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    섹션 후지필름, 뇌졸중 후 운동기능개선약 2상 돌입

    일본 후지필름토야마화학은 최근 뇌졸중 후 운동기능개선약 ‘T-817MA(edonerpic maleate)’의 일본국내 임상2상을 시작했다고 알렸다. 뇌졸중에 따른 편측상지(片側上肢) 마비 환자를 대상으로 하는 2상 시험은 ...

    최선례 기자   2019-06-07 13:15

    섹션 ‘자디앙’+‘트라젠타’ 복합제 허가신청 FDA 접수

    베링거ㆍ릴리 메트포르민 서방제 3제 복합정제 심사착수

    ‘자디앙’(엠파글리플로진)과 ‘트라젠타’(리나글립틴)을 복합한 2형 당뇨병 치료용 정제에 대한 FDA의 심사절차가 본격적으로 착수될 전망이다. 베링거 인겔하임社 및 일라이 릴리社는 엠파글리플로진, 리나글...

    이덕규 기자   2019-06-07 12:00

    탑기사 최초ㆍ유일 에스트로겐 부재 피임제 FDA 승인

    프로게스틴만 함유한 새로운 경구용 피임제...24시간까지 효능

    최초이자 유일한 프로게스틴(progestin-only) 피임정제가 FDA의 허가관문을 통과하면서 출생신고를 마쳤다. 미국 뉴저지州의 소도시 플로엄 파크에 소재한 여성건강 전문 제약기업 엑셀티스 USA社(Exeltis USA...

    이덕규 기자   2019-06-07 11:07

    섹션 릴리ㆍ아톰와이즈, 인공지능 기반 신약개발 제휴

    AI 기반 신약후보물질 스크리닝 시스템 ‘아톰넷’ 개발사

    미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 아톰와이즈社(Atomwise)는 구조 기반 저분자량 약물을 개발하기 위한 심화학습 인공지능(AI) 기술을 처음으로 개발한 업체로 알려져 있다. AI 기반 신약후보물질 스...

    이덕규 기자   2019-06-07 10:15

    헤드라인 포도막염 신약후보물질 FDA ‘희귀의약품’ 지정

    美 팰러틴 테크놀로지스 MC1r 작용제 펩타이드 ‘PL-8177’

    미국 뉴저지州 크랜버리에 소재한 전문 제약기업 팰러틴 테크놀로지스社(Palatin Technologies)는 자사의 신약후보물질 ‘PL-8177’이 FDA에 의해 비 감염성 중간 포도막염(葡萄膜炎), 후(後) 포도막염, 전(全) 포...

    이덕규 기자   2019-06-07 05:00

    섹션 日시오노기 ‘조플루자’ 독감예방 효과 검증

    치료약뿐만 아니라 예방약으로도 개발 진행

    일본 시오노기 제약은 최근 1회 경구 독감치료약 ‘조플루자’와 관련, 독감 발병 예방효과를 검증하기 위한 일본 국내 3상 임상시험에서 발병억제 효과가 인정됐다고 발표했다. 시오노기는 ‘조플루자’를 독감 바...

    최선례 기자   2019-06-05 15:47

    섹션 ‘키트루다’ 비소세포 폐암 5년 생존률 15~23%

    폐암 환자 대상 ‘키트루다’ 관련 최장기 추적조사 결과

    5년 생존률은 폐암 치료제의 약효를 평가할 때 첫손가락 꼽히는 기준으로 자리매김하고 있는 것이 현실이다. 이와 관련, 머크&컴퍼니社의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤...

    이덕규 기자   2019-06-05 11:05

    섹션 릴리 ‘엠갈리티’ 군발성 두통 적응증 FDA 승인

    3주 시험기간에 발생횟수 주당 8.7회 감소 효과 입증

    일라이 릴리社는 자사의 편두통 예방제 ‘엠갈리티’(Emgality: 갈카네주맙-gnlm) 주사액이 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 4일 공표했다. 이에 따라 ‘엠갈리티’는 성인 간헐성(episodic) 군발성 두통 환...

    이덕규 기자   2019-06-05 10:11

    헤드라인 글락소 ‘누칼라’ 자가투여 신제형 EU 승인권고

    프리필드 펜 및 프리필드 안전 시린지 제형 허가 기대케

    글락소스미스클라인社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 중증 천식 치료제 ‘누칼라’(메폴리주맙)의 새로운 2가지 투여제형들에 대해 허가권고 심사결과를 도출했다고 4일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2019-06-05 05:30

    섹션 중증 빈혈 유전자 치료제 EU서 조건부 승인

    수혈 의존성 베타-지중해 빈혈 적응증 ‘진테글로’

    수혈 의존성 베타-지중해 빈혈 환자들을 위한 최초의 유전자 치료제가 EU 집행위원회로부터 조건부 허가를 취득했다. 블루버드 바이오社(bluebird bio)는 β°/β° 유전자형을 갖고 있지 않고 조혈모세포(HSCs) ...

    이덕규 기자   2019-06-04 13:41

    섹션 바이엘 ‘알리코파’ 변연부 림프종 ‘혁신 치료제’

    2회 이상 치료전력 성인 재발성 변연부 림프종에 사용

    바이엘社는 자사의 림프종 치료제 ‘알리코파’(Aliqopa: 코판리십)가 FDA에 의해 변연부(邊緣部) 림프종 치료를 위한 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받았다고 지난달 29일 공표했다. 이에 따라 허...

    이덕규 기자   2019-06-04 11:15

    섹션 ‘저박사’ 원내감염성 세균성 폐렴 적응증 플러스

    인공호흡기 관련 세균성 폐렴에도 사용 가능케 승인

    머크&컴퍼니社가 발매하고 있는 항균제 ‘저박사’(세프톨로잔+타조박탐)의 적응증 추가가 FDA에 의해 3일 승인됐다. 이에 따라 ‘저박사’는 18세 이상의 원내감염성 세균성 폐렴(HABP) 및 인공호흡기 관련 ...

    이덕규 기자   2019-06-04 10:25

    섹션 日 최근 1년간 제약소속 MR 약2,500명 퇴사

    2015년부터 누계는 5,000명... 희망퇴직 도입으로 가속

    일본에서는 최근 1년간 2,500명 이상의 MR이 제약회사를 떠난 것으로 확인됐다. 의약업계 정보를 제공하는 ‘미쿠스’ 편집부의 조사에 따르면 최근 1년간 희망퇴직제도 등을 이용하여 2,500명 이상이 회사를 퇴...

    최선례 기자   2019-06-04 09:30

    섹션 日, ‘FoundationOneCDx 암게놈 프로파일’ 발매

    일본 쥬가이 제약이 유전자 변이 해석프로그램 ‘FoundationOneCDx 암게놈 프로파일’을 지난 3일 발매했다. ‘FoundationOneCDx 암게놈 프로파일’은 324개의 유전자 변이를 한 번에 조사할 수 있고, 또, 4종의 ...

    최선례 기자   2019-06-04 09:29

    헤드라인 사노피 이사툭시맙 다발성 골수종 악화 40% ↓

    재발성‧불응성 다발성 골수종 진행‧사망 비율 감소해

    사노피社가 개발을 진행 중인 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 치료제 이사툭시맙(isatuximab)의 본임상 3상 ‘ICARIA-MM 시험’ 결과가 2일 공개됐다. 24개국 96개 의료기관에서 충원된 307명의 환자들을 무작...

    이덕규 기자   2019-06-04 06:14

    섹션 日‘얼리다’ 전이성 거세 민감성 적응추가 신청

    얀센파마는 지난 31일 일본에서 전립선암 치료약 ‘얼리다((Erleada: 아팔루타마이드)의 효능·효과에 전이성 거세 민감성 전립선암을 추가하는 승인을 신청했다고 알렸다. 일본에서 ‘얼리다’는 5월 30일 원격 전...

    최선례 기자   2019-06-03 13:02

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