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    섹션 FDA, 바이엘 혈액암 치료제 ‘신속심사’ 지정

    재발성 또는 불응성 여포성 림프종 신약 코판리십

    바이엘社는 FDA가 자사의 여포성(濾胞性) 림프종 치료제 코판리십(copanlisib)을 ‘신속심사’ 대상으로 지정했다고 17일 공표했다. 코판리십은 최소한 2회에 걸쳐 치료전력이 있는 재발성 또는 불응성 여포성 림...

    이덕규 기자   2017-05-19 10:30

    헤드라인 암젠, 편두통 예방제 에레뉴맙 FDA 허가신청

    환자 80% 1년 내 약물복용 중단..새 치료대안 절실

    암젠社가 편두통 예방제로 개발을 진행해 왔던 약물인 에레뉴맙(erenumab)의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 18일 공표했다. 에레뉴맙은 편두통의 통증에 관여하는 것으로 알려진 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드...

    이덕규 기자   2017-05-19 04:57

    탑기사 美 특허심판원, ‘휴미라’ 용량특허 무효 심결

    40mg 13~15일 간격 피하주사요법 관련 청원 수용

    미국 특허상표국(USPTO) 산하 특허심판원(PTAB)이 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 일부 특허내용을 무효화하는 심결 결과를 내놓았다. 캘리포니아州 레드우드 시티에 소재한 바이오...

    이덕규 기자   2017-05-18 12:38

    섹션 낭성섬유증 치료제 ‘칼리데코’ 사용대상 늘려~

    치료 가능 유전자 변이 10개서 33개로 적응증 추가

    FDA가 낭성섬유증 치료제 ‘칼리데코’(Kalydeco: 아이바카프토)의 적응증 추가를 17일 승인했다. 이에 따라 ‘칼리데코’를 사용해 치료를 진행할 수 있는 희귀 유전자 변이 숫자가 3배 이상으로 늘어나면서 보다 ...

    이덕규 기자   2017-05-18 11:22

    헤드라인 J&J, 2021년까지 10개 신약 발매 및 허가신청

    50여건 적응증ㆍ폐동맥 고혈압 핵심 치료제 영역 추가

    “올해부터 오는 2021년에 이르는 기간 동안 10개 이상 블록버스터 기대주 신약들을 발매하거나 허가신청서가 제출될 수 있도록 하고, 50여건의 적응증 추가가 이루어져 회사의 혁신적인(transformational) 의약품...

    이덕규 기자   2017-05-18 05:18

    섹션 아스텔라스, 비소세포 폐암 신약 개발 접기로

    ‘ASP8273’ 임상 3상 ‘SOLAR 시험’ 중단 공표

    아스텔라스 파마社가 신약후보물질 ‘ASP8273’의 개발을 중단한다고 지난 11일 공표해 새로운 비소세포 폐암 치료제 개발의 어려움을 거듭 상기케 하고 있다. 이날 아스텔라스 파마측은 전이성 또는 진행성 절제...

    이덕규 기자   2017-05-17 11:21

    섹션 FDA, ‘인보카나’ 수족절단 증가 안전성 서한

    확연하게 눈에 띄도록 돌출주의문 삽입 주문해

    FDA가 항당뇨제 카나글리플로진 제제들이 수족절단 위험성을 높일 수 있는 것으로 나타났다는 결론을 도출하고 16일 안전성 서한을 재차 배포했다. 이에 앞서 FDA는 지난해 5월 18일 카나글리플로진 제제들의 임...

    이덕규 기자   2017-05-17 10:30

    헤드라인 베링거, 중국 내 첨단 제약 위탁제조 공장 가동

    1단계 투자액 7,000만 유로..중국시장 공략 역할 기대

    베링거 인겔하임社가 중국 상하이에 소재한 기술집적단지 장강고과기원구(長江高科技園區)에 제약공장을 개관하고 상업생산에 착수했다고 16일 공표했다. 1단계 투자액만 7,000만 유로를 상회하는 이 제약공장은...

    이덕규 기자   2017-05-17 05:15

    탑기사 ADHD 치료제 복용환자 교통사고 40% 안팎 ↓

    복용기간 동안 발생률 남성 38%‧여성 42% 감소

    주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 환자들은 주의력이 떨어지고 충동적인 행동을 나타내는 증상의 특성상 교통사고 발생률이 상당히 높은 것으로 알려져 있다. 그런데 총 231만9,450명의 미국 내 ADHD 환자들을 대...

    이덕규 기자   2017-05-16 12:09

    섹션 獨 의약품시장 2021년 약 863억弗 도달 전망

    지난해 679억弗 규모..차후 연평균 4.9% 성장 지속

    독일 의약품시장이 오는 2021년이면 약 863억 달러(672억 유로)에 도달할 수 있을 것으로 전망됐다. 지난해 679억 달러(529억 유로) 규모를 형성했던 이 시장이 앞으로 연평균 4.9%에 이르는 준수한 성장률을 거...

    이덕규 기자   2017-05-16 11:02

    탑기사 새로운 美 제약협회 회원사 가입기준..궁금해요?

    3년간 평균 매출比 10%ㆍ2억弗 이상 R&D 투자 필수

    미국 제약협회(PhRMA) 이사회가 연구 중심 제약기업들을 대변하는 단체임을 강조하기 위해 지난 9일 새로운 회원사 가입기준을 통과시켜 관심을 모으고 있다. 이에 따라 미국 내 제약‧생명공학기업들이 회원사 ...

    이덕규 기자   2017-05-16 06:00

    탑기사 美 신규약사 연봉 헤어보니 일십백천만 십만..

    팜디 취득 후 평균연봉 12만弗..87.7%가 정규직

    지난 2015년 및 2016년 약학대학 졸업자들을 대상으로 연봉을 조사한 결과 72.7%가 10만 달러 이상을 받고 있는 것으로 나타났다는 자료가 미국의 한 대학에 의해 이달들어 공개됐다. 이에 따라 조사기간을 2~3...

    이덕규 기자   2017-05-15 11:54

    섹션 美, C형 간염환자 5년 새 3배ㆍ15년來 최고수치

    CDC “환자 절반이 감염 몰라 적절한 약물치료 방치”

    불과 5년 사이에 미국의 C형 간염 신규환자 수가 3배 가까이 급증하면서 최근 15년來 가장 높은 수치를 기록한 것으로 나타났다. 이 같은 내용은 미국 국립질병관리센터(CDC)가 11일 공개한 통계자료에서 밝혀진...

    이덕규 기자   2017-05-15 10:58

    헤드라인 릴리 편두통 신약 갈카네주맙 연내 허가신청

    월평균 편두통 발생일수 4일 이상 5일 가까이 ↓

    일라이 릴리社가 개발을 진행 중인 발작성‧만성 편두통 치료 신약후보물질 갈카네주맙(galcanezumab)의 괄목할 만한 편두통 발생 감소효과가 입증됐다. ‘EVOLVE-1’, ‘EVOLVE-2’ 및 ‘REGAIN’ 등 3건의 임상 3상 ...

    이덕규 기자   2017-05-15 06:00

    섹션 美 제약協 “약가억제가 능사? 한국ㆍ인도 보면..”

    두 나라 모두 환자 접근성 향상 공염불 됐다 꼬집어

    “한‧미 자유무역협정(KORUS)에서 합의된 조항들을 이행해야 할 의무가 있음에도 불구, 한국은 엄혹한(heavy) 약가통제라는 규제를 시행하고 있습니다.” 미국 제약협회(PhRMA)의 제이 테일러 국제담당 부회장이 9...

    이덕규 기자   2017-05-12 12:22

    섹션 류머티스 관절염 치료 환자 80% “통증 그대로”

    최근 5년간 평균 4개 약물 바꿔가며 치료했지만..

    약물치료 받으면 뭐하나? 류머티스 관절염 환자들 가운데 80% 정도가 약물치료를 받은 후에도 극심한(life-altering) 통증을 매일 또는 매주 여러 차례 경험하고 있는 것으로 나타났다. 심지어 약물치료를 받은...

    이덕규 기자   2017-05-12 11:05

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