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    섹션 코와하코기린 ‘크리스비타’ 승인 해외사업 가속화

    2020년까지 해외매출비율 5%로 인상 목표

    일본 쿄와하코기린이 해외사업을 가속화한다. 블록버스터로 성장이 기대되는 신약 ‘크리스비타(부로수맙)’이 구미에서 승인됨에 따라 2020년까지 해외매출 비중을 50%까지 끌어올릴 계획인 것. 쿄와하코기린은...

    최선례 기자   2018-04-25 15:31

    섹션 아스텔라스, FLT3억제약 ‘길테리티닙’ 승인신청

    우선심사 대상품목 지정 6개월 안에 승인 전망

    일본 아스텔라스 제약은 FLT3/AXL억제약 ‘길테리티닙(gilteritinib)’을 성인 재발·난치성 FLT3 유전자 변이 양성 급성 골수성백혈병(AML)치료제로 일본 국내 승인을 신청했다고 24일 발표했다. 승인신청일은 3...

    최선례 기자   2018-04-25 14:57

    섹션 릴리, 고개숙인 ‘시알리스’ 불구 분기매출 9% ↑

    ‘베이사글라’ ‘자디앙’ ‘탈츠’ 등 고속성장 신구교대

    “신제품들의 강력한 시장잠식과 지속적인 이윤확대, 제품 파이프라인의 성장 모멘텀 등에 힘입어 이제 일라이 릴리는 새로운 성장기(new growth era)의 문턱에 들어섰다.” 일라이 릴리社의 데이비드 A. 리크스 ...

    이덕규 기자   2018-04-25 13:32

    섹션 암젠, 신제품 견인 1/4분기 매출실적 55.5억弗

    ‘레파타’ ‘키프롤리스’ ‘프롤리아’ 등 두자릿수 성장

    암젠社가 55억5,400만 달러의 매출실적을 올려 2% 증가율을 기록한 가운데 순이익의 경우 23억1,100만 달러로 12% 향상된 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 24일 공개했다. 이에 따르면 콜레스테롤 저하제 ‘레...

    이덕규 기자   2018-04-25 11:20

    섹션 “프레지니우스 카비, 인수 합의 이행하시오”

    美 제네릭기업 에이콘 기업 전문법원에 소송 제기

    미국 일리노이州 레이크 포레스트에 소재한 제네릭기업 에이콘社(Akorn)가 인수 합의를 백지화하기로 결정한 프레지니우스 카비社를 상대로 소송을 제기했다. 기업전문 재판소의 한곳으로 알려진 델라웨어州 형...

    이덕규 기자   2018-04-25 10:26

    헤드라인 英, 가임기 여성 발프로산 처방 금지 규정변경

    임신 예방 프로그램 이행하는 경우에 한해 예외

    가임기 여성들의 경우 임신 예방 프로그램(PPP)을 이행하는 경우를 제외하면 앞으로 발프로산(valproate)을 처방할 수 없게 된다. 영국 보건부(DoH) 산하기구인 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)은 공중보건을 ...

    이덕규 기자   2018-04-25 05:04

    섹션 日 세계초 경피흡수형 알레르기비염약 발매

    히사마츠 ‘알레사가 테이프’… 안정된 약물혈중농도 유지

    일본 히사마츠 제약이 경피흡수형 알레르기 비염치료약 ‘아레사가 테이프’를 발매한다. 알레르기성 비염 치료약으로 경피흡수형 약물은 세계 최초이다. 히사마츠 제약은 1월에 ‘아레사가 테이프 4㎎, 8㎎’의 ...

    최선례 기자   2018-04-24 13:54

    섹션 화이자 백혈병 치료제 ‘마일로타그’ EU 승인

    치료전력 없는 CD33 양성 급성 골수성 백혈병 용도

    화이자社는 항암제 ‘마일로타그’(Mylotarg: 젬투주맙 오조가마이신 주사제)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 23일 공표했다. 치료를 진행한 전력이 없는 15세 이상의 CD33 단백질 양성 급성 골수성 ...

    이덕규 기자   2018-04-24 13:50

    섹션 에자이 중증 만성동통약 ‘프리알트’ 獨기업에 양도

    에자이는 23일 非오피오이드계 중증 만성동통치료약 ‘프리알트(Prialt: ziconotide acetate)’의 유럽 독점개발권 및 판매권을 독일 라이엠서(Riemser Pharma GmbH)에 양도하는 계약을 체결했다. 이 계약으로 에...

    최선례 기자   2018-04-24 13:25

    섹션 릴리 류머티스 관절염 신약 이번에는 허가권고

    지난해 FDA서 한차례 반려 통보받았던 바리시티닙

    일라이 릴리社는 FDA 관절염 자문위원회가 바리시티닙(baricitinib) 2mg 용량에 대해 허가권고 심사결과를 도출했다고 23일 공표했다. 메토트렉세이트에 불충분한 반응을 나타냈거나 내약성을 나타내지 않았고 ...

    이덕규 기자   2018-04-24 11:34

    섹션 FDA, 화이자 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 반려 통보

    기술적 정보 추가제출 주문..안전성ㆍ임상자료는 무관

    화이자社는 자사가 허가신청서를 제출했던 블록버스터 항암제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)의 바이오시밀러 제형에 대해 FDA가 반려를 통보해 왔다고 23일 공표했다. 반려 통보문에서 FDA는 기술적인 정보를 추가로 ...

    이덕규 기자   2018-04-24 10:40

    탑기사 美 제약사 537개 신경질환 치료제 개발 진행

    PhRMA, 뇌종양>알쯔하이머>파킨슨병>뇌전증 順

    뇌와 중추신경계에 파괴적인 영향을 미치는 신경계 질환은 세부적인 유형이 1,000개를 넘는 것으로 알려져 있다. 특히 신경계 질환은 현재 미국 전체 인구에서 3명당 1명 꼴에 가까운 1억명 가량에 영향을 미치...

    이덕규 기자   2018-04-24 06:29

    헤드라인 日 대형제약 벤처인수·제휴 등 재생의료 적극 투자 댓글1

    재생의료 산업화...연구에서 제품화 단계로 진화

    일본의 재생의료가 연구에서 제품화 단계로 진화하면서 재생의료의 산업화가 가시화하고 있다. 환자 자신의 세포를 이용한 자가 유래 세포뿐만 아니라, 타인의 세포를 이용한 타가 유래세포의 재생의료제품도 ...

    최선례 기자   2018-04-23 16:36

    섹션 다케다, 6조7천억엔 샤이어에 4번째 인수제안

    현금지불액도 추가, 엘러간社는 '인수제안의사 없다' 단념

    6조5천엑엔 인수를 제안을 거절당한 다케다가 인수금을 높여 다시 샤이어에 제안한다. 4번째 제안에 들어간 다케다의 인수금액은 주당 47파운드로 인수금액은 6조7천억엔에 달하며, 현금지불액 비율도 높였다. ...

    최선례 기자   2018-04-23 13:48

    섹션 노바티스, 1분기 매출 10% 성장 127억弗 육박

    ‘엔트레스토’ ‘코센틱스’ 및 항암제 부문 견인차役

    노바티스社가 매출이 10% 증가한 126억9,400만 달러를 기록하면서 순이익 또한 20억2,800만 달러로 22% 향상되었음이 눈에 띄는 1/4분기 경영실적을 지난 19일 공개했다. 이에 따르면 노바티스는 1/4분기에 심부...

    이덕규 기자   2018-04-23 13:43

    섹션 뇌전증 강자 UCB 유망 중증 치료제 추가확보

    급성 반복성 발작 대응 미다졸람 비강분무제

    벨기에 UCB社가 뇌전증 급성 반복성 발작 환자들을 위한 응급치료제로 개발된 미다졸람 비강분무제(USL261)의 전권을 인수했다고 20일 공표했다. 미국 미네소타州 메이플 그로브에 소재한 업셔-스미스 래보라토...

    이덕규 기자   2018-04-23 11:46

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