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    헤드라인 ‘가다실’ 27~45세 접종연령대 확대 ‘신속심사’

    현재는 美서 9~26세 연령대 남ㆍ녀 대상으로 사용

    머크&컴퍼니社는 자궁경부암 예방백신 ‘가다실 9’(인유두종 바이러스 9가 재조합 백신)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 13일 공표했다. 이에 앞서 머크&...

    이덕규 기자   2018-06-14 06:10

    섹션 릴리ㆍAZ 라나베세스타트..솔라네주맙 데자뷔!

    알쯔하이머 신약후보물질 임상 3상 중단 발표

    일라이 릴리社는 지난 2016년 11월 알쯔하이머 신약후보물질 솔라네주맙(solanezumab)의 개발이 실패로 귀결되었음을 공표한 바 있다. 솔라네주맙은 한 동안 알쯔하이머 치료제 시장에서 게임-체인저(game-chang...

    이덕규 기자   2018-06-13 11:56

    섹션 ‘키프롤리스’ 다발성 골수종 3중요법 FDA 승인

    재발성ㆍ불응성 다발성 골수종 생존기간 괄목 향상

    암젠社는 항암제 ‘키프롤리스’(카필조밉)의 적응증 추가가 FDA에 의해 승인받았다고 11일 공표했다. 임상 3상 ‘ASPIRE 시험’에서 도출된 긍정적인 총 생존기간 자료를 ‘키프롤리스’의 미국 내 처방정보에 삽입할...

    이덕규 기자   2018-06-13 10:47

    탑기사 美 제약업계 1,100여개 항암제·백신 개발 “한창”

    고형암 397개>백혈병 137개>림프종 135개>폐암 132개 順

    그리 멀지 않은 과거까지만 하더라도 항암화학요법제 및 방사선요법이 미국에서 사망원인 2위의 자리를 유지하고 있는 암에 대처하는 유일한 치료법이었다. 또한 지난 20년 동안 암 사망률이 크게 감소한 반면 ...

    이덕규 기자   2018-06-13 06:17

    섹션 일본, 관절약 ‘휴미라’ 오토인젝터 제제 발매

    일본에서 관절류마티즘 등에 이용하는 생물제제 휴미라(아달리무맙)의 오토인젝터 제제가 발매됐다. 버튼을 누르면 약액이 자동으로 주입되는 오토인젝터는 자기주사 시 환자의 조작수고 및 부담을 경감시켜주...

    최선례 기자   2018-06-12 13:01

    섹션 사노피, 80여개국서 종업원 지주제도 시행 발표

    평균시가 80%로 1인당 최대 1,500株까지 보유 가능케

    사노피社가 전 세계 약 80여개국에서 종업원 지주제도(또는 우리사주제도)를 의미하는 ‘액션 2018’(Action 2018)을 시행한다고 11일 공표했다. 이날 사노피 측은 증자를 통해 회사의 미래 발전과 경영의 결과물...

    이덕규 기자   2018-06-12 12:10

    섹션 ‘벤클렉스타’+‘맙테라’ 병용요법 FDA 허가취득

    만성 림프구 백혈병ㆍ소림프구 림프종 진행‧사망 81% ↓

    애브비社는 백혈병 치료제 ‘벤클렉스타’(Venclexta: 베네토클락스 정제)와 ‘맙테라’(리툭시맙)의 병용요법이 FDA의 ‘신속심사’를 거쳐 허가를 취득했다고 8일 공표했다. 이에 따라 ‘벤클렉스타’ 및 ‘맙테라’ 병...

    이덕규 기자   2018-06-12 11:00

    헤드라인 사노피 파스퇴르, mRNA 백신 개발 파트너십

    美 전문기업과 제휴 감염성 질환 백신 최대 5개 개발

    사노피 파스퇴르社가 각종 감염성 질환을 겨냥한 전령 RNA(mRNA) 백신을 개발하기 위한 파트너십을 구축했다. 미국 매사추세츠州 렉싱턴에 소재한 트랜스레이트 바이오社(Translate Bio)는 구체적인 내용을 공개...

    이덕규 기자   2018-06-12 06:24

    섹션 일본에 의약품 취급 편의점이 늘지 않는 이유 댓글1

    일본은 2009년 개정 약사법(현재 약기법) 시행으로, 편의점에서도 조건을 만족하면 일반적인 감기약이나 해열진통제 및 비타민제 등 비교적 위험성이 낮은 일반의약품의 판매가 가능하다. 의약품의 편의점 판...

    최선례 기자   2018-06-11 17:32

    섹션 다케다, 샤이어 인수위한 75억달러 장기융자 계약

    다케다는 최근 샤이어 인수를 위해 총75억달러(8,200억엔) 장기 융자 계약을 체결했다. 미국 JP모건 체이스 및 미츠이스미토모은행 등 일본과 미국 4곳의 톱클래스 글로벌 금융기관과 총액75억달러의 텀론(융자...

    최선례 기자   2018-06-11 13:56

    탑기사 “2024년 노바티스 1위..화이자ㆍ로슈 2위 경쟁”

    글로벌 의약품시장 1조2,000억弗 전망..희귀의약품 20%

    노바티스社가 오는 2024년에 처방용 의약품 부문에서 532억 달러의 매출실적을 기록하면서 1위 자리를 차지할 것으로 전망됐다. 이와 함께 화이자社와 로슈社가 근소한 차이로 2위 다툼을 펼칠 것으로 예측됐다....

    이덕규 기자   2018-06-11 12:12

    섹션 ‘프롤리아’ 이차성 골다공증 적응증 EU 승인

    글루코코르티코이드 長期전신요법 관련 골 손실 치료

    암젠社는 자사의 골다공증 치료제 ‘프롤리아’(데노수맙)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 8일 공표했다. 이에 따라 ‘프롤리아’는 골절 위험성이 높은 성인 환자들을 대상으로 진행한 글루코코...

    이덕규 기자   2018-06-11 11:16

    헤드라인 ‘타그리소’ 비소세포 폐암 1차 약제 EU 승인

    EGFR 변이 동반 국소진행성ㆍ전이성 NSCLC 단독요법

    항암제 ‘타그리소’(오시머티닙)가 유럽에서도 비소세포 폐암(NSCLC) 환자들을 위한 1차 약제로 사용될 수 있게 됐다. 아스트라제네카社는 EU 집행위원회가 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이를 동반하는 성인...

    이덕규 기자   2018-06-11 05:32

    섹션 화이자, 생명공학 벤처기업에 6억弗 투자 단행

    초기단계 신경과학 분야 기업들에 1.5억弗 지원

    화이자社가 지난 2004년 설립된 자사의 벤처캐피털 투자 부문 자회사인 화이자 벤처社(Pfizer Ventures)를 통해 생명공학기업 및 기타 이머징 성장기업들을 대상으로 6억 달러를 투자하겠다는 계획을 6일 공표했...

    이덕규 기자   2018-06-08 17:34

    섹션 야쿠르트본사, ‘두벨리십’ 일본내 라이선스 취득

    만성 림프성 백혈병 등 혈액암 대상 개발, 항암제 영역 강화

    일본 야쿠르트본사는 최근 美 베라스템社가 개발 중인 항암제 ‘두벨리십(Duvelisib)’의 일본에서의 독점적 라이선스를 취득하는 계약을 체결했다. ‘두벨리십’은 만성 림프성 백혈병 등의 치료약으로 개발 중인 ...

    최선례 기자   2018-06-08 15:46

    섹션 아스텔라스, 관절염약 ‘페피시티닙’ 日승인신청

    일본 아스텔라스 제약은 최근 자사 개발의 경구 JAK억제제 ‘페피시티닙(Peficitinib)’에 대해, 기존 치료로 효과 불충분한 관절류타미즘을 적응증으로 일본에서 승인을 신청했다고 발표했다. ‘페피시티닙’은 각...

    최선례 기자   2018-06-08 15:13

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