제목 제목   제목+내용 제목+내용

    섹션 최초 산후 우울증 신약 ‘줄레소’ FDA 승인권고

    자문위 찬성 17표ㆍ반대 1표로 허가지지 결론 도출

    최초의 산후 우울증 치료제가 가까운 장래에 FDA의 허가를 취득할 수 있을 전망이다. 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 중추신경계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 세이지 테라퓨틱스社(Sage Therapeutics)...

    이덕규 기자   2018-11-06 11:20

    헤드라인 노바티스, 2021년까지 美‧EU‧日서 60건 허가신청

    5일 영국 런던서 연구‧개발 및 투자자 설명서 시선집중

    노타비스社 2018년 한해 동안 자사의 혁신의약품 부문(Innovative Medicines Division)에서 강력한 활동을 진행한 결과 업계를 선도하는 파이프라인을 구축하는 성과를 도출했다. 이와 관련, 노바티스社가 5일 ...

    이덕규 기자   2018-11-06 06:10

    섹션 日다이이찌산쿄,‘암’ 2천억엔 추가투자 '집중·가속화'

    2025년 암영역 매출 5,000억엔까지 인상 계획

    일본 다이이찌산쿄는 암영역에 적극적이고 집중적인 투자를 실시해 나갈 것을 분명히 했다. 최근 열린 결산 설명회에서 마나베 쥰 사장은 ‘암영역의 투자를 한층 가속시켜 나갈 생각’임을 강조했다. 다이이찌...

    최선례 기자   2018-11-05 15:07

    섹션 로슈 ‘벤클릭스토’+‘맙테라’ 병용요법 EU 허가

    치료전력 성인 만성 림프구성 백혈병 치료제로 사용케

    로슈社는 ‘벤클릭스토’(Venclyxto: 베네토클락스)와 ‘맙테라’(리툭시맙)의 병용요법이 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 1일 공표했다. 이에 따라 ‘벤클릭스토’ 및 ‘맙테라’ 병용요법은 최소한 한차례 치...

    이덕규 기자   2018-11-05 13:47

    섹션 FDA, 화이자 3세대 폐암 신약 ‘로브레나’ 승인

    ‘비짐프로’ 및 ‘탈제나’ 이어 최근 2개월 내 3번째 성과

    화이자社는 자사의 3세대 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 티로신 인산화효소 저해제(TKI) ‘로브레나’(Lorbrena: 로라티닙)가 FDA의 허가를 취득했다고 2일 공표했다. 이에 따라 ‘로브레나’는 지난 9월 말 승인받...

    이덕규 기자   2018-11-05 12:08

    섹션 설하정 타입 급성 통증 치료제 FDA 허가취득

    마약성 진통제 필요 중증 환자 증상관리 대안 기대

    설하정 타입의 급성 통증 치료제가 FDA의 승인관문을 넘어섰다. 미국 캘리포니아州 레드우드 시티에 소재한 전문 제약기업 액셀Rx 파마슈티컬스社(AcelRx)는 FDA가 ‘드수비아’(Dsuvia:수펜타닐 설하정 30μg)의 ...

    이덕규 기자   2018-11-05 10:53

    헤드라인 산도스, ‘맙테라’ 바이오시밀러 美 승인 무산?

    FDA 자료보완 요구에 더 이상 진행 않기로 결정

    산도스社가 블록버스터 항암제‧류머티스 관절염 치료제 ‘맙테라’(리툭시맙)의 바이오시밀러 제형에 대한 미국시장 허가취득을 현재로선 추진하지 않을 것이라고 2일 공표해 궁금증이 일게 하고 있다. 이 같은 산...

    이덕규 기자   2018-11-05 06:20

    섹션 에자이, ‘휴미라’ ‘렌비마’ 견인 매출 3.9% 상승

    ‘렌비마’ 매출 전년동기대비 3배나 상승한 43억엔

    지난 11월 1일 2019년 3월기 상반기(4월~9월) 실적을 발표한 일본 에자이는 전문의약품 매출이 1,454억엔으로 전년동기대비 3.9% 상승했다고 전했다. 관절류타미즘 등에 이용되는 생물제제 ‘휴미라’가 전년동...

    최선례 기자   2018-11-02 16:31

    섹션 日오노약품, 상반기 ‘옵디보’ 매출 11.9% 증가

    약가 인하됐지만 비소세포폐암 및 위암 등 처방 늘어

    일본 오노약품이 2019년 3월기 상반기(4월~9월) 결산을 발표했다. 면역항암제 ‘옵디보’가 두 자리수의 증가를 보인 것에 힘입어 오노약품의 제품매출액은 전년동기대비 7.8% 증가한 1,050억엔을 기록했다. ‘...

    최선례 기자   2018-11-02 15:32

    섹션 글락소, 3분기 매출 3%‧영업이익 2% 소폭향상

    호흡기계 신약, 대상포진 백신 ‘싱그릭스’ 등 존재감

    글락소스미스클라인社가 80억9,200만 파운드(103억 달러)로 3% 증가한 매출을 기록한 가운데 영업이익이 19억1,000만 파운드로 2% 향상된 것으로 집계된 3/4분기 경영실적을 31일 공표했다. 이에 따르면 호흡기...

    이덕규 기자   2018-11-02 14:05

    섹션 美 버텍스 낭성섬유증 치료제 ‘심케비’ EU 허가

    12세 이상 CFTR 유전자 변이 동반 환자들에 사용케

    미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 제약기업 버텍스 파마슈티컬스 인코퍼레이티드社(Vertex)는 EU 집행위원회가 자사의 낭성섬유증 치료제 ‘심케비’(Symkevi: 테자카프토+아이바카프토)를 발매할 수 있도록 승인...

    이덕규 기자   2018-11-02 12:09

    섹션 사노피, 3분기 매출 3.7% 성장 93.9억 유로

    젠자임ㆍ백신제품 오름세 주도..당뇨‧심장병 치료제 ↓

    사노피社가 93억9,200만 유로(107억 달러)의 매출액을 올려 3.7% 증가한 것으로 나타난 가운데 22억7,400만 유로의 순이익으로 45.7% 크게 향상된 것으로 집계된 3/4분기 경영실적을 31일 공개했다. 스페셜티 케...

    이덕규 기자   2018-11-02 11:09

    헤드라인 길리어드, 표적 면역 항암제 개발 전략적 제휴

    美 생명공학기업 탱고 테라퓨틱스와 합의점 도출

    길리어드 사이언스社가 차세대 표적 면역 항암제들의 개발을 진행하기 위한 전략적 제휴관계를 구축했다. 혁신적인 표면 면역 항암제들의 발견, 개발 및 발매를 진행하기 위해 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소...

    이덕규 기자   2018-11-02 06:00

    헤드라인 日다이이찌산쿄, 피내투여 독감백신 개발 중지

    일본 다이이찌산쿄는 테루모 등 총4개사가 공동개발해온 피내(皮內)투여형 계절성 인플루엔자 백신(VN-100)의 개발을 중지한다고 발표했다. 중지 이유를 ‘전략상의 이유’라고만 말한 다이이찌산쿄는 더 자세한...

    최선례 기자   2018-11-01 15:47

    섹션 ‘키트루다’ 편평 비소세포 폐암 1차 약제 격상

    임상 3상 결과 근거로 FDA 적응증 추가 승인해

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램화 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 적응증 추가가 FDA에 의해 승인받았다고 30일 공표했다. 임상 3상 ‘KEYNOTE-407 시험’에서 도출된 결과...

    이덕규 기자   2018-11-01 12:04

    섹션 다케다 감수감익 발표…실질 매출수익은 4.2% 증가

    2019년 3월기 상반기 결산, ‘벨케이드’ ‘엔티비오’ 등 성장드라이버 견인

    일본 최대제약 다케다 약품공업은 지난 31일 2019년 3월기 결산 상반기(4월~9월) 실적이 매출 0.1% 감소, 영업이익 26.6% 등 감수감익했다고 발표했다. 다만, 다케다테마의 제품 추가매각 및 와코준약 매각에 ...

    최선례 기자   2018-11-01 11:48

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

Solution Med Story
보령제약 - 용각산쿨/용각산
블랙모어스 - 피쉬 오일
아이오틴 - 메디알람(Medi Alarm)
퍼슨 -성광관장약/베베락스액

한국제약산업 100년의 주역

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

<53> 정도언(일양약품회장 / 제49회 / 2012년)

정도언 일양약품 회장은 세계일류 신약개발을 목표로...

더보기

Medi & Drug Review

"나잘스프레이,해수와 유사한 3% 고농도로 안전성 강화"

[Medi & Drug Review] 한독 ‘페스(FESS)’

'심방세동' 약물치료, 출혈 위험 낮춘 NOAC 선호

[Medi & Drug Review] 신촌세브란스병원 심장내과 엄재...

“전이성 유방암 치료, 생존율과 삶의 질 중요해”

[Medi & Drug Review] 한국에자이 '할라벤 주'

"조현병, 꾸준한 약물복용으로 관리 가능하다"

[Medi & Drug Review] 중앙대학교병원 정신건강의학과 ...

“바르는 무좀치료제, ‘효능’ 강화한 전문약으로”

[Medi & Drug Review] 동아ST ‘주블리아’

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

사람들 interview

“노인 천식, 흡입제 사용 어렵다면 ‘경구제’가 대안”

박흥우 교수 “복약순응도 중요…비교적 안전한 ‘LTRA’ ...

더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

누구나 알기쉬운 한약제제 길라...

누구나 알기쉬운 한약제제 길라...

생약이 가지고 있는 성분의 약리작용을 근거로 방제를 ...

팜플러스 더보기