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    섹션 ‘맙테라’ 최초로 소아환자 적응증 승인 기대케

    2세 이상 육아종증 동반 또는 현미경적 다발 혈관염

    로슈 그룹의 계열사인 제넨테크社가 블록버스터 항암제‧류머티스 관절염 치료제 ‘맙테라’(리툭시맙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 11일 공표해 주목되고 있다. ...

    이덕규 기자   2019-06-14 13:34

    헤드라인 파미셀,회계처리기준 위반 따른 임원 해임 권고 받아

    파미셀은 증권선물위원회가 " 2015년에 개발활동이 사실상 중단된 프로젝트관련 개발비를 2015년도 손상으로 인식하지 않고 2017년에 손상이 발생한 것으로 회계처리"했다며 회계처리기준 위반에 따른 임원(재무...

    이권구 기자   2019-06-14 13:13

    섹션 제약바이오협회, 사회보장정보원과 MOU 체결

    상호 정보기술 협력 통한 대국민 보건 서비스 품질 제고

    한국제약바이오협회(회장 원희목)는 13일 서울 중구 사회보장정보원에서 사회보장정보원(원장 임희택)과 보건・의료분야 발전 및 사회 취약계층 지원사업 공조...

      2019-06-14 13:00

    헤드라인 의료 질 문제, “의료정보 인프라 구축이 해결점”

    디지털 헬스케어 체계 구축 위한 명확한 제시와 로드맵 필요 강조

    병상 수 대비 의사 부족 등 의료의 질 저하 문제가 대두되는 가운데, 이를 해결하기 위해선 제대로 된 의료정보 인프라 구축이 우선돼야한다는 의견이 제시됐...

      2019-06-14 12:44

    헤드라인 청와대 민형배 비서관, "신약·의료기기 정부 R&D 확대" 댓글1

    암참 보건의료혁신세미나서 정책방향 공유..."바이오헬스 기술혁신 생태계 조성"

    민형배 청와대 사회정책비서관이 암참에서 정부의 보건산업 혁신성장 전략을 소개했다. 주한미국상국회의소(AMCHAM)이 14일 광화문 포시즌스 호텔 서울 그...

      2019-06-14 12:16

    탑기사 약사 90% "5~10년 후 조제업무 50% 이상 대체" 전망 댓글1

    현직 약사 176명 설문 결과…임상대체불가 24% · 약국경영 대체불가 27%

    대부분의 현직 약사들이 5~10년 후에는 기술변화로 조제업무의 50% 이상이 대체될 것이라고 전망하는 설문결과가 나왔다. 임상업무와 약국경영업무에 대...

      2019-06-14 12:15

    헤드라인 의약품 피해구제 부담금, 4년간 192억 징수 · 47억 지급

    의약품안전관리원 통계…제약계 "회사에 정보 공개 확대해야"

    제약사가 부담하는 의약품 피해구제 부담금이 제도 시행 후 192억 징수된 것으로 확인됐다. 그중 220건에 대해 47억원이 지급됐으며 연평균 13~14억원 ...

      2019-06-14 12:11

    헤드라인 코오롱생명과학 '인보사케이주' 허가취소 18일 최종 결정

    식약처, 청문 열고 결정, 코오롱 행정처분 소송으로 맞대응

    코오롱생명과학의 '인보사케이주'의 허가취소가 19일 최종 결정된다. 식품의약품안천처는 인보사케이주에 대한 허가취소 안건을 놓고 6월 18일 청문을 실시할 예정이다. 통상적인 경우 청문을 실시하고 자료정...

    김용주 기자   2019-06-14 12:00

    섹션 암젠ㆍ엘러간 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 FDA 허가

    ‘칸진티’ 유방암, 위암 및 위식도 접합부 선암 치료제로

    암젠社 및 엘러간社는 항암제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)의 바이오시밀러 제형 ‘칸진티’(Kanjinti: 트라스투주맙-anns)가 FDA로부터 허가를 취득했다고 13일 공표했다. ‘칸진티’는 대조의약품인 ‘허셉틴’이 승인...

    이덕규 기자   2019-06-14 11:54

    섹션 KRPIA, 제3차 ICH 워크샵 성황리 개최

    MedDRA 주제로 다양한 고견 오가

    한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 아비 벤쇼산)는 13일 서울시 강서구 소재 메이필드호텔에서 해외 전문가들, 제약업계, 학계 및 식약처 관계자 약 2...

      2019-06-14 11:31

    헤드라인 약사회, 식약처에 유감 표명 "제네릭 난립 인허가 정책 실패" 댓글1

    '제네릭 의약품 관리 적정화 연구 용역' 철회 결정…'다양한 논의 필요'

    대한약사회(회장 김대업)가 식품의약품안전처의 '제네릭 의약품 관리 적정화 연구 용역'의 철회 발표에 대해 심각한 유감을 표했다. 14일 대한약사회는 '식약처는 의약품 인허가 관리 부처로서의 자세를 가지고 ...

    최재경 기자   2019-06-14 11:11

    헤드라인 동성제약,광역학 진단-치료 의료기시스템 6개국 실시권 계약

    췌장담도암 광역학 진단 및 치료시스템 'KERI'와 체결

    동성제약(대표이사 이양구)이 한국전기연구원(KERI, 원장 최규하)과 광역학 진단•치료 의료기기 시스템 관련 특허에 대해 해외 6개국(캐나다,중국,유럽,일본,러시아,미국) 실시권 계약을 체결했다. 해당 기술은 ...

    이권구 기자   2019-06-14 11:04

    섹션 비 호지킨 림프종제 ‘픽수브리’ EU 지위 격상

    세르비에, 조건부 허가서 표준허가로 변경 통보받아

    프랑스 세르비에社는 항암제 ‘픽수브리’(Pixuvri: 픽산트론)가 EU 집행위원회로부터 조건부 허가(conditional approval)에서 표준허가(standard marketing authorization)로 지위변경을 승인했다고 13일 공표했다...

    이덕규 기자   2019-06-14 10:54

    섹션 밤마다 이불 적시는 야뇨증, 치료 필요한 ‘질환’

    절반 이상이 바소프레신 부족…‘데스모프레신’ 효과 톡톡

    야뇨증은 소아가 만 5세 이후에도 한달에 1회 이상 수면 중 소변을 지리는 증상을 말한다. 시간이 지나면서 자연적으로 치료되는 경우가 많아, 대부분의 부모...

      2019-06-14 10:50

    헤드라인 복지부 김강립 차관 “혁신기술 투자기업과 소통 강화”

    암참 보건의료혁신세미나, 환자 형평성 갖춘 의료시스템 구축

    “환자가 형평성 있게 의료서비스에 접근할 수 있는 시스템을 구축하겠다. 또한 혁신적인 기술에 투자하는 기업과의 현장 소통과 강화하겠다.” 보건복지부 ...

      2019-06-14 10:46

    섹션 대원제약, 제12회 ‘대원하모니정기연주회’ 개최

    발달장애인들로 구성된 하트하트오케스트라 협연, 감동무대 선사

    대원제약(대표 백승열) 사내 합창단인 ‘대원하모니’가 13일 저녁 유니버설아트센터 대극장에서 '제12회 정기연주회'를 열었다. ‘대원하모니’는 2007년 창...

      2019-06-14 10:30

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