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    섹션 통풍 치료제 레시누라드 美 전권 AZ로 “유턴”

    ‘주람픽’ 및 ‘두잘로’ 라이센스 계약 종결 통보돼

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 제약기업 아이언우드 파마슈티컬스社(Ironwood)는 지난 2016년 4월 아스트라제네카社와 라이센스 계약을 체결하면서 통풍 치료제 ‘주람픽’(Zurampic: 레시누라드)의 미국시...

    이덕규 기자   2018-08-08 12:02

    섹션 낭성섬유증 치료제 사용연령대 확대 FDA 승인

    2~5세 환자그룹 기저원인 조기치료 착수 가능케

    낭성섬유증 치료 복합제 ‘오캄비’(Orkambi: 루마카프토 200mg+아이바카프토 125mg)의 사용연령대가 확대됐다. 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 제약기업 버텍스 파마슈티컬스 인코퍼레이티드社(Vertex)는 FDA...

    이덕규 기자   2018-08-08 11:11

    탑기사 옥시코돈 오·남용 방지제형 FDA 관문은 넘사벽?

    페인 테라퓨틱스 ‘레목시’ 또 다시 허가신청 반려

    안 되나요? 미국 텍사스州 오스틴에 소재한 신경계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 페인 테라퓨틱스社(Pain Therapeutics)가 FDA로부터 ‘레목시’(Remoxy)의 허가신청 반려를 통보받았다고 6일 공표해 고개가 갸...

    이덕규 기자   2018-08-08 06:00

    섹션 5년후엔 신약 미국보다 중국에 먼저 투입

    20년후엔 미국 버금가거나 보다 큰 시장 될 수도

    글로벌 제약업계에서 중국에 대한 중요도와 관심도가 높아지면서 급기야 5년 후에는 신약허가를 중국에서 우선 취득하게 될 것이라는 전망까지 나오고 있다. 중국이 신약승인 절차를 간소화한지 채 1년이 되지 ...

    최선례 기자   2018-08-07 13:44

    섹션 日앙파, 유명 발모제 ‘리업’ 첫 제네릭 발매

    ‘스칼프D메디컬 미노키5’…가격 ‘리업’보다 비싸

    일본의 유명 발모제 ‘리업’의 첫 번째 제네릭이 발매됐다. 앙파 주식회사가 발모성분 ‘미녹시딜’을 배합한 발모제 ‘스칼프D 메디컬 미노키 5’를 내놓...

      2018-08-07 13:02

    섹션 노바티스, 디 앤서 이스 블로잉 인 더 윈드♬

    年 4.8만대 자동차 배출 온실가스량 해당 풍력전기 구매

    폭염이 지속됨에 따라 ‘지구 온난화’의 주범으로 꼽히는 온실가스 배출에 대한 관심 또한 새삼 뜨겁게 달아오르고 있는 가운데 노바티스社가 미국 일리노이州...

      2018-08-07 11:29

    섹션 신경섬유종증 신약 EU서도 ‘희귀의약품’ 지정 댓글2

    아스트라제네카ㆍ머크&컴퍼니 공동개발 셀루메티닙

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 MEK 1/2 저해제의 일종으로 양사가 공동으로 개발을 진행하고 있는 제 1형 신경섬유종증(NF1) 치료제 셀루메티닙(selumetinib)이 유럽 의약품감독국(EMA)으로부터 ‘희귀...

    이덕규 기자   2018-08-07 10:08

    헤드라인 길리어드 AIDS 치료제 ‘젠보야’ 中서 허가취득

    HIV-1 감염증 치료 최초 TAF 기반 단일정제로 승인

    길리어드 사이언스社는 자사의 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염증 치료제 ‘젠보야’(Genvoya: 엘비테그라비르 150mg+코비시스타트 150mg+엠트리시타빈 200mg+테노포비르 알라페나마이드 10mg)가 중국 국가...

    이덕규 기자   2018-08-07 06:20

    섹션 日다이쇼, 캐릭터 담은 ‘리포비탄D키즈’ 선봬

    쾌도전대 루팡레인저‘ 인기만화와 제휴 기간·수량 한정 발매

    일본의 일반의약품 강자 다이쇼제약이 유명 드링크 ‘리포비탄D’시리즈제품으로 캐릭터를 담은 ‘리포비탄D 키즈’를 기간·수량 한정 발매했다. 다이쇼제약은 ...

      2018-08-06 13:54

    섹션 일본 생활습관병약 올해 정점 찍고 감소전환

    후지경제 예측, 신약은 적고 제네릭보급은 확대

    일본의 마켓팅조사 및 컨설팅 그룹 후지경제는 최근 일본국내의 생활습관병약 시장이 2018년을 정점으로하여 축소로 전환할 것이라는 시장예측을 내놓았다. 생활습관병 영역은 고혈압증치료제, 당뇨병치료제, 당...

    최선례 기자   2018-08-06 13:11

    섹션 ‘지스로맥스’ 암 재발 위험 등 FDA 안전성 서한

    줄기세포 이식 후 염증성 폐 증상 예방 장기복용 금물

    FDA가 항생제 ‘지스로맥스’(아지스로마이신) 및 이 제품의 서방형 제제인 ‘지맥스’(Zmax)와 관련한 안전성 서한을 3일 배포했다. 이 서한은 줄기세포 이식수술을 받은 혈액 또는 림프절 종양환자들에게서 한 염...

    이덕규 기자   2018-08-06 12:02

    섹션 로슈 헌팅턴병 치료제 신약후보물질 ‘신속심사’

    기저원인 독성 변이 단백질 감소기전 ‘RG6042’

    로슈社는 유럽 의약품감독국(EMA)이 자사의 헌팅턴병 치료제 신약후보물질 ‘RG6042’에 ‘신속심사’(PRIME) 지위를 부여했다고 3일 공표했다. ‘RG6042’는 지금까지 ‘IONIS-HTTRx’로 알려져 왔던 신약후보물질이다....

    이덕규 기자   2018-08-06 11:08

    헤드라인 西 알미랄, 엘러간 5개 피부질환 치료제 인수

    ‘타조락’ 등 최대 6억5,000만弗 조건으로 합의

    스페인 제약기업 알미랄社(Almiral, S.A.)가 미국시장에서 발매되고 있는 엘러간社의 5개 피부질환 치료제 전문의약품들을 인수키로 합의했다고 3일 공표했다. 이들 5개 제품들은 ‘타조락’(타자로틴), ‘아크존’(...

    이덕규 기자   2018-08-06 06:26

    섹션 다이니폰스미토모, ‘로나센’ 테이프제제 승인신청

    1일1회 첩부로 24시간 안정된 혈중농도 유지

    일본 다이니폰스미토모는 최근 Nitto(日東電工)와 공동개발한 비정형 정신병약 ‘로나센’ 테이프제제의 제조판매 승인신청을 실시했다고 알렸다. ‘로나센’은 다이니폰스미토모 제약이 개발한 경구의 비정형 정신...

    최선례 기자   2018-08-03 17:44

    섹션 다케다, 주력 항암제 ‘닌라로’ 러시아서 제조

    일본 다케다는 주력 항암제 ‘닌라로(Ixazomib)’의 제조를 러시아에서 시작한다고 밝혔다. 러시아 서부의 야로슬라블 주의 공장 내에 약8억엔을 투자하여 건설한 새로운 제조설비가 완공됨에 따라 ‘닌라로’를 현...

    최선례 기자   2018-08-03 17:16

    탑기사 EU 회수 발사르탄 제제 당장의 위험은 없지만..

    320mg 7년간 매일 복용時 5,000명당 1명 꼴 발암

    중국에서 제조된 원료의약품이 사용된 발사르탄 제제들에 대해 회수조치를 단행한 후 검정작업을 진행 중인 유럽 의약품감독국(EMA)이 2일 중간평가 결과를 공개했다. EMA는 중국 저장성(浙江省) 린하이(臨海)에...

    이덕규 기자   2018-08-03 11:52

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