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    섹션 FDA, ‘인보카나’ 수족절단 증가 안전성 서한

    확연하게 눈에 띄도록 돌출주의문 삽입 주문해

    FDA가 항당뇨제 카나글리플로진 제제들이 수족절단 위험성을 높일 수 있는 것으로 나타났다는 결론을 도출하고 16일 안전성 서한을 재차 배포했다. 이에 앞서 FDA는 지난해 5월 18일 카나글리플로진 제제들의 임...

    이덕규 기자   2017-05-17 10:30

    헤드라인 베링거, 중국 내 첨단 제약 위탁제조 공장 가동

    1단계 투자액 7,000만 유로..중국시장 공략 역할 기대

    베링거 인겔하임社가 중국 상하이에 소재한 기술집적단지 장강고과기원구(長江高科技園區)에 제약공장을 개관하고 상업생산에 착수했다고 16일 공표했다. 1단계 투자액만 7,000만 유로를 상회하는 이 제약공장은...

    이덕규 기자   2017-05-17 05:15

    탑기사 ADHD 치료제 복용환자 교통사고 40% 안팎 ↓

    복용기간 동안 발생률 남성 38%‧여성 42% 감소

    주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 환자들은 주의력이 떨어지고 충동적인 행동을 나타내는 증상의 특성상 교통사고 발생률이 상당히 높은 것으로 알려져 있다. 그런데 총 231만9,450명의 미국 내 ADHD 환자들을 대...

    이덕규 기자   2017-05-16 12:09

    섹션 獨 의약품시장 2021년 약 863억弗 도달 전망

    지난해 679억弗 규모..차후 연평균 4.9% 성장 지속

    독일 의약품시장이 오는 2021년이면 약 863억 달러(672억 유로)에 도달할 수 있을 것으로 전망됐다. 지난해 679억 달러(529억 유로) 규모를 형성했던 이 시장이 앞으로 연평균 4.9%에 이르는 준수한 성장률을 거...

    이덕규 기자   2017-05-16 11:02

    탑기사 새로운 美 제약협회 회원사 가입기준..궁금해요?

    3년간 평균 매출比 10%ㆍ2억弗 이상 R&D 투자 필수

    미국 제약협회(PhRMA) 이사회가 연구 중심 제약기업들을 대변하는 단체임을 강조하기 위해 지난 9일 새로운 회원사 가입기준을 통과시켜 관심을 모으고 있다. 이에 따라 미국 내 제약‧생명공학기업들이 회원사 ...

    이덕규 기자   2017-05-16 06:00

    탑기사 美 신규약사 연봉 헤어보니 일십백천만 십만..

    팜디 취득 후 평균연봉 12만弗..87.7%가 정규직

    지난 2015년 및 2016년 약학대학 졸업자들을 대상으로 연봉을 조사한 결과 72.7%가 10만 달러 이상을 받고 있는 것으로 나타났다는 자료가 미국의 한 대학에 의해 이달들어 공개됐다. 이에 따라 조사기간을 2~3...

    이덕규 기자   2017-05-15 11:54

    섹션 美, C형 간염환자 5년 새 3배ㆍ15년來 최고수치

    CDC “환자 절반이 감염 몰라 적절한 약물치료 방치”

    불과 5년 사이에 미국의 C형 간염 신규환자 수가 3배 가까이 급증하면서 최근 15년來 가장 높은 수치를 기록한 것으로 나타났다. 이 같은 내용은 미국 국립질병관리센터(CDC)가 11일 공개한 통계자료에서 밝혀진...

    이덕규 기자   2017-05-15 10:58

    헤드라인 릴리 편두통 신약 갈카네주맙 연내 허가신청

    월평균 편두통 발생일수 4일 이상 5일 가까이 ↓

    일라이 릴리社가 개발을 진행 중인 발작성‧만성 편두통 치료 신약후보물질 갈카네주맙(galcanezumab)의 괄목할 만한 편두통 발생 감소효과가 입증됐다. ‘EVOLVE-1’, ‘EVOLVE-2’ 및 ‘REGAIN’ 등 3건의 임상 3상 ...

    이덕규 기자   2017-05-15 06:00

    섹션 美 제약協 “약가억제가 능사? 한국ㆍ인도 보면..”

    두 나라 모두 환자 접근성 향상 공염불 됐다 꼬집어

    “한‧미 자유무역협정(KORUS)에서 합의된 조항들을 이행해야 할 의무가 있음에도 불구, 한국은 엄혹한(heavy) 약가통제라는 규제를 시행하고 있습니다.” 미국 제약협회(PhRMA)의 제이 테일러 국제담당 부회장이 9...

    이덕규 기자   2017-05-12 12:22

    섹션 류머티스 관절염 치료 환자 80% “통증 그대로”

    최근 5년간 평균 4개 약물 바꿔가며 치료했지만..

    약물치료 받으면 뭐하나? 류머티스 관절염 환자들 가운데 80% 정도가 약물치료를 받은 후에도 극심한(life-altering) 통증을 매일 또는 매주 여러 차례 경험하고 있는 것으로 나타났다. 심지어 약물치료를 받은...

    이덕규 기자   2017-05-12 11:05

    헤드라인 글로벌 골다공증 치료제 시장 年 3.8% 성장

    2015년 88억弗 상회..RANKL 연평균 4.3% 확대

    글로벌 골다공증 치료제 시장이 2016~2022년 기간 동안 연평균 3.8%의 성장을 지속할 수 있을 것으로 전망됐다. 이 시장은 지난 2015년에 총 88억3,540만 달러 규모를 형성한 것으로 집계된 바 있다. 아일랜드...

    이덕규 기자   2017-05-12 05:15

    섹션 사노피, 인공지능(AI) 접목 신약개발 포석 제휴

    효율적‧생산적 이중특이성 저분자량 약물설계 기대

    사노피社가 효율적인 신약개발을 염두에 두고 인공지능(AI) 기술을 접목하기 위한 R&D 파트너십을 구축해 관심이 모아지고 있다. 새로운 대사계 질환 치료제의 개발을 진행하기 위해 인공지능 기반 신약개발...

    이덕규 기자   2017-05-11 11:56

    섹션 ‘키트루다’+‘알림타’ 비소세포 폐암 FDA 승인

    다른 약물과 ‘키트루다’ 병용요법 첫 허가취득 사례

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램화 세포사멸 단백질 1 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)를 ‘알림타’(페메트렉시드) 및 카보플라틴과 병용하는 요법이 FDA로부터 허가를 취득했다고 10일 공표했다. 이번...

    이덕규 기자   2017-05-11 10:39

    탑기사 FDA 승인 후 안전성 이슈화 3개당 1개 육박

    2001~2010년 허가된 222개 신약 중 32.0% 해당

    FDA의 허가를 취득한 후 안전성 이슈가 제기된 신약들의 비율이 거의 3개당 1개 꼴에 육박하는 것으로 나타났다. 화학합성 의약품 183개, 생물의약품 39개 등 지난 2001년 1월 1일부터 2010년 12월 31일에 이르...

    이덕규 기자   2017-05-11 05:19

    섹션 사노피, 올해 美서 약가인상률 5.4%로 제한

    지난해 평균인상률 전년대비 4%..정상가는 2.1% ↓

    “미국 제약산업의 가치사슬(value chain)은 믿을 수 없을 정도로 길고 복잡합니다.” 사노피社의 올리비에 브랑디쿠르 회장이 미국시장에서 발매되고 있는 자사의 각종 처방용 의약품에 대한 약가인상률을 올해 5...

    이덕규 기자   2017-05-10 12:35

    섹션 獨 머크ㆍ화이자 ‘바벤시오’ 방광암 적응증 추가

    국소진행성ㆍ전이성 요로상피세포암종에 가속승인

    독일 머크社의 미국‧캐나다 제약사업부문인 EMD 세로노社 및 화이자社는 항암제 ‘바벤시오’(Bavencio: 아벨루맙) 주사제가 방광암 치료제로 FDA의 허가를 취득했다고 9일 공표했다. 백금착체 항암제로 치료를 진...

    이덕규 기자   2017-05-10 11:05

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