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    섹션 과민성 방광 치료제도 하나보다 둘이 좋아~

    ‘미르베트릭’+‘베시케어’ 병용요법 FDA 심사 개시

    아스텔라스 파마社는 자사의 경구용 과민성 방광 치료제 ‘미르베트릭’(Myrbetriq: 미라베그론)의 적응증 추가 건에 대한 FDA의 심사절차가 스타트라인을 출발했다고 12일 공표했다. 절박성 요실금, 절박뇨 및 빈...

    이덕규 기자   2017-09-14 11:56

    섹션 글락소 대상포진 백신 FDA 자문위 허가권고

    전원일치로 ‘슁그릭스’ 승인 지지..EUㆍ日 등도 심사 중

    글락소스미스클라인社는 FDA 백신 및 관련 생물학적 제제 자문위원회가 자사의 대상포진 예방백신 ‘슁그릭스’(Shingrix)에 대해 전원일치로 허가권고 표결결과를 도출했다고 13일 공표했다. 자문위원 전체가 50...

    이덕규 기자   2017-09-14 11:03

    헤드라인 이제부터 유럽서도 홍채염 환자들에 ‘휴미라’를..

    만성 비 감염성 前部 포도막염 적응증 추가 EU 승인

    애브비社 영국법인이 EU 집행위원회가 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 적응증 추가를 승인했다고 지난 11일 공표했다. 이번에 추가된 ‘휴미라’의 새로운 적응증은 현재 사용되고 있는 치료제들...

    이덕규 기자   2017-09-14 06:10

    섹션 항암제 ‘트리세녹스’ 1차 치료제 격상 신속심사

    급성 전골수성 백혈병에 2차 선택약으로 15년여 사용

    테바 파마슈티컬 인더스트리스社는 FDA가 자사의 혈액암 치료제 ‘트리세녹스’(Trisenox: 삼산화 비소)의 적응증 추가 심사 건을 접수하면서 신속심사 대상으로 지정했다고 12일 공표했다. 염색체 검사에서 t(15;...

    이덕규 기자   2017-09-13 14:07

    섹션 ‘자디앙’ 심장병 동반환자 심인성 사망 38% ↓

    착수시점서 성공적인 혈당 수치 조절 여부와 무관

    항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진)의 심인성 사망 감소효과를 재입증한 새로운 시험결과가 공개됐다. 2형 당뇨병과 함께 심혈관계 질환을 동반한 성인환자들 가운데 ‘자디앙’을 복용한 그룹의 경우 혈당 수치 ...

    이덕규 기자   2017-09-13 13:16

    섹션 산도스 ‘맙테라’ 바이오시밀러 신청 FDA 리시브

    허가신청서 접수로 심사절차 본격화..EU는 6월 승인

    산도스社는 FDA가 블록버스터 드럭 ‘맙테라’(리툭시맙)의 허가신청서를 접수했다고 12일 공표했다. ‘맙테라’는 여포성(濾胞性) 림프종 및 미만성(彌慢性) 거대 B세포 림프종(DLBCL)을 포함한 비 호지킨 림프종, ...

    이덕규 기자   2017-09-13 11:16

    헤드라인 美 제약업계, 올들어 8월까지 총 5,494명 감원

    5,788명 고용..고용인원이 감원보다 294명 초과

    미국 제약업계가 올들어 지난 8월 말 현재까지 총 5,494명의 재직인력을 감원하겠다는 계획을 공개한 것으로 집계됐다. 5,494명이라면 전년도 같은 기간에 발표되었던 감원대상자 수인 7,001명과 비교했을 때 21...

    이덕규 기자   2017-09-13 06:00

    섹션 엘러간, ‘레스타시스’ 특허권 인디언族 양도 왜?

    주권면제 권한 행사로 특허무효절차(IPR) 우회 모색

    엘러간社가 약효동등성 평가목록집 ‘오렌지 북’에 등재된 자사의 안구건조증 치료제 ‘레스타시스’(사이클로스포린 안과용 에멀전제) 0.05%의 6개 특허권을 세인트 레지스 모호크 부족(Saint Regis Mohawk Tribe)...

    이덕규 기자   2017-09-12 12:35

    섹션 암젠ㆍ노바티스 ‘에이모빅’ 편두통 일수 반감시켜

    월별 발생일수 5.4~7.0일 감소 임상 2상 결과 공개

    암젠社와 노바티스社가 공동으로 개발을 진행한 편두통 치료제 ‘에이모빅’(Aimovig: 에레뉴맙)이 편두통 예방에 나타낸 괄목할 만한 효과를 입증한 연구결과가 공개됐다. 임상 2상 시험에서 ‘에이모빅’이 예방 ...

    이덕규 기자   2017-09-12 11:27

    헤드라인 테바, 룬드벡 최고경영자 차기 CEO 내정 발표

    7월 AZ 회장 CEO 부임說 혼선..연내 구조조정 예정

    테바 파마슈티컬 인더스트리스社는 이사회가 룬드벡社의 코레 슐츠(Kåre Schultz·56세) 회장 겸 최고경영자를 차기 CEO로 내정했다고 11일 공표했다. 이에 ...

      2017-09-12 06:32

    섹션 ‘타핀라’+‘멕키니스트’ 사망ㆍ재발률 53% 급감

    흑색종 치료 패러다임 전환 복합요법제 기대케

    노바티스社의 항암제 ‘타핀라’(다브라페닙)와 ‘메키니스트’(트라메티닙) 복합요법으로 치료를 진행한 흑색종 환자들의 사망률 및 재발률이 50% 이상 급감한 것으로 나타났다. 외과수술적 완전절제를 진행한 3기 ...

    이덕규 기자   2017-09-11 12:26

    섹션 ‘타그리소’ 폐암 새로운 표준요법제 가능성 ↑

    ‘타쎄바’ 및 ‘이레사’ 비교우위 입증 임상 3상 공개

    아스트라제네카社의 항암제 ‘타그리소’(오시머티닙)가 새로운 표준요법제로 자리매김할 가능성에 한층 무게를 실을 수 있게 됐다. 성인 국소진행성 또는 전이성 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포 ...

    이덕규 기자   2017-09-11 11:09

    섹션 사노피 피부 편평세포암종 신약 ‘혁신 치료제’

    세미플리맙..빠르면 내년 1/4분기 허가신청 기대

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 신약후보물질 세미플리맙(cemiplimab: ‘REGN 2810’)이 FDA로부터 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받았다고 8일 공표했다. 세미플리맙은 성인 전이성 피부 편...

    이덕규 기자   2017-09-11 10:13

    헤드라인 베링거, 차세대 비만 치료제 연구‧개발 제휴계약

    새 펩타이드 물질 개발 위채 덴마크 구브라社와 합의

    베링거 인겔하임社가 새로운 비만 치료 펩타이드 물질의 개발을 진행하기 위해 덴마크 생명공학기업 구브라 ApS社(Gubra)와 제휴 및 라이센스 합의계약을 체결했다고 7일 공표했다. 이에 따라 구브라측이 보유한...

    이덕규 기자   2017-09-11 06:00

    섹션 제넨테크 ‘액티베이스’ 일부 공급분 자진회수

    3개 로트번호 대상..병목 부위 균열, 깨짐, 누출 발견

    제넨테크社가 미국시장에 공급된 심장병 치료제 ‘액티베이스’(Activase: 알테플라제) 100mg 바이알 3개 로트번호를 대상으로 자진회수에 착수한다는 내용의 안전성 서한을 8일 배포했다. 회수대상은 용액조제용 ...

    이덕규 기자   2017-09-08 13:51

    섹션 일라이 릴리 3,500명 감원 포함 구조조정 발표

    내년부터 연간 5억弗 비용절감..중국 상하이硏 폐쇄

    일라이 릴리社가 사업구조 슬림화를 위한 구조조정 프로그램에 착수할 것이라고 7일 공표했다. 신약개발을 위한 투자를 좀 더 효율적으로 진행하면서 회사의 비용구조를 개선하기 위해 필요한 방안들을 실행에 ...

    이덕규 기자   2017-09-08 12:03

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