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    섹션 노보노디스크, 주 1회 항당뇨제 美ㆍEU 허가신청

    기존 약물들에 우위 입증GLP-1 유사체 세마글루타이드

    노보노디스크社는 주 1회 투여하는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체 계열의 성인 2형 당뇨병 치료제 세마글루타이드(semaglutide)의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 5일 공표했다. 이날 노보노디스크는 ...

    이덕규 기자   2016-12-06 10:19

    헤드라인 사노피, 중국 생물의약품시장 개발ㆍ마케팅 제휴 댓글1

    우한 및 타이페이에 개발ㆍ제조시설 갖춘 JHL 바이오텍과

    사노피社가 중국 생물의약품시장에서 개발과 마케팅을 전개하기 위해 한 현지업체와 전략적 제휴계약을 5일 체결했다. 중국 후베이성(湖北省)의 성도 우한(武漢)과 타이완 타이페이(臺北)에 개발‧제조시설을 갖...

    이덕규 기자   2016-12-06 06:00

    섹션 FDA, ‘자디앙’ 심인성 사망 감소 적응증 허가

    당뇨병ㆍ심장병 동반환자 심인성 사망 위험 70% ↑

    FDA가 일라이 릴리社 및 베링거 인겔하임社의 경구용 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT-2) 저해제 계열 항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진)의 적응증에 심혈관계 제 증상을 동반한 성인 2형 당뇨병 환자들의 심인...

    이덕규 기자   2016-12-05 14:12

    섹션 글락소, COPD 삼중 복합제 EU서도 허가신청

    1일 1회 플루티카손, 우메클리디늄, 빌란테롤 복합제

    글락소스미스클라인社 및 이노비바社(Innoviva)는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 치료하기 위해 1일 1회 복용하는 삼중(三重) 복합제의 허가신청서가 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출됐다고 2일 공표했다. 여기서 ...

    이덕규 기자   2016-12-05 13:15

    헤드라인 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 제형 EU 첫 승인신청

    암젠ㆍ엘러간, 지난달 FDA 허가신청서 제출 뒤이어

    암젠社 및 엘러간社는 블록버스터 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)의 바이오시밀러 제형 ‘ABBP 215’의 허가신청서가 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출됐다고 2일 공표했다. 특히 양사는 EMA에 ‘아바스틴’의 바이오...

    이덕규 기자   2016-12-05 06:00

    섹션 다발성 골수종 HDAC‧단일클론 항체 “쌍끌이”

    2024년 375억弗..세엘진 마켓셰어 50% 상회

    EU 집행위원회는 지난달 24일 다케다社의 새로운 다발성 골수종 치료제 ‘닌라로’(Ninlaro: 익사조밉 캡슐)의 발매를 조건부 승인했다. 특히 다발성 골수종을 치료하는 용도의 경구용 단백질 분해효소 저해제가 ...

    이덕규 기자   2016-12-02 13:04

    섹션 항당뇨제 개발..아직 갈길이 멀어서 더 기대된다

    개발 현재진행형 항당뇨제..2형 591개ㆍ1형 244개

    “동종계열 최초 약물로 개발이 진행 중인 2형 당뇨병 치료제들 가운데 대다수가 아직 라이센스 제휴 또는 공동개발과 무관한 상태여서 투자가능성 측면에서 볼 때 풍부하고도 다양한 기회를 제공해 주고 있다.” ...

    이덕규 기자   2016-12-02 11:13

    헤드라인 화이자ㆍIBM, 신약개발에 인공지능 접목 제휴

    면역 항암제 개발 클라우드 기반 획기적 효율화 기대

    화이자社가 인공지능(AI) 기술을 신약개발에 접목하기 위해 IBM과 손을 잡았다. IBM의 인공지능 왓슨(Watson)을 활용해 면역 항암제 부문 신약개발을 가속화하기 위해 IBM 왓슨 헬스社와 화이자社가 제휴계약을 ...

    이덕규 기자   2016-12-02 05:31

    섹션 맞아야 산다? 경구용 혈우병 치료제 개발 서광

    美 텍사스대 연구팀 경구용 ‘팩터 Ⅸ’ 전달 기술 주목

    현재 사용되는 혈우병 치료제들은 비용 뿐 아니라 의료전문인에 의해 투여되어야 하고, 주사부위 반응이 수반될 수 있다는 점 등의 사유로 인해 접근성에 상당한 제한이 따라왔던 형편이다. 특히 매주 수 차례에...

    이덕규 기자   2016-12-01 14:08

    섹션 만성기‧가속기‧급성기 아우르는 백혈병 치료제

    美 아리아드 파마 ‘아이클루식’ 치료대안 가치 부각

    만성기 뿐 아니라 가속기 및 급성기까지 아우르는 백혈병 치료제가 환자들에게 사용될 수 있게 됐다. ‘아이클루식’(Iclusig: 포나티닙)이 티로신 인산화효소 저해제 사용이 적합하지 않은 성인 만성기‧가속기 및...

    이덕규 기자   2016-12-01 11:41

    헤드라인 한국 등 아ㆍ태 고혈압제 시장 2022년 270억弗 댓글1

    고가신약ㆍ파이프라인 부족..제네릭 강세 현상유지

    한국을 포함해 인도, 중국, 호주 및 일본 등 아시아‧태평양 지역 5개국의 항고혈압제 시장이 오는 2022년이면 총 270억 달러 규모로 팽창할 것으로 전망됐다. 지난해 191억 달러 규모에 도달했던 이 시장이 앞으...

    이덕규 기자   2016-12-01 05:19

    섹션 화이자ㆍ獨 머크 개발 항암제 FDA 신속심사

    EMD 세로노 신청 메켈세포 암종 신약 아벨루맙

    독일 머크社 및 화이자社는 FDA가 항암제 아벨루맙(avelumab)의 허가신청을 접수하면서 신속심사 대상으로 지정했다고 29일 공표했다. 아벨루맙의 허가신청서는 머크社의 미국 및 캐나다 제약사업 부문인 EMD 세...

    이덕규 기자   2016-11-30 14:37

    섹션 다케다, 1억 유로 투자 뎅그열 백신공장 건립

    독일 남부도시 징겐서 착공 2019년 가동 예정

    다케다社가 총 1억 유로 이상을 아낌없이 투자해 독일 남부도시 징겐(Singen)에 새로운 뎅그열 백신 후보물질 제조공장을 건립하겠다는 계획을 29일(일본시간 기준 30일) 공표했다. 이에 따라 다케다는 뎅그열 ...

    이덕규 기자   2016-11-30 13:45

    헤드라인 英 왕립약사회, 약사 처방권 확대案 하원 전달

    수련 거쳐 당뇨병 등 만성질환에 처방권 행사토록

    영국 왕립약사회(RPS)는 국가의료제도(NHS)가 직면한 부담을 완화하기 위해 약사에게 만성질환들에 대해 상시적으로(routinely) 처방권을 행사할 수 있도록 해야 한다는 의견을 제시하고 나섰다. 하원의회에 30...

    이덕규 기자   2016-11-30 05:23

    섹션 단일클론 항체 에비나쿠맙 중성지방 64~73% ↓

    20~50% 감소 현행 경구요법제 상회 임상 1상 공개

    혈중 중성지방 수치가 높으면 췌장 내 염증발생 뿐 아니라 췌장염과 죽상동맥경화증을 비롯한 각종 심장병이 발생할 위험성 또한 상당정도 높일 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 이와 관련, 주사제형 생물...

    이덕규 기자   2016-11-29 12:02

    섹션 글로벌 항진균제 시장 2025년 126억弗 도달

    면역억제제ㆍ항종양제 및 이식술 등 진균감염증 온상

    지난해 107억 달러 규모를 형성한 글로벌 항진균제 시장이 오는 2025년이면 126억 달러선에 도달할 수 있을 것으로 전망됐다. 세계 각국에서 각종 진균감염증 발생률이 증가하고 있는 데다 면역억제제 및 항종양...

    이덕규 기자   2016-11-29 11:07

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