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약업신문 5669호 2019년 10월 16일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5669호 2019년 10월 16일(수)

Headline News - 식약처 국감, '인보사 포비아'…의약품 안전관리 도마 위 - [사설] 정치적 수사(修辭)와 과학적 답변의 차이 - 복지부, 제약바이오 육성…"한국형 NIBRT 도입 추진" - 식약처, 의약품 등 허가심사 인력 내년 87명 충원 - 약정협의체 첫 회의 "약사현안을 국민현안으로" - "약사 서면 복약지도…의무화 현 시점에서 어려워" - 희귀필수약센...

2019-10-16 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 식약처, 국감, 인보사, 의약품, 안전, 복지부, 제약바이오

해외 유통자료, 기능식품 안전성 자료 인정
[기능식품]  해외 유통자료, 기능식품 안전성 자료 인정

식약처, 개별인정 관련 규정 일부 개정고시 해외 유통 및 판매현황 자료도 건강기능식품 개별인정시 안전성 자료로 인정된다.  식약처는 이 같은 내용을 골자로 한 ‘건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정 일부개정 내용’을 8월5일 고시했다.  이번 고시의 내용은 개별인정 등의 과정에서 제출해야 할 자료의 범위를 좀 ...

2019-08-14 09:00 | 기능식품 | 3,000원

태그 : 식약처, 개정고시, 개별인정, 안전성, 해외유통, 해외판매

약업신문 5652호 2019년 6월 12일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5652호 2019년 6월 12일(수)

Headline News- 바이오약 '시판후 안전관리 방안' 연구 추진…2020년 완료- [사설] 제약바이오산업 육성지원책 방향성 설정- 제조ㆍ수입 없는 신약 R&D 기업도 '제약사' 인정- 식약처, 의약품 등 의료제품분야 '예비심사제' 도입- 약사회, 한약첩약 급여 '시기상조'ㆍ원외탕전실 '폐지' 주장- "최근 10년간 일반약 1천개 줄고, 전문약 5천개 늘었다"- 대웅제...

2019-06-12 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 제약바이오산업, 안전관리, 식약처, 예비심사제, 약사회, 한약

약업신문 5635호 2019년 2월 13일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5635호 2019년 2월 13일(수)

Headline News- 안전상비약 조정, 결론 위한 '준비작업' 완료- [사설] 과거경험치 최대한 고려한 결정 필요- 커뮤니티케어, "시범사업 연장하고 중장기로 수정해야"- '슈도에페드린' 복용시 중증 피부 이상반응 발생 우려- 지난해 생동성 인정 868개…2017년 대비 40% 증가- 식약처, 보툴리눔 등 바이오의약품 광고행위 집중 점검- '약사공론 내부갈등' '약정원 인...

2019-02-13 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 안전상비약, 커뮤니티케어, 시범사업, 슈도에페드린, 피부이상, 생동성

약업신문 5612호 2018년 8월 29일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5612호 2018년 8월 29일(수)

Headline News - 의약품 공급보고 연구 착수… 12월까지 비용ㆍ효과성 심층 점검 - [사설] 발사르탄사태 제네릭발목 잡아서는 안된다 - "안전상비약 논의, 결론은 심의위에서 내야" - 건보공단, 사용량-약가 연동 협상 2개월 조기 종료 - "지연되는 신약 약가 협상, 가격 결정이 핵심" - 식약처, 독감백신 국가승인현황 제공 - 원료의약품 등록대상서 영...

2018-08-29 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 의약품, 발사르탄, 안전상비약, 건보공단, 식약처, 심의위

약업신문 5609호 2018년 8월 8일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5609호 2018년 8월 8일(수)

Headline News - 편의점 판매약 확대 논의, 마지막 회의 결과는? - [사설] 조금 더 멀리 보는 혜안(慧眼)이 필요한 이유 - 약사회, 스멕타ㆍ겔포스 부작용 '안전성 검토 기준' 부적절 - 첨복단지 안에 '식약처 전담부서' 설치 추진 - 올 들어 대체조제 가능 의약품 481품목 허가 - 식약처, 소아암 치료제 등 3품목 국내 제약사에 위탁제조 - 베트남 의약...

2018-08-08 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 편의점, 부작용, 안전성, 대체조제, 식약처, 소아암

약업신문 5608호 2018년 7월 25일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5608호 2018년 7월 25일(수)

Headline News - 차기 대한약사회장 후보 하마평 무성…유력 후보는? - [사설] 정신장애 범죄 공포감 조성 경계해야 - 식약처 7급이하 승진임용권 지방청장서 처장으로 - '마지막 안전상비약 심의위' 8월 8일 확정 - 후반기 복지위 22명 확정…위원장 이명수ㆍ김세연 - [프리즘] 약사회 '동문선거' 이번에는 달라질까 - 조찬휘 회장 '횡령' 혐의 공소 내용...

2018-07-25 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 대한약사회장, 후보, 선거, 식약처, 정신장애, 안전상비약

약업신문 5603호 2018년 6월 20일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5603호 2018년 6월 20일(수)

Headline News - 6ㆍ13 선거, 더민주당 압승에 '당 보건의료 공약' 주목 - [사설] 건강지킴이 약사역할 다시 바라보는 계기 - 복지부 "안전상비약 문제 주도적으로 해결할 것" - "약제등재 연간계획 의견 없으면 검토순위 밀린다" - 식약처, 다국적 제약사 생산시설 실태조사 강화 - 임상시험 기록, 허위작성시 1년이하 징역 - 6ㆍ13 지방선거서 약사출...

2018-06-20 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 보건의료, 공약, 복지부, 안전상비약, 식약처, 제약사

안전성평가연구소 2018년도 산연전용과제 추진
[제약·유통]  안전성평가연구소 2018년도 산연전용과제 추진

안전성평가연구소가 중소벤처기업부 지원 사업을 공동 추진할 중소기업을 모집합니다. 이번 지원사업은 국내 바이오·식품·화학·의료기기 기업을 대상으로 주관기관(기업)으로 하여 진행되는 것으로 특히 건강기능식품 소재를 개발 중인 업체들에게 좋은 기회가 될 것으로 전망됩니다. 이번 지원사업의 주관기업으로 선정되실 경우 과제 진행비의 75%, 1년...

2018-02-22 09:00 | 제약·유통 | 0원

태그 : 안전성평가연구소, 중소벤처기업부, 지원사업

약업신문 5586호 2018년 2월 21일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5586호 2018년 2월 21일(수)

Headline News - 안전상비약 6차 회의, 약사회 정총 이후 가능성 높아 - [사설] 행복한 직장만들기 프로젝트의 미래 - 복지부 "첨단바이오의약품법ㆍ재생의료법 제정 적극 협력" - 산업부, 병원빅데이터 기반 맞춤형 신약개발 지원 - 식약처, 의약품 허가ㆍ심사 가이드라인 ICH 기준으로 제개정 - "불용재고약 반품 의무화 국가비용부담은 부적절" - '임...

2018-02-21 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 안전상비약, 약사회, 복지부, 제정, 식약처, ICH

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