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    헤드라인 후지경제 예측, 2018 日OTC시장규모 6,639억엔

    종합감기·외용소염진통 등 기여 2.3% 증가…스위치OTC는 1,714억엔

    일본의 종합마케팅 비즈니스기업 후지경제는 일본의 OTC시장을 조사하여, 2018년 올해 전망치를 내놓았다. 조사에서는 감기관련용약, 알레르기용약, 생활습관병관련용약, 외피용약, 모발용약, 생활습관병약, 환...

    최선례 기자   2018-09-06 10:36

    헤드라인 제네릭‧바이오시밀러 접근 제한 年 134억弗 손실

    美 의약품접근성協 보고서 지적 “REMS 프로그램 오용”

    바이오시밀러 및 제네릭 제품들에 대한 환자 접근성 확보를 지연시키고자 하는 시도가 지속적으로 기울여지면서 환자들에게 미치는 부정적인 영향이 증가하고 있다는 평가가 나왔다. 이 같은 내용은 구(舊) 미국...

    이덕규 기자   2018-09-06 06:02

    섹션 임상약 자사제조 비율 높여 항암제 개발 스피드업

    日타이호, 임상약 제조동 신설로 자사제조비율 60%화

    오츠카홀딩스 산하의 일본 타이호약품공업은 주력 항암제의 개발 속도를 높이기 위해 임상약을 제조하는 공장을 신설한다. 타이호는 임상약의 제조를 대부분 외부위탁하고 있고, 일본 제약들이 항암제 개발에 ...

    최선례 기자   2018-09-05 16:48

    섹션 여드름 치료제 글로벌 시장규모 2025년 59억弗

    국소도포제 위주서 생물의약품 주사제로 패러다임 변화

    여드름 치료제 글로벌 마켓이 오는 2025년에 59억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 전망됐다. 지난해 41억 달러의 사이즈를 형성했던 이 시장이 오는 2025년까지 연평균 4.2%의 성장을 거듭할 수 있을 것으로...

    이덕규 기자   2018-09-05 13:05

    섹션 유방암 신약 ‘네링크스’ EU 집행위 허가취득

    호르몬 수용체 양성 HER2 양성 유방암 보조요법제

    새로운 유방암 치료제가 유럽시장에서도 데뷔를 예약했다. 미국 캘리포니아州 로스앤젤레스에 소재한 항암제 전문 제약기업 퓨마 바이오테크놀로지社(Puma)는 성인 초기 호르몬 수용체 양성 상피세포 성장인자 2...

    이덕규 기자   2018-09-05 11:28

    헤드라인 ‘키트루다’ 희귀 피부암 적응증 FDA ‘신속심사’

    美 머크, 국소진행성 또는 전이성 메켈세포암종 허가신청

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램화 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 4일 공표했다. 성인 및 청소년 재...

    이덕규 기자   2018-09-05 06:27

    섹션 FDA, 다이니폰 ADHD치료약 ‘다소트랠린’ 승인보류

    유효성 및 인용성 평가 위한 추가 임상데이터 필요

    美FDA는 일본 다이니폰스미토모가 美자회사 서노비온 파마슈티컬즈를 통해 신청한 ADHD치료약 ‘다소트랠린(Dasotraline)’의 승인을 보류했다. FDA는 심사결과 현시점에서는 ‘다소트랠린’을 ADHD치료약으로 승인...

    최선례 기자   2018-09-04 13:49

    섹션 日혈우병시장 ‘헴리브라’ 기여 연4% 성장 전망

    후지경제, 2026년 900억엔 규모 시장 예측

    일본의 시장조사회사 후지경제는 최근 일본의 혈우병시장이 매년 약4% 성장하여 2026년 900억엔을 넘을 것이라는 예측을 내놓았다. 고령화 확대 및 반감기 연장형 유전자 변환제제의 등장으로, 정기보충요법을 ...

    최선례 기자   2018-09-04 12:58

    섹션 당뇨환자가 왜 그럴까? 약물치료 않고 미루고..

    年 80억弗 절감 가능 불구 신규진단자 30% 착수 안해

    당뇨병을 새로 진단받은 환자들 가운데 전체의 3분의 1 정도가 약물치료를 착수조차 하지 않고 있는 것으로 나타났다. 이와 함께 20%에 육박하는 당뇨병 환자들이 약물요법을 불충분하게 진행하고 있는 것으로 ...

    이덕규 기자   2018-09-04 11:02

    섹션 AZ ‘바이듀리언’ 주사기 개량 신제품 EU 승인

    주 1회 프리필드 펜 주사제 ‘바이듀리언 비씨아이스’

    아스트라제네카社는 자사의 2형 당뇨병 치료제 ‘바이듀리언’(엑세나타이드 서방제)의 주사기를 개량한 신제품 ‘바이듀리언 비씨아이스’(Bydureon BCise: 엑세나타이드 2mg 서방형 프리필드 펜 주사액)가 EU 집행...

    이덕규 기자   2018-09-04 09:59

    헤드라인 사노피 중증 혈액응고장애 신약 EU 마켓 도전장

    후천성 혈전성 혈소판 감소성 자반증 치료제 ‘카블리비’

    EU 집행위원회가 3일 사노피社의 중증 혈액응고장애 치료제 발매를 승인했다. 희귀 혈액응고장애 증상의 일종인 후천성 혈전성 혈소판 감소성 자반증(aTTP) 치료제 ‘카블리비’(Cablivi: 카플라시주맙)가 이번에 ...

    이덕규 기자   2018-09-04 06:22

    섹션 일본 다이쇼, 희망퇴직자 모집에 약 30%가 지원

    대상 직원 3,000명 중 948명이 신청

    일본 제약업계에 구조조정 바람이 심심치 않게 불고 있는 가운데, 다이쇼제약 홀딩스가 지난달 31일 일본 국내 그룹사를 대상으로 실시한 희망퇴직자 모집에 전체 대상자의 30%가 지원한 것으로 드러났다. 모집...

    최선례 기자   2018-09-03 15:50

    섹션 日타이호약품 ‘론서프’ 위암 적응추가 신청

    ‘치유 절제 불능의 진행·재발성 위암’ 대상

    일본 타이호약품공업은 항악성종양제 ‘론서프(LONSURF 성분명 트리플루딘/티피라실)’와 관련 후생노동성에 ‘치유 절제 불능의 진행·재발성 위암’에 대한 적응추가 신청을 했다. 이번 신청은 표준치료에 불응하...

    최선례 기자   2018-09-03 15:26

    섹션 중증 뇌전증 환자용 구강용해 필름제 나온다

    美 어퀘스티브 테라퓨틱스 클로바잠 제제 ‘심파잔’

    중증 뇌전증의 일종에 속하는 ‘레녹스-가스토 증후군’(Lennox-Gastaurt Syndrome)을 치료하는 약물로는 룬드벡社가 지난 2011년 10월 FDA의 허가를 취득한 ‘온피’(Onfi: 클로바잠)가 손꼽히고 있다. ‘온피’는 정...

    이덕규 기자   2018-09-03 12:15

    섹션 AIDS 치료제 ‘델스트리고’ ‘피펠트로’ FDA 승인

    머크&컴퍼니 도라비린 및 도라비린 고정용량 복합제

    머크&컴퍼니社는 2종의 새로운 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염증 치료제들이 FDA로부터 발매를 승인받았다고 30일 공표했다. 1일 1회 복용하는 고정용량 복합정제 ‘델스트리고’(Delstrigo: 도라비...

    이덕규 기자   2018-09-03 10:42

    헤드라인 ‘다잘렉스’ EU서도 다발성 골수종 1차 약제 격상

    줄기세포 이식수술 부적합한 신규진단 환자들에 사용케

    덴마크 제약기업 젠맙社(Genmab A/S)는 자사의 면역 치료제 ‘다잘렉스’(Darzalex: 다라투뮤맙)가 EU 집행위원회에 의해 다발성 골수종 1차 약제로 사용할 수 있도록 승인받았다고 31일 공표했다. 이에 따라 ‘다...

    이덕규 기자   2018-09-03 06:00

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