印度서 코로나 합병증 치료 생물약 최초 승인

바이오콘 ‘알주맙’ ARDS서 사이토킨 방출 증후군 치료

인도 제약기업 바이오콘社(Biocon)는 자사의 건선 치료제 ‘알주맙’(Alzumab: 이톨리주맙)이 인도의 FDA에 해당하는 정부기관 DCGI(Drug Controller General of India)로부터 ‘코로나19’ 치료제로 ‘긴급사용 승인’...

이덕규 기자 | 2020-07-13 05:00

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    섹션 ‘보톡스’ 소아 경직환자 치료 새 적응증 플러스

    뇌성마비로 인한 2세 이상 소아 하지경직 용도 포함

    애브비社의 계열사인 엘러간社는 FDA가 주름개선제 ‘보톡스’(오나보툴리늄 독소 A형)의 새로운 적응증 추가를 승인했다고 9일 공표했다. 이에 따라 ‘보톡스’는 뇌성마비로 인한 하지경직(下肢硬直)을 포함한 2세...

    이덕규 기자   2020-07-10 14:22

    섹션 日라쿠텐메디칼, 머크와 ‘세툭시맙’ 공급 계약

    일본 라쿠텐메디칼은 독일 머크와 세툭시맙·사로탈로칸나트륨(Cetuximab Sarotalocan Sodium: ASP-1929)의 연구개발 및 상업화에 이용하는 세툭시맙 공급에 관한 복수년 계약에 합의했다고 알렸다. ‘ASP-1929...

    최선례 기자   2020-07-10 14:12

    섹션 ‘브릴린타’ 뇌졸중 재발 감소 적응증 ‘신속심사’

    급성 허혈성 뇌졸중ㆍ일과성 허혈성 발작 전력 환자에 사용

    아스트라제네카社는 자사의 항혈소판제 ‘브릴린타’(티카그렐러)의 적응증 추가 심사 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 9일 공표했다. 이에 따라 승인 유무를 놓고 신속한 심사가 이루...

    이덕규 기자   2020-07-10 12:11

    섹션 20여 메이저 제약, 항균제 내성 액션 펀드 결성

    2030년까지 2~4개 항생제 신약 개발..현재 10억弗 조성

    글로벌 메이저 제약기업 20여곳이 ‘AMR 액션 펀드’(AMR Action Fund)를 결성한다고 9일 공표했다. 오는 2030년까지 2~4개의 항생제 신약을 개발하고 환자들을 치료하는 데 공급할 수 있도록 한다는 목표를 정하...

    이덕규 기자   2020-07-10 11:17

    헤드라인 美 모더나, 코로나 백신 대규모 무균제조 제휴

    西 ROVI, ‘mRNA-1273’ 허가時 수 억 도스분 생산ㆍ공급

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)가 ‘코로나19’ mRNA 백신 후보물질로 개발을 진행 중인 ‘mRNA-1273’...

    이덕규 기자   2020-07-10 05:00

    섹션 에자이, 상피양 육종치료제 ‘타즈베릭’ 日승인신청

    일본 에자이는 신규기전의 항암제 ‘타즈베릭(tazemetostat)’을 ‘EZH2 유전자 변이 양성 여포성 림프종’을 적응으로 일본에서 승인 신청했다고 8일 발표했다. ‘타즈베릭’은 에피자임社가 개발한 세계최초 혁신...

    최선례 기자   2020-07-09 14:10

    섹션 ‘린파자’ 췌장암 단독 유지요법 적응증 EU 추가

    생식세포 BRCA 유전자 변이 전이성 췌장선암에 사용케

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 PARP 저해제 계열 경구용 항암제 ‘린파자’(올라파립)의 췌장암 적응증 추가가 EU 집행위원회 허가를 취득했다고 8일 공표했다. 이에 따라 ‘린파자’는 1차 약제로 백금...

    이덕규 기자   2020-07-09 13:40

    섹션 노바티스, 난치성 천식 3중 복합제 EU서 승인

    유럽 최초 LABA+LAMA+ICS ‘에너제어 브리즈헬러’

    노바티스社는 조절되지 않는 천식(uncontrolled asthma)에 사용하는 자사의 3중 복합제가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 7일 공표했다. 앞서 1회 이상 천식 증상의 악화를 경험한 데다 장기지속형 베...

    이덕규 기자   2020-07-09 11:30

    섹션 오츠카, 경구 혈액암약 ‘인코비’ 미국·캐나다 승인

    일본 오츠카 제약은 경구 혈액암치료약 ‘인코비(INQOVI: decitabine+cedazuridine)’가 미국과 캐나다에서 승인을 취득했다고 알렸다. 적응증은 ‘골수형성 이상증후군(MDS) 및 만성 골수단핵구 백혈병(CMML)’. ...

    최선례 기자   2020-07-09 11:17

    섹션 길리어드 비강분무형 렘데시비르 임상 1상 개시

    감염빈도 가장 높은 부위인 상기도에 직접적 약물전달

    항바이러스제 렘데시비르의 비강분무형 제제가 나타내는 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상 1상 시험이 착수됐다. 길리어드 사이언스社의 머대드 파시 최고 의학책임자는 8일 이 같은 내용을 골자로 한 발표...

    이덕규 기자   2020-07-09 09:59

    헤드라인 바이오젠, 새 알쯔하이머 치료제 FDA 허가신청

    에자이와 공동개발 아두카누맙..임상적 퇴행 감소 입증

    바이오젠社 및 에자이社는 바이오젠 측이 알쯔하이머 치료제로 개발이 진행되어 왔던 휴먼 모노클로날 항체 아두카누맙(aducanumab)의 FDA 허가신청서 제출절차를 마쳤다고 8일 공표했다. 허가신청서 제출은 FDA...

    이덕규 기자   2020-07-09 06:00

    섹션 글락소, 항원보강 코로나 백신 개발 파트너십

    바이러스 유사입자ㆍ항원보강 시스템 결합..월내 임상 1상

    캐나다 퀘벡州 퀘벡시티에 소재한 전문 제약기업 메디카고社(Medicago)는 지난 3월 ‘코로나19’ 바이러스 유사입자(VLP: Virus-Like Particle)를 제조하는 데 성공했다고 공개해 관심을 끌어모은 바 있다. ‘코로...

    이덕규 기자   2020-07-08 13:49

    섹션 산텐, 녹내장수술 디바이스 ‘DE-128’ 美 승인 신청

    일본 산텐제약은 녹내장 수술용 디바이스 ‘DE-128’(MicroShunt)을 미국에서 승인 신청하여 FDA로부터 수리되었다고 발표했다. ‘DE-128’는 미국에서 최대 내용량의 투여치료에서도 안압하강이 불충분한 개방...

    최선례 기자   2020-07-08 12:47

    섹션 美 정부, 코로나 관련 리제네론에 4.5억弗 지원

    코로나 이중 항체 칵테일요법제 원활한 제조ㆍ공급 위해

    미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron Pharmaceuticals)는 자사가 ‘코로나19’ 예방‧치료용 항바이러스 이중 항체 칵테일요법제로 개발을 진행 중인 ‘REGN-COV2’의 위탁 제...

    이덕규 기자   2020-07-08 11:39

    섹션 美 노바백스, 코로나 백신 개발에 16억弗 수혈

    연방정부 진행 ‘초고속 작전’ 참여기업 선정으로

    미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 중증 감염성 질환 예방백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)는 자사가 미국 정부에 의해 진행 중인 ‘초고속 작전’(OWS: Operation Warp Speed)에 참여...

    이덕규 기자   2020-07-08 10:39

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