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    섹션 바이엘 ‘가다비스트’ 첫 심장 MRI 조영제 승인

    관상동맥질환 환자 및 발병 의심환자들에게 사용케

    바이엘社는 자사의 조영제 ‘가다비스트’(가도부트롤) 정맥주사제에 새로운 용도가 추가됐다고 15일 공표했다. 관상동맥질환(CAD)을 나타내거나 CAD가 의심되는 성인환자들에게서 심근관류를 평가하고 후기 가...

    이덕규 기자   2019-07-16 10:25

    헤드라인 AZ ‘포시가’ 1형 당뇨병 적응증 추가 FDA 비토

    EU‧日서 허가취득 불구 반려 통보..차후 대응방안 주시케

    아스트라제네카社는 자사의 나트륨 포도당 공동수송체 2(SGLT2) 저해제 계열 2형 당뇨병 치료제 ‘포시가’(또는 ‘파시가’: 다파글리플로진)의 적응증 추가 신청 건이 FDA로부터 반려를 통보받았다고 15일 공표했다...

    이덕규 기자   2019-07-16 06:07

    섹션 펩티스타, 日최대 중분자 원약 제조 공장 준공

    특수 펩티드 포함 펩티드 원약 연간 총 100㎏ 제조 가능

    특수 펩티드 원약제조를 중심사업으로 하는 펩티스타는 최근 오사카 본사에 신공장 준공식을 가졌다. 2개의 신공장에서는 특수 펩티드를 포함한 펩태드 원약을 연간 총100㎏ 이상 제조가능하다. 이 규모는 일본...

    최선례 기자   2019-07-15 13:15

    섹션 OTC 안구 소양증 치료제 허가전망 시계제로?

    안과용 액제 ‘EM-100’ 허가신청 반려 FDA서 통보받아

    주사제, 경구용 액제 및 안과 치료제 등 액제 제형 분야에 주력하고 있는 미국 일리노이州 북부도시 디어 파크에 소재한 전문 제약기업 이튼 파마슈티컬스社(Eton Pharmaceuticals)가 FDA로부터 ‘EM-100’의 허가...

    이덕규 기자   2019-07-15 12:55

    섹션 길리어드ㆍ갈라파고스 10년 50.5억弗 R&D 제휴

    6개 신약후보물질, 전임상 20여 프로그램 등 접근권 확보

    길리어드 사이언스社가 벨기에 생명공학기업 갈라파고스 N.V.社(Galapagos)와 10년 글로벌 연구‧개발 제휴계약을 체결했다고 14일 공표했다. 이에 따라 길리어드 사이언스는 현재 임상시험이 진행 중인 6개 신...

    이덕규 기자   2019-07-15 11:47

    섹션 J&J ‘다잘렉스’ 투여 소요시간 괄목단축 기대케

    피하주사제 허가신청 FDA 제출..현재 정맥 내 투여제형

    면역 치료제 ‘다잘렉스’(다라투뮤맙)를 투여하는데 소요되는 시간이 크게 단축될 수 있을 전망이다. 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 다발성 골수종 환자 치료용 정맥 내 주사제인 ‘다...

    이덕규 기자   2019-07-15 10:29

    헤드라인 AZ ‘임핀지’ 소세포 폐암 FDA ‘희귀의약품’ 지정

    전체 폐암 진단환자 15%..가장 공격적인 유형의 폐암

    아스트라제네카社는 자사의 항암제 ‘임핀지’(더발루맙)가 FDA로부터 소세포 폐암 치료를 위한 ‘희귀의약품’으로 지정받았다고 12일 공표했다. 소세포 폐암은 전체 폐암 진단사례들 가운데 15% 정도를 점유하는 ...

    이덕규 기자   2019-07-15 05:30

    섹션 日오노, 美Forty Seven의 CP 저해제 도입

    일본 오노약품은 미국의 Forty Seven, Inc.와 다양한 암종을 대상으로 개발 중인 항 CD47 항체인 ‘5F9’을 일본, 한국, 대만 및 ASEAN 국가들에서 독점적으로 개발 및 상업화하는 라이선스 계약을 체결했다. 5F9...

    최선례 기자   2019-07-12 15:04

    섹션 레킷벤키저, 마약 의존성 치료제 14억弗 합의금

    ‘서복손’ 영업ㆍ마케팅 관련 美 법무부ㆍ공정위 조사 종결

    레킷벤키저社가 미국 법무부(DOJ) 및 연방공정거래위원회(FTC)와 합의를 도출했다고 11일 공표했다. 그룹 내 처방용 의약품 사업부문이었다가 지난 2014년 분사된 인디비어社(Indivior)가 진행한 마약성 제제 ...

    이덕규 기자   2019-07-12 12:38

    섹션 일본케미파, 제네릭의약품 해외진출 본격화

    베트남 공장 가동 발판 삼아 ASEAN·중국 조준

    일본의 제네릭의약품 전문기업 일본케미파는 일본 국내의 제네릭사업의 실적신장에 어려움을 겪는 가운데, 베트남 공장가동을 발판으로 ASEAN 및 중국 등 해외진출을 본격화한다. 일본케미파의 야마구치 카즈키...

    최선례 기자   2019-07-12 12:17

    섹션 알쯔하이머 R&D의 수렁? 노바티스‧암젠마저..

    BACE1 저해제 ‘CNP520’ 임상 2/3상 중단 공표

    너마저.. 노바티스社 및 암젠社, 그리고 미국 애리조나州 피닉스에 소재한 배너(Banner) 알쯔하이머연구소가 베타 세크레타제 절단효소1(BACE1) 저해제 ‘CNP520’(우미베세스타트)의 개발을 중단키로 결정했음...

    이덕규 기자   2019-07-12 10:26

    헤드라인 최초 암로디핀 경구용 액제 ‘캐터지아’ FDA 승인

    6세 이상 소아‧성인 고혈압 및 성인 관상동맥질환 용도

    스테디셀러 항고혈압제 ‘노바스크’(암로디핀)의 신제형이 FDA로부터 발매를 승인받았다. 미국 매사추세츠州 보스턴 인근도시 워번에 소재한 전문 제약기업 애저리티 파마슈티컬스社(Azurity Pharmaceuticals)는 ...

    이덕규 기자   2019-07-12 04:42

    섹션 에자이, 미국에 치매치료제 탐색연구소 개소

    일본 에자이는 美매사추세츠 캠브리지에 소재하는 새로운 탐색연구소(G2D2: Eisai Center for Genetics Guided Dementia Discovery)의 개소식을 열고, 이 연구소에서 본격적인 연구 활동을 시작했음을 알렸다. ...

    최선례 기자   2019-07-11 12:35

    섹션 FDA, 파킨슨병 신약 오피카폰 허가신청 접수

    SK케미칼 국내전권..내년 4월까지 승인 유무 결론

    미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 신경계‧내분비계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 뉴로크린 바이오사이언스社(Neurocrine Biosciences)가 1일 1회 경구복용하는 선택적 카테콜-O-메틸전이효소(COMT) 저해...

    이덕규 기자   2019-07-11 11:39

    섹션 아스텔라스, JAK억제제 ‘스마이라프’ 日발매

    일본 아스텔라스 제약이 관절류마티즘 치료약 ‘스마이라프(smyraf: 페피시티닙)’을 발매했다. ‘스마이라프’는 아스텔라스가 개발한 약물로, 염증성 사이토카인에 의한 세포내 신호전달을 저해함으로써 관절류머...

    최선례 기자   2019-07-11 10:52

    섹션 사노피 다발성 골수종 신약 FDA 심사 스타트

    재발성/불응성 다발성 골수종 치료제 이사툭시맙

    사노피社는 자사가 제출한 재발성/불응성 다발성 골수종 치료제 이사툭시맙(isatuximab)의 허가신청이 FDA에 의해 접수되어 본격적인 심사절차에 들어갈 수 있게 됐다고 10일 공표했다. 이에 따라 FDA는 내년 ...

    이덕규 기자   2019-07-11 10:14

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