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    헤드라인 경구용 비소세포 폐암 치료제 EU서 허가신청

    美 아리아드 파마 브리가티닙..FDA 4월 승인 기대

    경구용 비소세포 폐암 신약 브리가티닙(brigatinib)의 허가신청서가 유럽에서도 제출됐다. 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 정밀의학 항암제 연구‧개발 전문 제약기업 아리아드 파마슈티컬스社(Ariad)는 자...

    이덕규 기자   2017-02-08 05:01

    섹션 희귀 중증 혈액응고장애 신약 EU서 허가신청

    혈전성 혈소판 감소성 자반증 치료제 카플라시주맙

    벨기에 제약기업 아블링스社(Ablynx)는 자사의 희귀 중증 혈액응고장애 치료제 카플라시주맙(caplacizumab)의 허가신청서가 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출됐다고 6일 공표했다. 카플라시주맙은 매우 드물게 나...

    이덕규 기자   2017-02-07 13:20

    섹션 암젠 ‘레파타’ 심혈관계 제 증상 급감효과 괄목

    다음달 미국 심장병학회 연례 학술회의서 발표예정

    암젠社는 자사의 피하주사제 타입 콜레스테롤 저하제 ‘레파타’(Repatha: 에볼로쿠맙)가 임상적으로 명백한 죽상경화성 심장질환을 나타내는 환자들에게서 심혈관계 제 증상 발생을 크게 감소시키는 효과가 입증되...

    이덕규 기자   2017-02-07 11:33

    섹션 애브비 C형 간염 복합제 FDA 신속심사 지정

    지난달 EMA 뒤이어..승인 유무 6개월 내 결론 전망

    애브비社는 FDA가 자사의 C형 간염 치료 복합제에 대한 허가신청을 접수하면서 신속심사 대상으로 지정했다고 지난 2일 공표했다. 즉, 범 유전자형 글레카프레비르(glecaprevir) 및 피브렌타스비르(pibrentasvir...

    이덕규 기자   2017-02-07 10:35

    탑기사 테바, ‘빅토자’ 퍼스트 제네릭 제형 美 허가신청

    허가취득하면 6개월 독점발매권 지위 보장 전망

    테바 파마슈티컬 인더스트리스社는 자사가 노보노디스크社의 2형 당뇨병 치료제 ‘빅토자’(리라글루타이드 주사제)의 제네릭 제형에 대한 허가신청서를 FDA에 제출했다고 지난 2일 공표했다. ‘빅토자’는 2형 당뇨...

    이덕규 기자   2017-02-07 04:58

    섹션 美 머크, 지난해 매출 소폭감소‧순이익 괄목향상

    ‘제티아’ 등 특허만료 불구 ‘키트루다’ ‘제파티어’ 견인

    머크&컴퍼니社가 매출이 101억1,500만 달러를 기록해 지난해 같은 분기에 비해 1% 감소한 반면 순이익은 11억8,400만 달러로 21% 크게 향상된 것으로 나타난 4/4분기 경영실적을 지난 2일 공표했다. 이날 공...

    이덕규 기자   2017-02-06 16:10

    헤드라인 글로벌 브랜드 제네릭 마켓 2026년 4,100억弗

    2015년 1,900억弗서 연평균 7.3% 괄목성장 거듭

    지난 2015년에 총 1,900억 달러를 상회하는 규모를 형성했던 글로벌 브랜드 제네릭(branded generics) 마켓이 앞으로도 연평균 7.3%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 지속할 수 있을 것으로 전망됐다. 2016~2026...

    이덕규 기자   2017-02-06 14:48

    헤드라인 BMS ‘옵디보’ 방광암 적응증 추가 FDA 승인

    치료전력 있는 국소진행성ㆍ전이성 요로상피종양

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사의 흑색종 치료제 ‘옵디보’(니볼루맙)가 FDA로부터 방광암의 한 유형에 대한 적응증 추가를 승인받았다고 2일 공표했다. 이에 따라 ‘옵디보’는 백금착체 항암제를 포함한...

    이덕규 기자   2017-02-06 06:00

    섹션 AZ, 경영성적표 ‘크레스토’ 특허만료 여파 지속

    매출감소 거듭..2017년 터닝포인트 기대감 고조

    아스트라제네카社가 55억8,500만 달러의 매출을 올려 전년도 같은 분기에 비해 12% 감소했음에도 불구, 순이익은 18억4,200만 달러로 한해 전의 8억800만 달러에 비해 2배 이상 향상된 것으로 나타난 4/4분기 경...

    이덕규 기자   2017-02-03 14:09

    섹션 사노피, 알러지제 ‘씨잘’ OTC 발매 FDA 허가

    사용연령..5mg 정제 6세 이상ㆍ0.5mg/mL 2세 이상

    사노피社는 자사의 항알러지제 ‘씨잘 알러지 24HR’(레보세티리진)이 FDA로부터 OTC 제품으로 발매될 수 있도록 승인받았다고 1일 공표했다. 이에 따라 ‘씨잘 알러지 24HR’은 계절성 알러지 및 지속성(year-round...

    이덕규 기자   2017-02-03 11:11

    섹션 로슈, 2016년 경영실적 한자릿수 중반대 향상

    매출 511억弗 4% 상승ㆍ순이익 98억弗 7% 증가

    로슈社가 2016 회계연도에 전년도보다 4% 늘어난 505억7,600만 스위스프랑(약 511억 달러)의 매출실적을 올린 것으로 나타났다. 지난 2015년까지 로슈는 매출이 2년 연속 1% 소폭성장한 것으로 나타났었다. 이...

    이덕규 기자   2017-02-03 10:29

    헤드라인 日 특허법원도 ‘알림타’ 비타민 병용 '용법특허' 타당 판결

    지적재산고등재판소, 日 특허청 심결결과 재확인

    일라이 릴리社는 일본 지적재산고등재판소(IP High Court)가 이 나라 특허청의 심결내용을 재확인하는 판결결과를 내놓았다고 2일 공표했다. 즉, 항암제 ‘알림타’(페메트렉시드注)의 비타민 병용 용법특허와 관...

    이덕규 기자   2017-02-03 05:08

    섹션 화이자, 매출 4분기 3% 감소‧2016년 8% 증가

    ‘젤잔즈’ 고속성장..올해 매출 520~540억弗 전망

    화이자社가 136억2,700만 달러의 매출액을 올려 지난해 같은 분기에 비해 3% 감소한 것으로 나타난 가운데 1억7,200만 달러 순손실에 그쳤던 전년도와 달리 7억7,500만 달러의 순이익을 기록했음이 눈에 띄는 4/4...

    이덕규 기자   2017-02-02 12:54

    섹션 ‘키트루다’ 비소세포 폐암 1차 선택약 EU 승인

    기존 표준요법제에 비해 무진행 생존기간 등 우위

    머크&컴퍼니社는 자사의 항프로그램화 세포사멸 수용체 1(anti-PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)이 EU 집행위원회로부터 비소세포 폐암 1차 선택약으로 사용이 가능토록 승인받았다고 31일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2017-02-02 11:06

    헤드라인 美 제약업계 대표자들 트럼프 대통령과 회동

    신속한 허가심사, 약가인하, 규제완화 등 다양한 논의

    “오늘 아침, 우리는 긍정적이고 생산적인 만남의 시간을 가졌다.” 미국 제약협회(PhRMA)의 스티븐 J. 어블 회장과 주요 제약기업들의 최고경영자들이 31일 도널드 J. 트럼프 대통령과 회동해 관심을 모으고 있다...

    이덕규 기자   2017-02-02 05:21

    섹션 릴리, 신제품 견인 지난해 경영지표 괄목향상

    4분기 매출 7%ㆍ순이익 61% 증가..2016년 성적도 ↑

    일라이 릴리社가 매출이 7% 증가하면서 57억6,050만 달러를 기록한 가운데 순이익의 경우 7억7,180만 달러로 61%나 크게 향상된 것으로 나타난 4/4분기 경영실적을 31일 공개했다. 마찬가지로 주당순이익도 한 ...

    이덕규 기자   2017-02-01 18:04

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