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    섹션 식약처-문체부, 스포츠 도핑‧불법 의약품 유통 근절 협력

    4일 업무협약 체결, 관련 교육과 연구 홍보 등에도 협력

    식품의약품안전처(이하 식약처)와 문화체육관광부(이하 문체부)는 스포츠 도핑방지 활동과 불법 의약품 유통·판매 근절 활동 간 연계를 강화하기 위해 협약을...

      2020-06-04 11:18

    섹션 식약처, ICH 정기총회 주요 논의 결과 공유

    가이드라인 제·개정 등 의결…11월 업계 대상 교육 실시 예정

    식품의약품안전처(이의경 처장)는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 회원국으로서 상반기 정기총회 주요 논의 결과를 업계와 공유한다고 밝혔다. 이번 총회는 코로나19로 인해 지난 5월 27일에 원격회의로 개최...

    박선혜 기자   2020-06-04 09:56

    섹션 식약처, 4일부터 건강기능식품 이상사례 조사 실시

    이상사례 보고, 조사·분석 및 결과 공표 예정

    식품의약품안전처는 4일부터 건강기능식품 섭취로 인한 소비자 피해 예방을 위해 건강기능식품 이상사례 보고, 조사·분석 및 공표 방법 등 세부절차를 마련해 시행할 예정이다. 이번 건강기능식품법 시행으로 ...

    박선혜 기자   2020-06-04 09:35

    섹션 이의경 처장, "일선 약사 헌신과 노고에 감사" 댓글1

    대한약사회 방문, 공적 마스크 약국 애로사항 수렴 및 협조 당부

    식품의약품안전처 이의경 처장은 4일 대한약사회를 방문해, 전국의 약사와 대한약사회의 노고에 감사를 표한다고 밝혔다. 이의경 처장은 이 자리를 통해 ...

      2020-06-04 09:31

    섹션 의사 위한 '마약류 의료쇼핑 방지' 서비스 시작

    환자의 최대 1년간 마약류 투약 이력 확인 가능

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 의사가 환자의 의료용 마약류 투약 이력을 확인할 수 있는 ‘마약류 의료쇼핑 방지 정보망’ 서비스를 이번 달부터 제공한다....

      2020-06-04 09:26

    헤드라인 식약처, '렘데시비르' 특례수입 승인 결정

    선택 가능한 코로나 치료제 확보 필요성·해외 사용 현황 등 고려

    식품의약품안전처는 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘렘데시비르’에 대해 특례수입을 결정했다. 이에 따라 질병관리본부(정은경 본부장)는 식약처 등 관계부처...

      2020-06-03 11:54

    섹션 빅데이터 기반 의약품 독성 예측, 심사서 첫 활용

    첨단기술을 활용한 의약품 불순물 안전관리 사례 제시

    식품의약품안전처는 의약품의 유전독성 여부를 실험하지 않고도 빅데이터를 기반으로 예측 가능하게 하는 ‘의약품 불순물 유전독성 시뮬레이션 평가 사례집’을 개정·발간했다. 이번 사례집은 허가 신청 시 불...

    박선혜 기자   2020-06-03 10:29

    헤드라인 마약류 안전관리 위한 '빅데이터' 활용 기준 개정

    식약처, 2일 마약류 관리 관한 법률 시행령 공포

    식품의약품안전처는 마약류통합관리시스템의 빅데이터를 제공·활용하기 위한 세부 기준 마련 등의 내용이 담긴 '마약류 관리에 관한 법률 시행령'을 2일 개정...

      2020-06-02 11:15

    섹션 식약처, 제약업계 생산현장 코로나19 애로 청취

    제약업계 공장장과 두 차례 화상간담회 개최

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 2일과 9일, 두 차례에 걸쳐 제약업계 공장장과 온라인 간담회를 개최한다. 이번 간담회는 화상회의로 진행하며, 의약품 정책 추진방향을 공유하고 코로나19로 인한 어려움을 ...

    박선혜 기자   2020-06-02 11:05

    섹션 식약처, 코로나19 진단시약 업체 방문

    정식허가 전환에 어려움 없도록 단계별 밀착 지원 약속

    식품의약품안전처 양진영 차장은 2일 코로나19 진단시약 제조업체인 ‘오상헬스케어’를 방문해 업체 관계자를 격려하고 현장의 애로사항을 청취했다. 식약처는 K-방역 대표주자인 진단시약의 글로벌 위상을 확...

    박선혜 기자   2020-06-02 11:00

    섹션 한약재 초과(草果), 벤조피렌 검출…저감화 추진

    식약처, "인체 위해 우려는 낮은 수준"

    식품의약품안전처는 올해 1월부터 한약재 ‘초과(草果)’ 중 최근 2년간(2018~2019년) 생산실적이 있는 20개 품목을 대상으로 조사한 결과, 벤조피렌이 검출돼 저감화 조치를 추진한다. 검사결과는 평균 40㎍/kg...

    박선혜 기자   2020-06-02 10:56

    헤드라인 식약처,코로나19 극복 위해 '의약품 분야' 적극 행정 추진

    의약품 허가‧임상‧필수의약품 공급까지 각종 지원책 내놔

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 환자와 제약사를 위한 코로나19 위기 극복조치 방안으로서 의약품 분야에서 과감한 적극행정을 추진하고 있다고 밝혔다. 국가필수의약품의 차질 없는 공급 국내에 대체약이 ...

    박선혜 기자   2020-06-02 10:37

    섹션 식약처, 성진제약 소독용에탄올 제조정지 1개월

    제조원 변경 미신고 따른 행정처분

    식품의약품안전처는 성진제약의 소독용 에탄올에 대해 6월 15일부터 7월 14일까지 1개월 제조업무정지에 대한 행정처분을 내렸다.식약처에 따르면 이번 행정처분은 제조원 변경 미신고로 내려진 조치다.

    박선혜 기자   2020-06-01 19:28

    섹션 식약처, 일양약품 '아세트아미노펜' 3개월 업무정지

    제조단위별 품질관리기록서 및 품질검사 미비

    식품의약품안전처는 일양약품의 원료의약품 '아세트아미노펜‘에 대하여 해당 품목 수입업무정지를 6월 12일부터 9월 11일까지 3개월 행정처분을 내렸다. 식약처에 따르면 원료의약품 ‘아세트아미노펜’을 수입·...

    박선혜 기자   2020-06-01 19:05

    헤드라인 식약처, 제네릭의약품 경쟁력 강화 방안 6월 최종 예고

    실제 생동 제약사명 표시, 생동 품질평가 공개 등 과제 제시

    식품의약품안전처는 ‘제네릭의약품 국제경쟁력 강화 민·관협의체’ 주요 논의과제를 공개하고, 6월까지 최종방안을 도출할 방침이다. 1일 식약처에 따르면...

      2020-06-01 14:22

    섹션 오늘부터 마스크 5부제 폐지…민간 유통물량 확대

    식약처, 마스크 긴급수급수정고시 논의는 7월 예고

    이번달부터 5부제가 폐지되면서 식약처는 생산 확대를 적극적으로 추진할 예정이다. 식품의약품안전처 양진영 차장은 1일 마스크 공적판매 수급상황과 공...

      2020-06-01 14:14

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