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의약품제조와 VALIDATION

GMP의 핵심인 Validation 실제 다룬 기술자료

기사입력 2000-03-21 16:59     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

의약품 제조관련 전분야에 걸쳐 합리적이고 타당성있게 접근한 "의약품제조와 VALIDATION" 책이 국내에서 처음으로 발간됐다.

이 책은 한국제약기술연구회(회장·권인중 한국알피쉐러전무)회원 14명의 약사가 담당 전문분야별로 나누어 의약품에 대한 해박한 지식과 오랜 경험을 바탕으로 각각의 과제에 대한 이론적 개념과 실사례를 중심으로 기술돼 있다.

이 책은 Validation 총론(한국PDA 백우현 박사), 제조환경 Validation(동아제약 이병국 고문), 제조용수 Validation(일양약품 박태성 상무), 내용고형제 제조공정 Validation(유한양행 김영호 생산부장), 건열멸균 (일동제약 홍재선 생산본부장), 고압증기멸균 제조공정 Validation(일양약품 소필영 이사), Cleaning Validation(종근당 송영준 공장장), 시험방법의 Validation(前일동제약 이남복 전무이사), 컴퓨터 사용기기와 System Validation(대웅제약 이진호 공장장), Validation에 관한 Question △ Answers(바이엘코리아 오종화 상무이사) 등이다.

특히 이 책은 의약품의 제조환경 및 제조용수 처리, 의약품의 제형별, 주요공정별 Validation, Cleaning Validation, 시험방법의 Validation 등 의약품 전반적인 내용에 대한 전반적인 내용을 쳬계적으로 다루고 있다.

문의 : 한국제약기술연구회(02-2210-8152)
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