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    헤드라인 화이자 업죤ㆍ밀란 N.V. 통합 제약사 명칭 확정

    ‘비어트리스’ 내년 중반경부터 공식적으로 사용 전망

    화이자社 및 밀란 N.V.社가 화이자社의 업죤 사업부(Upjohn)와 밀란 N.V.社를 통합해 새로 출범시키기로 합의했던 통합 제약사의 명칭을 확정했다. 양사는 새로 출범할 제약사의 명칭을 비어트리스社(Viatris)로...

    이덕규 기자   2019-11-13 10:26

    헤드라인 머크&컴퍼니 에볼라 예방백신 EU 조건부 승인

    18세 이상 자이레型 에볼라 바이러스 감염증 예방용도

    머크&컴퍼니社는 EU 집행위원회가 에볼라 바이러스 감염증 예방백신 ‘얼베보’(Ervebo: rVSV△G-ZEBOV-GP)의 발매를 조건부 승인했다고 11일 공표했다. ‘얼베보’는 18세 이상의 성인들에게서 자이레型 에볼라 ...

    이덕규 기자   2019-11-13 05:29

    섹션 바이엘, 이종 장기이식 美 기업에 5천만弗 투자 댓글1

    美 생명공학사 e제네시스 1억弗 투자자금 유치에 참여

    미국 매사추세츠州 보스턴에 본사를 둔 생명공학기업 e제네시스社(eGenesis)가 총 1억 달러에 달하는 ‘시리즈 B’(Series B) 투자자금 유치를 성공적으로 진행했다고 지난 7일 공표해 관심을 모으고 있다. e제네...

    이덕규 기자   2019-11-12 11:56

    섹션 日 전체 약국수 5만9,613곳, 475곳 증가

    일본 후생노동성이 발표한 2018년도 위생행정보고 결과에 따르면, 2018년도말 기준 일본의 전체 약국수는 5만9,613곳으로 나타냈다. 이는 전년보다 475곳(0.8% 증가) 늘어난 수치이다. 인구 10만명 당 약국수는...

    최선례 기자   2019-11-12 10:57

    섹션 FDA, 항진균제 올로로핌 첫 ‘혁신 치료제’ 지정

    英ㆍ濠 생명공학사 F2G 개발 침습성 사상균 감염증 약물

    전신성 진균감염증 치료제 개발에 주력해 온 영국 및 호주의 생명공학기업 F2G社는 FDA가 자사의 동종계열 최초 신약후보 선도물질 올로로핌(olorofim: 또는 ‘F901318’)을 ‘혁신 치료제’로 지정했다고 11일 공표...

    이덕규 기자   2019-11-12 10:51

    섹션 산도즈, 아스펜재팬 인수…병원시장 강화

    노바티스 산하의 제네릭의약품 대기업 산도즈(Sandoz)는 아스펜재팬 인수에 합의했다고 11일 발표했다. 산도즈는 최대 약480억엔을 아스펜재팬에 지불하게 될 예정이며, 마취약, 항혈전약, 항악성종양약 등 스...

    최선례 기자   2019-11-12 10:16

    헤드라인 로슈 리스디플람, 척수성 근위축증 개선 괄목

    본임상 시험결과 공개..현재 대다수 환자 치료 못 받아

    로슈社는 2~25세 연령대 2형 또는 3형 척수성 근위축증(SMA) 환자들에게서 개발을 진행 중인 신경계 장애 치료제인 리스디플람(risdiplam)이 나타낸 긍정적인 결과를 포함한 ‘SUNFISH 시험’ 자료를 11일 공개했다...

    이덕규 기자   2019-11-12 06:29

    섹션 호주, 일본 의약품 신속심사 대상국 추가

    일본에서 승인된 신의약품 호주 심사기간 단축

    일본 후생노동성은 호주 의약품관리국(TGA)이 일본을 의약품 신속심사 대상국으로 지정했다고 발표했다. 이에 따라 일본에서 승인된 신의약품은 일본의 심사보고서를 제출함으로써 호주에서의 심사기간이 현재 ...

    최선례 기자   2019-11-11 12:23

    섹션 쥬가이, ‘사트랄리주맙’ 시신경척수염 적응 日신청

    일본 쥬가이 제약은 지난 8일 자사개발한 인간화 항IL-6 수용체 리사이클링 항체 ‘사트랄리주맙(Satralizumab)’을 시신경척수염 관련질환(NMOSD) 치료제로 일본에서 승인신청했다. 쥬가이 제약은 9월경 ‘사트랄...

    최선례 기자   2019-11-11 11:57

    섹션 ‘가싸이바’ 루푸스 신염 환자 완전 신장반응 2배

    제넨테크, 임상 2상 결과 공개..내년 중 임상 3상 착수

    제넨테크社는 만성 림프구성 백혈병 치료제 ‘가싸이바’(오비누투주맙)가 성인 증식성 루푸스 신염(腎炎) 환자들에게 나타낸 효능 및 안전성을 평가한 임상 2상 ‘NOBILITY 시험’에서 도출된 상세한 결과를 10일 공...

    이덕규 기자   2019-11-11 11:41

    섹션 ‘임브루비카’+‘맙테라’ 병용 새 적응증 FDA 신청

    70세 이하 만성 림프구성 백혈병ㆍ소림프구성 림프종

    애브비社는 항암제 ‘임브루비카’(이브루티닙)의 적응증 추가 신청서가 FDA에 제출됐다고 8일 공표했다. 이번에 신청서가 제출된 새로운 적응증은 70세 이하의 성인 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구 림...

    이덕규 기자   2019-11-11 10:41

    단신 베타 지중해 빈혈 치료제 FDA 최초로 허가결정

    세엘진 루스파터셉트 제제 ‘레블로질’..수혈횟수 감소효과

    FDA가 정기적인 적혈구 수혈을 필요로 하는 성인 베타 지중해 빈혈 환자들을 위한 빈혈 치료제인 세엘진 코퍼레이션社의 ‘레블로질’(Reblozyl: 루스파터셉트-aamt)을 8일 승인했다. 베타 지중해 빈혈 치료제가 F...

    이덕규 기자   2019-11-11 06:00

    섹션 中 최초 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘큐레틀리’ 허가

    바이오-테라 솔루션스 ‘큐레틀리’ NMPA 승인 취득

    블록버스터 드럭 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 바이오시밀러 제형이 중국에서 처음으로 허가를 취득했다. 중국 광둥성 광저우에 소재한 제약기업 바이오-테라 솔루션스社(Bio-Thera Solutions: 百奧泰)는 중국 국가약...

    이덕규 기자   2019-11-08 10:49

    섹션 다케다, 러시아 등 일부 의약품사업 獨 슈타다에 매각

    올해 4번째 매각단행, 매각금액 총6억,6000만달러

    다케다는 최근 러시아, 죠지아, 舊 소련권의 독립국가공동체(CIS) 국가에서 판매하는 일반의약품 및 전문의약품 등 합계 20품목을 독일의 제약사 슈타다社(Stada Arzneimittel)에 매각한다고 발표했다. 매각금...

    최선례 기자   2019-11-08 10:31

    섹션 FDA, 루이소체 치매 후보신약 ‘패스트 트랙’

    EIP 파마 경구 뇌 침투 저분자량 약물 네플라마피모드

    미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 중추신경계 질환 치료제 전문 제약기업 EIP 파마社는 FDA 신경의학제품 관리국이 자사에 의해 개발이 진행 중인 네플라마피모드(neflamapimod)를 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 ...

    이덕규 기자   2019-11-08 09:59

    섹션 日3분기 전문약 시장 8.9%↑, 1위는 ‘키트루다’

    2019년 3분기(7~9월) 일본 국내 전문의약품 시장은 약가기준 2조6,709억엔으로 전년동기 대비 8.9% 급증했다. 1분기(1~3월) 시장이 0.3% 축소되었고 2분기(4~6월) 시장이 2.3% 신장한 것을 감안하면 3분기 8.9...

    최선례 기자   2019-11-08 09:57

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