식약처, 원료의약품 등록제도 대상 성분 지속 확대

단계적으로 전체 유효성분 대상 실시…선진국과 동일한 수준 시행

제2, 제3의 발사르탄 사태가 발생하는 것을 방지하기 위해 원료의약품 등록 대상 품목이 확대될 전망이다. 식품의약품안전처는 원료의약품의 품질개선을 통해 유통 의약품의 안전과 품질을 확보할 수 있도록 원...

김용주 기자 | 2018-11-14 12:40

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    섹션 '응급구조사 업무평가위원회 구성' 법제화 추진

    윤소하 의원 발의…발전하는 응급의학기술 반영 및 골든타임 확보

    급변하는 응급의학기술을 반영하고 시의적절한 조치로 골든타임을 확보하기 위한 복지부 '응급구조사 위원회'의 법적 근거가 마련된다. 정의당 윤소하 ...

      2018-11-14 11:36

    섹션 서울식약청, 관내 의료제품 분야 시험‧검사기관과 간담회

    식품의약품안전처 서울지방청은 16일 서울식약청에서 관내 의료제품 분야 시험‧검사기관 분석업무 담당자를 대상으로 ‘제2차 실무자 간담회’를 개최한다. 이번 간담회는 지난 제1차 간담회의 논의사항과 성과 등...

    김용주 기자   2018-11-14 09:39

    헤드라인 파킨슨증후군 치료제 '아만타딘황산염' 허가사항 변경

    '인플루엔자의 예방 및 치료' 효능 효과사항 삭제

    식품의약품안전처는 파킨슨증후군 치료제 '아만타딘황산염'에 대한 안전성 유효성 검토결과를 토대로 12월 13일자로 허가사항을 변경한다고 밝혔다. 효능 효과에서 '인플루엔자 A형 바이러스에 의한 호흡기 감염...

    김용주 기자   2018-11-14 06:18

    헤드라인 전혜숙 의원이 뽑은 보건의료 주요사건 10개는? 댓글2

    돔페리돈 지적·희귀필수약센터 문제·바이오약법 등 현안 산적

    제20대 국회 보건복지위원회에서 활발한 활동을 이어가는 전혜숙 의원이 돔페리돈 사태부터 문케어까지 보건의료분야 주요현안을 키워드를 중심으로 되돌아보...

      2018-11-14 06:00

    섹션 외교부-복지부, '2018 K-Pharma Academy' 개최

    유라시아 지역 9개국 보건의료 정책 담당자 한국 방문

    외교부(장관 강경화)와 보건복지부(장관 박능후)가 공동으로 주최하고 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)과 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 주관하는 '2018 K-Pharma Academy'’가 11월 12일부터 11월 16일까지...

    김용주 기자   2018-11-14 05:03

    헤드라인 식약처, '카듀엣정' 등 고혈압·고지혈증 복합제 74품목 허가사항 변경

    '암로디핀베실산염 아토르바스타틴칼슘 복합제' 이상반응에 '독성표피괴사용해' 추가

    한국화이자의 고혈압 고지혈증 복합제 '카듀엣정' 등 '암로디핀베실산염 아토르바스타틴칼슘 복합제(정제)'의 허가사항이 통일 조정된다. 식품의약품안전처...

      2018-11-13 12:00

    섹션 경인식약청, 화장품 분야 GMP 연구회 개최

    식품의약품안전처 경인지방청은 11월 14일 오후 2시 경인식약청사에서 경인지역 화장품 제조업체 관계자들을 대상으로 '다함께 나누는 의료제품 GMP 연구회'를 개최한다. 연구회는 '2018년 경인청 화장품 GMP 전...

    김용주 기자   2018-11-13 11:07

    헤드라인 건강기능식품 유통전문판매업자도 이력추적관리 의무화

    식약처, 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 개정령안 입법예고

    식품의약품안전처는 건강기능식품 유통판매업자에 대해서도 이력추적관리 등록의무자로 확대하는 등 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 개정령안을 13일 입법예고했다. 개정안은 그동안은 건강기능식품 제조업...

    김용주 기자   2018-11-13 06:30

    헤드라인 챔픽스 등 금연치료제 지원상한 약가 1,100원 확정

    오늘 의견수렴 마감…화이자 의견 수용 · 국내사들도 수용분위기

    최근 국정감사에서 그 실효성을 지적받은 챔픽스 등 바레니클린제제의 금연치료제 약가가 39% 떨어진 1,100원으로 하향된다. 이에 대한 의견수렴은 오늘...

      2018-11-13 06:20

    섹션 한국존슨앤드존슨 '리스테린액 티쓰앤드검디펜스' 수입업무정지 3개월 행정처분

    식품의약품안전처는 한국존슨앤드존슨판매(유)의 구강청결제 '리스테린액 티쓰앤드검디펜스'에 대해 11월 21일부터 2019년 2월 20일까지 수입업무정지 3개월의 행정처분을 내렸다. 행정처분 사유는 의약외품 ‘리...

    김용주 기자   2018-11-13 05:14

    섹션 MRI 건보적용 확대 따른 적정수가 보상방안 확정

    제18회 건정심…고도의 중증 뇌질환 상대가치점수 5~15% 가산

    MRI 건강보험 적용 확대에 따라 적정수가 보상의 구체적 방안이 마련된다. 제1형 당뇨병환자 연속혈당측정 센서 급여확대, 시간제 간호관리료 인력산정 합...

      2018-11-12 16:56

    섹션 식약처, 온라인상 식품·의약품 허위과대광고·불법유통 예방교육 실시

    식품의약품안전처는 11월 14일과 16일 양일간 서울지방식품의약품안전청 대강당(서울 양천구 소재)에서 온라인상의 식품·의약품 허위과대광고와 불법유통을 예방하기 위해 온라인 유통·판매업체를 대상으로 하는 ...

    김용주 기자   2018-11-12 09:34

    헤드라인 수면유도제 '졸피뎀타르타르산염 단일제' 12품목 허가사항 변경

    인전성·유효성 심사결과 효능효과 '불면증'에서 ' 불면증의 단기치료'로 변경

    산도스제약의 수입의약품 '산도스졸피뎀정10mg' 등 수면유도제 '졸피뎀타르타르산염 단일제' 12개 품목의 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처는 수면유도제인 '졸피뎀타르타르산염' 단일제에 대해 안전성·...

    김용주 기자   2018-11-12 06:05

    헤드라인 복지부, 일련번호 행정처분 '단계적 시행' 가시화

    11월말 행정처분·보고율 기준 마련…'정보센터 지침' 형태

    일련번호 의무보고에 대한 행정처분 적용이 50일도 남지 않은 가운데, 복지부가 완화된 보고율 기준(50~60%)의 '단계적 시행'을 가시화한다. 보건복지부...

      2018-11-12 06:05

    섹션 식약처, 캐나다 보건부와 의료기기 분야 업무협약 체결

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 해외 시장 진출 활성화를 위해 11월 8일 캐나다 보건부(Health Canada)와 업무 협약을 체결했다. 캐나다 보건부(Health Canada)는 캐나다 연방정부의 보건부...

    김용주 기자   2018-11-12 05:13

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