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    섹션 다이니폰, 노바티스와 ‘에쿠아’ 등 판매제휴

    일본 다이니폰스미토모 제약은 노바티스와 2형당뇨병약 ‘에쿠아(일반명: vildagliptin)’ 및 에쿠아와 메트포르민(metformin)을 배합한 ‘에쿠메트(EquMet)’ 등과 관련하여, 일본내 코 프로모션 및 판매제휴에 관한...

    최선례 기자   2019-06-03 12:30

    섹션 ‘키스칼리’ 진행성 유방암 생존기간 연장 괄목

    내분비 요법제 병용 임상 3상 시험결과 공개돼

    노바티스社는 자사의 경구용 유방암 치료제 ‘키스칼리’(Kisqali: 리보시클립)와 내분비 요법제를 병용한 그룹에서 총 생존기간이 통계적으로 괄목할 만한 연장된 것으로 나타났다고 1일 공표했다. 임상 3상 ‘M...

    이덕규 기자   2019-06-03 12:16

    섹션 베링거, 비만 치료제 개발 제휴ㆍ라이센스 합의

    덴마크 생명공학사 구브라와 2017년 이어 두 번째 손잡아

    베링거 인겔하임社가 새로운 비만 치료용 다중 촉진제 펩타이드(poly-agonist peptides)의 개발을 진행하기 위해 덴마크 생명공학기업 구브라 A.p.S.社(Gubra)와 제휴 및 라이센스 합의계약을 체결했다고 29일 공...

    이덕규 기자   2019-06-03 10:27

    헤드라인 ‘얼리다’ 전이성 초기 전립선암 치료효과 괄목

    임상 3상서 총 생존기간‧방사선학적 PFS 연장 입증

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社가 임상 3상 ‘TITAN 시험’에서 도출된 결과를 31일 공표했다. 전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC) 환자들 가운데 경구용 전립선암 치료제 ‘얼리다’(Erlead...

    이덕규 기자   2019-06-03 05:22

    섹션 日 니코틴의존증 치료용 앱 승인 신청

    IT벤처 큐어 업...2020년 봄 보험적용 목표

    일본의 의료계 IT벤처 큐어 업은 스마트폰을 이용하여 니코틴의존증을 치료하는 앱을 의료기기로서 승인 신청했다고 발표했다. 이 앱은 니코틴의존증으로 진단받은 환자를 대상으로 금연치료와 병행하여 사용하...

    최선례 기자   2019-05-31 14:58

    섹션 日테바, '아리셉트’ 제네릭에 레비소체형 치매 적응 추가

    오리지널과 효능·효과, 용법·용량 동일해져

    일본 다케다테바 약품은 최근 알츠하이머 치매치료제 ‘아리셉트’ 제네릭의약품에 ‘레비소체형 치매’ 적응을 추가하는 승인을 취득했다고 알렸다. 이에 따라 다케다테바의 아리셉트 제네릭은 오리지널과 효능·효...

    최선례 기자   2019-05-31 14:34

    섹션 C형 간염 치료제 ‘엡클루사’ 타이완서 급여적용

    다음달 1일부터 국가 중앙건강보험 혜택 대상 올라

    길리어드 사이언스社는 만성 C형 간염 치료제 ‘엡클루사’(소포스부비르 400mg+벨파타스비르 100mg)가 타이완에서 다음달 1일부터 국가 중앙건강보험의 급여혜택이 적용된다고 30일 공표했다. 대상성(代償性) ...

    이덕규 기자   2019-05-31 12:03

    섹션 관절염 관련 일반대중 인식부족‧오해 “캐내세요”

    환자 수, 관절염>유방암+당뇨병+알쯔하이머+자폐증

    오늘날 관절염은 미국에서 장애를 유발하는 최대의 원인으로 자리매김하고 있지만, 이에 대한 일반대중의 인식은 턱없이 미흡한 것으로 나타났다. 조지아州 애틀란타에 소재한 관절염재단(AF)이 시장조사기관 ...

    이덕규 기자   2019-05-31 11:08

    헤드라인 스타틴으로 모자라다면 ‘바세파’ 복용 스타트!

    잔여 심혈관계 위험성 감소 적응증 추가 ‘신속심사’

    ‘바세파’(Vascepa: 아이코사펜트 에칠 캡슐)는 500mg/dL 이상의 성인 고중성지방혈증 환자들에게서 중성지방 수치를 감소시키기 위해 식이요법에 병행하는 치료제로 지난 2012년 7월 FDA의 허가를 취득한 제품이...

    이덕규 기자   2019-05-31 06:17

    섹션 ‘레블리미드’+‘맙테라’ 적응증 추가 FDA 승인

    치료전력 여포성 림프종 및 변연부 림프종 용도

    세엘진 코퍼레이션社는 항암제 ‘레블리미드’(레날리도마이드) 및 ‘맙테라’(리툭시맙) 병용요법(R²)의 적응증 추가가 FDA에 의해 승인됐다고 28일 공표했다. 이에 따라 ‘레블리미드’ 및 ‘맙테라’ 병용요법은 치...

    이덕규 기자   2019-05-30 10:51

    섹션 日 2018년 결산 제약 랭킹…톱은 ‘다케다’

    해외 중심기업 성장·국내 중심기업은 고전

    2018년도(2019년 3월기) 일본 제약기업들의 결산 발표를 토대로 한 제약기업의 랭킹이 집계됐다. 대형제약을 중심으로 해외사업이 호조였던 기업 및 신제...

      2019-05-30 10:44

    섹션 테이진파마, 日최초 ADA결손증 치료약 발매

    일본 테이진파마는 일본 최초 ADA(adenosine deaminase) 결손증 치료약 ‘레브코비(일반명:Elapegademase)를 발매했다. ADA 결손증은 일본에서 난치병으로 지정된 질환으로, 유전자 변이가 원인이 되어 ADA 효소...

    최선례 기자   2019-05-30 10:18

    섹션 진해제 펜스피리드 결국 EU 각국서 퇴출 결정

    돌발성ㆍ중증 심장박동 이상 수반 위험성 감안 단안

    유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물부작용위험성평가위원회(PRAC)는 지난 16일 진해제 펜스피리드(fenspiride)의 허가를 철회해 줄 것을 권고한 바 있다. 이와 관련, EMA가 결국 EU 각국에서 펜스피리드가 더 ...

    이덕규 기자   2019-05-30 09:47

    헤드라인 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 제형 EU 허가신청 접수

    싱가포르 제약사 프레스티지 바이오파마 ‘HD201’

    싱가포르 제약기업 프레스티지 바이오파마社(Prestige BioPharma)는 ‘허셉틴’(트라스투주맙)의 바이오시밀러 제형 ‘HD201’의 허가신청서가 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 지난 23일 접수됐다고 28일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2019-05-30 06:00

    섹션 다케다, 오사카 공장에 항암제 제조시설 건설

    ‘류프린’ 등 제조동 증설·암분야 생산효율 증강

    일본 다케다는 오사카 공장에 전립선암·폐경전 유방암치료제·류프린의 제조시설을 건설한다고 발표했다. 로봇화 등을 통해 오퍼레이터의 매개를 최소화하여 보다 높은 수준의 무균상태를 보증하는 한편, 또, 바...

    최선례 기자   2019-05-29 16:25

    섹션 日 고지혈증약 ‘로수젯’ 발매, MSD·바이엘 공동판매

    일본에서 MSD와 바이엘약품이 지난 28일 고지혈증치료약 ‘로수젯’ 복합정을 발매하고 양사는 공동판매에 들어갔다. ‘로수젯’은 소장에서 콜레스테롤의 흡수를 저해하는 제티아 정의 유효성분인 에제티니브(eze...

    최선례 기자   2019-05-29 16:03

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