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    헤드라인 사노피 류머티스 관절염 치료제 EU 허가권고

    메토트렉세이트와 병용 또는 단독투여 적응증으로

    사노피社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘케브자라’(Kevzara: 사릴루맙)에 대해 허가권고 심사결과를 도출했다고 24일 공표했다. ‘케브자라’라면 기존의 ...

    이덕규 기자   2017-04-25 05:11

    섹션 EU, 파킨슨병 유사 신경질환 치료제 승인지지

    바이오마린 ‘브리뉴라’ 수 개월 내 허가 기대감

    파킨슨병과 증상이 유사한 한 퇴행성 신경질환 치료제가 가까운 장래에 유럽에서 허가를 취득하고 발매에 들어갈 수 있을 전망이다. 미국 캘리포니아州 샌라파엘에 소재한 제약기업 바이오마린 파마슈티컬社(Bio...

    이덕규 기자   2017-04-24 13:52

    섹션 ‘스핀라자’ 근위축증 치료제 EU 첫 허가권고

    바이오젠, 수 개월 내 EU 집행위 최종승인 기대

    바이오젠社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 척수성 근위축증 치료제 ‘스핀라자’(Spinraza: 뉴시너센)에 대해 허가권고 심사결과를 도출했다고 21일 공표했다. ‘스핀라자’는 척수성...

    이덕규 기자   2017-04-24 12:03

    섹션 영국 제약사 기침‧감기약 허가신청 FDA 반려

    버낼리스, ‘CCP-07’ 빠른 시일 내 재신청 방침

    영국 제약기업 버낼리스社(Vernalis)는 자사가 제출했던 기침‧감기약 ‘CCP-07’의 허가신청서가 FDA에 의해 반려됐다고 21일 공표했다. 이날 버낼리스측에 따르면 FDA는 허가신청 내용을 검토한 후 현재로선 승인...

    이덕규 기자   2017-04-24 11:06

    헤드라인 높은 약가 때문? 유전자 치료제 허가갱신 포기

    유니큐어 ‘글리베라’ EU서 갱신절차 밟지 않기로

    서구 최초의 유전자 치료제로 허가를 취득했던 제품인 ‘글리베라’(Glybera: 알리포진 티파보벡)의 높은 약가가 스스로의 발목을 잡은 탓일까? 네덜란드 생명공학기업 유니큐어社(uniQure N.V.)가 오는 10월 25일...

    이덕규 기자   2017-04-24 00:36

    섹션 日 사와이제약, 美 메이저 제네릭기업 인수키로

    1919년 설립 업셔-스미스 母기업과 합의 도출

    일본 유수의 제네릭 제약기업 가운데 한곳으로 꼽히는 가와이제약(澤井製藥: Sawai Pharmaceutical)이 미국 제네릭기업 업셔-스미스 래보라토리스社(Upsher-Smith)를 인수키로 합의했음을 20일 공표했다. 이날 ...

    이덕규 기자   2017-04-21 14:24

    섹션 테바, ‘세레타이드’ 퍼스트 제네릭 美 시장 발매

    ‘에어듀오 레스피클릭’ 및 위임 제네릭 제형 도전장

    테바 파마슈티컬 인더스트리스社는 천식 치료제 ‘에어듀오 레스피클릭’(AirDuo RespiClick: 프로피온산 플루티카손+살메테롤) 흡입형 분말제 및 이 제품의 위임 제네릭 제형을 미국시장에 발매한다고 20일 공표했...

    이덕규 기자   2017-04-21 12:43

    섹션 FDA, 코데인ㆍ트라마돌 소아환자 복용 엄금을..

    영ㆍ유아 영향 가능성..모유 수유부 복용 삼가도록

    FDA가 통증과 기침을 치료하는 데 사용되고 있는 코데인과 통증 치료제 트라마돌의 소아환자 사용을 엄격히 제한하는 내용의 안전성 서한을 21일 배포했다. 12세 이하의 소아환자들이 코데인 또는 트라마돌을 복...

    이덕규 기자   2017-04-21 11:18

    헤드라인 베링거 ‘오페브’ 섬유화 폐 질환 임상 3상 착수

    특발성 폐 섬유증外 증상들에 효능ㆍ안전성 평가

    베링거 인겔하임社는 진행성 섬유화 간질성(間質性) 폐 질환 치료제의 임상시험을 진행하기 위한 첫 번째 피험자 충원을 위한 등록절차를 마쳤다고 19일 공표했다. 이 시험은 ‘오페브’(Ofev: 닌테다닙)이 특발성...

    이덕규 기자   2017-04-21 05:12

    섹션 백신접종 덕분 인플루엔자 사망 51~65% 급감

    예방투여 이행 불구 사망자 전체의 26% 불과

    백신 예방접종 덕분에 인플루엔자로 인한 아동 및 청소년 사망사례를 크게 감소시킬 수 있었음을 뒷받침하는 새로운 조사결과가 공개됐다. 지난 2010년부터 2014년까지 4번의 인플루엔자 시즌 동안 수집된 자료...

    이덕규 기자   2017-04-20 12:03

    섹션 아포모르핀 파킨슨병 개선..올디스 벗 구디스!

    비정상적ㆍ불수의적 이상행동 및 번아웃 시간 완화

    과연 구관이 명관(Oldies but goodies)이라고 해야 할까! 지난 150년 이상 발매되어 왔던 한 오랜 약물이 진행성 파킨슨병 환자들에게서 증상완화에 괄목할 만한 효능을 발휘했다는 요지의 연구결과가 공개되어 ...

    이덕규 기자   2017-04-20 11:08

    헤드라인 獨 머크, 소외 열대병 신약개발 촉진 파트너십

    DNDi와 제휴 리슈만편모충증ㆍ샤가병 치료제 R&D 진행

    독일 머크社가 소외된 열대병 치료제들의 개발과 비용절감을 촉진하기 위해 스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제 비영리 의약품 연구‧개발 진흥기구 ‘소외질병 의약품 이니셔티브’(DNDi)와 제휴한다고 19일 공...

    이덕규 기자   2017-04-20 05:27

    섹션 노바티스ㆍ엘러간, 비 알코올 지방간염 임상제휴

    FXR 촉진제 및 세니크리비록 복합제 공동개발 위해

    노바티스社는 비 알코올성 지방간염(NASH) 치료 복합제의 개발을 진행하기 위해 엘러간社와 임상시험 제휴계약을 체결했다고 18일 공표했다. 비 알코올성 지방간염 치료제로 노바티스측이 개발을 진행 중인 파네...

    이덕규 기자   2017-04-19 11:59

    섹션 J&J, 1/4분기 제약매출 82억弗 소폭성장 기록

    악텔리온 인수 마무리 단계 제품력 확대 전망

    존슨&존슨社가 총 177억6,600만 달러로 지난해 같은 분기에 비해 매출이 1.6% 소폭상승한 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 18일 공개했다. 미국시장 매출이 0.6% 늘어난 93억7,800만 달러를 기록한 가운데...

    이덕규 기자   2017-04-19 10:58

    헤드라인 디 조지 증후군 신약 혁신 치료제ㆍRMAT 지정

    중증 면역결핍증 일종..스위스 제약사 엔지반트 공표

    디 조지 증후군(cDGS)은 선천성 심장병과 부갑상선 기능저하증을 동반할 뿐 아니라 무흉선증으로 인한 중증 면역결핍증을 나타내는 관계로 감염증에 취약해 2세 이전에 사망할 위험성이 높은 면역부전 질환의 일...

    이덕규 기자   2017-04-19 05:04

    섹션 ‘티쎈트릭’ 진행성 방광암 FDA 가속승인 취득

    국소진행성ㆍ전이성 요로상피종양 1차 선택약 사용케

    제넨테크社는 항암제 ‘티쎈트릭’(tECENTRIQ: 아테졸리주맙)이 FDA로부터 진행성 방광암 치료를 위한 1차 선택약으로 가속승인(Accelerated Approval)을 취득했다고 17일 공표했다. 이에 따라 ‘티쎈트릭’은 시스...

    이덕규 기자   2017-04-18 11:53

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