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[지면 PDF] 약업신문 5675호 2019년 12월 4일(수)

약업신문 5675호 2019년 12월 4일(수)
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Headline News
- 12월부터 '제약ㆍ도매 과징금 상한액' 10억원 적용
- [사설] 대한약전 제12개정에 부쳐
- 복지부 약가소송 잇따라 패소… '상급심 항소로 막는다'
- 식약처, 뇌기능개선제 '콜린알포세레이트' 유효성 검토 돌입
- 제약업계, '가성비' 떨어지는 의약품 구조조정 본격
- 복지부-한미약품, 약가소송 대법원까지 진행
- '전문약사 도입'ㆍ'약대 의무인증' 법안소위 통과
- 약사회, '공공심야약국 도입' 재시동…전국 지자체에 요청
- "혁신신약 정책, 차별점 삭제 대신 비현실적 규정 신설"
- 생물학적동등성시험 판정기준 미국 등 선진국 수준 상향 조정

Biz & Pharma
- 에스티팜, 미국 FDA에 대장암치료제 임상1상 IND 신청
- '연말 재충전' 제약사 매년 확대…정착 분위기
- 지아이이노베이션, 중국 제약사에 면역항암제 9,000억 기술수출
- 상장제약사 브랜드평판 톱3 '셀트리온 삼성바이오 한미약품'
- 케이엠제약, 중국 대형마트ㆍ편의점 진출
- SK케미칼 치매 치료 패치 'SID710', 미국 FDA 허가
- 베트남 입찰시장 성공정착, '개량신약' 등 차별 기술력 인정 중요

Special
- 영업이익률 톱5 '셀트리온 휴젤 삼진 파마리서치 대한약품'
- 매출비 순익 톱5 '에스텍 휴젤 셀트리온 메디톡스 파마리서치'
- 매출비 판관비 톱5 '이수앱지스 동구바이오 명문 서울 우리들'
- 한미사이언스 -포스텍-포항시, K-바이오 '인재육성' 나섰다

Clinic & Research
- 노바티스ㆍ로슈, 척수성 근위축증 시장서 희비 갈렸다
- "CLL 3차 치료 환자, '벤클렉스타'만이 유일한 희망"
- "당뇨 치료, 베타 세포 기능 저하 전 '조기' 시행돼야"
- 항암제 개발, '타깃' 잡고 '오픈 이노베이션' 열고
- DPP-4 억제제, NASH치료제로 '항염증' 반응 확인
- "Myc 억제제, 다종류 암서 독성 최소화 항암제 될 것"

Global Trend
- J&J, 웨어러블 기술 이용 "임상시험의 재구성"
- AZ '칼퀜스' 美ㆍ加ㆍ濠서 동시에 적응증 플러스
- 日 '당뇨병성신증' 7개 품목 신약개발 최종단계
- 최초 급성 肝性 포르피린증 치료제 FDA, '지블라리' 승인
- 외자계 제네릭기업 일본시장서 철수 움직임
- 노바티스, 美 응급질환 전문 제약사 97억弗 인수
- 혈우병 유전자 치료제 EU서 최초로 허가신청
- 녹내장ㆍ고안압증 치료제 '로킨사' EU 승인받아

Special Feature
- ECM, 세계 최초 중량선별 일체형 계수기 개발 주목

Pharm BizㆍDistribution
- '커뮤니티케어 수가' 신설 시, 약사 '행위 명확화' 핵심
- 월 25억 서울 동작 문전약국 150억에 매각
- 수면 개선 건기식 '수면엔' TV CF 온에어
- 핫 아이템 '하루온팩 목도리온패드'ㆍ'하루온 쑥뜸'

연재
- 심창구 교수의 '약창춘추'(이목구비(耳目口鼻))
- 정재훈의 '알아두면 쓸데있는 신비한 약이야기'(오래쓰면 안 되는 약 이야기)

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최신자료

약업신문 5729호 2021년 1월 6일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5729호 2021년 1월 6일(수)

Headline News- 코로나19 약물 심사 40일로 단축…업계 개발 속도↑- 제46회 약국경영대상 온라인공모 영예의 대상약국 3곳 선정- [사설] 팬데믹 이후를 대비하는 약업계의 새해 맞이- 식약처, 생물학적 제제 등 보관·수송 관리 강화- 외국 의약품집 품목 자료 제출 의무화 등 개정 행정예고- 대한약사회, 경찰청과 사회적 약자 보호·지원체계 강화 업무협약- 약...

2021-01-06 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 코로나19, 약국경영대상, 대원제약, 유한양행, 디앤디파마텍

약업신문 5728호 2020년 12월 23일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5728호 2020년 12월 23일(수)

Headline News- 코로나19 백신, '지적재산권' 의견 갈등 '고조'- [사설] 백신 신뢰 여론 주도층이 앞장서야 한다- 위탁생동 제조소 변경 '자사'만 가능…업계 "수급 우려"- 김대업 회장, 김강립 식약처장에 장기품절약 대책 등 건의- 약사회 사이버연수원, 온라인 연수교육 종료- 한국병원약사회, 12월 29일 새 회관 개관식Biz & Pharma- 한국비엔씨, 1300만...

2020-12-23 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 코로나19, 콜린, 병원약사회, 제미글로, 명인제약, 화이자

약업신문 5727호 2020년 12월 16일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5727호 2020년 12월 16일(수)

Headline News- '젤리형 의약품'·'신약 수입서류 간소화' 규제 혁신- 체외진단의료기기 '모델명' 즉시 변경 가능해진다- [사설] 믿고 안시말 수 있는 백신 접종 중요하다- 식약처, 개별인정형 원료 규제 개선…공정 등 문제 해소- '코로나 마스크 등 매점매석 처벌 강화법' 국회 통과- 대약, 이낙연 대표에 공공심야약국 지원책 등 요청- 약업계 긴급구호 네트워...

2020-12-16 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 체외진단, 마스크, 코로나19, 한미약품, 휴젤, 한독

약업신문 5726호 2020년 12월 9일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5726호 2020년 12월 9일(수)

Headline News- 콜린 제제, 재허가·새허가에도 '임상재평가' 해당- 복지부 신임 장관, 권덕철 진흥원장 내정- 'CSO·의료기기 간납사 지출보고서 의무화' 입법 추진- [사설] 코로나 블루와 연말 스트레스 해소- 진단검사 국제표준화…K-방역모델 첫 성공 사례 탄생- 신규 혁신형기업 '동구바이오·동국·동화·올릭스·한국BMI'- 약사회, '공적마스크 면세' 국회 부대...

2020-12-09 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 콜린, 권덕철, CSO, 코로나19, 모더나, 화이자

약업신문 5725호 2020년 12월 2일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5725호 2020년 12월 2일(수)

Headline News- 올해 SK바이오팜 등 바이오기업 16개사 상장- [사설] 실패를 두려워 않는 풍토 조성이 중요하다- 식약처, 가이드라인 제·개정 등 ICH 총회 결과 공유- 성균관대·연세대·동국대, 2021년 제약특성화대학원 선정- 제45회 여약사대상·제4회 여약사봉사대상 시상- 한국병원약사회, 새 회관 마련…오는 18일 개관식Biz & Pharma- 유한양행, '레이...

2020-12-02 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : SK바이오팜, 한국병원약사회, 레이저티닙, 한독, 한미약품

약업신문 5724호 2020년 11월 25일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5724호 2020년 11월 25일(수)

Headline News- 줄기세포·유전자 치료 등 첨단재생바이오 기반 마련- 콜린 이후 급여재평가 1호 약제, 이르면 내달 공개- [사설] 약의 날 국가기념일 지정 시대적 요구이다- 제네릭 품질·약가 문제 발목…식약처 '3가지' 개선 주력- 법안소위, 보건의료인력위 '약사 추천인' 포함 가결- "제네릭 발전 방안, 이젠 현실 반영해야 할 때"- 대한약사회, 면허신고센터...

2020-11-25 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 콜린, 제네릭, 동아제약, 한미약품, 셀트리온, 화이자, 코로나19

약업신문 5723호 2020년 11월 18일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5723호 2020년 11월 18일(수)

Headline News- 복지위 예결소위, 코로나19 백신확보 9,650억 원 신규 편성- 리베이트 의·약사 '1차 위반=면허정지 1개월' 추진- [사설] 제약주권 보건안보 입으로만 가능할 일인가- 정부, 뇌전증 환자 지원…'신약' 문제만 쏙 빠졌다?- 약사회, 정부 주도 공익적 전자처방전 도입 촉구- 대한약사회, "통합약사 추진 결정된 바 없다"Biz & Pharma- 크리스탈,...

2020-11-18 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 복지위, 리베이트, CSO, 크리스탈, 동아ST, 화이자, 라이트펀드

약업신문 5722호 2020년 11월 11일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5722호 2020년 11월 11일(수)

Headline News- 자료제출의약품 '공동임상' 제한…식약처 "규제 난감"- '코로나19 백신·치료제 공급 강제실시' 입법 추진- [사설] 행정관료 출신 신임 식약처장의 각오와 자세- 신임 식약처장, 수월한 행정 기대?…"전문성 지켜봐야"- 혈액암치료제 셀리넥서 등 희귀의약품 3종 공고- 김강립 식약처장 "코로나19 백신·치료제 개발 역량 집중"- "코로나19 백신 공...

2020-11-11 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 공동임상, 식약처장, 김강립, CSO, 휴젤, 에스티팜, 코로나19

약업신문 5721호 2020년 11월 4일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5721호 2020년 11월 4일(수)

Headline News- 복지부 "약사법 안으로 편입해 CSO 관리 필요"- 의약품 포장 같아도 규정 없다…"자율적 개선 필요"- [사설] 자동차 반도체를 대체할 수출 선두주자- "발사르탄 소송, 결과 예단 어렵지만 인과성 입증할 것"- 식약처, 2021년도 생물학적동등성 재평가 품목 공고- "경기 특사경 과도한 약국 단속 멈춰야"- 약국 마스크 착용 의무시설 즉각 지정 ...

2020-11-04 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 약사법, CSO, 메디톡스, 휴젤, 동아제약, 아스트라제네카

약업신문 5720호 2020년 10월 28일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5720호 2020년 10월 28일(수)

Headline News- 제네릭 '1+3 생동 제한 부활' 국감 매개로 불붙나- '콜린제제 유효성' 공단·심평원 국감서도 질타- [사설] 바이오·헬스케어 선점 위한 치열한 각축- 식약처, 또 다시 '메디톡스' 타깃한 이유는- 식약처, "미프진 등 임신중절약물 도입 방안 강구'- DWP16001·셀루메티닙 신속심사대상 의약품 최초 지정- PIT3000 업그레이드 'PM+20' 12월 초 배포...

2020-10-28 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 제네릭, 콜린, NASH, 메디톡스, 씨엔알리서치, 백신

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