뉴스
    섹션 해외 인허가(RA) Documentation 전문가 45명 배출

       2016-09-28 22:24

    한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 9월 26일,27일  한국보건복지인력개발원에서“제약산업 해외 인허가(RA) Documentation 과정”을 개최하고 45명...

    섹션 의약품수출입협회, '원료의약품 실무대책반' 구성 운영

       2016-07-27 23:29

    한국의약품수출입협회는 급변하는 무역환경에 즉각적으로 대응하기 위해 협회내 운영중인 '원료의약품 분과위원회' 산하에 '원료의약품 실무대책반'을 구성하고 28일 첫회의를 서울역 KTX 대회의실에서...

    섹션 식약처, '한약(생약)제제 원료의약품 등록 안내서' 발간

       2016-06-10 11:49

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 한약(생약)제제에 사용되는 원료의약품 등록신청을 위한 '한약(생약)제제 원료의약품 등록 안내서'를 발간한다고 10일 밝혔다. 안내서는 지난해 12월 '원료의약품...

    탑기사 'PDRN' 주사제 제네릭의약품 허가놓고 논란

       2016-06-02 12:10

    원개발社 파마리서치, 감사원에 '제네릭제품 허가취소' 심사청구 제기

    연어 정액에서 추출한 'PDRN'(polydeoxyribinucleotide)'성분 주사제의 제네릭 의약품 허가를 둘러싼 논란이 뜨거워지고 있다.  'PDRN' 주사제 원개발사격인 파마리서치프로덕트가 최근 감사원에 제네릭 의...

    서브탑 신약 허가 시 완제의약품-원료의약품 실사 연계

       2016-03-29 06:00

    식약처, 완제 GMP 및 DMF 실사 일정 연계 공개

      신약 허가 시 제조업소 GMP 실사 일정이 보다 효율적으로 개선될 예정이다.   식품의약품안전처는 28일 신약 허가 시 완제의약품과 원료의약...

    탑기사 '제네릭 품질검사',허용범위 넘었지만 문제는 없다?

       2015-12-18 12:51

    [결산3]식약처,초과 불구 안전성·유효성 문제없다 발표…신뢰도 의문남겨

    사업 시작 이후 줄곧 약업계의 주목을 받아온 '유통 의약품 품질검사 연구', 일명 '제네릭 품질검사' 연구결과가 2015년 발표됐다. 제네릭 품질검사 사업은 국산 제네릭 의약품이 허가를 받은 이후에도 허가당시...

    섹션 코아제타, 제약산업 특화달력 '2016 Pharma Calendar' 배포

       2015-12-10 09:59

    ㈜코아제타(대표 이홍기, 구 ㈜비투팜)는 의약품 공공데이터 올인원 검색 서비스인 PharmaZetta® (http://www.pharmazetta.com)를 통해 2016 Pharma Calend...

    섹션 파마제타, 모바일에서도 의약품 인허가 정보 올인원 검색 가능

       2015-11-23 08:47

    기존 파마써치 → 파마제타 1.5로 버전업, 모바일 서비스 제공

    ㈜코아제타(대표이사 이홍기)는 의약품 인허가 공공데이터 서비스인 PharmaSearch 서비스를 모바일 기능 추가와 전면개편을 하면서 PharmaZetta 1.5 ( http://PharmaZetta.com )로 변경해 서비스를 개시하였...

    섹션 바이오화장품 ‘새라제나’,중국 뷰티매장 및 해외직구몰 입점

       2015-10-16 17:42

    ‘티몰 글로벌’ 및 ‘징동 글로벌’ 등 중국 해외직구몰 판매 활성화

    바이오화장품 ‘새라제나’가 중국의 광서목란국제무역유한공사와 협력하여 중국 남부 광시좡족자치구 난닝(南寧, 남녕)시 ‘케어스테이션’(Care Station) 내 ...

    탑기사 국내 생산 제네릭의약품 수출 가장 큰 걸림돌은?

       2015-10-14 11:02

    생동시험, 허가 절차 어려움 등이 원활한 수출 가로 막아

    “각 국가별 허가 프로세스가 달라 새로운 국가에 의약품을 수출하려 할 때 원활한 진행이 어렵다” “국내에서 안정성이 확인된 품목도 현지 수출국에서 생동 및 임상을 재실시해야하는 경우가 많아 비용 및 시간이...

    헤드라인 키워드 하나로 의약품 품목 정보 올인원 검색 가능

       2015-09-17 06:01

    비투팜, 파마써치 서비스에 의약품 품목심사정보 데이터베이스 제공

    의약품 성분명 키워드 하나만으로  DMF 허가현황, 약가 추이 등 품목당 7건의 관련 정보를 하나로 검색이 가능하게 됐다. ㈜비투팜(대표이사 이홍기)은 9월 16일부터 파마써치(PharmaSearch.co.kr) ...

    헤드라인 'CPhI Korea 2015'개막,의약품 해외진출 돌입

       2015-09-07 16:47

    국내외 제약 호응 속 3일 일정 시작...50개국 8천명 방문 예상

      의약품 전문 전시회인 '제2회 CPhI Korea 2015'가 코엑스에서 7일 성황리에 막을 올렸다.   한국의약품수출입협회와 UBM Korea가 공동주최...

    헤드라인 세계 17개국 137개 제약기업 '한자리 모인다'

       2015-09-04 14:22

    ‘CPhI Korea 2015’ 7일 개막

    세계적인 전시회사인 UBM과 한국의약품수출입협회(KPTA)가 공동 주최하고, 식품의약품안전처, 한국신약개발연구조합, 한국바이오의약품협회가 후원하는 ‘CPhI Korea 2015(www.cphikorea.co.kr)’가 9월 7일 개막을...

    헤드라인 세계적 의약품 전시회 CPhI, 9월 서울 코엑스서 개막

       2015-08-12 09:55

    11개국 150여 국내외기업 참가, 전시회 입장 사전등록 쇄도

    세계적인 의약품 전시회 CPhI의 한국 개막이 한 달 앞으로 다가왔다. 오는 9월 7일부터 9일까지 서울 코엑스 D홀에서 개최되는 CPhI Korea 2015(www.cphikorea.co.kr)는 세계적인 전시회사인 UBM이 한국의약품수...

    섹션 식약처, 의약품 허가·심사 질의응답 총괄집 발간

       2015-07-30 11:47

    2010년 이후 의약품 허가·심사분야 사례 정리

    식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 ‘10년부터 올해 상반기까지 의약품 허가·신고 심사와 관련하여 자주 묻는 질의에 대한 응답을 정리하여 ‘의약품 허가·신고 심사분야 자주 묻는 질의·응답...

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