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    탑기사 글로벌 CMO‧CRO 마켓 2025년 378억弗 전망

    지난해 224.7억弗서 연평균 7.7% 성장 거듭할 듯

    글로벌 의약품 위탁제조(CMO) 및 위탁연구(CRO) 마켓이 오는 2025년이면 378억 달러 규모로 확대될 수 있을 것이라 예상됐다. 지난해 224억7,000만 달러 규모에 도달했던 이 시장이 오는 2025년까지 연평균 7.7%...

    이덕규 기자   2019-05-17 06:30

    섹션 FDA자문위, 다이이찌 ‘퀴자티닙’ 심의 부정적 견해

    일본 다이이찌산쿄는 14일에 열린 美FDA의 암치료약 자문위원회(Oncologic Drug Advisory Committee)가 ‘퀴자티닙’의 ‘FLT3-ITD 변이가 있는 재발·난치성 급성 골수성 백혈병(AML)’에 대한 적응과 관련 '혜택이 ...

    최선례 기자   2019-05-16 12:49

    섹션 日 ‘옵디보’ 비용 대 효과 평가 1% 약가인하

    고액의 치료약 및 의료기기 등의 가격에 ‘비용 대 효과’를 반영하는 신제도를 출범시킨 일본은 ‘옵디보’의 약가를 인하키로 결정했다. 일본 중앙사회 보험의료협의회 총회는 지난 15일 비용 대 효과를 토대로 ...

    최선례 기자   2019-05-16 11:59

    섹션 FDA, ‘벤클렉스타’+‘가싸이바’ 병용요법 허가

    ‘항암제 실시간 심사 파일럿 프로그램’ 적용 신속결론

    애브비社는 백혈병 치료제 ‘벤클렉스타’(베네토클락스) 및 ‘가싸이바’(오비누투주맙) 병용요법이 FDA의 허가를 취득했다고 15일 공표했다. ‘벤클렉스타’ 및 ‘가싸이바’ 병용요법은 앞서 치료를 진행한 전력이 ...

    이덕규 기자   2019-05-16 11:29

    섹션 ‘바벤시오’+‘인라이타’ 신세포 암종 FDA 승인

    ‘수텐’ 비교우위 따라 진행성 신세포 암종 1차 약제로

    독일 머크社의 제약사업부인 EMD 세로노社 및 화이자社는 항암제 ‘바벤시오’(아벨루맙) 및 ‘인라이타’(악시티닙)의 병용요법이 진행성 신세포 암종(RCC) 환자들을 위한 1차 약제로 FDA로부터 허가를 취득했다고 1...

    이덕규 기자   2019-05-16 10:31

    헤드라인 적혈구 생성 촉진제 시장 2025년 193억弗 형성

    2017~2025년 기간 연평균 7.5% 성장 거듭 전망돼

    글로벌 적혈구 생성 촉진제(EPO: erythropoietin) 마켓이 2017~2025년 기간 동안 연평균 7.5%에 달하는 성장을 거듭할 수 있을 것으로 예측됐다. 이에 따라 오는 2025년이면 적혈구 생성 촉진제의 세계시장이 19...

    이덕규 기자   2019-05-16 06:18

    섹션 日‘옵디보’ 올해 4종 암 1차 치료약 신청 예정

    위암·두경부암·간세포암·비소세포폐암 등 4종

    일본 오노약품은 최근 열린 결산설명회에서 면역항암제 ‘옵디보’와 관련 2019년 안으로 ‘비소세포페암 등 4종의 암을 대상으로 1차 치료약으로 승인을 신청할 예정이다’고 밝혔다. 특히 폐암영역에서는 이미 1...

    최선례 기자   2019-05-15 13:44

    섹션 다케다, 결산 매출 18.5% 증가한 2조972억엔

    내년도 57.4% 증가한 3조3,000억엔 전망

    일본 최대 제약사 다케다가 2018년도 결산 및 2019년도 매출 전망을 발표했다. 다케다의 발표에 따르면 지난해(2019년도 3월기) 매출은 전년동기 대비 18.5% 증가한 2조972억엔, 영업이익은 15.2% 감소한 2,050...

    최선례 기자   2019-05-15 13:20

    섹션 佛 2위 제약 세르비에..어서와! 미국은 처음이지

    美 자회사 세르비에 파마슈티컬스 9일 테이프 커팅

    프랑스 2위 제약기업 세르비에社(Servier)는 한해 47억 달러 안팎의 매출실적을 기록하고 있는 가운데 전 세계 149개국에 진출해 있다. 지난해 4월 샤이어社의 항암제 부문을 24억 달러에 인수하면서 새로운 ...

    이덕규 기자   2019-05-15 11:26

    섹션 바이엘, 생물의약품 개발 위해 1.5억弗 투자

    美 캘리포니아州 버클리에 세포배양기술센터 건립

    바이엘 그룹이 자사의 의약품 개발‧제조시설이 들어서 있는 미국 캘리포니아州 버클리에 새로운 세포배양기술센터(Cell Culture Technology Center)를 건립하기 위해 1억5,000만 달러를 투자한다고 지난 9일 공표...

    이덕규 기자   2019-05-15 10:11

    헤드라인 애브비‧베링거 ‘휴미라’ 美서 특허분쟁 타결지어

    2023년 7월부터 베링거에 사용권 부여하고 로열티 수수

    애브비社는 자사의 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)와 관련해 미국에서 베링거 인겔하임社를 상대로 진행해 왔던 특허소송을 타결지었다고 14일 공표했다. 양사간 합의에 따라 애브비는...

    이덕규 기자   2019-05-15 06:26

    섹션 日다이이찌산쿄, 고혈압약 ‘미네블로’ 발매

    일본 다이이찌산쿄는 지난 13일 고혈압치료약 ‘미네블로 정’ 1.25㎎·2.5㎎·5㎎을 발매했다. ‘미네블로’는 美 엑셀릭시스(Exelixis)와 공동연구로 발견하...

      2019-05-14 12:43

    섹션 日오하라약품, 소아 신규 육종치료약 개발

    젠야쿠공업서 도입·2020년 임상시험 실시

    일본 오하라약품은 젠야쿠공업이 개발한 신규 화합물을 도입하여 소아의 육종치료약으로 개발을 추진한다고 알렸다. 2020년 중으로 일본에서 임상1상 또는 2상을 실시할 예정이다. 오하라는 소아 및 젊은층에 ...

    최선례 기자   2019-05-14 11:07

    섹션 릴리 ‘사이람자’注 간세포 암종 적응증 플러스

    FDA, 간세포 암종 생체지표인자 기반 치료제 첫 승인

    일라이 릴리社는 자사의 항암제 ‘사이람자’(라무시루맙 주사액 10mg/mL)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 13일 공표했다. 이에 따라 ‘사이람자’는 알파태아단백(AFP) 수치가 400ng/mL 이상을 나타내고...

    이덕규 기자   2019-05-14 11:02

    섹션 ‘아일리아’ 당뇨병성 망막병증 적응증 FDA 승인

    시력상실로 이어질 수 있는 증상 악화 예방효능

    황반변성 치료제 ‘아일리아’(애플리버셉트)의 당뇨병성 망막병증 적응증 추가가 승인됐다. 미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社는 FDA가 당뇨병성 망막병증의 전체 단계에 ‘아일...

    이덕규 기자   2019-05-14 09:38

    헤드라인 세엘진 ‘포말리스트’ 카포시 육종 ‘혁신 치료제’

    FDA 지정 개발 가속화 기대..현재 다발성 골수종 치료제

    세엘진 코퍼레이션社는 자사의 다발성 골수종 치료제 ‘포말리스트’(Pomalyst: 포말리도마이드)가 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받았다고 13일 공표했다. 전신성 화학요법제로 치료를 ...

    이덕규 기자   2019-05-14 06:20

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