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    탑기사 日후지필름, 제네릭 버리고 신약개발에 집중

    자회사 2곳 통합 ‘암·중추신경·감염증’ 개발 가속

    일본 후지필름은 최근 제네릭의약품 사업을 벗어나 신약개발을 가속하는 움직임을 보이고 있다. 10월 1일부로 자회사 2곳을 통합하여 ‘후지필름토야마화학’을 설립한 한편, 내년 3월에는 제네릭의약품을 취급하...

    최선례 기자   2018-10-04 12:25

    섹션 개량型 테트라사이클린 계열 항생제 FDA 승인

    美 패러텍 파마 ‘누지라’(오마다사이클린) 내년 초 발매

    개량형(modernized) 테트라사이클린 계열 항생제가 FDA의 허가를 취득했다. 여기서 “개량”이라는 표현은 테트라사이클린系 항생들의 내성문제를 극복하면서 다양한 유형의 세균들에 효과를 나타낸다는 의미를 함...

    이덕규 기자   2018-10-04 11:55

    섹션 암젠 ‘키프롤리스’ 이젠 주 1회 투여받으세요!

    FDA 승인으로 원내서 30여분 주사시간 소요 불편 ↓

    암젠社는 항암제 ‘키프롤리스’(카필조밉)의 주 1회 투여요법이 FDA로부터 승인받았다고 1일 공표했다. 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자들에게 ‘키프롤리스’를 주 1회 투여하면서 덱사메타손 주 1회 투여...

    이덕규 기자   2018-10-04 10:53

    섹션 日 CAR-T세포치료 ‘KTE-C19’ 희소질병약 지정

    미만성 대세포형 B세포 임파종 등 4개질환 대상

    일본 다이이찌산쿄는 지난 3일 CAR-T 세포 치료 ‘KTE-C19(개발코드)’가 희귀질병용 재생의약품 등 제품으로 지정되었다고 알렸다. ‘KTE-C19’는 미만성 대세포형 B세포 림프종, 원발성 종격막 대세포형 B세포 림...

    최선례 기자   2018-10-04 09:50

    헤드라인 FDA, 새로운 경구용 여드름 치료제 발매 허가

    패러텍 파마 1일 1회 복용 ‘세이사라’(사레사이클린)

    새로운 경구용 심상성 좌창(즉, 여드름) 치료제가 FDA의 심사를 통과하고 가까운 장래에 시장에 선을 보일 수 있게 됐다. 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 테트라사이클린 계열 항생제 개발‧발매 전문 제약기...

    이덕규 기자   2018-10-04 06:19

    섹션 日다이쇼 HD·후지필름HD ‘이제 딴집 살림’

    2019년 4월 1일부 업무제휴 해소 '각자도생'

    일본 다이쇼제약은 후지필름 홀딩스와 그 자회사인 토야마화학과 업무제휴를 해소한다고 발표했다. 다이쇼제약과 토야마화학의 전문의약품은 다이쇼제약 홀딩스의 판매자회사인 다이쇼토야마의약품이 판매해왔...

    최선례 기자   2018-10-02 12:43

    섹션 철 결핍 빈혈 치료제 ‘페라크루’ FDA 허가신청

    英 쉴드 테라퓨틱스 비 나트륨 기반 경구용 제제

    영국 제약기업 쉴드 테라퓨틱스社(Shield Therapeutics)는 철분 결핍성 빈혈 치료제 ‘페라크루’(Feraccru: 철 말톨)의 허가신청서가 FDA에 성공적으로 제출됐다고 1일 공표했다. ‘페라크루’는 성인 철분 결핍증 ...

    이덕규 기자   2018-10-02 11:19

    섹션 아스텔라스, 신성빈혈약 ‘록사두스타트’ 日승인신청

    투석기 만성 신장병에 수반하는 빈혈에 적응

    일본 아스텔라스제약은 최근 美피브로젠과 공동개발 중인 차세대 빈혈약 ‘록사두스타트(Roxadustat)’의 일본에서 제조판매 승인을 신청했다. 이번 신청은 일본에서 실시한 투석기의 만성 신장병 환자를 대상으...

    최선례 기자   2018-10-02 11:10

    섹션 주 1회 자가주사 테스토스테론 대체요법제 승인

    美 안타레스 파마 ‘지오스테드’ 연내 발매 스타트

    주 1회 자가투여하는 피하주사제 테스토스테론 대체요법제가 FDA의 허가관문을 통과했다. 미국 뉴저지州의 소도시 유잉에 소재한 비 경구 및 국소도포형 약물개발 전문제약사 안타레스 파마社(Antares)는 ‘지오...

    이덕규 기자   2018-10-02 10:22

    헤드라인 화이자 최고경영자 내년 1월 후임자에 CEO 승계

    2010년 12월 발탁 후 8년간 진두지휘..A. 불라 COO 내정

    화이자社는 이사회가 전원일치로 앨버트 불라 최고 운영책임자(COO‧56세, 사진)를 내년 1월 1일부로 이언 C. 리드 회장(65세)의 후임 최고경영자로 내정했다...

      2018-10-02 06:27

    섹션 다케다, 항우울약 ‘보티옥세틴’ 日 승인신청

    룬드벡과 일본서 공동사업 계약 체결·판매전략 수립 중

    다케다약품은 일본에서 지난 28일 대우울증성 장애 치료약 ‘보티옥세틴’의 승인을 신청했다고 알렸다. 다케다는 개발사인 덴마크 룬드벡 사와 일본에서 공동사업화 계약을 체결하였고, 현재 두 회사는 판매전략...

    최선례 기자   2018-10-01 14:27

    섹션 길리어드, C형 간염 치료제 위임 제네릭 선봰다

    특허 10년 이상 유효 불구 약가ㆍ환자부담 줄이고자 단안

    길리어드 사이언스社가 자사에 의해 발매 중인 C형 간염 치료제들의 위임 제네릭 제형들(Authorized Generics)을 미국시장에 발매하겠다는 플랜을 지난달 24일 공표했다. 특히 이 같은 플랜은 해당제품들에 적용...

    이덕규 기자   2018-10-01 14:03

    탑기사 발사르탄 원료 제조 中 제약사 GMP 미준수

    EMA 등 EU 내 의약품 품질관리기관 현장검사 결과

    발사르탄에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA: N-nitrosodimethylamine)이 불순물로 검출됨에 따라 회수조치되었던 중국 저장성(浙江省) 린하이(臨海) 소재 제약기업 저장 화하이(浙江花海: Zhejiang Huahai)가 GMP ...

    이덕규 기자   2018-10-01 12:03

    섹션 FDA, ‘LPAD’ 심사절차 거친 항균제 최초 승인

    마이코박테리움 감염 폐질환 환자용 흡입제 ‘아리케이스’

    기존의 치료제들에 반응을 나타내지 않는 일부 폐질환 환자들을 위한 새로운 항균제가 FDA로부터 발매를 승인받았다. 특히 지난 2016년 12월 당시 오바마 대통령의 최종서명으로 도입이 확정되었던 ‘환자 수 제...

    이덕규 기자   2018-10-01 10:52

    헤드라인 사노피 두 번째 다빈도 피부암 치료제 FDA 허가

    리제네론과 공동개발 피부 편평세포암종 신약 ‘리브타요’

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron)는 전이성 피부 편평세포암종(CSS) 치료제 ‘리브타요’(Libtayo: 세미플리맙-rwlc)가 FDA의 허가를 취득했다고 28일 공표했다. 이에 따라 ‘리브타요’는 전이성 피...

    이덕규 기자   2018-10-01 06:26

    섹션 美 알렉시온, 자가면역질환 업체 12억弗 인수

    FcRn 표적 항체 치료제 개발 주력 신티뮨과 합의

    미국 코네티컷州 뉴헤이븐에 소재한 알렉시온 파마슈티컬스社(Alexion)는 발작성 야간 혈색소뇨증 및 이형성 용혈성 요독 증후군 치료제로 발매되고 있는 현행 최고가 약물 ‘솔리리스’(에쿨리주맙)를 보유한 제약...

    이덕규 기자   2018-09-28 17:11

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