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    섹션 FDA, 세엘진 백혈병 치료제 분화 증후군 주의

    ‘아이드하이파’ 복용 중 고열, 숨참, 부종 등 수반되면..

    FDA가 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘아이드하이파’(Idhifa: 에나시데닙)를 복용하는 동안 생명을 위협할 수 있는 분화 증후군 부작용이 수반될 수 있다며 유의를 요망하는 안전성 통보문을 29일 공개했다. ‘아이...

    이덕규 기자   2018-12-03 13:25

    섹션 노바티스 ‘길레니아’ 10~17세 적응증 EU 승인

    소아ㆍ청소년 재발완화형 다발성 경화증 치료제로 사용케

    노바티스社는 자사의 다발성 경화증 치료제 ‘길레니아’(핀골리모드)가 EU 집행위원회로부터 소아 및 청소년 환자 적응증 추가를 승인받았다고 29일 공표했다. 10~17세 연령대의 재발완화형 다발성 경화증 환자들...

    이덕규 기자   2018-12-03 12:05

    섹션 샤이어 유전성 혈관부종 예방요법제 EU 허가

    12세 이상 환자 재발성 발작 예방효과 ‘타크지로’

    샤이어社는 12세 이상의 유전성 혈관부종 환자들에게서 재발성 발작을 예방하는(routine prevention) 요법제인 ‘타크지로’(Takhzyro: 라나델루맙) 피하주사제가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 30일 공...

    이덕규 기자   2018-12-03 11:01

    헤드라인 단장(短腸) 증후군 신약 EU서 ‘희귀의약품’ 지정

    스위스 생명공학사 테라콘 개발 아프라글루타이드

    스위스의 희귀질환 치료제 개발 전문 생명공학기업 테라콘社(Therachon AG)가 단장(短腸) 증후군 치료제로 개발을 진행 중인 약물인 아프라글루타이드(apraglutide)가 EU 집행위원회로부터 ‘희귀의약품’으로 지정...

    이덕규 기자   2018-12-03 06:00

    섹션 日 EA파마, 만성변비약 ‘모비콜’ 발매

    만성변비 사용 일본 최초 폴리에틸렌글리콜제제

    일본 EA파마는 최근 만성변비증치료약 ‘모비콜 배합내복약’을 발매했다고 발표했다. EA파마는 ‘모비콜’과 관련, 에자이와 코프로모션하고, 모찌다제약과는 동일제품명으로 각각 판매한다. ‘모비콜’은 만성변비...

    최선례 기자   2018-11-30 14:20

    섹션 日다이이찌산쿄, ‘허셉틴’ 바이오시밀러 발매

    同社 첫 바이오시밀러...‘HER2 과잉발현 유방암·위암’ 적응

    일본 다이이찌산쿄가 ‘허셉틴’ 바이오시밀러를 발매한다. 다이이찌산쿄가 바이오시밀러를 발매하는 것은 처음이다. 제품명은 ‘트라스투주맙 BS 점적정주용 다이이찌산쿄’. ‘HER2 과잉발현이 확인된 유방암’과 ‘...

    최선례 기자   2018-11-30 13:38

    섹션 바이엘, 재직자 1만2,000여명에 통보 “굿바이” 댓글1

    핵심사업 생명공학 강화 목표 구조조정 플랜 공표

    바이엘 그룹이 핵심 사업부문인 생명공학(life science)을 강화해 지속가능하고 장기적으로 성공적인 사업을 진행하는 데 목표를 둔 구조조정 플랜을 29일 공표했다. 생산성 및 혁신성을 높이는 동시에 경쟁력을...

    이덕규 기자   2018-11-30 11:57

    섹션 FDA, ‘렘트라다’ 뇌졸중 및 대동맥 박리 주의

    처방정보, 환자 복약지침, 돌출주의문 등에 삽입토록

    FDA가 다발성 경화증 치료제 ‘렘트라다’(알렘투주맙)를 투여받은 직후 드물지만 중증의 뇌졸중 및 두‧경부 동맥내벽 파열(tears)이 수반될 수 있는 것으로 나타났다며 29일 유의를 요망하고 나섰다. 이 같은 문...

    이덕규 기자   2018-11-30 10:23

    탑기사 英 약사, 피부색 따라 연봉 8,000파운드 격차

    주 40시간 근무時 백인 ₤5만960·소수인종 ₤4만3,056

    영국에서 약사의 연봉이 피부색에 따라 16%의 차이가 나고 있는 것으로 드러났다. ‘2018년 약사 연봉 및 만족도 조사’를 진행한 결과 인종(ethnicity)에 따라 평균적으로 이 같은 수준의 연봉차이가 존재하는 것...

    이덕규 기자   2018-11-30 06:21

    섹션 日다나베미쯔비시, 미국에 글로벌 본사 계획

    미국을 시작으로 글로벌 전개 체제 구축

    일본 다나베미쯔비시제약이 미국시장에 무게를 두는 미국 이전 계획을 가속화하고 있다. 니치분야 신약을 미국에 우선적으로 투입하고, 미국을 시작으로 세계 시장으로 뻗어 나가는 체제 구축을 계획하고 있는 ...

    최선례 기자   2018-11-29 11:27

    섹션 AZ ‘파센라’ 희귀 자가면역질환 ‘희귀약’ 지정

    중증 천식 치료제로 지난해 11월 FDA 허가취득

    아스트라제네카社는 자사의 중증 천식 치료제 ‘파센라’(Fasenra: 벤랄리주맙)가 FDA에 의해 다발혈관염 동반 호산구 육아종증(EGPA) 치료를 위한 ‘희귀의약품’으로 지정받았다고 26일 공표했다. ‘파센라’는 12세...

    이덕규 기자   2018-11-29 11:06

    섹션 중증 근무력증 치료제 FDA 승인관문 첫 통과

    美 캐털리스트 파마, 램버트-이튼 근무력 증후군 신약

    중증 근무력증의 일종을 치료하는 약물이 FDA로부터 발매를 승인받았다. FDA는 미국 플로리다州 코럴 게이블스에 소재한 신경계 질환 치료제 개발 전문 제약기업 캐털리스트 파마슈티컬 파트너스社(Catalyst Pha...

    이덕규 기자   2018-11-29 10:16

    섹션 日산텐, 녹내장·고안압 점안액 ‘에이벨리스’ 발매

    유효성분 ‘Omidenepag’ 세계 최초 신규 작용기전 화합물

    일본 산텐제약과 우베코산은 녹내장·고안압치료약 ‘에이벨리스(EYBELIS) 점안액 0.002%’을 일본에서 발매했다. ‘에이벨리스’는 녹내장·고안압증을 치료할 ...

      2018-11-29 10:04

    헤드라인 바이엘 A형 혈우병 치료제 ‘지비’ EU서 허가

    ‘코지네이트’ 및 ‘코발트리’ 이은 3번째 치료제 장착

    ‘코지네이트’(유전자 재조합 혈액응고 제 8인자)와 ‘코발트리’(유전자 재조합 혈액응고 제 8인자)를 보유한 바이엘社가 유럽에서도 제 3의 A형 혈우병 치료제를 장착하면서 시장공략에 한층 적극 나설 수 있게 됐...

    이덕규 기자   2018-11-29 06:11

    섹션 日오노약품, 암악액질약 ‘아나모렐린’ 승인신청

    승인되면 암악액질에 대한 첫번째 치료약될 터

    일본 오노약품은 지난 27일 암악액질에 의한 체중감소 및 식욕부진 개선을 적응증으로 하는 암액질치료약 ’아나모렐린‘의 승인을 신청했다고 발표했다. 암악액질은 암에 동반하는 체중감소 및 식욕부진을 특징...

    최선례 기자   2018-11-28 15:08

    섹션 테바, NDEA 검출 발사르탄 정제 美서 자진회수

    밀란 인도지사서 공급된 원료의약품에 NDEA

    테바 파마슈티컬스 USA社가 미국시장에 공급된 암로디핀+발사르탄 복합정제 및 암로디핀+발사르탄+히드로클로로치아짓 복합정제 전체 로트번호를 대상으로 자진회수에 착수한다고 27일 공표했다. 원료의약품에서...

    이덕규 기자   2018-11-28 12:11

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