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    섹션 비말차단용 마스크, 56개 제품 중 2개사 부적합

    액체저항성 시험 실시…허가 후 접합 문제 확인

    시중에 판매되는 비말차단용 마스크 35개사 56개 제품 중 2개사 3개 제품이 액체저항성 시험에서 부적합한 것으로 밝혀졌다. 식품의약품안전처는 최근 ‘비말차단용 마스크’의 물샘 현상에 대한 언론 보도에 따...

    박선혜 기자   2020-07-09 13:44

    섹션 해외 직구 레이저제모기, '검증' 제품 없다

    의학적 효능 및 의료기기 표방 허위과대광고 960건 조치

    식약처는 해외 직구로 판매되는 레이저제모 의료기기의 효능이 검증되지 않았다며 구매 시 주의를 당부했다.식품의약품안전처는 레이저제모 의료기기로 알려진 펄스광선조사기(IPL)를 판매하는 온라인 사이트 1,4...

    박선혜 기자   2020-07-09 10:07

    섹션 손소독제 91억 상당 무허가·신고 제조 7명 검찰 송치

    612만개 가량 제조·판매…입건 이후에도 불법 행위 계속

    91억 상당의 손 소독제를 무허가·신고 제조 및 판매한 관계자 7명이 검찰에 송치됐다.식품의약품안전처는 코로나19 확산으로 손 소독제에 대한 수요가 많은 상황을 악용해 의약외품인 손 소독제를 무허가·신고로 ...

    박선혜 기자   2020-07-09 09:49

    섹션 메트포르민 NDMA 시험법, 16일 온라인 교육 실시

    7월 14일까지 신청…시험법 개요, 분석사례 등 발표

    식품의약품안전처는 오는 16일 제약업체와 시험·검사기관을 대상으로 ‘메트포르민 의약품 중 NDMA 시험법의 온라인 교육’을 개최한다. 이번 온라인 교육은 지난 5월 메트포르민 31품목 잠정 제조・판매 중지 발...

    박선혜 기자   2020-07-09 09:15

    탑기사 한 달 앞둔 첨바법…“인보사 같은 사태 걸러내겠다”

    세포채취단계부터 검토 강화, 허가 이후 장기추적조사 등 안전성 강화

    식약처는 첨단재생바이오법(이하 첨바법) 시행을 한 달 앞두고 인보사와 같은 사태를 반복하지 않기 위해 허가체계 강화에 주력하겠다는 방침이다. 식품...

      2020-07-09 06:00

    헤드라인 식약처, 제네릭의약품 위·수탁 책임 명확화 추진

    ‘품질협약에 의한 의약품 위·수탁 제조 가이드라인’ 마련

    식약처는 제네릭의약품의 품질 향상을 위해 위·수탁 책임 명확화를 추진할 계획이다. 식품의약품안전처는 위·수탁해 제조하는 제네릭의약품의 제조·품질관리 수준을 높이기 위해 '품질협약에 의한 의약품 위·...

    박선혜 기자   2020-07-08 09:38

    헤드라인 공적마스크 시장 체계 돌입…매점매석 등 모니터링 강화

    식약처, 업체별 생산규모 및 수급상황 고려해 수출량 등 조절 계획

    공적마스크 제도의 종료와 함께 마스크의 시장 공급체계 전환 및 시장 모니터링 강화가 이뤄질 것으로 나타났다. 식품의약품안전처 이의경 처장은 7일 브리...

      2020-07-07 15:08

    헤드라인 '의약품안전원 정책수립 조사·연구 강화' 입법추진

    강선우 의원 발의…수입의약품 용도외 판매금지 및 의약외품 범위명확화도

    의약품안전관리원의 조사·연구 기능을 추가해 '의약품 안전정책 개발'을 위한 전문기관으로서 역할을 강화하는 법안이 추진된다. 해당 약사법에는 수입...

      2020-07-07 06:00

    섹션 6일 공적마스크 335만개…비말차단 마스크 생산 점차 확대

    7월 첫째 주 3,165만 개로 생산량 크게 증가

    식품의약품안전처 양진영 차장은 오늘 공적판매처를 통해 공급되는 마스크는 총 335만 9,000개라고 밝혔다. 세부적으로는 약국에 275만 6,000개, 농협하나...

      2020-07-06 14:37

    섹션 식약처, 희귀필수의약품 3차 추경 42억 본회 통과

    희귀필수의약품 및 대마 성분 의약품 사전구매 비축비 마련

    식품의약품안전처는 국내 희귀난치질환자의 안정적 치료를 위한 의약품 사전구매 비축비 42억원이 포함된 3차 추경(추가경정예산)이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 식약처는 코로나19의 전 세계 확산으로 ...

    박선혜 기자   2020-07-05 13:03

    섹션 식약처, 유치원 등 1만 6천곳 위생점검 실시

    개인위생, 식재료 관리, 보존식 관리 등 중점 점검

    식약처는 유치원, 어린이집 등의 급식소 등 1만 6천여 곳에 집중 위생점검을 나설 계획이다. 식품의약품안전처 양진영 차장은 3일 브리핑을 통해 마스크 공...

      2020-07-03 13:58

    헤드라인 첨단바이오의약품 '품목허가·심사' 규정 행정예고

    신속처리 및 장기추적조사 대상 요건 및 심사기준 등 제시

    식품의약품안전처는 첨단바이오의약품의 품목허가 신청에 필요한 세부 사항과 심사기준을 정하기 위해 첨단바이오의약품 고시 제정안을 행정예고 했다. 이번 행정예고는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 ...

    박선혜 기자   2020-07-03 11:16

    섹션 식약처, '가짜 마스크' 10만 개 납품 직전 적발

    제보 당일 신속하게 대처…유통 경위 추적·조사 위해 수사로 전환

    식품의약품안전처는 국내 마스크 제조업체의 디자인을 도용하여 불법 유통을 시도한 가짜 마스크 10만 개를 적발했다. 이번에 적발한 가짜 마스크는 업체...

      2020-07-03 10:44

    헤드라인 코로나19 필수 의약품, 렘데시비르 외 38개 추가

    재난대응 및 응급의료 분야 의약품 지정…총 441개 확대

    식품의약품안전처는 ‘국가필수의약품 안정공급 협의회’ 의결 결과에 따라 국가필수의약품을 기존 403개에서 441개로 확대한다고 밝혔다. 이번 확대는 코로나19 치료에 사용하거나 재난대응 또는 응급의료에 필...

    박선혜 기자   2020-07-02 09:35

    섹션 식약처, 인공지능 의료기기 국제기구 초대 의장으로 선출

    국내 의료기기 산업 수출 경쟁력 강화 도움 전망

    6월 25일 열린 ‘국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)’ 운영위원회에서 회원국 만장일치로 ‘인공지능 의료기기 국제규제 실무그룹(Artificial Intelligence Med...

      2020-07-02 09:20

    섹션 식약처, 코로나19 대비 식품제조 및 판매 주의사항 배포

    밀집·밀접·밀폐 환경 제한 및 방역 강화…마스크 착용 의무 강조

    식약처는 식품제조 및 판매를 위한 코로나19 대응지침을 배포하고 주의를 요구했다. 식품의약품안전처 양진영 차장은 7월 1일 브리핑을 통해 식품제조·판매...

      2020-07-01 16:20

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