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    헤드라인 '인보사케이주' 허가 취소놓고 식약처-코오롱 법적 공방 돌입

    검찰 수사통해 '조작' 또는 '허위' 여부 규명될 듯, 결과따라 회사 존립 좌우

    식품의약품안전처가 유전자치료제 '인보사케이주'에 대해 품목허가 취소를 내리자 코오롱생명과학이 정면 대응 의사를 밝히면서 양측간의 법적 공방이 본격화될 전망이다. 식품의약품안전처는 28일 유전자치료제...

    김용주 기자   2019-05-29 06:00

    섹션 경인식약청, 관내 식·의약품 관련 학과 대학생 대상 인재양성 프로그램 실시

    식품의약품안전처 경인식약청은 7월 8일부터 7월 19일까지 경인식약청 시험분석센터(인천 미추홀구 소재)에서 관내 식·의약품 관련 학과 대학생을 대상으로 ‘제25기 대학생 인재양성 프로그램’을 실시한다. 이번...

    김용주 기자   2019-05-28 16:03

    헤드라인 식약처가 밝힌 '인보사케이주' 사태 재발 방지 대책은?

    심사 전담인력 확충…중요 검증요소는 식약처 직접 시험도 실시

    식품의약품안전처는 28일 인보사케이주 조사결과 발표를 통해 심사전담인력 인력 확충, 중요 검증요소의 경우 식약처 직접 시험 등의 재발방지책을 마련 시행하겠다고 밝혔다. 식약처는 28일 인보사케이주 사태...

    김용주 기자   2019-05-28 11:43

    헤드라인 식약처, 코오롱 '인보사케이주' 조사결과 28일 발표

    식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 유전자치료제 '인보사케이주'에 대한 종합조사 결과를 28일 발표한다. 식품의약품안전처는 28일 오전 11시 오송 식약처에서 코오롱생명과학의 '인보사케이주'에 대한 조사...

    김용주 기자   2019-05-27 19:10

    헤드라인 식약처,'인보사케이주' 관련 조사 죄종 결과 금주 발표 댓글1

    미국 현지법인 실사 완료, 행정처분 수위놓고 고심

    유전자치료제 '인보사케이주'의 주세포가 바뀐 경위를 조사중인 식약처가 이번주 중 최종 조사결과와 코오롱생명과학에 대한 행정처분 수위를 발표할 예정이다. 식품의약품안전처는 '인보사케이주'의 주세포가 ...

    김용주 기자   2019-05-27 12:20

    헤드라인 식약처, 실험동물자원 기탁·분양·연구등록 '홈페이지' 오픈

    식품의약품안전처는 온라인으로 쉽고 편리하게 실험동물자원의 기탁·분양 신청이 가능하도록 실험동물자원 공유 시스템인 ‘LAREB’(lareb.nifds.go.kr) 홈페이지를 5월 27일 오픈했다고 밝혔다. ‘LAREB’은 실험동...

    김용주 기자   2019-05-27 10:27

    헤드라인 항암제 연구자 임상시험시 자료제출 요건 간소화

    식약처, '의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정' 개정 고시

    허가돼 판매중인 항암제로 연구자 임상시험계획 승인을 신청할 때 제출하는 자료가 간소화된다. 식약처는 임상시험 대상자의 안전한 임상시험 참여를 법적으로 보장하기 위하여 건강한 사람의 임상시험 참여제...

    김용주 기자   2019-05-27 06:00

    섹션 화장지 등 위생용품 18종 생산실적 2조 4천억

    식약처 집계, 유한킴벌리 등 상위 5개 업체가 전체 판매·유통액 41% 차지

    식품의약품안전처는 지난해 국내 위생용품 생산실적이 2조 4천억원으로 국내 제조업 총생산(GDP) 대비 0.50%, 국내 총생산(GDP) 대비 0.14%를 차지한 것으로 집계됐다고 24일 밝혔다. 위생용품은 보건위생을 확...

    김용주 기자   2019-05-24 09:21

    섹션 식약처 소비자위해예방국 소통협력과장에 신인수 서기관

    식품의약품안전처는 5월 23일자로 소비자위해예방국 소통협력과장에 신인수 기술서기관(前소비자위해예방국 소비자위해예방정책과)을 발령했다.

    김용주 기자   2019-05-24 08:59

    헤드라인 식약처, 심사 전문성 확보로 의약품 인허가 기간 단축

    전담인력 확충위해 허가·심사 수수료 대폭 인상 추진

    허가·심사 전담인력 확충과 심사인력 전문화를 위해 의약품 허가 심사 관련 수수료가 대폭 인상될 전망이다. 정부는 지난 22일 충북 오송에서 관계부처 장관 등이 참석한 가운데 '바이오헬스 산업 혁신전략'...

    김용주 기자   2019-05-24 06:00

    섹션 식약처, 허가사항과 다른 혈관용 스텐트 제조·유통한 '에스엔지바이오텍' 고발

    식품의약품안전처는 대동맥류나 대동맥 박리증 등 혈관질환에 사용되는 의료기기인 혈관용 스텐트를 허가사항과 다르게 제조·유통한 의료기기 업체(㈜에스엔지바이오텍)를 적발하고 행정처분 및 고발조치했다고 2...

    김용주 기자   2019-05-23 23:21

    헤드라인 식약처, 원료의약품 등록 대상에 기존 허가 제네릭도 추가

    식품의약품안전처는 원료의약품 등록 대상을 기존 허가받은 제네릭의약품으로 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 '원료의약품 등록에 관한 규정' 일부개정고시(안)을 5월 22일 행정예고했다. 원료의약품 등록제...

    김용주 기자   2019-05-23 23:14

    헤드라인 식약처, 美고어社와 인공혈관 등 소아심장수술 품목 안정 공급 합의

    식품의약품안전처는 환우회 및 대한흉부외과학회 등이 소아심장수술에 추가로 필요하다고 요청한 소아용 인공혈관 4개 모델, 인조포 3개 모델을 안정적으로 공급하기로 고어 사(社)와 합의했다고 23일 밝혔다. ...

    김용주 기자   2019-05-23 23:10

    섹션 식약처, 타르색소 초과검출된 태국산 과실주 회수조치

    식품의약품안전처는 수입식품판매업체인 '주식회사 오아이오(경기도 안산시 소재)'가 수입‧판매한 태국산 과실주 '스파이 레드' 및 '스파이 클래식'에서 허용...

      2019-05-23 09:19

    섹션 식약처, 시‧도 보건환경연구원장 회의 개최

    식품의약품안전처는 5월 23일 오후 1시 라카이 샌드파인리조트(강원 강릉시 소재)에서식품·의약품 분야 시험·검사 고충·협력사항 등을 논의하기 위해 '2019년 시‧도 보건환경연구원장 회의'를 개최한다. 이번 회...

    김용주 기자   2019-05-23 09:13

    섹션 '건강한 미래! 혁신성장! 의료기기 산업이 이끌어갑니다!’

    식약처, 12회 의료기기의 날 맞아 24일 기념행사 개최

    식품의약품안전처는 제12회 의료기기의 날을 맞아 5월 24일 더 플라자 호텔(서울 중구 소재)에서 ‘건강한 미래! 혁신성장! 의료기기 산업이 이끌어갑니다!’를 주제로 기념행사를 개최한다. ‘의료기기의 날’ 기념...

    김용주 기자   2019-05-23 09:09

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