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    섹션 “전신 마취제ㆍ진정제 영ㆍ유아 두뇌발달에 영향”

    3세 이하 임신한 여성에 사용時 주의 요망

    FDA는 3세 이하의 영‧유아 또는 임신한 여성(임신 3기)이 각종 수술이나 시술을 받는 동안 전신 마취제 및 진정제를 반복적으로 장기간 동안 사용할 경우 소아의 두뇌발달에 영향을 미칠 수 있다는 요지의 안전성...

    이덕규 기자   2016-12-15 13:15

    섹션 페링 불임 치료제 ‘레코벨’ EU서 허가 “탄생”

    과배란 촉진하는 휴먼 재조합 난포자극 호르몬제

    스위스 제약기업 페링 파마슈티컬스社(Ferring)는 자사의 휴먼 재조합 난포자극 호르몬제(rFSH) ‘레코벨’(Rekovelle: 폴리트로핀 델타)가 EU 집행위원회로부터 과배란 촉진제로 사용을 승인받았다고 13일 공표했...

    이덕규 기자   2016-12-15 11:56

    섹션 화이자 습진 치료 연고제 ‘유크리사’ FDA 승인

    1일 2회 도포 연고제 PDE-4 저해제 크리사보롤

    FDA가 2세 이상의 경도(輕度)에서 중등도에 이르는 습진(즉, 아토피 피부염) 환자들에게 사용하는 연고제 타입 약물인 ‘유크리사’(Eucrisa: 크리사보롤)의 발매를 14일 승인했다. 1일 2회 환부에 국소도포하는 ...

    이덕규 기자   2016-12-15 10:52

    헤드라인 美 공캡슐업체 캡슈젤..스위스 론자에 매각 유력

    “최종단계 협상 진행 중” 12일 항간의 추측 확인해

    미국 뉴저지州 모리스타운에 소재한 캡슈젤社(Capsugel)는 공캡슐과 약물전달 시스템 등을 발매하고 있는 기업이다. 원래 화이자社의 한 사업부였다가 지난 2011년 4월 뉴욕에 본사를 둔 국제적 민간투자기업 콜...

    이덕규 기자   2016-12-15 05:09

    섹션 릴리, ‘휴물린’ 등 인슐린 제품 약가 40% 할인

    의료보험 미 가입자 및 고액공제보험 가입자 대상

    일라이 릴리社는 자사의 인슐린 제품을 사용하는 환자들에게 할인된 가격에 구입이 가능토록 할 것이라고 13일 공표했다. 약제비 절감기관 ‘블링크 헬스’(Blink Health)가 운영하는 모바일 및 웹페이지를 통해 ...

    이덕규 기자   2016-12-14 13:10

    섹션 美 오바마 대통령, ‘21세기 치유법안’ 최종서명

    항암제 신약개발 등에 차후 7년간 60억弗 이상 투자

    버락 오바마 대통령이 새로운 의약품 및 의료기기에 대한 FDA의 허가 심사기간을 단축하고 연구‧개발비를 지원하는 내용 등을 골자로 한 ‘21세기 치유법안’(the 21st Century Cures Act)에 13일 최종서명을 마쳤...

    이덕규 기자   2016-12-14 11:18

    섹션 존슨&존슨, 생명공학사 악텔리온 인수협상 중단

    지난달 25일 협의진행 확인 불구 합의도출 실패

    존슨&존슨社는 스위스 생명공학기업 악텔리온 파마슈티컬스社(Actelion)를 상대로 인수를 타진하기 위해 진행해 왔던 협상을 중단했음을 13일 확인했다. 투자자들을 위해 충분한 가치를 창출할 수 있는 대안...

    이덕규 기자   2016-12-14 10:21

    헤드라인 초고가 약가논란 美 제약사 AZ 前 CEO 발탁

    2014년 이사회 동승 데이비드 브레넌 회장직대 임명

    미국 코네티컷州 체셔에 소재한 알렉시온 파마슈티컬스社(Alexion)는 초고가 약가논란의 중심에 위치해 있는 제품의 하나로 손꼽히는 야간 혈색소뇨증(PNH) ...

      2016-12-14 05:52

    섹션 서방型 ‘자디앙’+메트포르민 복합제 FDA 승인

    4번째 엠파글리플로진 제제..릴리ㆍ베링거 공동발매

    일라이 릴리社는 자사의 성인 2형 당뇨병 치료용 복합제 ‘신자디’(Synjardy: 엠파글리플로진+메트포르민 염산염)의 서방형 정제인 ‘신자디 XR’이 FDA로부터 허가를 취득했다고 12일 공표했다. ‘신자디 XR’은 ‘자...

    이덕규 기자   2016-12-13 11:24

    섹션 알보젠, ‘타미플루’ 퍼스트 제네릭 美 발매 착수

    올해 인플루엔자 시즌에만 최대 5억弗 절감 기대

    알보젠社는 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’(오셀타미비르 인산염) 캡슐제의 퍼스트 제네릭 제형이 미국시장에서 발매에 들어갔다고 12일 공표했다. 이날 알보...

      2016-12-13 10:31

    섹션 FDA, 피오글리타존 제제 안전성 서한 배포

    방광암 위험성 증가 상관관계 결론 도출 따라

    FDA가 최신자료들에 대한 검토작업을 진행한 결과를 근거로 2형 당뇨병 치료제인 피오글리타존 제제들을 복용할 겨우 방광암 위험성이 증가할 수 있는 것으로 보인다는 결론을 도출하고 13일 안전성 서한을 배포...

    이덕규 기자   2016-12-13 09:38

    헤드라인 아스트라제네카, 美 재직인력 약 700명 감원

    경영실적 반영 조직 간소화ㆍ효율성 제고차 단행

    아스트라제네카社가 회사의 성장복귀 전략에 따라 미국 영업부문에 대한 구조조정을 단행할 계획이라고 지난 8일 공표했다. 지난 2월 공개되었던 4/4분기 및 2015 회계연도 경영실적을 반영해 조직을 좀 더 간소...

    이덕규 기자   2016-12-13 06:03

    섹션 릴리, 알쯔하이머 신약 AZ와 공동개발 권토중래

    현행 ‘AZD 3293’ 이어 ‘MEDI 1814’로 제휴 폭 확대

    알쯔하이머 치료제 솔라네주맙(solanezumab)의 개발이 지난달 실패로 귀결되었던 일라이 릴리社가 아스트라제네카社와 제휴 폭 확대를 통해 출구를 모색하고 나섰다. 현재 임상 1상 시험이 진행 중인 알쯔하이머...

    이덕규 기자   2016-12-12 13:20

    섹션 FDA, 아스트라제네카 더발루맙 신속심사 지정

    요로상피종양 치료 적응증 신청 건..내년 2분기 결론

    아스트라제네카社 및 이 제약사의 생명공학 부문 계열사인 메드이뮨社는 항 프로그램화 세포사멸 리간드-1(PD-L1) 휴먼 모노클로날 항체 약물(mAb)의 일종인 더발루맙(durvalumab)의 허가신청이 FDA에 의해 접수...

    이덕규 기자   2016-12-12 11:57

    섹션 길리어드, C형 간염 3중 복합제 FDA 허가신청

    소포스부비르‧벨파타스비르‧복실라프레비르 복합제

    길리어드 사이언스社는 1회 1회 복용용 3중 복합제의 허가신청서가 FDA에 제출됐다고 지난 8일 공표했다. 직접작용형 항바이러스제(DAA)로 치료한 경험이 있는 만성 C형 간염 바이러스 감염증 환자들에게 사용하...

    이덕규 기자   2016-12-12 11:06

    헤드라인 화이자 및 ‘휴미라’ 내년 글로벌 마켓 정상 전망

    美 기업친화적 정부 들어서 M&A‧제휴 등도 활기띌 듯

    미국 대통령 선거와 영국의 EU 탈퇴 국민투표에서 예상하지 못했던 결과가 도출됨에 따라 글로벌 마켓에 불확실성의 그림자가 드리워졌음에도 불구, 2017년에 제약‧생명공학업계는 새롭게 활기(re-invigorate)를 ...

    이덕규 기자   2016-12-12 06:00

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