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    탑기사 ‘란투스’+‘릭수미아’ 복합제 美‧EU 승인 초읽기?

    EU 자문위 허가권고..FDA 이달 중 승인 유무 결론

    사노피社는 자사의 항당뇨제 복합제 ‘술리쿠아’(Suliqua: 인슐린 글라진+릭시세나타이드)에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 허가권고 의견을 채택했다고 11일 공표했다. 이날 사노피측...

    이덕규 기자   2016-11-15 11:55

    섹션 FDA, 다이나박스 B형 간염 백신 “불허한다”

    추가임상 주문은 불포함..제휴 제약사 물색할 수도

    불허한다! 새로운 B형 간염 예방백신에 대한 FDA의 허가전망이 한층 불투명한 국면으로 빠져들고 있는 기류이다. 미국 캘리포니아州 버클리에 소재한 생명공학기업 다이나박스 테크놀로지스 코퍼레이션社(Dynav...

    이덕규 기자   2016-11-15 11:02

    헤드라인 오프라벨이라! 의약품 갖고 트럼프 카드치나?

    美 소비자단체 “근거 불충분ㆍ부작용 증가” 주장

    환자들을 위험에 빠뜨릴 수 있으므로 FDA는 오프라벨(off-label) 마케팅을 확대할 것이 아니라 강력하게 제한해야 할 것이라는 주장이 제기됐다. 오프라벨 처방사례들 가운데 80%가 효능을 뒷받침하는 증거가 불...

    이덕규 기자   2016-11-15 05:21

    섹션 “애브비 엘라골릭스 자궁내막증 시장 견인役”

    최초 경구용 GnRH 길항제로 2018년 발매 전망

    애브비社가 개발을 진행 중인 약물인 엘라골릭스(elagolix)가 차후 자궁내막증 치료제 시장이 성장하는 데 중요한 역할을 할 것이라는 전망이 나왔다. 엘라골릭스는 지난 2010년 6월 애보트 래보라토리스社가 미...

    이덕규 기자   2016-11-14 11:50

    섹션 FDA, ‘옵디보’ 두‧경부암 적응증 플러스 승인

    90% 이상 점유 재발성ㆍ전이성 두ㆍ경부 편평세포암종

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사의 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)이 FDA로부터 두‧경부암 적응증 추가를 승인받았다고 10일 공표했다. 이에 따라 ‘옵디보’는 백금착체 항암제로 치료를 진행 중이거나 진행...

    이덕규 기자   2016-11-14 10:48

    헤드라인 암젠 새 부갑상선 기능항진증 치료제 EU 허가

    ‘센시파’에 우위 입증 에텔칼세타이드 제제 ‘파사비브’

    암젠社는 자사의 새로운 부갑상선 기능항진증 치료제 ‘파사비브’(Parsabiv: 에텔칼세타이드)가 EU 집행위원회의 허가를 취득했다고 11일 공표했다. 이에 따라 ‘파사비브’는 혈액투석 치료를 받고 있는 성인 만성...

    이덕규 기자   2016-11-14 06:00

    섹션 ‘크레스토’ 특허만료 여파 AZ 3분기 매출 4% ↓

    '넥시움‘ ’심비코트‘ 등도 큰 폭 하락 과도기 반영

    아스트라제네카社가 매출이 56억9,900만 달러로 4% 줄어든 가운데 순이익과 주당순이익은 10억1,400만 달러 및 한주당 0.80달러로 공히 32% 향상된 것으로 나타난 3/4분기 경영실적을 10일 공개했다. 3/4분기 실...

    이덕규 기자   2016-11-11 10:45

    섹션 길리어드 ‘비리어드’ 비교우위 신제형 FDA 승인

    10분의 1 이하 소용량으로 동등효능ㆍ안전성은 우위

    B형 간염 치료제 ‘비리어드’(테노포비르 디소프록실 푸마레이트)에 비해 효능은 동등하면서 안전성 측면에서는 비교우위를 확보한 신제형이 FDA의 허가관문을 통과했다. 길리어드 사이언스社는 대상성(代償性) ...

    이덕규 기자   2016-11-11 09:15

    헤드라인 화이자 유방암 치료제 ‘이브란스’ EU 허가취득

    전체 유방암 60% HR+/HER2- 전이성 유방암 타깃

    화이자社는 자사의 유방암 치료제 ‘이브란스’(Ibrance: 팔보시클립)이 EU 집행위원회로부터 승인받았다고 10일 공표했다. 이에 따라 ‘이브란스’는 호르몬 수용체 양성, 사람 상피세포 성장인자 수용체-2 음성(HR...

    이덕규 기자   2016-11-11 04:56

    섹션 폐동맥 고혈압 치료제 시장 확장기는 끝났다? 댓글1

    ‘트라클리어’ 등 차후 2~4년 내 줄줄이 특허만료

    글로벌 폐동맥 고혈압 치료제 시장이 오는 2025년이면 87억 달러 규모에 도달할 수 있을 전망이다. 높은 폐동맥 고혈압 유병률 뿐 아니라 고령층 인구의 증가, 각국 정부의 희귀의약품 지정을 통한 지원 등이 시...

    이덕규 기자   2016-11-10 12:25

    섹션 녹내장 치료제 글로벌 마켓 노바티스 33% 점유

    연평균 3.4% 성장 2024년 76억弗 규모로 확대 전망

    지난해 글로벌 녹내장 치료제 시장에서 전체의 85.0%에 육박하는 몫을 ‘톱 5’ 제약사들이 점유했던 것으로 나타났다. 노바티스社와 엘러간社, 화이자社, 머크&컴퍼니社 및 산텐 파마슈티컬스社(Santen)가 여...

    이덕규 기자   2016-11-10 11:29

    헤드라인 천식 치료제 시장 제 2의 ‘졸레어’를 찾아라!

    저분자량 약물 98% 점유..생물의약품ㆍ단일클론 항체 ↑

    저분자량 약물들이 절대적인 몫을 지배하고 있는 천식 치료제 마켓에서 차후 생물의약품과 단일클론 항체 약물들(mAbs)의 존재감이 갈수록 확대되면서 시장의 다양화를 선도할 것으로 전망됐다. 현재는 저분자량...

    이덕규 기자   2016-11-10 05:19

    섹션 존슨&존슨, 신약개발에 인공지능(AI) 기술 접목 댓글1

    英 인공지능기업 베네볼런트AI와 제휴계약 체결

    혁신적이고 효율적인 신약개발 뿐 아니라 환자들에게 최적의 약물공급을 가능케 하기 위해 인공지능(AI) 기술을 접목하려는 시도가 구체화될 것으로 보인다. 영국 굴지의 인공지능기업으로 알려진 베네볼런트AI...

    이덕규 기자   2016-11-09 13:47

    섹션 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 FDA 허가신청서 제출

    밀란ㆍ바이오콘 ‘MYL-14010’..유럽서도 심사진행 중

    밀란 N.V.社와 인도 제약기업 바이오콘社(Biocon)는 항암제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)의 바이오시밀러 제형 ‘MYL-14010’의 허가신청서가 FDA에 제출됐다고 8일 공표했다. 이날 양사는 일부 상피세포 성장인자 수용...

    이덕규 기자   2016-11-09 10:49

    헤드라인 하다하다 이젠 건강상담까지..만사웹(Web)통?

    젊을수록 신뢰하는 건강정보 출처 의료인<웹ㆍ앱

    만사웹(Web)통? 의료전문인들(health professionals)이 오랫동안 신뢰할 만한 건강상담 대상으로 자리매김해 왔음에도 불구, 젊은층의 경우 건강한 삶에 관해 믿음이 가는 정보출처로 온라인에 대한 의존도가 더...

    이덕규 기자   2016-11-09 06:00

    섹션 NICE, 비용효용성 ‘얼비툭스’ Noㆍ‘할라벤’ OK

    진행성 유방암 및 두ㆍ경부암에 상반된 심사결과

    ‘얼비툭스’(세툭시맙)은 No, '할라벤‘(에리불린)은 OK~ 영국 정부 산하의 의약품 비용효용성 심사기구인 NICE가 다빈도 항암제들의 급여적용 여부를 심사한 결과 이처럼 대조적인 결론을 도출해 시선을 끌고 있...

    이덕규 기자   2016-11-08 12:14

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