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    탑기사 美 CVS, 약가논란 ‘에피펜’ 가격파괴 판매 공표

    9,600여 자사 체인약국서 6분의 1 약가에 판매

    미국 CVS 헬스社가 지난해 대통령 선거운동 과정에서 민주당의 힐러리 클린턴 후보에 의해 약가문제가 제기되었던 항알러지제 ‘에피펜’(EpiPen: 에피네프린 주사제) 오토-인젝터(Auto-Injector)의 가격을 크게 낮...

    이덕규 기자   2017-01-16 11:51

    섹션 노보노디스크 超속효성 인슐린 발매 EU 허가

    ‘피아스프’..안전성은 선발제품 ‘노보래피드’와 동등

    노보노디스크社는 자사의 성인 당뇨병 치료제인 초속효성 인슐린 ‘피아스프’(Fiasp: 인슐린 아스파르트)가 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 10일 공표했다. 이에 따라 ‘피아스프’는 EU 28개 회원국에서 ...

    이덕규 기자   2017-01-16 10:42

    헤드라인 릴리 류머티스 관절염 신약 FDA 검토기간 연장

    바리시티닙 추가정보 제출로 시간 좀 더 필요 판단

    일라이 릴리社 및 인사이트 코퍼레이션社(Incyte)는 FDA가 류머티스 관절염 신약 기대주 바리시티닙(baricitinib)의 허가 검토기간을 연장했다고 13일 공표했다. 바리시티닙은 중등도에서 중증에 이르는 류머티...

    이덕규 기자   2017-01-16 06:00

    섹션 美 특허법원, ‘알림타’ 용법특허 릴리 승소 판결

    비타민 병용요법 지재권 타당 하급법원 판결 재확인

    일라이 릴리社는 미국에서 특허분쟁과 관련한 상급심을 취급하고 있는 연방순회항소법원(FCCA)이 하급법원의 판결을 재확인하는 판결결과를 내놓았다고 12일 공표했다. 독성을 낮추기 위해 비타민 보충제, 엽산...

    이덕규 기자   2017-01-13 09:17

    헤드라인 길리어드 B형 간염 치료제 ‘벰리디’ EU 승인

    10분의 1 정도 적은 용량으로 ‘비리어드’와 동등약효

    길리어드 사이언스社는 자사의 만성 B형 간염 바이러스 감염증 치료제 ‘벰리디’(Vemlidy: 테노포비르 알라페나마이드) 25mg 정제가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 11일 공표했다. ‘벰리디’는 최소한 ...

    이덕규 기자   2017-01-13 06:05

    섹션 FDA, 폐암 ‘키트루다’+‘알림타’ 병용 심사착수

    ‘키트루다’ 병용요법 적응증 추가 신청 첫 번째 사례

    머크&컴퍼니社는 FDA가 자사의 항 프로그램화 세포사멸 수용체 1(anti-PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)과 ‘알림타’(페메트렉시드) 및 카보플라틴을 병용하는 용법에 대한 허가신청을 접수했다고 10일 ...

    이덕규 기자   2017-01-12 14:04

    섹션 암젠, 獨 생명공학사와 면역 항암제 개발 제휴

    임마틱스 비오테크놀로지스와 전략적 파트너십

    암젠社가 새로운 이중특이성 면역 항암제의 개발을 진행하기 위해 독일 생명공학기업 임마틱스 비오테크놀로지스 GmbH社(Immatics)와 손을 잡았다. 양사는 각종 암을 표적으로 하는 차세대 T세포 관여(engaging)...

    이덕규 기자   2017-01-12 12:21

    섹션 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 FDA 심사결론 9월 도출

    밀란ㆍ바이오콘 ‘MYL-14010’ 허가신청 접수 따라

    밀란 N.V.社와 인도 제약기업 바이오콘社(Biocon)는 양사가 함께 제출했던 항암제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)의 바이오시밀러 제형 ‘MYL-14010’의 허가신청서가 FDA에 의해 접수됐다고 11일 공표했다. ‘MYL-14010’...

    이덕규 기자   2017-01-12 11:25

    헤드라인 임상시험 피험자 충원ㆍ정밀의학 추세 “엇박자”

    흑인 당뇨병 유병률 13%..피험자 비율은 5% 이하

    최근 6년 동안 신규허가를 취득한 의약품 가운데 20% 정도가 인종 또는 민족에 따라 체내 약물대사와 반응 등이 다르게 나타나는 것으로 사료되고 있어 가교시험(bridging study)의 필요성을 뒷받침하고 있다. ...

    이덕규 기자   2017-01-12 05:21

    섹션 오ㆍ남용 억제型 진통제 ‘아리모 ER’ FDA 승인

    주사제로 제형변경 어렵게 물리적ㆍ화학적 특성 설계

    또 하나의 만성통증 관리용 오‧남용 억제제형 진통제가 FDA의 허가관문을 넘어섰다. 미국 펜실베이니아州 웨인에 소재한 통증 치료 전문 제약기업 이글렛 코퍼레이션社(Egalet)는 ‘아리모 ER’(Arymo ER: 모르핀 ...

    이덕규 기자   2017-01-11 14:06

    섹션 사노피 PCSK9 ‘프랄루엔트’ 미국시장서 철수하나?

    영구적 금지명령 유예청구 기각..특허법원 항소방침

    프로단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 저해제 계열의 콜레스테롤 저하제 ‘프랄루엔트’(알리로쿠맙)이 과연 미국시장에서 자취를 감추게 될 것인가? 사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron)...

    이덕규 기자   2017-01-11 11:45

    헤드라인 밸리언트, 전립선암 백신 개발사 중국에 매각

    ‘프로벤지’ 발매 계열사 덴드리온..산바오 그룹 품에

    캐나다 최대 제약기업 밸리언트 파마슈티컬스 인터내셔널社(Valeant)가 지난 2015년 2월 인수해 계열사로 편입했던 전립선암 치료백신 ‘프로벤지’(Provenge: 시푸류셀-T)의 개발사 덴드리온 파마슈티컬스社(Dendr...

    이덕규 기자   2017-01-11 06:10

    섹션 佛 입센, 췌장암 치료제 ‘오니바이드’ 등 수혈

    美 메리맥 항암제 자산 최대 10억2,500만弗 조건 인수

    프랑스 제약기업 입센社(Ipsen)가 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 제약기업 메리맥 파마슈티컬스社(Merrimack)의 항암제 부문 자산들을 인수키로 합의했다고 9일 공표했다. 이에 따라 입센측은 항암제 부...

    이덕규 기자   2017-01-10 12:12

    섹션 다케다, ‘아이클루식’ 보유 제약사 52억弗 인수

    美 항암제 전문 제약기업 아리아드 파마와 합의

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 항암제 전문 제약기업 아리아드 파마슈티컬스社(Ariad Pharmaceuticals)는 지난 2012년 12월 FDA의 허가를 취득했던 만성 골수성 백혈병 및 급성 림프구성 백혈병 치료제 ‘...

    이덕규 기자   2017-01-10 11:20

    헤드라인 알렉시온, 제 2의 ‘솔리리스’ 장착 기대감 고조

    ‘ALXN1210’ FDA로부터 희귀의약품으로 지정받아

    미국 코네티컷州 뉴헤이븐에 소재한 알렉시온 파마슈티컬스社(Alexion)는 초고가 약물을 넘어서 현행 최고가 약물로 자리매김되고 있는 이형성 용혈성 요독 증후군(aHUS) 및 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ...

    이덕규 기자   2017-01-10 06:00

    섹션 광선 이용 적소ㆍ적기 약물전달 기술 개발 화제

    美 노스캐롤라이나대 연구팀, 적혈구 내 약물축적

    빛을 이용해 약물의 적혈구 내 축적을 촉진시켜 정확한 용량의 양물이 적소‧적기에 방출되도록 하는 획기적인 기술이 미국의 한 연구팀에 의해 개발 중이어서 관심을 모으고 있다. 즉, 적혈구로 하여금 필요로 ...

    이덕규 기자   2017-01-09 13:27

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