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    섹션 다이닛폰스미토모, 당뇨병약 ‘이메글리민’ 日승인신청

    다이닛폰스미토모 제약은 2형당뇨병약 ‘이메글리민(Imeglimin)’의 제조판매 승인을 일본 후생논동성에 30일 신청했다고 전했다. ‘이메글리민’은 미토콘드라이 기능을 개선하는 신규 기전의 약물로, 2형 당뇨...

    최선례 기자   2020-07-31 13:25

    섹션 日니치니코, 다케다테바 제네릭사업 및 공장 인수 댓글1

    일본의 제네릭전문기업 니치이코는 세계 최대 제네릭기업 다케다테바의 제네릭 사업과 공장을 인수한다고 30일 발표했다. 인수완료 시점은 2021년 2월 예정으로, 제품군을 확충하여 수탁사업을 실시할 계획인 ...

    최선례 기자   2020-07-31 12:56

    섹션 BMS, 다발성 골수종 치료제 허가신청 어게인

    한차례 비토 이데캅타진 비클류셀 CMC 보완 재차 제출

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 다발성 골수종 치료제 이데캅타진 비클류셀(idecabtagene vicleucel: ide-cel)의 허가신청서를 FDA에 재차 제출했다고 29일 공표했다. B세포 성숙화 항원(BCMA) 유도 키메라 ...

    이덕규 기자   2020-07-31 11:18

    섹션 UCB, 로슈와 알쯔하이머 치료제 개발ㆍ발매 제휴

    항 타우 항체 치료제 ‘UCB0107’ 전권..내년 임상 3상

    벨기에 UCB社가 알쯔하이머 치료제의 개발‧발매를 공동으로 진행하기 위해 로슈社와 손을 잡았다. ‘UCB0107’의 개발‧발매를 공동진행하고자 로슈社 및 제넨테크社와 글로벌 독점적 라이센스 제휴계약을 체결했다...

    이덕규 기자   2020-07-31 10:26

    헤드라인 EU 최초 PIK3CA 변이 유방암 치료제 ‘피크레이’

    종양성장 촉진ㆍ치료효과 취약 환자에 ‘파슬로덱스’와 병용케

    노바티스社는 자사의 인산화효소 저해제 계열 유방암 치료제 ‘피크레이’(Piqray: 알펠리십)가 EU 집행위원회로부터 ‘PIK3CA’ 유전자 변이 동반 유방암 치료제로 사용할 수 있도록 승인받았다고 29일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2020-07-31 06:10

    섹션 글락소, 코로나 여파 백신 급감 분기실적 2% ↓

    내원 제한으로 백신 부문 매출 29% 큰 폭 뒷걸음

    글락소스미스클라인社가 전년도 같은 분기에 비해 2% 소폭 감소한 76억2,400만 파운드(약 98억9,000만 달러)의 매출액을 기록한 가운데 세후 순이익은 24억4,000만 파운드(약 31억7,000만 달러)로 한해 전의 10억...

    이덕규 기자   2020-07-30 13:26

    섹션 암젠 2분기 매출 6% 성장 “코로나지만 괜찮아”

    ‘오테즐라’ ‘이베니티’ ‘레파타’ 등 신제품 코로나 여파 상쇄

    암젠社가 지난해 같은 분기에 비해 6% 증가한 62억600만 달러의 매출액을 기록한 것으로 나타난 2/4분기 경영실적을 28일 공개했다. 이에 따르면 암젠은 제품매출로 범위를 좁히더라도 59억800만 달러를 기록하...

    이덕규 기자   2020-07-30 11:05

    섹션 오츠카, 중증 편두통예방약 ‘프레마네주맙’ 日신청

    일본 오츠카 제약은 편두통 발작 발증을 억제하는 중증 편두통 예방약 ‘프레마네주맙(TEV-48125)’의 제조판매 승인을 신청했다고 29일 발표했다. ‘프레마네주맙’은 테바 제약으로부터 도입한 반복성 및 만성 ...

    최선례 기자   2020-07-30 10:08

    섹션 로슈 ‘악템라’ 코로나 치료제 후보서 멀어져간다

    시험목표 충족되지 못한 임상 3상 시험결과 공개

    로슈社의 류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙)가 중증 ‘코로나19’ 관련 폐렴으로 인해 입원한 성인환자들의 임상적 상태를 괄목할 만하게 개선해 주지 못한 것으로 나타났다. 임상 3상 ‘COVACTA 시험’...

    이덕규 기자   2020-07-30 10:03

    섹션 이노비오, 'RRP' 치료 DNA 의약품 미국 FDA '희귀의약품' 지정

    이노비오는 미국 식품의약국(FDA)이 재발성호흡기유두종(RRP) 치료를 위한 1/2 상 실험에서 평가 중인 DNA 의약품 'INO-3107'을 '희귀의약품'(Orphan Drug)으로 지정했다고 30일 발표했다. RRP는 인간유두종바...

    이권구 기자   2020-07-30 06:13

    헤드라인 모더나 코로나 백신 영장류 실험결과 NEJM 공개

    앞서 게재된 ‘mRNA-1273’ 임상 1상 시험결과와 일치

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 전령 RNA(mRNA) 치료제 및 백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 자사의 ‘코로나19’ 전령 RNA(mRNA) 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’의 전...

    이덕규 기자   2020-07-30 06:00

    섹션 화이자, 2/4분기 매출 11%‧순이익 32% 급감

    업죤 큰 폭 감소ㆍ컨슈머 헬스 제외..‘리리카’ 특허만료 영향

    화이자社가 매출액이 118억100만 달러에 그쳐 전년도 같은 분기의 132억6,400만 달러에 비해 11% 감소한 데다 순이익 또한 34억2,600만 달러로 32% 급감한 것으로 나타난 2/4분기 경영실적을 28일 공개했다. ‘코...

    이덕규 기자   2020-07-29 13:38

    섹션 日화이자 유방암치료약 ‘입랜스’ 정제발매

    식사 유무 상관없이 복용가능 편리성 향상

    일본 화이자는 28일 유방암치료약 ‘입랜스(Palbociclib)’의 신제형으로 입랜스정 25㎎, 125㎎을 출시했다고 밝혔다. 기존의 캡슐제는 식후투여해야 하지만, 정제는 식사 유무에 상관없이 복용할 수 있는 것이...

    최선례 기자   2020-07-29 12:11

    섹션 에자이, 치매예방 브레인퍼포먼스앱 ‘easiit’ 본격가동

    치매영역의 개발에 힘쓰는 일본 에자이가 DeNA의 자회사인 DeSC헬스케어와 인지기능의 유지를 서포트하는 스마트폰앱 ‘easiit’를 공동개발하고 본격 가동을 시작했다고 전했다. ‘easiit’는 사용자의 걸음수, ...

    최선례 기자   2020-07-29 11:51

    섹션 산도스, 奧 정부와 항생제 공장 확충 공동투자

    2억 유로 이상 투자 필수의약품 생산역량 확대案 일환

    “이 계획은 비단 유럽 뿐 아니라 세계 각국에서 장기적으로 환자들의 이익을 보호하기 위한 민‧관 협력을 전형적인 예라 할 수 있을 것입니다.” 영국 국적자로 산도스社를 이끌고 있는 리차드 세이노 사장이 27...

    이덕규 기자   2020-07-29 11:34

    섹션 ‘포시가’ 신장병 환자들이 오랫동안 기다려 왔어

    만성 신장병 환자 대상 임상 3상 시험목표 충족돼

    아스트라제네카社는 나트륨 포도당 공동수송체-2(SGLT-2) 저해제 계열 항당뇨제 ‘포시가’(또는 ‘파시가’: 다파글리플로진)의 임상 3상 시험에서 만성 신장병 환자들에게 나타내는 효능이 입증됐다고 28일 공표했...

    이덕규 기자   2020-07-29 10:41

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