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    탑기사 밀란 ‘뉴라스타’ 바이오시밀러 FDA 심사 착수

    ‘MYL-1401H’ 허가신청서 접수로 승인절차 본격화

    미국 밀란 N.V.社는 자사가 제출한 블록버스터 호중구 감소증 치료제 ‘뉴라스타’(페그필그라스팀)의 바이오시밀러 제형 ‘MYL-1401H’의 허가신청서가 FDA에 의해 접수됐다고 16일 공표했다. 이날 밀란측은 인도 ...

    이덕규 기자   2017-02-17 04:57

    섹션 약가 이슈화 ‘엠플라자’ 시장공급 급브레이크?

    마라톤 파마, 발매 일시보류 환자 커뮤니티에 고지

    “우리는 ‘엠플라자’를 발매하기 위한 노력을 일시적으로 보류합니다.(pausing)” 미국 일리노이州 노스브룩에 소재한 희귀질환 치료제 개발 전문 제약기업 마라톤 파마슈티컬스社(Marathon)가 지난 9일 FDA로부터...

    이덕규 기자   2017-02-16 15:54

    탑기사 밸리언트 새로운 건선 치료제 ‘실릭’ FDA 허가

    중등도에서 중증 성인 판상형 건선 환자에 사용토록

    FDA가 캐나다 제약기업 밸리언트 파마슈티컬스 인터내셔널社(Valeant)의 새로운 건선 치료제 ‘실릭’(Siliq: 브로달루맙)을 15일 승인했다. 주사제형 약물인 ‘실릭’은 이에 따라 중등도에서 중증에 이르는 성인 ...

    이덕규 기자   2017-02-16 10:25

    헤드라인 릴리 솔라네주맙 뒤이어 머크&컴퍼니 너마저..

    알쯔하이머 신약 임상 2‧3상 ‘EPOCH 시험’ 중단 발표

    머크&컴퍼니社가 새로운 알쯔하이머 치료제로 개발을 진행해 왔던 한 유망약물의 개발중단을 선언했다. 특히 이 같은 발표내용은 일라이 릴리社가 알쯔하이머 치료제로 개발을 진행했던 기대주 솔라네주맙(s...

    이덕규 기자   2017-02-16 06:00

    섹션 테바, 엘러간 제네릭 인수효과 경영지표 반영

    매출 4/4분기 33%ㆍ2016년 11% 급증 괄목할 만

    테바 파마슈티컬 인더스트리스社가 지난해 7월 악타비스社(현재는 엘러간社로 명칭변경)의 제네릭 사업부문을 405억 달러에 인수한 효과가 오롯이 반영된 4/4분기 및 2016 회계연도 경영성적표를 13일 공개했다. ...

    이덕규 기자   2017-02-15 13:41

    섹션 美, 바이오시밀러 덕분 10년간 2,500억弗 절감

    제네릭의약품협회 명칭변경 단행 이유 알고보니..

    버지니아州 알링턴에 소재한 미국 제네릭의약품협회(GPhA: The Generic Pharmaceutical Association)가 기관명칭 변경을 단행하고 나섰다. 미국 최대의 제네릭 및 바이오시밀러 제조‧발매기업 대표단체인 제네릭...

    이덕규 기자   2017-02-15 11:47

    탑기사 버니 샌더스 상원의원 ‘엠플라자’ 약가 이의제기

    마라톤 파마에 서한..한해 약제비 9만弗 육박한다고?

    무소속의 사회주의자이면서도 지난해 유력한 미국 대통령 후보로 민주당의 힐러리 클린턴 前 국무장관과 경합을 펼쳤던 버니 샌더스 상원의원이 이번에는 약가문제를 꼬집고 나서 관심을 모으고 있다. 버니 샌더...

    이덕규 기자   2017-02-15 06:13

    섹션 일라이 릴리 류머티스 관절염 신약 EU 승인

    인사이트社와 공동개발 ‘올루미안트’ 필름코팅정

    일라이 릴리社 및 인사이트 코퍼레이션社(Incyte)는 새로운 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미안트’(Olumiant: 바리시티닙) 4mg 및 2mg 필름코팅정이 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 13일 공표했다. 이에 ...

    이덕규 기자   2017-02-14 11:12

    섹션 입센, ‘부스코판’ 등 사노피 5개 OTC 전권 인수

    지난해 사노피ㆍ베링거 사업부문 맞교환 후속조치

    프랑스 제약기업 입센社(Ipsen)는 사노피社가 발매해 왔던 5개 컨슈머 헬스케어 제품들의 유럽 일부시장 전권을 인수키로 합의했다고 13일 공표했다. 사노피측이 일부 컨슈머 헬스케어 제품들을 매각키로 한 것...

    이덕규 기자   2017-02-14 10:19

    헤드라인 “제약ㆍ헬스케어 기업 73% 빅 데이터 투자할 것”

    향후 5년 이내에 신규투자 또는 투자증액 전망

    빅 데이터를 활용하는 제약 및 헬스케어 기업들이 갈수록 늘어날 것이라는 전망이 나왔다. 제약 및 헬스케어 기업들 가운데 73%가 향후 5년 이내에 빅 데이터에 대한 투자에 나서거나 기존의 투자액을 늘릴 것으...

    이덕규 기자   2017-02-14 06:00

    섹션 EU, ‘인보카나’ 등 항당뇨제 안전성 주의환기

    ‘업트라비’ 및 퀴놀론ㆍ플루오로퀴놀론 평가도 진행 중

    “항당뇨제 카나글리플로진(인보카나)이 발가락 절단 위험성을 높일 수 있는 데다 같은 계열에 속하는 다른 약물들도 이 같은 위험성이 적용될 가능성을 배제할 수 없어 보인다.” 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약...

    이덕규 기자   2017-02-13 13:53

    섹션 美 BT 리더 166명 反이민자 행정명령 “안돼”

    테바 前 CEO 주도 반박문 ‘네이처 바이오텍’ 게재

    “7개국 이민자들의 미국 입국금지 행정명령에 강력히 반대합니다.” 미국 생명공학업계의 최고위급 경영자 166명이 과학저널 ‘네이처’誌의 자매지인 ‘네이처 바이오텍’誌 7일자 최신호에 게재된 반박문을 통해 도...

    이덕규 기자   2017-02-13 11:53

    헤드라인 유전성 근육장애 치료제 FDA 승인관문 통과

    마라톤 파마 뒤시엔느 근이영양증 신약 ‘엠플라자’

    FDA가 5세 이상의 뒤시엔느 근이영양증(DMD: Duchenne muscular dystrophy) 환자들에게 사용하는 치료제인 ‘엠플라자’(Emflaza: 데플라자코트) 정제 및 경구용 액제의 발매를 9일 승인했다. 뒤시엔느 근이영양증...

    이덕규 기자   2017-02-13 06:00

    섹션 사노피 ‘프랄루엔트’ 판매금지 처분 유예 판결

    美 특허법원, 지방법원 영구적 금지명령 이행 유예

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron)는 미국에서 특허분쟁과 관련한 상급심을 취급하고 있는 연방순회항소법원(FCCSA)이 콜레스테롤 저하제 ‘프랄루엔트’(Praluent: 알리로쿠맙)에 대한 영구적 금지...

    이덕규 기자   2017-02-10 06:02

    섹션 글락소, 4/4분기 매출 21%ㆍ영업이익 100% ↑

    ‘트리멕’ ‘티비케이’ ‘렐바 엘립타’ 등 신제품 원동력

    글락소스미스클라인社가 4/4분기 및 2016 회계연도에 두자릿수 매출상승을 시현한 것으로 나타났다. AIDS 치료제 ‘티비케이’(돌루테그라비르)와 ‘트리멕’(돌루테그라비르+아바카비르+라미부딘), COPD 치료제 ‘렐...

    이덕규 기자   2017-02-09 13:47

    섹션 사노피, 두자릿수 매출상승 젠자임 실적 견인

    다발성 경화증 치료제들도 한몫..지난해 소폭성장

    사노피社가 88억6,700만 유로(약 95억 달러)의 매출을 기록해 3.3% 증가한 가운데 순이익의 경우 7억9,000만 유로(약 8억4,100만 달러)에 달해 지난해 같은 분기보다 136.5%로 2배 이상 급향상된 것으로 나타난 4...

    이덕규 기자   2017-02-09 10:59

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