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    헤드라인 FDA, ‘티쎈트릭’+‘아바스틴’ 병용요법 신속심사

    전이성 비 편평 비소세포 폐암 환자 대상 1차 약제

    로슈社는 면역 항암제 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 7일 공표했다. 이에 앞서 로슈는 전이성 비 편평 비소세포 폐암 환자들에게 ...

    이덕규 기자   2018-05-08 04:38

    섹션 日 1회 주사로 혈압내리는 고혈압 DNA백신 임상시작

    안제스 ‘고혈압 DNA 백신’ 환자 편리성 대폭 향상

    일본 안제스(Anges)가 개발한 혈압을 내리는 백신의 임상시험이 지난달 오스트레일리아에서 시작됐다. 안제스는 2020년대 초반 실용화를 목표하고 있다. 고혈압은 뇌경색이나 심근경색의 원인이 되는 생활습관...

    최선례 기자   2018-05-04 15:01

    섹션 J&J, 면역 항암제 개발 전문 제약사 인수 합의

    ‘T-스텔스 항암 바이러스 플랫폼’ 보유 베네비어

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 바이오텍社가 항암 면역치료제 개발 전문 제약기업을 인수키로 합의했다고 2일 공표했다. 미국 메릴랜드州 록빌에 소재한 베네비어 바이오팜社(BeneVir Biopharm)가 그곳. 베...

    이덕규 기자   2018-05-04 11:53

    섹션 플라조마이신, 요로감염증 “예스” 혈류감염 “노”

    아케오젠 허가신청 항균제 FDA 자문위 엇갈린 표결

    새로운 한 항균제 후보물질이 FDA 자문위원회로부터 상반된 심사결과를 받아들었다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 항균제 개발 전문 제약기업 아케오젠社(Achaogen)는 FDA 항균제 자문위원회가 지난...

    이덕규 기자   2018-05-04 10:52

    섹션 병원예약·약구입 등 中 온라인의료 서비스 급확대

    대기시간 단축으로 인기…‘굿닥터’ 1억9천만명 회원등록

    중국에서 온라인의료서비스가 급속하게 확대되고 있다. 핑안(平安)건강의료과기가 제공하는 스마트폰용 어플리케이션 ‘굿닥터’는 이미 약 1억9천만명이 회원등록을 했다. ‘굿닥터’는 스마트폰 상에서 건강상...

    최선례 기자   2018-05-04 08:59

    헤드라인 FDA, 산도스 ‘맙테라’ 바이오시밀러 승인보류

    보완요구 공문(CRL) 발송..산도스 대응방안 주시케

    산도스社는 자사가 허가신청서를 제출했던 블록버스터 드럭 ‘맙테라’(리툭시맙) 바이오시밀러 제형과 관련, FDA가 보완요구 공문(CRL: complete response letter)을 보내 왔다고 2일 공표했다. 바꿔 말하면 FDA...

    이덕규 기자   2018-05-04 06:23

    섹션 화이자, 1/4분기 매출액 1% 소폭성장 “플랫”

    ‘입랜스’ ‘엘리퀴스’ ‘젤잔즈’ 등 핵심 브랜드 호조 불구

    화이자社가 129억600만 달러로 매출이 1%(1억2,700만 달러) 소폭 상승한 가운데 순이익은 35억6,100만 달러로 14% 향상되었음이 눈에 띄는 1/4분기 경영성적표를 3일 공개했다. 이에 따르면 화이자는 1/4분기에 ...

    이덕규 기자   2018-05-03 12:25

    섹션 바이엘재팬, 매출 3천억엔 돌파 8위로 부상

    ‘이그자렐토’ ‘아일리아’가 실적향상에 기여

    바이엘재팬이 2018년 3월기 매출 3,000억엔을 돌파하면서 일본 국내 매출서열 8위로 올라섰다. 바이엘재팬의 지난해 매출액은 전년대비 4.9% 증가한 3,059억엔. 경구 항응고제 ‘이그자렐토’와 노인 황반변성 치...

    최선례 기자   2018-05-03 11:36

    섹션 美 머크, ‘키트루다’ ‘가다실’ 견인 1분기 6% ↑

    ‘브리디온’과 동물약도 상승세 보태 “강력한 출발”

    머크&컴퍼니社는 매출이 100억3,700만 달러를 기록해 6% 성장한 반면 순이익은 7억3,600만 달러로 지난해 같은 분기의 15억5,100만 달러에 비해 52.5% 크게 줄어든 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 1일 공...

    이덕규 기자   2018-05-03 11:18

    섹션 日 ‘단골약사제도’ 시행 2년, 환자 '좋아요'

    복용이력 일원관리 초고령화사회 필요성 확대

    2016년 4월부터 ‘단골약사제도’를 스타트한 일본은 올해 4월로 시행 2년을 지난 3년째에 들어섰다. 반응은 환자만족도가 높아 수요가 확대되는 추세. 초고령사회에 진입한 일본은 복용이력 등을 일원관리해 주...

    최선례 기자   2018-05-03 10:03

    헤드라인 ‘키트루다’+‘알림타’ 폐암 1차 약제 신속심사

    전이성 비 편평 비소세포 폐암 환자에 사용 가능케

    머크&컴퍼니社의 자사의 항 프로그램화 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 30일 공표했다. 적응증 추...

    이덕규 기자   2018-05-03 06:17

    섹션 日 인터넷상 의료기관 정보 ‘광고’로 간주 규제

    체험담 등 원칙 금지…후생노동성 6월 개정의료법 시행

    일본은 의료기관의 인터넷상 게시물을 ‘광고’로 간주하고 규제할 방침이다. 또, ‘절대 안전한 수술’이라는 허위 내용은 벌칙과 함께 금지되고, 환자의 체험담 및 미승인약을 사용하는 임상시험 소개도 원칙 금...

    최선례 기자   2018-05-02 15:07

    섹션 다이이찌산쿄, 바이오약 특화 자회사 설립

    ‘다이이찌산쿄 바이오텍’ 백신·바이오약·임상약 등 제조수탁

    일본 다이이찌산쿄는 다이이찌산쿄백신을 재편하여, 바이오의약품 생산 등을 담당하는 신회사를 2018년 8월 설립할 방침이다. 신회사명은 ‘다이이찌산쿄 바이오텍’. 의약품 제조 등을 실시하는 ‘다이이찌산쿄 ...

    최선례 기자   2018-05-02 14:47

    섹션 FDA, ‘타핀라’+‘메키니스트’ 흑색종 치료 “OK”

    BRAF 유전자 변이 동반 흑색종 환자용 보조요법제

    노바티스社는 자사의 항암제 ‘타핀라’(다브라페닙) 및 ‘메키니스트’(트라메티닙) 복합요법을 흑색종 환자들에게 보조요법제로 사용할 수 있도록 FDA가 승인했다고 30일 공표했다. BRAF V600E 또는 V600K 유전자 ...

    이덕규 기자   2018-05-02 13:26

    섹션 애브비, 판상형 건선 신약 EU 허가신청서 제출

    인터루킨-23 작용 선택적 차단 메커니즘 리산키주맙

    애브비社는 자사의 인터루킨-23(IL-23) 저해제 리산키주맙(risankizumab)의 허가신청서를 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출했다고 1일 공표했다. 리산키주맙은 중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선 치료제로 이...

    이덕규 기자   2018-05-02 11:58

    섹션 노바티스 ‘킴리아’ 두 번째 적응증 FDA 승인

    재발성ㆍ불응성 거대 B세포 림프종 환자들에 사용

    노바티스社는 자사의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 유전자 치료제 ‘킴리아’(Kymriah: 티사젠렉류셀 정맥 내 주사용 액제)의 두 번째 적응증이 FDA에 의해 승인받았다고 1일 공표했다. 이번에 승인받은 새로...

    이덕규 기자   2018-05-02 11:05

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