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    섹션 日시오노기, ‘코로나19 백신’ 제조에 참여

    일본 시오노기 제약은 안제스와 한신대가 공동 개발하는 코로나19 DNA 백신 제조에 참여한다고 발표했다. 백신의 구축과 제조를 담당하는 다카라바이오와 수탁계약을 체결하고 중간체의 제조에 참가하기로 한...

    최선례 기자   2020-06-19 11:02

    섹션 최초 종양 유도 골연화증 치료제 FDA 허가취득

    美 울트라제닉스 ‘크리스비타’ 새로운 적응증 추가

    종양으로 인해 골이 약화되고 연화되는 증상을 치료하는 약물이 발매되어 나올 수 있게 됐다. FDA는 미국 캘리포니아州 샌프란시스코 인근도시 노바토에 소재한 희귀질환 전문 제약기업 울트라제닉스 파마슈티컬...

    이덕규 기자   2020-06-19 10:16

    헤드라인 환자 아니면 편두통 고통 몰라! 93%가 한목소리

    증상 촉발요인 스트레스ㆍ불안감..코로나로 사상 최고치

    편두통 환자들 가운데 65%가 현재 응급치료제로 트립탄 계열의 약물을 복용하고 있는 것으로 나타났다. 특히 편두통 환자들은 자신의 증상을 완화시키기 위해 처방용 의약품에서부터 OTC 진통제, 전신론적 치료...

    이덕규 기자   2020-06-19 06:13

    섹션 美FDA로부터 GMP위반 경고장 받은 다케다

    美FDA는 다케다 약품공업에 9일자로 송부한 경고장(Warning Letter)을 최근 공개했다. FDA가 보낸 경고장에는 지난해 11월에 실시한 야마구치현 히카리시에 소재하는 히카리공장에 대한 사찰 결과 ‘무균조작...

    최선례 기자   2020-06-18 13:07

    섹션 ‘키트루다’ 생체지표인자 기반 단독요법 승인

    조직종양변이 부담 높은 각종 고형암 환자들에 사용케

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 17일 공표했다. 이에 따라 ‘키트루다’는 절제수술 불가성 또는 전...

    이덕규 기자   2020-06-18 12:25

    섹션 다케다, 뉴로크린社와 정신질환계약 개발 제휴

    일본 다케다 약품은 정신질환계영역 포트폴리오 중 조기에서 중기개발 단계의 정신질환영역의 파이프라인에 관한 독점적 권리를 美 뉴로크린 바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, Inc.)에 부여하는 전략적 제...

    최선례 기자   2020-06-18 11:51

    섹션 노바티스 ‘코센틱스’ 적응증 플러스 FDA 허가

    방사선 검사로 진단되지 않는 활동성 축성 척추관절염

    노바티스社는 자사의 판상형 건선 치료제 ‘코센틱스’(세쿠키뉴맙)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 17일 공표했다. 이에 따라 ‘코센틱스’는 방사선 검사로 진단되지 않는 활동성 축성(軸性) 척추관절염(...

    이덕규 기자   2020-06-18 10:58

    섹션 길리어드‧닥터 레디스 렘데시비르 라이센스 제휴

    닥터 레디스, 전 세계 127개국서 생산‧공급 맡기로

    인도 제약기업 닥터 레디스 래보라토리스社(Dr. Reddy’s Laboratories)가 길리어드 사이언스社와 비 독점적 라이센스 제휴계약을 체결했다고 13일 공표했다. 이에 따라 길리어드 사이언스 측은 닥터 레디스 래보...

    이덕규 기자   2020-06-18 09:54

    헤드라인 코로나 접촉자 추적 앱 깔라고? 차라리 눈 깔아~

    美 성인 71% “다운로드 안 받겠다”..디지털 프라이버시 때문

    미국 성인들 가운데 71%가 ‘코로나19’ 접촉자 추적 애플리케이션을 다운로드받지 않겠다고 답변한 것으로 나타난 설문조사 결과가 공개됐다. ‘코로나19’ 접...

      2020-06-18 06:22

    섹션 일라이 릴리 속효성 인슐린 ‘룸제브’ FDA 승인

    식후 혈당 급증 억제ㆍ당화혈색소 관리 ‘휴마로그’와 동등

    일라이 릴리社는 자사의 새로운 속효성 인슐린 제제 ‘룸제브’(Lyumjev: 인슐린 리스프로-aabc 주사제, 100단위/mL 및 200단위/mL)가 FDA로부터 허가를 취득했다고 15일 공표했다. ‘룸제브’는 성인 1형 및 2형 당...

    이덕규 기자   2020-06-17 13:50

    섹션 노바티스 ‘일라리스’ 활동성 스틸병 적응증 추가

    FDA 허가취득 최초 스틸병 치료제로 자리매김해

    노바티스社는 자사의 자가면역질환 치료제 ‘일라리스’(카나키뉴맙 주사제)가 FDA로부터 성인 발병 스틸병(AOSD)을 포함한 활동성 스틸병(Active Still’s disease) 치료제로 적응증 추가를 승인받았다고 16일 공표...

    이덕규 기자   2020-06-17 12:59

    섹션 릴리, ‘올루미언트’ 코로나 환자 대상 임상 3상

    첫 번째 피험자 충원..차후 수 개월 내 자료도출 전망

    일라이 릴리社가 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙)이 ‘코로나19’ 감염으로 인해 입원환 성인환자들을 대상으로 나타내는 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상 3상 시험에 착수한다고 15...

    이덕규 기자   2020-06-17 11:18

    섹션 다이닛폰, 파킨슨병약 ‘킨모비’ 캐나다 승인취득

    다이닛폰스미토모 제약의 설하투여 필름제제 파킨슨병약 ‘킨모비(KYNMOBI, apomorphine HCl)가 캐나다에서 승인을 취득했다. 다이닛폰스미토모는 미국 자회사 수노비온 파마슈티컬스가 캐나다 보건성으로부터...

    최선례 기자   2020-06-17 10:40

    섹션 덱사메타손, ‘코로나19’ 환자 사망률 감소 입증

    英 옥스퍼드대학 연구팀 예비자료 공개..20~35% ↓

    덱사메타손이 중증 ‘코로나19’ 환자들의 사망률을 괄목할 만한 수준으로 감소시켜 준 것으로 나타났다는 요지의 예비결과가 도출되어 주목되고 있다. 이 같은 내용은 지난 3월 착수되었던 ‘RECOVERY 시험’(Rando...

    이덕규 기자   2020-06-17 10:28

    섹션 쿄와기린 CTCL치료약 ‘포텔리지오’ 유럽 발매

    일본 쿄와기린은 최근 독일에서 피부T세포 림프종(CTCL)치료약 ‘포텔리지오(mogamulizumab)’의 판매를 시작했다고 발표했다. 피부T세포 림프종의 주요 병형으로 분류되는 ‘전신 치료력이 있는 성인의 균상식...

    최선례 기자   2020-06-17 10:11

    헤드라인 사노피, 약 7억弗 투자 백신 연구ㆍ제조시설 확충

    미래 판데믹 위험성 대응 취지 첨단 백신공장ㆍ연구소 신설

    사노피社가 자사의 백신 연구‧제조역량을 확대하고, 미래의 판데믹 위험성에 대응하는 데 기여할 수 있기 위해 프랑스에서 대대적인 투자에 나설 것이라는 요지의 상세한 플랜을 16일 공개했다. 지난해 12월 사...

    이덕규 기자   2020-06-17 05:00

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