6월28일 COEX에서 제약기술특강 개최

한국PDA(회장 백우현)는 N3N사와 공동으로 오는 6월28일(화) COEX Conference Room 3층 (남)300호에서 '사물인터넷(IoT)을 활용한 제약산업의 기술혁신 및 최신동향'이라는 주제로 제46회 제약기술특강을 개최한다.

이번 교육은 사물인터넷(IoT) 기반 ‘WIZEYE 솔루션’에 대해 소개하며, 실제로 제약회사의 GMP 공정에 적용하여 불량 Lot 감소, 생산성 향상, 비용 절감 등에 활용하고 있는 사례를 설명한다

교육내용은 최근 신약개발, 공장신축, 설비 현대화 등 발전을 거듭하고 있는 제약회사, 특히 국내외에 자회사를 두고 있는 경우 생산, 일탈, 시험, 공조, 물류 등의 진행상황을 본사나 현장에서 하나의 통합된 화면을 통해 실시간으로 모니터링 함으로써 전체적인 운영 상황을 효율적으로 파악할 수 있도록 해 준다는 것.

또한 최근 국내 제약회사의 개발 신약 수가 27개에 이르고 다국적사에 기술수출 계약액이 10조원에 이르는 등 어느 때보다도 신약개발 열기가 고조되고 있는바 현실과 미래 전망을 해보고, 또 식약처의 QbD 모델 개발 위탁사업이 완료됨에 따라 제품개발에 적용해야 하는 상황이어서 그 현황과 전망에 대해서도 소개한다.

주최측은 제약회사 또는 바이오회사에서 생산 및 R&D를 담당하고 있는 과장급 이상의 참가를 희망하고 있다.

자세한 내용은 홈페이지 www.kptec.or.kr을 보거나 (031)596-6030/6031로 문의하면 된다.

 

등록일 : 2016-06-13 09:20

한국PDA, 6월17(금) COEX서 제약기술특강(6/17)

선진국의 최신 제약기술 및 GMP에 관한 정보를 앞장서서 국내에 소개하고 있는 한국PDA(회장 백우현)는 오는 6월 17일(금) COEX 콘퍼런스룸 (북)203호에서 제45회 제약기술특강을 개최한다.

이번 교육은 「Updated PIC/S Cleaning Validation Guidelines & Rapid Microbial Monitoring Method as QbD」라는 주제로 영인에스티(주)의 후원으로 개최된다.

PIC/S 회원국이 된 국내 제약산업은 PIC/S의 가이드라인을 숙지해서 스스로 실천해야 할 필요가 있는 상황을 맞게 됐다.

특히 새로 개정된 PIC/S CV 가이드라인의 내용과 주사용수 및 정제수를 온라인에서 모니터링하는 방법, 특히 배지를 사용하여 7~14일 간 배양하지 않고도 신속하게 미생물을 모니터링할 수 있는 새로운 기법에 대한 교육은 의미있는 세미나라고 볼 수 있다.

제약기업 또는 관련 업계의 QC/QA부서, 생산부서, GMP 담당자들에게 좋은 교유기회가 될것으로 보여진다..

자세한 내용은 홈페이지 www.kptec.or.kr을 보거나 (031)596-6030/6031로 문의하면 된다.


 

등록일 : 2016-05-26 18:09

제약산업 R&D전문인력양성 천연물과정(5/30)

▲ 교육과정명칭 : 2016년도 제약산업 R&D전문인력양성 천연물과정(고용노동부 지원 국가인적자원개발 컨소시엄사업)
▲ 교육기간 : 2016. 5. 30(월) - 31(화)/총 2일
    ① 1일차 : 2016. 5. 30(월) 08:30-18:00
    ② 2일차 : 2016. 5. 31(화) 08:30-18:00
▲ 장소 : 한국보건복지인력개발원 1강의실(서울시 강남구 한국기술센터 9층)
▲ 주최 : 한국신약개발연구조합, 한국보건복지인력개발원
▲ 교육강사 : R&D전문인력양성 천연물과정 전문강사진(총 7명)
▲ 참석대상 : 40명
  - 컨소시엄사업 협약을 체결한 기업(조합회원사, 제약기업, 바이오기업, 벤처기업) 소속 의약품 연구개발, 전략기획, 인허가, 사업개발, 마케팅 담당 책임자/실무자
▲ 수강신청 방법
    ① 신청 접수기간 : 2016. 5. 10(화) - 5. 20(금)
    ② 신청방법 : 별첨 교육참가신청서와 개인정보의 수집이용에 관한 동의서 작성 후 이메일(kdra@kdra.or.kr) 전송
▲ 교육비 : 무료
▲ 문의 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 (조시형 대리, T. 02-525-3106)

상세한 내용은 신약개발연구조합 홈페이지 참조
http://www.kdra.or.kr/website/05web01.php?id=303#

등록일 : 2016-05-11 18:08

2016년 제1기 Pharmaceutical Market STP 전략과정(5/18)

○교육명 : 2016년 제1기 Pharmaceutical Market STP 전략과정
○교육내용
- 제약 Marketing의 STP 전략, 마케팅 커뮤니케이션, 마케팅 리서치
- 국내외 사례를 통한 마케팅 전략 및 사례
○교육대상
- 제약기업 마케팅·영업·학술 관련 담당자 및 희망자(1~3년차)
*국가인적자원개발 컨소시엄협약기관 재직자에 한함
○교육장소
-한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부(서울시 강남구 테헤란로 305 한국기술센터 9,10층)
○ 수강신청 기간 : 2016-04-13 ~ 2016-05-13
○ 학습기간 : 2016-05-18 ~ 2016-05-20
○ 교육비 : 교육비면제(국비지원)

자세히 보기 :

 https://hie.kohi.or.kr/course/active/detail.do?currentMenuId=003024&courseActiveSeq=925&courseMasterSeq=282&categoryValue=all

등록일 : 2016-05-04 13:24

의약품 Product life cycle에 따른 마케팅 전략과정(4/26-27)

▲ 과정명:제1기 의약품 Product life cycle에 따른 마케팅 전략과정
▲ 일 시:2016년 4.26(화) ~ 4.27(수), 16시간, 2일
▲ 장 소:한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부(서울시 강남구 역삼동 한국기술센터)
▲ 대 상:제약ㆍ바이오 관련 분야 재직자
▲ 참가방법
1) 모집기간: ~2016. 4. 21(목) 까지
2) 모집안내: 한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부 학습센터
                 (https://hie.kohi.or.kr/course/active/pharmaceutical/new/list.do)
3) 문 의:보건산업교육본부 이대형 주임(02-3299-1419)

등록일 : 2016-04-18 16:48

보험약가교육(4/25)

약가제도의 기본적 이해와 더불어 실무 경험이 풍부한 현업 종사자들의 강의 참여를 통해 실제 업무에서 활용할 수 있도록 역량 강화에 중점.

▲ 교 육 명 : 보험약가교육 (K-TCP : KPMA - Training Course in Pricing)
▲ 교육일정 : 2016. 4. 25 (월) ~ 26 (화) / 5. 2 (월) ~ 3 (화) [총 4일간]
▲ 교육장소 : 한국제약협회 4층 대강당
▲ 교육대상 :
- 의약품 약가담당자
- 그 외 본 교육에 관심 있는 제약사 임직원
▲ 교육정원 : 80명 (입금 완료순으로 선착순 마감)
▲ 교육신청 및 교육비납부 기간 : 2016. 3. 21 (월) ~ 4. 18 (월) 까지
▲ 교육내용 전반문의 : 보험정책실 ☏ 02-6301-2131 / 02-6301-2133
▲ 상세한 내용은 제약협회 홈페이지 참조.
http://www.kpma.or.kr/sub/select/00000000034/00000000036/240139

등록일 : 2016-04-12 10:16

2016년 의약품 안전관리책임자 교육(5/19)

▲ 2016년 의약품 안전관리책임자 교육
▲ 일시 : 2016년 05월 19일(목) ~ 20(금)  2일(16시간)
* 교재 및 중식 제공
▲ 교육 장소 : HJ컨벤션센터(서울 강남구 역삼동 현정빌딩 4층)
▲ 교육 대상 : 
 - 의약품 안전관리책임자  ※ 법정 의무교육으로 교육을 받지 아니한 경우 약사법 제98조, 같은법시행령 제39조에 따라 과태료가 부과됨   ※ 신규(변경) 안전관리책임자는 신고수리일로부터 3개월 이내에 교육을 이수해야 함(신고 수리일 이전 2년 이내에 교육을 받은 경우 제외)
※ 약사법 개정에 따라 16. 3. 30일(오전 0시 이후)부터 신규(변경) 제조(수입)관리자는 신고수리일로부터 6개월 이내에 교육 이수해야 함 
 - 그 밖의 본 교육을 희망하는 자
▲ 교육 신청 : 온라인 신청 
-  한국의약품수출입협회 홈페이지 좌측 하단 의약품 안전관리책임자 교육(http://www.kpta.or.kr/edu3)
▲ 교육관련 문의 : 의약품수입팀 최은아 (☎ 02)6000-1833)
▲ 자세한 내용은 한국의약품수출입협회 홈페이지 참조.
http://www.kpta.or.kr/notice/notice02_01_view.asp?dnSeqNo=5767&GotoPage=1&Gotoblock=1&searchword=&selectchk=&searchword2=&selectchk2=

등록일 : 2016-04-12 10:49

바이오의약품의 QbD 사례 및 DoE 교육(4/4)

 ◦ 교육명: 바이오의약품의 QbD 사례 및 DoE 교육
 ◦ 일시/장소: 2016년 4월 4일(월) 09:00~16:30, 한국제약협회 4층 강당
 ◦ 주최: 한국제약협회 바이오의약품위원회
 ◦ 참가대상: 바이오의약품 연구개발에 관심있는 제약‧바이오기업 및 기관 관계자
 ◦ 사전신청: 2016년 3월 30일(수)까지, 참가비 무료

 ※ 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr) → 세미나 신청 → 해당행사명 클릭 → 페이지 하단 ‘신청’ 클릭 → 작성 및 등록
 ※ 사전신청 바로가기: http://www.kpma.or.kr/sub/select/00000000069/00000000079/238610

 ◦ 문의: 한국제약협회 바이오의약품정책실(bio@kpma.or.kr, T. 02-6301-2161)

등록일 : 2016-03-28 14:10

제약산업 R&D전문인력양성 전략 수립 과정(3/29~30)

▲ 교육과정명칭 : 2016년도 제약산업 R&D전문인력양성 전략 수립 과정(고용노동부 지원 국가인적자원개발 컨소시엄사업)
▲  교육기간 : 2016. 3. 29(화) - 30(수)/총 2일
    ① 1일차 : 2016. 3. 29(화) 08:30-18:00
    ② 2일차 : 2016. 3. 30(수) 08:30-18:00
▲ 장  소 : 한국보건복지인력개발원 1강의실(서울시 강남구 한국기술센터 9층)
▲ 주  최 : 한국신약개발연구조합, 한국보건복지인력개발원
▲ 후  원 : 고용노동부
▲ 교육강사 : R&D전문인력양성 전략 수립 과정 전문강사진(총 8명)
▲ 참석대상 : 40명
 - 컨소시엄사업 협약을 체결한 기업(조합회원사, 제약기업, 바이오기업, 벤처기업) 소속 의약품 연구개발, 전략기획, 인허가, 사업개발, 마케팅 담당 책임자/실무자
▲  수강신청 신청 접수기간 : 2016. 3. 9(수) - 18(금)
▲  신청방법 : 교육참가신청서와 개인정보의 수집이용에 관한 동의서 작성 후 이메일(kdra@kdra.or.kr) 전송  - 신청서 양식(http://www.kdra.or.kr/website/05web02.php)
▲ 교육비 : 무료
▲  문의 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 (조시형 대리, T. 02-525-3106)

등록일 : 2016-03-16 10:20

제1기 GMP 전문가과정(3/30~31)

▲  과정명: 제1기 GMP 전문가과정
▲  일 시: 2016년 3.30(수)~ 3.31(목), 16시간, 2일
▲  장 소:한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부(서울시 강남구 역삼동 한국기술센터)
▲  대상 : 제약ㆍ바이오 관련 분야 재직자
▲  모집기간: ~2016. 3. 25(금) 까지
▲  모집안내: 한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부 학습센터(http://hie.kohi.or.kr)
▲  문 의: 보건산업교육본부 이대형 주임(02-3299-1419)
▲  교육비 : 무료

등록일 : 2016-03-16 10:46

2016년도 의약품등 제조(수입)관리자 교육일정

 ※ 매회 2일 16시간 과정으로 운영되며, 일정은 기관사정에 따라 변동될 수 있음
 ※ 업종, 교육실시기관에 상관없이 교육을 수강할 수 있음(과정별 업종은 일부과목을 특화한 것이고 대부분 공통과목으로 운영)
   - 신규(변경) 제조(수입)관리자는 신고수리일로부터 6개월 이내(‘16.3.30이전 신고수리자 3개월이내)에 교육을 수강해야 함
 ※ 기타 교육에 관한 자세한 사항은 교육실시기관에 유선으로 문의


 

등록일 : 2016-03-10 09:27

2016년 1차 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍(2/25-26)

▲ 목적 : 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 제품화 지원
▲  대상 : 관련 국가연구과제 수행자, 바이오업체 개발자 등
▲  기간 : 2016. 2. 25 (목) ~ 2. 26 (금)
▲  장소 : 서울 그랜드컨벤션센터
[2층 대연회장, 지하철 당산역 2호선(1번 출구), 9호선(13번 출구)]
▲  주최 : 식품의약품안전처 세포유전자치료제과
▲  주관 : 한국바이오의약품협회
▲  참가신청 :  한국바이오의약품협회 홈페이지(www.kobia.kr)
▲  접수기간 :  2월 3일(수)∼2월 19일(금)
▲  참고사항 :
- 교육장 좌석 300석이며 선착순 착석 예정임.
- 교육 참가 등록비 없음. 점심 제공하지 않음.
- 무료주차 선착순 80대 제공 예정(행사장 200대 주차가능)
- 수료증 발급하지 않음
▲  기타 문의사항 : 주소연 과장(☏02-725-8250)

등록일 : 2016-02-04 11:19

한국제약기술교육원 2월25일 상반기 강좌 시작

제약기술  GMP의 전문교육기관으로 활발한 활동을 하고 있는 한국제약기술교육원(원장 백우현)은 올 상반기에는 실습을 포함하여 12개 강좌를 개설하여 오는 2월 25
일부터 교육을 실시한다. 

지난해 2015년까지 총 188회에 걸쳐 252종의 과목을 5,791 명에게 교육을 실시 한 바 있다

이번 교육 프로그램은 식약처의 PIC/S 가입과 더불어 우리나라 제약산업이 글로벌기업으로 발전하는 데 도움이 될 수 있는 과목이 많이 편성되었으며 원료의약품 제조업체를 위한 과정도 별도로 설정되어 있다. 

자세한 내용은 홈페이지 www.kptec.or.kr을 보거나 (031)596-6030/6031로 문의하면 된다.

 

등록일 : 2016-01-25 10:24

의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육(1/26)

제2차 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육 (팜나비사업 의약품 개발지원 워크숍) 개최.
▲ 일 시 : 2016년 1월 26일 화요일 13:00 ~ 17:00
▲ 장 소 : 엘타워 5층 매리골드홀 (서울 서초구 소재)
▲ 참석 대상 : 제약업계 참석 희망자
▲ 주요내용 : CTD 도입 확대시행을 위한 CTD 작성 교육
○ CTD 도입 관련규정 개정사항 및 FAQ
○ 자료제출의약품과 제네릭의약품(생동대상)이 CTD 품질평가자료 및 안전성·유효성 평가자료 작성방법(사례중심)
▲ 주관 : 식약처
▲ 세부일정 및 자세한 사항 : http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1042&pageNo=1&seq=30132&cmd=v

등록일 : 2016-01-19 10:05

2015년 제약분야 신약개발 전문가 양성과정

- 교육과정 : 2015년 제약분야 신약개발 전문가 양성과정(사이버 과정)
- 교육일정 : 2015. 12. 14 ~ 30
- 교육대상 : 컨소시엄 협약기업 재직자인 동시에 고용보험납부자
- 교육비용 : 컨소시엄 협약기업 재직자에 한해 교육비 무료
- 신청방법 : 보건산업교육본부 학습센터(http://hie.kohi.or.kr) 접수
- 문의 : 보건산업교육본부 장정은 주임(02-3299-1496)

등록일 : 2015-12-10 11:04

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