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    섹션 FDA, ‘자이카디아’ 폐암 1차 선택약 심사개시

    ALK+ 비소세포 폐암 환자 무진행 생존기간 연장

    노바티스社는 FDA가 자사의 항암제 ‘자이카디아’(Zykadia: 세리티닙)의 적응증 추가 신청서를 접수하면서 신속심사 대상으로 지정했다고 23일 공표했다. 이에 앞서 노바티스는 역형성 림프종 인산화효소 양성(AL...

    이덕규 기자   2017-02-24 10:18

    헤드라인 먼디파마, 유럽 7개국서 ‘트룩시마’ 발매 착수 댓글2

    영국, 독일, 이탈리아 등..EMA 허가취득 같은 날 공표

    먼디파마社와 협력사들이 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 약물인 ‘트룩시마’(Truxima: 리툭시맙)의 유럽 7개국 발매에 착수할 것이라고 22일 공표했다. 이날 발표는 ‘트룩시마’가 유럽 의약품...

    이덕규 기자   2017-02-24 05:10

    탑기사 바이엘, ‘자렐토’ 포함 5개 핵심제품 고공행진

    4/4분기ㆍ2016 회계연도 제약 매출증가율 7% 상회

    “제약 부문에서 지역별 시장확대를 통해 만족스런(gratifying amount) 매출실적을 기록했다.” 베르너 바우만 바이엘 그룹 이사회 의장이 22일 독일 레버쿠젠에서 열린 파이낸셜 뉴스 컨퍼런스에서 회사의 경영성...

    이덕규 기자   2017-02-23 12:09

    섹션 항바이러스제 세계시장 2025년 700억弗 육박

    AIDSㆍC형 간염 치료제 특허만료 제네릭 年 7% 성장

    오는 2025년에 이르면 연평균 4.0%의 성장을 지속하고 있는 글로벌 항바이러스제 시장이 총 692억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 전망됐다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 세계 각국에서 이미 3억5,700만여명...

    이덕규 기자   2017-02-23 11:07

    헤드라인 FDA, 화이자 백혈병 신약 신속심사 대상 지정

    급성 림프구성 백혈병 치료제 이노투주맙 오조가미신

    화이자社는 새로운 백혈병 치료제 이노투주맙 오조가미신(inotuzumab ozogamicin)의 허가신청이 FDA에 의해 접수되어 신속심사 대상으로 지정받았다고 21일 공표했다. 이노투주맙 오조가미신은 성인 재발성 또는...

    이덕규 기자   2017-02-23 06:05

    섹션 길리어드, 1.25억弗에 신속심사 바우처 매입

    유전질환 신약 개발 사렙타 테라퓨틱스社 상대로

    미국 워싱턴州 보텔에 소재한 표적 치료제 개발 전문 제약기업인 사렙타 테라퓨틱스社(Sarepta Therapeutics)는 자사의 ‘신속심사 바우처’를 길리어드 사이언스社에 1억2,500만 달러를 지급받는 조건으로 매각했...

    이덕규 기자   2017-02-22 11:21

    섹션 로슈 폐암 치료제 ‘알레센자’ EU 조건부 승인

    ALK 양성 진행성 비소세포 폐암 치료제로 기대감

    로슈社는 자사의 경구용 폐암 치료제 ‘알레센자’(Alecensa: 알렉티닙)이 EU 집행위원회로부터 조건부 허가를 취득했다고 21일 공표했다. 이에 따라 ‘알레센자’는 ‘잴코리’(크리조티닙)으로 치료를 진행했던 역형...

    이덕규 기자   2017-02-22 10:11

    탑기사 총 2,145개 면역요법제 신약개발 열기 “활활”

    염증 치료 전신요법 510개ㆍ류머티스 관절염 488개 順

    현재 총 2,145개 약물들의 개발이 진행되고 있을 정도여서 면역요법제 시장에 다른 어떤 치료제 분야보다 대대적인 투자가 이루어지고 있는 것으로 나타났다. 그 만큼 수많은 제약기업들이 시장잠재력에 주목하...

    이덕규 기자   2017-02-22 05:02

    섹션 “불법 온라인 약국 항생제 내성 키우는 온상”

    英 연구팀, 조사대상 45%가 처방전 없이 불법판매

    불법적으로 운영되고 있는 온라인 약국들이 항생제 내성을 키우는 온상의 역할을 할 수 있다며 주의를 요망하는 내용의 조사결과가 영국의 한 연구팀에 의해 공개됐다. 조사대상 온라인 약국들 가운데 45%(9곳)...

    이덕규 기자   2017-02-21 11:34

    섹션 EU 최초 단일클론 항체 동물약 발매 허가권고

    조에티스 개 아토피 피부염 치료제 ‘사이토포인트’

    EU 최초의 모노클로날 항체(mAb) 동물용 의약품이 가까운 장래에 발매되어 나올 수 있을 전망이다. 유럽 의약품감독국(EMA) 동물약사용자문위원회(CVMP)가 주사용 액제 ‘사이토포인트’(Cytopoint)에 대해 17일 ...

    이덕규 기자   2017-02-21 10:40

    탑기사 AZ, 항암제 ‘졸라덱스’ 미국‧캐나다 판권 인계

    ‘졸라덱스’ 잠재력 확대..혁신적 항암제 신약 사세집중

    아스트라제네카社는 항암제 ‘졸라덱스’(고세렐린 아세테이트 임플란트 주사제)의 미국 및 캐나다 시장 판권을 터세라 테라퓨틱스社(TerSera Therapeutics)에 인계했다고 20일 공표했다. 터세라 테라퓨틱스社는 ...

    이덕규 기자   2017-02-21 05:45

    섹션 최고가 의약품 ‘솔리리스’ 올해 매출 31억弗

    알렉시온, 4분기ㆍ2016년 경영실적과 함께 공개

    미국 코네티컷州 뉴헤이븐에 소재한 알렉시온 파마슈티컬스社(Alexion)는 이형성 용혈성 요독 증후군(aHUS) 및 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘솔리리스’(에쿨리주맙)을 발매하고 있는 제약기업이어서 우리...

    이덕규 기자   2017-02-20 12:11

    섹션 ‘젤잔즈’+메토트렉세이트 병용 ‘휴미라’ 버금

    ‘휴미라’ 및 메토트렉세이트 병용群과 비 열등성 입증

    화이자社는 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘젤잔즈’(Xeljanz: 토파시티닙)가 ‘휴미라’(아달리뮤맙)에 버금가는 효과를 발휘한 것으로 나타난 임상시험 결과를 지난 16일 공표했다. 특히 이 임상 3상 후기단계 ...

    이덕규 기자   2017-02-20 10:46

    헤드라인 ‘인플렉트라’ 크론병 개선효과 ‘레미케이드’ 동등

    두 약물 중도변경 환자 시험결과 등도 연내 도출 전망

    블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’(인플릭시맙)의 바이오시밀러 제형인 ‘인플렉트라’(인플릭시맙 CT-P13)가 크론병 환자들에게도 오리지널 제품과 동등한 효능 및 안전성을 나타냈다. 화이자社 및...

    이덕규 기자   2017-02-20 06:06

    탑기사 샤이어, 박스앨타 인수로 4분기 매출 123% ↑

    회계연도 전체 실적도 109억弗 78% 수직상승

    샤이어社가 박스터 인터내셔널社로부터 분사되었던 박스앨타 인코퍼레이티드社(Baxalta Incorporated)를 지난해 1월 인수한 효과가 2016 회계연도 경영지표에 톡톡히 반영된 것으로 나타났다. 이 같은 내용은 16...

    이덕규 기자   2017-02-17 11:43

    섹션 ‘스피리바 레스피맷’ 소아 천식환자 적응증 추가

    장기 유지요법제 용도..소아‧청소년 및 성인환자 포괄

    베링거 인겔하임社는 자사의 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 ‘스피리바 레스피맷’(티오트로퓸 브롬화물수화물)의 적응증 추가가 FDA로부터 승인받았다고 16일 공표했다. 6세 이상의 소아 천식환자들이...

    이덕규 기자   2017-02-17 10:34

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