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    헤드라인 "문제있는 희귀약센터, 확장이전·인력강화 추진하겠다"

    류영진 처장 답변…직접 현장 참여해 의약품관리 등 문제점 공감

    식약처가 희귀필수의약품 센터의 의약품 관리와 배송, 인력 문제 등에 공감하면서 센터 확장이전과 인력강화 등 개선을 약속했다. 식품의약품안전처 류...

      2018-10-15 11:34

    헤드라인 장정숙 의원, '3상 조건부 허가' 신청만 하면 다 통과 수준

    허가 의약품 23개 중 절반 가까이 생산실적 0…국산신약은 단 3개뿐

    민주평화당 장정숙 의원(국회 보건복지위원회/비례대표)이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 제출받은 최근 3년간 3상 임상 조건부 허가 신청 및 통과 현...

      2018-10-15 11:07

    헤드라인 혁신형 제약사 개발신약에 우선심사제 도입

    식약처 국회업무보고, 제2의 발사르탄 사태 방지위해 안전관리 강화

    혁신형 제약사가 개발한 신약에 대해서는 우선 심사를 도입해 신속한 제품화를 지원한다. 제2의 발사르탄 사태를 방지하기 위해 원료의약품 해외제조소 등...

      2018-10-15 10:53

    섹션 식품의약품안전평가원, 무기계약직 전환 40% 불과

    안전평가원의 무기계약직 전환이 40%에 불과하다는 지적이 나왔다. 더불어민주당 오제세 의원은 15일 식품의약품안전평가원(이하 평가원)에 대한 국정감사...

      2018-10-15 10:26

    섹션 대형 온라인 쇼핑몰, 해외직구 의약품 판매 방치

    위해식품 의약품 해외직구 유통방지 위한 전자상거래법 개정 강조

    인터넷상 거래가 되면 안되는 의약품의 거래가 이뤄지는 등 해외직구(직접구매)에 대한 관리가 필요한 것으로 지적됐다. 자유한국당 김승희 의원은 15일...

      2018-10-15 09:54

    헤드라인 제네릭 '생동성인정품목' 시스템 부재, 제2발사르탄 사태 우려

    김승희 의원 지적…올해 상반기 1만3,408건 달하는 품목 수기로 관리

    제네릭 생동성인정품목이 올해 상반기에만 1만3천건에 달하는데도 수기로 관리되는 등 시스템 부재 문제가 확인됐다. 자유한국당 김승희 의원은 15일 식...

      2018-10-15 09:37

    섹션 "의약품 등 해외 직구 급증하는데 부처간 정책달라 혼선"

    이명수 의원, 해외 직구 정책 일원화 촉구

    국내 해외직구 규모가 매년 증가하고 있는 가운데 국가간․부처간 해외 직구에 대한 정책이 달라 혼선을 빚고 있는 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회...

      2018-10-15 09:21

    섹션 의료기기 '우선허가 사후관리' 도입…안전성 우려

    의료기기 연평균 1,487건 허가취소·취하로 시장 퇴출

    의료기기의 규제 완화 정책인 '우선허가 사후관리' 도입에 대해 안전성에 대한 우려가 국회서 제기됐다. 15일 열린 식품의약품안전처 국정감사에서 윤소...

      2018-10-15 09:18

    섹션 의약품 피해구제 처리율 4년간 0.026% 불과

    이명수 의원 "홍보 강화해 의약품 부작용 피해구제 제도 활성화해야"

    의약품 부작용 피해구제 제도에 따른 처리가 4년간 0.026%에 불과해 개선이 필요한 것으로 나타났다. 자유한국당 이명수 의원(보건복지위원장)은 15일 ...

      2018-10-15 09:10

    헤드라인 의약품 제네릭 난립…비아그라 39개 · 씨알리스 55개

    김광수 의원 "복제약 제조 경쟁으로 리베이트, 저가 원료 우려"

    비아그라 복제약 39개, 씨알리스 복제약 55개 등을 비롯해 기존 원제품 대비 복제약 상위 50개 평균이 86개에 달하는 것으로 나타나 리베이트·저가원료 사용 ...

      2018-10-15 09:00

    헤드라인 희귀약센터, 지난 5년간 환자약값으로 운영비 44억 사용

    정춘숙·전혜숙 의원, 의약품 보관·공급체계 총체적 허술 지적

    한국희귀·필수의약품센터(이하 센터)가 7평 남짓한 공간에 조제실, 냉장고, 배송작업대가 혼재돼 있고 인력이 부족한 등 시스템 등 전면 개편이 요구되는 점...

      2018-10-15 08:51

    헤드라인 "식약처.'발사르탄' 후속조치 늑장- 국민 불안감 키운다"

    정춘숙의원, 전수조사 시험법 미확립·해외 제조소 현지실시 지연 등 대처 늦어

    식약처가 발암유발 가능물질인 NDMA가 검출된 '발사르탄' 고혈압약 사태에 대한 후속 조치를 신속히 진행하지 않아 국민들의 불안감을 키우고 있다는 지적이...

      2018-10-15 08:32

    탑기사 정부,웹툰 활용 '온라인 의약품 판매 근절' 홍보 관심집중

    PPL 창구인 웹툰 역활용…블로그 통해서는 구체적 사례 등 소개

    정부가 웹툰·공식블로그 등을 활용해 '온라인 의약품 판매 근절'을 위한 홍보 활동에 적극적으로 뛰어들었다. 식품의약품안전처는 최근 한 포탈의 웹툰 ...

      2018-10-15 06:00

    헤드라인 졸피뎀 등 약물 부작용으로 '극단적 선택'…4년간 130건

    김승희 의원 조사…금연치료제 바레니클린도 포함돼 있어

    약물 부작용으로 극단적 선택을 택한 사례가 4년간 130건에 달한 것으로 나타났다. 자유한국당 김승희 의원은 14일 식품의약품안전처로부터 제출받은 '2...

      2018-10-14 12:05

    섹션 공·사보험 정책협의체, 청구 간편화 실무협의체 추진

    병원·약국에서 실손의료보험금 청구를 전산화 하도록 하는 방안이 추진된다. 14일 복지부에 따르면, 금융위원회·보건복지부가 운영하는 공·사보험 정책협의체가 '실손보험금 청구 간편화'를 의제로 삼아 실무...

    이승덕 기자   2018-10-14 10:19

    섹션 건기식 부작용 등 이상사례 신고, 지난 3년간 2,232건

    기동민 의원 확인…이상사례 상위업체 서흥·일동·씨엔에스팜

    최근 3년간 건강기능식품(이하 건기식) 복용에 따른 부작용 및 이상사례 신고 접수가 2,232건에 달하는 것으로 나타났다. 14일 더불어민주당 기동민 의...

      2018-10-14 10:05

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