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    헤드라인 ‘빅토자’ 심혈관계 부작용 감소 적응증 플러스

    심인성 사망 22% 감소..주요 심혈관계 부작용 13% ↓

    노보노디스크社는 FDA가 항당뇨제 ‘빅토자’(리라글루타이드)의 적응증 추가를 승인했다고 25일 공표했다. 이번에 추가된 ‘빅토자’의 새로운 적응증은 2형 당뇨병과 심혈관계 질환을 동반한 성인환자들에게서 주...

    이덕규 기자   2017-08-28 06:00

    섹션 ‘브릴린타’ 심인성 사망위험 감소율 30% 육박

    심근경색 발생 후 장기복용 효용성 분석결과 공개

    항혈소판제 ‘브릴린타’(티카그렐러)의 심인성 사망위험 감소효과를 입증한 분석결과가 공개됐다. 아스트라제네카社는 임상 3상 ‘PEGASUS-TIMI 54 시험’에서 도출된 자료를 대상으로 하위분석을 진행한 결과 ‘브...

    이덕규 기자   2017-08-25 12:05

    섹션 파킨슨병 수반 이상운동증 치료제 FDA 허가

    취침時 1일 1회 복용 아다마스 파마 ‘고코브리’

    파킨슨병 환자들에게 수반되는 이상운동증을 치료하는 약물이 FDA로부터 발매를 승인받았다. 미국 캘리포니아州 에머빌에 소재한 제약기업 아다마스 파마슈티컬스社(Adamas)는 도파민 작용제를 병용하거나 병용...

    이덕규 기자   2017-08-25 11:05

    헤드라인 노바티스 유방암 신약 ‘키스칼리’ EU 발매 승인

    아로마타제 저해제 병용으로 증상진행‧사망률 43% ↓

    노바티스社는 자사의 유방암 신약 ‘키스칼리’(Kisqali: 리보시클립)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 24일 공표했다. 이에 따라 ‘키스칼리’는 호르몬 수용체 양성, 휴먼 상피세포 성장인자-2 음성(HR...

    이덕규 기자   2017-08-25 06:05

    섹션 英 정부, 건선 치료제 칼시포트리올 OTC 전환

    MHRA, ‘도보넥스’ 50μg/g 연고제 재분류案 승인

    영국 보건부(DoH) 산하기구인 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)가 건선을 치료하는 데 사용되고 있는 칼시포트리올 제제의 OTC 전환을 지난 17일 승인했다. ‘도보넥스 서라이어시스 오인트먼트’(Dovonex Psorias...

    이덕규 기자   2017-08-24 11:43

    섹션 다케다, 궤양성 대장염 치료제 日서 허가신청

    美ㆍEU서 2014년 승인된 TNFα 길항제 베돌리주맙

    다케다社가 일본에서 궤양성 대장염 치료제 베돌리주맙(vedolizumab)의 허가신청 절차를 마쳤다. 휴먼 모노클로날 항체의 일종인 베돌리주맙을 중등도에서 중증에 이르는 성인 활동성 궤양염 치료제로 발매할 수...

    이덕규 기자   2017-08-24 10:47

    헤드라인 위식도암 치료제 시장 10년 새 7배 급팽창 전망

    일본이 2026년 글로벌 마켓셰어 절반 점유 예상돼

    글로벌 위식도암 치료제 시장이 앞으로 10년 동안 현재보다 7배나 급팽창할 수 있을 것으로 보인다는 전망이 나왔다. 지난해 20억 달러 가까운 규모를 형성했던 이 시장이 오는 2026년이면 130억 달러 볼륨에 도...

    이덕규 기자   2017-08-24 06:10

    섹션 콜레스테롤 저하제로 각종 감염증 예방 시사

    ‘VAC14’ 유전자 변이 상관성 ‘제티아’ 동물실험서 입증

    콜레스테롤 저하제가 장티푸스와 말라리아, 살모넬라 및 클라미디아 감염증 등 각종 감염성 질환을 억제하는 데 유용하게 사용될 수 있을 것이라는 가능성이 시사됐다. 체내의 콜레스테롤 수치에 영향을 미치는 ...

    이덕규 기자   2017-08-23 12:58

    섹션 ‘솔리리스’ 중증 근무력증 적응증 추가 EU 승인

    불응성 전신성 중증 근무력증..독일서 첫 발매 예정

    초고가 의약품으로 손꼽히는 이형성 용혈성 요독증후군(aHUS) 및 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘솔리리스’(에쿨리주맙)이 유럽에서 새로운 적응증 추가를 승인받았다. 미국 코네티컷州 뉴헤이븐에 소재한...

    이덕규 기자   2017-08-23 10:35

    헤드라인 주요 7개국 2형 당뇨병 치료제 시장 年 8.4% ↑

    2016년 268억弗서 2026년 640억弗로 2배 이상 확대

    지난해 총 268억 달러 규모를 형성했던 주요 7개국의 2형 당뇨병 치료제 시장이 오는 2026년이면 640억 달러 고지에 도달하거나 근접할 수 있을 것으로 전망됐다. 이 기간 동안 시장이 연평균 8.4%에 달하는 괄...

    이덕규 기자   2017-08-23 05:40

    섹션 노바티스, 스마트폰 활용 임상시험..내원 불필요

    다발성 경화증 피험자 대상 진행 실시간 자료수집 가능

    노바티스社가 다발성 경화증 환자들을 피험자로 충원한 가운데 스마트폰을 활용한 모바일 임상시험에 착수한다고 21일 공표해 관심이 모아지고 있다. 피험자들이 직접 내원(內院)해야 하는 불편을 감수할 필요없...

    이덕규 기자   2017-08-22 12:07

    섹션 글락소, 인공지능(AI) 신약개발 접목 파트너십

    美 인실리코 메디슨과 제휴..신속ㆍ정밀ㆍ비용절감 R&D 진행

    미국 메릴랜드州 볼티모어에 소재한 인실리코 메디슨社(InSilico Medicine)는 인공지능(AI)을 신약개발, 생체지표인자 및 노화 연구분야의 선도주자 가운데 한곳으로 알려져 있다. 그런 인실리코 메디슨社가 자...

    이덕규 기자   2017-08-22 10:45

    헤드라인 통풍 관련 고뇨산혈증 치료 복합제 신약 나와요!

    레시누라드 및 알로푸리놀 투-인-원 제제 FDA 승인

    통풍 환자들에게서 고뇨산혈증이 나타나는 기저원인들로 손꼽히는 혈중 요산의 과다생성 및 과소배출을 억제하는 이중작용 기전의 복합제 신약이 FDA의 허가관문을 통과했다. 특히 통풍 관련 고뇨산혈증을 치료...

    이덕규 기자   2017-08-22 06:00

    섹션 ‘레파타’ 복용하면 인지기능 감퇴? 편견 타파를..

    플라시보 대조그룹과 비 열등성 시험결과 NEJM 게재

    암젠社의 콜레스테롤 저하제 ‘레파타’(에볼로쿠맙)가 인지기능 저하를 유발할 수 있다는 항간의 추측은 타파되어야 할 것으로 보인다. ‘레파타’의 심혈관계 효용성을 평가한 ‘ROURIER 시험’의 일환으로 인지기능...

    이덕규 기자   2017-08-21 13:47

    섹션 獨 메이저 제네릭기업 매각 무산? 비긴 어게인!

    슈타다, 2차 공개매수 기간 최소 인수지분률 넘어서

    제네릭과 OTC 브랜드 제품들을 주로 발매하고 있는 슈타다 아르쯔나이미텔社(Stada Arzneimittel)는 노바티스社의 자회사인 헥살社(Hexal) 및 라티오팜社(Ratiopharm)와 함께 독일 ‘빅 3’ 제네릭기업의 한곳으로 ...

    이덕규 기자   2017-08-21 12:09

    섹션 FDA, AZ 항암제 ‘린파자’ 적응증 플러스 허가

    유지요법제, 정제 및 치료전력 환자들에 사용 가능케

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 FDA가 난소암 치료제 ‘린파자’(올라파립)의 적응증 추가를 승인했다고 17일 공표했다. 이에 따라 ‘린파자’는 BRCA 유전자 결함 여부와 무관하게 백금착체 항암제 기반...

    이덕규 기자   2017-08-21 11:15

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