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    섹션 獨 머크, AI 증강 스크리닝 기술 신약개발 접목

    加 사이클리카와 라이센스 제휴 R&D 효율화 기대

    독일 머크社가 인공지능(AI) 증강 스크리닝 플랫폼을 신약개발에 접목하기 위해 캐나다 온타리오州 토론토에 소재한 생명공학기업 사이클리카社(Cyclica)와 6일 라이센스 제휴계약을 체결했다. 이날 독일 머크社...

    이덕규 기자   2018-12-10 12:20

    섹션 바이오젠, 루게릭병 치료제 개발 선택권 행사

    ‘BIIB067’ 개발 진행..美 아이오니스 파마와 공동발표

    바이오젠社가 루게릭병 치료제 개발을 진행하기 위한 선택권을 행사했다. 과산화물 제거효소 1(SOD1) 유전자 변이를 동반한 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료제 ‘BIIB067’의 개발 및 발매를 진행하기 위한 로열티 ...

    이덕규 기자   2018-12-10 10:51

    헤드라인 美, 289개 세포‧유전자 치료제 개발 “진행형”

    PhRMA 보고서..40% 가까운 111개가 항암제

    지금으로부터 불과 50여년 전까지만 하더라도 유전자에 변형을 가해 질병을 치료한다는 것은 공상과학소설에나 나오는 얘기로 치부됐다. 하지만 현재는 세포 및 유전자 치료제들이 일부 혼자들에게서 판도를 바...

    이덕규 기자   2018-12-10 06:11

    섹션 日시오노기, 일산화질소흡입제제 개발 美vast에 출자

    일본 시오노기제약은 美배스트 테라퓨틱스(Vast Therapeutics Inc.)에 호흡기 감염증치료를 위한 일산화질소 흡입제제의 인 라이선스(in-license)를 전제로 한 출자계약을 체결했다고 알렸다. 美배스트社는 일산...

    최선례 기자   2018-12-07 16:35

    섹션 후지제약, 화이자 ‘카바펜’ 日제조승인 계승

    화이자와 후지제약은 화이자가 제조판매하는 항간질약 ‘카바펜’의 일본 국내 제조판매승인을 후지제약이 계승하는데 합의했다고 알렸다. 이에 따라 일정 준비기간 이후 제조판매승인을 후지제약이 계승하는 동...

    최선례 기자   2018-12-07 15:10

    섹션 당뇨환자 25%가 경험..비용 때문 인슐린 “패싱”

    美 예일대 연구팀, 혈당 수치 조절 취약함 드러나

    인슐린이 당뇨병 환자들의 생명을 구할 필수의약품의 하나라는 것은 상식에 속한다. 하지만 당뇨병 환자 4명당 1명 꼴로 비용문제 때문에 인슐린을 처방받은 대로 투여하지 않고 있는 것으로 나타났다는 조사결...

    이덕규 기자   2018-12-07 11:39

    섹션 폐암 ‘티쎈트릭’+‘아바스틴’ 병용요법 FDA 승인

    전이성 비 편평 비소세포 폐암 1차 약제로 사용케

    로슈 그룹의 계열사인 제넨테크社는 면역 항암제 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙) 기반요법이 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 6일 공표했다. 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 또는 ALK 유전자 변이를 나타내는 ...

    이덕규 기자   2018-12-07 10:33

    헤드라인 ‘캐싸일라’ 초기 유방암 재발률 ‘허셉틴’의 절반

    로슈, 임상 3상 시험결과 공개..NEJM에도 게재돼

    ‘캐싸일라’(트라스투주맙 엠탄신) 단일제 그룹이 상피세포 성장인자 수용체 2(HER2) 양성 초기 유방암 환자들에게서 증상이 재발하거나 사망에 이른 비율이 ‘허셉틴’(트라스투주맙) 대조그룹에 비해 50% 낮게 나...

    이덕규 기자   2018-12-07 06:25

    섹션 日에자이, 新알츠하이머약 임상 위한 준비 돌입

    ‘E2814’ 타우단백 저해하는 항체의약품

    일본 에자이는 새로운 알츠하이머병 치료약 후보물질 ‘E2814’와 관련 올해 중으로 임상시험을 위한 준비에 돌입한다고 발표했다. ‘E2814’는 알츠하이머의 원인물질인 뇌내 단백 ‘타우’를 저해하는 항체의약품으...

    최선례 기자   2018-12-06 15:31

    섹션 日세팔로스포린‧플루오로퀴놀론 내성 증가 경향

    ‘2018 약제내성 동향조사’ 중점적 대책 필요 지적

    일본 후생노동성은 ‘약제내성 원헬스 동향 조사 연차보고서 2018’을 발표했다. 보고서에 따르면 제3세대 세팔로스포린계 항균약, 플루오로퀴놀론계 항균약에 대한 내성률이 증가경향에 있는 것으로 나타났다. ...

    최선례 기자   2018-12-06 13:27

    섹션 ‘티쎈트릭’ 기반요법 소세포 폐암 추가 신속심사

    FDA, 임상 3상 결과 근거로 내년 3월 승인 기대케

    로슈社는 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙) 기반요법의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 5일 공표했다. 여기서 언급된 적응증 추가 건은 확장기 소세포 폐암 환자들에게 ‘...

    이덕규 기자   2018-12-06 11:51

    섹션 FDA, 철 결핍성 빈혈 신약 허가심사 스타트

    英 쉴드 테라퓨틱스 경구용 제 2철 제제 ‘페라크루’

    FDA가 새로운 철분 결핍성 빈혈 치료제에 대한 심사절차에 착수했다. 영국 제약기업 쉴드 테라퓨틱스社(Shield Therapeutics)는 FDA가 자사의 선도제품인 ‘페라크루’(Feraccru: 철 말톨)의 허가신청을 접수했다...

    이덕규 기자   2018-12-06 10:53

    헤드라인 새 에스트로겐 부재 피임제 허가신청 FDA 접수

    엑셀티스 ‘슬린다’ 내년 5월 최종결론 도출 전망

    새로운 에스트로겐 부재(estrogen-free) 경구 피임제의 허가신청이 FDA에 의해 받아들여져 관심을 모으고 있다. 아르헨티나의 글로벌 제약기업 인수드 파마社(Insud Pharma)의 계열사로 여성건강 분야에 강점을 ...

    이덕규 기자   2018-12-06 06:00

    섹션 다케다, ‘샤이어 인수’ 주주의 찬성다수로 승인

    내년 1월8일 수속완료…세계 10위권내 제약사 발돋움

    일본 다케다 약품공업의 샤이어 인수가 결국 성사되게 됐다. 오늘 5일 오사카시내에서 열린 임시 주주총회에서 샤이어 인수가 주주의 찬성다수로 승인을 얻었다. 참석 주주의 의결권 중 3분의 2 이상의 찬성을 ...

    최선례 기자   2018-12-05 14:22

    섹션 혈우병A치료약 ‘헴리브라’ 대만서 승인 취득

    일본 쥬가이제약은 100% 자회사인 대만쥬가이제약이 대만위생복리부 식품약물관리서(대만FDA)로부터 혈우병A 치료약 ‘헴리브라(HEMLIBRA)’의 승인을 취득했다고 알렸다. 대만쥬가이는 ‘혈액응고 제Ⅷ인자에 대한...

    최선례 기자   2018-12-05 13:56

    섹션 안과수술 후 점안제 사용 불편 해소 신약 승인

    1회 삽입 안구통증 치료제 오큘라 테라퓨틱스 ‘덱스텐자’

    안과수술 후 수반되는 안구통증을 치료하는 약물이 FDA의 승인관문을 넘어서 눈길을 잡아끌고 있다. 미국 매사추세츠州 베드퍼드에 소재한 안과질환 치료제 제제화, 개발 및 발매 전문 제약기업으로 알려진 오큘...

    이덕규 기자   2018-12-05 13:24

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