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    탑기사 ‘린파자’ 췌장암 1차 약제 유지요법제 FDA 승인

    생식세포 BRCA 유전자 변이 전이성 췌장 선암 적응증

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 경구용 항암제 ‘린파자’(올라파립)가 FDA로부터 췌장암 적응증 추가를 승인받았다고 30일 공표했다. 1차 약제 백금착제 항암화학요법제로 치료를 진행했을 때 최소한 1...

    이덕규 기자   2019-12-31 06:15

    탑기사 디지털 전환, 신약개발 생산성ㆍ효율 향상

    '인공지능ㆍ빅 데이터ㆍ로봇공학ㆍIoT' 등 제약업계 혁신 견인

    인공지능(AI)에 힘입은 디지털 전환(digital transformation)이 제약산업의 연구‧개발 생산성 및 효율을 향상시키는 데 큰 역할을 할 것이라는 전망이 나왔다. 이 같은 전망은 글로벌 제약업계가 매출액 가운데 ...

    이덕규 기자   2019-12-30 11:16

    탑기사 7년간 제약사 341곳 창업…창업자금 4.2억원

    평균 연매출액 15.9억원 · 기업당 인력 10명 · 6년간 휴폐업 42곳

    최근 7년간 제약사 등 의약품 분야 신규 창업이 341곳이었으며, 6년동안에는 42곳이 폐업한 것으로 집계됐다. 창업자금은 4억 2천만원으로 보건의료산업...

      2019-12-30 06:00

    탑기사 <2019 결산> 미국· 유럽서 인정 파이프라인...기술수출 가속

    제약바이오기업,'풍파' 휩쓸리지 않은 '버팀목' 다수 보유...활동무대는 '세계'

    올해도 국내 제약바이오기업들의 글로벌 진출 및 기술이전이 활발하게 전개됐다. 더불어 글로벌제약사 도약 꿈도 한층 더 영글었다. 실제 상위 제약사들을 ...

      2019-12-27 14:00

    탑기사 공정위 표준계약서,제약사-도매상 거래 갈등 해소 전환점?

    정보요구 제한·공급가격 조정요청·결제수단 확대·반품기준 등 명확화

    공정거래위원회가 제약업종 표준대리점계약서를 제정, 발표함에 따라 향후 제약사와 의약품유통업체간 거래관계를 둘러싼 갈등이 해소될 수 있을지 주목된다. 유통업계가 주목하고 있는 부분은 정보요구 제한,...

    김정일 기자   2019-12-27 06:00

    탑기사 <2019 결산>라니티딘 니자티딘 성분서 발암유발 'NDMA검출 댓글1

    원료의약품 유해물질 관리체게 비상…제네릭 의약품 난립 문제도 제기

    지난해 '발사르탄' 원료 사용 고혈압 의약품에서 발암유발물질인 NDMA가 검출된데 이어, 올해는 궤양 치료제인 '라니티딘'과 '니자티딘' 성분 의약품에서 또...

      2019-12-26 12:00

    탑기사 2019년 글로벌 제약업계 10대 뉴스 “리와인드”

    첨단 IT 기술 접목 임상시험ㆍ신약개발 방법론 혁신 등

    새해 벽두 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 세엘진 코퍼레이션社를 인수키로 합의하는 빅딜을 성사시키면서 2019년의 문을 연 글로벌 제약업계는 크고 작은 이슈가 줄을 이으면서 연중 화제를 양산했다. 인공지능(A...

    이덕규 기자   2019-12-26 06:29

    탑기사 "2020 제약·바이오, 수출·투자 확대가 외형성장으로" 댓글4

    IBK 경제연구소 전망…신약 파이프라인 기반 신뢰회복 제안

    내년 제약·바이오업계가 수출과 정부 투자 확대로 외형적 성장을 이룰 것으로 전망됐다. IBK 경제연구소가 최근 발간한 '2020 경제 및 산업 전망'에서는...

      2019-12-24 06:10

    탑기사 <2019 결산>'인보사케이주' 허가 취소 등 연이은 악재

    SK바이오팜 미국서 신약 허가 쾌거도

    우리나라 최초의 유전자치료제로 허가받은 코오롱생명과학의 골관절용 치료제 '인보사케이주'가 허가신청시 허위자료를 제출한 것이 확인돼 허가 취소됐다. ...

      2019-12-23 13:00

    탑기사 <2019 결산>제약·바이오, '혁신전략' 등 본격 드라이브

    기술개발-인허가-생산-출시 이르는 전주기 혁신 산업 생태계 조성 추진

    2019년은 제약·바이오 산업 활성화 지원정책의 분수령이 되는 한 해였다. 문재인 대통령은 올해 5월 22일 충북 오송에서 복지부·기재부·과기부·산업부 ...

      2019-12-23 06:00

    탑기사 <2019 결산> '신종 창구' CSO 활개...리베이트 관통 댓글4

    검찰 식약처 리베이트 조사 내년 초로 이어지며 제약바이오업계 결과 촉각

    올해도 리베이트가 관통한 한해였다. 지난해 11월부터 시작된 검찰과 식약처 위해사범중앙조사반의 리베이트 조사가 1년을 관통했다. 하지만 주요 리베이트...

      2019-12-20 13:00

    탑기사 <2019년 결산>국제 신인도 향상…의약품 분야 해외 협력 확대

    EU 화이트리스트 등재· 스위스와 의약품 GMP 상호신뢰 등 해외시장 진출 길 넓어져

    국산 의약품의 품질경쟁력이 높아지고 국제 신인도가 높아지면서 해외 각국의 규제기관과의 의약품 GMP 분야 상호인증 및 협력이 증가하고 있다. 우리...

      2019-12-20 06:00

    탑기사 <2019 결산>의약품유통, 일련번호 본격 시행 등 경영압박 ‘첩첩’

    최저임금 인상·주52시간 근무제 등 부담…신물류센터·M&A 등 돌파구 모색

    의약품유통업계는 올 한해 일련번호제도 본격 시행, 최저임금 인상, 주 52시간 근무 단계적 시행 등이 맞물리며 힘겨운 한해를 보냈다. 유통업계는 의약품...

      2019-12-19 06:00

    탑기사 "사건사고 생기면, 규제도 하나씩"…바이오헬스 몸살

    사고 수습용 규제, 잠자는 데이터, 부동의 범부처 지적

    미래 신산업으로 바이오헬스가 어느 때보다 강조되고 있지만, 아직까지도 산업발전을 발목잡는 수많은 걸림돌이 있다는 지적이 잇따라 이뤄졌다. 17일 ...

      2019-12-18 06:00

    탑기사 '매출 1천억' 돌파한 의료·제약 벤처기업 얼마나 될까

    지난해 24곳 집계, 신규진입 2곳…"천억달성 오래 걸리지만, 산업재산권 많아"

    지난해 매출 1천억원을 돌파한 의료/제약 벤처기업이 24곳인 것으로 나타났다. 신규 진입 기업은 2곳이다. 중소기업벤처부가 최근 공개한 '2018년 벤처...

      2019-12-17 12:42

    탑기사 <2019 결산>항암 치료서 ‘순차 치료’ 화두…1차 치료 옵션 맞대결

    폐암·간암서 맞불…환자 상황 고려해 최고 아닌 ‘최선’의 방법 찾아야

    기존 항암제 대비 생존율 및 반응률을 높인 항암 신약들이 속속 개발되면서 어느 치료제를 먼저 사용하는 것이 환자의 생존에 도움이 되는지에 대한 ‘순차 치...

      2019-12-17 06:00

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