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    섹션 통풍 치료제 시장 年 16% 성장..바람이 분다

    요산 강하제ㆍ생물의약품 등 견인차 2025년 83억弗

    아스트라제네카社의 ‘주람픽’(Zurampic: 레시누라드)은 통풍 환자들의 높은 혈중 요산 수치를 낮추기 위해 크산틴 산화효소 저해제(XOI)와 병용하는 용도의 약물이다. ‘주람픽’은 지난 2015년 12월 FDA의 허가를...

    이덕규 기자   2017-03-10 10:31

    헤드라인 베링거 골수이형성 증후군 치료제 희귀약 지정

    임상 1상 및 2상 진행 ‘BI 836858’..年 1.5만건 진단

    베링거 인겔하임社는 자사가 개발을 진행 중인 항-CD33 모노클로날 항체 약물의 일종인 ‘BI 836858’이 FDA로부터 골수이형성 증후군 치료를 위한 희귀의약품으로 지정받았다고 9일 공표했다. FDA는 환자 수 20만...

    이덕규 기자   2017-03-10 05:03

    탑기사 세계 7위 제네릭기업 美 제조 인프라 대폭확충

    캐나다 아포텍스 약 2억弗 투자 연구소‧공장 건립

    캐나다 제약기업 아포텍스社(Apotex)는 10,000명 이상의 인력이 재직하고 있는 가운데 한해 20억 달러 상당의 매출을 올리면서 글로벌 7위(IMS 헬스社 자료 기준) 제네릭 제약기업으로 군림하고 있다. 특히 메이...

    이덕규 기자   2017-03-09 10:48

    섹션 엘러간 ‘브레일라’ 조현병 재발 위험 “브레이크”

    재발률 반감 유지요법제 적응증 추가신청 FDA 접수

    “조현병 환자들은 증상이 재발할 위험성이 매우 높습니다. 유지요법을 진행하지 않을 경우 1년 이내에 재발할 확률이 60~70%, 2년 내에 재발할 가능성은 거의 90%에 육박합니다.” 미국 노스웨스턴대학 의과대학...

    이덕규 기자   2017-03-09 09:51

    헤드라인 흉터 치료제 글로벌 마켓 2025년 345억弗 도달

    피부미용 관심고조 힘입어 연평균 10% 가까이 확대

    지난 2015년에 총 137억6,000만 달러 규모에 도달했던 글로벌 흉터 치료제 시장이 연평균 9.7%의 발빠른 성장을 지속해 오는 2025년이면 345억 달러 규모의 마켓을 형성할 수 있을 것으로 전망됐다. 피부미용(es...

    이덕규 기자   2017-03-09 05:05

    섹션 글락소 ‘뉴칼라’ 중증 천식 폐 기능‧삶의 질 ↑

    증상악화 응급실 내원 및 입원건수 68%까지 감소

    ‘뉴칼라’(Nucala: 메폴리주맙)는 지난 2015년 11월 FDA의 허가를 취득한 글락소스미스클라인社의 동종계열 최초 중증 천식 치료 생물의약품이다. 이와 관련, 글락소스미스클라인社가 이 ‘뉴칼라’의 효능을 평가...

    이덕규 기자   2017-03-08 12:04

    섹션 악텔리온 림프종 신약 ‘레다가’ EU 허가취득

    희귀암 균상식육종형 피부 T세포 림프종 적응증

    올초 존슨&존슨社에 인수되었던 스위스 생명공학기업 악텔리온社(Actelion)가 EU 집행위원회로부터 림프종 신약의 발매를 허가받았다고 7일 공표했다. ‘레다가’(Ledaga: 클로르메친 젤) 160μg/g이 균상식육...

    이덕규 기자   2017-03-08 10:45

    헤드라인 美 머크ㆍ화이자 공동개발 항당뇨제 심사 스타트 댓글1

    얼투글리플로진 단독ㆍ복합요법 美‧EU 허가신청 접수

    머크&컴퍼니社 및 화이자社가 공동으로 개발을 진행한 항당뇨제의 허가신청이 미국과 유럽에서 동시에 접수되어 본격적인 심사절차에 들어갔다. 양사는 혈당 수치의 조절을 개선하는 경구용 나트륨 포도당 ...

    이덕규 기자   2017-03-08 05:02

    섹션 류머티스 관절염 치료제 시장 年 3.9% 확대

    주요 8개국 2015년 195억弗서 2025년 285억弗로

    주요 8개국의 류머티스 관절염 치료제 시장이 연평균 3.9%의 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망됐다. 이에 따라 미국, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 호주 및 일본 등 주요 8개국에서 지난 2015년 ...

    이덕규 기자   2017-03-07 11:51

    탑기사 FDA, 지난해 제네릭 승인 813건 사상 최다

    최종승인 630건‧잠정승인 183건..2년 연속 기록경신

    지난해 FDA의 제네릭 발매 승인건수가 전년도에 이어 다시 한번 사상 최다수치를 경신한 것으로 나타났다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 산하 제네릭의약품국(OGD)이 2016년 한해 동안 총 800건 이상의 제네릭 허...

    이덕규 기자   2017-03-07 10:39

    헤드라인 산도스, ‘휴미라’ 바이오시밀러 경쟁 가세 전망

    67%가 PASI 75 도달 원제품의 65%와 동등 수준

    노바티스社의 제네릭 부문 자회사인 산도스社가 자사에 의해 개발이 진행 중인 블록버스터 드럭 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 바이오시밀러 제형에 대한 자료를 공개했다. ‘GP2017’의 효능, 안전성 및 면역원성을 확...

    이덕규 기자   2017-03-07 05:10

    섹션 희귀의약품 개발은 소규모 BT업체 몫이라고?

    매출 ‘톱 10’ 중 7곳이 메이저 제약..2022년 2,090억弗

    지난해 글로벌 의약품시장에서 희귀의약품 부문의 지속적이고 거침없는 성장이 단연 주목할 만한 트렌드였다는 평가가 나왔다. 약가를 철저하게 조사하는 움직임이 부각된 것 또한 지난해 희귀의약품이 글로벌 ...

    이덕규 기자   2017-03-06 13:33

    섹션 사노피‧AZ, RSV 인플루엔자 치료제 파트너십

    ‘MEDI8892’ 개발 및 마케팅 공동으로 진행키로

    사노피社와 아스트라제네카社가 영‧유아들의 호흡기 세포융합(또는 합포체성) 바이러스 감염증(RSV) 예방용 인플루엔자 치료제로 개발이 진행되어 왔던 모노클로날 항체 약물 ‘MEDI8892’의 개발‧발매를 공동으로 ...

    이덕규 기자   2017-03-06 11:40

    헤드라인 FDA, 최초 야뇨증 치료제 ‘녹티바’ 발매 허가

    배뇨 위해 2회 이상 깨어나야 하는 성인환자 용도

    FDA는 야간에 배뇨를 위해 최소한 2회 이상 잠에서 깨어나야 하는 성인 야간 다뇨증(또는 야간 빈뇨증) 환자들을 위한 비강분무제 타입의 야뇨증 치료제 ‘녹티바’(Noctiva: 에스모프레신 아세테이트)의 발매를 3...

    이덕규 기자   2017-03-06 06:00

    탑기사 OTC 아세트아미노펜 복용 안전성 “걱정말아요”

    美 소비자 90%가 과다복용 간 손상 위험 인지

    대부분의 미국 소비자들이 OTC 아세트아미노펜 제제를 안전하게 복용하고 있는 것으로 나타났다. 설문조사를 진행한 결과 OTC 아세트아미노펜 제제의 용량을 초과해서 복용해선 안된다는 데 동의한 이들의 비율...

    이덕규 기자   2017-03-03 11:49

    섹션 오츠카, ADHD 치료제 개발 전문 제약사 인수

    센타나파딘 개발 진행 美 뉴로반스社와 합의 도출

    미국에서 13~18세 청소년들의 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 유병률이 9%에 달하는 데다 이 중 1.8%는 중증으로 분류되고 있는 형편이다. 18세 이상에서도 ADHD 유병률이 8.1%에 달할 뿐 아니라 평균 발병연령...

    이덕규 기자   2017-03-03 10:21

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