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    헤드라인 상반기 종근당 '써티로벨정0.25mg' 등 55품목 우선판매품목허가

    '사포디필SR정' 제네릭 23품목 '최다' …'트라젠타' 성분도 18품목 허가

    종근당의 '써티로벨정0.25mg' 등 55개 품목이 올 상반기에 우선판매품목허가를 획득한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처에 따르면 올 상반기에 '사르포그...

      2019-07-11 12:00

    헤드라인 CMG제약, 비만치료제 '오르리스타트' 제형변경

    기존 캡슐제형 정제 변경 임상 3상 승인(IND) 신청

    CMG제약이 캡슐제형 오르리스타트(Orlistat) 성분 비만치료제를 정제 형태로 개발한다. CMG제약(대표이사 이주형)은 최근 식약처에 오르리스타트 제형변경 임상 3상 승인 (IND)을 신청했다. 임상은 비만환자를 ...

    이권구 기자   2019-07-11 11:46

    섹션 FDA, 파킨슨병 신약 오피카폰 허가신청 접수

    SK케미칼 국내전권..내년 4월까지 승인 유무 결론

    미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 신경계‧내분비계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 뉴로크린 바이오사이언스社(Neurocrine Biosciences)가 1일 1회 경구복용하는 선택적 카테콜-O-메틸전이효소(COMT) 저해...

    이덕규 기자   2019-07-11 11:39

    탑기사 美 진출 제약바이오 대표주자, 셀트리온·유한·대웅·신라젠 댓글1

    "대규모 환자군 질환 수요 파악 · 혁신적 비지니스 모델 필요"

    미국시장 진출에서 대표적인 국내기업 사례로 셀트리온을 비롯해 유한양행, 대웅제약, 신라젠 등이 소개됐다. 한국바이오경제연구센터 안지영 연구원은 ...

      2019-07-11 11:37

    섹션 “국회는 수술실 안전을 위한 공론화를 시작하라” 댓글1

    수술실 CCTV 설치, 무면허 법 상정-사회적협의공동체 운영 제기

    환자단체연합회(이하 환연)는 수술실 CCTV 설치와 무자격자 대리수술 법안에 대한 공론화를 촉구하고 나섰다. 지난 9일 MBC PD수첩에서는 믿기지 않는 수...

      2019-07-11 11:14

    섹션 한국팜비오, '오라팡정' 발매 기념 심포지엄

    유효성, 안전성, 복약 순응도 갖춘 알약 장정결제

    가루나 물약으로 불편하게 먹던 대장내시경 하제의 복용 트렌드가 알약으로 바뀌고 있다. 지난 6일~7일 쉐라톤 그랜드 인천호텔에서 열린 한국팜비오(회...

      2019-07-11 11:07

    섹션 씨엘바이오, '2019 대한민국 우수특허' 대상 수상

    ‘세리포리아 라마리투스’ 포함 당뇨병 예방·치료용 조성물

    씨엘바이오(대표 최종백)가 개발한 ‘신규한 세리포리아 락세라타-K1(한국명 세리포리아 라마리투스) 균주 및 이의 배양물을 유효성분으로 포함한 당뇨병 예방...

      2019-07-11 11:01

    헤드라인 제약바이오협회, 인도네시아제약협회와 MOU 체결

    양국 기업 간 사업 파트너 물색…수출입 기회 확대

    국내 제약기업의 인도네시아 의약품 시장 진출 확대를 위한 교두보가 마련됐다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 인도네시아제약협회(GP. Farmasi, 회장 ...

      2019-07-11 11:00

    섹션 아스텔라스, JAK억제제 ‘스마이라프’ 日발매

    일본 아스텔라스 제약이 관절류마티즘 치료약 ‘스마이라프(smyraf: 페피시티닙)’을 발매했다. ‘스마이라프’는 아스텔라스가 개발한 약물로, 염증성 사이토카인에 의한 세포내 신호전달을 저해함으로써 관절류머...

    최선례 기자   2019-07-11 10:52

    섹션 ‘메디톡신’ 허가전 유통·시험서 조작 등 의혹

    메디톡스, 역가 불안정 제품 은폐·일부 제품 수출도

    메디톡스가 메디톡신의 허가 전 일부 제품을 병원에 유통한 사실이 확인됐다. 10일 KBS 보도에 따르면 메디톡스는 메디톡신이 정식 허가를 받기 이전인 2003년부터 2005년까지 피부과, 성형외과 등 병원에 공...

    김정일 기자   2019-07-11 10:50

    헤드라인 이수앱지스,항암 신약후보 미국 특허 취득

    기술이전 가능성 'UP'

    이수앱지스의 항암 신약후보 물질 ISU104가 연이어 글로벌 특허 취득에 성공했다. 이수앱지스는 미국 특허상표청(USPTO, United States Patent and Trademark Office)에 ErbB3를 타깃으로 개발하는 항암 신약후...

    이권구 기자   2019-07-11 10:31

    헤드라인 SCM생명과학,염증성 질환 치료제-면역항암제 개발 가속화

    에스씨엠생명과학㈜(대표이사 이병건, 이하 SCM생명과학)이 ㈜미토이뮨테라퓨틱스(대표이사 김순하, 이하 미토이뮨)와 10일 고순도 중간엽줄기세포와 미토콘드리아 조절 기술을 접목한 치료용 제품의 공동 연구개...

    이권구 기자   2019-07-11 10:27

    섹션 사노피 다발성 골수종 신약 FDA 심사 스타트

    재발성/불응성 다발성 골수종 치료제 이사툭시맙

    사노피社는 자사가 제출한 재발성/불응성 다발성 골수종 치료제 이사툭시맙(isatuximab)의 허가신청이 FDA에 의해 접수되어 본격적인 심사절차에 들어갈 수 있게 됐다고 10일 공표했다. 이에 따라 FDA는 내년 ...

    이덕규 기자   2019-07-11 10:14

    헤드라인 씨제이헬스케어,대구첨복재단과 항암신약 공동 연구 계약

    유망 타깃 신약 물질 발굴

    한국콜마 계열사인 씨제이헬스케어(대표 강석희)가 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 대구첨복재단)신약개발지원센터와 함께 항암신약 개발...

      2019-07-11 10:00

    섹션 기업 10곳 중 8곳, 괴롭힘 금지법 대비 중

    대한상의, ‘법보다 기업문화 개선 먼저’ 96%…모호한 규정 등 해결과제

    기업 10곳 중 8곳은 ‘직장 내 괴롭힘 금지법 시행’을 일주일 앞두고 관련조치를 이미 했거나 조만간 완료할 것으로 조사됐다. 다만, 직장 내 괴롭힘을 근절하기 위해선 법보다는 기업문화를 먼저 개선해야 한다는...

    김정일 기자   2019-07-11 09:55

    섹션 中, 상반기 美 바이오기업 투자 56% 축소

    7억2,500만불 규모 그쳐…외자 지분 5% 이상시 CFIUS 심사 영향

    중국의 올 상반기 미국 바이오기업 투자액이 전년 동기 대비 56% 줄어든 것으로 나타났다. 뉴시스가 파이낸셜 타임스 온라인판 등을 인용한 보도에 따르면 도널드 트럼프 행정부의 중국을 겨냥한 외자투자 규...

    김정일 기자   2019-07-11 09:42

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