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    섹션 美 모더나 ‘코로나19’ 백신 캐나다서 잠정승인

    ‘순차심사’ 끝 신속한 결정..18세 이상자 접종가능

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 자사의 ‘코로나19’ mRNA 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’이 캐나다 보...

    이덕규 기자   2020-12-24 11:20

    섹션 日펩티드림 얀센에 창약기술 라이선스 계약

    일본 펩티드림은 벨기에 얀센 파마슈티컬스와 펩티드 창약기술에 관한 비독점적 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 계약에 기초하여 펩티드림은 독자적인 창약개발 플랫폼 ‘PDPS’의 라이선스를 얀센에 넘...

    최선례 기자   2020-12-24 11:04

    섹션 화이자 코로나 백신 美 정부 1억 도스 추가공급

    7월 이어 두 번째 합의 도달..내년 7월 말까지 공급완료

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 미국 정부에 총 1억 도스 분량의 전령 RNA(mRNA) 기반 백신 후보물질 ‘BNT162b2’를 추가공급키로 하는 내용의 두 번째 합의를 도출했다고 23일 공...

    이덕규 기자   2020-12-24 10:26

    헤드라인 2번째 에볼라 바이러스 감염증 치료제 FDA 승인

    美 리지백 바이오테라퓨틱스 ‘에반가’(안수비맙) 허가

    미국 플로리다州 마이애미에 소재한 감염성 질환 치료제 개발 전문 생명공학기업 리지백 바이오테라퓨틱스社(Ridgeback Biotherapeutics)의 에볼라 바이러스 감염증 치료제 ‘에반가’(Ebanga: 안수비맙-zykl)가 21...

    이덕규 기자   2020-12-24 06:10

    섹션 다케다, 펩티드림과 펩티드 약물복합체 개발 제휴

    일본 다케다와 펩티드림은 신경근질환 영역을 대상으로 하는 펩티드 약물복합체(PDC) 개발에 포괄적 공동연구ㆍ독점적 라이선스 계약을 체결했다고 22일 발표했다. 이들 회사는 이번 포괄적 제휴를 통해 텝티...

    최선례 기자   2020-12-23 13:07

    섹션 日 ‘아비간’ 코로나 치료제 승인 판단 보류, 계속심의

    일본 후생노동성은 항인플루엔자약 ‘아비간’의 코로나19 치료제 적응추가 승인 판단을 보류하고 계속 심의하기로 결정했다고 21일 발표했다. ‘현시점의 데이터로부터 유효성을 명확하게 판단하는 것은 곤란하...

    최선례 기자   2020-12-23 12:04

    섹션 J&J 다발성 골수종 신약 FDA ‘순차심사’ 돌입

    B세포 성숙화 항원 T세포 치료제 실타캅타진 오토류셀

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 자사의 B세포 성숙화 항원(BCMA) 유도 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료제 실타캅타진 오토류셀(ciltacabtagene autoleucel: 실타-셀)에 대한 FDA의 ‘...

    이덕규 기자   2020-12-23 11:59

    섹션 새 단일클론 항체 기반 유방암 치료제 나온다

    ‘허셉틴’ 대조그룹 대비 종양 진행ㆍ사망률 24% ↓

    새로운 모노클로날 항체 기반 유방암 치료제가 내년에 미국시장 발매를 예약했다. 미국 메릴랜드州 록빌에 소재한 혁신적인 모노클로날 항체 기반 항암제 개발‧발매 전문 제약기업 매크로제닉스社(MacroGenics)...

    이덕규 기자   2020-12-23 10:52

    섹션 암젠, 비소세포 폐암 신약 소토라십 EU 허가신청

    환자 13% 점유 KRAS G12C 유전자 변이 잠복 환자용

    암젠社는 KRAS G12C 저해제 계열 비소세포 폐암 신약 소토라십(sotorasib)의 허가신청서를 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출했다고 22일 공표했다. 소토라십은 치료를 진행한 전력이 있는 성인 KRAS G12C 유전자 ...

    이덕규 기자   2020-12-23 09:54

    탑기사 2020년 글로벌 제약업계 10대 뉴스 “리플레이”

    ‘코로나19’ 백신‧치료제 이례적 신속개발‧승인 개가 등

    세계보건기구(WHO)가 1월 ‘국제 공중보건 비상사태’를 선포하자 글로벌 제약기업들이 ‘코로나19’ 백신 및 치료제 개발에 앞다퉈 뛰어들어 이례적으로 신속하게 ‘긴급사용 승인’을 취득하는 놀라운 성과가 속속 도...

    이덕규 기자   2020-12-23 06:35

    섹션 다이니폰 전립선암약 ‘오르고빅스’ 美 승인 취득

    다이니폰스미토모는 미국 자회사 마이오반트 사이언시즈가 미국에서 전립선암치료약 ‘오르고빅스(ORGOVYX: relugolix)의 승인을 취득했다고 21일 발표했다. 이번 승인으로 ‘오르고빅스’는 진행성 전립선암을 ...

    최선례 기자   2020-12-22 13:39

    섹션 암젠 ‘맙테라’ 바이오시밀러 ‘리애브니’ FDA 허가

    내년 1월 미국시장 발매..‘맙테라’ 대비 23.7% 저가에 공급

    암젠社는 항암제 ‘맙테라’(리툭시맙)의 바이오시밀러 제형 ‘리애브니’(Riabni: 리툭시맙-arrx)가 FDA의 허가를 취득했다고 17일 공표했다. ‘리애브니’는 성인 비 호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL)...

    이덕규 기자   2020-12-22 13:04

    섹션 다케다, 순환기 등 중국 판매 비핵심 제품 또 매각

    다케다 약품공업이 비핵심 영역 제품을 또 매각한다. 다케다는 중국에서 판매하고 있는 순환기·대사성질환 등 비핵심 영역의 제품을 중국 헤이슨 바이오퓨틱스파마(Hasten Biopharmaceutic)에 3억2,200만 달...

    최선례 기자   2020-12-22 12:05

    섹션 AZ 만성 신장병 수반 빈혈 신약 FDA 심사 주시

    FDA, 보다 명확한 분석자료 주문..내년 3월 결론 기대

    아스트라제네카社는 경구용 저산소증 유도인자 프롤릴 수산화효소 저해제(HIF-PHI) 록사두스타트(roxadustat)의 허가심사 절차를 완료하기 위해 FDA가 임상자료와 관련해 좀 더 명확한(clarifying) 분석자료를 요...

    이덕규 기자   2020-12-22 12:01

    섹션 화이자 ‘코로나19’ 백신 EU 집행위 조건부 승인

    EMA 자문위 권고 후 수 시간 만에 이례적 신속결정

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 EU 집행위원회가 전령 RNA(mRNA) 기반 백신 후보물질 ‘BNT162b2’를 ‘코머내티’(Comirnaty) 제품명으로 조건부 승인(CMA)했다고 21일(현지시간 오후...

    이덕규 기자   2020-12-22 11:07

    섹션 화이자 ‘코로나19’ 백신 EU 자문위도 승인권고

    ‘BNT162b2’ 16세 이상 코로나 감염 예방 능동면역 용도

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 전령 RNA(mRNA) 기반 백신 후보물질 ‘BNT162b2’에 대해 조건부 승인을 권고했다고 21일(현지...

    이덕규 기자   2020-12-22 09:57

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