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    섹션 식약처, 혁신의료기기 지정 상세 절차 안내서 발간

    신청 방법, 제출자료 요건 및 지정기준 등 상세 안내

    식품의약품안전처는 새로 도입된 ‘혁신의료기기’로 지정받기 위한 절차 및 기준 등 상세 안내서를 9일 발간했다. 이번 발간은 혁신의료기기 지정 신청 절차와 첨부자료를 상세히 설명하여, 업체들의 지정 신청...

    박선혜 기자   2020-06-15 10:56

    헤드라인 식약처, 생산·수입·공급 중단 124품목 공개

    2019년 7월~2020년 4월 중 보고된 의약품…환자치료 영향 없어

    식품의약품안전처는 2019년 7월부터 2020년 4월까지 의약품 생산·수입·공급 중단 또는 부족으로 보고된 총 145건 중 업체에서 정보공개에 동의한 124건을 공개했다. 희귀의약품 등 생산·수입·공급 중단 보고대...

    박선혜 기자   2020-06-15 10:19

    헤드라인 '에토미데이트' 오‧남용 우려의약품 행정예고

    식약처, 오‧남용우려의약품 지정…불법유통 집중점검 추진

    식품의약품안전처는 ‘에토미데이트’ 성분 의약품을 오·남용우려의약품으로 지정하기 위한 고시 개정안을 15일 행정예고 했다.이번 개정안은 오·남용우려의약품 지정에 관한 규정으로 불법 유통되지 않도록 집중 ...

    박선혜 기자   2020-06-15 09:34

    섹션 식약처, 12일 공적마스크 705만개…지방 112만개 공급

    6월말 제도 종료에 대해선 구체적 방안 나오지 않아

    식약처는 공적마스크 제도 종료 시점을 앞두고 구체적 논의를 이어가고 있다고 밝혔다. 식품의약품안전처 김상봉 바이오생약국장은 12일 브리핑을 통해 오...

      2020-06-12 15:31

    헤드라인 식약처, 의약품 재평가 실시 개정안 행정예고

    재평가 대상 선정기준 명확화 추진…7월 1일까지 의견수렴

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품 재평가 실시에 관한 규정 고시 개정안을 행정예고 하고, 7월 1일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 이번 행정예고는 의약품의 안전성 및 유효성을 현재의 과학수준에서 재...

    박선혜 기자   2020-06-11 17:42

    섹션 간협, 무더위 속 아이스조끼 현장 지원 스타트

    사랑의열매와 손잡고 11일 종로구보건소에서 첫 전달식

    바이러스에 이어 더위와의 싸움에 지친 현장 간호사를 위한 여름용 물품 긴급 지원이 시작했다. 대한간호협회(회장 신경림)는 사회복지공동모금회 사랑의...

      2020-06-11 11:14

    섹션 ‘K-방역모델’ 세계 표준화 로드맵 공개

    방역 3T(Test-Trace-Treat) 국제표준화 추진전략(로드맵) 발표

    정부는 제6차 비상경제 중앙대책본부 회의에서 ‘K-방역모델’을 세계의 표준으로 만들기 위한 범정부 차원의 로드맵을 확정했다고 밝혔다. 로드맵은 ‘① 검...

      2020-06-11 11:08

    섹션 식약처, 자가투여 주사제 사용 종합 대책 추진

    환자참여형 안전사용 정보 제작, 환자 교육프로그램 개발 등

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 환자 본인이 직접 주사하는 ‘자가투여 주사제’의 안전한 사용을 지원하기 위해 체계적인 안전사용 종합 대책을 추진한다. ...

      2020-06-11 10:43

    섹션 식약처, 10일 공적마스크 908만개 공급

    비말차단용 마스크, 감염차단 효과 50~60%

    식품의약품안전처 양진영 차장은 10일 브리핑을 통해 오늘 공급되는 마스크는 총 908만 9,000개라고 밝혔다. 세부적으로는 약국에서 511만 3,000개, 농...

      2020-06-10 15:04

    섹션 식약처, 한약제제 임상진입 위한 맞춤형 상담 확대

    임상시험 조기 진입 지원, 2년간 12개 과제 중 8개 임상시험 승인

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 한약(생약)제제 개발단계 시행착오를 최소화하고 임상시험 조기 진입을 지원하는 맞춤형 상담제를 올해 제약업체까지 그 대...

      2020-06-10 09:14

    헤드라인 “의약품 품목갱신 시 안전성 보고, NDMA 필수는 아냐” 댓글1

    업체 자체 판단에 따라 불순물 검출 가능성 평가 필요

    의약품 품목허가갱신 개정안에서 안전성 보고는 강화되지만 NDMA 검출 여부는 필수가 아닌 것으로 나타났다. 식품의약품안전처 의약품관리과 김남수 과...

      2020-06-10 06:00

    헤드라인 시중 크릴오일 12개 제품 부적합…전량 회수 댓글1

    식약처, 41개 제품 검사 결과 항산화제, 추출용매 기준 초과 검출

    시중 유통되는 크릴오일 12개 제품이 부적합 판정을 받고 회수된다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 홈쇼핑·온라인 쇼핑몰 등에서 판매되고 있는 크릴오일 제품을 수거해 검사한 결과, 41개 제품 가운데 12...

    박선혜 기자   2020-06-09 10:55

    섹션 8일 공적마스크 937만개…비말차단용 확대 지속

    식약처, 6월 말 100만개 이상 목표

    식품의약품안전처 김상봉 바이오생약국장은 8일 브리핑을 통해 오늘 공적 판매처를 통해 공급되는 마스크는 총 937만 4,000개라고 밝혔다. 세부적으로는 ...

      2020-06-08 14:08

    섹션 식약처, 대한민국약전 투명성 확보 위해 일부개정

    의약품 품질기준 국제조화 및 합리적 개선…8월 7일까지 의견 수렴

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품 품질기준의 국제 조화 및 합리적 개선을 위해 대한민국약전 12개정 일부개정안을 8일 행정예고 했다. 이에 식약처는 8월 7일까지 합리적 개선 방법에 대한 의견 수렴 ...

    박선혜 기자   2020-06-08 09:40

    섹션 식약처, 건강기능성식품 신속 제품화 지원

    기능성 원료 개발단계부터 제품화까지 전주기 기술지원 사업

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 K-건식의 세계화 및 신속 제품화 지원을 위해 오는 7월부터 건강기능식품업체를 대상으로 기능성 원료 개발단계부터 제품화까지 전주기에 걸친 기술지원 사업을 진행한...

    박선혜 기자   2020-06-08 09:35

    섹션 비말차단용 마스크, "공적마스크 지정은 한계"

    식약처, 여름 이후 시장 수요 크지 않을 것이라 판단

    비말차단용 마스크의 수요가 늘어나고 있지만, 정부 측은 공적마스크로 지정하기엔 시장 수요 부분이 맞지 않다는 의견이다. 식품의약품안전처 김상봉 바...

      2020-06-05 16:06

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