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    섹션 ‘브레일라’ 양극성 장애 적응증 추가 FDA 승인

    조증, 혼재형 발작 및 우울 발작 하나의 약물로

    엘러간社 및 헝가리 제약기업 게데온 리히터社(Gedeon Richter)는 조현병 치료제 ‘브레일라’(Vraylar: 카리프라진 정제)의 적응증 추가가 FDA에 의해 승인받았다고 28일 공표했다. 이에 따라 ‘브레일라’는 성...

    이덕규 기자   2019-05-29 11:46

    섹션 테바ㆍ美 오클라호마州, 마약성 제제 분쟁 타결

    환자들에 도움ㆍ위기확산 차단 도움 취지..불법 인정 “No”

    테바 파마슈티컬 인더스트리스社의 미국법인 및 계열사들이 미국 오클라호마州 정부와 합의를 도출했다고 26일 공표했다. 오클라호마州 정부 측에 8,500만 달러의 합의금을 지급키로 했다는 것. 오클라호마...

    이덕규 기자   2019-05-29 10:50

    헤드라인 瑞 제약사, 유전성 근이영양증 신약 EU 허가신청

    잔테라 파마 이데베논 제제 ‘풀디자’..FDA에도 신청예정

    스위스(瑞西)의 희귀질환 치료제 전문 제약기업 잔테라 파마슈티컬스社(Santhera Pharmaceuticals)가 유럽 의약품감독국(EMA)에 ‘풀디자’(Puldysa: 이데베논)의 허가신청서를 제출했다고 27일 공표했다. ‘풀디자...

    이덕규 기자   2019-05-29 06:00

    섹션 加 브리티시 컬럼비아, 바이오시밀러 사용확대

    공공약제보험 첫 3년간 1억 캐나다달러 비용절감 기대

    제도시행 후 처음 3년 동안에만 총 9,660만 캐나다달러(약 7,190만 달러)의 약제비를 절감효과가 나타날 것이라고.. 캐나다 브리티시 컬럼비아州가 공공약제보험(PharmaCare) 프로그램의 지속가능성을 개선하...

    이덕규 기자   2019-05-28 11:15

    섹션 화이자 ‘리리카’ 전신성 경련발작 치료효과 미흡

    전신성 강직성 간대성(PGTC) 발작 시험목표 충족 “No”

    화이자社가 자사의 항경련제 ‘리리카’(프레가발린)의 효능을 평가하기 위해 진행한 임상 3상 시험결과를 24일 공표했다. 흔히 전신성 경련발작으로 불리는 일차성 전신성 강직성 간대성(PGTC) 발작 증상을 나...

    이덕규 기자   2019-05-28 10:06

    섹션 대형제약, 스타트업 ‘펩티드림’에 제휴 행렬

    1회 투여에 수억을 지불해야 하는 백혈병치료약 ‘킴리아’를 비롯하여 제약시장에는 고가약의 발매가 증가하고 있다. 일본의 스타트업기업 ‘펩티드림’은 고가약에 도전하는 제약기업들의 러브콜로 성장을 지속하...

    최선례 기자   2019-05-28 09:37

    탑기사 희귀의약품 글로벌 마켓 2025년 2,940억弗 전망

    2017년 1,250억弗서 연평균 11.4% 발빠르게 성장

    각종 만성질환 유병률이 증가함에 따라 오는 2025년까지 글로벌 희귀의약품 시장이 괄목할 만하게 확대될 수 있을 것으로 전망됐다. 지난 2017년에 1,250억 달러 규모로 집계되었던 이 시장이 연평균 11.4%의 발...

    이덕규 기자   2019-05-28 06:29

    섹션 히사미츠, 경피흡수형 동통약 올해 중 승인신청

    ‘HP-3150’ 2020년 신청 예정서 일 년 앞당겨

    일본 히사미츠 제약은 경피흡수형 비스테로이드성 동통치료약 ‘디클로페낙나트륨(Diclofenac sodium, 개발코드: HP-3150)’과 관련 암성 동통을 예정 적응증으로 일본에서 올해 안으로 승인을 신청할 예정이다‘고 ...

    최선례 기자   2019-05-27 13:58

    섹션 日오노 ‘美연구자 2인 공동발명자 아냐’

    암면역약 관련 美연방지방법원 결정 불복 항소 방침

    일본 오노약품은 암면역약에 관한 특허 공동발명자로 미국의 연구자 2명을 추가한 미연방지방재판소의 결정에 대해 항소할 방침을 나타냈다. 오노약품은 ‘美연방지방재판소의 결정에 불복할 것이며, 제휴처인 ...

    최선례 기자   2019-05-27 13:37

    섹션 ‘피크레이’..최초 PI3K 저해제 유방암 치료제

    노바티스 ‘피크레이’ 정제 ‘파슬로덱스’ 병용제로 승인

    FDA가 노바티스社의 새로운 유방암 치료제 ‘피크레이’(Piqray: 알펠리십) 정제에 대해 24일 발매를 허가했다. 이에 따라 ‘피크레이’는 호르몬 수용체 양성, 상피세포 성장인자 수용체 2(HER2) 음성, PIK3CA 유...

    이덕규 기자   2019-05-27 11:41

    섹션 FDA, 노바티스 척수성 근위축증 치료제 허가

    ‘졸겐스마’ 2세 이하 SMA 최초 유전자 치료제로

    FDA가 2세 이하의 소아 척수성 근위축증(SMA)을 치료하는 최초의 유전자 치료제 ‘졸겐스마’(Zolgensma:오나셈노진 아베파보벡-xioi)의 발매를 24일 승인했다. 2세 이하의 소아에게서 나타나는 척수성 근위축증...

    이덕규 기자   2019-05-27 10:31

    헤드라인 ‘자카피’ 급성 이식편대 숙주병 적응증 FDA 승인

    혈액암‧골수암 치료 위한 이식수술 후 수반되는 중증

    미국 델라웨어州 윌밍튼에 소재한 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte)는 골수섬유화증 치료제 ‘자카피’(룩솔리티닙)의 적응증 추가가 FDA에 의해 승인받았다고 24일 공표했다. 이에 따라 ‘자카피’는 12세 ...

    이덕규 기자   2019-05-27 05:30

    섹션 日 주1회 투여 성장호르몬제제 임상개발 착수

    JCR파마, 약효지속형 유전자 재조합 제제 ‘JR-142’

    일본 JCR파마는 약효지속형 유전자 재조합 성장호르몬 제제 ‘JR-142’‘의 임상시험을 시작했다고 발표했다. 소아의 성장호르몬 분비부전성 저신장증을 대상으로 개발을 진행하는 것으로, 성장호르몬 보충요법은 ...

    최선례 기자   2019-05-24 16:08

    섹션 오노약품, 혼죠교수 ‘옵디보’ 특허대가 인상 불응

    ‘합의 하에 계약체결’…앞으로도 계약에 기초한 대가 지불

    일본 오노약품은 노벨상을 수상한 혼죠교수의 ‘옵디보’ 특허대가 인상 요구에 대해 ‘계약은 양자가 합의 하에 체결한 것이다’는 견해를 밝혔다. 오노약품은 ‘앞으로도 계약에 기초한 대가를 지불할 것이다’고 ...

    최선례 기자   2019-05-24 15:49

    섹션 노바티스, 미래 블록버스터 기대주 25개 상회

    2021년까지 10개 발매..투자자‧애널리스트 설명회

    “현재 15개의 블록버스터 드럭이 발매 중인 가운데 개발이 한창인 미래의 블록버스터 기대주가 25개를 상회하고, 이 중 10개 정도는 오는 2021년까지 발매될 수 있을 것입니다.” 노바티스社가 23일 자사의 연...

    이덕규 기자   2019-05-24 11:57

    섹션 글락소, 영업직 인센티브 지급 프로그램 변경

    개인별 노력 보상 강화차원..美‧英‧加서 우선 적용

    일한 만큼 받는다! 글락소스미스클라인社가 일부 국가에서 자사의 영업담당자들에 대한 인센티브 프로그램을 변경한다고 23일 공표했다. 인센티브 프로그램을 변경키로 한 것은 글락소스미스클라인의 포트...

    이덕규 기자   2019-05-24 10:04

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