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    탑기사 처방용 마약성 기침‧감기약 18세 이하 “안 돼”

    FDA, 코데인ㆍ하이드로코돈 표기내용 변경토록

    FDA가 코데인 또는 하이드로코돈을 함유한 처방용 기침‧감기약의 경우 사용설명서 표기내용을 변경해 18세 이상의 성인환자들에게 사용이 가능토록 제한하는 내용의 안전성 서한을 12일 배포했다. 코데인 또는 ...

    이덕규 기자   2018-01-12 10:49

    헤드라인 낭성섬유증 치료 복합제 ‘오캄비’ 발매 EU 승인

    F508del’ 변이 6~11세 소아환자들 기저원인 치료 용도

    낭성섬유증 치료용 복합제 ‘오캄비’(Orkambi: 루마카프토+아이바카프토)가 유럽에서 발매를 승인받았다. 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 제약기업 버텍스 파마슈티컬스 인코퍼레이티드社(Vertex)는 EU 집행...

    이덕규 기자   2018-01-12 06:14

    섹션 시오노기, 美PharmaIN과 공동연구계약 체결

    약물송달기술 및 텝티드 수식 기술 응용 시너지 효과 기대

    일본 시오노기 제약이 미국의 PharmaIN 코퍼레이션과 공동연구 계약을 체결했다. PharmaIN은 Protected Graft Copolymer(PGCTM)라고 부르는 독자적인 약물송달기술과 혁신적인 펩티드 수식 기술 갖춘 벤처기업으...

    최선례 기자   2018-01-11 18:03

    섹션 AZ 중증 천식 치료제 ‘파센라’ EU 허가취득

    중증 호산구성 천식 유지요법제..AZ 첫 호흡기 생물약

    아스트라제네카社 및 이 회사의 생물의약품 연구·개발 부문 자회사인 메드이뮨社는 자사의 중증 천식 치료제 ‘파센라’(Fasenra: 벤랄리주맙)이 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 10일 공표했다. ‘파센라...

    이덕규 기자   2018-01-11 12:28

    섹션 근이영양증 신약 ‘트랜스라나’ ‘엠플라자’ 주목

    문영춘 박사 재직 美 PTC 테라퓨틱스 경영전망 공개

    미국 뉴저지州 사우스 플레인스에 소재한 PTC 테라퓨틱스社는 첨단 RNA 기술을 접목한 신약개발 및 제품화에 주력하고 있는 제약기업이다. 在美한인제약인협회(KASBP) 회장을 역임한 문영춘 박사가 부사장으로 ...

    이덕규 기자   2018-01-11 11:22

    섹션 다케다, 美드날리와 알츠하이머약 등 개발 제휴

    3개 신경변성질환 치료약의 개발 및 판매 계약체결

    일본 다케다 약품공업은 지난 9일 미국의 벤처기업 드날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics)와 3개의 신경변성질환치료제 후보물질의 개발 및 판매를 위한 제휴계약을 체결했다고 알렸다. 다케다는 벨기에의 ...

    최선례 기자   2018-01-11 11:07

    헤드라인 화이자, 진균제 ‘크레셈바’ 한국 등 亞 발매 전권

    스위스 제약사 바질레아 파마슈티카와 제휴계약 마무리

    스위스 제약기업 바질레아 파마슈티카社(Basilea)가 화이자社와 자사의 항진균제 ‘크레셈바’(Cresemba: 이사부코나졸)의 라이센스 제휴 대상지역 확대계약 체결을 마무리지었다고 10일 공표했다. 중국(홍콩, 마...

    이덕규 기자   2018-01-11 06:20

    섹션 GSK 일본법인, 신임사장에 ‘폴 리렛트’씨 임명

    글락소 스미스클라인(GSK) 일본법인은 새로운 사장에 캐나다 법인 사장이었던 폴 리렛트 씨를 임명한다고 발표했다. 이에 따라 폴 리렛트 씨는 이사회의 ...

      2018-01-10 16:04

    섹션 에자이·바이오젠 다발성경화증약 日공동판촉

    ‘텍피데라’ ‘티사브리’ ‘아보넥스’ 등 3개 제품

    일본 에자이와 바이오젠 재팬은 바이오젠이 일본에서 제조판매하는 다발성경화증 치료제 ‘텍피데라’ 등 3개 제품에 대해 1월 9일부터 공동판촉을 시작했다. 3개 제품은 다발성경화증 치료약 ‘텍피데라’와 ‘티...

    최선례 기자   2018-01-10 15:11

    섹션 FDA, ‘렌비마’+‘키트루다’ 신장암 ‘혁신 치료제’

    진행성ㆍ전이성 신세포암종 환자들에 신속사용 기대케

    머크&컴퍼니社 및 에자이社는 다중 수용체 티로신 인산화효소 저해제 ‘렌비마’(렌바티닙)와 항 프로그램화 세포사멸 수용체 1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 복합요법이 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’...

    이덕규 기자   2018-01-10 12:45

    섹션 사노피ㆍ리제네론 파마, 공동개발 가속화ㆍ투자확대 댓글1

    세미플리맙 개발비용 16.4억弗로 증액..두필루맙 포함

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron)는 프로그램화 세포사멸 단백질 1(PD-1) 항체 세미플리맙(cemiplimab)과 두필루맙(dupilumab)의 임상개발을 가속화하고 투자를 확대할 것이라고 8일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2018-01-10 11:42

    섹션 ‘키트루다’ 흑색종 환자 무재발 생존기간 연장

    절제수술 거친 3기 고위험성 환자들에게서 관찰

    머크&컴퍼니社 및 유럽암연구치료기구(EORTC)가 항 프로그램화 세포사멸 수용체 1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 새로운 임상 3상 시험결과를 8일 공개했다. 외과적 절제를 받은 고위험성 흑색종...

    이덕규 기자   2018-01-10 10:34

    헤드라인 애브비 우파다시티닙 아토피 피부염 ‘혁신치료제’

    임상 2상 시험결과 공개예정..올해 상반기 임상 3상 착수

    애브비社는 자사가 개발을 진행 중인 경구용 선택적 야누스 인산화효소 1(JAK1) 저해제 우파다시티닙(upadacitinib, ABT-494)이 FDA로부터 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받았다고 8일 공표했다. ‘...

    이덕규 기자   2018-01-10 04:45

    탑기사 日제약 CEO 연두소감 ‘2018년은 변화의 해’

    '디지털 헬스케어·AI 대두' 등 신환경 위한 마인드셋 강조

    2018년을 맞아 일본 국내 제약업체들의 CEO가 밝히는 연두소감에서는 ‘2018년을 변화의 해’로 규정하고 새로운 사업 환경에 대응하기 위한 ‘마인드셋(mindset)’을 촉구하는 내용이 주류를 이뤘다. . 이는 지...

    최선례 기자   2018-01-09 16:16

    섹션 뎅기열 백신, ‘사노피’ ‘다케다’ 명암 갈려

    사노피 ‘뎅그박시아’-사용제한 vs 다케다 ‘TAK-03’-최종단계

    뎅기열 백신과 관련, ‘사노피’와 ‘다케다’ 양사의 명암이 갈리고 있다. 사노피의 ‘뎅그박시아’는 안전성 평가의 최종결과가 나올 때까지 사용제한 조치가 내려진 반면, 다케다가 개발 중인 ‘TAK-03’은 장기간에...

    최선례 기자   2018-01-09 10:49

    섹션 샤이어, 희귀질환‧신경의학 사업부문 분리한다

    추후 개별 上場 전략적 대안 시나리오도 배제 안해

    샤이어社가 희귀질환 치료제 부문과 신경의학(Neuroscience) 치료제 부문 등 2개의 별도 사업부로 조직을 분리하겠다는 전략적 대안을 8일 공개했다. 이날 샤이어 측은 희귀질환 치료제 분야에 주력하는 선도적...

    이덕규 기자   2018-01-09 10:33

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