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[지면 PDF] 약업신문 5663호 2019년 9월 4일(수)

약업신문 5663호 2019년 9월 4일(수)
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Headline News
- 복지부 내년 예산 82조8,203억원…건보지원 1.1조원↑
- [사설] 전문의약품을 향한 한의계의 위험한 발상
- 산업부 바이오헬스 예산 1,509억…신약ㆍ의료기기 강화
- 2029년까지 '한의약 혁신기술개발사업' 추진
- 식약처, 시럽제ㆍ점안제도 QbD 모델 개발ㆍ공개
- 카드뮴 기준치 초과 한약재 적발…첩약 급여화 적절할까?
- 중개연구 연계ㆍ전문가 협업 신약개발 성곡 'UP'

Biz & Pharma
- 코오롱티슈진, 미국 FDA에 '인보사' 임상 3상 자료 제출
- 제약계, '리베이트 복병' CSO 근절 복지부 국회 검경 '큰 기대'
- 대웅제약 균주, 메디톡스와 달라-포자감정시험 통해 과학적 입증
- 제약바이오기업, R&D 파이프라인 평균 12개 보유
- 한국페링제약-종근당, 야간뇨ㆍ야뇨증 치료제 '미니린' 공동판매
- 휴온스, 허셉틴ㆍ아바스틴ㆍ휴미라 등 바이오시밀러 독점권 확보
- 보령제약, 표적 항암 신약 미국 임상 1상 IND 승인
- 레오파마, 미국 FDA에 JW1601 IND 신청
- 오송팜, 일본 대형 제약사와 히알루론산 제품 개발 협약
- 제약바이오기업, 정부에 가장 바라는 지원 부문은?
- 서울제약, 구강붕해 필름 제품 동남아 시장 본격 진출
- 메디톡스, 히알루론산필러 '포텐필' 허가
- 아이센스, 혈당측정기 생산 중국 현지공장 인허가 획득
- SK바이오팜, 전 FDA 부국장 안해영 박사 등 사외이사 3인 선임
- 30년간 생산실적 1위 '동아제약'…전문약↑-일반약↓

Clinic & Research
- "최적 용량 결정에 '임상 약리' 활용 필요성 크다"
- "도움 필요한 곳에 지속 가능한 영향력 끼치고 싶어"
- IL 억제제, 비교 경쟁 지속… '왕좌 가리기' 그 끝은?
- RWDㆍRWE, 의약품 허가서 '또 다른 근거' 로 활용된다
- 깜깜하던 STD 치료제, 연구 통해 빛 보나

Global Trend
- 화이자, 5억弗 투자 첨단 유전자 치료 제조시설
- 小동물 강제수영실험 폐지 제약사 "줄을 서시오"
- 日, '허셉틴' 바이오시밀러 "속속"…치열한 경쟁
- 애브비 엘라골릭스 과다월경출혈 관리 허가신청
- 항암제 임상시험 피험자 충원과정에도 고ㆍ소ㆍ영?
- 릴리 '탈츠' 3번째 적응증 '강직성 척추염' 추가
- 글락소 다프로두스타트 日서 가장 먼저 허가신청
- 암젠, 세엘진서 '오테즐라' 134억弗에 인수 합의

Special
- 제약바이오, 해외 기술협력 최다 '미국'-최다 유형 '기술이전'
- 제약바이오기업, 최다 협력 유형 '공동연구'-최다 협력 기관 '대학'

Pharm Biz
- 대한약사회, 약평원 법인화 기금 2억원 출연 의결
- "약사의 조제와 복약지도 배제된 원격의료 중단하라"
- 약학대 통합 6년제 전환 앞두고 정원조정 등 재정비 '논의'
- 편법약국 개설 기승…의료기관이 재 임대 형태로 약국 입점

Distribution
- 국산 고지혈증치료 복합제 4종 서울대병원 동시 입성
- 적응증 확대 '우루사 300mg' 삼성서울병원 입성
- 일본계 제약사, 유명 당뇨병약 마진 3% 인하
- 심평원 RFID 정보서비스 출근시간 일시 '먹통'
- 국내 의료기기社 '세계시장 점유율 7%' 달성 매진

연재
- 심창구 교수의 '약창춘추'(아버지의 정리정돈)
- 정재훈의 '알아두면 쓸데있는 신비한 약이야기'(잠 안 오는 약 이야기)

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최신자료

약업신문 5682호 2020년 1월 22일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5682호 2020년 1월 22일(수)

Headline News- '바이오 핵심 규제개선' 조연에 머무른 의약품, 왜?- [사설] 소 잃고 외양간 고친다는 소리 듣지 않으려면?- '인보사케이주' 사태 여파…바이오의약품 허가 깐깐해진다- 제약바이오협회 차기 이사장 '하마평' 속 '무게중심' 어딜- '첨단재생바이오법' 하부법령 시행령·시행규칙 2월 입법예고- 대약, 약국·의료기관 담합 신고센터 가동- 시도약사...

2020-01-22 10:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 바이오, 인보사, 첨단재생바이오법, 제약바이오협회, JP모건

약업신문 5681호 2020년 1월 15일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5681호 2020년 1월 15일(수)

Headline News- 정부, 신약 등 '바이오 원천기술 개발' 4,200억원 투자- 지난해 유한양행 '트루셋정' 등 13품목 개량신약 허가- 범부처 전주기 의료기기 R&D 이끌 리더는 누구?- 대한약사회 정기대의원총회 5년만에 2월 복귀- 약사회, 구충제 허가사항 외 다량판매 등 주의보 발령- "현금영수증 의무발행 업종 약국 포함 부당하다"- '데이터 3법' 국회 통과...

2020-01-15 10:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 바이오, 유한양행, 대한약사회, 약제비, ISO37001

약업신문 5680호 2020년 1월 8일(수)
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Headline News- 주요 상장 제약사, 2020년 '수출·글로벌제약 도전 총력'- [사설] 개량신약부터 글로벌 혁신신약까지 가는 길- 김용익 이사장 "제네릭 약가, 무조건 깎으면 안돼"- 국내 제약, 제네릭 의약품 개발 '만성질환·복합제' 주력- 2019년 상반기 약국 약품비 6조6,404억…8.4% 증가- 약사회, 건보공단 면허대여약국 신고센터 연동- 대약, 장애인 건강DR...

2020-01-08 10:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 개량신약, 제네릭, 나보타, 우크라이나, 리베이트, ISO37001

약업신문 5679호 2020년 1월 1일(수)
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Headline News - 올해 제약바이오기업 해외 진출 세계 곳곳 '다변화' - [사설] 2019년 성과와 2020년 목표 사이 - 의약품 우선판매품목 허가 활성화로 국내 제약 매출 증가 - 의약외품 제조시설에서도 건강기능식품 제조 가능 - 올해 지역 건강 허브 '건강한 지역약국' 모델 제시 - 약교협 6대 이사장에 계명대약대 손동환 학장 Special - [신년사] "...

2020-01-01 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 제약바이오기업, 해외, 의약품, 우선판매품목, 활성화, 제조시설

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Headline News- 복지부 '혁신신약' 등 R&D 예산 5,278억원- [사설] 변화를 위한 방향은 제대로 잡았다- '판매실적 없는 의약품 품목허가ㆍ신고 갱신 금지' 추진- 191품목 약가인하 집행정지 재지정…동아ㆍ아주ㆍ일양ㆍ피엠지- 식약처, 스위스와 의약품 GMP 분야 상호협력 체결- 식약처, 내년부터 의약품 등 '전자허가증' 단계적 도입- 대한약사회, 내년 연...

2019-12-24 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 복지부, R&D, 의약품, 품목허가, 약가인하, 집행정지, 식약처

약업신문 5677호 2019년 12월 18일(수)
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Headline News - 내년 복지부 예산 82.5조… 첨단재생바이오법 따른 안전관리 구축 반영 - [사설] 변화의 파고를 넘어선 제약바이오 업계 - "바이오헬스 규제개선 방안 건의받아 검토"…발표 임박 - 내년 상반기 유전자가위 규제완화 LMO법 개정 추진 - 김대업 회장 "취임 9개월 준비와 현안 해결 기간, 앞으로 결실 거둬야" Special - 우리나라 우수약...

2019-12-18 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 복지부, 예산, 첨단재생바이오법, 안전관리, 유전자가위, 바이오헬스

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Headline News - 복지위, '거짓 품목허가 제약사 허가취소' 등 약사법 의결 - [사설] 촘촘한 의약품 유통 관리 법안도 민생 법안이다 - 공정위, 제약ㆍ유통 표준계약서 발표 임박…관심 집중 - 식약처, '콜린알포세레이트' 유효성 논란 어떻게 처리할까? - 의약품ㆍ식품에도 '팔팔' 못쓴다…법원, '기팔팔' 상표도 무효 판결 - 약정원 회계부정 의혹에 양덕...

2019-12-11 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 복지위, 제약사, 허가취소, 품목허가, 약사법, 공정위

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2019-12-04 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 제약, 도매, 과징금, 상한액, 복지부, 약가소송, 항소, 가성비, 구조조정

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Headline News - 의약품 허가ㆍ신고 거짓 제약사 허가 취소 등 가결 - [사설] 책임은 지되 억울한 선례 남겨서는 안된다 - SK바이오팜 독자개발 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 - 한미FTA 협상 산물 '우선판매품목허가' 5년 만에 제도 정비 - 경동제약 '자니틴정' 등 13품목 발암유발 가능물질 'NDMA' 검출 - 약정원 개인정보 유출 최대 5년 징역 구형…김...

2019-11-27 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 의약품, 신고, 제약사, 허가, 취소, 한미FTA

약업신문 5673호 2019년 11월 20일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5673호 2019년 11월 20일(수)

Headline News - 지출보고서, 내년까지 제약ㆍ의료기기社 37곳 점검 - [사설] 약의날과 동암약의상 그리고 수상자들 - 지출보고서 '의무대상 CSO 포함' 가시화 - '인보사 사태' 코오롱생명과학, 혁신형 제약 지정 취소 - 식약처, 뇌기능개선제 '콜린알포세레이트' 일반약 재분류하나? - 제약바이오협 이사사 32곳 ISO37001 인증 - '위임장=표결 결과 찬...

2019-11-20 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 지출보고서, 약의날, 동암약의상, 인보사, CSO, 식약처

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