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    헤드라인 새 야간 혈색소뇨증 치료제 FDA 승인관문 통과

    美 알렉시온 파마 ‘울토미리스’..‘솔리리스’에 비 열등성

    미국 알렉시온 파마슈티컬스社(Alexion)의 새로운 성인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘울토미리스’(Ultomiris: 라불리주맙 또는 ‘ALXN1210’) 주사제가 21일 FDA로부터 발매를 승인받았다. 발작성 야간 혈...

    이덕규 기자   2018-12-24 06:08

    섹션 日‘조플루자’ 내성 발생빈도 문제로 지적

    투여환자서 조플루자 효과 저하시키는 변이 바이러스 검출

    본격적인 독감시즌인 요즘, 일본에서는 신규 등장한 독감약 ‘조플루자’와 관련 내성 발생빈도가 다른 독감약에 비해 높다는 지적이 나오고 있다. ‘조플루자’는 다른 독감약과 달리 1회 경구투여라는 편리성 때...

    최선례 기자   2018-12-21 16:24

    섹션 日 기동력 갖춘 움직이는 차량약국 등장

    '모바일 파마시' 요코하마에서 약대·시·약사회 제휴 운용

    일본 요코하마시에 기동력을 갖춘 움직이는 차량약국 ‘모바일 파마시’가 등장할 전망이다. 요코하마약과대학, 요코하마시, 요코하마약사회는 최근 모바일파마시 운영에 제휴하는 협정을 체결했다. 모바일 파...

    최선례 기자   2018-12-21 15:24

    섹션 ‘스텔라라’ 궤양성 대장염 적응증 플러스 신청

    존슨&존슨, FDA 제출..IL-12 및 23 차단 새 기전

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 판상형 건선, 건선성 관절염 및 크론병 치료제로 사용되고 있는 ‘스텔라라’(우스테키뉴맙)의 적응증 추가 신청서가 FDA에 제출됐다고 20일 공표했다. 중...

    이덕규 기자   2018-12-21 13:47

    섹션 플루오로퀴놀론 대동맥 파열‧열공 위험성 요주의

    FDA 안전성 서한..드물지만 중증 위험성 배제 못해

    FDA가 플루오로퀴놀론 계열의 항생제들이 드물지만 중증의 대동맥 파열 또는 열공(裂孔)이 발생할 위험성을 높일 수 있다는 내용의 안전성 서한을 20일 공개했다. 이날 FDA는 대동맥 박리 또는 대동맥류(大動脈...

    이덕규 기자   2018-12-21 11:41

    섹션 사노피 뎅그열 백신 ‘뎅그박시아’ EU 발매 승인

    두 번째 감염이 처음보다 더 중증..재감염 예방 중요

    사노피社는 뎅그열 백신 ‘뎅그박시아’(Dengvaxia)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 19일 공표했다. 이에 앞서 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난 10월 18일 유럽 내 뎅그열 창...

    이덕규 기자   2018-12-21 10:41

    헤드라인 애브비 류머티스 관절염 신약 美‧EU 허가신청

    선택적 야누스 인산화효소 1 저해제 우파다시티닙

    애브비社는 새로운 류머티스 관절염 치료제 후보물질의 허가신청서가 FDA 및 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출됐다고 20일 공표했다. 경구용 선택적 야누스 인산화효소 1(JAK1) 저해제의 일종인 우파다시티닙(upad...

    이덕규 기자   2018-12-21 04:38

    섹션 쥬가이, 항암제 ‘엔트렉티닙’ 日승인신청

    희귀질환용약 지정 우선심사로 6개월후 승인전망

    일본 쥬가이제약은 지난 19일 ROS1/TRK 저해약 ‘엔트렉티닙’을 NTRK 융합 유전자 양성의 고형암을 대상으로 일본에서 승인을 신청했다고 발표했다. NTRK융합 유전자 양성은 대장암 및 비소세포폐암에서는 1% 정...

    최선례 기자   2018-12-20 12:39

    섹션 산도스, 한국 등 인슐린 바이오시밀러 발매 제휴

    중국 제약사 간&리(甘李)와 발매ㆍ공급 파트너십

    산도스社가 1형 및 2형 당뇨병 환자들에게 사용될 인슐린 바이오시밀러 제형의 발매를 위해 19일 제휴계약을 체결했다. 인슐린 바이오시밀러 제형들은 현재 EU, 미국 및 기타 세계 각국에서 초기 또는 임상단계...

    이덕규 기자   2018-12-20 12:08

    섹션 PARP 저해제 최초 난소암 유지요법 1차 약제

    ‘린파자’ 난소암, 난관암, 복막암 적응증 추가 승인

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 항암제 ‘린파자’(올라파립)의 적응증 추가가 FDA에 의해 승인됐다고 9일 공표했다. FDA의 결정에 따라 ‘린파자’는 유해하거나(deleterious) 유해할 것으로 사료되는 생...

    이덕규 기자   2018-12-20 10:55

    섹션 日신배설약물 처방·조제 때 ‘신기능 확인할 것’

    신기능 확인후 감량 등 의료종사자에 주의환기

    일본 의료기능평가기구는 신배설 약물을 처방하거나 조제할 때 사전에 신기능을 확인할 것을 ‘의료안전정보’에 발하며 의료종사자에게 주의환기했다. 일본에서는 신기능 저하 환자에게 약물을 상용량 투여하는 ...

    최선례 기자   2018-12-20 09:57

    탑기사 글락소‧화이자, 컨슈머 헬스케어 합작사 설립키로

    지분률 68%‧32% 年 매출 124억弗..제약 부문 강화

    글락소스미스클라인社 및 화이자社가 양사의 컨슈머 헬스 사업부문을 합쳐 새로운 글로벌 선도 합작기업을 설립키로 합의했다고 19일 공표했다. 양사의 컨슈머 헬스 사업부문 매출액을 합치면 약 98억 파운드(12...

    이덕규 기자   2018-12-20 06:22

    섹션 日시오노기, 치매약 후보물질 라이선스 계약

    美테트라 디스커버리 파트너스社의 ‘BPN14770’ 도입

    최근 일본 시오노기제약은 미국의 테트라 디스커버리 파트너스(Tetra Discovery Partners, Inc.)와 신규 치매약 후보물질 ‘BPN14770’ 도입에 관한 라이선스계약 및 출자계약을 체결했다. 테트라社가 개발한 ‘BP...

    최선례 기자   2018-12-19 15:13

    섹션 일본 의사들이 선택한 올해의 한자는 ‘면(免)’

    암면역요법 발견으로 노벨상 수상한 결과 반영

    일본 의사들이 올해를 표현하는 한 단어의 한자로 ‘면(免)’을 선택했다. 도쿄대학의 혼쇼우 특별교수가 암면역요법의 발견으로 노벨상을 수상한 것을 반영한 결과로 파악된다. 이는 일본의 의사전용 커뮤니티사...

    최선례 기자   2018-12-19 14:27

    섹션 ‘키트루다’ 3기 흑색종 보조요법제로 EU 승인

    EU서 ‘키트루다’ 보조요법제 적응증 플러스 처음

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램화 세포사멸-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 EU 집행위원회로부터 흑색종 보조요법제 적응증을 승인받았다고 17일 공표했다. 이에 따라 ‘키트루다’는 림프절...

    이덕규 기자   2018-12-19 11:46

    섹션 AZ 만성 신장병 수반 빈혈 신약 中서 첫 허가

    록사두스타트 내년 하반기 중국시장 발매 착수 전망

    아스트라제네카社는 자사의 제휴업체인 피브로젠社 중국법인(FibroGen China)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 록사두스타트(roxadustat)의 발매를 승인받았다고 18일 공표했다. 특히 록사두스타트가 허...

    이덕규 기자   2018-12-19 10:46

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