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    섹션 ‘키트루다’+‘알림타’ EU도 비소세포 폐암 1차藥 댓글1

    전이성 비 편평 비소세포 폐암 환자들에 사용 가능케

    머크&컴퍼니社는 항 프로그램화 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 비소세포 폐암 1차 약제 적응증 추가가 EU 집행위원회로부터 승인받았다고 10일 공표했다. 이에 따라 ‘키트루다...

    이덕규 기자   2018-09-11 11:16

    섹션 희귀질환 폼페병 신약 올해안 임상 3상 돌입

    ‘AT-GAA’ 내년 중 가속승인 절차 착수 가능토록

    미국 뉴저지州 크랜버리에 소재한 희귀질환 치료제 연구‧개발 전문 제약기업 애미커스 테라퓨틱스社(Amicus Theapeutics)는 지난달 FDA로부터 최초의 경구용 성인 파브리병 치료제 ‘갈라폴드’(Galafold: 미갈라스...

    이덕규 기자   2018-09-11 10:18

    헤드라인 릴리 ‘탈츠’ vs. J&J ‘트렘피어’ 비교임상 스타트

    중등도서 중증 이르는 판상형 건선에 What’s better?

    일라이 릴리社의 ‘탈츠’(익세키주맙)는 지난 2016년 3월 FDA의 허가를 취득한 성인 판상형 건선 치료제이다. ‘트렘피어’(구셀쿠맙)의 경우 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 바이오텍社가 지난해 7월 FDA로부터 ...

    이덕규 기자   2018-09-11 06:28

    섹션 日심방세동 환자용 복용시간 알려주는 앱 개발

    일본 교토부립의대는 뇌경색의 위험이 높은 부정맥의 일종인 ‘심방세동’ 환자를 대상으로, 약복용시간을 알려주는 스마트폰앱을 개발했다. 교토부립의대는 관찰연구에 참가자를 모집 중으로, 이 앱은 복용시간을...

    최선례 기자   2018-09-10 15:32

    섹션 日오노약품, 암전문 MR 세분화·전문화

    ‘옵디보’ 적응암 확대로 2팀제 전환·질과 양 충실화

    일본 오노약품은 암면역치료약 ‘옵디보’의 적응증이 확대됨에 따라 암전문 MR의 영업체제변경을 발표했다. 암통괄부에 속한 암전문 MR을 2개 팀으로 나눌 계획인 것. 구체적으로는 호흡기, 비뇨기, 두경부, 피...

    최선례 기자   2018-09-10 15:01

    섹션 美 제약ㆍ생명공학업계의 ‘스펀지’ 매사추세츠!

    BT 기업공개 48%ㆍ제약 벤처캐피털 투자 37% 유치

    나는 매사추세츠로 돌아가려 해♬(Fell I'm going back to Massachusetts♬) 미국 북동부에 위치한 매사추세츠州는 최초의 신대륙 이민자들이 정착한 땅이어서 오늘날 미국의 초기 정착지인 뉴잉글랜드 지방을 구...

    이덕규 기자   2018-09-10 12:02

    섹션 암젠ㆍAZ 공동개발 중증 천식 신약 ‘혁신 치료제’

    FDA, 동종계열 최초 약물 기대주 테제펠루맙 지정

    암젠社 및 아스트라제네카社는 호산구 표현형이 부재한 중증 천식 환자들을 위한 치료제로 양사가 공동으로 개발을 진행 중인 테제펠루맙(tezepelumab)이 FDA로부터 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정...

    이덕규 기자   2018-09-10 10:18

    헤드라인 FDA, 글락소 ‘누칼라’ COPD 적응증 추가 “No”

    추가 임상시험 필요 통보 따라 추후 상당기간 소요 전망

    글락소스미스클라인社는 자사의 중증 천식 치료제 ‘누칼라’(Nucala: 메폴리주맙)가 FDA로부터 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 적응증 추가신청 반려를 통보받았다고 7일 공표했다. ‘누칼라’는 글락소스미스클라인이 ...

    이덕규 기자   2018-09-10 06:13

    섹션 日 ‘조플루자’ 다가오는 독감시즌 날개 다나

    이환기간 단축 2개의 임상시험결과 NEJM 게재

    일본 시오노기제약은 항인플루엔자약 ‘조플루자(baloxavir marboxil)’와 관련 인플루엔자 증상의 이환기간 단축 등을 나타낸 2개의 임상시험결과가 6일자 뉴잉글랜드저널 오브 메디슨(NEJM)에 게재됐다고 발표했...

    최선례 기자   2018-09-07 13:35

    섹션 후지경제, 日항응고약 DOAC 중심 시장확대 전망

    2018년 2,000억엔 돌파, 2026년 2,636억엔 예측

    마케팅조사 전문기관 일본 후지경제는 최근 일본의 항응고약‧헤파린제제 시장이 2018년 2,000억엔을 돌파할 것이라는 예측과 함께 시장분석을 내놓았다. 고령자 증가에 따라 심방세동, 동맥경화증, 뇌졸중 등의...

    최선례 기자   2018-09-07 12:28

    섹션 길리어드 강직성 척추염 신약 임상 2상 “Feel”

    JAK1 저해제 필고티닙 복용환자 76% ‘ASAS20’ 도달

    길리어드 사이언스社는 지난 2015년 12월 벨기에 생명공학기업 갈라파고스 N.V.社(Galapagos)와 최대 20억 달러 규모의 제휴계약을 체결한 바 있다. 당시 양사는 선택적 야누스 인산화효소 1(JAK1) 저해제 필고...

    이덕규 기자   2018-09-07 12:03

    섹션 ‘로렌조 오일’ 속 희귀질환 치료제 개발 기대케

    부신척수신경병증 치료 ‘MIN-102’ 임상 美 첫 환자 투여

    ‘MIN-102’는 스페인 바르셀로나에 소재한 희귀질환 치료제 개발 전문 제약기업 미노릭스 테라퓨틱스社(Minoryx Therapeutics)가 현재 임상 2상 및 3상 시험을 진행 중인 부신척수신경병증(AMN) 치료용 신약후보물...

    이덕규 기자   2018-09-07 10:46

    헤드라인 노바티스, 美서 300여 산도스 제품 10억弗 매각

    오로빈도 파마에 피부질환 치료제, 일부 공장 등 처분

    노바티스社는 자사의 산도스社 미국법인의 300여 제품을 인도 제약기업 오로빈도 파마社(Aurobindo Pharma)의 미국지사인 오로빈도 파마 USA社에 매각키로 합의했다고 6일 공표했다. 산도스社 미국법인이 발매해...

    이덕규 기자   2018-09-07 06:24

    섹션 눈이 튀어나오는 갑상선 눈병 임상 3상 스타트 댓글1

    美 호라이즌 파마 테프로투뮤맙..아직 승인된 약물 부재

    최근 국내의 한 유명 걸그룹 멤버가 앓고 있는 것으로 알려지면서 “솔깃” 관심도가 높아진 질환의 하나라 ‘갑상선 안병증’(TED)이다. 안구 조직에서 인슐린 유사 성장인자 1 수용체(IGF-1R)가 과다발현되면서 나...

    이덕규 기자   2018-09-06 12:11

    섹션 ‘렌비마’ 절제불능 간세포암약으로 中승인 취득

    우선심사품목 지정, 신청 후 약10개월만에 승인

    일본 에자이와 머크는 최근 멀티키나제 저해제 ‘렌비마’를 중국국가약품감독관리국으로부터 전신화학 치료 경력이 없는 절제불능의 간세포암 치료약으로 승인을 취득했다. 중국에서는 2017년 10월 간세포암의 ...

    최선례 기자   2018-09-06 11:45

    섹션 기존 항우울제 안 듣는 환자들에 비강분무제!

    J&J, 에스테카민 네이즐 스프레이 FDA 허가신청

    “세계 각국의 주요 우울장애 환자 수가 총 3억명에 육박하는 것으로 추정되지만, 이들 가운데 3분의 1 정도는 기존의 항우울제들에 별다른 반응을 나타내지 않는 것으로 알려져 있습니다.” 존슨&존슨社의 계...

    이덕규 기자   2018-09-06 10:48

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