높은 약가 때문? 유전자 치료제 허가갱신 포기

유니큐어 ‘글리베라’ EU서 갱신절차 밟지 않기로

서구 최초의 유전자 치료제로 허가를 취득했던 제품인 ‘글리베라’(Glybera: 알리포진 티파보벡)의 높은 약가가 스스로의 발목을 잡은 탓일까? 네덜란드 생명공학기업 유니큐어社(uniQure N.V.)가 오는 10월 25일...

이덕규 기자 | 2017-04-24 00:36

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    1919년 설립 업셔-스미스 母기업과 합의 도출

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    이덕규 기자   2017-04-21 14:24

    섹션 테바, ‘세레타이드’ 퍼스트 제네릭 美 시장 발매

    ‘에어듀오 레스피클릭’ 및 위임 제네릭 제형 도전장

    테바 파마슈티컬 인더스트리스社는 천식 치료제 ‘에어듀오 레스피클릭’(AirDuo RespiClick: 프로피온산 플루티카손+살메테롤) 흡입형 분말제 및 이 제품의 위임 제네릭 제형을 미국시장에 발매한다고 20일 공표했...

    이덕규 기자   2017-04-21 12:43

    섹션 FDA, 코데인ㆍ트라마돌 소아환자 복용 엄금을..

    영ㆍ유아 영향 가능성..모유 수유부 복용 삼가도록

    FDA가 통증과 기침을 치료하는 데 사용되고 있는 코데인과 통증 치료제 트라마돌의 소아환자 사용을 엄격히 제한하는 내용의 안전성 서한을 21일 배포했다. 12세 이하의 소아환자들이 코데인 또는 트라마돌을 복...

    이덕규 기자   2017-04-21 11:18

    헤드라인 베링거 ‘오페브’ 섬유화 폐 질환 임상 3상 착수

    특발성 폐 섬유증外 증상들에 효능ㆍ안전성 평가

    베링거 인겔하임社는 진행성 섬유화 간질성(間質性) 폐 질환 치료제의 임상시험을 진행하기 위한 첫 번째 피험자 충원을 위한 등록절차를 마쳤다고 19일 공표했다. 이 시험은 ‘오페브’(Ofev: 닌테다닙)이 특발성...

    이덕규 기자   2017-04-21 05:12

    섹션 백신접종 덕분 인플루엔자 사망 51~65% 급감

    예방투여 이행 불구 사망자 전체의 26% 불과

    백신 예방접종 덕분에 인플루엔자로 인한 아동 및 청소년 사망사례를 크게 감소시킬 수 있었음을 뒷받침하는 새로운 조사결과가 공개됐다. 지난 2010년부터 2014년까지 4번의 인플루엔자 시즌 동안 수집된 자료...

    이덕규 기자   2017-04-20 12:03

    섹션 아포모르핀 파킨슨병 개선..올디스 벗 구디스!

    비정상적ㆍ불수의적 이상행동 및 번아웃 시간 완화

    과연 구관이 명관(Oldies but goodies)이라고 해야 할까! 지난 150년 이상 발매되어 왔던 한 오랜 약물이 진행성 파킨슨병 환자들에게서 증상완화에 괄목할 만한 효능을 발휘했다는 요지의 연구결과가 공개되어 ...

    이덕규 기자   2017-04-20 11:08

    헤드라인 獨 머크, 소외 열대병 신약개발 촉진 파트너십

    DNDi와 제휴 리슈만편모충증ㆍ샤가병 치료제 R&D 진행

    독일 머크社가 소외된 열대병 치료제들의 개발과 비용절감을 촉진하기 위해 스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제 비영리 의약품 연구‧개발 진흥기구 ‘소외질병 의약품 이니셔티브’(DNDi)와 제휴한다고 19일 공...

    이덕규 기자   2017-04-20 05:27

    섹션 노바티스ㆍ엘러간, 비 알코올 지방간염 임상제휴

    FXR 촉진제 및 세니크리비록 복합제 공동개발 위해

    노바티스社는 비 알코올성 지방간염(NASH) 치료 복합제의 개발을 진행하기 위해 엘러간社와 임상시험 제휴계약을 체결했다고 18일 공표했다. 비 알코올성 지방간염 치료제로 노바티스측이 개발을 진행 중인 파네...

    이덕규 기자   2017-04-19 11:59

    섹션 J&J, 1/4분기 제약매출 82억弗 소폭성장 기록

    악텔리온 인수 마무리 단계 제품력 확대 전망

    존슨&존슨社가 총 177억6,600만 달러로 지난해 같은 분기에 비해 매출이 1.6% 소폭상승한 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 18일 공개했다. 미국시장 매출이 0.6% 늘어난 93억7,800만 달러를 기록한 가운데...

    이덕규 기자   2017-04-19 10:58

    헤드라인 디 조지 증후군 신약 혁신 치료제ㆍRMAT 지정

    중증 면역결핍증 일종..스위스 제약사 엔지반트 공표

    디 조지 증후군(cDGS)은 선천성 심장병과 부갑상선 기능저하증을 동반할 뿐 아니라 무흉선증으로 인한 중증 면역결핍증을 나타내는 관계로 감염증에 취약해 2세 이전에 사망할 위험성이 높은 면역부전 질환의 일...

    이덕규 기자   2017-04-19 05:04

    섹션 ‘티쎈트릭’ 진행성 방광암 FDA 가속승인 취득

    국소진행성ㆍ전이성 요로상피종양 1차 선택약 사용케

    제넨테크社는 항암제 ‘티쎈트릭’(tECENTRIQ: 아테졸리주맙)이 FDA로부터 진행성 방광암 치료를 위한 1차 선택약으로 가속승인(Accelerated Approval)을 취득했다고 17일 공표했다. 이에 따라 ‘티쎈트릭’은 시스...

    이덕규 기자   2017-04-18 11:53

    섹션 부모 15% 자녀에 성인용 항알러지제 건넨 경험

    18%는 유효기간 체크도 건너뛰어..약주고 병주고?

    자녀들이 계절성 알러지 증상을 나타낼 때 부모의 50% 이상이 올바른 약물선택에 어려움을 겪고 있을 뿐 아니라 7명당 1명 꼴로 성인용 항알러지제를 건넨 경험이 있는 것으로 드러났다. 15%의 부모가 자녀들에...

    이덕규 기자   2017-04-18 10:49

    헤드라인 ‘루센티스’ 당뇨 망막병증 全 유형 치료제 승인

    당뇨병성 황반부종 동반 않는 환자에 사용 가능토록

    제넨테크社는 황반변성 치료제 ‘루센티스’(라니비주맙 주사제) 0.3mg 제형이 전체 유형의 당뇨병성 망막병증에 월 1회 투여하는 용도의 약물로 사용을 승인받았다고 17일 공표했다. 당뇨병성 망막병증은 당뇨병 ...

    이덕규 기자   2017-04-18 05:11

    섹션 코모도 왕도마뱀서 강력한 항생제 개발 실마리

    강력한 항균 펩타이드 물질 ‘DRGN-1’ 기대감

    미국 조지메이슨대학 연구팀이 ‘살아있는 공룡’으로 불리는 인도네시아 코모도 왕도마뱀의 혈액으로부터 강력한 항균 펩타이드 물질을 찾아내 차후 새로운 항생제로 개발될 가능성에 무게를 싣게 하고 있다. 코...

    이덕규 기자   2017-04-17 18:18

    섹션 美 환자 63% 치료비 정보 불충분 “한목소리”

    환자 본인부담금 상승으로 의료쇼핑 원인 제공

    미국환자들 가운데 48%가 치료를 받기 전에 자신의 치료비용이 얼마나 소요될 것인지 알아내기 위한 노력을 기울이고 있는 것으로 나타났다. 본인부담금의 몫이 적잖이 증가함에 따라 비용절감을 위해 가격정보...

    이덕규 기자   2017-04-17 12:36

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