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    섹션 FDA, ‘디스포트’ 성인 하지강직 적응증 허가

    근육 긴장도 개선 12~16주간 지속적으로 관찰

    하지(下肢) 강직은 성인 뇌졸중 환자 및 척수손상 환자들 가운데 각각 3명당 1명 꼴, 외상성 뇌 손상 환자 6명당 1명 꼴, 다발성 경화증 환자 3명당 2명 꼴 정도의 비율로 나타나는 것으로 알려져 있다. 또한 성...

    이덕규 기자   2017-06-19 12:12

    섹션 ‘에피펜’보다 저렴한 에피네프린注 FDA 승인

    연소자용 허가신청 예정..18세 이하 8% 식품 알러지

    지난해 미국의 대통령 선거 기간 동안 약가문제로 논란에 직면했던 항알러지제 ‘에피펜’(EpiPen: 에피네프린 주사제)에 비해 약가가 저렴한 대안격 제품이 미국시장에 선을 보일 수 있게 됐다. 캘리포니아州 샌...

    이덕규 기자   2017-06-19 11:08

    헤드라인 美 의사회, 대중(DTC) 광고에 약가고지 권고키로

    약가 10% 이상 인상時 사전에 12개월간 고지토록

    미국 의사회(AMA)가 환자보호를 위해 치솟고 있는 각종 처방용 의약품의 약가와 관련한 투명성 제고방안들을 제시하고 나섰다. 지난 15일 일리노이州 시카고에서 열린 연차총회에서 처방된 의약품들에 대해 보다...

    이덕규 기자   2017-06-19 06:02

    탑기사 COPD 치료제 시장 2025년 AZ‧글락소 쌍끌이

    베링거는 ‘스피리바 핸디헬러’ 특허만료 후 주춤 전망

    주요 8개국의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 시장이 오는 2025년에 141억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 전망됐다. 지난 2015년 99억 달러 규모를 형성했던 이 시장이 앞으로 연평균 3.7%의 성장세를 지...

    이덕규 기자   2017-06-16 13:00

    섹션 고령층 ‘아스피린’ 복용 출혈 위험 예상 그 이상

    10년 추적조사서 75세 이상 연령대 발생률ㆍ중증도 ↑

    75세 이상의 고령층이 ‘아스피린’(아세틸살리실산)을 장기간 복용할 경우 수반될 수 있는 위험성이 지금까지 예상했던 수준을 상회하는 것으로 나타났다는 요지의 연구결과가 나왔다. 추적조사를 진행한 결과 중...

    이덕규 기자   2017-06-15 14:15

    섹션 수면-각성장애 마켓 年 16.8% 잠 못드는 성장

    2023년 570억弗 도달..북미시장 마켓셰어가 35%

    글로벌 수면-각성장애 마켓이 2016~2023년 기간 동안 연평균 16.8%에 달할 정도로 눈 코 뜰 새 없이 발빠른 성장을 거듭할 수 있을 것으로 전망됐다. 이에 따라 지난해 192억 달러 규모를 형성했던 이 시장이 오...

    이덕규 기자   2017-06-15 11:40

    헤드라인 SGLT-2 저해제 AZ ‘포시가’ 안전성 “탄탄”

    신장병 및 심부전 입원률 62%‧37%ㆍ사망률 27% ↓

    나트륨 포도당 공동수송체-2(SGLT-2) 저해제 계열 항당뇨제인 ‘포시가’(다파글리플로진)의 탄탄한 안전성을 입증한 연구결과가 공개됐다. 지난 9~13일 미국 캘리포니아州 샌디에이고에서 열린 미국 당뇨협회(ADA...

    이덕규 기자   2017-06-15 06:00

    섹션 ‘키트루다’ 거침없던 적응증 추가 행보 제동?

    다발성 골수종 임상 3상 2건 피험자 충원 중단

    머크&컴퍼니社의 항 프로그램화 세포사멸 단백질 1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)은 흑색종에서부터 폐암, 두경부암, 전형적 호지킨 림프종, 요로상피세포암종 및 미소부수체(微小附隨體) 고도 불안...

    이덕규 기자   2017-06-14 17:31

    섹션 산도스, ‘뉴포젠’ 바이오시밀러 상고심 승소

    美 대법원, 발매 고지절차 등 핵심쟁점 판시

    산도스社는 호중구 감소증 치료제 ‘뉴포젠’(필그라스팀)의 바이오시밀러 제형인 ‘작시오’(Zarxio: 필그라스팀-sndz)와 관련해 암젠社를 상대로 진행 중인 특허분쟁에서 미국 대법원이 두가지 핵심쟁점 모두 자사...

    이덕규 기자   2017-06-14 13:45

    섹션 ‘심지아’ 임신ㆍ수유기간 중 투여해도 안전해

    약물체내동태 시험 결과 태반 통한 약물이동 “No”

    UCB社는 자사의 종양괴사인자(TNF) 저해제 ‘심지아’(서톨리주맙 페골)가 태반을 통해 임신 중인 여성으로부터 태아에게 이동하지 않았음을 입증한 약물체내동태 ‘CRIB 시험’ 결과가 공개됐다고 14일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2017-06-14 11:32

    헤드라인 항 PD-1/PD-L1 항체 복합 항암제 개발 “활활”

    ‘키트루다’ 복합제 개발건수 ‘옵디보’ 복합제 상회

    항 프로그램화 세포사멸-1(PD-1) 및 항 프로그램화 세포사멸 리간드-1(PD-L1) 항체와 다른 치료제를 복합한 항암제를 개발하기 위한 임상시험의 진행이 갈수록 활기를 더해가고 있는 것으로 나타났다. 지난 2015...

    이덕규 기자   2017-06-14 06:00

    섹션 항당뇨제 ‘자디앙’ 만성 신장병 평가 임상 착수

    릴리ㆍ베링거, 적응증 추가 근거자료 활용 포석

    베링거 인겔하임社 및 일라이 릴리社는 만성 신장질환 환자들을 대상으로 항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진) 정제가 나타내는 효과를 평가하기 위한 새로운 대규모 임상시험에 착수할 예정이라고 12일 공표했다....

    이덕규 기자   2017-06-13 11:38

    섹션 ‘줄토피’ 당화혈색소‧저혈당 및 체중 줄줄이 ↓

    ‘란투스’ 및 ‘노보로그’ 복합요법 그룹 비교결과 발표

    성인 2형 당뇨병 치료 복합제 ‘줄토피 100/3.6’(Xultophy 100/3.6: 인슐린 데글루덱 100단위/mL+리라글루타이드 3.6mg/mL)의 괄목할 만한 당화혈색소, 저혈당 및 체중 감소효과를 입증한 최신 연구결과가 공개됐...

    이덕규 기자   2017-06-13 10:47

    헤드라인 FDA, '뉴라스타‘ 바이오시밀러 허가신청 반려

    美 생명공학사 코허루스 바이오사이언시스 공표

    미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 생명공학기업 코허루스 바이오사이언시스社(Coherus BioSciences)는 자사가 제출했던 ‘CHS-1701’의 허가신청이 FDA에 의해 반려됐다고 12일 공표했다. ‘CHS-1701’이라...

    이덕규 기자   2017-06-13 05:05

    섹션 릴리 갈카네주맙 月 편두통 발생일수 “반감”

    60% 이상서 최소한 50% 이상 감소..연내 허가신청

    일라이 릴리社는 지난 1월 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 통증 치료제 전문 제약기업 코루시드 파마슈티컬스社(CoLucid)를 인수하면서 편두통 치료제 신약후보물질 갈카네주맙(galcanezumab)을 확보한 바 ...

    이덕규 기자   2017-06-12 18:10

    섹션 ‘프랄런트’와 스타틴 병용 콜레스테롤 괄목감소

    임상시험서 저밀도 지단백 콜레스테롤 50% 가까이 ↓

    프로-단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 저해제 계열의 콜레스테롤 저하제인 ‘프랄런트’(알리로쿠맙)와 최대 내약성 용량(MTD)의 스타틴 계열 약물을 병용했을 때 괄목할 만한 콜레스테롤 수치 감소효...

    이덕규 기자   2017-06-12 13:16

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