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    섹션 시오노기, 발달장애 게임치료 하는 ‘디지털약’ 개발

    美스타트업기업과 제휴, 개발·판매권 취득

    일본 시오노기제약은 발달장애를 비디오게임을 통해서 치료하는 ‘디지털약’이라고 하는 앱의 개발·판매권을 美스타트업 기업 Akili社로부터 취득하여 개발한다고 발표했다. 임상시험을 거쳐 승인되면 일본 및 대...

    최선례 기자   2019-03-11 13:50

    섹션 악성 흑색종 진행도 열전도율 판정에 성공

    日 피부암 검사기기로 개발 진행 중

    일본 토호쿠대학 대학원 의학계 연구과 아이바 세츠야 교수 등의 연구팀이 악성 흑색종 등피부암의 진행도를 열전도율로 판정하는 것에 성공했다. 현재 연구성과를 토대로 피부암 검사기기 개발을 진행 중이다. ...

    최선례 기자   2019-03-11 13:27

    섹션 ‘벤클렉스타’+‘가싸이바’ 병용법 FDA 허가신청

    치료전력 없고 병발질환 동반한 만성 림프구성 백혈병

    로슈社는 백혈병 치료제 ‘벤클렉스타’(베네토클락스)와 ‘가싸이바’(오비누투주맙)을 병용하는 요법의 허가신청서가 FDA에 제출됐다고 7일 공표했다. ‘벤클렉스타’ 및 ‘가싸이바’ 병용요법은 앞서 치료를 진행한 ...

    이덕규 기자   2019-03-11 12:20

    섹션 ‘듀피젠트’ 만성 비부비동염 적응증 ‘신속심사’

    비강용종 동반 성인 환자들에게 사용 가능 기대케

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 아토피 피부염 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 8일 공표했다. 이에 따라 FDA는 충분히 조절되지 못하...

    이덕규 기자   2019-03-11 11:15

    헤드라인 ‘티쎈트릭’+‘아바스틴’ 폐암 병용요법 EU서 허가

    전이성 비 편평 비소세포 폐암 환자들에 1차 약제로

    로슈社는 면역 항암제 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙) 기반요법이 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 8일 공표했다. 이에 따라 ‘티쎈트릭’은 성인 전이성 비 편평 비소세포 폐암 환자들을 위한 1차 약제로 ‘아바...

    이덕규 기자   2019-03-11 05:00

    섹션 日염증반응 강력 억제 활성유황 유도체 개발

    일본은 세포 및 조직에 포함된 활성유황으로 불리는 생체성분을 인공적으로 늘릴 수 있는 새로운 활성유황 유도체의 개발에 성공했다. 쿠마모토대학 대학원 생명과학 연구부의 사와 도모히로 교수 연구팀은 토...

    최선례 기자   2019-03-08 15:36

    섹션 에자이, 불면증약 ‘렘보렉산트’ 日승인신청

    에자이는 불면증치료약 ‘렘보렉산트(lemborexant)’와 관련, 일본에서 승인을 신청했다. ‘엠보렉산트’는 일본 에자이가 개발한 신규 저분자 화합물로서, 각성 및 수면에 관여하는 오렉신 신경전달에 작용하여 전...

    최선례 기자   2019-03-08 15:12

    섹션 ‘보톡스’ 소아 상‧하지 경직 용도 FDA 심사착수

    상지 경직 ‘신속심사’..하지 경직은 ‘표준심사’ 진행

    엘러간社는 주름개선제 ‘보톡스’(오나보툴리늄 독소 A형)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수됐다고 7일 공표했다. 이번에 신청이 이루어진 ‘보톡스’의 새로운 적응증은 2세 이상의 소아 환자들에게 나타...

    이덕규 기자   2019-03-08 11:28

    섹션 고호가 앓았던 메니에르병 신약 임상 2상 돌입

    美 제약사, 임상 2b상 시험 피험자 충원 “다됐스”

    심한 현기증과 회전감, 청력저하 및 이명(耳鳴) 등을 동반해 얼핏 이석증과 유사해 보이는 질환이 메니에르병(Meniere’s Disease)이다. 화가 빈센트 반 고호가 앓았던 데다 최근 몇몇 유명인들이 앓고 있는 것으...

    이덕규 기자   2019-03-08 10:36

    헤드라인 항우울제 신약 개발 진행하던 엘러간 “주름살”

    라파스티넬 주요 우울장애 임상 3상 결과 기대 못미쳐

    엘러간社가 주요 우울장애(MDD) 환자들을 위한 보조요법제로 개발을 진행해 왔던 약물인 라파스티넬(rapastinel)의 주요 임상시험 3건에서 도출된 핵심적인 결과를 6일 공개했다. ‘RAP-MD-01 시험’, ‘RAP-MD-02 ...

    이덕규 기자   2019-03-08 05:00

    섹션 BMS, 세엘진 인수 반대하는 주주들에 공개서한

    항암제ㆍ심혈관계 치료제 1위 등극 등 “최선의 길” 강조

    통합을 단행한 이후 항암제 부문에서 1위, 심혈관계 치료제 분야에서도 1위.. 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 6일 미국 증권거래위원회(SEC)에 투자자 프리젠테이션 자료를 제출한 데 이어 이사회 명의로 세...

    이덕규 기자   2019-03-07 12:56

    섹션 바이엘, 전립선암약 ‘다롤루타마이드’ 日승인신청

    바이엘은 지난 5일 전립선암 치료약 ‘다롤루타마이드(darolumide)’를 일본에서 승인 신청했다고 발표했다. ‘다롤루타마이드’는 거세 저항성 전립선암 치료약으로, 경구 투여의 비스테로이드성 안드로겐수용체 ...

    최선례 기자   2019-03-07 11:16

    섹션 바이오젠, 망막질환 유전자 치료제 강화 M&A

    英 생명공학사 나이트스타 테라퓨틱스 8억弗 인수

    바이오젠社가 영국 런던에 소재한 유전자 치료제 전문 생명공학기업 나이트스타 테라퓨틱스社(Nightstar Therapeutics)를 인수키로 합의했다고 4일 공표했다. 나이트스타 테라퓨틱스는 각종 유전성 망막장애를 ...

    이덕규 기자   2019-03-07 11:02

    섹션 日지난해 악성종양영역 신약승인 33품목

    과거10년간 최다…암관련 약물 증가 경향 뚜렷

    지난해(2018년 1월~12월) 일본에서 승인된 신약 중에서 악성종양제 영역은 33개 품목으로 과거 10년간 가장 많았던 것으로 확인됐다. 이같은 사실은 일본제약공업협회 의약산업정책연구소의 조사 결과 밝혀진 ...

    최선례 기자   2019-03-07 09:02

    탑기사 슈도에페드린 함유 OTC 처방약 전환? 반대 59%

    불법적 메트암페타민 제조에 전용 문제 관련 설문조사

    미국에서 슈도에페드린을 함유한 OTC 의약품들은 다수의 호흡기 질환 환자들이 복용하는 것으로 알려져 있다. 하지만 슈도에페드린 함유제제들은 불법적인 메트암페타민 제조에 전용되는 사례들이 없지 않다는 ...

    이덕규 기자   2019-03-07 06:24

    섹션 일본화이자, 약가개정 영향 불구 2.6% 매출 증가

    2018년 유방암약 ‘이브란스’ 공헌 매출 4,536억엔 달성

    화이자 일본법인은 2018년 11월기 결산결과 매출액 4,536억엔으로 전년대비 2.6% 증가했다고 발표했다. 화이자의 매출증가는 일본 정부가 4월 단행한 약가개정으로 약6%의 마이너스 영향을 받은 힘든 상황 속에...

    최선례 기자   2019-03-06 13:49

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