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    섹션 1회 경구투여 독감약 ‘조플루자’ 日 승인 허가

    승인 완료되면 최초의 우선심사지정 의약품될 터

    일본 후생노동성은 우선심사 지정품목인 시오노기 제약의 1회 경구 독감치료약 ‘조플루자’의 승인을 허가했다고 5일 발표했다. 후생노동성 담당관은 신규 작용의 독감치료제이기 때문에 심사를 앞당겼다고 밝혔...

    최선례 기자   2018-02-05 16:10

    섹션 머크&컴퍼니, 4/4분기 및 지난해 매출 소폭상승

    ‘키트루다’ 고속성장 돋보여..올해 412억~427억弗 전망

    머크&컴퍼니社가 매출이 104억3,300만 달러로 3% 증가한 가운데 8억7,200만 달러의 순손실을 기록한 것으로 나타난 4/4분기 경영실적을 2일 공개했다. 이에 따르면 머크&컴퍼니는 2017 회계연도에 1% 늘...

    이덕규 기자   2018-02-05 14:18

    섹션 밀란 ‘서스티바’ 퍼스트 제네릭 제형 FDA 승인

    ‘에파비렌즈 태블릿’ 600mg..오리지널 10.6억弗 실적

    밀란 N.V.社는 자사의 ‘에파비렌즈 태블릿’ 600mg이 FDA로부터 발매를 승인받았다고 1일 공표했다. ‘에파비렌즈 태블릿’ 600mg은 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 발매하고 있는 AIDS 치료제 ‘서스티바’(에파비렌...

    이덕규 기자   2018-02-05 12:12

    섹션 FDA, 엘러간 항균제 ‘아비카즈’ 적응증 플러스

    원내감염 및 인공호흡기 관련 세균성 폐렴에 사용토록

    엘러간社는 자사의 항균제 ‘아비카즈’(Avycaz: 세프타지딤+아비박탐)의 적응증 추가가 FDA에 의해 승인받았다고 1일 공표했다. 이에 따라 ‘아비카즈’는 그람음성균들에 의해 유발된 원내감염 세균성 폐렴 및 인...

    이덕규 기자   2018-02-05 11:18

    헤드라인 테바 발작성ㆍ만성 편두통 예방제 EU 심사 돌입

    분기ㆍ월 1회 피하주사제 프레마네주맙 허가신청서 접수

    테바 파마슈티컬 인더스트리스社는 항 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(anti-CGRP) 모노클로날 항체의 일종인 편두통 예방제 프레마네주맙(fremanezumab)의 허가신청이 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 접수됐다고 ...

    이덕규 기자   2018-02-05 06:20

    섹션 다케다 성장드라이버 견인 예상실적 상향조정

    2017년 4~12월기 48.2% 영업이익 성장 실현

    다케다 약품공업은 2018년 3월기 예상실적을 상향 조정했다. 이번 회기 두 번째 상향조정이다. 매출수익은 1조7,200억엔에서 1조7,450억엔으로, 영업이익은 2,000억엔에서 2,187억엔으로 각각 상향 조정됐다. ...

    최선례 기자   2018-02-02 13:31

    섹션 ‘오칼리바’를 데일리 복용? 肝이 부으셨나요~

    권고용량 상회時 중증 간 손상ㆍ사망 위험 재차 주의환기

    ‘데일리’가 아니라 ‘위클리’입니다! FDA가 간질환 치료제 ‘오칼리바’(Ocaliva: 오베티콜릭산)의 복용주기를 보다 명확하게 주지시키기 위해 2일 안전성 서한을 재차 배포했다. 중등도에서 중증에 이르는 원발성...

    이덕규 기자   2018-02-02 11:39

    섹션 로슈, 2017년 실적 574억弗 5% 준수한 성장

    ‘오크레부스’, ‘티쎈트릭’, ‘알레센자’ 등 신제품 견인

    로슈社가 전년도에 비해 5% 증가한 532억9,900만 스위스프랑(약 574억 달러)의 실적을 2017 회계연도에 올린 것으로 나타났다. 다발성 경화증 치료제 ‘오크레부스’(오크렐리주맙), 면역 항암제 ‘티쎈트릭’(아테...

    이덕규 기자   2018-02-02 10:40

    헤드라인 사노피, 수면병 치료제 펙시니다졸 EU 허가신청

    소외질병 의약품 이니셔티브와 공동으로 개발 진행

    사노피社가 아프리카 지역의 풍토병으로 알려져 있는 수면병(睡眠病)을 치료하는 약물로 개발이 진행된 펙시니다졸(fexinidazole)을 허가해 주도록 유럽 의약품감독국(EMA)에 요청했다고 31일 공표해 관심을 일깨...

    이덕규 기자   2018-02-02 06:10

    헤드라인 日 DDS 재검토 등 개량신약 개발 확산

    다나베·에자이·후지필름 등 다양한 접근 시도

    일본 제약업계에는 신규유효 성분의 창출이나 신약개발의 난이도가 높아짐에 따라 기존 의약품의 유효성분을 재이용하여 신약을 개발하는 개량신약 개발 움직임이 확산되고 있다. 약물을 필요한 부위에 송달하...

    최선례 기자   2018-02-01 13:46

    섹션 거대세포 바이러스 감염증 신약 EU 허가취득

    머크&컴퍼니 개발ㆍ발매권 ‘프레비미스’..FDA 승인 뒤이어

    거대세포 바이러스(cytomegalovirus) 감염증은 조혈 줄기세포 이식수술을 받은 환자들이 사망할 위험성을 높이는 증상으로 알려져 있다. 이와 관련, 새로운 거대세포 바이러스 감염증 치료제가 유럽에서도 허가...

    이덕규 기자   2018-02-01 13:30

    섹션 아스텔라스, 4~12월기 순이익 20% 감소

    해외기업 인수로 R&D비 증가·美자회사 폐쇄 등 영향

    아스텔라스 제약은 2017년 4~12월기 연결결산에서 순이익이 전년동기 대비 20% 감소한 1,426억엔을 기록했다. 美미토브릿지 등 해외기업 인수로 R&D비가 증가한 한편, 미국 자회사 폐쇄 등에 따른 감손손실...

    최선례 기자   2018-02-01 12:40

    섹션 릴리, 신제품 견인 지난해 매출 한자리 후반 ↑

    순손실 불구 4분기 7%‧2017년 8% 실적 향상

    일라이 릴리社가 지난해 같은 분기에 비해 7% 늘어난 61억6,070만 달러의 실적을 올린 것으로 나타난 4/4분기 경영실적을 31일 공개했다. 하지만 이에 따르면 일라이 릴리는 7억7,180만 달러의 순이익을 올렸던 ...

    이덕규 기자   2018-02-01 11:30

    헤드라인 비강분무型 말단비대증 치료제 개발 가속화 전망

    FDA, 돈트리스 파마 'DP1038' 희귀의약품으로 지정

    주사제 이외에 새로운 제형의 말단비대증 치료제 개발이 가속페달을 밟을 수 있을 전망이다. 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 전문 제약기업 돈트리스 파마슈티컬스社(Daunless)는 자사가 개발을 진행 중...

    이덕규 기자   2018-02-01 06:15

    섹션 시오노기, 1회경구 독감약 올해 美승인신청

    '조플루자' 2019년 시판 목표, 전 세계 매출 10억달러 기대

    일본 시오노기 제약은 1회 복용으로 인플루엔자가 치료되는 신약 ‘조플루자’를 2019년 제조판매를 목표로 올해 안으로 미국에서 승인 신청할 방침이다. 시오노기는 일본에서는 이미 ‘조플루자’의 제조판매 신...

    최선례 기자   2018-01-31 16:42

    섹션 화이자 2017년 경영실적 1% 오르락 내리락

    순이익 크게 향상..‘입랜스’ ‘엘리퀴스’ ‘젤잔즈’ 견인役

    화이자社가 4/4분기 및 2017 회계연도 전체 경영실적을 31일 공개했다. 이에 따르면 화이자는 4/4분기에 137억300만 달러를 기록하면서 전년도 같은 분기에 비해 매출이 1% 성장한 것으로 나타난 가운데 순이익...

    이덕규 기자   2018-01-31 13:13

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