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    섹션 식약처, 식품·의료기기 안전관리 전문인력 32명 채용 공고

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 국민 건강과 직결되는 식품과 의료기기의 안전관리 업무를 수행할 공무원 총 32명을 채용하기 위해 경력경쟁채용시험을 4월 11일 공고했다. 이번 채용은 식품·의료기기 등 직...

    김용주 기자   2019-04-11 09:22

    섹션 식약처, 빅데이터 활용 의료용 마약류 처방·투약 정보 제공

    처방 의사에게 서한 발송… 의료용 마약류 적정·안전 사용 기대

    식품의약품안전처는 의료용 마약류의 적정한 사용을 위해 의사에게 본인이 처방한 환자수, 사용량 등을 분석한 '의료용 마약류 안전사용을 위한 도우미'(이하 ‘도우미’)서한을 발송한다고 11일 밝혔다. 이번 서...

    김용주 기자   2019-04-11 09:18

    헤드라인 의약품 공동생동 규제 이유있다…허가 제네릭 80% 차지

    식약처, 1분기 제네릭의약품 825품목 허가…생동허여는 527품목

    올해 허가받은 제네릭 의약품 10개중 8개는 공동·위탁생동을 통해 배출된 의약품인 것으로 파악됐다. 식품의약품안전처에 따르면 2019년 1분기에 허가받은 의약품은 전문의약품 825품목, 일반의약품 156품목 등 ...

    김용주 기자   2019-04-11 06:00

    헤드라인 '의약품 +의료기기' 융복합 혁신의료제품 시장진입 빨라진다

    식약처, '융복합 혁신의료제품 신속 제품화 지원 등에 관한 규정' 행정예고

    식품의약품안전처는 융복합 혁신의료제품의 신속한 개발과 빠른 시장진입을 지원하기 위해 '융복합 혁신의료제품 신속 제품화 지원 등에 관한 규정'(식약처 예규)을 마련해 4월 10일 행정예고했다. 이번 예규는...

    김용주 기자   2019-04-10 09:25

    헤드라인 “인보사케이주 사태 모든 가능성 열어놓고 철저히 조사”

    식약처, 코오롱생명과학측 주장 검증 작업 돌입

    "연골세포가 신장세포로 바뀌었다는 것은 코오롱생명과학의 일방적 주장에 불과하다. 조작 등 모든 가능성을 열어놓고 철저히 검증 조사하겠다" 식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 유전자치료제 인보사케이주...

    김용주 기자   2019-04-10 06:20

    섹션 식약처, '범부처 통합식품안전정보망 운영협의회’ 개최

    식품의약품안전처는 4월 11일 오송첨단의료산업진흥재단 C&V 센터(충북 청주시 소재)에서 식품안전정보를 공유하는 관계행정기관 위원들로 구성된 ‘범부처 통합식품안전정보망 운영협의회’를 개최한다. 이번...

    김용주 기자   2019-04-09 15:07

    헤드라인 제2의 고어社 사태 방지위해 희귀의료기기 공급체계 개선

    양진영 의료기기안전국장, 혁신의료기기 제품화 지원 활동 강화

    인공혈관 공급 중단으로 인해 소아 심장 환자 수술에 비상이 걸렸던 고어 社(사) 사태가 재발하는 것을 방지하기 위해 식약처가 대책 마련에 나선다. ...

      2019-04-08 06:20

    섹션 문신용 염료, 위생용품으로 지정…2020년부터 식약처가 관리

    식품의약품안전처는 문신용 염료의 안전한 관리를 위해 ‘위생용품’으로 지정하도록 하는 '위생용품 관리법 시행령' 개정안을 4월 5일 입법예고했다. 이번 개정안은 그동안 환경부에서 '생활화학제품 및 살생물...

    김용주 기자   2019-04-08 05:37

    섹션 식약처 식품위해평가부장에 황인균 보건연구관

    식품의약품인전처는 4월 8일자로 식품의약품안전평가원 식품위해평가부장에 황인균 보건연구관(前 울산광역시 보건환경연구원장)을 임명했다.

    김용주 기자   2019-04-08 05:31

    헤드라인 식약처, '인보사케이주' 조사 돌입…예상되는 결론은?

    ①연골세포 유지 ②연골세포 오염 ③자료조작 판명

    국내 최초로 허가받은 유전자치료제 '인보사케이주' 사태의 여진이 만만치 않다. 코오롱생명과학은 국내 최초 유전자치료제로 허가를 받은 유전자골관절염치료제 '인보사케이주'에 대한 미국 임상시험중 주성분...

    김용주 기자   2019-04-05 06:20

    섹션 식약처, 의약품 도매상 설립후 스테로이드 불법 유통·판매업자 적발

    식품의약품안전처는 의약품도매상 허가를 받아 몰래 빼돌린 전문의약품과 밀수입한 아나볼릭스테로이드를 불법 유통·판매한 전(前) 보디빌더 김 모씨(남, 31세) 등 12명을 입건해 조사중이라고 4일 밝혔다. 또한...

    김용주 기자   2019-04-04 11:03

    헤드라인 '첨단바이오의약품법' 제정 임박…선진 외국 사례는?

    미국·유럽·일본, 바이오 특성 고려한 별도 관리체계 마련…인허가 안전관리

    합성의약품과는 바이오의약품의 특성을 고려한 인허가 및 안전관리 체계 등을 담은 '첨단바이오의약품법'이 입법을 눈앞에 두고 있다. 국회 보건복지위원회를 통과한 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·...

    김용주 기자   2019-04-04 06:20

    섹션 미나리 등 유통 봄나물 5종서 기준 초과 농약 검출

    식품의약품안전처는 3월 5일부터 19일까지 15일간 도매시장, 마트 등에서 유통‧판매되는 봄나물 334건과 도로변 등 야생 봄나물 122건을 수거해 검사한 결과, 봄나물 7건에서 농약 잔류허용 기준보다 높게 검출됐...

    김용주 기자   2019-04-03 09:41

    헤드라인 식약처, 현미경 조사로 '인보사 사태' 본질 밝히겠다

    '연골세포가 신장세포로 변경' 회사측 주장 철저히 검증

    유전자치료제 '인보사케이주' 사태와 관련해 식품의약품안전처가 현미경 조사를 통해 사태 본질을 밝히겠다고 강조했다. 코오롱생명과학이 허가를 받은 ...

      2019-04-03 06:00

    섹션 식약처, 스테로이드 성분 함유 한약 판매 한의사 적발

    식품의약품안전처는 염증억제작용이 있는 의약품 성분인 ‘덱사메타손’을 넣은 한약을 제조·판매한 한의사 김모씨(남, 36세)를 약사법 위반 혐의로 검찰에 송치하였다고 2일 밝혔다. 덱사메타손은 항염증 및 면역...

    김용주 기자   2019-04-02 10:43

    헤드라인 "인보사 사태로 '첨단바이오법' 제정 필요성 더 커졌다"

    안전관리 규정 마련 시급, 4일 국회법사위 통과하면 법안 제정 확실시

    코오롱생명과학의 유전자치료제 '인보사케이주' 사태로 인해 첨단바이오의약품 제정의 필요성이 더 커졌다는 지적이다. 식품의약품안전처는 3월 31일 코오롱생명과학의 '인보사케이주' 주성분 중 1개 성분(2액...

    김용주 기자   2019-04-02 06:20

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