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    섹션 ‘트레시바’로 변경하면 당화혈색소ㆍ저혈당 급감

    실제 임상례 분석결과 공개..중증 저혈당 85~92% ↓

    1형 및 2형 당뇨병 환자들이 치료약물을 ‘트레시바’(인슐린 데글루덱)로 변경한 후 당화혈색소 수치 및 저혈당 증상이 크게 감소했음을 입증한 실제 임상례(real-world study)가 공개됐다. 노보노디스크社에 따...

    이덕규 기자   2017-06-12 11:02

    헤드라인 SGLT-2 저해제, 당뇨병성 케톤산증 DPP-4 2배

    총 4만명 육박 환자그룹 180일간 추적조사 진행 결과

    나트륨 포도당 공동수송체-2(SGLT-2) 저해제는 ‘인보카나’(카나글리플로진), ‘포시가’(다파글리플로진) 및 ‘자디앙’(엠파글리플로진) 등을 포함하는 2형 당뇨병 치료제이다. 식이요법 및 운동에 병행해 복용해 ...

    이덕규 기자   2017-06-12 06:00

    섹션 일라이 릴리, 새로운 계열 항당뇨제 개발 제휴

    이중 아밀린 칼시토닌 수용체 촉진제 R&D 진행키로

    일라이 릴리社가 이중 아밀린 칼시토닌 수용체 촉진제(DACRAs)라 불리는 새로운 계열의 2형 당뇨병 및 대사계 장애 치료제의 개발을 진행하기 위한 전략적 제휴계약을 체결해 관심을 모으고 있다. 덴마크 생명공...

    이덕규 기자   2017-06-09 11:40

    섹션 FDA, 아편성 진통제 ‘오파나 ER’ 퇴출 수순

    해당 제약사에 요청..허가취소 등 공식절차 배제 안해

    ‘오파나 ER’(Opana ER; 옥시몰폰 염산염)은 장기간에 걸쳐 하루 24시간 지속적으로 아편성 진통제를 필요로 할 만큼 중등도에서 중증에 이르는 통증을 관리하는 용도의 약물로 지난 2006년 처음 FDA의 허가를 취...

    이덕규 기자   2017-06-09 10:40

    탑기사 전립선암 치료제 시장 연평균 4.8% 성장 전망

    지난해 79억弗서 2025년 120억弗로 확대 지속

    지난해 79억 달러 규모를 형성했던 글로벌 전립선암 치료제 시장이 앞으로 연평균 4.8%의 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망됐다. 이에 따라 오는 2025년이면 이 시장이 120억 달러 규모로 확대될 것으로 보...

    이덕규 기자   2017-06-09 05:16

    섹션 ‘타시그나’ 무치료 관해(TFR) 삽입 승인 의미는

    노바티스, EU 집행위 결정 배경에 관심 모아져

    노바티스社는 EU 집행위원회가 자사의 항암제 ‘타시그나’(닐로티닙)의 의약품 설명서(SmPC)에 ‘무치료 관해’(TFR: Treatment-free Remission)와 관련한 자료를 삽입할 수 있도록 승인했다고 6일 공표했다. 그러...

    이덕규 기자   2017-06-08 13:26

    섹션 항암제 신약개발 소요기간‧피험자 수 “감소일로”

    맞춤치료제 등 R&D 효율성 제고ㆍ임상 설계기술 향상

    “항암제 신약을 개발하기 위한 임상 3상 시험을 진행하는 데 충원되는 피험자 수가 지난 1998년에는 평균 671명에 달했던 것이 2016년에는 188명으로 급감했을 뿐 아니라 시험기간 또한 1997년에 평균 2,000일이 ...

    이덕규 기자   2017-06-08 11:48

    섹션 암젠ㆍ엘러간 ‘ABP 215’ 다음달 FDA 자문위

    블록버스터 항암제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 제형

    암젠社 및 엘러간社는 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)의 바이오시밀러 제형 ‘ABP 215’에 대한 허가권고 여부를 심의하기 위한 FDA 항암제 자문위원회(ODAC) 소집일자가 다음달 13일로 예정됐다고 7일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2017-06-08 10:30

    헤드라인 AZ 편두통 치료제 ‘조믹’ 전권 獨 제약에 처분

    그뤼넨탈社 최대 3억弗 건네고 인계키로..일본 제외

    아스트라제네카社는 편두통 치료제 ‘조믹’(Zomig: 졸미트립탄)의 글로벌 마켓 전권을 독일 제약기업 그뤼넨탈社(Grunenthal)에 처분키로 합의했다고 7일 공표했다. 다만 인계키로 합의한 전권 가운데 일본시장과...

    이덕규 기자   2017-06-08 06:00

    섹션 ‘자이티가’ 사망률 38% ↓‧무진행 생존기간 2배

    전립선암 환자 증상 악화비율도 53% 낮게 나타나

    전립선암 치료제 ‘자이티가’(아비라테론 아세테이트)를 복용한 환자그룹의 사망률이 40% 가까이 낮게 나타났다는 요지의 최신 임상 3상 시험결과가 공개됐다. 고위험성 전이성 전립선암을 신규진단받은 환자들 ...

    이덕규 기자   2017-06-07 12:51

    섹션 AZ 유방암 신약 ‘린파자’ 증상악화ㆍ사망 42% ↓

    괄목할 만한 임상 3상 결과 학술회의 및 NEJM 공개

    아스트라제네카社가 자사의 유방암 치료제 ‘린파자’(Lynparza: 올라파립)가 나타낸 통계적으로 중요하고 임상적으로도 유의할 만한 무진행 생존기간 연장효과를 입증한 임상 3상 ‘OlympiAD 시험’ 결과를 공개했다...

    이덕규 기자   2017-06-07 11:11

    헤드라인 노바티스ㆍBMS, 직장결장암 복합제 임상 제휴

    ‘메키니스트’+‘옵디보’ㆍ‘옵디보’+‘여보이’ 시험 진행

    노바티스社가 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 임상시험 제휴관계를 구축했다고 5일 공표했다. 이에 따라 BMS는 불일치(mismatch) 복구가 원활한 미소부수체(微小附隨體) 안정형 종양을 나타내는 전이성 직장...

    이덕규 기자   2017-06-07 06:00

    섹션 ‘지르텍’ 최초 안과용 액제 제형 FDA 허가취득

    佛 닉옥스, 안구 소양증 치료제 ‘저비에이트’

    프랑스의 안과질환 치료제 연구‧개발 전문 제약기업 닉옥스社(NicOx S.A.)는 자사의 알러지성 결막염 관련 안구 소양증 치료제 ‘저비에이트’(Zerviate(세티리진 안과용 액제 0.24%)가 FDA로부터 발매를 승인받았...

    이덕규 기자   2017-06-05 13:27

    섹션 ‘티비케이’+‘에듀란트’ 복합제 美ㆍEU 승인신청

    글락소ㆍHiiV 헬스케어 HIV-1 감염증 유지요법제

    AIDS 치료제 ‘티비케이’(Tivicay: 돌루테그라비르)와 항레트로바이러스제 ‘에듀란트’(Edurant: 릴피비린)의 복합제에 대한 허가신청이 미국 및 유럽에서 이루어졌다. 글락소스미스클라인社 및 ViiV 헬스케어社는...

    이덕규 기자   2017-06-05 11:19

    헤드라인 BMS ‘옵디보’ 방광암 적응증 추가 EU 허가

    국소진행성ㆍ전이성 요로상피세포암종 치료 용도

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사의 흑색종 치료제 ‘옵디보’(니볼루맙)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 2일 공표했다. 이에 따라 ‘옵디보’는 백금착체 항암제로 치료를 진행했지만 실...

    이덕규 기자   2017-06-05 06:00

    섹션 노보노디스크 B형 혈우병 치료제 FDA 승인

    ‘레비닌’..내년 상반기 미국시장 발매 착수 전망

    노보노디스크社는 자사의 성인 및 소아 B형 혈우병 환자들 위한 치료제인 ‘레비닌’(Rebinyn: 재조합 글리코페길화 항응고인자 Ⅸ)이 FDA로부터 발매를 승인받았다고 31일 공표했다. B형 혈우병은 미국 내 환자 수...

    이덕규 기자   2017-06-02 13:21

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