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[지면 PDF] 약업신문 5681호 2020년 1월 15일(수)

약업신문 5681호 2020년 1월 15일(수)
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Headline News
- 정부, 신약 등 '바이오 원천기술 개발' 4,200억원 투자
- 지난해 유한양행 '트루셋정' 등 13품목 개량신약 허가
- 범부처 전주기 의료기기 R&D 이끌 리더는 누구?
- 대한약사회 정기대의원총회 5년만에 2월 복귀
- 약사회, 구충제 허가사항 외 다량판매 등 주의보 발령
- "현금영수증 의무발행 업종 약국 포함 부당하다"
- '데이터 3법' 국회 통과 "제약·바이오산업 활성화 시작점"
- 복지부, "의약품 재형가 문케어 재원용 아니다"
- 올해 4월 '약제비 지출 효율화 방안' 결과 도출

Biz & Pharma
- 안지오랩, '치주질환 치료제' 임상2상 IND 승인
- '감기의 계절' 겨울…제약업계, 치열한 감기약 경쟁
- 대웅제약, 동물세포 유래 바이오의약품 할랄 인증 획드
- 제약계 '리베이트 근절'…전달자 CSO 압박 등 올해 '대전환점'
- 바이오솔루션, 한국먼디파마와 '카티라이프' 독점 판매계약
- 경남제약 '레모나', 캐나다 진출…'글로벌 비타민' 가속
- 수젠텍, 결핵 진단키드 글로벌 현장 임상시험 진행
- 씨티씨바이오, 최초 국산 구제역 백신 생산·공급
- SK바이오팜·노브메타파마 등 바이오기업 IPO 행진 예고
- 소화불량치료제 '가스티인CR정' 특허분쟁 종식
- 바이로큐어-와이바이로직스, 항암 병용요법치료제 공동개발
- 에이아이비트, 신약개발 사업 추가·바이오 인재 영입
- 네이처셀, 알츠하이머 치료제 미국 1,2a상 보고서 FDA 제출
- 바이오기업 3곳 중 2곳 외국인 지분율 증가
- 한미, '사엽연속성 경영시스템' 국제표준 인증
- 아론티어·퓨쳐메디신, AI 이용 면역항암신약 공동연구
- 부패방지경영시스템 ISO37001 강화 선포식

Clinic & Research
- 혈우병에도 '유전자 치료제' 물결…핵심은 AAV 벡터
- "폐동맥 고혈압 치료 키워드는 '조기 진단'·'병용 요법'"
- 채혈로 줄기세포 얻어 '만능줄기세포' 만든다
- '목표 LDL-C 설정' 최신 지견, 어디까지 논의됐나
- 암 치료서 AI 신약개발, 높은 품질 '빅데이터'가 관건
- 조현병 치료, 약효 앞서 '복용률'을 높여라

Global Trend
- 광개토 항암제 '키트루다' 방광암 적응증 플러스
- 항당뇨제 '포시가' 적응증 추가 FDA '신속심사'
- 日, 亞 원료약 제조소 GMP 실사 강화
- 새 녹내장 치료제 EU 허가심사 돌입
- 만능 인플루엔자 백신 가능성 동물실험서 시사
- 日 다나베미쯔비시, 상장폐지 수순
- 새 과민성 방광 치료제 비베그론 FDA 허가신청
- J&J, 폐질환 흡입제 개발 전문 美 제약사와 제휴

Pharm Biz·Distribution
- 도매 미래발전모델 '혁신형 유통기업' 현실화될까
- 원료 수급난·매출 증대 등 연초부터 연이어 품절

Culture
- 리베카를 듣고 할리우드로 떠난 모짜르트를 떠올리다

연재
- 심창구 교수의 '약창춘추'(역설(逆說))
- 정재훈의 '알아두면 쓸데있는 신비한 약이야기'(변비를 유발하는 약 이야기)

 

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최신자료

약업신문 5729호 2021년 1월 6일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5729호 2021년 1월 6일(수)

Headline News- 코로나19 약물 심사 40일로 단축…업계 개발 속도↑- 제46회 약국경영대상 온라인공모 영예의 대상약국 3곳 선정- [사설] 팬데믹 이후를 대비하는 약업계의 새해 맞이- 식약처, 생물학적 제제 등 보관·수송 관리 강화- 외국 의약품집 품목 자료 제출 의무화 등 개정 행정예고- 대한약사회, 경찰청과 사회적 약자 보호·지원체계 강화 업무협약- 약...

2021-01-06 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 코로나19, 약국경영대상, 대원제약, 유한양행, 디앤디파마텍

약업신문 5728호 2020년 12월 23일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5728호 2020년 12월 23일(수)

Headline News- 코로나19 백신, '지적재산권' 의견 갈등 '고조'- [사설] 백신 신뢰 여론 주도층이 앞장서야 한다- 위탁생동 제조소 변경 '자사'만 가능…업계 "수급 우려"- 김대업 회장, 김강립 식약처장에 장기품절약 대책 등 건의- 약사회 사이버연수원, 온라인 연수교육 종료- 한국병원약사회, 12월 29일 새 회관 개관식Biz & Pharma- 한국비엔씨, 1300만...

2020-12-23 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 코로나19, 콜린, 병원약사회, 제미글로, 명인제약, 화이자

약업신문 5727호 2020년 12월 16일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5727호 2020년 12월 16일(수)

Headline News- '젤리형 의약품'·'신약 수입서류 간소화' 규제 혁신- 체외진단의료기기 '모델명' 즉시 변경 가능해진다- [사설] 믿고 안시말 수 있는 백신 접종 중요하다- 식약처, 개별인정형 원료 규제 개선…공정 등 문제 해소- '코로나 마스크 등 매점매석 처벌 강화법' 국회 통과- 대약, 이낙연 대표에 공공심야약국 지원책 등 요청- 약업계 긴급구호 네트워...

2020-12-16 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 체외진단, 마스크, 코로나19, 한미약품, 휴젤, 한독

약업신문 5726호 2020년 12월 9일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5726호 2020년 12월 9일(수)

Headline News- 콜린 제제, 재허가·새허가에도 '임상재평가' 해당- 복지부 신임 장관, 권덕철 진흥원장 내정- 'CSO·의료기기 간납사 지출보고서 의무화' 입법 추진- [사설] 코로나 블루와 연말 스트레스 해소- 진단검사 국제표준화…K-방역모델 첫 성공 사례 탄생- 신규 혁신형기업 '동구바이오·동국·동화·올릭스·한국BMI'- 약사회, '공적마스크 면세' 국회 부대...

2020-12-09 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 콜린, 권덕철, CSO, 코로나19, 모더나, 화이자

약업신문 5725호 2020년 12월 2일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5725호 2020년 12월 2일(수)

Headline News- 올해 SK바이오팜 등 바이오기업 16개사 상장- [사설] 실패를 두려워 않는 풍토 조성이 중요하다- 식약처, 가이드라인 제·개정 등 ICH 총회 결과 공유- 성균관대·연세대·동국대, 2021년 제약특성화대학원 선정- 제45회 여약사대상·제4회 여약사봉사대상 시상- 한국병원약사회, 새 회관 마련…오는 18일 개관식Biz & Pharma- 유한양행, '레이...

2020-12-02 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : SK바이오팜, 한국병원약사회, 레이저티닙, 한독, 한미약품

약업신문 5724호 2020년 11월 25일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5724호 2020년 11월 25일(수)

Headline News- 줄기세포·유전자 치료 등 첨단재생바이오 기반 마련- 콜린 이후 급여재평가 1호 약제, 이르면 내달 공개- [사설] 약의 날 국가기념일 지정 시대적 요구이다- 제네릭 품질·약가 문제 발목…식약처 '3가지' 개선 주력- 법안소위, 보건의료인력위 '약사 추천인' 포함 가결- "제네릭 발전 방안, 이젠 현실 반영해야 할 때"- 대한약사회, 면허신고센터...

2020-11-25 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 콜린, 제네릭, 동아제약, 한미약품, 셀트리온, 화이자, 코로나19

약업신문 5723호 2020년 11월 18일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5723호 2020년 11월 18일(수)

Headline News- 복지위 예결소위, 코로나19 백신확보 9,650억 원 신규 편성- 리베이트 의·약사 '1차 위반=면허정지 1개월' 추진- [사설] 제약주권 보건안보 입으로만 가능할 일인가- 정부, 뇌전증 환자 지원…'신약' 문제만 쏙 빠졌다?- 약사회, 정부 주도 공익적 전자처방전 도입 촉구- 대한약사회, "통합약사 추진 결정된 바 없다"Biz & Pharma- 크리스탈,...

2020-11-18 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 복지위, 리베이트, CSO, 크리스탈, 동아ST, 화이자, 라이트펀드

약업신문 5722호 2020년 11월 11일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5722호 2020년 11월 11일(수)

Headline News- 자료제출의약품 '공동임상' 제한…식약처 "규제 난감"- '코로나19 백신·치료제 공급 강제실시' 입법 추진- [사설] 행정관료 출신 신임 식약처장의 각오와 자세- 신임 식약처장, 수월한 행정 기대?…"전문성 지켜봐야"- 혈액암치료제 셀리넥서 등 희귀의약품 3종 공고- 김강립 식약처장 "코로나19 백신·치료제 개발 역량 집중"- "코로나19 백신 공...

2020-11-11 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 공동임상, 식약처장, 김강립, CSO, 휴젤, 에스티팜, 코로나19

약업신문 5721호 2020년 11월 4일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5721호 2020년 11월 4일(수)

Headline News- 복지부 "약사법 안으로 편입해 CSO 관리 필요"- 의약품 포장 같아도 규정 없다…"자율적 개선 필요"- [사설] 자동차 반도체를 대체할 수출 선두주자- "발사르탄 소송, 결과 예단 어렵지만 인과성 입증할 것"- 식약처, 2021년도 생물학적동등성 재평가 품목 공고- "경기 특사경 과도한 약국 단속 멈춰야"- 약국 마스크 착용 의무시설 즉각 지정 ...

2020-11-04 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 약사법, CSO, 메디톡스, 휴젤, 동아제약, 아스트라제네카

약업신문 5720호 2020년 10월 28일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5720호 2020년 10월 28일(수)

Headline News- 제네릭 '1+3 생동 제한 부활' 국감 매개로 불붙나- '콜린제제 유효성' 공단·심평원 국감서도 질타- [사설] 바이오·헬스케어 선점 위한 치열한 각축- 식약처, 또 다시 '메디톡스' 타깃한 이유는- 식약처, "미프진 등 임신중절약물 도입 방안 강구'- DWP16001·셀루메티닙 신속심사대상 의약품 최초 지정- PIT3000 업그레이드 'PM+20' 12월 초 배포...

2020-10-28 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 제네릭, 콜린, NASH, 메디톡스, 씨엔알리서치, 백신

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