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    헤드라인 ‘키트루다’ 두‧경부암 1차 약제 FDA ‘신속심사’

    재발성 및 전이성 두‧경부 편평세포암종..6월 결론 전망

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그래밍 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수됐다고 11일 공표했다. ‘신속심사’ 대상으로 지정받은 적응증은 ...

    이덕규 기자   2019-02-13 06:00

    섹션 비만 치료제 판금 펜플루라민 뇌전증用 부활?

    美 전문 제약사, 저용량 제형 FDAㆍEMA 허가신청

    미국 캘리포니아州 에머리빌에 소재한 희귀질환 치료제 전문 제약기업 조제닉스社(Zogenix)가 드라베 증후군 관련 발작 증상을 치료하는 약물로 개발을 진행한 ‘핀텝라’(Fintepla)의 허가신청서를 FDA 및 유럽 의...

    이덕규 기자   2019-02-12 13:03

    섹션 日 ‘조플루자’ 지난달 전문의약품 중 매출1위

    내성문제에도 불구 인플루엔자 유행으로 매출 크게 뛰어

    의약품 데이터서비스를 제공하는 일본의 엔사이스가 제공하는 2019년 1월 통계치에 따르면 항인플루엔자약 ‘조플루자’가 일본 국내 전문의약품 중 매출 1위를 차지한 것으로 드러났다. ‘조플루자’는 약가기준 1...

    최선례 기자   2019-02-12 12:16

    섹션 ‘바벤시오’+‘인라이타’ 신세포암 FDA ‘신속심사’

    진행성 신세포암종 치료제로 오는 6월경 승인 기대

    독일 머크社의 제약사업부인 EMD 세로노社 및 화이자社는 진행성 신세포암종(RCC) 치료제로 제출되었던 항암제 ‘바벤시오’(Bavencio: 아벨루맙)와 ‘인라이타’(Inlyta: 악시티닙) 병용요법의 허가신청 건이 FDA에 ...

    이덕규 기자   2019-02-12 12:09

    섹션 AZ ‘파센라’ 호산구 과다증후군 ‘희귀약’ 지정

    혈중ㆍ조직 내 호산구 수치 과다로 장기손상 유발

    아스트라제네카社는 자사의 중증 천식 치료제 ‘파센라’Fasenra: 벤랄리주맙)가 FDA로부터 중증 희귀질환의 일종인 호산구 과다증후군 치료를 위한 ‘희귀의약품’으로 지정받았다고 지난 6일 공표했다. 호산구 과...

    이덕규 기자   2019-02-12 10:43

    섹션 日 면역항암제 치료 효과 높이는 기술개발 활발

    홋카이도대학 등 병용물질로 방해 없이 암세포 집중 공격

    일본 홋카이도대학 등의 연구팀이 ‘옵디보’ 등 면역항암제에 효과를 얻지 못하는 환자들에게도 효과를 높일 수 있는 기술개발을 진행하고 있다. 면역항암제는 치료가 어려운 암에 극적인 효과를 나타내는 반면,...

    최선례 기자   2019-02-12 10:32

    헤드라인 사노피‧리제네론, ‘프랄런트’ 美 약가 60% 인하

    연간 약제비 5,850달러로..다음달 초부터 시행 예정

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron)는 미국시장에 공급되는 콜레스테롤 저하제 ‘프랄런트’(알리로쿠맙)의 표시가격(list price)을 연간 5,850달러로 인하해 공급할 것이라고 11일 공표했다. 다시 ...

    이덕규 기자   2019-02-12 06:12

    섹션 日주요제약 실적전망…국내 부진 해외서 보충

    2019년 3월기 약가개정․제네릭 보급으로 국내 –4.4%

    일본 주요제약 13社의 2019년 3월기 제3사분기 결산과 각사의 실적예상이 발표됐다. 이들 토대로, 일본 국내 주요제약사의 실적예상을 집계한 결과, 이들...

      2019-02-11 15:19

    섹션 日히타치, 신경발달증 조기진단 기술 개발

    치료약 복용시 뇌반응 광포토그래피로 계측·ASD병발 진단

    일본의 주식회사 히타치제작소는 학교법인 자치의과대학 등과 함께 신경발달증인 주의력결핍·과잉행동장애(ADHD)환자가 자폐 스펙트럼증(ASD)를 병발하고 있는지 조기 진단하는 기초기술을 개발했다. 이 기술은...

    최선례 기자   2019-02-11 14:14

    섹션 일라이 릴리, 4분기 5%ㆍ2018년 7% 매출성장 댓글1

    ‘트루리시티’ ‘탈츠’ 등 2014년來 선보인 신제품 급신장

    일라이 릴리社가 지난해 같은 분기에 비해 5% 증가한 64억3,860만 달러의 매출액을 기록했고, 11억2,510만 달러의 순이익을 올려 흑자전환한 것으로 집계된 4/4분기 경영실적을 지난 6일 공표했다. 이날 공개된 ...

    이덕규 기자   2019-02-11 12:18

    섹션 머크&컴퍼니, 항균제 2종 연내 FDA 승인 기대

    렐레박탐 병용요법 및 ‘저박사’ 적응증 추가 신청 건

    머크&컴퍼니社는 항균제 2종의 허가신청이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 지난 5일 공표했다. 이 중 하나는 현재 머크&컴퍼니 측이 베타락탐 저해제로 개발을 진행 중인 렐레박...

    이덕규 기자   2019-02-11 10:59

    탑기사 美 제약협, 한국 등 ‘우선협상대상국’ 지정 요청

    캐나다‧일본‧말레이 포함 4개국..시장 접근성‧지재권 장벽 지적

    미국 제약협회가 시장 접근성 제한 및 지적재산권 장벽 문제에 대응하기 위해 한국과 캐나다, 일본, 말레이시아 등 4개국을 ‘우선협상 대상국’으로 지정해 줄 것을 8일 미국 무역대표부(USTR)에 요구하고 나섰다....

    이덕규 기자   2019-02-11 06:16

    섹션 글락소, 지난해 한자릿수 초‧중반 매출액 향상

    백신 두자릿수 성장 주목..올해 주당순이익 감소 전망

    글락소스미스클라인社가 81억9,700만 파운드(약 106억 달러)의 실적을 올려 7% 성장한 가운데 영업이익이 15억5,400만 파운드로 100% 이상 향상된 것으로 분석된 4/4분기 경영실적을 6일 공개했다. 이날 함께 공...

    이덕규 기자   2019-02-08 17:41

    헤드라인 日 스위치OCT약 인터넷판매 금지는 합헌

    도쿄고등법원, 라쿠텐 자회사 ‘켄코콤’ 위헌 소송 기각

    일본에서 ‘전문의약품에서 일반의약품으로 전환한 스위치OTC의 인터넷판매를 금지하는 것은 합헌이다’라는 판결이 나왔다. 도쿄고등법원은 스위치OTC의 인터넷판매를 금지하는 개정약사법의 규정을 둘러싸고 라...

    최선례 기자   2019-02-08 14:12

    섹션 사노피 4분기 매출 3.5% ↑ㆍ2018년 1.7% ↓

    4분기 순이익 100% 이상 향상..젠자임 괄목성장

    사노피社가 89억9,700만 유로(약 102억 달러)의 매출액을 올려 3.5% 성장한 가운데 순이익의 경우 2억5,400만 유로(약 2억8,800만 달러)로 101.6% 향상되었음이 눈에 띄는 4/4분기 경영실적을 7일 공개했다. 면...

    이덕규 기자   2019-02-08 13:40

    탑기사 J&J, TV 대중광고에 약가정보 공개 첫 제약사

    1/4분기 중 시행 공표..‘자렐토’ 최초 해당제품 전망

    존슨&존슨社가 미국에서 TV 대중광고(DTC: direct-to-consumer advertising)를 통해 약가정보를 제공하는 첫 번째 제약기업으로 자리매김할 전망이다. 이번 분기 이내에 자사제품의 TV 대중광고에서 약가에 ...

    이덕규 기자   2019-02-08 11:23

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