제목 제목   제목+내용 제목+내용

    섹션 美FDA 다이이찌 ‘렐루골릭스’ 자궁근종 신청 수리

    다이이찌산쿄는 미국에서 자궁근종을 적응으로 신청한 ‘렐루골릭스’가 FDA로부터 수리되었다고 18일 발표했다. ‘렐루골릭스’는 다이이찌산쿄의 미국 자회사인 마이오반트사가 올해 6월 자궁근종을 적응으로 ...

    최선례 기자   2020-08-19 14:01

    섹션 ‘임핀지’ 비소세포 폐암 투여간격 2주서 4주로..

    FDA, 4주마다 1,500mg 고정용량 주사요법 ‘신속심사’

    아스트라제네카社는 항암제 ‘임핀지’(더발루맙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 18일 공표했다. 추가신청이 이루어진 ‘임핀지’의 새로운 적응증은 비소세포 폐암 ...

    이덕규 기자   2020-08-19 13:43

    섹션 일본 아스카제약 베트남 하타이제약과 제휴

    첫 해외판매망 동남아시아에서의 전략적 파트너로서 협업

    일본 아스카제약은 18일 베트남 하타이(HATAY) 제약과 전략적 제휴를 체결했다고 발표했다. 아스카는 하타이제약의 주식 24.9% 취득하는데 합의하고 주식양도 계약을 체결했다. 이번 계약으로 아스카는 ...

    최선례 기자   2020-08-19 13:12

    섹션 항암화학요법 독성 완화 치료제 FDA ‘신속심사’

    골수보존 트릴라시클립 내년 2월 승인 유무 결론 전망

    미국 노스 캐롤라이나州 리서치 트라이앵글 파크에 소재한 항암제 전문 제약기업 G1 테라퓨틱스社는 자사의 항암제 트릴라시클립(trilaciclib)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받...

    이덕규 기자   2020-08-19 12:09

    섹션 사노피, 美 면역 매개성 질환 전문 제약사 인수

    프린시피아 바이오파마 보유 BTK 저해제 파이프라인 수혈

    사노피社는 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 면역 매개성 질환 전문 제약기업 프린시피아 바이오파마社(Principia Biopharma)를 인수키로 합의했다고 17일 공표했다. 프린시피아 바이오파마 측이 발행...

    이덕규 기자   2020-08-19 11:17

    섹션 최초 ILD 연관 폐동맥 고혈압 치료제 기대케

    ‘타이바소’ 흡입용 액제 적응증 추가 신청 FDA 접수

    최초이자 유일한 간질성(間質性) 폐 질환 연관 폐동맥 고혈압(PH-ILD) 치료제가 내년 중 미국시장에 발매되어 나올 수 있을 것으로 보인다. 간질성 폐 질환은 간질(폐포 벽 부위)에 만성적인 염증이 지속적으로 ...

    이덕규 기자   2020-08-19 10:26

    헤드라인 최초 경구 척수성 근위축증 신약 EU 심사 돌입

    美 PTC 테라퓨틱스 ‘에브리스디’(리스디플람) 신속심사

    미국 뉴저지州 사우스 플레인스에 소재한 첨단 RNA 기술 접목 신약개발 전문 제약기업 PTC 테라퓨틱스社는 유럽 의약품감독국(EMA)이 척수성 근위축증(SMA) 치료제 ‘에브리스디’(Evrysdi: 리스디플람)의 허가신청...

    이덕규 기자   2020-08-19 05:00

    섹션 日다케다, 비즈니스부문 희망퇴직 프로그램 발동

    일본 다케다가 비즈니스 부문 사원을 대상으로 희망퇴직 프로그램을 실시한다. 다케다는 17일 조기퇴직과 전직을 지원하는 ‘퓨처·캐리어·프로그램’(희망퇴직)을 실시한다고 발표했다. 대상자는 근속연수 ...

    최선례 기자   2020-08-18 15:51

    섹션 경구용 변연부 림프종 치료제 내년 발매되나?

    美 TG 테라퓨틱스 움브랄리십 FDA ‘신속심사’ 지정

    새로운 변연부(邊緣部) 림프종(MZL) 및 소포성(濾胞性) 림프종 치료제가 내년에 미국시장에서 선을 보일 수 있을 것이라는 기대감에 무게를 싣게 하고 있다. 미국 뉴욕에 소재한 B세포 악송종양‧자가면역성 질환...

    이덕규 기자   2020-08-18 13:47

    섹션 3번째 시신경 척수염 치료제 FDA 승인 “눈길”

    로슈 ‘엔스프링’(사트랄리주맙)..항 AQP4 항체 양성 환자용

    새로운 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) 치료제 ‘엔스프링’(Enspryng: 사트랄리주맙-mwge)이 FDA의 허가관문을 넘어섰다. 로슈社 및 제넨테크社는 17일 이 같은 내용을 공표했다. ‘엔스프링’은 항 아쿠아포...

    이덕규 기자   2020-08-18 12:03

    섹션 日 전문의약품 2사분기 2.5% 감소한 약2조5,798억엔

    IQVIA는 2사분기(2020년 4월~6월기) 일본 국내 전문의약품 시장이 전년동기 대비 2.5% 감소한 2조5,797억엔9,000만엔으로 집계됐다고 발표했다. 4월 약가개정과 ‘코로나19’ 감염확대의 영향으로, 분기기준 5...

    최선례 기자   2020-08-18 11:55

    섹션 골수 이식수술 환자 합병증 치료제 연내 발매?

    호주 제약사 세포치료제 ‘라이온실’ FDA 자문위 권고

    FDA 항암제 자문위원회(ODAC)가 소아 스테로이드 불응성 급성 이식편대 숙주병(SR-aGVHD) 치료제 ‘라이온실’(Ryoncil: 레메스템셀-L)의 효능을 뒷받침한 자료에 대해 압도적으로(overwhelmingly) 지지하는 심사결...

    이덕규 기자   2020-08-18 11:09

    섹션 골격계 형성장애 치료제 EU 허가심사 스타트

    美 바이오마린 연골 무형성증 치료제 승인신청 접수

    연골 내부에서 나타나는 골 형성 장애를 치료하는 신약에 대한 허가심사 절차가 유럽에서 스타트라인을 출발했다. 미국 캘리포니아州 샌라파엘에 소재한 희귀질환 치료제 전문 제약기업 바이오마린 파마슈티컬社...

    이덕규 기자   2020-08-18 10:17

    헤드라인 아스트라제네카, 코로나 백신 4억 도스 EU 공급

    ‘AZD1222’ 유럽 각국 접근성 확보 취지 EU 집행위와 합의

    아스트라제네카社가 현재 개발이 진행 중인 ‘코로나19’ 백신 ‘AZD1222’를 최대 4억 도스분 공급키로 EU 집행위원회와 합의했다고 14일 공표했다. 독일, 프랑스, 이탈리아 및 네덜란드가 주도하고 있는 유럽 포괄...

    이덕규 기자   2020-08-18 05:00

    섹션 일본 정부 ‘코로나19’ 백신 확보에 총력

    전세계적으로 ‘코로나19’ 백신 쟁탈전이 가열되는 가운데 일본 정부도 조달처를 다양화하는 등 백신 확보에 총력을 기울이고 있다. 일본 정부는 일본 국내기업의 백신개발을 지원하는 한편, 실용화가 기대되...

    최선례 기자   2020-08-14 13:17

    섹션 요실금, 표현할 방법이 없네! 말하기도 그렇고.. 댓글1

    45세 이상 여성 5명당 3명 꼴 불구 관련제품 사용 35% 뿐

    어떻게 표현할 방법이 없네! 직접 말하기도 그렇고.. 미국 펜실베이니아州 필라델피아에 소재한 위생‧보건기업으로 ‘테나’(TENA) 브랜드 요실금 제품 및 피...

      2020-08-14 12:07

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

Solution Med Story
lactodios
블랙모어스 - 피쉬 오일
한화제약 - 에키나포스
한풍제약 - 굿모닝에스
한풍제약 - 경옥고

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

리퓨어생명 김용상 대표 "고효율 코로나19 항체치료제 개발 기대"

"올해 중화항체 단백질 서열 확보-내년 2분기 개발"

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

2020한국화장품기업총람(기업용...

2020한국화장품기업총람(기업용...

“한국화장품기업 모든 정보 이곳에서 확인할 수 있습니...

팜플러스 더보기