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    섹션 日 2형당뇨병약 다이어트 목적사용 주의환기

    일본에서 2형 당뇨병치료약인 GLP-1 수용체 작동약을 다이어트 목적으로 사용하는 것에 대한 주의환기 목소리가 높다. GLP-1 수용체 작동약을 제조·판매하는 5개 제약사는 8월 20일 다이어트 등을 목적으로 ...

    최선례 기자   2020-08-21 14:13

    섹션 다발성 골수종 ‘다잘렉스’+‘키프롤리스’ 허가

    덱사메타손 포함 3제 병용요법 증상진행ㆍ사망률 37% ↓

    암젠社는 혈액암 치료제 ‘키프롤리스’(카르필조밉)와 면역 치료제 ‘다잘렉스’(다라투뮤맙), 그리고 덱사메타손을 병용투여하는 삼중요법이 다발성 골수종 환자들을 치료하는 데 사용할 수 있도록 FDA로부터 승인...

    이덕규 기자   2020-08-21 13:44

    섹션 일본신약, DMD치료약 ‘빌텝소’ 미국서 발매

    일본신약은 듀센느형 근디스트로피(Duchenne muscular dystrophy:DMD)치료약 ‘빌텝소(viltolarsen)’를 미국에서 발매했다고 알렸다. 미국에서 ‘빌텝소’는 올해 2월 승인신청이 접수되어 신속승인 절차에 따라...

    최선례 기자   2020-08-21 13:22

    섹션 최초 자가주사 다발성 경화증 치료제 FDA 승인

    노바티스 ‘케심프타’(오파투뮤맙)..자택서 스스로 주사 가능

    노바티스社는 자사의 재발형 다발성 경화증(RMS) 치료제 ‘케심프타’(Kesimpta: 오파투뮤맙‧‘OMB157’) 피하주사제가 FDA의 허가를 취득했다고 20일 공표했다. 여기서 ‘재발형 다발성 경화증’이란 성인환자들에게 ...

    이덕규 기자   2020-08-21 11:54

    섹션 바이엘, 美서 피임기구 ‘에슈어’ 법적 분쟁 해소

    합의 따라 16억弗 지급키로..사실상 美 소송 100% 타결

    바이엘社는 미국에서 자사의 피임기구 ‘에슈어’(Essure)와 관련한 소송의 대부분을 타결짓기로 원고 측 로펌들과 합의했다고 20일 공표했다. ‘에슈어’를 사용한 후 상해(device-related injuries)를 입었다는 사...

    이덕규 기자   2020-08-21 10:48

    섹션 루미라Dx, 진료시점 COVID-19 항원검사기기 FDA 긴급사용 허가 획득

    영국 차세대 진료시점 진단 회사 루미라Dx(LumiraDx)는 '루미라Dx SARS-CoV-2 항원 검사 기기'에 대한 미국 FDA의 긴급사용허가(EUA)를 획득, 지역 사회 진료 기관들이 빠르고 비용 효과 높은 COVID-19 검사를 진...

    이권구 기자   2020-08-21 06:52

    헤드라인 신약,허가심사 단축 불구 임상시험 소요기간 엿가락

    2014~18년 기간이 2008~13년 對比 평균 4.8개월 ↑

    ‘코로나19’로 인해 신속한 신약개발의 중요성이 새삼 부각되고 있는 가운데 FDA에 허가신청이 이루어진 신약들을 심사하는 데 소요되는 기간이 단축되고 있는(shortening) 반면 임상시험을 진행하는 데 필요한 기...

    이덕규 기자   2020-08-21 06:24

    섹션 日 ‘코로나19’ 백신 ‘의료종사자·고령자’ 우선 접종

    일본 정부는 ‘코로나19’ 백신이 실용화되면 의료종사자 및 고령자, 기초질환자에게 우선 접종할 계획임을 밝혔다. 이와 관련, 일본 정부는 21일 ‘코로나19 바이러스 감염증 대책 분과회’를 열고 접종계획에 ...

    최선례 기자   2020-08-20 14:46

    섹션 릴리, 면역 항암제 ‘티비트’..중국시장은 좁다!

    현지 제약사와 제휴확대 글로벌 마켓 공략 가속

    일라이 릴리社 및 중국 제약기업 이노벤트 바이올로직스社(Innovent Biologics‧현지명 信达生物製藥)는 양사가 면역 항암제 ‘티비트’(Tyvyt: 신틸리맙 주사제)와 관련해 맺고 있는 전략적 제휴의 대상을 글로벌 ...

    이덕규 기자   2020-08-20 13:33

    섹션 日시오노기, 원약 안정공급·품질확보 위해 도매와 제휴

    일본 시오노기 제약은 19일 의약품 원약의 안정공급과 품질확보를 위해 토호HD와 업무제휴를 체결했다고 발표했다. 시오노기는 ‘현재 일본에서 판매되는 의약품의 원약은 물류망의 국제화 및 채산성을 배경으...

    최선례 기자   2020-08-20 12:05

    섹션 J&J, 美 자가면역성 질환 제약사 65억弗 인수

    모멘타 파마슈티컬스와 합의..니포칼리맙 전권 등 확보

    존슨&존슨社가 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 면역 매개성 질환 치료제 및 제네릭‧바이오시밀러 전문 제약사를 100% 현금 약 65억 달러(한 주당 52.50달러)를 건네는 조건에 인수키로 합의했다고 19일...

    이덕규 기자   2020-08-20 11:33

    섹션 美 리제네론‧로슈, 코로나 치료제 공급확대 제휴

    이중 항체 칵테일 요법제 ‘REGN-COV2’ 관련 파트너십

    로슈社 및 제넨테크社가 ‘코로나19’와의 싸움을 위해 미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron Pharmaceuticals)와 제휴계약을 체결했다고 19일 공표했다. 리제네론 파마슈티...

    이덕규 기자   2020-08-20 10:37

    섹션 길리어드 류머티스 관절염 신약 FDA 승인 비토

    필고티닙, 지난달 EU 허가권고 불구 상반된 심사결과

    길리어드 사이언스社는 자사가 중등도에서 중증에 이르는 활동성 류머티스 관절염 치료제로 허가를 신청했던 필고티닙(filgotinib)이 FDA로부터 반려를 통보받았다고 18일 공표했다. 이 같은 내용은 필고티닙이 ...

    이덕규 기자   2020-08-20 09:46

    탑기사 마스크 꼭! 베이비붐>Z세대>X세대>밀레니얼 順

    10% 이상 “마스크 착용 별다른 도움 안 된다” 답변

    Z세대와 밀레니얼 세대는 ‘코로나19’ 및 사회적 거리두기에 무관심하다는 쓴소리를 한몸에 받고 있다는 것이 항간의 지적이다. 하지만 정작 18~39세 연령대 ...

      2020-08-20 06:15

    섹션 美FDA 다이이찌 ‘렐루골릭스’ 자궁근종 신청 수리

    다이이찌산쿄는 미국에서 자궁근종을 적응으로 신청한 ‘렐루골릭스’가 FDA로부터 수리되었다고 18일 발표했다. ‘렐루골릭스’는 다이이찌산쿄의 미국 자회사인 마이오반트사가 올해 6월 자궁근종을 적응으로 ...

    최선례 기자   2020-08-19 14:01

    섹션 ‘임핀지’ 비소세포 폐암 투여간격 2주서 4주로..

    FDA, 4주마다 1,500mg 고정용량 주사요법 ‘신속심사’

    아스트라제네카社는 항암제 ‘임핀지’(더발루맙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 18일 공표했다. 추가신청이 이루어진 ‘임핀지’의 새로운 적응증은 비소세포 폐암 ...

    이덕규 기자   2020-08-19 13:43

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