제목 제목   제목+내용 제목+내용

    섹션 애브비ㆍ암젠 ‘휴미라’ 바이오시밀러 분쟁 타결

    비 독점적 사용권 인정 대가로 로열티 지급 ‘윈-윈’

    애브비社는 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 바이오시밀러 제형과 관련해 암젠社를 상대로 세계 각국에서 진행해 왔던 지적재산권 소송을 타결지었다고 28일 공표했다. 양사간 합의에...

    이덕규 기자   2017-09-29 11:59

    섹션 사노피 아토피 피부염 신약 ‘두픽센트’ EU 승인

    발병 단백질 IL-4 및 IL-13 과도 신호전달 억제 기전

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron)는 아토피 피부염 치료제 ‘두픽센트’(Dupixent: 두필루맙)가 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 28일 공표했다. 이에 따라 ‘두픽센트’는 중등도에서 중증에...

    이덕규 기자   2017-09-29 11:09

    탑기사 온라인 떠도는 ‘스타틴’ 속설 믿는다면 “스튜핏” 댓글1

    “당뇨병 유발한다” 등 6가지 이런 얘기·저런 얘기

    인터넷이나 SNS, e-메일 등을 통해 스타틴 계열 콜레스테롤 저하제들이 유해하다거나 불필요하다는 주장들이 널리 유포되면서 과연 이 약물을 복용해야 하는 것인지 혼란스러워 하는 환자들이 적지 않은 것으로 ...

    이덕규 기자   2017-09-29 06:20

    섹션 화이자ㆍ머크 피부암 신약 ‘바벤시오’ 日루와~

    후생노동성, 절제불가 메켈세포암종 치료제 승인

    일본 후생노동성(MHLW)이 희귀하고 공격적인 피부암의 일종으로 알려진 메켈세포암종(MCC) 치료제 ‘바벤시오’(Bavencio: 아벨루맙, 유전자 재조합 200mg/mL 정맥 내 주사제)의 발매를 승인했다. 독일 머크社 및 ...

    이덕규 기자   2017-09-28 12:41

    섹션 암젠, 중국 바이오시밀러 시장 개발ㆍ발매 제휴

    4개 항염증제ㆍ항암제 바이오시밀러 제형 현지 공략

    암젠社가 4개 바이오시밀러 제형 약물들의 공동개발 및 발매를 진행하기 위해 중국의 한 주요 제약기업과 파트너십을 구축했다. 소상한 내용이 공개되지 않은 4개 항염증제 및 항암제 바이오시밀러 제형의 중국...

    이덕규 기자   2017-09-28 11:33

    섹션 ‘렌비마’ 간세포암종 적응증 추가 FDA 본격심사

    무진행 생존기간ㆍ반응률 등 ‘넥사바’에 비교우위 입증

    갑상선암 치료제로 처음 허가를 취득했던 항암제 ‘렌비마’(Lenvima: 렌바티닙)가 신장암에 이어 간암 적응증까지 추가승인을 기대할 수 있게 됐다. 에자이社는 간세포암종(HCC) 환자들을 위한 1차 선택약으로 ‘...

    이덕규 기자   2017-09-28 10:40

    헤드라인 EU 의약품 총괄기구 ‘브렉시트’ 후 네덜란드行?

    EMA 기존 재직자 중 잔류율 예상 설문조사도 눈길

    미국 FDA에 해당하는 EU 전체의 의약품 총괄기구인 유럽 의약품감독국(EMA)이 최근 진행한 재직자 이직 또는 잔류의향 설문조사 결과를 26일 공개해 관심이 모아지고 있다. 이 같은 내용은 때마침 EU 집행위원회...

    이덕규 기자   2017-09-28 06:20

    섹션 아스트라제네카 COPD 복합제 내년 中ㆍ日 노크

    지난해 FDA 승인ㆍEU 심사 중 ‘베베스피 에어로스피어’

    만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 복합제 ‘베베스피 에어로스피어’(Bevespi Aerosphere: 글리코피롤레이트 14.4μg+포르모테롤 푸마레이트 9.6μg)가 내년에 중국 및 일본시장의 문을 두드리기 위해 호흡을 가다듬고 있다....

    이덕규 기자   2017-09-27 13:37

    섹션 길리어드 ‘소발디’..어서와! 중국은 처음이지~

    CFDA 승인으로 중국 4번째 다빈도 감염증에 대응

    길리어드 사이언스社의 블록버스터 C형 간염 치료제 ‘소발디’(소포스부비르 400mg)가 마침내 중국 본토에 상륙할 수 있게 됐다. 중국의 FDA에 해당하는 기구인 국가식품약품감독관리총국(CFDA)이 만성 C형 간염 ...

    이덕규 기자   2017-09-27 12:17

    섹션 얀센 AIDS 치료 단일정제 복합제 EU서 승인

    다루나비르 기반 제제 ‘심투자’ 복용 편의성 제고

    얀센-시락 인터내셔널 N.V.社는 자사의 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염증 치료제인 다루나비르 기반 단일정제 복합제(STR) ‘심투자’(Symtuza)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 26일 공표했다...

    이덕규 기자   2017-09-27 11:17

    헤드라인 美, 새 심혈관계 치료제 개발 이중고 “가쁜 숨”

    허가취득 성공률 떨어지고 ·개발기간은 느려지고

    최근들어 미국에서 개발이 진행 중인 신약후보물질들이 허가취득에 성공하는 비율이 떨어지고 있는 추세이다. 이와 관련, 개발 중인 심혈관계 질환 치료제들의 경우 허가취득률이 떨어지고 있는 전체적인 추세와...

    이덕규 기자   2017-09-27 06:10

    섹션 화이자 후원 스타트업 컴퍼니 ‘스프링웍스’ 시동 댓글1

    4개 소외질환 타깃 신약후보물질 화이자서 인계받아

    미국 뉴욕에 본사를 둔 가운데 소외된(underserved) 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 개발을 사명으로 하는 스타트업 컴퍼니 스프링웍스 테라퓨틱스社(SpringWorks Therapeutics)가 본격적인 가동에 들어갔다고 ...

    이덕규 기자   2017-09-26 13:31

    섹션 BMS ‘옵디보’ 간세포암종 플러스 FDA 허가

    ‘넥사바’로 치료전력 환자들에 사용토록 가속승인

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사의 정맥 내 주사제 제형 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)가 FDA에 의해 간세포암종(HCC) 적응증 추가를 승인받았다고 24일 공표했다. 이에 따라 ‘옵디보’는 ‘넥사바’(소라페닙...

    이덕규 기자   2017-09-26 11:30

    섹션 로슈 ‘가싸이바’ 림프종 적응증 추가 EU 승인

    치료전력 없는 여포성 림프종 유지요법 용도

    로슈社는 자사의 항암제 ‘가싸이바’(오비누투주맙)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 22일 공표했다. 이번에 추가된 새로운 적응증은 치료전력이 없는 진행성 여포성(濾胞性) 림프종 환자들에...

    이덕규 기자   2017-09-26 10:28

    헤드라인 OTC 벤조카인 규제 방치 주장 美서 FDA 제소

    강성 소비자단체 퍼블릭 시티즌 “3년 이상 무대응”

    미국 워싱턴 D.C.에 소재한 소비자단체로 평소 제약업계와 관련한 각종 강성 문제제기로 주목받아 왔던 ‘퍼블릭 시티즌’(Public Citizen)이 지난 21일 컬럼비아 특별구(즉, 워싱턴 D.C.) 지방법원에 FDA를 제소해...

    이덕규 기자   2017-09-26 06:04

    섹션 로슈 ‘티쎈트릭’ EU서 폐암‧방광암 신약 “겟투”

    FDA 시간差 승인과 달리 EU선 한번에 허가취득

    항암제 ‘티쎈트릭’(Tecentriq: 아테졸리주맙)이 같은 날 EU 집행위원회로부터 폐암 및 방광암 치료제로 허가를 취득하는 개가를 올렸다. 로슈社는 EU 집행위원회가 프로그램화 세포사멸 리간드 1(PD-L1) 발현 여...

    이덕규 기자   2017-09-25 12:54

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

팜다이제스트 (Pharm Digest)

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한국제약산업 100년의 주역

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

<53> 정도언(일양약품회장 / 제49회 / 2012년)

정도언 일양약품 회장은 세계일류 신약개발을 목표로...

<52> 이윤우 (대한약품회장 / 제48회 / 2011년도)

이윤우 대한약품 회장은 선친인 고 이인실 회장의 유...

더보기

Medi & Drug Review

'심방세동' 약물치료, 출혈 위험 낮춘 NOAC 선호

[Medi & Drug Review] 신촌세브란스병원 심장내과 엄재...

“전이성 유방암 치료, 생존율과 삶의 질 중요해”

[Medi & Drug Review] 한국에자이 '할라벤 주'

"조현병, 꾸준한 약물복용으로 관리 가능하다"

[Medi & Drug Review] 중앙대학교병원 정신건강의학과 ...

“바르는 무좀치료제, ‘효능’ 강화한 전문약으로”

[Medi & Drug Review] 동아ST ‘주블리아’

이근석교수 "유방암 치료,비용때문에 제한받아선 안돼"

[Medi & Drug Review] 한국로슈 '캐싸일라'

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

사람들 interview

"의료·제약산업 불합리한 제도 개선 및 정책지원 촉구할 것"

자유한국당 성일종 의원…2017년 국정감사 임하는 각오 ...

더보기

구인    구직   매매

의약정보 더보기

만성 B형 간염 치료의 최신지견

만성 B형 간염의 치료 / 김지훈 / 약물요법/ 손지애 / 약품정보/ 도현정 / 핵심복약지도/ 정경혜

약업북몰    신간안내

Pharmaceuticals in Korea 2017

Pharmaceuticals in Korea 2017

한국제약산업 정보 집대성한 영문책자 - 외국현지 박...

팜플러스 더보기