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    헤드라인 김나경 전 대전청장, 신임 희귀필수의약품센터 원장

    내주부터 2년간 센터 운영…24년간 식약처 주요 업무 역임

    신임 희귀필수의약품센터 원장으로 김나경 전 대전식약청장이 결정됐다. 14일 관련업계에 따르면, 김나경 전 대전식품의약품안전청장이 한국희귀·필수...

      2020-05-14 11:20

    헤드라인 식약처 ‘묶음형 대안’, 공동생동 본 취지 살릴까

    “규제 바꾸는 것 아닌 내부 심사 개선으로 품질 향상 도모”

    식약처가 제네릭 의약품의 품질 개선을 위해 내놓은 ‘묶음형 대안’에 대해 애초 목적한 1+3 공동생동의 본 취지를 잘 살릴 수 있을 것인가에 관심이 모이고 ...

      2020-05-14 06:00

    섹션 13일 마스크 약 820만장 공급…덴탈 수요 증가

    식약처, "수요량 맞추긴 아직 어려워 KF80 사용 권유"

    식품의약품안전처 양진영 차장은 13일 브리핑을 통해 오늘 공적판매처를 통해 공급되는 마스크는 총 820만 1,000개라고 밝혔다. 세부적으로는 약국에서 70...

      2020-05-13 15:04

    탑기사 동일 제조소 제네릭 '묶음형' 허가관리로 변경

    식약처 제도개선…완제의약품 허가 시 원료등록 병행

    식약처가 제네릭의약품 관리개선을 위해 동일 제조소 제네릭을 '묶음형' 허가관리로 변경한다. 식품의약품안전처(이의경 처장)는 제네릭 품질심사 절차...

      2020-05-13 11:16

    탑기사 "희귀필수의약품센터, 약국·제약사와 법령적으로 달라"

    공공적 기관으로 약사법상 '약국개설자·의약품판매업자'에 미포함

    희귀·필수의약품센터가 약사법에 따른 '약국개설자 및 의약품판매업자'에 해당되지 않는다는 해석이 나왔다. 이는 의약품을 조제·판매할 수 없는 것이 ...

      2020-05-13 06:00

    섹션 중기부-식약처, 스마트공장 구축 활성화 MOU 체결

    식·의약품 및 의료기기 분야 경쟁력 강화 지원, 규제 발굴·개선

    중소벤처기업부(이하 ‘중기부’)와 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)는 식·의약품 및 의료기기 분야 중소·벤처기업의 스마트공장 구축 활성화 및 혁신성장을 ...

      2020-05-12 14:42

    섹션 식약처, 11일 공적 마스크 913만개 공급

    이태원 클럽 감염 확산에 따른 마스크 수요 현황은 아직

    식품의약품안전처 김상봉 바이오생약국장은 11일 브리핑을 통해 오늘 공적판매처를 통해 공급되는 마스크는 총 913만 2,000개라고 밝혔다. 세부적으로는 ...

      2020-05-11 14:31

    섹션 '약 바르게 알기' 교육, 장애인 맞춤형 추가

    식약처, 온라인교육도 실시 예정

    식품의약품안전처는 의약품 안전 사용법 등을 일반국민을 대상으로 알기 쉽게 알려주는 ‘약 바르게 알기’ 교육대상을 올해부터 장애인까지 확대한다. 해당 교육은 대한약사회와 14개 시도 및 지역 의약단체 간 ...

    박선혜 기자   2020-05-11 10:23

    섹션 식약처, 인체세포‧조직 배양액 화장품 검사 실시

    수렴·유연·영양 화장수 52개 품목…미생물, 보존제 등 검사

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 인체세포·조직 배양액을 함유한 화장품을 국민청원 안전검사 대상으로 선정하고 미생물, 보존제 등을 검사할 예정이라고 밝혔다. 이는 2019.12.1∼2020.3.31까지 추천 완료 청원...

    박선혜 기자   2020-05-11 10:06

    섹션 식약처, 국내마스크 '인도적 목적' 해외 지원 확대

    보건 취약성과 외교·안보상 필요성 고려해 우선 지원

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19 전세계 확산의 위기 극복에 기여하고 우리나라 마스크의 우수성과 K-방역모델을 해외로 널리 알리기 위해 국내 생...

      2020-05-07 11:32

    섹션 이의경 처장, 코로나19 백신 개발 현장 방문

    자문 및 상담 등 백신 개발 전방위 지원 노력 약속

    식품의약품안전처(이의경 처장)는 이의경 처장이 5월 7일 ‘에스케이바이오사이언스’를 방문해, 백신 연구개발 현장을 눈으로 확인하고 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 백신 개발 현장의 목소리를 직접 듣기 ...

    박선혜 기자   2020-05-07 09:29

    섹션 생리대 ‘나트라케어’, '자연성분' 허위 품목신고 적발

    화학 접착제, 자연 성분인 것처럼 광고…11년 이상 408억원 판매

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 수입 생리대 ‘나트라케어’에 사용된 접착제 성분을 허위로 품목신고한 후 거짓 광고한 의약외품 수입·판매자 A씨를 '약사법' 위반 혐의로 검찰에 송치했다.이에 따라 ‘나트라케...

    박선혜 기자   2020-05-07 09:24

    섹션 의약품 첨단기술 확대 위해 '식약처·업계' 본격 협력

    7일 첨단의약품 혁신성장 지원 품질소통협의체 회의 개최

    식품의약품안전처(이의경 처장)는 첨단의약품 업계 전문가들과 함께 본격 협력하는 자리를 마련했다.이번에 마련된 자리는 제조단위(Batch) 개념을 탈피한 연속제조 등 첨단기술을 적용한 의약품의 상용화를 지원...

    박선혜 기자   2020-05-07 09:18

    섹션 식약처, 6일 마스크 941만개 공급…가격인하 검토 필요

    정책적 목적 해양수산부, 외교부 추가 공급

    식품의약품안전처 양진영 차장은 6일 브리핑을 통해 오늘 공급되는 마스크는 총 941만 1,000개라고 밝혔다. 세부적으로는 약국에서 776만 1,000개, 농협하나...

      2020-05-06 14:23

    섹션 일반 마약류 제조번호·유효기한 보고 유예 17일 종료

    향정신성의약품 등 조제·투약보고 시 반드시 포함해야

    식품의약품안전처(처장 이의경)와 한국의약품안전관리원(원장 한순영)은 의료기관 및 약국에서 일반관리대상 마약류 취급보고 시 제조번호와 유효기한 보고 유예기간이 오는 5월17일부로 종료된다고 밝혔다.일반...

    박선혜 기자   2020-05-06 13:28

    서브탑 2년간 '변화 원년' 희귀필수의약품센터, 다음 과제는 댓글1

    시설·인력·안전관리체계 개선…'예산·택배배송·공급중단' 남은 숙제

    희귀필수의약품센터는 '최근 2년이 원년'이라는 평가를 들을 정도로 많은 변화가 있었다. 2018년 국회 국정감사에서도 이례적으로 희귀의약품 배송 실태...

      2020-05-06 06:00

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