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    섹션 바클로펜 정제, 佛서 알코올 장애 치료제 승인

    에티팜 ‘바클로쿠르’..내년 하반기경 발매착수 전망

    프랑스의 FDA에 해당하는 기구인 국립의약품보건제품안전청(ANSM)이 ‘바클로쿠르’(Baclocur: 바클로펜 정제 10mg, 20mg 및 40mg)를 알코올 관련 장애 치료제로 지난 23일 승인해 주목되고 있다. 알코올 관련 장...

    이덕규 기자   2018-10-29 11:41

    섹션 美 지방법원, 항암제 ‘자이티가’ 특허무효 판결

    존슨&존슨 항소제기 등 지재권 보호의지 천명

    존슨&존슨社는 뉴저지州 지방법원이 전립선암 치료제 ‘자이티가’(아비라테론 아세테이트)의 ‘미국 특허번호 8,822,438’과 관련한 일체의 지적재산권이 타당하지 않다는 판결을 내렸다고 26일 공개했다. 이번...

    이덕규 기자   2018-10-29 10:49

    탑기사 ‘사이언스’誌 선정 제약‧생명공학 최고기업 1위 리제네론 파마

    인사이트 코퍼레이션, 첫 진입하면서 2위 랭크 주목

    미국 뉴저지州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron Pharmaceuticals)가 과학저널 ‘사이언스’誌가 조사‧선정한 2018년 제약‧생명공학 부문 최고기업(Top Employers) 리스트에서 1위에 ...

    이덕규 기자   2018-10-29 06:28

    섹션 머크&컴퍼니, 3/4분기 매출 5% 성장ㆍ이익전환

    ‘키트루다’, ‘가다실 9’ 고속성장 총 107.9억弗 실적

    머크&컴퍼니社가 107억9,400만 달러의 매출을 올려 지난해 같은 분기에 비해 5% 증가한 가운데 5,600만 달러 순손실을 기록했던 전년도와 달리 19억5,000만 달러 순이익을 기록한 3/4분기 경영실적을 25일 공...

    이덕규 기자   2018-10-26 12:19

    섹션 日에자이 희망퇴직 모집…인재기반 재구축

    새로운 비즈니스 모델 전환 등 변혁기 대응

    일본 에자이가 희망퇴직 모집을 발표했다. 45세 이상. 근속 5년 이상의 정사원을 대상으로 희망퇴직자 모집을 발표한 에자이는 3회에 나눠 실시할 계획으로 제1회가 되는 이번에는 100명 정도를 모집한다. 2019...

    최선례 기자   2018-10-26 11:21

    섹션 FDA, ‘아일리아’ 프리필드 시린지 제형 비토

    자료보완ㆍ재신청 거쳐 내년 중 발매 가능 전망

    황반변성 치료제 ‘아일리아’(애플리버셉트)가 당뇨병성 망막병증을 개선하면서 시력을 위협하는 각종 합병증이 수반될 위험성은 감소시켜 준 것으로 나타났다. 미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론...

    이덕규 기자   2018-10-26 10:55

    탑기사 치료 저항성 우울증 치료제 개발 기대감 고조

    영국 생명공학사 실로시빈 FDA ‘혁신 치료제’ 지정

    현재 사용 중인 항우울제들에 별다른 반응을 나타내지 않는 치료 저항성 우울증(treatment-resistant depression)은 충족되지 못한 의료상의 니즈가 높은 데다 전 세계 환자 수가 1억명 안팎에 이를 것이라 추정...

    이덕규 기자   2018-10-26 06:23

    섹션 日다아이찌산쿄, 항체약물 ‘DS-8201’ 3상 돌입

    HER2 양성 재발·전이성 유방암 대상

    일본 다이이찌산쿄는 최근 개발 중인 HER2에 대한 항체약물복합체 ‘DS-8201’과 관련, HER2 양성의 재발·전이성 유방암 환자를 대상으로 한 임상3상 시험을 시작했다고 발표했다. 트라스투주맙, 페르투주맙, 트...

    최선례 기자   2018-10-25 15:03

    헤드라인 암젠, 지질저하제 ‘레파타’ 약가 60% 인하 단행

    연간 약제비 5,850달러로 환자 본인부담금 절감 기대

    ‘레파타’ 복용이 필요한 환자들은 누구나 ‘레파타’를 복용할 수 있도록..(every patient who needs Repatha gets Repatha) 암젠社가 자사의 혁신적인 생물의약품이자 피하주사제 타입 콜레스테롤 저하제인 ‘레파...

    이덕규 기자   2018-10-25 10:59

    헤드라인 합병 10년 아스텔라스·다이이찌산쿄 명·암 댓글1

    합병초기 신약 특화한 아스텔라스 성적 우수

    2005~2008년은 일본 제약업계에서 대형 합병이 이어졌던 해로 기억된다. 특히 2005년은 아스텔라스제약과 다이이찌산쿄가 탄생한 해로, 4월 야마노우찌제약과 사와이약품공업이 합병하여 아스텔라스제약이 탄생...

    최선례 기자   2018-10-25 10:50

    탑기사 20년만에 새로운 인플루엔자 치료제 FDA 승인

    시오노기 개발 ‘조플루자’..로슈 日ㆍ臺 외 글로벌 마켓 전권

    지난 1999년 10월 ‘타미플루’(오셀타미비르)가 허가를 취득한 후 20년만에 새로운 인플루엔자 치료제가 FDA의 승인관문을 뛰어넘었다. 로슈社는 FDA가 ‘조플루자’(Xofluza: 발록사비르 마복실)를 발매할 수 있도...

    이덕규 기자   2018-10-25 10:08

    헤드라인 바이엘, 전립선암 신약 허가신청 준비 “착착”

    다롤루타마이드 임상 3상 ‘ARAMIS 시험’ 목표 충족

    바이엘社가 비 전이성 거세 저항성 전립선암(nmCRPC) 환자들에게 다롤루타마이드(darolutamide)가 나타낸 효과를 평가하기 위해 진행한 임상 3상 ‘ARAMIS 시험’에서 주요한 시험목표가 충족된 것으로 입증됐다고 ...

    이덕규 기자   2018-10-25 06:21

    섹션 메이지, 파킨슨병약 ‘사피나마이드’ 日승인신청

    에자이와 메이지세이카파마는 파킨슨병치료약으로 개발 중인 ‘사피나마이드(safinamide)’와 관련, 메이지가 지난 23일 일본에서 승인을 신청했다고 발표했다. 이번 승인신청은 레보도파의 효과지속시간이 짧아...

    최선레 기자   2018-10-24 15:39

    섹션 ‘키트루다’ 흑색종 보조요법제로 EU 승인권고

    오는 4/4분기 중 EU 집행위 최종승인 결정 기대케

    머크&컴퍼니社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 항 프로그램화 세포사멸-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)를 흑색종 보조요법제로 승인토록 지지하는 심사결과를 내놓았...

    이덕규 기자   2018-10-24 15:38

    섹션 대두성분 ‘글리세올린’ 재발 유방암 증식 억제

    日쿠마모토대 확인, 유방암 신약개발 가능성 시사

    대두에서 추출한 성분인 ‘글리세올린’에 재발 유방암 세포의 증식을 억제하는 효과가 있는 것으로 시사됨에 따라 신약개발에 대한 기대를 갖게 하고 있다. 일본 암연구회 및 쿠마모토대학의 공동연구팀은 대두...

    최선례 기자   2018-10-24 15:01

    섹션 화이자‧베인 캐피털, CNS 전문 제약기업 설립

    파킨슨병, 알쯔하이머 등 주력 세러벨 테라퓨틱스

    화이자社가 글로벌 민간투자기업 베인 캐피털社(Bain Capital)와 손잡고 중추신경계(CNS) 장애 치료제 개발 전문 제약기업 세러벨 테라퓨틱스社(Cerevel therapeutics)를 설립한다고 23일 공표해 관심을 모으고 ...

    이덕규 기자   2018-10-24 14:48

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