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    탑기사 코로나19 치료제 국내 15건 임상승인…대부분 임상2상

    미국, 중국 등 항체치료제 임상 단계…국내 수급도 원활

    현재 코로나19 치료제 관련 국내에서 총 15건(치료제 13건, 백신 2건)의 임상시험이 승인된 것으로 확인됐다. 식품의약품안전처(이의경 처장)는 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 ...

    박선혜 기자   2020-06-26 13:46

    헤드라인 식약처, 2020하반기 의약품 정책 '제품 신속출시' 주력

    첨단재생바이오법 시행으로 장기추적조사, 약품관리강화 등

    식품의약품안전처(처장 이의경)가 국민의 건강과 직결되는 식품‧의약품 등 안전관리와 관련해 ‘올해 하반기 달라지는 의약품 주요 정책’을 소개했다.우선 식...

      2020-06-26 10:49

    섹션 EGF 성분 화장품, 의학적 효능 과대 광고 주의

    ‘피부재생’, ‘흉터완화’ 등 의약품 오인 우려 549건 적발

    식약처는 EGF 성분 화장품의 과대광고 549건을 적발하고 이에 국민에게 주의할 것을 당부했다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 올해 5월부터 6월까지 상피세포성장인자(EGF)를 함유하고 있다고 광고하는 화...

    박선혜 기자   2020-06-25 09:42

    섹션 식약처, 응급용 진단시약 긴급사용 3개 중 1개 승인

    품목 13개 중 3개 우선 승인…나머지 심의와 함께 논의

    식품의약품안전처 양진영 차장은 24일 브리핑을 통해 마스크 공적판매 수급상황과 코로나19 응급용 진단시약에 대한 긴급사용승인에 대해 설명했다. 오늘 ...

      2020-06-24 14:16

    헤드라인 메디톡신 허가취소 품목, 7월 14일까지 일시 효력 정지

    대전지방법원 제1행정부 결정

    메디톡스의 보툴리눔톡신 제제 '메디톡신주' 3품목에 대한 품목허가 취소 처분이 7월 14일까지 유예됐다. 대전지방법원 제1행정부는 24일 메디톡스의 메디톡신주 3제품에 대한 품목허가 취소 처분에 대해 일시...

    박선혜 기자   2020-06-24 09:32

    섹션 식약처, 의료기기 공급내역보고 7월부터 본격 시행

    첫 단계 4등급 의료기기로 유통 이력 등 투명한 이력 추적 가능

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 제조‧수입‧유통 단계별 의료기기 공급내역 보고를 의무화 한 ‘의료기기 공급내역 보고 제도’를 7월 1일부터 본격 시행한다.이번 결정은 의료기기 유통구조의 투명성 및 위해제품...

    박선혜 기자   2020-06-24 09:22

    헤드라인 콜린알포세레이트, 치매 포함 3개 적응증 임상재평가 실시

    식약처, 134개사 255품목에 대한 임상재평가 실시 공고

    식품의약품안전처가 치매를 포함한 3개 적응증에 대한 콜린알포세레이트의 효능·효과 임상재평가를 실시한다. 이에 대해 식약처는 23일 콜린알포세레이트...

      2020-06-23 19:06

    섹션 식약처, 감염병 대응 위해 국립중앙의료원과 협력

    감염병 국가적 대응 강화를 위한 업무협약 체결

    식품의약품안전처는 23일 국립중앙의료원과 코로나바이러스감염증-19를 비롯한 감염병 신약 개발 지원 등 국가적 대응 협력을 위한 업무협약을 체결한다. 국립중앙의료원은 2017년 2월 중앙감염병병원으로 지...

    박선혜 기자   2020-06-23 10:54

    섹션 비공개 SNS 활용 허위·과대광고 13곳 업체 적발

    평일 밤·주말·공휴일 시간대 부당 광고 유포

    식품의약품안전처는 카카오스토리 등 비공개 SNS 채널을 통해 가짜체험기를 포함한 부당 광고를 제작·유포한 업체 13곳을 적발하고 행정처분 및 고발 조치했다. 또한 식품제조가공업 등록도 하지 않고 다이어...

    박선혜 기자   2020-06-23 10:48

    섹션 22일 공적마스크 943만개…취약계층 60만개 공급

    식약처, "제도 폐지에도 의료기관 수술용 마스크 공급 문제 없을것"

    식품의약품안전처 양진영 차장은 22일 브리핑을 통해 오늘 공적판매처를 통해 공급되는 마스크는 총 943만 3,000개라고 밝혔다. 세부적으로는 약국에 780...

      2020-06-22 13:46

    섹션 23일 혁신의료기기 온라인 정책설명회 개최

    식약처, 유튜브 채널 통해 양방향 소통

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘혁신의료기기 정책설명회’를 23일 오후 3시 식약처 유튜브 채널을 통해 개최한다. 이번 설명회는 올해 새로 시행하는 혁신의료기기 제...

    박선혜 기자   2020-06-22 09:22

    섹션 19일 공적마스크 833만개 공급…전일 비해 낮은 수량

    생산량이 확대되기까지 비말차단용 마스크 취약계층 우선

    식품의약품안전처 김상봉 바이오생약국장은 19일 브리핑을 통해 오늘 공적판매처를 통해 공급되는 마스크는 총 833만 2,000개라고 밝혔다. 전일이었던 18일 ...

      2020-06-19 13:49

    섹션 중부권·영남권 2곳 권역 감염병 전문병원 선정

    순천향대 천안병원·양산부산대병원

    질병관리본부(본부장 정은경)는 권역별 감염병전문병원 구축사업 공모에 참여한 11개 의료기관을 심사한 결과, 중부권에는 순천향대학교부속천안병원, 영남권에는 양산부산대학교병원이 각각 선정됐다고 밝혔다. ...

    이승덕 기자   2020-06-19 10:10

    헤드라인 메디톡스 3개품목 허가 취소, 이노톡스 과징금 처분 결정 댓글1

    식약처, 원액 바꿔치기‧서류조작 확인…조사·단속 체계 개편 예고

    식약처가 2번의 청문회 끝에 메디톡스의 허가 취소 결정을 내린 것으로 확인됐다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 메디톡스가 생산하는 ‘메디톡신주’ 등 ...

      2020-06-18 08:20

    헤드라인 포스트 코로나, 식약처도 ‘비대면’으로 변화 흐름 꿴다

    현장실사, 상담, 회의, 신약개발까지 영상 통한 검토방안 고려

    식약처는 ‘비대면’ 방식을 적극 도입한 정책 개선을 통해 포스트 코로나 시대를 대비한다. 식품의약품안전처 의약품안전과 김영옥 국장은 출입 기자들과...

      2020-06-18 06:00

    헤드라인 콜린알포세레이트 '약효 재평가'…제약계,우려 혹은 기회?

    19일 중앙약심 평가 예정…적응증 따른 약효 검증 여부 판단

    '콜린알포세레이트' 급여제한 결정과 함께 식약처도 약효 재평가를 내세우고 나섰다. 이에 업계에서도 이번 평가가 적응증 유지 기회가 될 지, 급여 혹은 허...

      2020-06-17 06:00

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