이수앱지스,'애브서틴' 유럽 시장 진출 호주 임상1상 돌입

   2019-12-04 09:41

이수앱지스가 유럽 시장 진출을 위해 애브서틴의 호주 임상 1상에 돌입했다고 4일 밝혔다. 애브서틴은 사노피 젠자임의 세레자임(CerezymeⓇ, 성분명: 이미글루세라제, imiglucerase)과 동일한 성분명을 가진 고...

FDA, 1형 당뇨신약 ‘진퀴스타’ 거듭 비토 통보

   2019-12-03 10:09

허가신청 반려 결정 재고 요청에도 기존입장 재확인

미국 텍사스州 우드랜즈에 소재한 제약기업 렉시콘 파마슈티컬스社(Lexicon Pharmaceuticals)는 FDA 산하 신약평가국(OND)이 앞서 도출한 결정내용을 재확인했다고 2일 공표했다. 1형 당뇨병 치료제로 허가신청...

보로노이,아토피 건선 등 염증성질환치료제 글로벌임상 돌입

   2019-11-27 10:09

뇌암 고형암 치료제 이어 속속 임상 시작

표적치료제 신약개발 전문기업 보로노이가 염증성질환 분야에서 내년 상반기까지 2개 신약후보물질 글로벌 임상에 돌입한다. 보로노이는 자체 개발한 신약후보물질 DYRK1A 억제제와 RIPK1 억제제가 내년 상반기...

경구용 필름型 루게릭병 치료제 FDA 허가취득

   2019-11-26 09:49

美 어퀘스티브 테라퓨틱스 ‘엑스서반’..발매권자 물색

경구용 필름형 루게릭병 치료제가 미국시장에서 선을 보일 수 있게 됐다. 미국 뉴저지州의 소도시 워런에 소재한 전문 제약기업 어퀘스티브 테라퓨틱스社(Aquestive Therapeutics)는 자사의 경구용 필름제 ‘엑스...

KRPIA-KOTRA, 글로벌 오픈이노베이션 설명회 진행

   2019-11-25 11:23

아스트라제네카, 바이엘, BMS, 머크, 노바티스, 사노피 6개사 참여

한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 아비 벤쇼산)는 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 11월 28일~29일 양일간 동대문디자인플라자(DDP) 국제회의장에서 개최되는 2019 글로벌 오픈이노베이션 코리아에서 글로...

‘리루텍정’ 품절에 주요 종병 ‘유리텍정’ 대체처방

   2019-11-21 06:00

삼성서울병원·세브란스병원·경희의료원 등 신규의약품 승인

유영제약 ‘유리텍정’이 속속 주요 종합병원 처방 리스트에 이름을 올리고 있다. 이는 사노피-아벤티스 ‘리누텍정’의 장기 품절로 인한 것으로, 두 제품은 리루졸 성분 제제이다. 사노피-아벤티스 코리아는 지...