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    섹션 류머티즘제 ‘키너렛’ 스틸병 적응증 EU 승인

    중증 유년성 만성 류머티스 관절염 치료대안 확보

    유년성 만성 류머티스 관절염을 스틸병(Still’s disease) 또는 스틸씨병이라고 한다. 자가염증성 특성을 나타내는 희귀 전신성 다기관 장애의 일종인 스틸병은 EU 각국의 소아 및 성인 환자 수가 2만5,000명 정...

    이덕규 기자   2018-04-13 10:34

    헤드라인 사노피, 캐나다에 4.3억弗 투자 백신공장 건립

    각국 공중보건 발전에 부응코자 토론토에 설립키로

    사노피社가 3억5,000만 유로(약 4억3300만 달러 또는 5억 캐나다달러)를 투자해 캐나다에 새로운 첨단 백신공장을 건립할 것이라고 12일 공표했다. 새 첨단 백신 제조시설이 들어설 곳은 사노피 파스퇴르 캐나다...

    이덕규 기자   2018-04-13 06:29

    섹션 인공지능 기반 당뇨 망막병증 진단기기 美 승인

    환자 접근성 개선ㆍ디지털 의료기기 사용촉진 기대케

    FDA가 인공지능(AI)을 사용해 성인 당뇨병 환자들에게서 경도(輕度) 이상의 당뇨병성 망막병증을 진단하는 의료기기를 허가했다고 11일 공표했다. 미국 아이...

      2018-04-12 11:57

    섹션 신속심사 애브비 엘라골릭스..이번엔 감속기어

    FDA, 추가정보 검토 위해 심사기간 연장 통보

    FDA가 자궁내막증 치료제로 허가신청서가 제출되었던 약물인 엘라골릭스(elagolix)에 대해 심사기간 연장을 통보했다. 애브비社는 자궁내막증 관련 통증 치료제로 허가를 신청했던 엘라골릭스와 관련해 제출되었...

    이덕규 기자   2018-04-12 10:50

    섹션 다나베, 루게릭병약 ‘라디컷’ 캐나다 승인신청

    자사판매체제 구축 위한 캐나다에 판매자회사 설립

    다나베미쯔비시는 최근 캐나다에서 근위축성 측색경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis: ALS) 일명 루게릭병약 ‘라디컷(에다라본)’의 승인을 신청하였고, 캐나다 당국으로부터 신청이 수리되었다. 또, 3월말...

    최선례 기자   2018-04-12 10:16

    헤드라인 최고가 치료제 발매 美 알렉시온 8.5억弗 M&A

    20년 만 윌슨병 치료제 개발 스웨덴 제약사와 합의

    미국 코네티컷州 뉴헤이븐에 소재한 알렉시온 파마슈티컬스社(Alexion)는 현행 최고가 의약품으로 알려진 용혈성 요독 증후군(aHUS) 및 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘솔리리스’(에쿨리주맙)를 발매하고 ...

    이덕규 기자   2018-04-12 06:10

    섹션 교린제약, 야간빈뇨치료약 도입·비뇨기영역 강화

    일본 교린제약은 최근 산와화학연구소가 개발한 야간빈뇨치료약 ‘SK-1404’에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 이 계약에 기초하여 교린제약은 ‘SK-1404’의 일본, 아시아(홍콩, 대만 등 아시아 10개국)에서의 개...

    최선례 기자   2018-04-11 13:44

    섹션 제리아신약, ‘벨타사’ 일본 독점개발 계약 체결

    일본 제리아신약은 최근 스위스 비포제약과 신규 고칼륨혈증치료약 ‘벨타사(Veltassa)’의 일본국내의 독점적 개발 및 판매에 관한 계약을 체결했다. 고칼륨혈증은 혈중칼륨 농도가 비정상적으로 높아진 상태로,...

    최선례 기자   2018-04-11 13:24

    섹션 ‘키트루다’ 비소세포 폐암 생존기간 연장 입증

    적응증 추가 신청 예정..무진행 생존기간 평가는 지속

    머크&컴퍼니社는 항 프로그램화 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 비소세포 폐암 환자들에게서 나타내는 괄목할 만한 생존기간 연장효과가 입증됐다고 9일 공표했다. 총 1,274명...

    이덕규 기자   2018-04-11 12:05

    섹션 ‘아피니토’ 결절성 경화증 관련 뇌전증 플러스 댓글1

    TSC 관련 뇌전증 부분발작 보조요법제 적응증 추가

    노바티스社는 항암제 ‘아피니토 디스퍼즈’(Afinitor Disperz: 에베로리무스 경구용 액제)의 적응증 추가가 FDA로부터 승인받았다고 10일 공표했다. 이번에 추가된 ‘아피니토 디스퍼즈’의 새로운 적응증은 2세 이...

    이덕규 기자   2018-04-11 11:11

    헤드라인 “3~4년 내 신약개발 50% CROs에 아웃소싱”

    아웃소싱 마켓 지난해 17% 성장 발빠른 볼륨확대

    가까운 장래에 신약개발을 위한 연구의 절반에 가까운 몫이 임상시험수탁기관(CRO: 또는 위탁연구기관)에 의해 이루어질 것으로 보인다는 전망이 나왔다. 미국 뉴욕에 소재한 헬스케어 전문 시장조사기관 칼로라...

    이덕규 기자   2018-04-11 06:23

    헤드라인 시가총액 글로벌 ‘톱 3’ 제약..J&J, 로슈, 화이자

    ‘톱 25’ 중 절반 두자릿수 향상..5곳은 뒷걸음쳐

    존슨&존슨社와 로슈社, 화이자社가 시가총액을 기준으로 한 글로벌 ‘톱 3’ 상장(上場) 제약기업들로 이름을 올렸다. 영국 런던에 글로벌 본사를 두고 있는 비즈니스 정보 서비스‧컨설팅기관 글로벌데이터社...

    이덕규 기자   2018-04-10 12:23

    섹션 FDA, 바이엘 피임기구 ‘에슈어’ 판매ㆍ유통 제한

    앞선 조치 불구 일부 여성 위험성 정보 제공 못받아

    FDA가 바이엘社에 의해 발매되고 있는 이식형 영구적 피임기구 ‘에슈어’(Essure)의 판매 및 유통을 제한토록 하는 조치를 9일 내놓았다. 이날 조치는 ‘에슈어’를 사용코자 하는 여성들에게 위험성 정보를 충분한...

    이덕규 기자   2018-04-10 10:50

    헤드라인 다케다, 실적부진한 브라질 자회사 매각

    경제성장 부진 및 현지 제약사와 가격경쟁 심해

    일본 다케다약품공업이 브라질 100% 자회사 ‘멀티러브’를 매각키로 했다. 현지 제약회사와의 가격경쟁 심화 등으로 실적부진이 이어진 것이 매각요인으로 파악된다. 다케다는 소유한 전체 주식을 6월 현지 제...

    최선례 기자   2018-04-10 10:27

    헤드라인 노바티스, 美 유전자 치료제 업체 87억弗 인수 댓글1

    상장기업 아베시스와 합의 도출..선도물질 ‘AVXS-101’

    노바티스社가 미국 일리노이州 시카고에 소재한 나스닥 상장 유전자 치료제 개발 전문 생명공학기업 아베시스社(AveXis)를 한 주당 218달러, 총 87억 달러의 조건에 인수키로 합의했다고 9일 공표했다. 양사의 ...

    이덕규 기자   2018-04-10 06:07

    섹션 日뇌졸중 후 재활 앞당기는 신약후보화합물 특정

    요코하마시립대 연구팀과 토야마화학공업 공동연구

    요코하마시립대와 후지필름 산하의 토야마화학공업 공동연구팀은 뇌졸중 후 사회복귀를 촉진하는 효과를 대폭 높일 것이 기대되는 신약후보화합물을 특정했다. 이 화합물은 원래 알츠하이머병 약물로 개발된 것...

    최선례 기자   2018-04-09 14:42

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