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    헤드라인 식약처, '임상시험 전 종합 상담' 운영…임상 신속 진입 지원

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 개발 경험이 부족한 신규 개발 업체를 대상으로 임상시험 신속 진입을 위한 ‘임상시험 전 종합 상담(Pre-IND meeting)’을 운영한다고 26일 밝혔다. 임상시험계획승인신...

    김용주 기자   2019-02-26 22:46

    섹션 류영진 식약처장 중국 방문 …식품·의약품 분야 교류 확대

    식품의약품안전처 류영진 처장은 2월 25·26일 1박 2일 일정으로 중국을 방문해 중국 국가시장감독관리총국 및 국가약품감독관리국과 고위급 회의를 개최했다. 특히 국가약품감독관리국는 의약품‧화장품‧의료기...

    김용주 기자   2019-02-26 22:42

    섹션 '응급실·중환자실 급여화'·'체외진단검사 등재 개선' 추진

    제3차 건정심 결과…의료질평가 중장기 개편도

    응급실·중환자실의 급여화, 감염병 체외진단검사 건보 등재절차 개선 시범사업 등이 추진된다. 보건복지부(장관 박능후)는 26일 건강보험심사평가원 서...

      2019-02-26 16:46

    헤드라인 케이캡정 50mg, 1,300원 급여등재 결정

    건정심 대면심사의결…3월 1일부터 적용

    국내개발 위식도역류질환 신약 케이캡정이 1,300원에 신규 급여등재됐다. 보건복지부는 26일 건강보험심사평가원 서울사무소에서 개최한 2019년도 '제3...

      2019-02-26 16:19

    섹션 "'임상시험 온라인 중개서비스' 폐기하라"

    보건시민단체들 성명…개인건강정보 시장거래허용 전제

    최근 과기부 샌드박스 심의과정에서 개선한 '임상시험 온라인 중개서비스'를 폐기하라는 시민단체 목소리가 나왔다. 임상시험 WATCH 시민사회 네트워크(...

      2019-02-26 13:39

    섹션 창업기업 협력 '개방형 실험실' 5개 병원 선정

    서울 아주대·고대구로·동국대일산병원, 지방 전남대병원·인제대부산백병원

    최근 정부 연구개발투자(R&D) 등 지원을 통해 시설·장비 등 연구기반이 대폭 확충된 연구역량 우수 병원이 지속적으로 확대되고 있으나, 창업기업들은 혁...

      2019-02-26 12:00

    섹션 식약처, 웨어러블 등 '신개발 의료기기 전망 분석 보고서' 발간

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료 패러다임이 질병을 예방·예측하거나 개인 맞춤 건강관리 중심으로 변하면서 제품 개발이 활성화 될 의료기기를 분석한 신개발 의료기기 전망 분석 보고서를 발간한...

    김용주 기자   2019-02-26 10:33

    헤드라인 해외 대마 등 마약류 반입 환자 '관리의무 면제' 추진

    신창현 의원 발의…저장시설 구비점검·폐기신고 의무 등 면제특례 신설

    외국에서 자가치료용 마약류를 반입한 환자에게 현실적으로 맞지 않는 관리의무를 면제하는 법안이 추진된다. 더불어민주당 신창현 의원<사진>은 ...

      2019-02-26 10:25

    섹션 식약처, 제약업계 CEO대상 '제네릭 의약품 허가 정책' 등 설명

    27일 조찬간담회, 국내 제약산업의 해외 진출 지원 방안도 제시

    식품의약품안전처는 2월 27일 오전 7시 30분 서울 더플라자호텔(서울 중구 소재)에서 한국제약바이오협회·한국글로벌의약산업협회·한국의약품수출입협회와 공동으로 ‘2019년 식약처장-제약업계 CEO 조찬 간담회’...

    김용주 기자   2019-02-26 10:19

    헤드라인 식약처, 융복합 혁신제품 허가 ·심사 총괄 지원단 출범

    제품 개발부터 허가까지 집중 관리통해 제품화 신속 지원

    식품의약품안전처는 산업 간 경계를 넘나드는 혁신적 융복합 혁신제품의 개발을 적극 지원하고 제도개선 등 허가정책과의 연계를 강화하기 위해 허가·심사를 ...

      2019-02-26 10:10

    헤드라인 식약처, 바이오심사조정과 정규조직 전환 '확정'

    한시조직 '마약관리과' 평가기간은 내년 2월말까지 연장

    바이오의약품 인허가 지원을 위해 한시적으로 운영되던 '바이오심사조정과가 정규조직을 전환되고, 마약관리과는 앞으로 1년간의 평가결과에 따라 정규조직 전환여부가 결정된다. 정부는 국무회의 심의를 거친...

    김용주 기자   2019-02-26 06:00

    헤드라인 식약처, 의약품·식품분야 '규제혁신 추진단' 구성·운영

    식품의약품안전처는 규제샌드박스·신산업 과제 발굴을 통해 식의약 핵심 산업 분야 규제혁신을 추진하고 안전·생명·건강과 직결되지 않은 절차적 규제를 원점에서 검토하기 위해 '식약처 구성해 운영한다고 25일...

    김용주 기자   2019-02-25 22:22

    섹션 경인식약청, '건강기능식품 GMP 발전 협의회’ 개최

    식품의약품안전처경인지방청은 2월 27일 경인지방청(경기도 과천 소재)에서 관내 우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업체를 대상으로 ‘GMP 발전 협의회’를 개최한다. 협의회는 건강기능식품 제조업체 GMP 운영...

    김용주 기자   2019-02-25 22:15

    섹션 삭약처 최성락 차장, 건강기능식품 개발‧연구 현장 방문

    식품의약품안전처 최성락 차장은 2월 26일 한국건강기능식품협회(경기 성남시 소재)를 방문해 건강기능식품 개발‧연구 동향 등을 점검한다. 이날 현장 방문에는 건강기능식품 품질, 안전성 등의 시험·검사를 수...

    김용주 기자   2019-02-25 22:10

    섹션 '65세 이상 장애인 지원확대법' 추진

    김명연 의원 발의…장애인활동급여 연장 가능

    혼자 힘으로 일상생활을 영위하기 어려운 중증장애인이 65세 이후에도 장애인활동보조서비스(장애인활동급여)를 받을 수 있도록 하는 법률안이 국회에 발의됐...

      2019-02-25 14:51

    섹션 이명수 의원, '플라스틱 프리 챌린지' 동참

    국회 이명수 보건복지위원장(자유한국당)이 25일 플라스틱 쓰레기 줄이기 릴레이 캠페인 '플라스틱 프리 챌린지'에 동참했다. 이명수 위원장은 오세현 ...

      2019-02-25 14:43

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