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    섹션 최초 디지털 의약품 마침내 FDA 허가관문 패스

    의약품-의료기기 결합 ‘아빌리파이 마이사이트’ 승인

    미국 최초의 디지털 의약품으로 자리매김할 수 있을 것이라는 기대를 한몸에 받아왔던 의약품-의료기기 결합제품이 마침내 FDA의 허가관문을 넘어섰다. FDA는 오츠카社 및 미국 캘리포니아州 레드우스 시티 소재...

    이덕규 기자   2017-11-14 11:40

    섹션 일라이 릴리 前 고위임원 美 보건부 장관 지명

    릴리 USA社 사장 재직한 알렉스 M. 아자르

    12일간의 아시아 순방을 마친 도널드 J. 트럼프 대통령이 일라이 릴리社에 재직했던 前 고위임원을 13일 차기 미국 보건부(HHS) 장관에 지명했다. 일라이 릴...

      2017-11-14 10:45

    헤드라인 로슈 새 다발성 경화증 치료제 EU 승인 임박

    자문위 ‘오크레부스’ 허가권고..수개월 내 결론

    로슈社는 자사의 다발성 경화증 치료제 ‘오크레부스’(Ocrevus: 오크렐리주맙)에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 허가를 지지하는 심의결과를 도출했다고 10일 공표했다. 임상적으로 또...

    이덕규 기자   2017-11-14 06:24

    섹션 日 1회 경구투여 인플루엔자치료제 승인 임박

    시오노기, 우선심사 대상품목으로 6개월 안에 승인 전망

    1회 1정 경구투여로 독감을 완치할 수 있는 인플루엔자치료제가 일본에서 곧 승인될 전망이다. 시오노기 제약은 지난달 말 자사가 개발한 1회 경구투여 인플루엔자치료제 ‘S-033188’에 대해 승인신청을 했다고 ...

    최선례 기자   2017-11-13 13:47

    탑기사 사반세기만에 새 B형 간염 백신 FDA 허가취득

    ‘헤프리사브-B’ 허가신청 반려 난관 딛고 관문 통과

    미국 캘리포니아州 버클리에 소재한 생명공학기업 다이나박스 테크놀로지스 코퍼레이션社(Dynavax Technologies)는 자사의 재조합 B형 간염 예방백신 ‘헤프리사브-B’(Heplisav-B)가 18세 이상 성인들에게서 현재...

    이덕규 기자   2017-11-13 11:29

    섹션 새 거대세포 바이러스 감염증 치료제 FDA 승인

    머크&컴퍼니 이식 후 중증 감염증 치료제 ‘프레비미스’

    “15년여만에 처음으로 새로운 거대세포 바이러스(cytomegalovirus) 감염증 치료제가 미국에서 선을 보일 수 있게 됐다.” 머크 리서치 래보라토리스社의 로이 베인스 부사장, 임상개발 담당대표 겸 최고 의학책임...

    이덕규 기자   2017-11-13 09:08

    헤드라인 美 밀란, 이스라엘 證市서 上場 자진폐지 결정 댓글2

    테바와 통합說ㆍ페리고 인수 추진하던 2년 前 상장

    미국의 글로벌 제네릭‧특수의약품 전문 제약기업 밀란 N.V.社는 2년 전 자사의 보통株를 이스라엘 텔아비브 증권거래소(TASE)에 상장한 바 있다. 그런데 밀란 N.V.社가 텔아비브 증권거래소에서 상장을 자진폐지...

    이덕규 기자   2017-11-13 06:07

    섹션 日 도매 상위5社 결산…매출증감 0%, 경영난 심화

    ‘하보니’‘소발디’ 매출급감 ‘옵디보’ 약가 50%인하 등이 직격탄

    일본 5大 상위 도매상의 2017년 3월기 제2사분기 결산이 발표됐다. 약가개정이 없는 해는 일반적으로 매출을 높이기 좋은 해로 통하지만, 2017년은 약가개...

      2017-11-10 13:18

    섹션 美 OTC 감기ㆍ독감약 구입 59% 11~1월 집중

    인공색소ㆍ향료 없는 제품 매출 1년 새 74% 급증

    ‘지구 온난화’에도 불구하고 어김없이 겨울이 바짝 다가오면서 어느덧 감기‧인플루엔자 시즌이 도래한 요즘이다. 이와 관련, 미국에서 OTC 감기약 및 인플루엔자 치료제 매출액 가운데 59% 이상이 지난해 11월부...

    이덕규 기자   2017-11-10 13:09

    섹션 AZ, ‘크레스토’ ‘쎄로켈’ 여파 3분기 매출 3% ↓

    중국 등 이머징 마켓 강세..‘타그리소’ ‘임핀지’ 기대

    아스트라제네카社가 48억8,200만 달러의 실적을 기록해 지난해 같은 분기에 비해 3% 감소한 반면 영업이익은 11억4,900만 달러로 12% 향상된 3/4분기 경영실적을 9일 공표했다. 매출이 뒷걸음친 것은 미국시장에...

    이덕규 기자   2017-11-10 11:43

    헤드라인 사노피, 다발성 경화증 치료제 개발 제휴계약

    ‘PRN2246’ 개발 美 프린시피아 바이오파마와 합의

    사노피社는 현재 ‘오바지오’(테리를루노마이드)와 ‘렘트라다’(알렘투주맙) 등 2개의 다발성 경화증 치료제들을 발매 중인 데다 미래의 다발성 경화증 신약 기대주들에 대한 연구·개발에도 한창 힘을 기울이고 있...

    이덕규 기자   2017-11-10 06:20

    섹션 日약국 수익률 감소, 약사급여도 감소경향

    약사연봉 법인약국 501만엔·개인약국 508만엔

    일본에서는 약국수익률 및 약사급여가 모두 감소경향에 있는 것으로 드러났다. 후생노동성이 지난 8일 발표한 ‘제21회 의료경제실태조사’에서 따르면 2016년도 약국 손익률은 0.6포인트 감소한 7.7%인 것으로 ...

    최선례 기자   2017-11-09 18:06

    섹션 베링거 ‘실테조’..과연 ‘휴미라’ 바이오시밀러!

    효능, 안전성 및 면역원성 동등 입증 임상결과 공개

    베링거 인겔하임社가 자사의 바이오시밀러 제품 ‘실테조’(Cyltezo: 아달리뮤맙-adbm)를 오리지널 제품(또는 대조약: reference product)인 ‘휴미라’(아달리뮤맙)와 비교하면서 1년 가까운 기간 동안 진행했던 임...

    이덕규 기자   2017-11-09 12:52

    탑기사 일본 차세대 빈혈치료제 개발 열기 ‘후끈’

    개발 중인 HIF-PH저해제 5품목…4품목이 임상3상

    일본 제약시장에 차세대 빈혈치료제 개발 열기가 뜨겁다. 현재 5개 품목이 개발 중으로 그중 4품목이 임상3상에 들어가 치열한 개발 경쟁을 벌이고 있다. 아스텔라스 제약은 최근 ‘록사두스타트(roxadustat)’...

    최선례 기자   2017-11-09 11:55

    섹션 글락소 천식치료제 ‘누칼라’ 첫 COPD 허가신청

    호산구 표현형 COPD 유지요법제에 병용 가능토록

    글락소스미스클라인社가 자사의 중증 천식 치료제 ‘누칼라’(Nucala: 메폴리주맙)의 적응증 추가 신청서를 FDA에 제출했다고 7일 공표했다. 호산구 표현형 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자들을 위한 유지요법제에 ...

    이덕규 기자   2017-11-09 10:52

    헤드라인 “일부 국가 항생제 소모량 80% 동물에 사용”

    WHO, 건강한 동물들에 항생제 사용중단 권고

    세계보건기구(WHO)가 성장촉진과 질병예방을 목적으로 건강한 동물을 대상으로 이루어지고 있는 일상적인(routinely) 항생제 사용을 중단할 것을 농업계 및 식품업계에 권고하고 나섰다. 동물들에게 이루어지는 ...

    이덕규 기자   2017-11-09 06:10

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