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    헤드라인 BMS, 740억弗 조건에 세엘진 인수 빅딜 합의

    암, 면역질환, 심혈관계 질환 등 강한 거대 제약사 부상

    새해 벽두부터 글로벌 제약업계에서 오랜만에 빅딜이 성사됐다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS) 및 세엘진 코퍼레이션社(Celgene)는 BMS 측이 세엘진 코퍼레이션을 현금과 주식을 합쳐 약 740억 달러 상당의 ...

    이덕규 기자   2019-01-04 00:15

    섹션 日후지필름, 일포화 조제약 감사 시스템 발매

    일포화된 약제의 명칭·수량 자동 판정…약사업무 지원

    일본 후지필름 주식회사는 복용 타이밍별로 일포화된 약제의 명칭과 수량을 자동으로 판정하는 일포화 감사지원 시스템 ‘PROOFIT 1D’를 발매한다. ‘PROOFIT...

      2019-01-03 13:58

    섹션 日교린, 이스라엘 Yissum과 호흡기약 개발 제휴

    천식 및 관련 적응질환 표적 및 신규화합물 탐색 진행

    일본 교린제약은 최근 이스라엘 헤브라이대학의 기술이전을 받은 Yissum社와 호흡기영역 치료약 개발을 위한 전략적 파트너쉽을 체결했다. 제휴를 토대로 교린제약은 헤브라이대학 의학부 약학과 의약품연구소의...

    최선례 기자   2019-01-03 12:13

    섹션 美 뉴욕市, 새해부터 약국 내 담배 판매금지

    슈퍼마켓ㆍ대형상점 포함 월내 시행..전자담배 작년부터

    미국 뉴욕시가 새해 1월부터 시내 전체 약국을 대상으로 담배 판매를 금지했다. 담배 판매가 금지되는 약국 가운데는 슈퍼마켓과 점내약국이 들어선 대형상점(big-box stores)까지 포함된다. 뉴욕시 정부는 흡...

    이덕규 기자   2019-01-03 11:39

    섹션 美, ‘엘리퀴스’ ‘자렐토’ 항응고 역전제 대량공급

    ‘안덱사’ 대규모 2세대 제조공정 FDA PSA 취득으로

    지난 2017년 한해 동안에만 미국에서 혈액응고인자 Xa 저해제 사용과 관련한 출혈로 인한 입원건수가 약 14만건에 달하는 것으로 추정되고 있다. 이와 관련, 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 혈전증 및 혈액...

    이덕규 기자   2019-01-03 10:46

    탑기사 지난해 총 59개 신약‧생물의약품 FDA 승인받아

    CDER 집계..2017년 46개 비해 30% 가까이 증가

    총 59개의 신규조성물(NMEs) 신약 및 신규 생물의약품이 2018년 한해 동안 FDA로부터 발매를 승인받은 것으로 나타났다. FDA 약물평가연구센터(CDER)의 신규조성물 신약 및 신규 생물의약품 허가현황 자료에 따...

    이덕규 기자   2019-01-03 06:15

    섹션 日 2018년2사분기 제네릭수량점유율 73.2%

    1분기보다 1.0% 포인트 증가...70%대 안정적 추이

    치솟는 의료비에 대한 대응책으로 제네릭 점유율 확대에 노력하는 일본 정부는 이제 점점 목표치에 가까워지고 있다. 일본정부는 제네릭의약품 수량점유율 80%를 목표로 내걸었고, 2018년 2사분기(7월~9월) 일...

    최선례 기자   2019-01-02 14:20

    섹션 日후생성, 미승인 해외의약품 수입 규제강화 댓글1

    의사면허증 악용한 업체 부정수입판매 잇따라

    일본 후생노동성은 국가가 안전을 확인하지 않은 미승인의약품의 개인수입과 관련, 의약품의료기기법을 개정하여 규제를 강화할 방침이다. 일본에서 미승인약은 의사 등 개인에 한해 수입이 허용되고 있지만, ...

    최선례 기자   2019-01-02 14:00

    섹션 FDA, 非마약성 수술 후 통증 관리제 ‘신속심사’

    헤론 테라퓨틱스 ‘HTX-011’ 4월 승인결정 기대

    수술 후 통증을 관리하는 용도의 비 마약성 복합제가 연내에 FDA의 허가를 취득하고 시장에 선을 보일 수 있을 것으로 보인다. 미국 캘리포니아州 레드우드 시티에 소재한 전문 제약기업 헤론 테라퓨틱스社(Hero...

    이덕규 기자   2019-01-02 12:56

    섹션 美 제약사 ‘시알리스’ 속붕설하정 FDA 허가신청

    애더미스 파마 구랍 28일 공표..전립선 비대증에도 사용

    발기부전 치료제 ‘시알리스’(타달라필)의 속붕 설하정에 대한 허가신청서가 미국 내 한 제약기업에 의해 FDA에 제출됐다. 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 제약기업으로 호흡기계 질환 및 알러지 치료제를 개...

    이덕규 기자   2019-01-02 11:10

    헤드라인 서방형 미소구체 리스페리돈 FDA 허가신청 임박

    중국 루예제약집단 ‘LY03004’ 제출 최종단계 진입

    중국 제약기업 루예제약집단(Luye Pharma: 綠葉製藥)은 리스페리돈 서방형 미소구체(微小球體: Microspheres) 주사제 ‘LY03004’가 FDA의 허가신청 사전회의에서 긍정적인 결과가 도출됨에 따라 허가신청서 제출을...

    이덕규 기자   2019-01-02 00:38

    섹션 日제네릭 점유율은 높아졌지만...시장환경 악화 우려

    사용촉진책 축소 또는 폐지 위기…인수·합병 필요성 대두

    일본 제약시장은 제네릭의약품의 점유율이 상당히 높은 편이 됐다. 일본 정부가 약제비 절감을 위해 제네릭 점유율을 2020년 9월까지 80%로 높인다는 목표를 제시하고 제네릭 사용 촉진책 등을 펼친 결과 2018...

    최선례 기자   2018-12-31 14:17

    섹션 日 세계최초 ‘극증 1형 당뇨병 발증 유전자’ 발견

    킨키大 연구팀…새로운 예방법 및 치료법 확립 기대

    일본 킨키대학 의학부 연구팀이 극증 1형 당뇨병 발증에 관여하는 제2의 유전자를 세계 최초로 발견했다. 1형 당뇨병은 인슐린 주사를 매일 지속하지 않으면 생명을 유지할 수 없는 중독한 당뇨병으로, 당뇨병 ...

    최선례 기자   2018-12-31 13:36

    섹션 간헐성 안구건조증에 지속요법제? 이제 그만..

    단기요법제 ‘KPI-121 0.25%’ 허가신청 FDA 접수

    안구건조증은 절대 다수의 환자들에게서 간헐적으로 증상이 나타나는 것으로 알려져 있지만, 현재 사용 중인 약물은 장기간 지속적으로 투여해야 한다는 문제점이 지적되어 왔던 형편이다. 이와 관련, 미국 매사...

    이덕규 기자   2018-12-31 12:52

    섹션 FDA, 급성 불안증 설하필름제 ‘패스트 트랙’

    바이오엑셀 테라퓨틱스 ‘BXCL501’ 신속개발ㆍ심사 기대

    조현병이나 양극성 장애, 치매 등과 관련이 있는 급성 불안증(acute agitation)을 개선하는 새로운 약물의 개발이 신속하게 진행될 수 있을 것으로 보인다. 미국 코네티컷州 뉴헤이븐에 소재한 인공지능 기반 신...

    이덕규 기자   2018-12-31 11:23

    헤드라인 테바, 서방형 구강붕해정 ADHD 치료제 분쟁타결

    ‘코템플라 XR-ODT’ 제네릭 2026년 7월부터 제조‧발매

    테바 파마슈티컬 인더스트리스社가 서방형 구강붕해정 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제의 제네릭 제형을 발매할 수 있는 권한을 예약했다. 미국 텍사스州 댈라스 인근의 소도시 그랜드 프레리에 소재한 ...

    이덕규 기자   2018-12-31 05:45

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