뉴스 - 이덕규 기자가 쓴 기사
    섹션 소비자 불만으로 더 이상 “핫”하지 않은 핫도그

       2018-05-25 15:39

    美 소비자 43%..무슨 식재료 들어있는지 불안불안

      이제는 더 이상 “핫”하지 않은 핫도그? 미국 소비자들 가운데 10명 중 4명 이상이 핫도그에 무엇이 들어있는지 불안해하고 있는 것으로 나타났...

    섹션 수포성 표피박리증 치료제 개발 경쟁 “버닝”

       2018-05-25 12:37

    ‘BPM 31510’ 희귀의약품ㆍ‘KB103’ 패스트 트랙 지정

    수포성 표피박리증은 미국에서 소아 20,000명당 1명 정도의 비율로 나타나고 있는 유전성 희귀질환의 일종이다. 표피와 진피 사이의 결합 단백질이 부재해 피부가 매우 연약한 특성을 나타내는 관계로 작은 물리...

    섹션 페닐케톤뇨증 치료제 ‘팰린직’ FDA 허가취득

       2018-05-25 10:55

    혈중 Phe 수치 높아 단백질ㆍ감미료 함유식품 제한 필요

    드물게 나타나는 중증 유전성 질환의 일종으로 알려진 페닐케톤뇨증(PKU)을 치료하는 약물이 FDA의 허가관문을 뛰어넘었다. FDA는 성인 페닐케톤뇨증 환자들을 치료하는 약물인 ‘팰린직’(Palynziq: 페그발리아제...

    헤드라인 산도스 ‘레미케이드’ 바이오시밀러 EU서 승인

       2018-05-25 06:36

    ‘제슬리’ 대조의약품 전체 적응증에 사용 가능토록

    산도스社는 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’(인플릭시맙)의 바이오시밀러 제형 ‘제슬리’(Zessly)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 24일 공표했다. ‘제슬리’는 대조의약품인 ‘레미케...

    섹션 美 소비자, 간헐적 단식>구석기食>저칼로리 順

       2018-05-24 16:55

    3명 중 1명 이상이 특정한 유형 식생활ㆍ식습관 이행

    미국 소비자들 가운데 3명 중 1명 이상이 특정한 유형의 식생활 또는 식습관을 준수하고 있는 것으로 나타났다. 이와 함께 탄수화물과 설탕을 싫어하는 정서가 갈수록 확대되고 있는 것으로 파악됐다. 워싱턴 D...

    섹션 셀트리온 제휴 테바 편두통 신약 FDA 검토연장

       2018-05-24 12:25

    프레마네주맙 원료약 공급 합의..9월 중순까지 “기다려”

    테바 파마슈티컬 인더스트리스社가 FDA로부터 편두통 예방제 프레마네주맙(fremanezumab)의 허가 검토기간이 3개월 연장되었다고 통보받았음을 23일 확인해 관심을 모으고 있다. 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 ...

    섹션 FDA, 젖니 통증 완화 OTC 벤조카인 판매금지

       2018-05-24 11:28

    중증 위험성 배제할 수 없고 효능은 미흡 사유로

    FDA가 진통제 벤조카인을 함유한 젖니 통증(teething) 완화용 OTC 제품들이 유‧소아들에게 중증 위험성을 수반할 수 있다며 주의를 요망하는 내용의 안전성 서한을 23일 배포했다. 이날 FDA는 안전성 서한을 통...

    헤드라인 화이자 타파미디스 FDA ‘혁신 치료제’ 지정받아

       2018-05-24 06:20

    드물지만 치명적이고 진단률 낮은 트랜스티레틴 심근병증

    트랜스티레틴 심근병증(transthyretin cardiomyopathy)은 드물게 발생하지만, 치명적인 데다 진단률이 매우 낮고 진행성 심부전과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려진 증상이다. 이와 관련, 화이자社가 FDA에 의...

    섹션 당뇨환자식 시장 2020년 111억弗로 확대 전망

       2018-05-23 18:20

    연평균 5.90% 성장지속 예측..아직껏 도전요인도 산적

    아직까지 시장진입에 장애물이 적은 데다 소비자 수가 크게 확대됨에 따라 당뇨환자식(diabetic food) 수요가 괄목할 만한 증가세를 내보이고 있는 것으로 나타났다. 이에 따라 문화와 입맛을 달리하는 지구촌 ...

    섹션 암젠 ‘프롤리아’ 이차성 골다공증 적응증 추가

       2018-05-23 14:22

    글루코코르티코이드 유도성 골다공증 용도 FDA 승인

    글루코코르티코이드 유도성 골다공증(GIOP)은 가장 빈도높게 발생하고 있는 이차성 골다공증으로 알려져 있다. 이와 관련, 암젠社가 자사의 골다공증 치료제 ‘프롤리아’(데노수맙)의 적응증 추가가 FDA에 의해 ...

    섹션 EU, 자궁근종 치료제 ‘에스미야’ 복용 요주의

       2018-05-23 13:05

    부작용위험성평가위 권고안..약물사용자문위 상정

    유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물부작용위험성평가위원회(PRAC)가 중증 간 손상 보고사례들이 접수됨에 따라 진행해 왔던 자궁근종 치료제 ‘에스미야’(울리프리스탈 아세테이트)의 검토작업을 마무리짓고 지난 1...

    섹션 FDA, 사노피 1형 당뇨병 치료제 허가신청 접수

       2018-05-23 11:30

    최초 경구용 1형 항당뇨제 기대주 소타글리플로진

    2형 당뇨병과 달리 지금껏 인슐린을 투여하는 것 이외에 다른 치료제를 찾기 어려웠던 1형 당뇨병 환자들을 위한 신약개발에 가속도가 붙고 있다. FDA가 사노피社에 의해 제출되었던 경구용 1형 당뇨병 치료제 ‘...

    헤드라인 만성 간질환 환자 혈소판 감소증 신약 첫 승인

       2018-05-23 06:10

    美 전문 제약기업 에이카Rx ‘다프텔릿’ FDA 허가

    FDA는 수술 또는 치과시술을 앞둔 성인 만성 간질환 환자들의 혈소판 감소증을 치료하는 약물인 ‘다프텔릿’(Doptelet: 아바트롬보팍)을 발매할 수 있도록 21일 승인했다. 수술 또는 치과시술이 예정되어 있는 만...

    섹션 고칼륨혈증 신약 ‘로켈마’ 마침내 FDA 허가취득

       2018-05-21 17:50

    아스트라제네카, 두차례 허가신청 반려 끝 관문 통과

    아스트라제네카社는 자사의 새로운 성인 고칼륨혈증 치료제 ‘로켈마’(Lokelma: 나트륨 지르코늄 사이클로규산염)가 마침내 FDA의 허가를 취득했다고 20일 공표했다. 한 동안 ‘ZS-9’이라는 코드네임으로 알려졌던...

    섹션 세계보건기구, 트랜스지방 “지구를 떠나거라”

       2018-05-21 16:03

    퇴출 포석 6가지 전략적 액션플랜 ‘REPLACE’ 공개

    세계보건기구(WHO)가 지구촌의 식품 공급망에서 산업용으로 생산된 트랜스지방을 단계적으로 퇴출하기 위한 6가지 전략적 액션플랜을 의미하는 ‘REPLACE’...

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