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    섹션 FDA, 바이엘 전립선암 치료제 ‘신속심사’ 지정

    2월 허가신청 다롤루타마이드 빠른 심사절차 기대

    바이엘社는 비 전이성 거세 저항성 전립선암(nmCRPC) 치료제 다롤루타마이드(darolutamide)의 허가신청이 FDA에 의해 접수되면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 29일 공표했다. 이에 앞서 바이엘 측은 지...

    이덕규 기자   2019-05-02 10:00

    섹션 후지경제, 日제네릭시장 22년 1조2,449억엔 예측

    일본의 종합마케팅비지니스社 후지경제는 일본의 제네릭의약품 시장이 2022년 1조2,449억엔, 바이오시밀러 시장은 597억엔 달할 것으로 예측했다. 후지경제는 제네릭의약품 시장은 약가개정의 영향을 받고 있지...

    최선례 기자   2019-05-02 09:59

    헤드라인 소아 C형 간염 최초 범유전자형 치료대안 확보

    ‘마비렛’ 유전자형 1~6형 C형 간염 치료 FDA 승인

    애브비社의 C형 간염 치료용 복합제 ‘마비렛’(글레카프레비르+피브렌타스비르) 정제가 12~17세 연령대 소아 C형 간염 범(汎) 유전자형 치료제로도 사용될 수 있도록 하는 내용으로 FDA로부터 30일 허가를 취득했...

    이덕규 기자   2019-05-02 05:22

    섹션 다케다, 유럽서 성공보수형 제도 도입 검토

    일본 다케다는 효능에 따라 약가를 달리 받는 ‘성공보수형’ 제도를 채용할 방침이다. 유럽에서 판매예정인 고액의 바이오의약품 ‘알로피셀(Alofisel)’에 우선 채용할 것을 검토 중인 것으로 알려지고 있다. ...

    최선례 기자   2019-04-30 16:01

    섹션 아스트라제네카, 1분기 항암제 매출 54% 급증

    제품매출 10% 증가 54.9억弗..CVRM도 견인役

    아스트라제네카社가 지난해 같은 분기에 비해 6% 증가한 54억9,100만 달러의 매출액을 기록하고, 영업이익의 경우 10억9,700만 달러로 58% 크게 향상된 것으로 집계된 1/4분기 경영실적을 26일 공표했다. 이에...

    이덕규 기자   2019-04-30 14:06

    섹션 애브비, ‘휴미라’ 여파 1/4분기 매출 소폭하락

    매출실적 78.2억弗‧순이익 24.5억弗 동반감소해

    애브비社가 78억2,800만 달러의 실적을 기록해 지난해 같은 분기에 비해 1.3% 소폭 하락한 데다 순이익 또한 24억5,600만 달러에 그쳐 11.7% 감소한 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 25일 공표했다. 블록버...

    이덕규 기자   2019-04-30 11:33

    섹션 사노피, 1/4분기 매출 6.2% 성장 100억弗 눈앞

    ‘듀피젠트’와 백신 견인‧바이오버라티브 통합성과 반영

    사노피社가 83억9,100만 유로(약 94억 달러)로 6.2% 성장한 매출액을 기록한 가운데 11억3,700만 유로(12억 달러)의 순이익을 올려 11.9% 향상되면서 당초 기대에 부응한 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 26일 ...

    이덕규 기자   2019-04-30 10:36

    탑기사 약과 술 함께 하면 약술? 29% 알코올 양성반응 댓글1

    美서 51만여건 샘플 분석결과..벤조디아제핀 가장 위험

    미국에서 매년 4월은 알코올 중독‧약물의존성 국가위원회(NCAA)가 지난 1987년 제정한 ‘음주 인식제고의 달’(Alcohol Awareness Month)이다. 이와 관련, 콜로라도州 덴버에 소재한 약물검사 프로그램 제공업체 ...

    이덕규 기자   2019-04-30 06:11

    탑기사 연조직 육종 치료제 ‘라트루보’ EU도 회수 권고

    일라이 릴리 美서 회수 발표 이튿날 EMA 공표

    유럽 의약품감독국(EMA)이 연조직 육종 치료제 ‘라트루보’(Lartruvo:올라라투맙)에 대한 허가철회를 26일 권고했다. 임상 3상 ‘ANNOUNCE 시험’에서 도출된 내용을 분석한 결과 ‘라트루보’와 독소루비신을 병용...

    이덕규 기자   2019-04-29 12:30

    섹션 ‘프랄런트’ FDA 허가로 새로운 적응증 장착

    심근경색, 뇌졸중 및 입원 필요 불안전형 협심증

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 콜레스테롤 저하제 ‘프랄런트’(알리로쿠맙)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 26일 공표했다. 이번에 새롭게 추가된 ‘프랄런트’의 적응증은 심혈관계 질환을 앓...

    이덕규 기자   2019-04-29 11:20

    섹션 日아스텔라스, 지난해 매출 1조3,063억엔, 0.5%↑

    ‘엑스탄디’ ‘미라베그론’ 세계시장 점유율 확대가 공헌

    일본 아스텔라스 제약의 2018년도 연결매출은 1조3,063억엔으로 전년대비 0.5% 증가한 것으로 나타났다. 또, 영업이익은 2,439억엔으로 14.4% 증가했으며, 모회사 귀속 순이익은 2,222억엔으로 35.0% 증가하는 ...

    최선례 기자   2019-04-29 11:17

    섹션 日다케다, 다발성골수종약 ‘닌라로’ 적응추가 신청

    ‘자가 조혈모세포 이식 후 다발성 골수종에 대한 유지요법’

    일본 다케다 약품은 최근 다발성골수종치료약 ‘닌라로(Ixazomib)’의 적응추가를 일본에서 신청했다고 알렸다. 추가되는 효능·효과는 ‘자가 조혈모세포 이식 후의 다발성 골수종의 유지요법’. 적응추가 신청은...

    최선례 기자   2019-04-29 10:46

    섹션 FDA, 소아 루푸스 환자 치료제 최초로 승인

    글락소 ‘벤리스타’ 적응증 추가 ‘신속심사’ 거쳐 허가

    FDA가 글락소스미스클라인社의 루푸스 치료제 ‘벤리스타’(Benlysta: 벨리뮤맙) 정맥 내 주사제를 26일 소아 전신성 루푸스 홍반(SLE) 치료제로 승인했다. 특히 FDA가 소아 전신성 루푸스 홍반 치료제를 승인한...

    이덕규 기자   2019-04-29 10:06

    헤드라인 사노피 1형 당뇨병 신약 ‘진퀴스타’ EU서 승인

    인슐린 요법에 병행하는 성인 1형 당뇨병 치료제로

    EU 집행위원회가 1형 당뇨병 치료제 ‘진퀴스타’(Zynquista: 소타글리플로진)의 발매를 승인했다. 사노피社는 미국 텍사스州 우드랜즈에 소재한 전문 제약기업 렉시콘 파마슈티컬스社(Lexicon)와 공동으로 개발한...

    이덕규 기자   2019-04-29 05:30

    섹션 다이이찌산쿄, 2019년 3월기 결산 매출 3.2% 감소

    ‘올메텍’ 특허만료 영향, 일본 국내 매출액 9,297억엔

    일본 다이이찌산쿄는 2019년 3월기 연결결산에서 일본 국내매출이 전년대비 3.2% 감소한 9,297억엔을 기록했다고 발표했다. 항응고제 ‘릭시아나’가 일본국내 점유율 1위로 올라서는 등 신장했지만, 고혈압치료...

    최선례 기자   2019-04-26 15:17

    섹션 다케다, 신세포암약 ‘카보메틱스’ 日 승인신청

    일본 다케다 약품은 ‘카보메틱스(cabozantinib: 개발코드 ’XL 184’)’와 관련, 절제불능 또는 전이를 가진 신세포암 치료약으로 일본에서 승인을 신청했다고 발표했다. 이번 승인 신청은 VEGFR-TKI(혈청내피 세...

    최선례 기자   2019-04-26 14:56

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