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    섹션 ‘코로나19’ 바이러스 각종 표면서 3일까지 생존

    美 UCLA 연구팀, 동전 위서 4시간ㆍ플라스틱서 2~3일까지..

    3시간 남짓에서 최대 2~3일까지.. ‘코로나19’ 바이러스가 각종 표면 위 또는 대기 중 부유물질 속에서 수 시간 동안 생명력을 유지하는 것으로 나타났다. 미국 캘리포니아대학 로스앤젤레스캠퍼스(UCLA)의 제임...

    이덕규 기자   2020-03-24 10:41

    섹션 다케다, 궤양성대장염약 ‘엔티비오’ 中 판매허가 취득

    일본 다케다는 23일 궤양성대장염 및 크론병치료약 ‘엔티비오(Entyvio)’가 중국에서 판매허가를 취득했다고 발표했다. ‘엔티비오’는 지난해 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 ‘긴급하게 필요한’ 해외의...

    최선례 기자   2020-03-24 10:13

    섹션 ‘악템라’ 중중 ‘코로나19’ 임상 3상 FDA 승인

    20일 FDA와 협의 진행 공표 이어 신속한 절차 진행

    류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙)가 ‘코로나19’을 치료하는 데 나타내는 효과를 평가하기 위한 임상 3상 시험의 착수가 FDA로부터 승인받았다. 로슈社의 계열사인 제넨테크社는 중증 ‘코로나19’ 폐...

    이덕규 기자   2020-03-24 09:47

    헤드라인 FDA, 흡입型 일산화질소 ‘코로나19’ 동정적 사용

    美 벨러로폰 테라퓨틱스 ‘INO펄스Ⓡ’ 즉시이용 허용해

    미국 뉴저지州 워런에 소재한 생물학적 치료제 연구‧개발 전문기업 벨러로폰 테라퓨틱스社(Bellerophon Therapeutics)는 자사가 특허를 보유한 흡입형 일산화질소(iNO) 전달 시스템 ‘INO펄스Ⓡ’(INOpulseⓇ)가 FDA...

    이덕규 기자   2020-03-24 06:00

    섹션 다케다의 뎅기열백신 관련 2개 임상논문 란셋지 게재

    ‘TAK-003’의 유효성·안전성 및 2회 접종 타당성 뒷받침

    일본 다케다는 뎅기열 백신 ‘TAK-033’에 관한 두 개의 논문이 란셋(Lancet)지에 게재되었다고 발표했다. 다케다는 ‘이들 논문은 현재 진행 중인 임상 3상시험인 TIDES시험(Tetravalent Immunization against ...

    최선례 기자   2020-03-23 16:01

    섹션 에자이 매출 20% 성장 ‘아두카누맙’이 밀어줄까?

    일본 에자이는 3월초 진행 중인 중기경영계획에서 2020~2025년 후반기에 연평균 20%의 매출, 25%의 영업이익 성장을 목표한다고 발표했었다. 에자이는 중기경영계획 전반기인 2016~2019년에 매출이 5.5% 증...

    최선례 기자   2020-03-23 12:26

    섹션 스위스, 항암제 신약 美ㆍ加ㆍ濠 동시심사‧승인 동승

    파일럿 프로그램 ‘프로젝트 오르비스’ 참여키로 결정

    스위스가 항암제 신약에 대한 허가신청에서부터 심사 및 승인결정에 이르는 절차를 미국, 캐나다, 호주 및 싱가포르와 동시에 진행할 수 있게 됐다. 이 나라의 보건당국인 의료제품청(Swissmedic)은 FDA 암연구...

    이덕규 기자   2020-03-23 11:56

    헤드라인 ‘코로나19’ 현장 진단제품 FDA ‘긴급사용 승인’

    美 세페이드 카트리지 제품..45분 내 검사결과 도출

    미국 캘리포니아州 중부도시 서니베일에 소재한 분자 진단의학 전문기업 세페이드社(Cepheid)는 ‘코로나19’를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2 감염 유무를 신속하게 판정하는 자사의 현장용(poin-of-care) 분자 ...

    이덕규 기자   2020-03-23 10:27

    섹션 FDA, 릴리 ‘자디앙’ 1형 당뇨병 허가신청 반려

    지난해 11월 자문위 허가권고 비토 표결결과 재확인

    일라이 릴리社는 자사의 2형 당뇨병 치료제 ‘자디앙’(엠파글리플로진) 2.5mg의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 반려됐다고 20일 공표했다. 성인 1형 당뇨병 환자들이 인슐린에 병용하는 보조요법제로 ‘자디앙...

    이덕규 기자   2020-03-23 09:26

    헤드라인 노바티스, ‘코로나19’ 대응 지원 제네릭 무상기증

    히드록시클로로퀸 최대 1억3,000만 도스분 제공키로

    노바티스社는 세계 각국의 ‘코로나19’ 판데믹 대응태세를 지원하기 위해 최대 1억3,000만 도스분의 제네릭 히드록시클로로퀸(hydroxychloroquine)을 무상으로 제공한다고 20일 공표했다. 히드록시클로로퀸은 관...

    이덕규 기자   2020-03-23 06:22

    섹션 이부프로펜이 ‘코로나19’ 악화? FDAㆍEMA 주시

    “현재로선 과학적 입증자료 없다” 신중한 입장 밝혀

    FDA가 이부프로펜을 포함한 비 스테로이드성 항염증제들(NSAIDs)이 ‘코로나19’를 악화시킬 수 있다는 요지로 보고된 사례들을 인지하고 있다며 19일 입장을 밝혔다. 유럽 의약품감독국(EMA)도 하루 앞선 18일 소...

    이덕규 기자   2020-03-20 14:07

    섹션 밀란 황산 히드록시클로로퀸 ‘코로나19’ 치료?

    수요확대 대비 생산증대..WHO 시험대상에도 올라

    밀란 N.V.社가 ‘코로나19’ 판데믹으로 인한 공공보건 니즈를 지원하기 위해 자사가 행할 수 있는 부분을 다하고자 지속적인 노력을 기울이고 있다고 19일 공표했다. 예를 들면 ‘코로나19’의 확산을 막기 위한 대...

    이덕규 기자   2020-03-20 11:57

    섹션 日 척추성 근육 위축증약 ‘졸겐스마’ 최종 승인

    일본 노바티스 파마는 척추성 근육 위측증(SMA) 유전자치료약 ‘졸겐스마’의 승인을 취득했다고 19일 발표했다. ‘졸겐스마’는 SMA에 대한 1회 완결형 치료제이자 약 25억원에 달하는 초고가 의약품으로 주목...

    최선례 기자   2020-03-20 11:34

    섹션 J&J, 재발형 다발성 경화증 신약 FDA 허가신청

    선택적 스핑고신-1-인산염 수용체 조절제 포네시모드

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 성인 재발형 다발성 경화증 치료제 포네시모드(ponesimod)의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 18일 공표했다. 포네시모드는 선택적 스핑고신-1-인산염 수...

    이덕규 기자   2020-03-20 10:55

    섹션 C형 간염 치료제 ‘엡클루사’ 소아 적응증 추가

    6세 이상 소아ㆍ청소년 환자 치료에 사용 가능케

    FDA가 길리어드 사이언스社의 C형 간염 치료제 ‘엡클루사’(소포스부비르+벨파타스비르)의 소아 적응증 추가를 19일 승인했다. 이에 따라 ‘엡클루사’는 6세 이상의 소아 C형 간염 환자, 체중이 최소한 37파운드(1...

    이덕규 기자   2020-03-20 09:54

    헤드라인 로슈, ‘악템라’ 중증 ‘코로나19’ 폐렴 임상 착수

    다음달 초 약 330명 피험자 충원작업 개시 예정

    로슈社가 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙)가 ‘코로나19’에 나타내는 효과를 평가하기 위한 임상시험에 착수한다. 미국 보건부 산하 질병예방대응본부(ASPR) 직속 생물의학첨단연구개발국(BA...

    이덕규 기자   2020-03-20 06:00

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