‘마약류통합관리시스템’ 2018년 5월 일괄 시행

식약처, 마약류 관리법 시행규칙 개정안 입법예고

식품의약품안전처(처장 손문기)는 마약류를 취급하는 제약사, 병‧의원, 약국, 도매업체 등의 마약류 취급 과정을 보고하는 ‘마약류통합관리시스템’ 보고제도의 시행일 변경을 주요내용으로 '마약류 관리에 관한 ...

신은진 기자 | 2017-04-28 14:40

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    섹션 식약처, '항체의약품 품질평가 시험정보집' 발간

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 항체의약품의 품질분석에 유용한 시험 정보를 담은 '항체의약품 품질평가 시험정보집'을 발간했다. 정보집은 유전자재조합의약품 중 항체의약품 품질평가 고려해야 할...

    김용주 기자   2017-04-28 10:28

    섹션 식약처, 찾아가는 의료기기 안전사용 캠페인 실시

    식품의약품안전처식품의약품안전평가원은 청소년·어르신 등 정보 취약계층이 일상생활에서 사용하는 의료기기를 안전하게 사용할 수 있도록 '안전사용 캠페인'을 4월 29일부터 3차례에 걸쳐 진행한다. ‘안전사...

    김용주 기자   2017-04-28 10:24

    헤드라인 의료기관 실시 생동성시혐, 임상시험과 동일하계 관리

    식약처,'생물학적 동등성시험 실시기관 지정에 관한 규정 '일부 개정안 입법예고

    식품의약품안전처는 '생물학적동등성시험' 실시기관 중 의료기관은 업무 특성에 맞게 ‘임상시험관리기준(GCP)’을 준수하도록 개선하는 것을 주요 내용으로 '생물학적 동등성시험 실시기관 지정에 관한 규정'일부 ...

    김용주 기자   2017-04-28 10:21

    섹션 식약처, '어린이 안전식품 탐험대' 출범

    식품의약품안전처는 4월 28일 킨텍스에서 어린이들이 건강하고 안전한 식생활을 실천할 수 있는 문화 확산을 위해 초·중·고등학생과 학부모가 참여하는 ‘어린이 안전식품 탐험대’ 출범식을 개최한다. '어린이 안...

    김용주 기자   2017-04-28 10:17

    섹션 복지부, 제1차 항생제 내성 포럼 개최

    각 분야 전문가 및 정책담당자 참여해 정책방안 모색

    보건복지부(장관 정진엽)와 질병관리본부(본부장 정기석)는 28일 최근 글로벌 보건 분야의 주요 이슈인 항생제 내성 관리방안을 모색하기 위해 관계전문가와 정책담당자가 참여하는 '제1차 항생제 내성 포럼'을 ...

    신은진 기자   2017-04-28 09:47

    섹션 식약처, 의약품안전평가과 정규직제로 개편

    식품의약품안전처는 의약품안전국에 성과평가제 적용 대상 한시조직으로 설치·운영하고 있는 의약품안전평가과를 정규 직제화하는 주요 내용으로 '식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 일부개정령안'을...

    김용주 기자   2017-04-28 05:06

    헤드라인 건보공단, 금연치료 지원 서비스 질 높여

    오는 5월부터 금연치료 의료기관 핸드폰으로 찾기 가능

    국민건강보험공단(이사장 성상철)은 금연치료를 희망하는 흡연자가 자신의 주변에 있는 금연치료 의료기관을 핸드폰에서 쉽게 조회할 수 있도록 오는 5월 1일 부터 ‘금연치료기관 찾기’ 서비스를 실시한다고 밝혔...

    최재경 기자   2017-04-27 16:11

    서브탑 26억대 리베이트 제공 '노바티스' 9개 품목 급여정지

    복지부, '글리벡' 등 33개 품목은 과징금 대체 결정

    한국노바티스의 리베이트 약제 9개 품목에 급여정지 처분이 실시된다. 보건복지부는 27일 의약품 리베이트를 제공한 한국노바티스에 대해 국민건강보험법에...

      2017-04-27 12:01

    헤드라인 "소아야간진료 방해" 대한소아청소년과개원의사회, 과징금 5억 부과

    권익위, 달빛어린이병원 사업방해 소청개원의사회에 과징금 부과 및 고발

    야간·휴일 소아 진료를 지원하는 달빛어린이병원 사업을 방해한 대한소아청소년과개원의사회에 과징금 5억원이 부과됐다. 공정거래위원회는 27일 달빛어린이병원 사업의 확대를 막기 위해, 소청과의사회가 구성...

    신은진 기자   2017-04-27 12:00

    헤드라인 시행임박 '나고야의정서' 부처대응 컨퍼런스 열려

    국내외 정보공유 및 이행방안 논의…이행체계 연착륙 도모

    정부는 나고야의정서 현황과 대응 방안을 공유하고 국내 이행체계에 대한 이해를 높이고자 28일 서울 코엑스에서 관계부처 합동으로 ‘나고야의정서 대응 컨퍼런스’를 개최한다고 밝혔다. '나고야의정서'란 유전...

    신은진 기자   2017-04-27 12:00

    섹션 서울식약청, 식품수입업자 대상 '부적합 재발방지 설명회'

    식품의약품안전처 서울지방식약청은 4월 27일 오후 2시 목동 서울식약청에서 수입업자 등을 대상으로 ‘부적합 재발방지 설명회’를 개최한다. 설명회는 식품 수입업자들이 수입식품 안전관리 정책을 이해하고 부...

    김용주 기자   2017-04-26 11:42

    섹션 식약처, 상반기 기능성 화장품 민원설명회 개최

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 4월 27일 오후 2시 오송생명과학단지 후생관 대강당에서 화장품제조업체, 제조판매업체 등을 대상으로 ‘2017 상반기 기능성화장품 민원설명회’를 개최한다. 설명회는 ...

    김용주 기자   2017-04-26 11:39

    섹션 식약처, WHO와 바이오의약품 허가 후 변경 관리 가이드라인 논의

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 4월 26일 쉐라톤 서울 팔래스 강남 호텔에서 독일, 중국 등 9개국 의약품 규제기관 담당자, 국내·외 제약업계 관계자 약 250명이 참여하는 ‘바이오의약품 허가 후 변경...

    김용주 기자   2017-04-26 11:36

    헤드라인 한국 의약품의 아르헨티나 등록 절차 간소화 합의

    보건의료 협력사절단 참여기업, 약 1,000만 달러 규모 수출계약 체결

    보건복지부(장관 정진엽)와 외교부(장관 윤병세)가 공동으로 제약·의료기기 기업의 해외시장 진출을 위해 아르헨티나와 브라질에 파견한 민관합동 보건의료 협력사절단이 8일 간(4.19~26)의 일정을 마치고 26일 ...

    신은진 기자   2017-04-26 09:13

    헤드라인 '천연물신약' 명칭 사라진다

    식약처, 약사법상의 '신약'과 오인 우려…정의 삭제

    '천연물신약'이 약사법에서 정의한 '신약'과 오인할 우려가 있다는 지적에 따라 천연물신약이라는 명칭이 사라진다. 식품의약품안전처는 '천연물신약' 정의를 삭제하는 것을 주요 내용으로 하는 '의약품의 품목 ...

    김용주 기자   2017-04-26 05:53

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