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    섹션 화이자, 코로나 백신 4천만 도스 저소득國 공급

    글로벌 이니셔티브 ‘코백스’와 합의..1분기 중 공급 착수

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 코백스(COVAX)가 최대 4,000만 도스 분량의 ‘코로나19’ 백신을 구매키로 합의했다고 22일 공표했다. 구매 분량의 공급은 2021년 한해 동안 이루어...

    이덕규 기자   2021-01-26 10:26

    헤드라인 美 머크 코로나 개발전략 “2개 묻고 더블로 가”

    ‘V590’와 ‘V591’ 스톱..‘MK-4482’와 ‘MK-7110’에 포커스

    백신 후보물질 2개는 묻고, 치료제 후보물질 더블로 가~ 머크&컴퍼니社가 SARS-CoV-2 및 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘V590’과 ‘V591’의 개발을 중단하고, 다른 ‘코로나19’ 치료제 후보물질들인 ‘MK-4482’와 ‘...

    이덕규 기자   2021-01-26 06:00

    섹션 다이이찌, CAR-T 세포치료약 ‘예스카타’ 日 승인 취득

    다이이찌산쿄는 22일 후생노동성으로부터 CAR-T 세포요법 ‘예스카타(axicabtagene ciloleucel)’의 승인을 취득했다고 발표했다. 적응은 ‘재발·난치성의 대세포형 B세포 림프종’이며, 노바티스파마의 ‘킴리아’...

    최선례 기자   2021-01-25 14:30

    섹션 국내기업 대주주 加 제약 루푸스 신염 신약 승인

    루푸스 신염 최초 경구요법제 ‘루프카이니스’ FDA 허가

    캐나다 브리티시 컬럼비아州의 주도(州都) 빅토리아에 소재한 오리니아 파마슈티컬스社(Aurinia Pharmaceuticals)는 국내의 일진그룹 계열사 일진 SNT가 약 14%의 지분을 보유한 최대주주여서 관심을 갖게 하는 ...

    이덕규 기자   2021-01-25 12:49

    섹션 헌터증후군 치료제 연구‧개발 “사냥꾼의 합창”

    ‘헌터라제’外 ‘JR-141’, ‘DNL310’, ‘RGX-121’ 등 R&D 활기

    GC녹십자의 뇌실 내 투여 방식 중증 헌터증후군 치료제가 일본에서 허가를 취득하면서 이 희귀질환에 대한 관심도가 부쩍 높아지고 있는 가운데 몇몇 기대주들의 활발한 개발이 현재진행형이어서 차후 시장 공략...

    이덕규 기자   2021-01-25 11:37

    섹션 에자이 알츠하이머약 내달 日서 정상인대상 임상 시작

    일본 요미우리신문은 ‘에자이가 개발한 항아밀로이드β 중간체 항체 ‘BAN2401’의 국제공동임상 시험을 다음 달 일본에서도 정상인(무증상기 알츠하이머)을 대상으로 시작한다‘고 24일 보도했다. ‘BAN2401’은 에...

    최선례 기자   2021-01-25 11:22

    섹션 FDA, 항문암 치료제 레티판리밥 ‘신속심사’ 지정

    美 인사이트 코퍼레이션 개발..7월 말 승인 유무 결론

    미국 델라웨어州 윌밍튼에 소재한 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)는 자사의 정맥주사용 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 저해제 레티판리맙(retifanlimab)이 FDA에 의해 ‘신속심사’ 대상...

    이덕규 기자   2021-01-25 09:54

    헤드라인 加, 노바백스 ‘코로나19’ 백신 7,600만 도스 구입

    5,200만 도스 분량 구매..2,400만 도스 추가구매 선택권

    미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)는 캐나다 정부가 자사의 재조합 단백질 기반 ‘코로나19’ 백신 ‘NVX-CoV2373’을 대량공급받기로 최종합의했다고 ...

    이덕규 기자   2021-01-25 06:26

    섹션 日다이쇼, ‘루세피’ 소아 2형당뇨병 대상 3상 개시

    일본 다이쇼제약은 당뇨병 치료약 ‘루세피(Luseogliflozin hydrate)’와 관련, 소아 2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 일본국내 3상 임상시험을 시작했다고 21일 발표했다. ‘루세피’는 다이쇼가 개발한 약물로...

    최선례 기자   2021-01-22 15:00

    섹션 릴리 코로나 중화 항체 장기요양기관 감염률 ↓

    밤라니비맙 투여群 감염률 플라시보 대비 최대 80% 감소

    일라이 릴리社가 자사의 ‘코로나19’ 중화 항체 밤라니비맙(bamlanivimab, 또는 ‘LY-CoV555’)이 너싱홈(nursing home)을 비롯한 장기요양기관 입주자 및 직원들의 증후성 ‘코로나19’ 감염 위험성을 크게 감소시켜 ...

    이덕규 기자   2021-01-22 11:39

    섹션 다케다 ‘모더나 코로나 백신’ 일본국내 임상 돌입

    일본 다케다가 모더나의 코로나 백신 ‘TAK-919’의 일본국내 임상을 시작했다고 21일 밝혔다. 임상시험은 성인 피험자 200례를 대상으로 ‘TAK-919’의 안전성 및 면역원성을 평가하는 플라시보 대조시험으로 21...

    최선례 기자   2021-01-22 11:16

    섹션 伊 메나리니 희귀 혈액종양 치료제 EU서 승인

    타그락소푸스프 단독요법제 1차 약제 ‘엘존리스’

    메나리니 그룹은 희귀하게 나타나지만 공격적인 혈액종양의 일종으로 알려진 성인 모구 형질 세포양 수지상 세포종양(BPDCN) 환자들을 위한 1차 약제로 ‘엘존리스’(Elzonris: 타그락소푸스프) 단독요법제가 EU 집...

    이덕규 기자   2021-01-22 10:44

    섹션 월 1회 투여 AIDS 유지요법제 FDA 허가취득

    경구용법제 매일 복용 대신 ‘카베누바’ 선택 가능해져

    FDA가 비브 헬스케어社(ViiV Healthcare)의 항레트로바이러스제 복합제 ‘카베누바’(Cabenuva: 카보테그라비르+릴피비린 주사제)를 인간 면역 결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염증 치료제로 발매할 수 있도록 21일 승...

    이덕규 기자   2021-01-22 09:52

    헤드라인 ‘옵디보’ 기반 위암ㆍ식도암 등 적응증 ‘신속심사’

    FDA, 오는 5월 말까지 승인 유무 결론 도출 전망

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 FDA가 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)의 적응증 추가 신청 건을 접수하면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정했다고 20일 공표했다. 허가신청서가 제출된 ‘옵디보’의 새로운 적응증은 진...

    이덕규 기자   2021-01-22 06:20

    섹션 ‘다프텔릿’ 만성 면역성 혈소판 감소증 EU 승인

    스테로이드, 면역글로불린 등에 불응성 나타낸 환자用

    스웨덴 제약기업 오르판 비오비트룸 AB社(Orphan Biovitrum, 또는 소비社)는 EU 집행위원회가 만성 간질환 환자들의 혈소판 감소증을 치료하는 제품인 ‘다프텔릿’(Doptelet: 아바트롬보팍)의 적응증 추가를 승인...

    이덕규 기자   2021-01-21 12:05

    섹션 화이자 코로나 백신 英서 발견 변종에도 효과적

    가상 바이러스 사용 체외실험서 SARS-CoV-2 변종 중화

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 ‘코로나19’ 백신 ‘BNT162b2’를 접종받아 면역력이 확보된 이들의 혈청이 영국에서 발견된 SARS-CoV-2의 변종을 중화시킨 것으로 나타났다는 요지의...

    이덕규 기자   2021-01-21 11:05

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