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    헤드라인 항생제 신약 도입, ‘경제성 평가’ 과연 적절한가? 댓글1

    필요성 아닌 가격 초점, 항생제 특수성 고려 부족 우려 대두

    항생제 신약 도입시 국가가 기준하고 있는 약제 ‘경제성 평가’가 적절한가에 대한 우려의 목소리가 나왔다. 5일 국회의원회관 제9간담회의실에서 열린 '...

      2019-09-06 06:00

    섹션 한일병원, 16일 의약품세트별 단가총액 입찰

    데파스정 0.25mg 등 1,867품목…적격심사제 적용

    한전의료재단 한일병원이 오는 16일 연간소요의약품 ‘데파스정 0.25mg’ 등 1,867품목에 대한 의약품세트별 단가총액입찰을 실시한다. 그동안 한일병원 입찰은 예정가격 문제 등으로 입찰 과정에서 진통을 겪어...

    김정일 기자   2019-09-06 06:00

    헤드라인 CMG 제약, 비만치료제 'CMG-OLT-120' 임상 3상 진입

    고대안산병원 등 6개병원에서 비만환자 180명 대상 실시

    CMG 제약이 개발중인 비만치료제 '씨엠지올리스타트정120mg(CMG-OLT-120)'이 임상 3상에 진입한다. 식품의약품안전처는 CMG제약이 신청한 '비만 환자를 대상으로 CMG-OLT-120의 유효성 및 안전성 평가를 위한 ...

    김용주 기자   2019-09-06 06:00

    헤드라인 'CPhI Korea 2019'에 전세계 66개국 6천여명 참관 댓글1

    참가업체-바이어간 현장상담 5천여건 진행

    글로벌 전시 주최사 Informa Markets와 한국의약품수출입협회가 공동 개최하고, 식품의약품안전처, 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회, 한국바이오협회, 한국신약개발연구조합, 한국건강기능식품협회, 청...

    김용주 기자   2019-09-06 06:00

    헤드라인 심평원 “듀피젠트…사노피와 아직까지 협의 단계”

    중증아토피환자연합회와 미팅서 ‘RSA’ 최초 확대적용 노력 설명

    중증 아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트(성분명 두필루맙)’ 급여 상정이 또 다시 미뤄졌다. 심사평가원은 중증아토피환자연합회(이하 연합회)와 미팅에서 “사노피 측과 최종 조율 과정에서 협의가 되지 않아 의...

    박선혜 기자   2019-09-05 18:25

    섹션 GSK, 지역 주민과 한가위 송편 나눔 행사 진행

    송편 1천 개 함께 빚어 참여 주민들에게 전달

    GSK(한국법인 사장 줄리엔 샘슨)가 4일 자사가 후원한 도봉구 지역 도시놀이터 개장 1주년을 맞아 한가위 송편 나눔 행사를 진행했다. 서울시 도봉구에 소재...

      2019-09-05 16:58

    섹션 휴온스, ‘닥터리본 아르지닌 플러스’ 론칭

    하루 한 포로 간편하고 맛있게 L-아르지닌 2,000mg 섭취

    ㈜휴온스(대표 엄기안)가 시카고의원 정소담 원장과 프리미엄 건강기능식품 브랜드 ‘닥터리본(Dr.Reborn)’을 론칭하고, ‘닥터리본 아르지닌 플러스’를 출시...

      2019-09-05 16:14

    헤드라인 일동제약ㆍ아이디언스ㆍ엔젠바이오,항암제 개발 MOU

    항암신약후보물질 IDX-1197에 최적화된 동반진단기술 개발

    일동제약(대표 윤웅섭)과 일동홀딩스계열 신약개발 전문회사 아이디언스(대표 이원식), 그리고 정밀진단 전문기업 엔젠바이오(대표 최대출)가 5일, 항암신약 ...

      2019-09-05 15:36

    헤드라인 서울제약, 대만에 필름형 발기부전치료제 수출계약

    실데나필 50mg 등 3개 제품 60억원 규모…아시아 진출 가속화

    서울제약의 필름형 발기부전 치료제가 대만 시장에 진출한다. 서울제약(대표이사황우성)은 5일 대만 라이더스인터내셔널(Ryders International)사와 자사 스마트 필름 제조기술을 적용한 ODF(구강붕해필름) 제품...

    이권구 기자   2019-09-05 15:19

    헤드라인 인트론바이오, BAL200 탄저균 타깃 희귀의약품 개발 순항

    개발진척도 및 개발 계획 담은 정기보고서 미국 FDA 제출

    인트론바이오 (대표 윤경원)는 2018년 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정된 엔도리신 기반 탄저균 감염 치료제로 개발중인 'N-Rephasin BAL200'(이하 BAL200)에 대한 정기보고서(Annual Report)...

    이권구 기자   2019-09-05 15:18

    헤드라인 한국릴리 편두통 예방 약제 ‘앰겔러티’,국내 시판 허가 획득

    국내 최초 CGRP 억제제로 허가, 월 1회 투여로 편두통 예방 효과

    한국릴리(대표: 알베르토 리바) 성인 편두통의 예방 약제 ‘앰겔러티(성분명: 갈카네주맙)’가 5일 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 획득했다. 앰겔러티는 뇌에서 편두통 증상을 유발하는데 주요 역할을 하는 ...

    이권구 기자   2019-09-05 15:17

    헤드라인 안전관리책임자 교육 미이수로 제약사 행정처분 잇따라

    식약처, 건일제약·셀트리온제약·휴온스글로벌 등 6개사에 과태료 부과

    법적으로 규정된 의약품 안전관리책임자 교육을 받지 않아 행정처분을 받는 제약사들이 증가하고 있다. 식품의약품안전처는 안전관리책임자 교육을 받지 않은 제약기업에 대해 과태료 부과 등의 행정처분을 내렸...

    김용주 기자   2019-09-05 12:00

    헤드라인 진원생명과학, 플라스미드 DNA 의약품 공급계약

    미국 바이오기업과 320만 달러 규모…미 자회사 VGXI서 생산

    진원생명과학은 미국 바이오 기업과 320만 달러(한화 약 39억원) 규모의 플라스미드 DNA 의약품 공급계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 박영근 대표이사는 “미국에서 희귀질환 등에 대한 유전자 치료제가 활발히 ...

    김정일 기자   2019-09-05 11:57

    섹션 동물세포실증지원센터, 공공백신 CDMO 사업설명회

    오는 19일 안동 그랜드호텔서…내년 6월 글로벌 수준 GMP 시설 준공 앞둬

    (재)백신글로벌산업화기반구축사업단 동물세포실증지원센터(센터장 장양석)는 오는 9월 19일 오후 1시 20분부터 안동 그랜드호텔 1층(세미나실 1)에서 대한민국 백신산업 육성 및 글로벌 산업화 촉진을 위해 공공...

    김정일 기자   2019-09-05 11:46

    헤드라인 “면역체계 통한 암 정복, 억제-가속 간 균형점 찾아야”

    암 유전자 연구 통한 표적 옳지 않아…면역 관련 바이오마커 필요

    혁신 항암제를 개발하고자 하는 제약사 및 학계의 시도들에 대해 세계적인 석학은 어떤 조언을 건넬까. 주요 키워드는 ‘면역체계의 활용’이었다.2018 노벨생...

      2019-09-05 11:33

    섹션 프라닥사, ‘경증-중증도 뇌정맥 혈전증’ 대상 연구 공개

    RE-SPECT CVT 일차 분석 결과 발표…주요 출혈 발생률 감소

    베링거인겔하임은 정맥 혈전증 또는 뇌정맥동 혈전증 환자를 대상으로 한 NOAC의 첫 번째 탐색적, 전향적, 무작위배정 대조군 임상연구인 RE-SPECT CVT 임상...

      2019-09-05 10:24

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