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    섹션 한국코와 '삼차원마스크' 등 2품목 수입업무정지 행정처분

    식품의약품안전처는 한국코와의 삼차원마스크(중형)(KF80),삼차원마스크(소형)(KF80) 2품목에 대해 6월 17일부터 7월 31일까지 품목 수입업무정지 1개월 15일의 행정처분을 내렸다. 행정처분 사유는 '최초 수입 ...

    김용주 기자   2019-06-04 05:57

    섹션 식약처, '덜 달고 덜 짠' 음식문화만들기 위해 '마이나슈 TV' 운영

    식품의약품안전처는 나트륨·당류 줄이기 실천 확산과 건강한 먹방 환경 조성을 위해 6월 3일 ‘건강 식생활 소통데이(day)‘ 포럼을 개최하고, 유튜브를 통해 '마이나슈 TV'를 운영한다고 밝혔다. 마이나슈는 마...

    김용주 기자   2019-06-03 09:24

    섹션 GS25 '오무라이스 & 커리 도시락'. 나트륨 함량 가장 높아

    식약처, 시판 도시락 나트륨 등 함량 정보 조사 결과

    식품의약품안전처는 '건강 위해가능 영양성분 저감화‘의 일환으로 최근 소비가 증가하고 있는 시판 도시락에 대한 나트륨 등의 함량 정보를 조사해 결과를 공개한다고 3일 밝혔다. 건강 위해가능 영양성분은 ...

    김용주 기자   2019-06-03 09:18

    섹션 식약처, 키즈카페·PC방 등 식품취급시설 점검…위반업소 48곳 적발

    식품의약품안전처는 5월 13일부터 17일까지 17개 지방자치단체와 함께 키즈카페, 동물카페, PC방 등 놀이시설 안에 설치된 식품취급시설 총 5,001곳을 점검한 결과, 식품위생법을 위반한 48곳을 적발했다고 31일 ...

    김용주 기자   2019-05-31 10:49

    헤드라인 "화이트리스트 등재, EU 인정한 국내 제약 가치"

    김영옥 식약처 국장, 규제 발전 통한 제약산업 발전 약속

    식약처가 최근 EU 화이트리스트 등재 성과가 국내 제약산업의 가치를 인정받은 것이라고 거듭 강조했다. 김영옥 식품의약품안전처 의약품안전국장은 31...

      2019-05-31 09:29

    헤드라인 식약처, 임상시험 경쟁력 강화방안 학계·산업계와 공동 모색

    식품의약품안전처는 6월 3일 광화문 1번가(정부서울청사 별관 1층 열린소통포럼)에서 환자단체·학계·산업계와 함께 '국내 임상시험 제도 개선 및 발전 방안'을 주제로 '제13회 식품·의약품 안전 열린포럼'을 개최...

    김용주 기자   2019-05-31 09:20

    헤드라인 식약처, 의약품 허가·심사 인력 3년내 2배이상 확충

    700여명까지 확대, 허가 심사 관련 수수료 대폭 인상 불가피

    식품의약품안전처가 의약품 분야의 허가·심사 능력 향상을 위해 심사인력을 3년이내 현재의 2배 정도로 늘릴 방침이다. 식품의약품안전처에 따르면 현재 의약품 분야의 허가·심사 인력은 정규직과 심사관을 포함...

    김용주 기자   2019-05-31 06:20

    섹션 식약처, 동물실험없는 환경호르몬 판별 시험법 개발

    OECD 시험가이드라인 정식 채택 눈앞

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 동물실험 없이도 인체 전립선 세포주를 이용해 호르몬 작용을 교란하는 물질들을 찾아낼 수 있는 시험법을 개발했다고 30일 밝혔다. 이번 시험법은 동국대학교(박유헌 ...

    김용주 기자   2019-05-30 10:00

    헤드라인 식약처, 10%이하 소량포장단위 공급기준 차등적용 1,729품목 공고

    연간 제조·수입량 3% 이상 599 품목, 5% 이상 - 962 품목, 8% 이상 178 품목

    올해 의약품 소량포장단위 공급기준에서 차등적용을 받는 품목은 총 1,739품목으로 정해졌다. 식품의약품안전처는 '의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정'(식약처고시, 제2016-94호)에 따라 소량포장단위 공급...

    김용주 기자   2019-05-30 06:00

    섹션 식약처, 제약·바이오기업 대상 ‘의약품 허가-특허 연계제도 심화교육' 실시

    식품의약품안전처는 6월 11일 오후 1시 한국제약바이오협회(서울 서초구)에서 제약·바이오기업을 대상으로 ‘의약품 허가-특허 연계제도 심화교육’을 개최한다. 의약품 허가-특허 연계제도는 한미 FTA 체결에 따...

    김용주 기자   2019-05-29 23:18

    헤드라인 인보사 후폭풍…바이오신약 허가 받기 어려워진다

    식약처, 허가·심사 검증 강화…허가 신청 감소로 이어질듯

    국내 유전자치료제 신약 1호로 승인받은 '인보사케이주'가 허가신청당시 허위자료를 제출한 것이 확인돼 품목허가 취소 조치가 내려졌다. 식약처는 인보사케이주 사태 방지를 위해 연구개발 단계부터 안전관리체...

    김용주 기자   2019-05-29 12:20

    섹션 탄산음료중 카페인 최고함유 제품은 삼성제약 '야(YA)'

    식약처, 632개 탄산·혼합음료 영양성분 조사 결과 공개

    식품의약품안전처는 여름철 어린이들이 많이 먹는 탄산·혼합음료에 대한 영양성분을 조사·공개하면서 건강에 위해를 끼칠 수 있는 영양성분이 적고, 안전과 영양을 고루 갖춘 품질인증 제품 선택을 권장한다고 밝...

    김용주 기자   2019-05-29 10:38

    헤드라인 '인보사케이주' 허가 취소놓고 식약처-코오롱 법적 공방 돌입

    검찰 수사통해 '조작' 또는 '허위' 여부 규명될 듯, 결과따라 회사 존립 좌우

    식품의약품안전처가 유전자치료제 '인보사케이주'에 대해 품목허가 취소를 내리자 코오롱생명과학이 정면 대응 의사를 밝히면서 양측간의 법적 공방이 본격화될 전망이다. 식품의약품안전처는 28일 유전자치료제...

    김용주 기자   2019-05-29 06:00

    섹션 경인식약청, 관내 식·의약품 관련 학과 대학생 대상 인재양성 프로그램 실시

    식품의약품안전처 경인식약청은 7월 8일부터 7월 19일까지 경인식약청 시험분석센터(인천 미추홀구 소재)에서 관내 식·의약품 관련 학과 대학생을 대상으로 ‘제25기 대학생 인재양성 프로그램’을 실시한다. 이번...

    김용주 기자   2019-05-28 16:03

    헤드라인 식약처가 밝힌 '인보사케이주' 사태 재발 방지 대책은?

    심사 전담인력 확충…중요 검증요소는 식약처 직접 시험도 실시

    식품의약품안전처는 28일 인보사케이주 조사결과 발표를 통해 심사전담인력 인력 확충, 중요 검증요소의 경우 식약처 직접 시험 등의 재발방지책을 마련 시행하겠다고 밝혔다. 식약처는 28일 인보사케이주 사태...

    김용주 기자   2019-05-28 11:43

    헤드라인 식약처, 코오롱 '인보사케이주' 조사결과 28일 발표

    식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 유전자치료제 '인보사케이주'에 대한 종합조사 결과를 28일 발표한다. 식품의약품안전처는 28일 오전 11시 오송 식약처에서 코오롱생명과학의 '인보사케이주'에 대한 조사...

    김용주 기자   2019-05-27 19:10

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