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    섹션 FDA, 제네릭 경쟁촉진 신속심사 적용 첫 승인

    ‘경쟁적 제네릭 치료제’(CGT) 지정 염화칼륨 경구용 액제

    FDA가 캐나다 온타리오州 토론토에 소재한 제약기업 아포텍스社(Apotex)의 염화칼륨 경구용 액제를 발매할 수 있도록 8일 승인해 주목되고 있다. 이 염화칼륨 경구용 액제가 FDA로부터 ‘경쟁적 제네릭 치료제’(C...

    이덕규 기자   2018-08-09 12:05

    섹션 개량 테트라사이클린系 항생제 FDA 허가권고

    피부감염증ㆍ세균성 폐렴 치료제 오마다사이클린

    개량(modernized) 테트라사이클린 계열의 새로운 항생제가 시장데뷔에 한 걸음 성큼 다가섰다. 여기서 “개량”이란 테트라사이클린 계열 항생제 내성을 극복하고, 광범위한 세균들에 효능을 나타내도록 설계된 약...

    이덕규 기자   2018-08-09 10:43

    탑기사 지난해 글로벌 제네릭 의약품 마켓 2,445억弗

    2010~2017년 기간 연평균 8% 안팎 성장 거듭해

    지난해 글로벌 제네릭 의약품 마켓이 총 2,445억 달러 상당의 규모에 도달했던 것으로 추정됐다. 지난 2010~2017년 기간 동안 이 시장이 연평균 8% 정도의 성장을 거듭해 왔다는 것이다. 아일랜드 더블린에 소...

    이덕규 기자   2018-08-09 06:27

    섹션 日 2018년2분기 C형간염약 ‘마비렛’ 매출 1위

    전문의약품 시장 2조5,868억엔, 1.3% 감소

    의약품조사회사 IQVIA는 2018년 제2분기(4~6월) 일본국내 전문의약품시장이 약가기준 2조5,868억엔으로 전년동기 대비 1.3% 감소했다고 발표했다. 일본은...

      2018-08-08 14:02

    섹션 통풍 치료제 레시누라드 美 전권 AZ로 “유턴”

    ‘주람픽’ 및 ‘두잘로’ 라이센스 계약 종결 통보돼

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 제약기업 아이언우드 파마슈티컬스社(Ironwood)는 지난 2016년 4월 아스트라제네카社와 라이센스 계약을 체결하면서 통풍 치료제 ‘주람픽’(Zurampic: 레시누라드)의 미국시...

    이덕규 기자   2018-08-08 12:02

    섹션 낭성섬유증 치료제 사용연령대 확대 FDA 승인

    2~5세 환자그룹 기저원인 조기치료 착수 가능케

    낭성섬유증 치료 복합제 ‘오캄비’(Orkambi: 루마카프토 200mg+아이바카프토 125mg)의 사용연령대가 확대됐다. 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 제약기업 버텍스 파마슈티컬스 인코퍼레이티드社(Vertex)는 FDA...

    이덕규 기자   2018-08-08 11:11

    탑기사 옥시코돈 오·남용 방지제형 FDA 관문은 넘사벽?

    페인 테라퓨틱스 ‘레목시’ 또 다시 허가신청 반려

    안 되나요? 미국 텍사스州 오스틴에 소재한 신경계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 페인 테라퓨틱스社(Pain Therapeutics)가 FDA로부터 ‘레목시’(Remoxy)의 허가신청 반려를 통보받았다고 6일 공표해 고개가 갸...

    이덕규 기자   2018-08-08 06:00

    섹션 5년후엔 신약 미국보다 중국에 먼저 투입

    20년후엔 미국 버금가거나 보다 큰 시장 될 수도

    글로벌 제약업계에서 중국에 대한 중요도와 관심도가 높아지면서 급기야 5년 후에는 신약허가를 중국에서 우선 취득하게 될 것이라는 전망까지 나오고 있다. 중국이 신약승인 절차를 간소화한지 채 1년이 되지 ...

    최선례 기자   2018-08-07 13:44

    섹션 日앙파, 유명 발모제 ‘리업’ 첫 제네릭 발매

    ‘스칼프D메디컬 미노키5’…가격 ‘리업’보다 비싸

    일본의 유명 발모제 ‘리업’의 첫 번째 제네릭이 발매됐다. 앙파 주식회사가 발모성분 ‘미녹시딜’을 배합한 발모제 ‘스칼프D 메디컬 미노키 5’를 내놓...

      2018-08-07 13:02

    섹션 노바티스, 디 앤서 이스 블로잉 인 더 윈드♬

    年 4.8만대 자동차 배출 온실가스량 해당 풍력전기 구매

    폭염이 지속됨에 따라 ‘지구 온난화’의 주범으로 꼽히는 온실가스 배출에 대한 관심 또한 새삼 뜨겁게 달아오르고 있는 가운데 노바티스社가 미국 일리노이州...

      2018-08-07 11:29

    섹션 신경섬유종증 신약 EU서도 ‘희귀의약품’ 지정 댓글1

    아스트라제네카ㆍ머크&컴퍼니 공동개발 셀루메티닙

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 MEK 1/2 저해제의 일종으로 양사가 공동으로 개발을 진행하고 있는 제 1형 신경섬유종증(NF1) 치료제 셀루메티닙(selumetinib)이 유럽 의약품감독국(EMA)으로부터 ‘희귀...

    이덕규 기자   2018-08-07 10:08

    헤드라인 길리어드 AIDS 치료제 ‘젠보야’ 中서 허가취득

    HIV-1 감염증 치료 최초 TAF 기반 단일정제로 승인

    길리어드 사이언스社는 자사의 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염증 치료제 ‘젠보야’(Genvoya: 엘비테그라비르 150mg+코비시스타트 150mg+엠트리시타빈 200mg+테노포비르 알라페나마이드 10mg)가 중국 국가...

    이덕규 기자   2018-08-07 06:20

    섹션 日다이쇼, 캐릭터 담은 ‘리포비탄D키즈’ 선봬

    쾌도전대 루팡레인저‘ 인기만화와 제휴 기간·수량 한정 발매

    일본의 일반의약품 강자 다이쇼제약이 유명 드링크 ‘리포비탄D’시리즈제품으로 캐릭터를 담은 ‘리포비탄D 키즈’를 기간·수량 한정 발매했다. 다이쇼제약은 ...

      2018-08-06 13:54

    섹션 일본 생활습관병약 올해 정점 찍고 감소전환

    후지경제 예측, 신약은 적고 제네릭보급은 확대

    일본의 마켓팅조사 및 컨설팅 그룹 후지경제는 최근 일본국내의 생활습관병약 시장이 2018년을 정점으로하여 축소로 전환할 것이라는 시장예측을 내놓았다. 생활습관병 영역은 고혈압증치료제, 당뇨병치료제, 당...

    최선례 기자   2018-08-06 13:11

    섹션 ‘지스로맥스’ 암 재발 위험 등 FDA 안전성 서한

    줄기세포 이식 후 염증성 폐 증상 예방 장기복용 금물

    FDA가 항생제 ‘지스로맥스’(아지스로마이신) 및 이 제품의 서방형 제제인 ‘지맥스’(Zmax)와 관련한 안전성 서한을 3일 배포했다. 이 서한은 줄기세포 이식수술을 받은 혈액 또는 림프절 종양환자들에게서 한 염...

    이덕규 기자   2018-08-06 12:02

    섹션 로슈 헌팅턴병 치료제 신약후보물질 ‘신속심사’

    기저원인 독성 변이 단백질 감소기전 ‘RG6042’

    로슈社는 유럽 의약품감독국(EMA)이 자사의 헌팅턴병 치료제 신약후보물질 ‘RG6042’에 ‘신속심사’(PRIME) 지위를 부여했다고 3일 공표했다. ‘RG6042’는 지금까지 ‘IONIS-HTTRx’로 알려져 왔던 신약후보물질이다....

    이덕규 기자   2018-08-06 11:08

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