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    헤드라인 먼디파마, 스페인 신파 바이오시밀러 부문 인수

    허가권고 ‘펠멕’ 확보 등 시장 존재감‧비용절감‧접근성 ↑

    영국 제약기업 먼디파마社가 자사의 바이오시밀러 부문을 크게 강화할 수 있게 됐다. 먼디파마社는 스페인 제약기업 신파 그룹(Cinfa)의 바이오시밀러 제형 개발 부문 자회사인 신파 바이오텍社(Cinfa Biotech)...

    이덕규 기자   2018-10-11 06:21

    섹션 ‘스텔라라’ 궤양성 대장염 임상적 관해 유도

    기존 치료제ㆍ생물약 불충분 반응ㆍ불내성 환자들서 관찰

    판상형 건선, 건선성 관절염 및 크론병 치료제 ‘스텔라라’(우스테키뉴맙)를 투여한 결과 궤양성 대장염 환자들에게서 임상적 관해 및 괄목할 만한 반응이 유도되었다는 요지의 연구결과가 발표됐다. 존슨&존...

    이덕규 기자   2018-10-10 14:12

    섹션 다나베미쯔비시 ‘라디카바’ 캐나다 승인취득

    일본 미쯔비시제약은 최근 캐나다에서 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료약 ‘라디카바(미국판매명, 일본은 ‘라지컷’)’의 승인을 취득했다고 발표했다. 캐나다 당국의 이번 승인은 ‘라디카바’를 신청 접수할 때 결...

    최선례 기자   2018-10-10 13:50

    섹션 日로토제약, 올해 중 발모제 사업 진출 알려

    발모연구 토대로 두번째 ‘리업’ 제네릭 발매 예정

    안약 등으로 특히 유명한 일본 로토제약이 올해 중에 발모제 사업에 진출할 것을 알렸다. 로토제약은 줄기세포연구를 발모에 응용하는 연구를 통해 세계 최초로 발모성분 ‘미녹시딜’이 모(毛)의 근원부분만이 ...

    최선례 기자   2018-10-10 13:09

    섹션 北美 새 무역협정, 제네릭‧바이오시밀러 비상등

    환자 접근성 저해 반론..트럼프 공약 이행 좌초 우려도

    “새로운 북미 무역협정이 처방용 의약품의 약가를 낮추겠다는 대통령의 약속을 무산시킬 수 있을 것입니다.” 구(舊) 미국 제네릭의약품협회(GPhA)에서 지난해 2월 명칭을 변경한 의약품접근성협회(AAM)가 9일 내...

    이덕규 기자   2018-10-10 12:21

    섹션 美 국방부, 비 의존성 마약성 진통제 개발 지원

    최초 의존성 없는 마약성 진통제 후보물질 ‘PPL-103’ 주목

    피닉스 파마랩스社(Phoenix PharmaLabs)는 미국 유타州 솔트레이크시티에 소재한 비 의존성 진통제 및 의존성 치료제 연구‧개발 전문 제약기업이다. 그런데 이 피닉스 파마랩스社가 미국 국방부(DoD)로부터 270...

    이덕규 기자   2018-10-10 11:15

    헤드라인 첫 경구용 이차 진행성 다발성 경화증 신약 기대

    FDA, 노바티스 시포니모드(BAF312) 허가신청 접수

    이차적 진행성 다발성 경화증(SPMS)을 치료하는 최초의 경구요법제가 발매되어 나올 수 있을 전망이다. 노바티스社는 성인 이차적 진행성 다발성 경화증 환자들이 1일 1회 경구복용하는 치료제인 시포니모드(sip...

    이덕규 기자   2018-10-10 06:10

    섹션 다발성 골수종, 5번 찍었어도 안 넘어갔다면..

    美 카리오팜 테라퓨틱스 셀리넥소 허가신청 FDA 접수

    5개 약물에 반응을 나타내지 않은(penta-refractory) 다발성 골수종을 치료하는 새로운 항암제가 빠르면 내년 상반기 중으로 미국시장에 선을 보일 것이라는 가능성에 무게를 실을 수 있게 됐다. 미국 매사추세...

    이덕규 기자   2018-10-08 17:38

    섹션 일본, 생활보호자 '제네릭의약품' 사용 원칙화 시행

    의료부조 삭감... 차별 -저가약 오명 등 우려도 대두

    일본은 10월 1일부로 생활보호자의 제네릭 사용 원칙화가 시행됐다. 생활보호법 개정에 의해 생활보호자의 경우 의사 또는 치과의사가 의학적 지견에 기초하여 제네릭의약품을 사용할 수 있다고 인정한 경우, ...

    최선례 기자   2018-10-08 15:06

    섹션 아밀로이드증 수반 말초신경병증 신약 나온다

    지난 7월 EU 승인 아이오니스 파마 ‘테그세디’

    희귀질환의 일종인 성인 유전성 트랜스티레틴 매개성 아밀로이드증(hATTR) 환자들에게서 말초신경병증을 치료하는 약물이 FDA로부터 발매를 승인받았다. 미국 캘리포니아州 칼스바드에 소재한 제약기업 아이오니...

    이덕규 기자   2018-10-08 12:52

    섹션 희귀 면역결핍증 치료제 ‘레브코비’ FDA 승인

    리디언트 바이오사이언스 아데노신 탈아미노효소 대체요법제

    새로운 효소 대체요법제가 FDA의 승인관문을 넘어섰다. 미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 희귀질환 치료제 연구‧개발 전문 제약기업 리디언트 바이오사이언스社(Leadiant Biosciences)는 FDA가 ‘레브코비’...

    이덕규 기자   2018-10-08 11:07

    탑기사 ‘가다실 9’ 접종연령 상한선 26세서 45세로 확대

    27~45세 연령대 투여 FDA 승인..원래 9~26세 대상

    FDA가 머크&컴퍼니社의 자궁경부암 예방백신 ‘가다실 9’(인유두종 바이러스 9價 재조합 백신)의 접종 연령대 확대를 5일 승인했다. 이에 따라 ‘가다실 9’은 27세에서 45세에 이르는 남‧녀 성인들에게 투여가...

    이덕규 기자   2018-10-08 06:20

    섹션 ‘옵디보’는 노벨상 오노약품 주가는 ‘글쎄’

    고액 의약품 ‘특별약가인하’로 제약사 이익은 줄어

    올해 노벨 생리학·의학상은 면역항암제 ‘옵디보’ 개발에 공헌한 교토대학의 혼조 타스쿠 특별교수가 수상하게 됐다. 혼조 교수는 인간의 몸을 지키는 ’면역세포‘의 작용에 브레이크를 거는 단백질 ’PD-1’을 발...

    최선례 기자   2018-10-05 13:45

    섹션 난소암 치료제 ‘루브라카’ 전립선암 추가 전망

    전이성 거세 저항성 전립선암 FDA ‘혁신 치료제’ 지정

    난소암 치료제 ‘루브라카’(Rubraca: 루카파립)가 가까운 장래에 전립선암 치료제로도 사용될 수 있을 것으로 보인다. 미국 콜로라도州 북동부 도시 볼더에 소재한 항암제 전문 제약기업 클로비스 온콜로지社(Clo...

    이덕규 기자   2018-10-05 13:04

    섹션 FDA, 로슈 ‘헴리브라’ 적응증 플러스 허가결정

    혈액응고인자 Ⅷ 비 동반 혈우병 환자 사용 가능해져

    로슈社는 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’(Hemlibra: 에미시주맙-kxwh)의 적응증 추가가 FDA에 의해 승인받았다고 4일 공표했다. 이에 따라 ‘헴리브라’는 혈액응고 제 8인자(FⅧ) 저해물질(즉, 항체)을 동반하거나 ...

    이덕규 기자   2018-10-05 11:21

    헤드라인 존슨&존슨, RNAi 기반 B형 간염 신약개발 제휴

    2006년 노벨의학상..애로우헤드 파마와 최대 37억弗 합의

    올해 노벨의학상의 영예가 면역 항암제들의 개발에 산파 역할을 한 과학자들에게 돌아간 가운데 존슨&존슨社가 연구‧개발이 진행 중인 B형 간염 신약들을 확보하기 위해 제휴계약을 체결해 주목되고 있다. ...

    이덕규 기자   2018-10-05 06:24

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