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    섹션 혈우병A치료약 ‘헴리브라’ 대만서 승인 취득

    일본 쥬가이제약은 100% 자회사인 대만쥬가이제약이 대만위생복리부 식품약물관리서(대만FDA)로부터 혈우병A 치료약 ‘헴리브라(HEMLIBRA)’의 승인을 취득했다고 알렸다. 대만쥬가이는 ‘혈액응고 제Ⅷ인자에 대한...

    최선례 기자   2018-12-05 13:56

    섹션 안과수술 후 점안제 사용 불편 해소 신약 승인

    1회 삽입 안구통증 치료제 오큘라 테라퓨틱스 ‘덱스텐자’

    안과수술 후 수반되는 안구통증을 치료하는 약물이 FDA의 승인관문을 넘어서 눈길을 잡아끌고 있다. 미국 매사추세츠州 베드퍼드에 소재한 안과질환 치료제 제제화, 개발 및 발매 전문 제약기업으로 알려진 오큘...

    이덕규 기자   2018-12-05 13:24

    섹션 UCB 뇌전증제 ‘빔팻’ 중국시장 “열려라 참깨”

    의약품 수입허가 1,000만명 환자들에 공급 길 열려

    현재 중국 내 뇌전증 환자 수는 1,000만명에 육박하는 데다 매년 신규진단 환자 수 또한 40만명에 달할 것으로 추정되고 있다. 이와 관련, UCB社가 자사의 뇌전증 치료제 ‘빔팻’(라코사미드)이 중국 국가식품약...

    이덕규 기자   2018-12-05 11:41

    섹션 J&J, 백혈병ㆍ골수이형성 증후군 신약개발 제휴

    벨기에 생명공학사 아르젠엑스와 쿠사투주맙 공동개발

    항체 기반 중증 자가면역성 질환 치료제 및 항암제 개발에 주력하고 있는 벨기에 생명공학기업 아르젠엑스社(argenx)가 존슨&존슨社와 손을 잡았다. 아르젠엑스社는 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社의 계열사인 시...

    이덕규 기자   2018-12-05 10:47

    헤드라인 혁신적인 항암제 신약 사용..또 하루 멀어져간다~ 댓글2

    개발에서 환자사용까지 소요기간 오히려 늘어나

    유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 지난 2000~2008년 기간에 허가를 취득한 신약들이 연간 7.5개에 달했던 것이 2009~2016년 기간에는 연간 14.6개로 2배 가까이 급증한 것으로 나타났다. 반면 항암제 신약이 특허...

    이덕규 기자   2018-12-05 06:26

    섹션 다케다, 샤이어 인수 결의 임시주주총회 D-1

    기관투자가 대부분 찬성의견 ‘승인’ 가능성 높아

    샤이어 인수 결의를 하는 다케다의 임시 주주총회가 하루 앞(12월5일)으로 다가왔다. 6조엔을 넘는 일본기업 최대 M&A일 뿐만 아니라, 자사주를 사용한 대형 국제 M&A로서도 일본 최초의 인수건이다. ...

    최선례 기자   2018-12-04 13:50

    섹션 日도쿄大, B형간염 근본치료약 후보물질 발견

    항기생충약 ‘니타족사나이드’ 바이러스 증식 억제 및 경감

    일본 도쿄대학 연구팀이 B형 간염 근본치료약의 후보물질을 발견했다고 발표했다. 연구팀은 항기생충약 ‘니타족사나이드(nitazoxanide)’에서 바이러스 증식을 억제할 뿐만 아니라 줄이는 효과가 있는 것을 확인...

    최선례 기자   2018-12-04 11:46

    섹션 P&G 컨슈머 헬스케어 사업부문 이제 꽃길만..

    獨 머크 컨슈머 헬스 부문 인수 후속절차 마무리

    프록터&갬블社(P&G)는 지난 4월 독일 머크社의 글로벌 컨슈머 헬스 사업부문을 약 34억 유로(약 42억 달러)의 조건에 인수키로 합의한 바 있다. 이와 관련, P&G 측이 독일 머크社의 컨슈머 헬스 사...

    이덕규 기자   2018-12-04 11:26

    섹션 글락소, 美 항암제 전문 제약기업 51억弗 인수

    난소암 치료제 ‘제줄라’ 보유 테사로와 합의 도출

    글락소스미스클라인社가 미국 매사추세츠州 보스턴 인근도시 월덤에 소재한 항암제 전문 제약기업 테사로社(Tesaro)를 현금 약 51억 달러의 조건에 인수키로 합의했다고 3일 공표했다. 이에 따라 글락소스미스클...

    이덕규 기자   2018-12-04 10:28

    헤드라인 노바티스 척수성 근위축증 신약 허가신청 접수

    4월 아베시스 87억弗에 인수하면서 확보한 ‘졸겐스마’

    노바티스社는 제 1형 척수성 근위축증 치료용 유전자 대체요법제로 개발을 진행 중인 생물학적 제제인 ‘졸겐스마’(Zolgensma: 오나셈노진 아베파보벡-xxxx)의 허가신청이 FDA에 의해 접수됐다고 3일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2018-12-04 06:27

    섹션 日관절약 ‘심지아’ UCB·아스텔라스 공동발매

    UCB재팬과 아스텔라스 제약은 관절류마티즘약 ‘심지아(Cimzia)’ 자동 주입제제를 발매했다. 제품명은 ‘심지아 피하주 200㎎ 오토클릭스’이다. 이 제품은 손가락으로 버튼을 누를 필요가 없도록 설계되었고, ...

    최선례 기자   2018-12-03 15:57

    섹션 日애비브, ‘마비레트’ 12세 이상 소아적응 신청

    승인되면 일본 첫 소아 적응 직접작용형 바이러스약

    일본 애비브는 지난달 30일 C형 간염치료약 ‘마비레트’와 관련 12세 이상 소아에 대한 적응추가를 실시하는 승인사항 일부 변경을 신청했다. 이에 따라 승인되면 일본 국내 최초의 12세 이상 소아에 적응을 갖...

    최선례 기자   2018-12-03 15:29

    섹션 FDA, 세엘진 백혈병 치료제 분화 증후군 주의

    ‘아이드하이파’ 복용 중 고열, 숨참, 부종 등 수반되면..

    FDA가 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘아이드하이파’(Idhifa: 에나시데닙)를 복용하는 동안 생명을 위협할 수 있는 분화 증후군 부작용이 수반될 수 있다며 유의를 요망하는 안전성 통보문을 29일 공개했다. ‘아이...

    이덕규 기자   2018-12-03 13:25

    섹션 노바티스 ‘길레니아’ 10~17세 적응증 EU 승인

    소아ㆍ청소년 재발완화형 다발성 경화증 치료제로 사용케

    노바티스社는 자사의 다발성 경화증 치료제 ‘길레니아’(핀골리모드)가 EU 집행위원회로부터 소아 및 청소년 환자 적응증 추가를 승인받았다고 29일 공표했다. 10~17세 연령대의 재발완화형 다발성 경화증 환자들...

    이덕규 기자   2018-12-03 12:05

    섹션 샤이어 유전성 혈관부종 예방요법제 EU 허가

    12세 이상 환자 재발성 발작 예방효과 ‘타크지로’

    샤이어社는 12세 이상의 유전성 혈관부종 환자들에게서 재발성 발작을 예방하는(routine prevention) 요법제인 ‘타크지로’(Takhzyro: 라나델루맙) 피하주사제가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 30일 공...

    이덕규 기자   2018-12-03 11:01

    헤드라인 단장(短腸) 증후군 신약 EU서 ‘희귀의약품’ 지정

    스위스 생명공학사 테라콘 개발 아프라글루타이드

    스위스의 희귀질환 치료제 개발 전문 생명공학기업 테라콘社(Therachon AG)가 단장(短腸) 증후군 치료제로 개발을 진행 중인 약물인 아프라글루타이드(apraglutide)가 EU 집행위원회로부터 ‘희귀의약품’으로 지정...

    이덕규 기자   2018-12-03 06:00

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