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    헤드라인 화이자 및 ‘휴미라’ 내년 글로벌 마켓 정상 전망

    美 기업친화적 정부 들어서 M&A‧제휴 등도 활기띌 듯

    미국 대통령 선거와 영국의 EU 탈퇴 국민투표에서 예상하지 못했던 결과가 도출됨에 따라 글로벌 마켓에 불확실성의 그림자가 드리워졌음에도 불구, 2017년에 제약‧생명공학업계는 새롭게 활기(re-invigorate)를 ...

    이덕규 기자   2016-12-12 06:00

    섹션 애브비ㆍ로슈 개발 백혈병 신약 EU 조건부 승인

    ‘벤클릭스토’ 유럽 최초 BCL-2 저해제로 자리매김

    애브비社는 새로운 만성 림프구성 백혈병 치료제 ‘벤클릭스토’(Venclyxto: 베네토클락스)가 EU 집행위원회로부터 조건부(conditional) 허가를 취득했다고 8일 공표했다. 이에 따라 ‘벤클릭스토’는 B세포 수용체 ...

    이덕규 기자   2016-12-09 11:40

    섹션 사노피 아토피 피부염 신약 허가신청 EU 접수

    ‘두픽센트’(두필루맙) 차후 사노피 성장 견인 기대주

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron)는 유럽 의약품감독국(EMA)이 아토피 피부염 치료제 ‘두픽센트’(Dupixent: 두필루맙)의 허가신청을 접수했다고 8일 공표했다. 이에 따라 차후 사노피의 성장을 ...

    이덕규 기자   2016-12-09 10:10

    탑기사 항암 표적치료제 年 13만弗 소요 비용논란 타깃

    美, 만성 림프구성 백혈병 치료비 590% 급등 가능

    만성 림프구성 백혈병을 치료하는 데 경구용 표적치료제들이 사용되기 시작함에 따라 미국에서 혈액암을 치료하는 데 소요되는 비용이 무려 600% 가까이 급등하는 결과가 초래될 수 있다는 지적이 나왔다. 지난 ...

    이덕규 기자   2016-12-09 06:00

    섹션 FDA, 일부 보청기 OTC로 분류전환 “검토 중”

    청력손상자 3,000명 추정 불구 20%만 보청기 사용

    FDA가 보청기(hearing aids)에 대한 소비자 접근성 향상을 뒷받침하기 위해 7일 중요한 조치를 내놓았다. 18세 이상 성인들의 경우 보청기를 구입하기 전에 반드시 의학적 검사(medical evaluation)를 받아야 하...

    이덕규 기자   2016-12-08 13:43

    섹션 FDA 심사기간 단축ㆍR&D 지원 법안 상원 가결

    ‘21세기 치유법안’ 찬성 94표ㆍ반대 5표로 통과

    미국 상원(上院) 의회가 새로운 의약품 및 의료기기의 발매를 승인하기 위한 FDA의 심사기간을 단축하고 연구‧개발에 소요되는 자금조성을 지원하는 내용을 골자로 한 ‘21세기 치유법안’(the 21st Century Cures ...

    이덕규 기자   2016-12-08 10:26

    헤드라인 글로벌 희귀의약품 시장 연평균 11.43% 성장 댓글1

    올해 1,118억弗 상회..오는 2022년 2,141억弗 전망

    글로벌 희귀의약품 시장이 연평균 11.43%에 달하는 눈에 띄는 성장세를 지속할 수 있을 것으로 전망됐다. 이에 따라 올해 1,118억7,000만 달러 규모를 형성할 것으로 보이는 이 시장이 오는 2022년에는 2,141억4...

    이덕규 기자   2016-12-08 05:08

    섹션 2021년 글로벌 의약품시장 1.5조弗 육박 전망 댓글1

    퀸타일즈IMS, 차후 5년간 연평균 성장률 4~7% 성장

    글로벌 마켓 의약품 사용액이 오는 2021년에 이르면 총 1조5,000억 달러 규모에 육박할 것으로 전망됐다. 2014년 및 2015년에 비하면 성장세가 한풀 꺾여 중등도(moderates) 수준의 연평균 성장률을 기록할 것으...

    이덕규 기자   2016-12-07 13:20

    섹션 ‘타그리소’ 비소세포 폐암 새 표준요법제 기대케

    백금착체 기반 요법 대체 가능성 시사 임상 결과 공개

    항암제 ‘타그리소’(오시머티닙)이 현재 표준요법제로 사용되고 있는 백금착체 항암제를 대체할 것이라는 기대감에 한층 무게가 실릴 수 있을 전망이다. 아스트라제네카社는 ‘타그리소’가 상피세포 성장인자 수용...

    이덕규 기자   2016-12-07 11:07

    헤드라인 “신장결석 환자들에게 알파차단제 처방 유용”

    결석 크기가 클 때 비 수술적 요법으로 권고할 만

    미국에서 신장결석은 11명당 1명에 가까운 비율로 빈도높게 나타나는 것으로 추정되고 있다. 아울러 비 수술적인 방법으로 신장결석을 체외로 배출시킬 수 있는 방법이 요망되고 있는 형편이다. 이와 관련, ‘플...

    이덕규 기자   2016-12-07 05:16

    섹션 이러려고 우울증 진단했나..약물치료 불허한다

    충분한 치료, 고소득국 환자들도 5명당 1명 꼴 불과

    이러려고 우울증 진단받았나? 세계 각국의 우울증 환자들 가운데 대다수가 최소한으로 충분한 수준의(minimally adequate) 치료조차 받지 않고 있는 것으로 드러났다는 요지의 조사결과가 공개됐다. 21개국에서...

    이덕규 기자   2016-12-06 13:03

    섹션 노보노디스크, 주 1회 항당뇨제 美ㆍEU 허가신청

    기존 약물들에 우위 입증GLP-1 유사체 세마글루타이드

    노보노디스크社는 주 1회 투여하는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체 계열의 성인 2형 당뇨병 치료제 세마글루타이드(semaglutide)의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 5일 공표했다. 이날 노보노디스크는 ...

    이덕규 기자   2016-12-06 10:19

    헤드라인 사노피, 중국 생물의약품시장 개발ㆍ마케팅 제휴 댓글1

    우한 및 타이페이에 개발ㆍ제조시설 갖춘 JHL 바이오텍과

    사노피社가 중국 생물의약품시장에서 개발과 마케팅을 전개하기 위해 한 현지업체와 전략적 제휴계약을 5일 체결했다. 중국 후베이성(湖北省)의 성도 우한(武漢)과 타이완 타이페이(臺北)에 개발‧제조시설을 갖...

    이덕규 기자   2016-12-06 06:00

    섹션 FDA, ‘자디앙’ 심인성 사망 감소 적응증 허가

    당뇨병ㆍ심장병 동반환자 심인성 사망 위험 70% ↑

    FDA가 일라이 릴리社 및 베링거 인겔하임社의 경구용 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT-2) 저해제 계열 항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진)의 적응증에 심혈관계 제 증상을 동반한 성인 2형 당뇨병 환자들의 심인...

    이덕규 기자   2016-12-05 14:12

    섹션 글락소, COPD 삼중 복합제 EU서도 허가신청

    1일 1회 플루티카손, 우메클리디늄, 빌란테롤 복합제

    글락소스미스클라인社 및 이노비바社(Innoviva)는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 치료하기 위해 1일 1회 복용하는 삼중(三重) 복합제의 허가신청서가 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출됐다고 2일 공표했다. 여기서 ...

    이덕규 기자   2016-12-05 13:15

    헤드라인 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 제형 EU 첫 승인신청

    암젠ㆍ엘러간, 지난달 FDA 허가신청서 제출 뒤이어

    암젠社 및 엘러간社는 블록버스터 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)의 바이오시밀러 제형 ‘ABBP 215’의 허가신청서가 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출됐다고 2일 공표했다. 특히 양사는 EMA에 ‘아바스틴’의 바이오...

    이덕규 기자   2016-12-05 06:00

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