릴리 편두통 신약 갈카네주맙 FDA 심사 스타트

美, 8명당 1명 꼴 영향 편두통 월 발생일수 반감 입증

일라이 릴리社는 FDA가 성인 편두통 예방제 갈카네주맙(galcanezumab)의 허가신청을 접수했다고 11일 공표했다. 갈카네주맙은 자가주사용 펜 또는 프리필드 시린지를 사용해 월 1회 자가투여하는 편두통 예방제...

이덕규 기자 | 2017-12-12 06:20

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    섹션 日고바야시, 코호흡 테이프 ‘나이트민(眠)’ 대히트

    선행제품 제치고 6개월만에 연간 매출목표 2억엔 돌파

    들어는 봤나? ‘코호흡 테이프’. 일본에서 ‘코호흡 테이프’가 대히트를 쳐서 화제다. 세안약 ‘아이봉’ 이마용 냉각시트 ‘열시트’ 등 가려운 곳을 긁어...

      2017-12-12 13:23

    섹션 테바 ‘비아그라’ 퍼스트 제네릭 미국시장 데뷔

    11일부터 시장공급 스타트..6개월간 독점발매

    테바 파마슈티컬 인더스트리스社는 자사의 발기부전 치료제 ‘비아그라’(구연산염 실데나필)의 퍼스트 제네릭 제형이 미국시장 독점발매에 들어갔다고 11일 공표했다. 이에 앞서 FDA는 지난해 3월 테바 파마슈티...

    이덕규 기자   2017-12-12 12:28

    섹션 모찌다, 궤양성대장염 간이진단약 日독점 판매

    면역크로마토법 이용, 30분~1시간 원내측정 가능

    일본 모찌다 제약은 최근 산요화성공업, 닛수이 제약과 함께 스위스 뷰을먼(Buhlmann)社의 궤양성 대장염 간이 진단약의 독점판매권을 취득했다고 발표했다. 이 간이 진단약은 스위스 뷰을먼社가 개발한 ‘Quantum...

    최선례 기자   2017-12-12 12:08

    섹션 FDA, 사노피 ‘휴마로그’ 후발 생물약 최종승인

    지난 9월 잠정승인 이어..지난해 매출 27억弗 블록버스터

    FDA는 속효성 휴먼 인슐린 제제 ‘휴마로그’(인슐린 리스프로)의 최초 후발(follow-on) 생물의약품인 사노피社의 ‘애드멜로그’(Admelog: 인슐린 리스프로 주사제)를 최종승인(final approval)했다. ‘애드멜로그’...

    이덕규 기자   2017-12-12 11:19

    섹션 ‘아일리아’ 年 4회 투여요법 허가신청 FDA 접수

    12주 간격 1회 주사..내년 8월까지 결론 도출 전망

    혈관 내피세포 성장인자(VEGF) 저해제의 일종인 ‘아일리아’(애플리버셉트)는 현재 습식 노화 관련 황반변성을 치료하는 용도로 사용될 때 2mg 용량을 처음 3회 동안 월 1회 안구 내에 투여한 후 2개월(8주)마다 1...

    이덕규 기자   2017-12-12 10:05

    섹션 中, 소아용 의약품 태부족…관련법 제정요청

    소아용약 전문기업 1%, 의약품은 60종에 불과

    중국 CNS는 현재 중국에는 소아용 의약품을 전문적으로 제조하는 의약품 제조업체가 턱없이 부족하여 소아용 의약품 부족이 문제가 되고 있다고 보도했다. CNS는 중국 본토에는 현재 약6,000개 이상의 의약품 ...

    최선례 기자   2017-12-11 17:57

    헤드라인 日제약사 앞다퉈 바이오의약품 제조설비 투자 확대

    기존 공장 매각·통폐합, 수요 많은 바이오약 설비 확충

    일본 제약사들이 바이오의약품 제조설비에 적극적인 투자 행보를 보이고 있다. 최근 일본 제약업계에는 경영효율화를 겨냥한 공장매각 및 통폐합이 늘어나고 있지만, 수요가 늘고 있는 바이오의약품의 제조설비...

    최선례 기자   2017-12-11 16:07

    섹션 ‘예스카타’ 투여환자 42% 15개월 후 관해 유지

    장기반응 관찰 ‘ZUMA-1 시험’ 결과 NEJM 게재

    키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘예스카타’(Yescarta: 악시캅타진 실로류셀)을 투여받은 미만성(彌慢性) 거대 B세포 림프종 환자들 가운데 42%가 15개월 후에도 관해 상태를 유지한 것으로 나타났다는 ...

    이덕규 기자   2017-12-11 13:38

    섹션 CAR-T 유전자 치료제 ‘킴리아’ 총 반응률 53%

    노바티스, 거대 B세포 림프종 적응증 추가 기대케

    ‘킴리아’(Kymriah: 티사젠렉류셀, 코드네임 ‘CTL019’)는 소아 및 청소년 급성 림프구성 백혈병 치료제이자 최초의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제로 지난 8월 FDA의 허가를 취득한 바 있다. 이와 관련,...

    이덕규 기자   2017-12-11 12:10

    섹션 산도스 ‘뉴라스타’ 바이오시밀러 대조약과 동등

    약물체내동태ㆍ약물동력학ㆍ안전성ㆍ면역원성 동등성 확보

    산도스社는 자사가 허가를 신청했던 블록버스터 호중구 감소증 치료제 ‘뉴라스타’(페그필그라스팀)의 바이오시밀러 제형이 대조의약품인 ‘뉴라스타’와 동등성이 입증됐다고 8일 공표했다. 임상 1상 시험에서 약...

    이덕규 기자   2017-12-11 11:00

    탑기사 현재 각국서 총 2,004개 면역 항암제 개발 진행

    임상 940개ㆍ전임상 1,064개..PD-1 임상 50개ㆍ승인 5개

    전임상 단계의 연구‧개발이 진행되었거나 현재 진행 중인 약물에서부터 허가를 취득한 사례들에 이르기까지 면역 항암제들의 글로벌 개발 실태를 분석한 최초의 보고서가 공개됐다. 이 보고서의 제목은 ‘임상 면...

    이덕규 기자   2017-12-11 06:29

    섹션 일본 알리멘트, 직경 3㎜ 극소정제 개발 성공

    고령자·어린이용 정제 및 서플리먼트 응용 기대

    의약품·건강식품·영양식품 등의 개발·제조판매를 하는 일본 알리멘트공업이 직경 3㎜의 ‘극소정제’와 ‘극 파우더’ 개발에 성공했다. 이 극소정제는 정제를 ...

      2017-12-08 17:03

    섹션 日 일반의약품 시장규모 약6,548억엔, 1.4%↑

    후지경제조사, 스위치OTC약 1,673억엔, 비중 25.5%

    일본의 종합마케팅 회사 후지경제가 일본의 일반의약품 시장의 동향을 조사·발표했다. 후지경제는 2017년 3월부터 8월까지 일반의약품 17개 영역 73품목을 1, 2차로 나눠 조사하고 그 결과를 종합•분석하여 내...

    최선례 기자   2017-12-08 16:00

    섹션 길리어드, 차세대 세포치료제 개발 가속 M&A

    특허 취득 플랫폼 기술 보유 전문기업 인수 합의

    길리어드 사이언스社가 세포치료제 분야의 연구‧개발력을 끌어올려 줄 새로운 플랫폼 기술을 장착할 수 있게 됐다. 세포 기반 치료제 개발에 전력을 기울여 왔던 미국 캘리포니아州 버클리 인근 에머리빌에 소재...

    이덕규 기자   2017-12-08 11:52

    섹션 고용량 ‘코센틱스’ 강직성 척추염 효능평가 착수

    환자 20~40% 현행 표준요법제들에 무반응 나타내

    건선 치료제 ‘코센틱스’(세쿠키뉴맙)가 강직성 척추염을 개선하는 데 나타내는 효능을 평가하기 위한 임상시험이 착수된다. 노바티스社는 ‘코센틱스’ 150mg으로 16주 동안 치료를 진행한 후 증상관해에 도달하지...

    이덕규 기자   2017-12-08 10:44

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