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    섹션 바이엘, 의약품 연구‧개발 조직 통합 단행키로

    외르크 묄러 대표 단일경영체제 전환 30일 공표

    올초 제약사업부 내에 항암제 전략사업 조직을 신설했던 바이엘社가 전략적인 의약품 연구‧개발 활동을 한층 강화하기 위해 단일경영체제(one leadership)로 ...

      2017-12-01 11:09

    헤드라인 美, 귀를 솔깃케 하는 난청·이명 신약개발 제휴 댓글1

    환자비율 세계 인구 5% 상회 불구 허가취득 사례 부재

    세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 인구의 5%를 상회하는 3억6,000만명 가량이 청력상실로 인한 장애를 지닌 것으로 추정되고 있다. 그럼에도 불구, 아직까지 청력을 보호하거나 회복시켜 주는 약물이 허가를 ...

    이덕규 기자   2017-12-01 06:11

    섹션 다이이찌산쿄, 항응고약 ‘릭시아나’ OD정 발매

    직접 경구용 항응고제(DOAC) 중 유일한 구강내용해정

    일본 다이이찌산쿄는 경구 항응고약 ‘릭시아나’(Edoxaban Tosilate Hydrate) 구강내용해정(OD정)을 출시한다고 발표했다. 이에 따라 현재 릭시아나, 프라닥사, 이그자렐토(자렐토), 엘리퀴스 등 4개의 직접 경...

    최선례 기자   2017-11-30 16:05

    섹션 日 “특허만료 후 약가는 시장에 맡겨야”

    후생성, 약가제도 개혁 골자안 제시…제약사 ‘당혹’

    일본은 후생노동성은 지난 22일 근본적인 약가제도 개혁 골자안을 제시하면서 제약업계와 조정을 본격화할 뜻을 분명히 했다. 이날 제시된 골자안 안에는 ‘신약창출 가산제도’의 명칭을 고쳐 그 대상범위를 제...

    최선례 기자   2017-11-30 14:59

    섹션 사노피 세계 최초 뎅그열 백신 효능 “차이 나”

    감염 전력자 한해 접종 권고토록 정보개정 요청

    사노피社는 자사가 세계 최초의 뎅그열 백신으로 승인받은 제품인 ‘뎅그박시아’(Dengvaxia)의 정보변경을 요청할 예정이라고 29일 공표했다. ‘뎅그박시아’가 허가를 취득했거나 심사절차가 진행 중인 국가들의 ...

    이덕규 기자   2017-11-30 12:39

    섹션 삼일열 원충 말라리아 재발 예방제 데뷔 기대감

    글락소, MMV와 공동개발 타페노퀸 FDA 허가신청

    글락소스미스클라인社 및 말라리아 의약품 벤처재단(MMV)은 말라리아 치료제 타페노퀸(tafenoquine)의 허가신청서가 FDA에 제출됐다고 28일 공표했다. MMV는 빌 게이츠 회장이 말라리아 퇴치를 목적으로 지난 19...

    이덕규 기자   2017-11-30 11:07

    헤드라인 WHO, 개도국 유통 의약품 10%가 기준미달·위조

    무의미한 금전적 소모, 중증질환 유발 및 사망까지

    전 세계 중·저소득 국가에서 유통되고 있는 의약품을 비롯한 의료제품(medical products) 10개 가운데 하나는 기준미달(substandard)이거나 위조된(falsified) 제품으로 사료된다는 추정치가 공개됐다. 바꿔 말...

    이덕규 기자   2017-11-30 06:17

    헤드라인 교와발효기린, 美고인혈증치료약 개발권 취득

    아델릭스 ‘tenapanor’…심․신장 질환 신약후보 확충

    일본 교와발효기린은 미국 아델릭스(Ardelyx)社가 개발 중인 고인혈증을 포함한 심장·신장질환을 대상으로 하는 ‘tenapanor’의 일본 내 독점적 개발 및 판매에 관한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. ‘tena...

    최선례 기자   2017-11-29 16:05

    헤드라인 아스텔라스·MSD, 2형당뇨병약 日서 코프로모션

    ‘자누비아·슈글렛’ 배합정, 당뇨병치료에 또다른 선택지

    MSD와 아스텔라스제약은 DPP-4저해제 시타글립틴인산염수화물(자누비아 정)과 SGLT2저해제 이프라글리플로진L-프롤린(슈글렛 정)의 배합제에 대해 일본에서 코프로모션 계약을 체결했다고 발표했다. 두 회사는 ...

    최선례 기자   2017-11-29 14:21

    섹션 英, ‘비아그라’ 50mg OTC로 공식분류 발표

    불법경로 통한 위조의약품 구입 원천차단 취지

    발기부전 치료제 ‘비아그라’(실데나필)가 영국에서 OTC로 전환된다. 영국 보건부(DoH) 산하기구인 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)은 ‘비아그라 커넥트’(Viagra Connect: 실데나필 50mg)를 처방용 의약품(POM: ...

    이덕규 기자   2017-11-29 11:32

    섹션 ‘타그리소’ 1차 선택약 적응증 신청 EU 접수

    무진행 생존기간 ‘타쎄바’ 및 ‘이레사’ 대비 우위

    경구용 항암제 ‘타그리소’(오시머티닙)의 지위가 1차 선택약으로 격상될 가능성이 유럽에서도 한층 유력해졌다. 아스트라제네카社는 유럽 의약품감독국(EMA)이 ‘타그리소’의 적응증 추가 신청 건을 접수했다고 2...

    이덕규 기자   2017-11-29 10:37

    헤드라인 테바, 대대적 조직구조·경영진 재편 단행 공표

    조직간 조정, 사세확대, 경영 민첩성·효율성 향상 도모

    테바 파마슈티컬 인더스트리스社가 회사의 영업력을 향상시키고 가치창출 역량이 배가되도록 하는 데 목적을 둔 대대적인 조직 및 경영진 재편을 단행한다고 27일 공표했다. 이에 따라 새롭게 재편된 조직은 제...

    이덕규 기자   2017-11-29 06:20

    섹션 日 고가약, 2019년부터 효과 따져 가격 조정

    고가약 잇단 등장에 의료비 절감 방안 가동

    일본은 2019년부터 고가의 의약품에 대해 ‘비용 대비 효과’를 따져 가격을 조정할 방침이다. 당초 계획대로라면 내년부터 시행될 예정이었으나 시스템 구축 등의 문제로 후생노동성은 2019년부터 시행하기로...

    최선례 기자   2017-11-28 13:16

    섹션 아스트라제네카, 中에 제휴 제약사 설립 합의

    혁신적인 신약개발 주력 취지 5대 5 지분투자

    아스트라제네카社가 중국 미래산업투자기금(FIIF)과 손잡고 현지에 전략적 제휴 제약기업을 설립키로 합의했다고 27일 공표했다. 5대 5 지분으로 설립될 이 제휴 제약사는 세계 각국의 충족되지 못한 의료상의 ...

    이덕규 기자   2017-11-28 11:37

    섹션 日 똑똑한 약력관리 ‘스마트폰(전자) 약수첩’ 확대

    자동등록·복수등록·알람기능 등 편리기능 한보따리

    약수첩 사용이 보편화되고 있는 일본에서는 한발 더 나아가 똑똑하게 관리할 수 있는 스마트폰(전자) 약수첩이 확대되고 있다. 처방된 약이나 건강기록을 스...

      2017-11-28 10:59

    섹션 바이오젠ㆍ앨커미스 다발성 경화증 치료제 제휴

    ‘텍피데라’와 생동성 확보 ‘ALKS 8700’ 공동개발ㆍ발매

    바이오젠社 및 앨커미스社(Alkermes)가 다발성 경화증 치료제 전구약물 ‘ALKS 8700’의 개발 및 발매를 공동으로 진행하기 위한 글로벌 라이센스‧제휴관계를 구축키로 합의했다고 27일 공표했다. ‘ALKS 8700’은 ...

    이덕규 기자   2017-11-28 10:46

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