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    섹션 존슨&존슨, BT업체 악텔리온 인수 “협상 중”

    지난주 협상중단 공표 이후 모종의 상황변화 시사

    존슨&존슨社가 대표적인 폐동맥 고혈압 치료제 메이커로 잘 알려진 스위스 생명공학기업 악텔리온社(Actelion)를 상대로 모종의 계약을 이끌어 내기 위한 단독협상에 돌입한 상태임을 21일 확인했다. 같은 ...

    이덕규 기자   2016-12-22 08:58

    섹션 여의사가 치료한 입원환자 사망률ㆍ재입원율 낮다

    美, 연간 교통사고 사망자 수와 대동소이한 수준

    女봐라~ 여의사로부터 치료를 받은 고령층 입원환자들의 사망률 및 재입원율이 남자의사에 의해 치료받았던 대조그룹에 비해 낮게 나타났다는 요지의 흥미로운 연구결과가 나와 주목되고 있다. 이에 따라 남자...

    이덕규 기자   2016-12-22 06:03

    섹션 ‘심퍼니’를 건선성 관절염ㆍ강직성 척추염에도..

    J&J, ‘심퍼니 아리아’ 2개 적응증 추가 신청

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 바이오텍社는 류머티스 관절염 치료제 ‘심퍼니’(골리뮤맙)의 신제형인 ‘심퍼니 아리아’(Simponi Aria)의 적응증 추가 신청서를 FDA에 제출했다고 20일 공표했다. 성인 활동성 ...

    이덕규 기자   2016-12-21 12:16

    섹션 엘러간, 재생의학 전문기업 29억弗 조건 인수

    라이프셀..메디컬 에스테틱 부문과 시너지 효과 기대

    엘러간社가 이번에는 유망 재생의학 전문기업을 인수하면서 올들어 화이자社와 통합 무산을 발표한 후 이어졌던 M&A 릴레이의 대미를 장식할 것으로 보인다. 미국 텍사스州 샌안토니오에 소재한 의료기기업...

    이덕규 기자   2016-12-21 11:25

    헤드라인 日, ‘키트루다’ 비소세포 폐암 1ㆍ2차 선택약 승인

    PD-L1 양성 진행성/재발성 비소세포 폐암 환자 대상

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램화 세포사멸 수용체 1(anti-PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)이 일본에서 비소세포 폐암 적응증 추가를 승인받았다고 19일 공표했다. 이에 따라 일본시장에서 ‘키...

    이덕규 기자   2016-12-21 05:13

    섹션 애브비, 만성 C형 간염 복합제 FDA 허가신청

    글레카프레비르+피브렌타스비르..높은 SVR 도달 입증

    애브비社는 만성 C형 간염 치료제로 개발을 진행해 왔던 범 유전자형 글레카프레비르(glecaprevir) 및 피브렌타스비르(pibrentasvir) 복합제의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 19일 공표했다. 글레카프레비르 및...

    이덕규 기자   2016-12-20 12:35

    섹션 경구용 난소암 신약 ‘루브라카’ FDA 관문 통과

    2회 이상 치료전력 진행성 난소암 단독요법제 승인

    새로운 난소암 치료제가 FDA의 허가관문을 통과했다. 미국 콜로라도州 북동부도시 볼더에 소재한 항암제 전문 제약기업 클로비스 온콜로지社(Clovis Oncology)는 ‘루브라카’(Rubraca: 루카파립) 정제가 FDA로부...

    이덕규 기자   2016-12-20 11:26

    섹션 美 밀란, 퍼스트 제네릭 ‘에피펜’ 다음주 발매

    2팩 들이 제품당 300달러 반값에 약국시장 공급

    지난 8월 민주당의 힐러리 클린턴 대통령 후보가 약가문제를 꼬집고 나서면서 논란에 직면했던 항알러지제 ‘에피펜 오토-인젝터’(EpiPen Auto-Injector: 이피네프린 주사제)의 퍼스트 제네릭 제형이 마침내 발매...

    이덕규 기자   2016-12-20 10:35

    헤드라인 ‘일라리스’ 3개 희귀질환 적응증 EU 승인 권고

    TNF 수용체 관련 주기성 증후군 등 자가면역질환

    노바티스社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자가면역질환 치료제 ‘일라리스’(카나키뉴맙)의 3개 희귀질환 적응증 추가를 승인토록 권고했다고 16일 공표했다. 이에 따라 적응증 추가가 승...

    이덕규 기자   2016-12-20 06:02

    섹션 ‘스텔라라’ 청소년 판상형 건선 용도 FDA 신청

    2009년 9월 이래 성인 판상형 건선 치료제로 사용

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 바이오텍社는 건선 치료제 ‘스텔라라’(우스테키뉴맙)의 청소년 적응증 추가 신청서가 FDA에 제출됐다고 16일 공표했다. 이번에 허가신청이 이루어진 ‘스텔라라’의 새로운 적응...

    이덕규 기자   2016-12-19 12:52

    섹션 ‘키트루다’ EU서 1차 선택약 지위격상 기대케

    EMA 약물사용자문위 허가권고 의견 도출 따라

    머크&컴퍼니社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 항 프로그램화 세포사멸 수용체 1(anti-PD-1) 치료제 ‘키트루다(펨브롤리주맙)에 대해 허가권고 의견을 도출했다고 16일 공표했...

    이덕규 기자   2016-12-19 11:34

    섹션 릴리, 류머티스 관절염 신약 EU서 허가권고

    바리시티닙 2~3개월 내 EU 집행위 최종승인 기대

    일라이 릴리社와 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)는 지난 2009년 9월 류머티스 관절염 신약후보물질 바리시티닙(baricitinib)과 몇몇 염증성‧자가면역성 질환 치료용 후속 생물의약품들의 개발 및 발...

    이덕규 기자   2016-12-19 10:39

    섹션 美 당뇨협회, 표준 치료지침에 ‘자디앙’ 포함

    당뇨ㆍ심혈관계 질환 동반환자 대상 사용약물 권고

    미국 당뇨협회(ADA)가 항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진)을 ‘2017년 당뇨병 표준 치료지침’(2017 Standards of Medical Care in Diabetes)에서 새로운 권고약물로 포함시켰다. 2형 당뇨병과 심혈관계 질환을 동...

    이덕규 기자   2016-12-19 09:56

    헤드라인 FDA, ‘챈틱스’ 신경정신계 주의문 삭제 승인

    9월 자문위 권고 수용 제품라벨 표기내용 개정토록

    금연치료제 ‘챈틱스’(또는 ‘챔픽스’: 바레니클린)이 미국에서도 신경정신계 부작용과 관련한 주홍글씨를 지울 수 있게 됐다. 화이자社는 자사의 금연치료제 ‘챈틱스’(바레니클린)에 삽입되었던 중증 신경정신계 ...

    이덕규 기자   2016-12-19 06:00

    섹션 릴리ㆍ베링거, ‘란투스’ 후발제품 美 본격 발매

    통신약국 포함 미국 전역 약국시장 공급 15일 공표

    일라이 릴리社와 베링거 인겔하임社는 항당뇨제 ‘란투스’(인슐린 글라진)의 후발 생물의약품인 ‘베이사글라’(Basaglar: 인슐린 글라진 주사제 100단위/mL)의 미국시장 발매가 본격 착수됐다고 15일 공표했다. ‘...

    이덕규 기자   2016-12-16 13:22

    섹션 스위스 론자, 예상대로 캡슈젤 55억弗에 인수

    전체 헬스케어 부문 시장진출‧성장배가 성과 기대

    스위스 생명공학기업 론자 그룹이 당초 예상했던 대로 민간투자기업 콜벅 크래비스 로버츠社(KKR)로부터 공캡슐업체 캡슈젤社(Capsugel)를 현금 55억 달러에 인수키로 합의했다. 론자 그룹과 미국 뉴욕에 본사를...

    이덕규 기자   2016-12-16 11:16

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