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    섹션 릴리, 류머티스 관절염 신약 EU서 허가권고

    바리시티닙 2~3개월 내 EU 집행위 최종승인 기대

    일라이 릴리社와 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)는 지난 2009년 9월 류머티스 관절염 신약후보물질 바리시티닙(baricitinib)과 몇몇 염증성‧자가면역성 질환 치료용 후속 생물의약품들의 개발 및 발...

    이덕규 기자   2016-12-19 10:39

    섹션 美 당뇨협회, 표준 치료지침에 ‘자디앙’ 포함

    당뇨ㆍ심혈관계 질환 동반환자 대상 사용약물 권고

    미국 당뇨협회(ADA)가 항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진)을 ‘2017년 당뇨병 표준 치료지침’(2017 Standards of Medical Care in Diabetes)에서 새로운 권고약물로 포함시켰다. 2형 당뇨병과 심혈관계 질환을 동...

    이덕규 기자   2016-12-19 09:56

    헤드라인 FDA, ‘챈틱스’ 신경정신계 주의문 삭제 승인

    9월 자문위 권고 수용 제품라벨 표기내용 개정토록

    금연치료제 ‘챈틱스’(또는 ‘챔픽스’: 바레니클린)이 미국에서도 신경정신계 부작용과 관련한 주홍글씨를 지울 수 있게 됐다. 화이자社는 자사의 금연치료제 ‘챈틱스’(바레니클린)에 삽입되었던 중증 신경정신계 ...

    이덕규 기자   2016-12-19 06:00

    섹션 릴리ㆍ베링거, ‘란투스’ 후발제품 美 본격 발매

    통신약국 포함 미국 전역 약국시장 공급 15일 공표

    일라이 릴리社와 베링거 인겔하임社는 항당뇨제 ‘란투스’(인슐린 글라진)의 후발 생물의약품인 ‘베이사글라’(Basaglar: 인슐린 글라진 주사제 100단위/mL)의 미국시장 발매가 본격 착수됐다고 15일 공표했다. ‘...

    이덕규 기자   2016-12-16 13:22

    섹션 스위스 론자, 예상대로 캡슈젤 55억弗에 인수

    전체 헬스케어 부문 시장진출‧성장배가 성과 기대

    스위스 생명공학기업 론자 그룹이 당초 예상했던 대로 민간투자기업 콜벅 크래비스 로버츠社(KKR)로부터 공캡슐업체 캡슈젤社(Capsugel)를 현금 55억 달러에 인수키로 합의했다. 론자 그룹과 미국 뉴욕에 본사를...

    이덕규 기자   2016-12-16 11:16

    헤드라인 담즙성 담관염 신약 ‘오칼리바’ EU서도 승인

    20년만에 유럽서 선보이는 새로운 치료제 주목

    거의 20년만에 유럽에서도 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제가 환자들에게 선을 보일 수 있게 됐다. 미국 뉴욕에 소재한 제약기업으로 진행성 비 바이러스성 간질환을 치료하는 새로운 약물을 개발하고 발매하...

    이덕규 기자   2016-12-16 06:00

    섹션 “전신 마취제ㆍ진정제 영ㆍ유아 두뇌발달에 영향”

    3세 이하 임신한 여성에 사용時 주의 요망

    FDA는 3세 이하의 영‧유아 또는 임신한 여성(임신 3기)이 각종 수술이나 시술을 받는 동안 전신 마취제 및 진정제를 반복적으로 장기간 동안 사용할 경우 소아의 두뇌발달에 영향을 미칠 수 있다는 요지의 안전성...

    이덕규 기자   2016-12-15 13:15

    섹션 페링 불임 치료제 ‘레코벨’ EU서 허가 “탄생”

    과배란 촉진하는 휴먼 재조합 난포자극 호르몬제

    스위스 제약기업 페링 파마슈티컬스社(Ferring)는 자사의 휴먼 재조합 난포자극 호르몬제(rFSH) ‘레코벨’(Rekovelle: 폴리트로핀 델타)가 EU 집행위원회로부터 과배란 촉진제로 사용을 승인받았다고 13일 공표했...

    이덕규 기자   2016-12-15 11:56

    섹션 화이자 습진 치료 연고제 ‘유크리사’ FDA 승인

    1일 2회 도포 연고제 PDE-4 저해제 크리사보롤

    FDA가 2세 이상의 경도(輕度)에서 중등도에 이르는 습진(즉, 아토피 피부염) 환자들에게 사용하는 연고제 타입 약물인 ‘유크리사’(Eucrisa: 크리사보롤)의 발매를 14일 승인했다. 1일 2회 환부에 국소도포하는 ...

    이덕규 기자   2016-12-15 10:52

    헤드라인 美 공캡슐업체 캡슈젤..스위스 론자에 매각 유력

    “최종단계 협상 진행 중” 12일 항간의 추측 확인해

    미국 뉴저지州 모리스타운에 소재한 캡슈젤社(Capsugel)는 공캡슐과 약물전달 시스템 등을 발매하고 있는 기업이다. 원래 화이자社의 한 사업부였다가 지난 2011년 4월 뉴욕에 본사를 둔 국제적 민간투자기업 콜...

    이덕규 기자   2016-12-15 05:09

    섹션 릴리, ‘휴물린’ 등 인슐린 제품 약가 40% 할인

    의료보험 미 가입자 및 고액공제보험 가입자 대상

    일라이 릴리社는 자사의 인슐린 제품을 사용하는 환자들에게 할인된 가격에 구입이 가능토록 할 것이라고 13일 공표했다. 약제비 절감기관 ‘블링크 헬스’(Blink Health)가 운영하는 모바일 및 웹페이지를 통해 ...

    이덕규 기자   2016-12-14 13:10

    섹션 美 오바마 대통령, ‘21세기 치유법안’ 최종서명

    항암제 신약개발 등에 차후 7년간 60억弗 이상 투자

    버락 오바마 대통령이 새로운 의약품 및 의료기기에 대한 FDA의 허가 심사기간을 단축하고 연구‧개발비를 지원하는 내용 등을 골자로 한 ‘21세기 치유법안’(the 21st Century Cures Act)에 13일 최종서명을 마쳤...

    이덕규 기자   2016-12-14 11:18

    섹션 존슨&존슨, 생명공학사 악텔리온 인수협상 중단

    지난달 25일 협의진행 확인 불구 합의도출 실패

    존슨&존슨社는 스위스 생명공학기업 악텔리온 파마슈티컬스社(Actelion)를 상대로 인수를 타진하기 위해 진행해 왔던 협상을 중단했음을 13일 확인했다. 투자자들을 위해 충분한 가치를 창출할 수 있는 대안...

    이덕규 기자   2016-12-14 10:21

    헤드라인 초고가 약가논란 美 제약사 AZ 前 CEO 발탁

    2014년 이사회 동승 데이비드 브레넌 회장직대 임명

    미국 코네티컷州 체셔에 소재한 알렉시온 파마슈티컬스社(Alexion)는 초고가 약가논란의 중심에 위치해 있는 제품의 하나로 손꼽히는 야간 혈색소뇨증(PNH) ...

      2016-12-14 05:52

    섹션 서방型 ‘자디앙’+메트포르민 복합제 FDA 승인

    4번째 엠파글리플로진 제제..릴리ㆍ베링거 공동발매

    일라이 릴리社는 자사의 성인 2형 당뇨병 치료용 복합제 ‘신자디’(Synjardy: 엠파글리플로진+메트포르민 염산염)의 서방형 정제인 ‘신자디 XR’이 FDA로부터 허가를 취득했다고 12일 공표했다. ‘신자디 XR’은 ‘자...

    이덕규 기자   2016-12-13 11:24

    섹션 알보젠, ‘타미플루’ 퍼스트 제네릭 美 발매 착수

    올해 인플루엔자 시즌에만 최대 5억弗 절감 기대

    알보젠社는 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’(오셀타미비르 인산염) 캡슐제의 퍼스트 제네릭 제형이 미국시장에서 발매에 들어갔다고 12일 공표했다. 이날 알보...

      2016-12-13 10:31

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