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    섹션 RNAi 기술 적용 최초 신약 유럽은 처음이지~

    ‘온파트로’ EU 승인..10일 FDA 허가 이어 또 한번 개가

    지난 2006년 노벨의학상을 수상한 RNA 간섭(RNAi) 기술을 적용한 신약이 유럽에서도 마침내 승인관문을 뛰어넘는 기염을 토했다. 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 RNA 간섭 기술 보유 전문 제약기업 앨나이...

    이덕규 기자   2018-08-31 18:36

    섹션 시오노기 혈소판감소증약 ‘멀플레타’ 美발매

    일본 시오노기제약은 혈소판감소증 치료약 ‘멀플레타(Mulpelta)’를 성인 만성 간질환 환자의 혈소판감소증 치료‘를 적응증으로 미국에서 판매를 시작했다고 알렸다. ‘멀플레타’는 FDA로부터 약 1개월 앞당겨 20...

    최선례 기자   2018-08-31 14:43

    섹션 日후생노동성, 내년도 예산 31조8,956억엔

    고령화 따른 의료연금 증가 등…2.5% 늘어난 사상최대액

    일본 후생노동성의 내년도 예산안 개산요구는 31조8,956억엔으로 정해졌다. 고령화 진전에 따른 의료연금 등 사회보장비 증가 및 근로방식 개혁실현을 위한 비용 등이 확충되면서 2018년도 당초예산에서 7,694...

    최선례 기자   2018-08-31 13:56

    섹션 통풍 환자 고뇨산혈증 치료 복합제 EU 승인

    獨 그뤼넨탈 알로푸리놀+레시누라드 ‘두잘로’

    통풍 환자들에게 수반되는 고뇨산혈증을 치료하는 복합제가 유럽시장 공략을 위한 스타트라인에 섰다. 독일 제약기업 그뤼넨탈社는 EU 집행위원회가 ‘두잘로’(Duzallo: 알로푸리놀+레시누라드)를 EU 및 유럽경제...

    이덕규 기자   2018-08-31 11:47

    섹션 바이엘, 美서 3번째 혈우병 치료제 ‘지비’ 장착

    반감기 연장으로 투여횟수 조정 가능 장점 ‘지비’

    바이엘社가 ‘코지네이트’(유전자 재조합 혈액응고 제 8인자)와 ‘코발트리’(유전자 재조합 혈액응고 제 8인자)에 이어 3번째 혈우병 치료제를 미국시장에서 장착할 수 있게 됐다. 앞서 치료를 진행한 12세 이상의...

    이덕규 기자   2018-08-31 10:44

    헤드라인 글락소 ‘누칼라’ 소아 중증천식 첫 표적치료제로...

    6~17세 중증 불응성 호산구성 천식 보조요법제 EU 승인

    글락소스미스클라인社는 자사의 중증 천식 치료제 ‘누칼라’(메폴리주맙)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 30일 공표했다. 이에 따라 ‘누칼라’는 6세에서 최대 17세에 이르는 소아 및 청소년 ...

    이덕규 기자   2018-08-31 06:21

    섹션 ‘타핀라’+‘메키니스트’ 흑색종 EU 승인 이유는?

    증상 재발ㆍ피험자 사망 비율 51~53% 낮게 나타나

    노바티스社는 항암제 ‘타핀라’(다브라페닐) 및 ‘메키니스트’(트라메티닙) 병용요법이 EU 집행위원회에 의해 흑색종 환자들을 치료하는 데도 사용될 수 있도록 허가를 취득했다고 29일 공표했다. 절제수술을 받은...

    이덕규 기자   2018-08-30 13:46

    섹션 日장기등재품·제네릭 도매 산하 제약이 흡수

    도매, 수익다각화 일환으로 의약품사업 강화

    일본은 약가제도 발본개혁으로 대형제약들이 줄줄이 장기등재품 및 제네릭의약품을 매각하고 있고, 의약품 도매가 그 매각분을 흡수하면서 업계 재편의 기운이 감돌고 있다. 수익 다각화의 일환으로 의약품사...

    최선례 기자   2018-08-30 12:31

    섹션 암젠 ‘블린사이토’ 소아 백혈병 EU 적응증 추가

    1세 이상 급성 림프구성 백혈병 환자들에 사용토록

    암젠社는 항암제 ‘블린사이토’(블리나투모맙)의 적응증 추가가 EU 집행위원회에 의해 승인됐다고 29일 공표했다. 이에 따라 ‘블린사이토’는 최소한 2회 이상 치료를 진행한 후 불응성을 나타내거나 재발했거나, ...

    이덕규 기자   2018-08-30 11:38

    섹션 FDA, 항당뇨제 SGLT-2 저해제 안전성 서한

    회음부 괴사성 근막염 또는 회음부 괴저 발생사례 보고

    FDA가 나트륨 포도당 공동수송체-2(SGLT-2) 저해제 계열의 2형 당뇨병 치료제들을 복용한 환자들에게서 드물지만 중증의 생식기 및 생식기 주위 감염증 발병사례들이 보고됐다는 내용의 안전성 서한을 29일 배포...

    이덕규 기자   2018-08-30 10:33

    헤드라인 희귀 리소좀 축적장애 치료제 EU 데뷔 출발선

    최초 Ⅶ형 점액다당류증 치료제 울트라제닉스 ‘멥세비’

    슬라이 증후군(Sly syndrome)으로도 불리는 초희귀 리소좀 축적장애 치료제가 유럽시장에서 데뷔하기 위한 출발선에 섰다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코 인근도시 노바토에 소재한 희귀질환 전문 제약기업 울...

    이덕규 기자   2018-08-30 06:00

    섹션 오노, ‘옵디보’ ‘루브라카’ 병용요법 개발 제휴

    일본·한국·대만서 난소암·유방암 등 복수 암종 대상으로

    일본 오노약품은 클로비스사와 면역항암제 ‘옵디보’와 난소암치료약 ‘루브라카(rucaparib)’의 병용요법에 관한 개발제휴 계약을 체결했다. 두 약물의 병용요법 개발은 일본, 한국 및 대만에서 난소암, 유방암 ...

    최선례 기자   2018-08-29 16:51

    섹션 일본, 지난해 OTC시장규모 8,280억엔

    5년연속 시장 성장하긴 했지만 신장률은 1%로 저조

    일본의 시장조사·종합마케팅기업 야노경제연구소는 최근 일본 국내 OTC시장을 조사하고, ‘OTC시장 전망 및 전략 2018년판’을 내놓았다. 이에 따르면 지난해 일본 국내 OTC시장규모는 전년대비 1% 증가한 8,280...

    최선례 기자   2018-08-29 14:55

    섹션 희귀 혈액암 일종 WM에 ‘임브루비카’+‘맙테라’

    발덴스트룀 거대글로불린혈증 단독요법이어 병용요법 추가

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 항암제 ‘임브루비카’(이브루티닙) 및 ‘맙테라’(리툭시맙) 병용요법이 희귀 혈액암의 일종인 발덴스트룀 거대글로불린혈증(Waldenstrom’s macroglobulinem...

    이덕규 기자   2018-08-29 14:00

    섹션 급성 골수성 백혈병 치료제 EU 심사관문 통과

    재즈 파마 다우노루비신+시타라빈 복합제 ‘바이제오스’

    아일랜드 제약기업 재즈 파마슈티컬스社(Jazz)는 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘바이제오스’(Vyxeos: 다우노루비신+시타라빈)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 27일 공표했다. 이에 따라 주사용 액제로...

    이덕규 기자   2018-08-29 11:37

    섹션 화이자, 소아용 ‘애드빌 현탁액’ 美서 자진회수

    이부프로펜 제제 과다복용 위험성 배제 못해

    화이자社의 컨슈머 헬스케어 부문이 자사의 ‘풍선껌향 소아용 애드빌 현탁액 4FL 온스 용기’(Children’s Advil Suspension Bubble Gum Flavored 4FL OZ Bottle) 제품을 자진회수한다고 27일 공표했다. 이번 자진...

    이덕규 기자   2018-08-29 10:32

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