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    섹션 日 초고액 백혈병치료약 ‘킴리아’ 승인 결정

    승인되면 CAR-T 세포 이용한 일본최초 치료약

    1회 투약비용 5억원이라는 초고액과 높은 효과로 국제적으로 주목받는 신형 면역암치료약 ‘킴리아’가 일본에서도 승인될 전망이다. 후생노동성 전문부회는 20일 노바티스 파마가 신청한 신형 면역암치료약 ‘킴...

    최선례 기자   2019-02-21 09:16

    헤드라인 항진균제 글로벌 마켓 2023년 177.2억弗 전망

    2017년 142.3억弗서 연평균 3.7% 성장 지속될 듯

    글로벌 항진균제 마켓이 오는 2023년이면 177억2,000만 달러 규모로 확대될 수 있을 것이라 전망됐다. 지난 2017년 142억3,000만 달러 규모에 도달했던 이 시장이 앞으로도 연평균 3.7%의 성장을 거듭할 수 있을...

    이덕규 기자   2019-02-21 06:28

    섹션 조플루자, 일본 ‘10대 신제품상’ 최고상 수상

    일본 시오노기제약의 1회 경구독감치료약 ‘조플루자’가 일본에서 ‘2018 10대 신제품상’ 최고상을 수상했다. ‘10대 신제품상’은 일본의 언론 ‘일간공업신문사’가 선정해 수여하는 상으로, 일본내 실용화된 제품 ...

    최선례 기자   2019-02-20 13:35

    섹션 日오노, 변형성관절증약 3상시험 ‘양호한 결과’

    ‘ONO-5704/SI-613’ 2020년 승인신청 목표로 개발

    일본 오노약품과 생화학공업은 변형성 관절증치료약의 제3상 임상시험으로 진행하고 있는 3가지 시험 중 변형성무릎관절증을 대상으로 한 시험에서 양호한 결과를 얻었다고 발표했다. 오노약품과 생화학공업은 ...

    최선례 기자   2019-02-20 13:10

    섹션 화이자ㆍ릴리 타네주맙 만성 요통 개선효과 괄목

    혁신적 비 마약성 통증 관리제 각광 잠재력 입증

    화이자社 및 일라이 릴리社는 지난 2013년 11월 골관절염, 만성 요통 및 암성 통증 치료제로 타네주밥(tanezumab)의 공동개발‧발매를 진행키로 합의한 바 있다. 이와 관련, 양사가 중등도에서 중증에 이르는 만...

    이덕규 기자   2019-02-20 11:52

    섹션 로슈 항암제 폴라투주맙‧엔트렉티닙 ‘신속심사’

    오는 8월 중순경 승인 유무 FDA 결론 도출 전망

    로슈社가 허가를 신청했던 2개 항암제 신약후보물질들이 FDA에 의해 접수되면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다. 폴라투주맙 베도틴(polatuzumab vedotin)과 엔트렉티닙(entrectinib)이 그것이다. 로슈社는 재...

    이덕규 기자   2019-02-20 10:48

    헤드라인 애브비 류머티스 관절염 신약 FDA ‘신속심사’

    우파다시티닙, 3/4분기 중 승인 유무 결론 전망

    애브비社는 중등도에서 중증에 이르는 성인 류머티스 관절염 환자 치료제로 허가를 신청했던 우파다시티닙(upadacitinib)이 FDA에 의해 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 19일 공표했다. 우파다시티닙은 1일 1회 ...

    이덕규 기자   2019-02-20 06:10

    섹션 日스즈켄·토호약품, 제네릭 합병회사 설립 발표

    일본의 제네릭 전문기업인 스즈켄과 토호약품이 절반씩 출자한 제네릭 합병회사를 4월 1일 신설한다고 발표했다. 이 새로운 회사는 제품기획 및 R&D, 제조위탁업체 선정·교섭 등의 기능을 담당하게 된다. ...

    최선례 기자   2019-02-19 12:45

    섹션 신장병 악화요인 ‘섬유화’ 알고보니 요세관 복구

    日교토대, 섬유아세포 요세관 복구 기능 발견

    일본 교토대의 야나기다 모토코 교수 연구팀이 신장병을 악화하는 요인으로 생각됐던 섬유아세포에 요세관을 복구하는 기능이 있다는 사실을 발견했다. 이번 발견은 신장병을 악화시키는 구조 해명 및 새로운 ...

    최선례 기자   2019-02-19 12:21

    탑기사 알쯔하이머 신약 R&D 감당하실 수 있겠습니까?

    연구ㆍ개발 잇단 성과 전체 신경의학 분야와 엇박자

    지난해 신경의학 치료제 시장에서 괄목할 만한 성공사례들이 이어졌음에도 불구, 유독 알쯔하이머 치료제 신약개발 분야에서는 실패가 이어졌다는 지적이 나왔다. 아밀로이드를 표적으로 작용하는 몇몇 베타 세...

    이덕규 기자   2019-02-19 11:57

    섹션 바이엘, 전립선암 신약 무전이 생존기간 59% ↑

    다롤루타마이드 임상 3상 결과 공개..허가신청 착수

    바이엘社가 핀란드 제약‧진단의학기업 오리온 코퍼레이션社(Orion)와 손잡고 개발을 진행 중인 전립선암 치료제 다롤루타마이드(darolutamide)의 임상 3상 시험결과가 공개됐다. 비 전이성 거세 저항성 전립선암...

    이덕규 기자   2019-02-19 10:53

    헤드라인 EU 약물부작용평가委 펜스피리드 사용중단 권고

    소아 및 성인 폐질환 수반 기침 증상 완화 용도로 사용

    유럽 의약품감독국(MEA) 산하 약물부작용위험성평가위원회(PRAC)가 EU 회원국 전체적으로 펜스피리드(fenspiride)의 사용을 중단토록 할 것을 15일 권고하고 나섰다. 펜스피리드는 2세 이상의 소아 및 성인 환자...

    이덕규 기자   2019-02-19 06:00

    섹션 日쿄와하코기린, 고인혈증약 ‘테나파노’ 2상 돌입

    일본 쿄와하코기린은 투석환자의 고인혈증에 대한 신규 경구치료약으로 개발 중인 ‘테나파노(tenapanor: 개발번호 ‘KHK7791’)’의 일본 국내 2상 임상시험을 시작했다고 발표했다. 테나파노는 표준적인 치료약인...

    최선례 기자   2019-02-18 13:28

    섹션 日 의약품 심사기간 단축 법제화 방침

    ‘우선심사 지정제도’ ‘조건부 조기승인 제도’ 등

    일본 후생노동성은 의약품 등의 심사기간을 단축하는 ‘우선심사 지정제도’ 및 ‘조건부 조기승인 제도’를 법제화할 뜻을 분명히 했다. 혁신적인 의약품의 사용을 앞당기는 동시에 제도를 사실상 항구화하여 제약...

    최선례 기자   2019-02-18 13:02

    섹션 대규모 게놈 연구에 9개 메이저 제약사 동참

    ‘FinnGen’ 시험, 글락소‧사노피 지난달 추가로 참여

    글락소스미스클라인社 및 사노피社가 ‘핀젠’(FinnGen) 시험으로 알려진 대규모 민‧관 협력연구 컨소시엄에 참여한다고 지난달 22일 공표해 궁금증이 일게 하고 있다. ‘FinnGen’ 시험은 총 50만여명의 핀란드인들...

    이덕규 기자   2019-02-18 12:56

    섹션 설사 원인균 예방제 FDA ‘혁신 치료제’ 지정

    美 핀치 테라퓨틱스 ‘CP101’ 임상 2상 피험자 충원

    설사와 장염의 원인균을 억제하는 용도로 개발 중인 한 신약후보물질이 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정됐다. 미국 매사추세츠州 보스턴 인근도시 서머빌에 소재한 전문 제약기업 핀치 ...

    이덕규 기자   2019-02-18 11:42

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