‘티쎈트릭’ 병용 소세포 폐암 적응증 FDA 승인

난치성 성인 확장기 소세포 폐암 1차 약제 자리매김

로슈社는 항암제 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙)의 적응증 추가가 FDA에 의해 승인됐다고 19일 공표했다. 이에 따라 ‘티쎈트릭’은 미국에서 성인 확장기 소세포 폐암 환자들을 위한 1차 약제로 카보플라틴 및 에토포...

이덕규 기자 | 2019-03-20 05:30

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    섹션 FDA, 애브비 ‘벤클렉스타’ 임상 부분 보류 통보

    다발성 골수종 임상시험서 사망률 높게 나타나 결정

    애브비社는 다발성 골수종을 치료하는 데 자사의 항암제 ‘벤클렉스타’(또는 ‘벤클릭스토’: 베네토클락스)가 나타내는 효능을 평가하기 위해 진행 중인 임상시험과 관련, FDA로부터 부분 보류를 통보받았다고 19일...

    이덕규 기자   2019-03-20 11:41

    섹션 최초 산후 우울증 치료제 ‘줄레소’ FDA 허가

    세이지 테라퓨틱스 결실..美 여성 9명당 1명 꼴 발생

    최초의 산후 우울증(PPD) 치료제가 FDA의 승인관문을 넘어섰다. FDA는 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 중추신경계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 세이지 테라퓨틱스社(Sage Therapeutics)가 허가를 신...

    이덕규 기자   2019-03-20 10:49

    섹션 獨 머크, 신속‧비용효율 AI 기반 신약개발 제휴

    인공지능 솔루션 약물설계 적용 첨단기술기업과 합의

    독일 머크社가 유망한 신규조성물을 보다 신속하고 비용효율적으로 개발‧설계하는데 생성 모델링 인공지능(AI) 기능을 이용하기 위해 프랑스의 스타트업 컴퍼니 이크토스社(Iktos)와 제휴계약을 체결했다고 14일 ...

    이덕규 기자   2019-03-19 11:36

    섹션 日 iPS세포 유래 망막시트 자동배양 성공

    히타치연구소와 이화학연구소, 의료용 세포 안정공급 기대

    일본 히타치제작소와 이화학연구소는 최근 인간 iPS세포 유래의 망막색소상피의 시트상 조직의 자동배양에 성공했다고 알렸다. 세계 최초로 자동배양장치 개발에 의해 실현한 것이다. 재생의료용 세포 및 조...

    최선례 기자   2019-03-19 10:54

    섹션 베링거 ‘오페브’ 전신성 경화증 美‧EU 허가신청

    현재 간질성 폐 질환 관련 전신성 경화증 치료제 부재

    베링거 인겔하임社는 닌테다닙의 간질성(間質性) 폐 질환 관련 전신성 경화증 치료제 허가신청서가 FDA 및 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출됐다고 18일 공표했다. 닌테다닙은 미국을 비롯한 전 세계 70여개국에...

    이덕규 기자   2019-03-19 10:19

    섹션 日오노약품, 美twoXAR와 연구제휴 계약 체결

    인공지능기술 활용 신경질환 혁신적 치료제 개발 목표

    일본 오노약품은 美 투사(twoXAR)와 인공지능기술을 활용한 신경질환의 혁신적 치료제 개발을 목적으로 연구제휴 계약을 체결했다고 발표했다. twoXAR는 인공지능을 기반기술로 하는 바이오의약품기업이다. 독...

    최선례 기자   2019-03-19 09:39

    헤드라인 재생의학 임상시험 1,028건 각국서 “현재진행”

    지난해 총 133억弗 자금조달 전년대비 73% 급증

    재생의학(regenerative medicine)과 관련해 지난해 말 현재 세계 각국에서 총 1,028건의 임상시험이 진행 중인 것으로 나타났다. 이와 함께 세계 각국의 유전자 치료제, 세포 치료제 및 기타 재생의학 분야의 기...

    이덕규 기자   2019-03-19 05:59

    섹션 시오노기, 신규 항우울제 ‘S-12217’ 올해 3상 돌입

    세이지 테라퓨틱스서 도입, 심발타 후속제품으로 개발 진행

    일본 시오노기제약은 지난 15일 투여 다음날부터 효과를 기대할 수 있는 속효성 신규 항우울제로 개발하는 ‘S-12217’과 관련, 올해 안으로 3상 임상시험에 돌입할 방침임을 분명히 했다. ‘S-12217’은 지난해 6...

    최선례 기자   2019-03-18 15:09

    섹션 로슈 ‘헴리브라’ EU서 새로운 적응증 플러스

    혈액응고 제 8인자 비 동반 중증 A형 혈우병에 사용

    로슈社는 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’(Hemlibra: 에미시주맙)가 EU 집행위원회에 의해 적응증 추가를 승인받았다고 14일 공표했다. 이에 따라 ‘헴리브라’는 혈액응고 제 8인자(FⅧ) 저해물질을 동반하지 않는...

    이덕규 기자   2019-03-18 14:00

    섹션 ‘키트루다’ 편평 비소세포 폐암 1차藥 EU 승인

    카보플라틴, ‘탁솔’ 및 ‘아브락산’ 병용요법 사용케

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램화 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 EU 집행위원회로부터 전이성 편평 비소세포 폐암 적응증 추가를 승인받았다고 14일 공표했다. 이에 따...

    이덕규 기자   2019-03-18 12:37

    섹션 ‘프랄런트’ 적응증 플러스 EU 허가관문 통과

    LDL-C 수치 낮춰 심혈관계 증상 위험성 감소

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 콜레스테롤 저하제 ‘프랄런트’(알리로쿠맙)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 15일 공표했다. 이에 따라 ‘프랄런트’는 성인 죽상경화성 심혈관계 질...

    이덕규 기자   2019-03-18 11:29

    헤드라인 로슈 ‘맙테라’ 심상성 천포창 적응증 EU 승인

    희귀 피부질환..4번째 자가면역성 질환 치료용도 허가

    로슈社는 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘맙테라’(또는 ‘리툭산’: 리툭시맙)의 적응증 추가 신청 건이 EU 집행위원회에 의해 승인받았다고 15일 공표했다. 이에 따라 ‘맙테라’는 중등도에서 중증에 이르는 성인...

    이덕규 기자   2019-03-18 05:10

    섹션 급성 골수성 백혈병 발증 ‘효소 이상’이 관여

    日오사카대 연구팀 발견, 新치료약·재발억제약 개발 기대

    일본 오사카대학 연구팀이 암화한 혈액세포가 이상 증식하는 급성 골수성 백혈병의 발증에 혈액 세포 등에 있는 효소의 이상이 관여하다는 사실을 발견했다. 오사카대학 미생물병연구소의 다카쿠라 노부유키 교...

    최선례 기자   2019-03-15 11:21

    섹션 신규 빈혈치료약 ‘바다두스타트’ 日승인신청 임박

    다나베미쯔비시, 올해 중으로 신청 예정

    일본 다나베미쯔비시 제약은 신규 신성빈혈치료약으로 개발 중인 ‘바다두스타트(Vadadustat: 개발번호 MT-6548)’와 관련, 올해 안으로 일본에서 승인 신청에 들어갈 방침임을 밝혔다. ‘바다두스타트’는 저산소...

    최선례 기자   2019-03-15 09:53

    섹션 AZ, 미생물군집 이용 항암제 효능 증강 제휴

    美 생명공학사 세레스 테라퓨틱스와 3년 협력연구 합의

    아스트라제네카社가 미생물군집(microbiome) 기반 치료제 분야의 한 선도기업과 파트너십 관계를 구축해 궁금증이 일게 하고 있다. 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 생명공학기업 세레스 테라퓨틱스社(Se...

    이덕규 기자   2019-03-14 12:57

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