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[지면 PDF] 약업신문 5675호 2019년 12월 4일(수)

약업신문 5675호 2019년 12월 4일(수)
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Headline News
- 12월부터 '제약ㆍ도매 과징금 상한액' 10억원 적용
- [사설] 대한약전 제12개정에 부쳐
- 복지부 약가소송 잇따라 패소… '상급심 항소로 막는다'
- 식약처, 뇌기능개선제 '콜린알포세레이트' 유효성 검토 돌입
- 제약업계, '가성비' 떨어지는 의약품 구조조정 본격
- 복지부-한미약품, 약가소송 대법원까지 진행
- '전문약사 도입'ㆍ'약대 의무인증' 법안소위 통과
- 약사회, '공공심야약국 도입' 재시동…전국 지자체에 요청
- "혁신신약 정책, 차별점 삭제 대신 비현실적 규정 신설"
- 생물학적동등성시험 판정기준 미국 등 선진국 수준 상향 조정

Biz & Pharma
- 에스티팜, 미국 FDA에 대장암치료제 임상1상 IND 신청
- '연말 재충전' 제약사 매년 확대…정착 분위기
- 지아이이노베이션, 중국 제약사에 면역항암제 9,000억 기술수출
- 상장제약사 브랜드평판 톱3 '셀트리온 삼성바이오 한미약품'
- 케이엠제약, 중국 대형마트ㆍ편의점 진출
- SK케미칼 치매 치료 패치 'SID710', 미국 FDA 허가
- 베트남 입찰시장 성공정착, '개량신약' 등 차별 기술력 인정 중요

Special
- 영업이익률 톱5 '셀트리온 휴젤 삼진 파마리서치 대한약품'
- 매출비 순익 톱5 '에스텍 휴젤 셀트리온 메디톡스 파마리서치'
- 매출비 판관비 톱5 '이수앱지스 동구바이오 명문 서울 우리들'
- 한미사이언스 -포스텍-포항시, K-바이오 '인재육성' 나섰다

Clinic & Research
- 노바티스ㆍ로슈, 척수성 근위축증 시장서 희비 갈렸다
- "CLL 3차 치료 환자, '벤클렉스타'만이 유일한 희망"
- "당뇨 치료, 베타 세포 기능 저하 전 '조기' 시행돼야"
- 항암제 개발, '타깃' 잡고 '오픈 이노베이션' 열고
- DPP-4 억제제, NASH치료제로 '항염증' 반응 확인
- "Myc 억제제, 다종류 암서 독성 최소화 항암제 될 것"

Global Trend
- J&J, 웨어러블 기술 이용 "임상시험의 재구성"
- AZ '칼퀜스' 美ㆍ加ㆍ濠서 동시에 적응증 플러스
- 日 '당뇨병성신증' 7개 품목 신약개발 최종단계
- 최초 급성 肝性 포르피린증 치료제 FDA, '지블라리' 승인
- 외자계 제네릭기업 일본시장서 철수 움직임
- 노바티스, 美 응급질환 전문 제약사 97억弗 인수
- 혈우병 유전자 치료제 EU서 최초로 허가신청
- 녹내장ㆍ고안압증 치료제 '로킨사' EU 승인받아

Special Feature
- ECM, 세계 최초 중량선별 일체형 계수기 개발 주목

Pharm BizㆍDistribution
- '커뮤니티케어 수가' 신설 시, 약사 '행위 명확화' 핵심
- 월 25억 서울 동작 문전약국 150억에 매각
- 수면 개선 건기식 '수면엔' TV CF 온에어
- 핫 아이템 '하루온팩 목도리온패드'ㆍ'하루온 쑥뜸'

연재
- 심창구 교수의 '약창춘추'(이목구비(耳目口鼻))
- 정재훈의 '알아두면 쓸데있는 신비한 약이야기'(오래쓰면 안 되는 약 이야기)

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최신자료

분변에 소변까지 검사, 日 마케팅 고도화
[기능식품]  분변에 소변까지 검사, 日 마케팅 고도화

분변 기록 앱 인기, 판클은 소변검사 키트 도입 일본의 기능식품 마케팅이 더욱 고도화되고 있다.  분변 기록 스마트폰 어플리케이션이 유산균 제품 등의 마케팅에 활발하게 활용되는 것은 물론이고, 근래에는 일본의 유명 메이커인 판클에서 소변검사 키트까지 도입하고 나섰다.  기능성 표시식품 제도의 도임으로 기능성을 표방하는 일반...

2020-01-29 09:00 | 기능식품 | 2,000원

태그 : 일본, 기능식품, 마케팅, 분변, 소변검사, 키트, 판클

약업신문 5683호 2020년 1월 29일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5683호 2020년 1월 29일(수)

Headline News- '레이저티닙' 등 제약 성과 10개 지난해 우수 R&D 선정- '외국 약사 예비시험 제도' 도입 관련 기준 본격화- [사설] 캐시카우 효자역 제네릭 홀대 득보다 실 많다- '콜린알포세레이트' 유효성 평가 어떻게 진행되고 있나- 제네릭 미출시 특허만료 의약품 239품목 정보 공개- 첨단바이오의약품 인허가 기간 최대 1/3 단축- 부산지역 연이은 ...

2020-01-29 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 레이저티닙, 외국 약사, 제네릭, 한약사, 특허, 유한양행

약업신문 5682호 2020년 1월 22일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5682호 2020년 1월 22일(수)

Headline News- '바이오 핵심 규제개선' 조연에 머무른 의약품, 왜?- [사설] 소 잃고 외양간 고친다는 소리 듣지 않으려면?- '인보사케이주' 사태 여파…바이오의약품 허가 깐깐해진다- 제약바이오협회 차기 이사장 '하마평' 속 '무게중심' 어딜- '첨단재생바이오법' 하부법령 시행령·시행규칙 2월 입법예고- 대약, 약국·의료기관 담합 신고센터 가동- 시도약사...

2020-01-22 10:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 바이오, 인보사, 첨단재생바이오법, 제약바이오협회, JP모건

약업신문 5681호 2020년 1월 15일(수)
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Headline News- 정부, 신약 등 '바이오 원천기술 개발' 4,200억원 투자- 지난해 유한양행 '트루셋정' 등 13품목 개량신약 허가- 범부처 전주기 의료기기 R&D 이끌 리더는 누구?- 대한약사회 정기대의원총회 5년만에 2월 복귀- 약사회, 구충제 허가사항 외 다량판매 등 주의보 발령- "현금영수증 의무발행 업종 약국 포함 부당하다"- '데이터 3법' 국회 통과...

2020-01-15 10:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 바이오, 유한양행, 대한약사회, 약제비, ISO37001

고시 앞둔 식품 기능성표시법 세부규정 정리
[기능식품]  고시 앞둔 식품 기능성표시법 세부규정 정리

1월21일까지 의견청취, 고시 후 곧바로 적용 예정 기능성 성분을 함유한 일반 식품에 기능성을 표시하는 이른바 식품 기능성 표시법이 고시를 앞두고 있다.  지난해 12월31일 행정예고된 내용에 대해 1월21일까지 의견을 청취한 후 특별한 조정사항이 없다면 고시와 동시에 본격 적용된다.  이번 행정예고는 앞으로 시행된 식품 기능성 표시...

2020-01-15 09:00 | 기능식품 | 2,000원

태그 : 일반식품, 기능성, 표시법, 기능식품, 광고, 표시

[원료 포커스] 다양한 효과로 선인들의 음식 별칭, 소나무
[학술자료]  [원료 포커스] 다양한 효과로 선인들의 음식 별칭, 소나무

다양한 폴리페놀 함유해 건강증진 효과 매우 탁월 소나무는 예부터 선인(仙人)이 먹는 음식으로 정평이 나있다.  소나무 자체가 절개의 상징으로 꼽히는 식물일 뿐 아니라 고전 약초서를 봐도 소나무에 대한 약효가 상당히 많이 언급되어 있기 때문이다.  한방에서는 솔잎이 머리를 자라게 하는데 효과가 있다고 전해진다.  솔잎의 ...

2020-01-13 10:00 | 학술자료 | 2,000원

태그 : 소나무, 폴리페놀, 발모, 피크노제놀, 엔조제놀, 항산화

약업신문 5680호 2020년 1월 8일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5680호 2020년 1월 8일(수)

Headline News- 주요 상장 제약사, 2020년 '수출·글로벌제약 도전 총력'- [사설] 개량신약부터 글로벌 혁신신약까지 가는 길- 김용익 이사장 "제네릭 약가, 무조건 깎으면 안돼"- 국내 제약, 제네릭 의약품 개발 '만성질환·복합제' 주력- 2019년 상반기 약국 약품비 6조6,404억…8.4% 증가- 약사회, 건보공단 면허대여약국 신고센터 연동- 대약, 장애인 건강DR...

2020-01-08 10:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 개량신약, 제네릭, 나보타, 우크라이나, 리베이트, ISO37001

日 콜레우스 포스콜리 등 지정성분으로 고시
[기능식품]  日 콜레우스 포스콜리 등 지정성분으로 고시

부작용 우려 높은 4개 원료 우선 고시, 6월 제도시행 일본 후생노동성이 콜레우스 포스콜리, 푸에라리아 미리파카, 블랙 코호시, 도우렌 등 4개 원료를 안전관리 지정성분으로 특정해 고시했다.  일명 지정성분제도의 첫 번째 원료가 된 것이다.  지정성분제도는 안전에 문제가 있을 수 있다고 여겨지는 원료성분을 특정해 관리감독을 강화...

2020-01-08 09:00 | 기능식품 | 2,000원

태그 : 일본, 안전관리, 지정성분제도, 콜레우스포스콜리, 푸에라리아 미리파카, 블랙 코호시, 도우렌, 애기똥풀

[원료 포커스] 피부를 촉촉하게 몸은 날씬하게 지치 추출물
[학술자료]  [원료 포커스] 피부를 촉촉하게 몸은 날씬하게 지치 추출물

풍부한 아세틸시코닌 함유, 염증을 막아주는 효과도 한자로 지초(芝草), 자초(紫草), 자근(紫根) 등의 이름으로 알려진 지치는 고귀한 색의 염료로 먼저 인기를 끌었다.  이미 중국의 춘추전국시대부터 지치를 염료로 활용했을 것으로 추정된다.  우리나라에서도 삼국시대부터 지치의 자색은 최상 계층을 위한 색으로 정평이 나있었다. ...

2020-01-06 10:00 | 학술자료 | 2,000원

태그 : 지치, 항염증, 아세틸시코닌, 피부보습, 개별인정

영양소 9종 일일섭취량 현행대로 유지
[기능식품]  영양소 9종 일일섭취량 현행대로 유지

식약처, 기능식품 재평가 결과 발표 올해 실시됐던 베타카로틴, 비타민K, 비타민B1, 비타민B2, 판토텐산, 비타민B12, 비오틴, 칼륨, 크롬 등 9개 영양소에 대한 재평가 결과가 발표됐다. 2019년 실시된 영양소 재평가는 안전이 담보된 상한치 규정을 연구한 것으로 결과에 따라 해당 영양소의 일일섭취량 기준이 변경될 가능성이 있었다. 그러나 식약...

2020-01-02 10:00 | 기능식품 | 2,000원

태그 : 영양소, 재평가, 식약처, 베타카로틴, 비타민, 판토텐산, 비오틴, 칼륨, 크롬

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