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    섹션 ‘인보카나’ 심혈관계 증상 감소 적응증 플러스

    FDA 허가로 당뇨환자 치료에 한층 중요한 역할 전망

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 FDA가 2형 당뇨병 치료제 ‘인보카나’(카나글리플로진)의 적응증 추가를 승인했다고 30일 공표했다. ‘인보카나’는 이에 따라 심혈관계 질환을 동반한 성...

    이덕규 기자   2018-11-01 11:10

    섹션 FDA, 산도스 ‘휴미라’ 바이오시밀러 제형 승인

    ‘하이리모즈’ 허가취득으로 환자 접근성 향상 기대

    산도스社는 종양괴사인자(TNF) 저해제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 바이오시밀러 제형 ‘하이리모즈’(Hyrimoz: 아달리뮤맙-adaz)가 FDA로부터 발매를 승인받았다고 31일 공표했다. 이날 산도스 측에 따르면 FDA는 류...

    이덕규 기자   2018-11-01 10:06

    헤드라인 휴지는 휴지통에! 처방전도 뒤따라 휴지통에..

    73% “약값부담 낮출 수 있다면 다른 약국으로”

    미국 소비자들 가운데 절반에 가까운 이들이 너무 높은 약값으로 인해 의사로부터 발급받은 처방전을 그냥 내버린 경험이 있는 것으로 나타났다. 이 같은 사실은 메릴랜드州 록빌에 소재한 전자처방전 및 환자 ...

    이덕규 기자   2018-11-01 06:20

    섹션 아스텔라스 신약개발 위한 R&D·제조시설 건설

    바이오원약동·멀티 임상시험동 건설 및 美자회사 AIRM 이전 등

    일본 아스텔라스제약은 새로운 치료수단과 기반기술을 활용한 신약개발을 위해 R&D·제조시설을 건설한다고 발표했다. 아스텔라스는 ‘수많은 신약을 개발해온 저분자화합물뿐만 아니라 항체의약, 세포의약, ...

    최선례 기자   2018-10-31 16:17

    섹션 日약국재편 활발…약사 부족 중소약국 매각 증가

    대형 체인약국 3사 M&A에 의한 점포수 증가 약 5배

    일본에서는 대형 조제약국 체인이 중소약국을 인수하는 사례가 증가하면서 약국시장이 빠른 속도로 재편되고 있다. 아인홀딩스 등 대형 약국체인 3사는 올해 M&A로 약국수가 전년대비 5배나 증가할 전망이...

    최선례 기자   2018-10-31 15:38

    섹션 화이자, 3분기 순이익 41억弗 45% 크게 향상

    매출 133억弗 육박 1% 성장..핵심제품 견인役 지속

    화이자社가 매출이 132억9,800만 달러로 1% 소폭증가한 가운데 순이익은 감세(減稅)에 힘입어 41억1,400만 달러로 45% 크게 향상된 것으로 집계된 3/4분기 경영실적을 30일 공개했다. 지난해 3/4분기에도 화이자...

    이덕규 기자   2018-10-31 13:07

    섹션 사노피 뎅그열 백신 ‘뎅그박시아’ FDA 신속심사

    내년 5월 초까지 승인 유무 최종결론 도출 전망

    FDA가 사노피 파스퇴르社의 뎅그열 백신 ‘뎅그박시아’(Dengvaxia)의 허가신청을 30일 접수하면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정했다. ‘신속심사’ 대상으로 지정됨에 따라 ‘뎅그박시아’는 미국에서 중증 뎅그열을 포...

    이덕규 기자   2018-10-31 10:14

    탑기사 AZ, ‘넥시움’ ‘비모보’ 권한 獨 제약사에 매각

    ‘넥시움’ 유럽시장 전권 및 ‘비모보’ 美‧日외 권한 인계

    독일 제약기업 그뤼넨탈社(Grunenthal)는 아스트라제네카社로부터 위산 관련질환 치료제 ‘넥시움’(에스오메프라졸)의 유럽시장 전권 및 ‘비모보’(에스오메프라졸+나프록센)의 글로벌 마켓 전권을 최대 9억2,200만...

    이덕규 기자   2018-10-31 06:26

    섹션 타우린 대량 투여 미토콘드리아병 증상 억제

    마비·시각장애 등 뇌졸중 유사 발작 억제

    희귀질환 ‘미토콘드리아병’에 아미노산의 일종인 타우린을 대량 투여하면 마비 증상 및 시각이상 등 뇌졸중 유사 발작을 억제할 수 있는 것으로 밝혀졌다. 일본 가와사키의과대학의 스나다 요시히데 교수 연구...

    최선례 기자   2018-10-30 14:06

    섹션 이제 소아 기면증 환자들에게도 ‘자이렘’을..

    소아 탈력발작ㆍ과도한 주간 졸림증 개선 적응증 추가

    아일랜드 제약기업 재즈 파마슈티컬스社(Jazz Pharmaceuticals)는 자사의 기면증 치료제 ‘자이렘’(Xyrem: 옥시베이트 나트륨)이 26일 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 29일 공표했다. 7세 이상의 소아 기...

    이덕규 기자   2018-10-30 13:46

    섹션 일라이 릴리, RNAi 기술 접목 신약개발 협약

    디서나 파마와 제휴..심대사계ㆍ신경퇴행성 질환, 통증 타깃

    일라이 릴리社가 심대사계 질환, 신경퇴행성 질환 및 통증 분야를 겨냥한 신약의 개발 및 발매를 공동으로 진행하기 위한 파트너십을 구축했다. 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 RNA 간섭(RNAi) 기술 기반 ...

    이덕규 기자   2018-10-30 11:34

    섹션 日시오노기, 상반기 전문약 매출 31.7% 감소

    전략제품 계획 벗어나고 ‘크레스토’ ‘이베르탄’ 제네릭 잠식 영향

    일본 시오노기제약이 2019년 3월기 결산 상반기(4~9월) 실적을 발표했다. 실적발표에 따르면 전문의약품 매출이 전년동기대비 31.7%로 대폭 하락한 것으로 드러났다. 전략제품의 매출증대가 계획대로 진행되...

    최선례 기자   2018-10-30 11:28

    탑기사 최초 생체 동일성 호르몬 복합요법제 나온다

    폐경기 혈관운동증상 치료제 ‘비주바’ FDA 승인

    최초이자 유일하게 FDA의 허가를 취득한 생체 동일성(bio-identical) 호르몬 복합요법제가 미국시장에서 발매를 예약했다. 생체 동일성 에스트라디올 및 생체 동일성 프로게스테론을 복합한 캡슐제 제형의 약물...

    이덕규 기자   2018-10-30 10:42

    헤드라인 화이자‧노바티스, 지방간염(NASH) 신약개발 제휴

    전임상 및 임상 1상 공동진행..복합제 개발에 주안점

    화이자社가 하나 이상의 비 알코올성 지방간염(NAHS) 치료용 복합제를 선보일 수 있기 위해 노바티스社와 비 독점적 임상개발 제휴계약을 체결했다고 29일 공표했다. 이에 따라 양사는 전임상 및 임상 1상 단계...

    이덕규 기자   2018-10-30 06:00

    섹션 다케다, 샤이어의 ‘SHP647’ 매각 EU와 협의

    염증성 장질환약 ‘엔티비오’와 ‘SHP647’ 중복 가능성

    일본 다케다 약품공업은 샤이어 인수 완료를 위해 유럽연합(EU) 경쟁당국과 염증성 장질환(IBD) 신약후보 매각을 협의하고 있다고 발표했다. 발표자료에 따르면 다케다는 샤이어의 ‘SHP647’의 매각과 관련하여 ...

    최선례 기자   2018-10-29 15:17

    섹션 日후지필름 중국서 독감약 '아비간' 임상개발 계약

    ‘아비간’ 유효성분 이용, 중증 독감환자 대상 치료법 확립

    일본 후지필름 주식회사는 최근 중국에서 독감약 임상개발에 관한 각서를 체결했다고 알렸다. 후지필름은 이번 체결한 각서에 기초하여 중국에서 독감약 임상개발에 협력하는 동시에 향후 임상개발로 확립된 치...

    최선례 기자   2018-10-29 14:43

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