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    섹션 식약처, 미국 약전위원회(USP)와 의약품 품질기준 확보방안 논의

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 6월 20일 포스트 타워(서울시 중구 소재)에서 국내 제약기업, 의약품 개발자, 학계 전문가를 대상으로 ‘2019년 식약처-미국약전위원회(USP) 공동 심포지움’을 개최한다....

    김용주 기자   2019-06-19 16:16

    헤드라인 "코오롱생명과학 '인보사케이주' 끝까지 반전카드는 없었다" 댓글2

    식약처 청문서 기존 입장만 되풀이, 품목허가 취소 처분 뒤집기 불가능

    "코오롱생명과학이 '인보사케이주' 사태를 반전시킬만한 카드를 제시하지 못하고 기존의 입장만 되풀이했다" 식품의약품안전처가 18일 개최한 '인보사...

      2019-06-19 06:00

    헤드라인 식약처, 공무원 뇌물수수·음주운전 등으로 46명 징계(중복)

    최근 5년간 청렴·품위 유지 위반자 적발, 해임 ·파면도 4건

    식품의약품안전처 공무원 46명이 최근 5년간 음주운전과 뇌물 수수 등으로 징계를 받은 것으로 나타났다. 국회 김순례 의원(자유한국당)이 식품의약품...

      2019-06-18 12:00

    섹션 식약처, 다이어트·헬스 관련 기준‧규격 위반 9개 제품 판매 중단 ·회수 조치

    식품의약품안전처는 SNS(소셜네트워크서비스) 마켓에서 판매되는 ‘다이어트’, ‘헬스’, ‘이너뷰티’ 관련 제품 총 136건을 수거해 검사한 결과, 9개 제품이 기준‧규격을 위반한 것으로 확인돼 해당 제품을 판매 중...

    김용주 기자   2019-06-18 11:52

    섹션 식약처, 공무원 뇌물수수·음주운전 등으로 46명 징계

    최근 5년간 청렴·품위 유지 위반자 적발 현황, 해임 ·파면도 4건

    식품의약품안전처 공무원 46명이 최근 5년간 음주운전과 뇌물 수수 등으로 징계를 받은 것으로 나타났다. 국회 김순례 의원(자유한국당)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 최근 5년간 징계 현황에 따르면 직...

    김용주 기자   2019-06-18 11:43

    헤드라인 식약처, '인보사케이주' 허가 취소 청문 오늘(18일) 실시

    코오롱생명과학 효력정지 가처분신청 등 법적 대응 예고

    식품의약품안전처는 오늘(18일) 오후 2시 코오롱생명과학의 골관절염유전자치료제 '인보사케이주'에 대한 품목 허가취소 안건을 놓고 청문을 실시한다. 식약처는 인보사케이주와 관련해 2액이 허가 당시 제출한 ...

    김용주 기자   2019-06-18 06:00

    섹션 식품의약품안전평가원, '바이오의약품 표준화 분야 WHO 협력센터 연차보고서' 발간

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 2018년 '바이오의약품 표준화 분야 WHO 협력센터' 연차보고서를 발간·배포한다고 17일 밝혔다. 식품의약품안전평가원은 2011년 영국, 일본, 미국 등에 이어 세계 5번째...

    김용주 기자   2019-06-17 10:27

    섹션 보건산업진흥원, 혁신의료기기 해외시장 진출 지원 기업 5곳 선정

    한국보건산업진흥원은 2019년도 '혁신의료기기 해외시장 先진출 지원 사업'수행 기업을 5곳을 선정했다고 밝혔다. 진흥원은 사업공모 및 평가를 통해 총 5개의 기업을 금년도 지원기업으로 선정했다. 선정된 ...

    김용주 기자   2019-06-17 09:26

    헤드라인 식약처, 전문성 강화위해 개방형 직위 확대 운영

    국장급 3개직위, 과장급 9개직위 지정 …조직 운영 긴장·활력 부여

    식품의약품안전처가 전문성을 강화하고 조직에 긴장과 활력을 불어넣기 위해 개방형 직위를 확대하고 있다. 개방형 직위는 전문성이 필요하거나 효율정인 정책 수립을 위해 필요하다고 판단되는 직위에 공개모집...

    김용주 기자   2019-06-17 06:00

    헤드라인 코오롱생명과학 '인보사케이주' 허가취소 18일 최종 결정

    식약처, 청문 열고 결정, 코오롱 행정처분 소송으로 맞대응

    코오롱생명과학의 '인보사케이주'의 허가취소가 19일 최종 결정된다. 식품의약품안전처는 인보사케이주에 대한 허가취소 안건을 놓고 6월 18일 청문을 실시할 예정이다. 통상적인 경우 청문을 실시하고 자료정...

    김용주 기자   2019-06-14 12:00

    섹션 식약처, 미 FDA 등 해외 규제기관 식·의약 안전관리 정책 정보 제공

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 식·의약 안전기술 연구자‧연구기관이 미래 연구개발 계획 수립 등에 활용할 수 있도록 국외 규제기관의 식·의약 안전관리 정책 및 전략, 연구개발 동향 등을 제공한다고...

    김용주 기자   2019-06-14 09:45

    섹션 식약처, 의료기기 표준코드 의무화 7월부터 본격 시행

    식품의약품안전처는 허가부터 사용에 이르기까지 의료기기에 관한 정보를 체계적으로 기록·관리하기 위해 7월 1일부터 표준코드 등의 정보등록이 의무화됨에 따라, 이를 효율적으로 관리하기 위해 '의료기기 통...

    김용주 기자   2019-06-14 09:42

    섹션 경기도 파주 말라리아 얼룩날개모기 올해 첫 확인

    말라리아 원충 감염…말라리아 위험지역 거주자·여행객 주의

    질병관리본부(본부장 정은경)는 경기도 파주지역(탄현면 등)에서 올해 처음 말라리아 원충에 감염된 '얼룩날개모기(Anopheles 속)'를 확인(6월13일)하면서 국...

      2019-06-14 09:08

    헤드라인 항혈소판제 '티카그렐러' 제네릭 3품목 우선판매품목허가 획득

    식약처, 티카렉스정90mg·티글러정90mg·티글리아정90mg

    항혈소판제인 '브릴란타(티카그렐러)의 제네릭 3품목이 우선판매픔목허기권을 획득했다. 식품의약품안전처는 항혈소판제인 '브릴란타'(티카그렐러)' 성분의 특허를 공략한 제네릭 의약품 3품목에 대해 6월 10일...

    김용주 기자   2019-06-14 06:00

    헤드라인 식약처 '의약품 국제일반명 제도 도입 안한다"

    '제네릭 의약품 관리방안 마련을 위한 연구 용역' 취소

    식품의약품안전처는 제네릭 의약품의 명칭을 통일하는 이른바 '의약품 국제일반명(INN)' 제도 도입을 추진하지 않기로 방침을 정했다. 식약처는 최근 논란...

      2019-06-13 11:15

    섹션 식약처, 미국약전위원회(USP)와 공동 심포지엄

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 6월 20일 서울 포스트타워 대회의실에서 미국약전위원회(USP)와 공동으로 심포지엄을 개최한다. 미국약전위원회(USP)와의 공동 심포지엄은 해외수출 지원 및 대한민국...

    김용주 기자   2019-06-13 10:38

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