뉴스 - 김용주 기자가 쓴 기사
    헤드라인 원료의약품 국내 자급도 30% 밑들어, 나머지는 수입에 의존

       2017-07-27 12:20

    식약처, 2016년 자급도 28.1%…국산 원료약 품질 향상으로 수출 급증세

    원료의약품의 국내 자급도가 30%를 밑도는 것으로 나타났다. 이는 의약품 생산에 필요한 원료의약품의 70%이상을 수입에 의존한다는 것이다. 식품의약품안전...

    섹션 상반기 소고기·돼지고기 수입액 21억 2,600만불

       2017-07-27 09:33

    식약처, 상반기 수입식품 규모 12억 5,300만불…전년比 15.9%↑

    올 상반기에 소고기와 돼지고기 수입액이 21억 2,600만불에 달하는 것으로 집계됐다. 식품의약품안전처는 2017년 상반기 수입식품 규모가 수입 금액으로는 128억 5,300만달러, 중량으로는 935만2천톤, 건수로는 ...

    헤드라인 식약처, 국내 임상시험 글로벌 경쟁력 강화

       2017-07-27 06:20

    임상시험 품질향상·시험대상자 보호 강화 정책 시행

    식품의약품안전처가 국내 임상시험 경쟁력을 글로벌 수준으로 향상시키기 위한 방안 마련에 나선다. 국내 임상시험은 국가주도 정책에 따라 양적인 측면에서는 크게 성장했다. 식약처가 승인한 임상시험 건수는 ...

    섹션 삼일제약, '가벨린정150mg' 생물학적동등성시험 업무정지 1개월

       2017-07-26 11:56

    식품의약품안전처는 삼일제약의 통증치료제 '가벨린정150mg(프레가발린)'에 대해 8월 1일부터 1개월간의 생물학적동등성시험 업무정지 행정처분을 내렸다. 삼일제약은 '약사법' 제34조제1항 및 '의약품 등의 안...

    섹션 식약처, 식품위생 위반업소 25곳에 영업정지 등 행정처분

       2017-07-26 11:45

    식품의약품안전처는 지방자치단체와 합동으로 지난 6월 26일부터 7월 11일까지 소비자 신고가 많이 접수되는 품목인 과자류, 음료류, 빵 또는 떡류, 다류 제품을 제조하는 업체 111곳을 대상으로 위생점검을 실시...

    헤드라인 식약처, 의약품 허가·심사 '불만제로' 추진

       2017-07-26 11:40

    의약품 심사부서와 제약업계와 오픈상담 창구 운영

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 품질, 유효성‧안전성, 임상 등 의약품 품목 허가‧심사에 대한 애로사항을 해소하기 위해 ‘불만제로 오픈상담’을 8월부터 9월까지 2개월간 시범 운영한다고 26일 밝...

    헤드라인 제네릭의약품 개발 '정체' …생동성 인정품목 '급감'

       2017-07-26 06:20

    7월까지 329품목 인정 전년比 62% 감소, 하반기는 인정품목 급증할듯

    올해들어 생물학적동등성을 새롭게 인정받은 의약품은 329개 품목으로 지난해 같은 기간 대비 절반이상 줄어든 것으로 나타났다. 식품의약품안전처에 따르면 7월 25일 현재 생물학적동등성을 인정받은 의...

    섹션 식약처, 체외진단용 의료기기 허가‧심사 민원인 안내서 발간

       2017-07-26 05:34

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조‧수입업체들이 다중 유전자 증폭법을 이용하는 체외진단용 의료기기 허가‧심사를 준비하는데 도움을 주기 위해 민원인 안내서를 발간한다. 다중 유...

    섹션 콜마BNH, 국내기업 최초로 중국에 건강기능식품 공장 건설

       2017-07-26 05:30

    한국콜마홀딩스 자회사인 건강기능식품 전문기업인 '콜마BNH'가 국내 기업 최초로 중국에 공장을 건설하고 중국 시장 공략에 적극 나선다. ...

    헤드라인 '타미플루' 특허만료앞두고 제네릭의약품 생동성 입증 봇물

       2017-07-25 12:20

    1,400억대 '비리어드'도 11월 만료, 국내제약 특허회피 전략 마련 분주

    오는 8월 22일 특허가 만료되는 독감바이러스치료제 '타미플루' 제네릭 허가가 봇물처럼 터져 나오고 있다. 25일 식품의약품안전처에 따르면 8월 22일 특허가 만료되는 '타미플루(오셀타미비르인산염)'의 제네...

    헤드라인 식약처, 환자 200만명 의료정보 빅데이터로 구축

       2017-07-25 09:25

    환자전자의무기록 활용한 '의약품 부작용 분석 빅데이터 시스템' 강화

    식품의약품안전처는 신뢰성 있는 의약품 안전정보를 확보하기 위해 '환자전자의무기록(EHR, Electronic Health Record)'을 부작용 분석 공통데이터모델(CDM, Common Data Model)로 활용한 '의약품 부작용 분...

    헤드라인 경기도약사회. 공공심야약국 6곳서 12곳으로 확대 추진

       2017-07-25 06:20

    경기도청과 확대 운영에 공감, 주민 불편 해소·약사직능 홍보 효과

    경기도 지역에서 운영중인 공공심야약국이 현재 6곳에서 12곳으로 확대 운영될 전망이다. 경기도약사회(회장 최광훈)는 약국 폐문 후 심야 시간대 의약품 구입 불편해소에 기여하고 있는 공공심야약국을 ...

    섹션 식약처, 임상시험 이상반응 지연보고한 '퀸타일즈'에 경고 조치

       2017-07-25 05:46

    식품의약품안전처는 임상시험과정중 발생한 이상반응을 지연보고한 '퀸타일즈트랜스내셔널코리아'에 지난 7월 21일 경고조치를 내렸다. 식약처에 따르면 퀸타일즈트랜스내셔널코리아는 수행중인 '전이성 췌장선...

    섹션 대전식약청, 보령머드축제서 식품 안전관리 활동

       2017-07-25 05:38

    식품의약품안전처 대전지방청은 '제20회 보령머드축제(7월 24.-25일, 대천해수욕장)'를 맞아 행사 기간 중 안전한 식품과 주류가 유통될 수 있도록 충남 보령시, 한국주류산업협회 및 회원사(하이트진로, 맥키스...

    섹션 식약처, '식품·의약품분야 시험·검사기관 평가 규정' 일부 개정

       2017-07-25 05:35

    식품의약품안전처는 식품·의약품분야 시험·검사기관 지정 업무를 수행하는 평가단의 자격 요건을 강화해 현장평가의 전문성을 제고하는 것을 주요 내용으로 하는 '식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관...

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