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    섹션 美 제약협회, TV 대중광고에 약가정보 공개

    트럼프 정부 압박 관련 약가 투명성 제고 플랜 마련

    미국 제약협회(PhRMA) 회원사들이 의료서비스와 관련한 환자들의 보다 나은 결정을 뒷받침하기 위해 약가 투명성을 높여 나가겠다는 플랜을 15일 공개했다. TV 대중(DTC: direct-to-consumer) 광고에서 표시가격...

    이덕규 기자   2018-10-16 12:04

    섹션 日시오노기 ‘조플루자’ 과립제 승인 취득

    신청 후 5개월만에…유아·고령자 복용편리성 높아져

    일본 시오노기는 독감약 ‘조플루자’의 신제형 ‘조플루자 과립 2% 분포’의 승인을 취득했다고 알렸다. 1회 복용 독감약으로 주목받은 ‘조플루자’는 과립제를 시장에 투입함으로써, 특히 유아 및 연하곤란 고령자...

    최선례 기자   2018-10-16 11:36

    섹션 美 특허법원, ‘코팍손’ 하급법원 판결 재확인

    델라웨어 지방법원 판결 파기환송 없다..밀란 손 들어줘

    밀란 N.V.社는 미국에서 특허분쟁과 관련한 상급심을 취급하는 연방순회항소법원이 지난해 1월 델라웨어州 지방법원의 판결을 지지했다고(affirmed) 12일 공표했다. 테바 파마슈티컬 인더스트리스社가 보유한 다...

    이덕규 기자   2018-10-16 10:39

    탑기사 내년 이후 일본에서도 '핵산의약품' 봇물 예고

    ‘파티시란’ ‘빌톨라르센’ 승인 신청 日 대형 제약사 개발 본격화

    저분자약, 항체의약 등 단백질의약에 이어 차세대약물로 주목받는 핵산의약이 내년 이후 일본에서도 줄줄이 승인될 것으로 보인다. 美 알나이람은 8월 미국에서 세계 최초 siRNA로 승인된 ‘파티시란(patisiran)...

    최선례 기자   2018-10-16 08:58

    헤드라인 메나리니, 한국 등 68개국서 3개 항생제 발매권

    ‘버보미어’, ‘오박티브’ 및 ‘미노씬 IV’ 등 독점 마케팅

    손‧발톱 무좀 치료제 ‘풀케어’(시클로피록스)로 국내에도 잘 알려진 이탈리아 메나리니 그룹이 한국을 포함한 전 세계 68개국에서 3개 항생제들의 발매를 독점적으로 진행할 수 있는 권한을 확보했다. 메나리니 ...

    이덕규 기자   2018-10-16 06:07

    섹션 베링거 ‘스티올로 레스피맷’ COPD 증상 악화 ↓

    FDA, 적응증 플러스 및 적응증 변경 승인 공표해

    베링거 인겔하임社는 자사의 1일 1회 복용 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 ‘스티올토 레스피맷’(Stiolto Respimat: 티오트로피움 브로마이드_올로다테롤) 흡입형 분무제의 사용설명서에 새로운 자료가 추가될 ...

    이덕규 기자   2018-10-15 18:53

    섹션 면역성 혈소판 감소증 신약 EU 허가심사 돌입

    라이젤 파마 포스타마티닙 빠르면 내년 승인 전망

    새로운 만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제가 빠르면 내년 중으로 유럽시장에서 발매될 수 있을 전망이다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 제약기업 라이젤 파마슈티컬스社(Rigel)는 유럽 의약품...

    이덕규 기자   2018-10-15 17:45

    섹션 암 악성화시키는 당쇄 합성효소 발견

    日기후대, 효과적인 항암제 개발에 기대

    효과적인 항암제 개발을 기대할 수 있게 하는 연구결과가 발표됐다. 일본 기후대의 키즈카 야스코 준교수 중심 연구팀은 암의 악성화를 진행시키는 당쇄 합성효소인 ‘GnT-V(파이브)’의 입체구조를 세계 최초로 ...

    최선례 기자   2018-10-15 15:39

    섹션 日쥬가이, 화이자 등 상대 허셉틴 특허침해 소송

    바이오시밀러 유방암 적응이 특허침해 해당 주장

    일본 쥬가이 제약은 최근 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 승인을 취득한 다이이찌산쿄와 화이자에 대해 용도특허 침해 소송 제기 및 가처분 명령을 신청했다. 쥬가이제약의 홍보부에 따르면 침해한 용도특허는 ‘유방...

    최선례 기자   2018-10-15 14:57

    섹션 급성 통증 치료제 ‘드수비아’ FDA 허가권고

    투여 간편한 비 침습성 아편양 제제 니즈 부응 기대

    설하정 타입의 급성 통증 치료제가 빠르면 오는 11월 초 FDA의 허가관문을 뛰어넘을 수 있을 것으로 보인다. 미국 캘리포니아州 레드우드 시티에 소재한 전문 제약기업 액셀Rx 파마슈티컬스社(AcelRx)는 FDA 마...

    이덕규 기자   2018-10-15 14:04

    섹션 애브비ㆍ산도스, ‘휴미라’ 특허분쟁 일괄타결 합의

    미국시장 사용권 2023년 9월 30일부터 인정키로

    애브비社는 자사의 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 바이오시밀러 제형과 관련해 산도스社를 상대로 진행해 왔던 지적재산권 소송을 일괄 타결지었다고 11일 공표했다. 양사간 합의에...

    이덕규 기자   2018-10-15 10:30

    헤드라인 FDA, ‘자렐토’+‘아스피린’ 병용 적응증 허가 댓글1

    만성 관상동맥‧말초혈관 질환서 심혈관계 증상 ↓

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 FDA가 혈액응고인자 Xa 저해제 ‘자렐토’(리바록사반)의 적응증 추가를 승인했다고 11일 공표했다. 만성 관상동맥질환(CAD) 환자 또는 말초혈관질환(PAD)...

    이덕규 기자   2018-10-15 06:00

    섹션 日교린제약, 미생물연구소와 손잡고 항균약 개발

    다제내성균에 유효한 항균약 탐색 등 공동연구 실시

    일본 교린제약은 미생물화학연구회 미생물화학연구소(미화연)와 다제내성균에 대한 항균약 공동연구에 합의했다고 알렸다. 이번 합의를 통해 미화연은 자사가 보유한 천연물 및 그 관련물질을 교린제약에 제공...

    최선례 기자   2018-10-12 15:00

    섹션 日 제약기업으로 구성된 新노동조합 설립

    ‘의약화장품산업 노동조합연합회’…12개 제약으로 구성

    일본 제약업계에서는 최근 아스텔라스, 다이이찌산쿄 등 일본국내 12개 제약기업 및 조직을 아우르는 새로운 노동조합이 설립됐다. 새로운 노동조합의 이름은 ‘의약화장품산업 노동조합연합회’. 현재 가맹회원...

    최선례 기자   2018-10-12 14:10

    섹션 기면증 진단 평균 6년 소요..25%는 우울증 오진

    환자ㆍ의사 94% 치료대안 부족 신약 절실 한목소리

    기면증은 현재 미국 내 환자 수가 최대 20만명에 달할 것이라 추정되고 있는 증상이다. 그런데 기면증 환자들의 86%가 자신의 삶을 바꿔 놓았다며 커다란 영향을 토로한 반면 일반인들은 78%가 이 증상에 대해 ...

    이덕규 기자   2018-10-11 13:00

    섹션 일본 풍진유행, 지난해 10배 이상 900명 넘겨

    일본 국립감염증연구소는 지난 10일 일본 전국의 풍진 환자수가 952명이 됐다고 발표했다. 지난달 30일까지 일주일간 ‘풍진’ 환자수는 134명으로, 올해 지금까지 환자수 952명은 지난해의 10배 이상의 수치라고...

    최선례 기자   2018-10-11 11:58

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