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    섹션 日후생성, ‘의약품 적정유통 가이드라인’ 도입

    출하 후부터 납품까지 일괄관리 기준 책정

    일본 후생노동성 의약·생황위생국은 의약품 유통의 일괄적인 관리를 위해 ‘의약품 적정유통(GDP) 가이드라인’을 책정하고 관련기업 등의 주지를 통보했다. 일본은 지금까지 의약품의 보관, 수송조건을 일괄하여 ...

    최선례 기자   2019-01-14 13:06

    섹션 에자이 ‘파이콤파’ 중국서 우선심사 지정

    12세 이상의 간질환자의 부분간질 병용요법 적응

    일본 에자이는 최근 중국에 신약승인 신청을 하고 있는 항간질약 ‘파이콤파(Fycpmpa)’와 관련, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 우선심사 지정을 받았다고 알렸다. ‘파이콤파’는 12세 이상의 부분간질 병...

    최선례 기자   2019-01-14 12:18

    섹션 글로벌 원료의약품 마켓 2024년에 2,452억弗

    올해 1,822억弗 예상..2024년까지 연평균 6.1% 성장

    글로벌 원료의약품(APIs) 마켓이 성장세에 가속페달을 밟을 수 있을 것으로 전망됐다. 각종 만성질환의 유병률 증가와 제네릭 의약품의 중요성 확대, 의약품 복용률의 제고 등에 힘입어 원료의약품 시장의 성장...

    이덕규 기자   2019-01-14 11:54

    섹션 근육긴장증 치료제 ‘나무스클라’ EU서 승인

    인도 제약사 루핀..유럽 최초 대증요법제 자리매김

    인도 제약기업 루핀 리미티드社(Lupin)는 자사의 근육긴장증 치료제 ‘나무스클라’(Namuscla: 멕실레틴)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 지난 8일 공표했다. ‘나무스클라’는 성인 비 이영양성(non-dy...

    이덕규 기자   2019-01-14 10:58

    헤드라인 유전성 혈액장애 겨냥 새로운 치료제 개발 활기

    B형 혈우병 42개‧겸상(鎌狀) 적혈구 빈혈 68개 등

    B형 혈우병과 겸상(鎌狀) 적혈구 빈혈을 비롯한 유전성 혈액장애 치료제들의 개발이 활발하게 진행되고 있는 것으로 나타났다. 아일랜드 더블린에 소재한 시장조사기관 리서치&마켓社는 9일 공개한 ‘2018년 ...

    이덕규 기자   2019-01-14 06:53

    섹션 다이이찌산쿄 iPS세포 유래 인슐린 산생세포 개발

    일본 다이이찌산쿄는 미쯔비시UFJ캐피탈, 도쿄공업대학과 함께 iPS세포에서 인슐린 산생세포를 제작하여 재생의료·세포치료에 활용을 목표하는 오픈이노베이션 연구를 시작한다고 발표했다. 이 연구를 통해 iPS...

    최선례 기자   2019-01-11 15:24

    섹션 日쥬가이, 제품정보문의에 AI 도입 ‘타미플루’부터

    의료종사자 대상 사이트에 채팅봇 ‘MI chat’ 탑재 운용

    일본 쥬가이 제약은 자사의 의료종사자 대상 사이트에 AI를 도입했다. 의료종사자 대상 사이트에 AI ‘채팅봇’을 탑재하여 제품정보에 관한 질문에 답하도록 한다. 쥬가이는 일문일답형식으로 진행하여 회답을...

    최선례 기자   2019-01-11 14:14

    섹션 스타틴系 콜레스테롤 저하제들로 정신질환까지?

    칼슘채널 길항제, 바이구아니드 등 복용 중 자해ㆍ입원률 ↓

    스타틴 계열 콜레스테롤 저하제로 중증 정신질환을 치료한다고? 조현병과 양극성 장애를 비롯한 중증 정신질환을 치료하는 데 HMG-CoA 환원효소 저해제인 스타틴 계열 콜레스테롤 저하제와 고혈압 치료용 L형 칼...

    이덕규 기자   2019-01-11 11:20

    섹션 백내장ㆍ녹내장 수술 후 안구염증 ‘덱스텐자’로..

    美 오큘라 테라퓨틱스, 적응증 플러스 신청

    안과수술 후 수반되는 안구통증을 치료하는 데 사용되고 있는 제품인 ‘덱스텐자’(Dextenza: 덱사메타손 안과용 삽입제)의 적응증 추가 신청서가 FDA에 제출됐다. 안과수술 후 수반될 수 있는 안구염증을 치료하...

    이덕규 기자   2019-01-11 10:01

    헤드라인 사노피 혈액응고장애 신약 임상 3상 NEJM 게재

    지난해 9월 EU 승인 ‘카블리비’ 치료효과‧안전성 입증

    새로운 중증 혈액응고장애 치료제가 임상 3상 시험에서 나타낸 괄목할 만한 결과가 의학저널 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 9일 게재됐다. 여기서 언급된 중증 혈액응고장애 치료제는 지난해 9월 후천성 혈...

    이덕규 기자   2019-01-11 06:33

    섹션 불응성 다발성 골수종 치료제 EU서 허가신청

    카리오팜 테라퓨틱스 동종계열 최초 경구 SINE 셀리넥소

    거듭된 약물치료에도 불응성을 나타내는 다발성 골수종을 겨냥한 새로운 치료제의 허가신청서가 유럽에서 제출됐다. 미국 매사추세츠州 뉴턴에 소재한 동종계열 핵 수송 저해제 개발 전문 제약기업 카리오팜 테...

    이덕규 기자   2019-01-10 13:11

    섹션 화이자 원형탈모증 신약후보물질 임상 3상 돌입 댓글1

    ‘PF-06651600’..현재까지 FDA 승인 치료제 부재

    만성 자가면역성 피부질환의 일종인 원형 탈모증 치료제의 개발이 순조롭게 진척됨에 따라 기대감을 고조시키고 있다. 아직까지 원형 탈모증을 개선하는 치료제가 FDA의 허가를 취득한 전례가 없기 때문. 화이...

    이덕규 기자   2019-01-10 11:57

    섹션 J&J, 유전자 가위 적용한 치료제 개발 파트너십

    美 로커스 바이오사이언스와 제휴‧라이센스 합의

    미국 로커스 바이오사이언스社(Locus Biosciences)가 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬스社와 독점적 제휴 및 라이센스 합의계약을 도출했다고 지난 3일 공표해 관심을 모으고 있다. 기도(氣道) 및 ...

    이덕규 기자   2019-01-10 11:01

    섹션 日인수완료한 다케다 ‘이제는 면역약이다’

    거액화된 R&D비 암면역약 개발에 투하

    일본 다케다는 지난 8일 샤이어 인수수속을 완료했고, 이로써 매출규모 약 3조5,000억엔에 달하는 글로벌 톱10 제약이 됐다. 이제 다케다는 거액화된 R&D비를 면역요법에 쏟아 부을 계획이다. 차세대 암...

    최선례 기자   2019-01-10 09:58

    헤드라인 인플루엔자 백신 마켓 2024년 58억弗 알릴레오~

    北美 48% 점유..제품별 ‘플루존’>‘플루비린’>‘플루아릭스’ 順

    글로벌 인플루엔자 백신 마켓이 오는 2024년에 58억 달러를 상회하는 규모로 확대될 수 있을 것으로 전망됐다. 이에 따라 백신을 제조하는 제약업체들에게 충분한(ample) 기회가 존재하는 것으로 사료된다는 것...

    이덕규 기자   2019-01-10 00:12

    헤드라인 음주욕구 억제약 ‘셀린크로’ 승인 취득

    일본 오츠카제약

    일본 오츠카제약은 8일 알코올의존증 환자의 음주욕구를 억제하는 ‘셀린크로(Selincro)’의 제조판매 승인을 취득했다. ‘셀린크로’는 음주 12시간 전에 복용하면 중추신경계에 널리 존재하는 오피오이드수용체 ...

    최선례 기자   2019-01-09 15:04

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