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    섹션 테이진파마, 日최초 ADA결손증 치료약 발매

    일본 테이진파마는 일본 최초 ADA(adenosine deaminase) 결손증 치료약 ‘레브코비(일반명:Elapegademase)를 발매했다. ADA 결손증은 일본에서 난치병으로 지정된 질환으로, 유전자 변이가 원인이 되어 ADA 효소...

    최선례 기자   2019-05-30 10:18

    섹션 진해제 펜스피리드 결국 EU 각국서 퇴출 결정

    돌발성ㆍ중증 심장박동 이상 수반 위험성 감안 단안

    유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물부작용위험성평가위원회(PRAC)는 지난 16일 진해제 펜스피리드(fenspiride)의 허가를 철회해 줄 것을 권고한 바 있다. 이와 관련, EMA가 결국 EU 각국에서 펜스피리드가 더 ...

    이덕규 기자   2019-05-30 09:47

    헤드라인 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 제형 EU 허가신청 접수

    싱가포르 제약사 프레스티지 바이오파마 ‘HD201’

    싱가포르 제약기업 프레스티지 바이오파마社(Prestige BioPharma)는 ‘허셉틴’(트라스투주맙)의 바이오시밀러 제형 ‘HD201’의 허가신청서가 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 지난 23일 접수됐다고 28일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2019-05-30 06:00

    섹션 다케다, 오사카 공장에 항암제 제조시설 건설

    ‘류프린’ 등 제조동 증설·암분야 생산효율 증강

    일본 다케다는 오사카 공장에 전립선암·폐경전 유방암치료제·류프린의 제조시설을 건설한다고 발표했다. 로봇화 등을 통해 오퍼레이터의 매개를 최소화하여 보다 높은 수준의 무균상태를 보증하는 한편, 또, 바...

    최선례 기자   2019-05-29 16:25

    섹션 日 고지혈증약 ‘로수젯’ 발매, MSD·바이엘 공동판매

    일본에서 MSD와 바이엘약품이 지난 28일 고지혈증치료약 ‘로수젯’ 복합정을 발매하고 양사는 공동판매에 들어갔다. ‘로수젯’은 소장에서 콜레스테롤의 흡수를 저해하는 제티아 정의 유효성분인 에제티니브(eze...

    최선례 기자   2019-05-29 16:03

    섹션 ‘브레일라’ 양극성 장애 적응증 추가 FDA 승인

    조증, 혼재형 발작 및 우울 발작 하나의 약물로

    엘러간社 및 헝가리 제약기업 게데온 리히터社(Gedeon Richter)는 조현병 치료제 ‘브레일라’(Vraylar: 카리프라진 정제)의 적응증 추가가 FDA에 의해 승인받았다고 28일 공표했다. 이에 따라 ‘브레일라’는 성...

    이덕규 기자   2019-05-29 11:46

    섹션 테바ㆍ美 오클라호마州, 마약성 제제 분쟁 타결

    환자들에 도움ㆍ위기확산 차단 도움 취지..불법 인정 “No”

    테바 파마슈티컬 인더스트리스社의 미국법인 및 계열사들이 미국 오클라호마州 정부와 합의를 도출했다고 26일 공표했다. 오클라호마州 정부 측에 8,500만 달러의 합의금을 지급키로 했다는 것. 오클라호마...

    이덕규 기자   2019-05-29 10:50

    헤드라인 瑞 제약사, 유전성 근이영양증 신약 EU 허가신청

    잔테라 파마 이데베논 제제 ‘풀디자’..FDA에도 신청예정

    스위스(瑞西)의 희귀질환 치료제 전문 제약기업 잔테라 파마슈티컬스社(Santhera Pharmaceuticals)가 유럽 의약품감독국(EMA)에 ‘풀디자’(Puldysa: 이데베논)의 허가신청서를 제출했다고 27일 공표했다. ‘풀디자...

    이덕규 기자   2019-05-29 06:00

    섹션 加 브리티시 컬럼비아, 바이오시밀러 사용확대

    공공약제보험 첫 3년간 1억 캐나다달러 비용절감 기대

    제도시행 후 처음 3년 동안에만 총 9,660만 캐나다달러(약 7,190만 달러)의 약제비를 절감효과가 나타날 것이라고.. 캐나다 브리티시 컬럼비아州가 공공약제보험(PharmaCare) 프로그램의 지속가능성을 개선하...

    이덕규 기자   2019-05-28 11:15

    섹션 화이자 ‘리리카’ 전신성 경련발작 치료효과 미흡

    전신성 강직성 간대성(PGTC) 발작 시험목표 충족 “No”

    화이자社가 자사의 항경련제 ‘리리카’(프레가발린)의 효능을 평가하기 위해 진행한 임상 3상 시험결과를 24일 공표했다. 흔히 전신성 경련발작으로 불리는 일차성 전신성 강직성 간대성(PGTC) 발작 증상을 나...

    이덕규 기자   2019-05-28 10:06

    섹션 대형제약, 스타트업 ‘펩티드림’에 제휴 행렬

    1회 투여에 수억을 지불해야 하는 백혈병치료약 ‘킴리아’를 비롯하여 제약시장에는 고가약의 발매가 증가하고 있다. 일본의 스타트업기업 ‘펩티드림’은 고가약에 도전하는 제약기업들의 러브콜로 성장을 지속하...

    최선례 기자   2019-05-28 09:37

    탑기사 희귀의약품 글로벌 마켓 2025년 2,940억弗 전망

    2017년 1,250억弗서 연평균 11.4% 발빠르게 성장

    각종 만성질환 유병률이 증가함에 따라 오는 2025년까지 글로벌 희귀의약품 시장이 괄목할 만하게 확대될 수 있을 것으로 전망됐다. 지난 2017년에 1,250억 달러 규모로 집계되었던 이 시장이 연평균 11.4%의 발...

    이덕규 기자   2019-05-28 06:29

    섹션 히사미츠, 경피흡수형 동통약 올해 중 승인신청

    ‘HP-3150’ 2020년 신청 예정서 일 년 앞당겨

    일본 히사미츠 제약은 경피흡수형 비스테로이드성 동통치료약 ‘디클로페낙나트륨(Diclofenac sodium, 개발코드: HP-3150)’과 관련 암성 동통을 예정 적응증으로 일본에서 올해 안으로 승인을 신청할 예정이다‘고 ...

    최선례 기자   2019-05-27 13:58

    섹션 日오노 ‘美연구자 2인 공동발명자 아냐’

    암면역약 관련 美연방지방법원 결정 불복 항소 방침

    일본 오노약품은 암면역약에 관한 특허 공동발명자로 미국의 연구자 2명을 추가한 미연방지방재판소의 결정에 대해 항소할 방침을 나타냈다. 오노약품은 ‘美연방지방재판소의 결정에 불복할 것이며, 제휴처인 ...

    최선례 기자   2019-05-27 13:37

    섹션 ‘피크레이’..최초 PI3K 저해제 유방암 치료제

    노바티스 ‘피크레이’ 정제 ‘파슬로덱스’ 병용제로 승인

    FDA가 노바티스社의 새로운 유방암 치료제 ‘피크레이’(Piqray: 알펠리십) 정제에 대해 24일 발매를 허가했다. 이에 따라 ‘피크레이’는 호르몬 수용체 양성, 상피세포 성장인자 수용체 2(HER2) 음성, PIK3CA 유...

    이덕규 기자   2019-05-27 11:41

    섹션 FDA, 노바티스 척수성 근위축증 치료제 허가

    ‘졸겐스마’ 2세 이하 SMA 최초 유전자 치료제로

    FDA가 2세 이하의 소아 척수성 근위축증(SMA)을 치료하는 최초의 유전자 치료제 ‘졸겐스마’(Zolgensma:오나셈노진 아베파보벡-xioi)의 발매를 24일 승인했다. 2세 이하의 소아에게서 나타나는 척수성 근위축증...

    이덕규 기자   2019-05-27 10:31

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