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    헤드라인 식약처, 미국·유럽 등 바이오의약품 처방·투약 정보 공개

    식품의약품안전처는 미국, 유럽에서 처방·투약 등 실제 의약품 사용 정보를 허가나 시판 후 안전관리에 활용한 사례를 모은 ‘바이오의약품의 실사용데이터(RWD) 및 실사용증거(RWE)의 국외 활용 정보집’을 발간한...

    김용주 기자   2019-06-20 11:29

    섹션 식약처, 사물인터넷(IOT) 기반 '비브리오패혈증균 예측시스템' 실시

    식품의약품안전처는 여름철 비브리오패혈증균 감염사고 예방을 위해 사물인터넷(IOT)에 기반한 '비브리오패혈증균 예측시스템'을 활용하여 수산물 비브리오 안전관리를 실시한다고 20일 밝혔다. 비브리오패혈증...

    김용주 기자   2019-06-20 10:28

    단신 고속도로 공유주방 1호 '안성휴게소' 등 2곳서 오픈

    식품의약품안전처는 1개의 주방에서 2명 이상의 사업자가 영업할 수 있는 공유주방 시범사업 제1호인 '고속도로 휴게소 공유주방'이 6월 20일 오픈식을 갖고 본격적인 영업을 시작한다고 밝혔다. 규제 샌드박스...

    김용주 기자   2019-06-20 09:27

    섹션 이의경 식약처장, 안산다문화거리 외국 식료품 판매점 방문

    식품의약품안전처 이의경 처장은 6월 20일 무신고 불법 축산물 유통·판매 차단을 위해 안산다문화거리 외국 식료품 판매점(경기도 안산시 소재)을 방문한다. 이번 방문은 아프리카돼지열병(ASF) 국내 유입 방지...

    김용주 기자   2019-06-20 09:21

    섹션 이의경 식약처장, 유한화학 방문…원료의약품 제조·품질관리 실태 점검

    식품의약품안전처 이의경 처장은 6월 19일 최근 우리나라의 EU 화이트리스트 등재와 관련해 국내 원료의약품 제조업체 ㈜유한화학(경기도 화성시 소재)을 방...

      2019-06-19 16:26

    섹션 윤형주 서울식약청장, 한국인삼공사 원주공장 방문

    식품의약품안전처 서울지방청은 윤형주 청장은 20일 ㈜한국인삼공사(강원도 원주시 소재)를 방문해 건강기능식품 제조업체 안전관리 현황 등을 점검한다. 이번 현장 방문은 안전한 건강기능식품이 생산될 수 있...

    김용주 기자   2019-06-19 16:21

    섹션 식약처, 미국 약전위원회(USP)와 의약품 품질기준 확보방안 논의

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 6월 20일 포스트 타워(서울시 중구 소재)에서 국내 제약기업, 의약품 개발자, 학계 전문가를 대상으로 ‘2019년 식약처-미국약전위원회(USP) 공동 심포지움’을 개최한다....

    김용주 기자   2019-06-19 16:16

    헤드라인 "코오롱생명과학 '인보사케이주' 끝까지 반전카드는 없었다" 댓글2

    식약처 청문서 기존 입장만 되풀이, 품목허가 취소 처분 뒤집기 불가능

    "코오롱생명과학이 '인보사케이주' 사태를 반전시킬만한 카드를 제시하지 못하고 기존의 입장만 되풀이했다" 식품의약품안전처가 18일 개최한 '인보사...

      2019-06-19 06:00

    섹션 식약처, 다이어트·헬스 관련 기준‧규격 위반 9개 제품 판매 중단 ·회수 조치

    식품의약품안전처는 SNS(소셜네트워크서비스) 마켓에서 판매되는 ‘다이어트’, ‘헬스’, ‘이너뷰티’ 관련 제품 총 136건을 수거해 검사한 결과, 9개 제품이 기준‧규격을 위반한 것으로 확인돼 해당 제품을 판매 중...

    김용주 기자   2019-06-18 11:52

    섹션 식약처, 공무원 뇌물수수·음주운전 등으로 46명 징계

    최근 5년간 청렴·품위 유지 위반자 적발 현황, 해임 ·파면도 4건

    식품의약품안전처 공무원 46명이 최근 5년간 음주운전과 뇌물 수수 등으로 징계를 받은 것으로 나타났다. 국회 김순례 의원(자유한국당)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 최근 5년간 징계 현황에 따르면 직...

    김용주 기자   2019-06-18 11:43

    헤드라인 식약처, '인보사케이주' 허가 취소 청문 오늘(18일) 실시

    코오롱생명과학 효력정지 가처분신청 등 법적 대응 예고

    식품의약품안전처는 오늘(18일) 오후 2시 코오롱생명과학의 골관절염유전자치료제 '인보사케이주'에 대한 품목 허가취소 안건을 놓고 청문을 실시한다. 식약처는 인보사케이주와 관련해 2액이 허가 당시 제출한 ...

    김용주 기자   2019-06-18 06:00

    섹션 식품의약품안전평가원, '바이오의약품 표준화 분야 WHO 협력센터 연차보고서' 발간

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 2018년 '바이오의약품 표준화 분야 WHO 협력센터' 연차보고서를 발간·배포한다고 17일 밝혔다. 식품의약품안전평가원은 2011년 영국, 일본, 미국 등에 이어 세계 5번째...

    김용주 기자   2019-06-17 10:27

    섹션 보건산업진흥원, 혁신의료기기 해외시장 진출 지원 기업 5곳 선정

    한국보건산업진흥원은 2019년도 '혁신의료기기 해외시장 先진출 지원 사업'수행 기업을 5곳을 선정했다고 밝혔다. 진흥원은 사업공모 및 평가를 통해 총 5개의 기업을 금년도 지원기업으로 선정했다. 선정된 ...

    김용주 기자   2019-06-17 09:26

    헤드라인 식약처, 전문성 강화위해 개방형 직위 확대 운영

    국장급 3개직위, 과장급 9개직위 지정 …조직 운영 긴장·활력 부여

    식품의약품안전처가 전문성을 강화하고 조직에 긴장과 활력을 불어넣기 위해 개방형 직위를 확대하고 있다. 개방형 직위는 전문성이 필요하거나 효율정인 정책 수립을 위해 필요하다고 판단되는 직위에 공개모집...

    김용주 기자   2019-06-17 06:00

    헤드라인 코오롱생명과학 '인보사케이주' 허가취소 18일 최종 결정

    식약처, 청문 열고 결정, 코오롱 행정처분 소송으로 맞대응

    코오롱생명과학의 '인보사케이주'의 허가취소가 19일 최종 결정된다. 식품의약품안전처는 인보사케이주에 대한 허가취소 안건을 놓고 6월 18일 청문을 실시할 예정이다. 통상적인 경우 청문을 실시하고 자료정...

    김용주 기자   2019-06-14 12:00

    섹션 식약처, 미 FDA 등 해외 규제기관 식·의약 안전관리 정책 정보 제공

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 식·의약 안전기술 연구자‧연구기관이 미래 연구개발 계획 수립 등에 활용할 수 있도록 국외 규제기관의 식·의약 안전관리 정책 및 전략, 연구개발 동향 등을 제공한다고...

    김용주 기자   2019-06-14 09:45

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