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    탑기사 암젠 vs. 사노피, PCSK9 특허분쟁 점입가경

    영구적 금지명령 법원 판결에 즉각 항소제기 맞대응

    ‘레파타’(에볼로쿠맙) vs ‘프랄루엔트’(알리로쿠맙).. 프로단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 저해제 계열의 콜레스테롤 저하제들과 관련해 암젠社와 사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron)...

    이덕규 기자   2017-01-09 11:10

    헤드라인 ‘루센티스’ 다섯 번째 적응증 추가 FDA 승인

    중증 근시 합병증 근시성 맥락막 혈관신생 용도

    로슈社의 계열사인 제넨테크社는 FDA가 자사의 황반변성 치료제 ‘루센티스’(라니비주맙 주사제) 0.5mg의 적응증 추가를 승인했다고 5일 공표했다. 이번에 추가된 ‘루센티스’의 새로운 적응증은 실명으로도 이어...

    이덕규 기자   2017-01-09 06:00

    섹션 자궁 내 삽입기구 피임효과 3년에서 4년으로?

    엘러간 ‘릴레타’ 적응증 추가신청서 FDA 접수

    지난 2014년 4월 미국시장에서 발매에 들어간 자궁 내 삽입 피임기구인 ‘릴레타’(Liletta: 레보노제스트렐 방출 자궁 내 삽입 시스템) 52mg은 피임효과가 최대 3년 동안 지속적으로 나타나는 제품이어서 관심을 ...

    이덕규 기자   2017-01-06 12:23

    헤드라인 바이오시밀러 마켓 2021년까지 年 26% 성장

    2016년 34억弗 하회 오는 2021년 109억弗 규모로

    글로벌 바이오시밀러 마켓이 2016년부터 2021년에 이르는 기간 동안 연평균 26.3%에 달하는 고속성장 행보를 거듭할 수 있을 것으로 예측됐다. 이에 따라 2016년에 33억9,000만 달러 규모를 형성했던 시장이 오...

    이덕규 기자   2017-01-06 11:20

    헤드라인 BMSㆍJ&J, ‘옵디보’+‘다잘렉스’ 복합 임상제휴

    다발성 골수종 및 각종 고형암 대상으로 연내 착수

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 얀센 바이오텍社와 새로운 임상연구 제휴계약을 체결했다고 5일 공표했다. 자사의 면역 항암제 ‘옵디보’와 얀센의 항CD38 세포용해성 항체 약물인 ‘다잘렉스’(Darzalex: 다라...

    이덕규 기자   2017-01-06 05:04

    섹션 에자이, 비만치료제 ‘벨빅’ 전권 단독행사 합의

    아레나 파마와 마케팅ㆍ공급 계약내용 변경 결론도출

    에자이社가 향후 비만치료제 ‘벨빅’(로카세린 염산염 CⅣ)의 개발 및 발매와 관련한 일체의 전권을 확보하고 행사하게 됐다. ‘벨빅’의 지속적인 체중관리와 관련해 미국 아레나 파마슈티컬스社(Arena)와 지난 201...

    이덕규 기자   2017-01-05 13:51

    섹션 FDA, 엠파글리플로진 제제 적응증 추가 승인

    ‘신자디’ 등 심인성 사망 위험성 감소 적응증 추가

    FDA가 엠파글리플로진 제제 계열에 속하는 3개 2형 당뇨병 치료제들의 적응증 추가를 4일 승인했다. ‘EMPA-REG OUTCOME’ 임상시험에서 도출된 자료에 관한 내용을 삽입할 수 있도록 한 것. 이 자료에 따르면 엠...

    이덕규 기자   2017-01-05 12:41

    섹션 사노피 ‘란투스’+‘릭수미아’ 복합제 美 데뷔

    11월 FDA 허가 ‘솔리쿠아 100/33’ 발매 스타트

    사노피社는 자사의 항당뇨 복합제 ‘솔리쿠아 100/33’(Soliqua: 인슐린 글라진 100단위/mL+릭시세나타이드 33μg/mL 주사제)가 미국 내 약국시장에 공급이 착수됐다고 4일 공표했다. ‘솔리쿠아 100/33’은 1일 60단...

    이덕규 기자   2017-01-05 11:33

    섹션 FDA, 바이엘 ‘스티바가’ 간암 적응증 신속심사

    ‘넥사바’ 사용 불구 효과적인 2차 선택약 존재 절실

    바이엘 그룹은 자사의 직장결장암 치료제 ‘스티바가’(레고라페닙) 정제의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 신속심사 대상으로 지정받았다고 4일 공표했다. 이에 따라 간세포암종(HCC) 환자들을 위한 2차 선택...

    이덕규 기자   2017-01-05 06:00

    헤드라인 면역 항암제 글로벌 마켓 연평균 14.6% 확대

    2015년 375억弗서 2024년 1,248억弗 이상으로

    글로벌 면역 항암제 시장이 차후에도 고도성장률 기록을 이어갈 수 있을 전망이다. 기존의 항암요법들에 비해 입증된 효능의 우위를 바탕으로 발빠른 행보를 지속할 수 있으리라 기대되기 때문이라는 것이다. ...

    이덕규 기자   2017-01-04 11:38

    섹션 혈당 개선..뭐니뭐니 해도 메트포르민이 먼저다!

    美 내과의사학회, 임상실무 지침 개정권고안 공개

    “높은 혈당 수치를 개선하기 위해 약물치료를 필요로 하는 2형 당뇨병 환자들에게 내과의사들은 메트포르민을 처방해야 할 것이다.” 미국 내과의사학회(ACP)가 학술저널 ‘내과의학 회보’에 3일 게재한 ‘2형 당뇨...

    이덕규 기자   2017-01-04 09:56

    헤드라인 원료의약품 세계시장 2025년 2,400억弗 육박

    라이프스타일 질환, 노화질환 및 암이 시장확대 견인

    글로벌 원료의약품(APIs) 시장이 오는 2025년이면 총 2,398억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 보인다는 전망이 나왔다. 라이프스타일 원인질환들과 노화 관련질환, 그리고 암의 유병률이 증가하면서 오는 20...

    이덕규 기자   2017-01-04 06:11

    섹션 美 이노비오, 지카 백신 임상 1상 결과 공개

    강력한 항원 특이적 항체반응 관찰 고무적

    미국 펜실베이니아州 플리머스 미팅에 소재한 제약‧생명공학기업 이노비오 파마슈티컬스社(Inovio)는 우리나라의 진원생명과학과 손잡고 DNA 기반 지카 바이러스 백신 ‘GLS-5700’의 개발을 진행 중이어서 낯설지 ...

    이덕규 기자   2017-01-03 12:09

    섹션 항우울제, 제네릭에 차이고 첨단요법에 치이고..

    불안장애 및 우울증 치료시장서 마켓셰어 감소 전망

    글로벌 불안장애 및 우울증 치료시장이 오는 2025년이면 총 183억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 전망됐다. 여기서 언급된 “치료시장”이란 비단 약물요법 뿐 아니라 각종 의료기기(devices)와 심리치료, 의...

    이덕규 기자   2017-01-03 10:51

    헤드라인 항당뇨제+항고혈압제 복합요법 암세포 사멸

    시로신고핀이 메트포르민 항암활성 촉발 관찰

    항당뇨제 및 항고혈압제 복합요법이 암세포들에 괄목할 만한 항암활성을 나타냈다는 요지의 연구결과가 공개되어 관심을 모으고 있다. 항고혈압제 시로신고핀(syrosingopine)이 대표적인 항당뇨제인 메트포르민...

    이덕규 기자   2017-01-03 05:16

    섹션 새로운 루푸스 신염 치료제 개발 기대감 고조 댓글2

    ‘패스트 트랙’ 지정 이어 2분기 피험자 충원 착수

    루푸스 신염(腎炎)은 미국에서만 환자 수가 50만명을 상회하는 것으로 추정되는 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자들 가운데 60% 정도에서 빈도높게 수반되는 증상이다. 전신성 홍반성 낭창이 신장을 침범해 발생...

    이덕규 기자   2017-01-02 13:42

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