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    섹션 ‘엡클루사’ 3세 이상 C형 간염 적응증 FDA 승인

    유전자형ㆍ중증도 무관 3~6세 연령대로 사용대상 확대

    길리어드 사이언스社는 C형 간염 치료제 ‘엡클루사’(소포스부비르+벨파타스비르)의 소아 적응증 추가가 FDA에 의해 승인받았다고 10일 공표했다. 이에 따라 ‘엡클루사’는 C형 간염 유전자형 또는 증상의 중증도...

    이덕규 기자   2021-06-14 11:01

    섹션 다이이찌산쿄 뇌종양치료용 바이러스 日승인취득

    ‘테세르파투레브(teserpaturev)’ 악성 신경교종 적응 조건·기한부 승인

    다이이찌산쿄는 후생노동성으로부터 암치료용 바이러스제품 ‘테세르파투레브(teserpaturev)’가 일본 최초 암치료용 바이러스 제품으로 승인을 취득했다고 11일 발표했다. 대상은 뇌종양의 일종인 ‘악성 신경...

    최선례 기자   2021-06-14 10:53

    섹션 로완, 국내 치매 디지털 치료 시장 출사표

    치매 디지털 치료제 ‘슈퍼브레인’ 신의료기술평가·임상 완료

    뇌 질환 디지털 치료 전문기업 로완(대표 한승현)이 국내 디지털 치료제 시장에 본격적으로 출사표를 던졌다. 2017년 설립된 로완은 보건복지부와 한국보건산업진흥원의 후원으로 다중영역중재 치매 예방 디지...

    김정일 기자   2021-06-14 10:52

    헤드라인 넥스모스, “압타민C 아토피 피부 염증 개선”

    서울대의대 연구팀과 공동 연구 논문, SCI급 ‘안티옥시단츠’ 6월호에 발표

    국내바이오기업 넥스모스가 세계 최초로 개발한 DNA압타머 ‘압타민C(Aptamin-C)’가 “아토피로 인한 피부 염증 개선에 탁월한 효과를 보인다”는 연구 논문이 SCI급 저명한 국제 학술지인 ‘안티옥시단츠(Antioxidan...

    이종운 기자   2021-06-14 10:46

    헤드라인 마약류 취급보고 관련 행정처분 기준 명확해 진다

    식약처, 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 개정안 14일 입법예고

    의사 약사의 마약류 취급보고 위반시 행정처분 기준이 명확해지고 보고내역 변경기한도 현행 5일에서 14일까지로 늘어난다. 식약처는 이같은 내용을 골자로 하는 '마약류 관리에 관한 법률 시행규칙' 개정안...

    이종운 기자   2021-06-14 10:39

    섹션 MSD 키트루다®, 변이 대장암 1차 단독요법 확대 승인

    면역항암제 최초로 수술 불가·전이성 MSI-H/dMMR 대장암에서 1차 치료제로 사용 가능

    한국MSD(대표 케빈 피터스)는 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다®’(성분명: 펨브롤리주맙)가 지난 11일 식품의약품안전처로부터 1차 단독요법으로 적응증을 허가 받았다고 14일 밝혔다. 이로써 키트루다는 지난 해...

    김상은 기자   2021-06-14 10:36

    섹션 진매트릭스, 지카바이러스 백신 유효성 논문 게재

    국제학술지 ‘바이러스학 저널’에 ‘GMZ002’ 비임상 효력 시험 결과

    (주)진매트릭스(대표이사 김수옥)는 지카바이러스 후보 백신의 비임상 유효성 평가 결과가 국제 바이러스 학회의 공식 학술지인 ‘VIROLOGY(바이러스학 저널)’ 최근호에 게재됐다고 14일 전했다. 진매트릭스는 ...

    김정일 기자   2021-06-14 10:33

    헤드라인 SK, 인수 佛 이포스케시 800억 투자 본격 증설 착수

    최첨단 유전자·세포 치료제 2공장 건설…유럽 최대 수준 1만㎡ 규모 확보

    투자전문회사 SK(주)(대표이사 장동현)가 지난 3월 인수한 프랑스 유전자∙세포 치료제(GCT, Gene∙Cell Therapy) CMO 이포스케시(Yposkesi)社가 본격적인 증설...

      2021-06-14 10:22

    섹션 코로나19 신규확진 399명…백신접종 완료자 300만명 돌파

    신규확진 수도권 246명‧비수도권 114명…1183만여명, 백신 1차 접종받아

    코로나바이러스감염증-19 신규확진자가 77일만에 300명대를 기록했다. 휴일 효과를 감안하더라도 눈에 띄게 줄어들었다는 분석이다. 백신접종은 1차 접종자 ...

      2021-06-14 10:20

    섹션 현대약품, 제142회 아트엠콘서트 첫 하프 공연

    황세희·황리하 하피스트 듀오 ‘하프시스’·‘죽음의 무도’ 등 연주

    현대약품이 오는 17일 오후 7시 30분, 네이버 V-LIVE를 통해 142회 아트엠콘서트를 개최하며 ‘하피시스’와 함께 처음으로 하프 공연을 선보인다. 이번 아...

      2021-06-14 10:15

    섹션 브릿지바이오, ‘BBT-401’ 중·고용량군 환자 투약 개시

    궤양성 대장염 신약 후보물질 임상 2상 내년 상반기 중간 데이터 발표 기대

    혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401 다국가 임상 2상 중·고용량군 시험의 첫 환자 투약을 미국에서 지난 11일(현지시각) 개시했다고 전했다. 지난해 완...

    김정일 기자   2021-06-14 10:12

    섹션 경인의약품유통협, 경인식약청과 간담회

    아세트아미노펜 제제 원활한 수급 협력 방안 등 논의

    경기인천의약품유통협회(회장 나종수)는 지난 10일 경기인천식품의약품안전청과 간담회를 갖고 최근 코로나 백신 접종 부작용과 관련, 치료제로 쓰이는 ‘아세...

      2021-06-14 10:08

    섹션 코로나 백신 심근염ㆍ심낭염 사례 EU 평가 진행

    4월 검토 착수..사용 중인 전체 코로나 백신에서 수반

    유럽 의약품감독국(EMA) 산하 안전성관리위원회(PRAC)는 ‘코로나19’ 백신을 접종받은 후 소수의 사람들에게서 심근염 및 심낭염 발생사례들이 보고된 것과 관련, 면밀한 검토를 진행 중이라고 11일 공표했다. PR...

    이덕규 기자   2021-06-14 10:04

    섹션 삼일제약, 어린이 소화제 ‘엄마손시럽’ 재출시

    8개 생약성분 함유…어린이 상비약 제품 라인업 강화

    어린이해열제 ‘부루펜’으로 잘 알려진 삼일제약(주)(대표 허승범)이 어린이 소화제 ‘엄마손시럽’을 재출시하며 어린이 상비약 제품라인업을 강화한다. 삼...

      2021-06-14 10:03

    섹션 한국로슈진단-SCL, 기형아검사 국내 분석 본격 가동

    NIPT ‘하모니’ 검사 위해 미국까지 보내는 불편 줄여…국내분석 랩 통해 국내에서도 빠르게

    한국로슈진단과 SCL(재단법인 서울의과학연구소)은 양사 간 상호협력을 통해 지난 4월, 비침습적 산전 기형아 검사(Non-Invasive Prenatal Test, 이하 NIPT)...

      2021-06-14 09:27

    섹션 AZ 코로나 백신 모세혈관 누수 증후군 주의를..

    EMA, 발병전력자 ‘백스제브리아’ 접종 삼가토록

    유럽 의약품감독국(EMA) 산하 안전성관리위원회(PRAC)가 모세혈관 누수 증후군 발병전력자들의 경우 아스트라제네카社의 ‘코로나19’ 백신 ‘백스제브리아’를 접종받아선 안 된다는 결론을 11일 도출했다. 이에 따...

    이덕규 기자   2021-06-14 09:13

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