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    헤드라인 "인보사 사태로 '첨단바이오법' 제정 필요성 더 커졌다"

    안전관리 규정 마련 시급, 4일 국회법사위 통과하면 법안 제정 확실시

    코오롱생명과학의 유전자치료제 '인보사케이주' 사태로 인해 첨단바이오의약품 제정의 필요성이 더 커졌다는 지적이다. 식품의약품안전처는 3월 31일 코오롱생명과학의 '인보사케이주' 주성분 중 1개 성분(2액...

    김용주 기자   2019-04-02 06:20

    헤드라인 식약처, 제2의 발사르탄 사태 재발 방지책 마련

    의약품 허가·신고 시 불순물 자료 제출 의무화

    식품의약품안전처는 의약품 허가 신청 시 유전독성이나 암을 일으킬 수 있는 유연물질과 금속불순물에 대한 자료 제출을 의무화하는 것을 주요 내용으로 하는 '의약품의 품목허가․신고․심사 규정'을 3월 29일 개...

    김용주 기자   2019-04-01 23:54

    섹션 식약처, 청소년 수련시설 식중독 예방 전국 위생 점검

    식품의약품안전처는 봄나들이 철을 맞아 4월 8일부터 12일까지 체험학습 등 야외활동을 위해 자주 찾는 청소년수련시설 등의 식중독 예방을 위해 전국 위생 점검을 실시한다. 이번 점검은 17개 지자체와 합동으...

    김용주 기자   2019-04-01 09:23

    섹션 이의경 식약처장, 학교급식소 위생관리 현장 점검

    식품의약품안전처 이의경 처장은 4월 1일 다정고등학교(세종특별자치시 다정동 소재)를방문해 학교급식소 위생관리 현장을 점검한다. 이번 방문은 학교급식 식중독 예방을 위해 식재료부터 조리, 배식까지 위생...

    김용주 기자   2019-04-01 09:18

    헤드라인 '의약품 등 융복합 혁신 의료제품 체감 허가기간 단축하겠다"

    김상봉 융복합혁신지원단 단장, 내부 칸막이 없애고 외부와 소통 강화

    식품의약품안전처가 지난 3월 4일 산업 간 경계를 넘나드는 혁신적 융복합 혁신제품의 개발을 적극 지원하고 제도개선 등 허가정책과의 연계를 강화하기 위해...

      2019-04-01 05:59

    섹션 부산식약청 시험분석센터장에 이순호 보건연구관

    식품의약품안전처는 개방형직위인 부산지방식품의약품안전청 시험분석센터장에 이순호 보건연구관(前식품안전정책국 식품기준기획관 유해물질기준과장)을 4월 1일자로 임명했다.

    김용주 기자   2019-03-31 22:12

    섹션 오스틴제약 '황룡탕과립(소청룡탕)' 등 5품목 제조업무정지 1개월 행정처분

    식품의약품안전처는 오스틴제약의 '황룡탕과립(소청룡탕)' 등 5품목에 대해 4월 5일부터 5월 4일까지 제조업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다. 행정처분 사유는 자사기준서(공급업체 관리 규정) 미준수이고, ...

    김용주 기자   2019-03-31 21:59

    섹션 식약처, 어린이 기호식품 조리 ·판매업체 일체점검…위반업소 5곳 적발

    식품의약품안전처는 지난 2월 26일부터 3월 12일까지 17개 지방자치단체와 함께 봄 개학철 어린이 기호식품 안전관리를 차원에서 학교주변 조리․판매업소 32,879곳을 점검하여 5곳을 적발했다고 29일 밝혔다. 주...

    김용주 기자   2019-03-29 09:35

    헤드라인 의약품 허가 관련 수수료 대폭 인상된다

    식약처 4월중 연구용역 공고, 심사인력 확충 차원서 추진

    지난 2016년 인상된 바 있는 의약품 허가관련 수수료가 3년만에 다시 인상이 추진되고 있다. 식품의약품안전처가 의약품 허가 심사 인력 확충 차원에서 의약품 허가 수수료를 인상하는 방안을 추진중인 것으로 ...

    김용주 기자   2019-03-29 06:20

    섹션 대전식약청, '수출용의약품 분야 GMP-서클(Circle)' 회의 개최

    식품의약품안전처 대전지방청은 3월 29일 대전식약청(대전광역시 서구 소재)에서 대전·충청지역 수출용 의약품 제조업체를 대상으로 ‘수출용의약품 분야 GMP-서클(Circle) 3차 회의'를 개최한다. 이번 회의는 의...

    김용주 기자   2019-03-28 21:17

    섹션 류영진 전 처장 재산 22억…최성락 차장 10억

    본인명의 주택 등 전년보다 신고재산 증가

    류영진 전 식약처장의 재산이 22억원으로 약 2억원 증가한 것으로 나타났다. 정부공직자윤리위원회는 28일 2019년 '정기 재산변동사항 신고내역'을 통...

      2019-03-28 15:35

    헤드라인 식약처, 의약품·의료기기 결합 융복합 의료제품 상담지원 창구 개설

    제품 분류부터 허가까지 신속 지원 시스템 구축

    식품의약품안전처는 3월 29일부터 융복합 의료제품 전담 상담과 지원 업무를 담당하는 창구를 개설해 제품분류부터 허가까지 통합적으로 지원·관리를 한다고 밝혔다. 융복합 의료제품 전담 상담·지원 창구는 융...

    김용주 기자   2019-03-28 09:07

    헤드라인 개량신약 개발위한 공동임상도 품목수 제한후 단계적 폐지 댓글2

    식약처, 4월 '의약품 품목 허가에 관한 규정' 입법예고안에 반영

    제약사들간의 공동임상을 퉁해 우후죽순식으로 쏟아지던 개량신약 허가가 앞으로는 품목수를 제한받게 된다. 식품의약품안전처는 지난 2월 제네릭 의약품 ...

      2019-03-28 06:00

    섹션 식약처, "시중 판매 '수소수' 항산화·질병치료 효과 전혀 없다"

    식품의약품안전처는 활성산소를 제거한다던지 아토피 등 질병 예방과 치료에 도움을 준다고 표방하면서 판매되는 수소 함유 음료(일명 ‘수소수’) 광고 내용을 검증한 결과, 항산화 효과나 질병치료에 효과가 없는...

    김용주 기자   2019-03-27 10:38

    헤드라인 식약처, 정제·캡슐제 '의약품품질고도화시스템(QbD)' 적용 모델 제시

    국내업체 제조·품질 관리수준 향상통해 글로벌 시장 진출 지원

    식품의약품안전처는 '의약품 품질고도화시스템(QbD)’을 적용해 개발한 ‘정제, 캡슐제’에 대한 예시 모델을 공개한다고 27일 밝혔다. 이번 모델은 QbD에 대한 국내 제약업체의 이해도를 높여 의약품 개발에 실질...

    김용주 기자   2019-03-27 09:21

    섹션 식약처, '맞춤형 화장품 제도 시행 방안’ 주제로 열림포럼 개최

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 3월 28일 서울글로벌센터빌딩 9층 국제회의장(서울시 종로구 소재)에서 ‘맞춤형 규제혁신, 맞춤형 화장품 제도 시행 방안’을 주제로 ‘제10회 식품·의약품 안전 열린포럼’을 개최...

    김용주 기자   2019-03-26 11:46

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