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    섹션 아스텔라스, ‘솔리페나신’ 유럽서 소아용 승인취득

    2세~18세이하 소아의 NDO 대상, 유럽 31개국서 승인 취득

    일본 아스텔라스는 무스카린 수용체 길항제 숙신산 솔리페나신(이하 ‘솔리페나신’) 경구 현탁액과 관련, 소아의 신경기인성 배뇨근 과활동(Neurogenic Detrusor Overactivity) 치료약으로 유럽에서 승인을 취득했...

    최선례 기자   2018-03-12 15:15

    섹션 사노피 ‘프랄런트’ 주요 심혈관계 증상 수반 ↓

    스타틴 병행 위험성 크게 감소..고위험 환자 접근성 ↑

    콜레스테롤 저하제 ‘프랄런트’(알리로쿠맙)가 최근 심근경색과 같은 급성 관상동맥 증후군을 겪은 환자들에게서 주요 심혈관계 부작용(MACE)이 수반된 비율을 크게 감소시켜 주었음이 입증됐다. 여기서 언급된 ...

    이덕규 기자   2018-03-12 12:20

    섹션 ‘인보카나’ 심인성 사망률‧심부전 위험률 급감

    새로운 분석결과 미국 심장병학회 및 학술지 공개

    얀센 파마슈티컬 컴퍼니社가 항당뇨제 ‘인보카나’(카나글리플로진)의 효과를 입증한 새로운 분석결과를 11일 공표했다. ‘인보카나’가 높은 심혈관계 위험성을 동반한 2형 당뇨병 환자들에게서 심인성 사망 또는 ...

    이덕규 기자   2018-03-12 11:19

    헤드라인 ‘젤잔즈’ 적응증 추가 FDA 자문위 지지 표결

    화이자, 궤양성 대장염 용도 승인 오는 6월 결론

    화이자社는 FDA 위장관계 약물 자문위원회(GIDAC)가 자사의 경구용 류머티스 관절염 치료제 ‘젤잔즈’(토파시티닙)의 적응증 추가 심사 건에 대해 긍정적인 검토결과를 도출했다고 8일 공표했다. 자문위가 ‘젤잔...

    이덕규 기자   2018-03-12 06:20

    섹션 日대학발 벤처 2천개 넘어, 의약관련 30%로 최다

    바이오·헬스케어·의료기기 659곳, IT 614곳 순

    일본 경제산업성은 일본의 대학발 벤처기업이 2017년도 처음으로 2천개를 넘어섰다고 발표했다. 그중 바이오 및 헬스케어, 의료기기 등 의약관련 벤처가 30%로 가장 많은 것으로 확인됐다. 경제산업성의 발...

    최선례 기자   2018-03-09 14:45

    섹션 에자이, 치매증솔루션비지니스 전개 표명

    축적된 정보제공 타업종 비니지스 정밀도 높여주고 매칭비용 수수

    알츠하이머치료증 치료약 개발의 선두주자인 일본 에자이는 앞으로 치료약 개발과 함께 치매증 솔루션비지니스를 전개할 것을 표명했다. 에자이의 나이토오 하루오 CEO는 지난 8일 열린 정례 기자간담회에서 ‘...

    최선례 기자   2018-03-09 14:20

    섹션 노바티스, 환자 중심 원격 임상시험 파트너십

    3년간 최대 10건 탈중앙화‧분산 시험모델로 진행

    노바티스社가 앞으로 3년여 동안 최대 10건의 새로운 임상시험에 착수하기 위해 분산(decentralized) 임상시험 기술‧설계 분야의 선도주자로 알려진 ‘사이언...

      2018-03-09 12:53

    섹션 사노피, 백신外 항감염제 연구ㆍ개발 인프라 이양

    R&D 촉진 위해 독일 제약기업 에보텍과 협상 돌입

    사노피社가 감염성 질환 치료제들에 대한 연구‧개발을 촉진하기 위해 독일 함부르크에 소재한 제약‧생명공학기업 에보텍社(Evotec AG)와 협상에 돌입했다고 8일 공표했다. 프랑스 제 2의 도시 리용에 새로 오픈...

    이덕규 기자   2018-03-09 11:32

    헤드라인 새 만성 두드러기 가이드라인서 ‘졸레어’ 권고

    항히스타민제에 반응하지 않은 환자 위한 보조요법제

    노바티스社는 새로운 글로벌 만성 두드러기(CU) 가이드라인에 자사의 천식 치료제 ‘졸레어’(오말리주맙)를 사용토록 권고하는 내용이 포함됐다고 6일 공표했다. 항히스타민제로 치료를 진행했을 때 반응이 나타...

    이덕규 기자   2018-03-09 06:20

    섹션 日 스위치OTC 연1만2천엔 이상 소득공제 실시

    비염약·진통제 등 1,600품목, 2017년부터 ‘셀프메디케이션 공제’

    일본은 일반의약품 구입비용의 일부를 소득공제할 수 있는 세금제도를 도입했다. 의료비를 억제를 위한 셀프메디케이션 촉진책으로 파악된다. 전문의약품에서 일반의약품으로 전환된 ‘스위치OTC’가 공제대상으...

    최선례 기자   2018-03-08 13:13

    섹션 에자이, 美머크와 항암제 병용요법 개발 제휴

    ‘렌비마’ ‘키트루다’ 병용요법 개발 위한 임상시험 진행

    일본 에자이는 8일 美 머크와 항암제 개발에 제휴했다고 발표했다. 에자이의 항암제 ‘렌비마’의 공동 개발·판매를 위한 제휴로, 임상시험 및 판촉비용을 절반씩 부담하여 머크의 항암제 ‘키트루다’와 함께 투여...

    최선례 기자   2018-03-08 12:38

    섹션 ‘자디앙’ 운동능력ㆍ심부전 영향 평가 기다려~

    베링거ㆍ릴리 임상시험 프로그램 확대 결정 공표

    항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진)을 함께 발매하고 있는 베링거 인겔하임社 및 일라이 릴리社가 이 약물에 대한 임상개발 프로그램의 범위를 확대할 것이라고 6일 공표했다. 만성 심부전 환자들을 대상으로 진...

    이덕규 기자   2018-03-08 12:10

    섹션 다발성 경화증제 ‘진브리타’ 염증성 腦장애 수반

    EMA, 공급중단 및 회수 애브비ㆍ바이오젠에 권고

    유럽 의약품감독국(EMA)이 다발성 경화증 치료제 ‘진브리타’(Zinbryta: 다클리주맙 베타)의 공급을 즉각(immediate) 중단하고 회수조치를 단행해 줄 것을 7일 권고하고 나섰다. EMA는 권고案을 공개한 데 이어 E...

    이덕규 기자   2018-03-08 11:18

    탑기사 개원街서 처방된 항생제 최소 20%는 “부적절”

    英 보건기관, 기관지염 적정 처방률 13%..실제는 82%

    영국의 개원가에서 처방된 항생제 가운데 최소한 20%는 부적절하게 처방된 사례들로 나타났다는 요지의 조사결과가 공개됐다. 이 같은 내용은 부적절한 처방건수를 절반으로 낮추려는 국가적인 목표를 달성하는 ...

    이덕규 기자   2018-03-08 06:25

    섹션 日 독감약 ‘조플루자’ 5개월만에 약가등재까지

    지난해 10월 신청 3월14일 약가등재…피크시 141억엔 매출 예상

    시오노기제약이 개발한 1회 복용 독감약 ‘조플루자’가 3월 14일부터 보험적용을 받을 수 있게 된다. ‘조플루자’는 3월 14일 약가등재될 예정으로 시오노기는 약가등재 후 신속하게 발매할 방침이다. ‘조플루...

    최선례 기자   2018-03-07 15:52

    섹션 BMS ‘옵디보’ 4주 간격 1회 투여 FDA 승인 댓글1

    현행 격주 투여요법에 더해 치료 유연성 확대

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사의 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙) 480mg 제형의 4주 1회 투여요법(dosing schedule)이 FDA의 허가를 취득했다고 6일 공표했다. ‘옵디보’ 480mg 4주 1회 투여요법은 이 제품...

    이덕규 기자   2018-03-07 15:22

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