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    섹션 美 머크, 강력한 에볼라 백신 개발 예의주시

    의학저널 ‘란셋’ 22일자 게재 WHO가 공표

    머크&컴퍼니社이 개발을 진행 중인 에볼라 백신 ‘rVSV-ZEBOV’의 강력한 예방효과를 입증한 접종결과가 의학저널 ‘란셋’誌에 게재되어 고무적인 반응이 뒤따르게 하고 있다. 세계보건기구(who)가 23일 공개한...

    이덕규 기자   2016-12-23 11:57

    섹션 암젠ㆍUCB 골다공증 신약 日서 허가신청 주목

    로모소주맙, 초고령 국가서 시장 노크 첫걸음

    암젠社 및 UCB社는 양사가 공동개발을 진행했던 골다공증 치료제 신약후보물질 로모소주맙(romosozumab)의 허가신청서를 일본 의약품‧의료기기종합기구(PMDA)에 제출했다고 지난 19일 공표했다. 이 같은 소식이 ...

    이덕규 기자   2016-12-23 10:22

    헤드라인 글로벌 제약업계 10대 뉴스..2016년 뭣이 중헌디?

    美, 세금도치 규제 빅딜 실종..화이자ㆍ엘러간 통합 백지화

    샤이어社와 박스앨타 인코퍼레이티드社가 새해 벽두 통합에 합의하면서 막이 올려진 2016년의 글로벌 제약업계는 다양한 이슈와 화제들이 부각되면서 연중 조명이 쏠리게 했다. 미국 재무부가 내놓은 세금도치 규...

    이덕규 기자   2016-12-23 06:00

    섹션 ‘데글루덱’ 소아ㆍ청소년 당뇨 적응증 FDA 승인

    1세 이상 1형ㆍ2형 당뇨병 사용 유일한 기저인슐린

    지난해 말 국내시장에도 출시되었던 장기지속형 기전인슐린 제제 ‘트레시바’(Tresiba: 인슐린 데글루덱 100U/mL, 200U/mL 주사제)가 FDA로부터 소아 및 청소년 사용 적응증 추가를 승인받았다. 노보노디스크社는...

    이덕규 기자   2016-12-22 11:29

    섹션 노바티스, 美 안과질환 전문제약사 인수 합의

    간질환 치료제 개발사와 제휴계약 체결도 성사

    안과질환 치료제 부문 계열사인 알콘社를 보유한 노바티스社가 미국 텍사스州 포트워스에 소재한 제약기업 앙코르 비전社(Encore Vision)를 인수키로 합의했다고 20일 공표했다. 앙코르 비전社는 새로운 노안(老...

    이덕규 기자   2016-12-22 10:18

    섹션 존슨&존슨, BT업체 악텔리온 인수 “협상 중”

    지난주 협상중단 공표 이후 모종의 상황변화 시사

    존슨&존슨社가 대표적인 폐동맥 고혈압 치료제 메이커로 잘 알려진 스위스 생명공학기업 악텔리온社(Actelion)를 상대로 모종의 계약을 이끌어 내기 위한 단독협상에 돌입한 상태임을 21일 확인했다. 같은 ...

    이덕규 기자   2016-12-22 08:58

    섹션 여의사가 치료한 입원환자 사망률ㆍ재입원율 낮다

    美, 연간 교통사고 사망자 수와 대동소이한 수준

    女봐라~ 여의사로부터 치료를 받은 고령층 입원환자들의 사망률 및 재입원율이 남자의사에 의해 치료받았던 대조그룹에 비해 낮게 나타났다는 요지의 흥미로운 연구결과가 나와 주목되고 있다. 이에 따라 남자...

    이덕규 기자   2016-12-22 06:03

    섹션 ‘심퍼니’를 건선성 관절염ㆍ강직성 척추염에도..

    J&J, ‘심퍼니 아리아’ 2개 적응증 추가 신청

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 바이오텍社는 류머티스 관절염 치료제 ‘심퍼니’(골리뮤맙)의 신제형인 ‘심퍼니 아리아’(Simponi Aria)의 적응증 추가 신청서를 FDA에 제출했다고 20일 공표했다. 성인 활동성 ...

    이덕규 기자   2016-12-21 12:16

    섹션 엘러간, 재생의학 전문기업 29억弗 조건 인수

    라이프셀..메디컬 에스테틱 부문과 시너지 효과 기대

    엘러간社가 이번에는 유망 재생의학 전문기업을 인수하면서 올들어 화이자社와 통합 무산을 발표한 후 이어졌던 M&A 릴레이의 대미를 장식할 것으로 보인다. 미국 텍사스州 샌안토니오에 소재한 의료기기업...

    이덕규 기자   2016-12-21 11:25

    헤드라인 日, ‘키트루다’ 비소세포 폐암 1ㆍ2차 선택약 승인

    PD-L1 양성 진행성/재발성 비소세포 폐암 환자 대상

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램화 세포사멸 수용체 1(anti-PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)이 일본에서 비소세포 폐암 적응증 추가를 승인받았다고 19일 공표했다. 이에 따라 일본시장에서 ‘키...

    이덕규 기자   2016-12-21 05:13

    섹션 애브비, 만성 C형 간염 복합제 FDA 허가신청

    글레카프레비르+피브렌타스비르..높은 SVR 도달 입증

    애브비社는 만성 C형 간염 치료제로 개발을 진행해 왔던 범 유전자형 글레카프레비르(glecaprevir) 및 피브렌타스비르(pibrentasvir) 복합제의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 19일 공표했다. 글레카프레비르 및...

    이덕규 기자   2016-12-20 12:35

    섹션 경구용 난소암 신약 ‘루브라카’ FDA 관문 통과

    2회 이상 치료전력 진행성 난소암 단독요법제 승인

    새로운 난소암 치료제가 FDA의 허가관문을 통과했다. 미국 콜로라도州 북동부도시 볼더에 소재한 항암제 전문 제약기업 클로비스 온콜로지社(Clovis Oncology)는 ‘루브라카’(Rubraca: 루카파립) 정제가 FDA로부...

    이덕규 기자   2016-12-20 11:26

    섹션 美 밀란, 퍼스트 제네릭 ‘에피펜’ 다음주 발매

    2팩 들이 제품당 300달러 반값에 약국시장 공급

    지난 8월 민주당의 힐러리 클린턴 대통령 후보가 약가문제를 꼬집고 나서면서 논란에 직면했던 항알러지제 ‘에피펜 오토-인젝터’(EpiPen Auto-Injector: 이피네프린 주사제)의 퍼스트 제네릭 제형이 마침내 발매...

    이덕규 기자   2016-12-20 10:35

    헤드라인 ‘일라리스’ 3개 희귀질환 적응증 EU 승인 권고

    TNF 수용체 관련 주기성 증후군 등 자가면역질환

    노바티스社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자가면역질환 치료제 ‘일라리스’(카나키뉴맙)의 3개 희귀질환 적응증 추가를 승인토록 권고했다고 16일 공표했다. 이에 따라 적응증 추가가 승...

    이덕규 기자   2016-12-20 06:02

    섹션 ‘스텔라라’ 청소년 판상형 건선 용도 FDA 신청

    2009년 9월 이래 성인 판상형 건선 치료제로 사용

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 바이오텍社는 건선 치료제 ‘스텔라라’(우스테키뉴맙)의 청소년 적응증 추가 신청서가 FDA에 제출됐다고 16일 공표했다. 이번에 허가신청이 이루어진 ‘스텔라라’의 새로운 적응...

    이덕규 기자   2016-12-19 12:52

    섹션 ‘키트루다’ EU서 1차 선택약 지위격상 기대케

    EMA 약물사용자문위 허가권고 의견 도출 따라

    머크&컴퍼니社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 항 프로그램화 세포사멸 수용체 1(anti-PD-1) 치료제 ‘키트루다(펨브롤리주맙)에 대해 허가권고 의견을 도출했다고 16일 공표했...

    이덕규 기자   2016-12-19 11:34

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