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    섹션 ‘오렌시아’ 바이오시밀러 제형 임상 1상 착수

    밀란ㆍ모멘타 파마 공동발표..내년 말경 시험결과 공개

    밀란社는 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘오렌시아’(아바타셉트)의 바이오시밀러 제형 ‘M834’의 임상 1상 시험에 착수했다고 지난 2일 공표했다. 미국 매사추세츠州 캠브리지 소재 전문제약사 모멘타 파마...

    이덕규 기자   2016-11-08 10:17

    헤드라인 바이엘, 美ㆍEUㆍ日서 ‘스티바가’ 간암 허가신청

    ‘넥사바’로 치료전력 환자 위한 2차 선택약으로

    바이엘 그룹은 자사의 경구용 다인산화효소 저해제 ‘스티바가’(레고라페닙)을 미국, EU 및 일본에서 간암 치료제로 허가를 신청했다고 7일 공표했다. 절제수술 불가형 간세포암종 환자들을 위한 2차 선택약으로 ...

    이덕규 기자   2016-11-08 05:06

    섹션 네슬레, 식품 알러지 치료제 개발에 한발짝

    면역요법제 생물의약품 개발사 지분 15% 매입

    세계 최대 식품기업인 스위스 네슬레社의 헬스 사이언스 부문(Nestle Health Science)이 미국 캘리포니아州 샌스란시스코 인근 소재도시 브리즈번에 위치한 제약기업 에이뮨 테라퓨틱스社(Aimmune)에 1억4,500만 ...

    이덕규 기자   2016-11-07 13:40

    섹션 애브비 폐암 신약후보물질 FDA 희귀약 지정

    진행성 편평 비소세포 폐암 치료제 벨리파립

    애브비社는 자사가 개발을 진행 중인 경구용 폴리 ADP(adenosine diphosphate) 리보스 중합효소(PARP) 저해제 벨리파립(veliparib)이 FDA에 의해 희귀의약품으로 지정받았다고 4일 공표했다. 벨리파립은 진행성 ...

    이덕규 기자   2016-11-07 11:50

    섹션 차세대 고효능 마크로라이드 항균제 신약 기대

    솔리스로마이신, 20여년만에 FDA 승인 유무 예의주시

    경구복용 및 정맥 내 주사용 제형을 모두 갖춘 새로운 마크로라이드 계열 항균제가 20여년만에 FDA의 허가관문을 넘어설 수 있을 전망이다. 미국 노스캐롤라이나州 채플힐에 소재한 세균감염성 질환 치료제 개발...

    이덕규 기자   2016-11-07 10:58

    헤드라인 FDA, ‘엔브렐’ 소아 판상형 건선 적응증 추가

    최초의 소아 판상형 건선 치료 전신요법제 자리매김

    암젠社는 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’(에타너셉트)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 4일 공표했다. 이에 따라 ‘엔브렐’은 4~17세 사이의 중등도에서 중증에 이르는 만성 판상형 건선 소아환...

    이덕규 기자   2016-11-07 05:57

    섹션 美 항우울제 시장 차후 10년간 2배 확대 전망

    2025년 46억弗 도달..‘렉설티’ 및 에스케타민 주목

    미국의 주요 우울장애(MDD) 치료제 시장이 차후 10년 동안 2배 가까이 확대될 수 있을 것으로 전망됐다. 지난해 24억 달러 규모를 형성했던 이 시장이 연평균 6.6%의 성장을 거듭해 오는 2025년 46억 달러 볼륨...

    이덕규 기자   2016-11-04 10:10

    섹션 OTC 감기약 덕분 10년간 220억~310억弗 절감

    美 일반약협회, 덱스트로메토르판 비용감축 효과 추정

    다빈도 사용되고 있는 기침억제 감기약 덱스트로메토르판(DXM)의 OTC 제형들이 활발하게 발매되고 있는 덕분에 미국 내 소비자 및 의료계가 엄청난 비용절감 효과를 볼 것으로 기대된다는 전망이 나왔다. 즉, 소...

    이덕규 기자   2016-11-04 09:34

    탑기사 계절성 인플루엔자 백신시장 年 3.3% 성장

    ‘톱 7’ 마켓 지난해 31억弗서 2025년 43억弗 확대

    ‘톱 7’ 계절성 인플루엔자 백신시장이 연평균 3.3% 성장을 거듭할 수 있을 것으로 전망됐다. 미국과 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 및 일본 등 글로벌 ‘톱 7’ 시장에서 지난해 31억 달러에 도달했던 이 ...

    이덕규 기자   2016-11-04 04:57

    섹션 위장관계 질환 치료제 시장 2022년 198억弗

    올해 172억弗 전망..연평균 2.3% 성장 지속할 듯

    위장관계 치료제 분야의 글로벌 마켓이 오는 2022년이면 총 197억9,000만 달러 규모에 도달할 수 있을 것이라는 전망이 나왔다. 올해 172억7,000만 달러 규모를 형성할 것으로 보이는 이 시장이 2016~2022년 기...

    이덕규 기자   2016-11-03 14:38

    섹션 여성 성욕감퇴장애 신약 내년 FDA 허가신청

    브레멜라노타이드 임상 3상 시험 성공적 종결

    미국 뉴저지州 크랜버리에 소재한 전문 제약기업 팰러틴 테크놀로지스社(Palatin Technologies)가 선도 신약후보물질 브레멜라노타이드(bremelanotide)의 임상 3상 시험결과를 1일 공표해 관심을 모으고 있다. ...

    이덕규 기자   2016-11-03 11:21

    헤드라인 폐렴구균 백신 ‘프리베나 13’ 중국서 허가취득

    中서만 매년 5세 이하 3만명 폐렴구균 질환으로 사망

    화이자社 중국법인은 폐렴구균 13가(價) 결합백신 ‘프리베나 13’이 중국의 FDA에 해당하는 기구인 국가식품약품감독관리총국(CFDA)으로부터 허가를 취득했다고 2일 공표했다. ‘프리베나 13’은 균혈성 폐렴, 뇌수...

    이덕규 기자   2016-11-03 04:56

    섹션 화이자, 3/4분기 매출 8% 불구 순이익 38% ↓

    잇단 M&A 및 R&D 투자로 인한 비용지출 반영

    화이자社가 매출이 130억4,500만 달러에 달해 8% 늘어난 반면 순이익은 13억2,000만 달러로 38% 줄어든 것으로 나타난 3/4분기 경영실적을 1일 공표했다. 이에 따르면 화이자는 주당순이익 또한 한 주당 0.21달...

    이덕규 기자   2016-11-02 14:07

    섹션 길리어드, 설은(half-cooked) 잔치는 끝났다?

    C형 간염 치료제 매출 큰 폭 감소 3/4분기 지표 반영

    길리어드 사이언스社가 매출이 지난해 같은 분기의 82억1,100만 달러에서 9.8% 감소한 74억500만 달러에 머문 가운데 순이익도 전년도의 46억 달러에서 33억3,000만 달러로 27.6% 급락한 것으로 나타난 3/4분기 ...

    이덕규 기자   2016-11-02 11:48

    섹션 화이자, PCSK9 저해제 보코시주맙 개발 중단

    지금까지 확보된 임상정보, 시장전망 등 고려해 결정

    화이자社가 진행해 왔던 프로단백질 전환효소 서브틸리신 켁신 9형(PCSK9) 저해제 보코시주맙(bococizumab)의 글로벌 임상개발 프로그램을 중단한다고 1일 공표했다. 지금까지 확보된 보코시주맙의 임상정보와 ...

    이덕규 기자   2016-11-02 10:55

    헤드라인 노바티스 유방암 신약 美ㆍEU서 승인신청 접수

    증상 진행ㆍ사망율 대조群보다 44% 낮게 나타나

    노바티스社는 자사의 유방암 신약 ‘LEE011’(리보시클립)의 허가신청이 FDA에 의해 접수되어 신속심사 대상으로 지정받았다고 1일 공표했다. 리보시클립은 폐경기 후 호르몬 수용체 양성, 휴먼 상피세포 성장인자...

    이덕규 기자   2016-11-02 05:07

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