뉴스
    탑기사 약제 상한금액 재평가 실시 - 8월 1일 기준 급여약 대상

       2020-07-01 11:59

    복지부, 재평가 계획 공고…동일제제 최고가 기준으로

    복지부가 8월 기준 급여의약품을 대상 동일제제 최고가 기준으로 약가 재평가를 실시한다. 보건복지부는 지난달 30일 '약제 상한금액 재평가 계획'을 공...

    헤드라인 규개위, 공동생동 1+3 제한 ‘철회권고’ 결정

       2020-04-24 13:38

    2010년 폐지했던 규제와 유사하다는 판단…식약처 ‘협의 중’

    규개위는 공동생동 1+3 제한 개정안에 대해 ‘철회권고’ 결정했다. 이는 개정안이 직접적 개선효과를 나타내기 힘들다는 입장이다. 규제개혁위원회(이하 규개위)는 지난 10일 오후 식품의약품안전처가 내놓은 '...

    섹션 세원셀론텍,바이오콜라겐 제형화 기술 브라질 특허등록

       2020-04-22 15:46

    세원셀론텍(공동대표이사 장정호·유승주)은 바이오콜라겐 제형화 기술에 대해 브라질 특허등록을 마쳤다고 22일 밝혔다. 이번 특허는 액상 콜라겐에 방사선을 조사(광선을 쬠)하여 콜라겐 가교물질(방사선 가교...

    섹션 대한켐텍, 독일 Sanner사 제약용기 국내 론칭

       2020-03-02 06:00

    미국·유럽 등 까다로운 국제 DMF 규격 부합 문서화 가능

    기능성신소재 연구개발 기업인 대한켐텍 주식회사가 독일 Sanner사 제약용기를 국내에 론칭한다. Sanner사는 1894년부터 의약 및 식품용 플라스틱 용기를 제조하는 회사로, 용기 내의 수분을 제어하는 특화된 ...

    섹션 세원셀론텍 ‘카티필’,관절연골손상 치료효과 SCI 국제학술지 등재

       2020-02-03 10:34

    세원셀론텍(공동대표이사 장정호∙유승주)은 ‘카티필’(CartiFill, 조직수복용생체재료)의 관절연골손상 치료효과를 100명의 환자를 대상으로 입증한 임상논문이 SCI(과학기술논문인용색인) 국제학술지 'Arthroscop...

    헤드라인 에이아이비트,메콕스큐어메드 지분 27% 취득...신약개발 본격화

       2020-01-14 09:00

    초피나무 추출물 기반 천연물신약 개발

    에이아이비트가 신약개발기업 지분 인수를 통해 신약 개발 사업을 본격 확대한다. 에이아이비트는 257억 2,000만원 규모의 메콕스큐어메드 주식 1,286,000주(지분 27.33%)를 16회차 발행 전환사채권을 통해 취...

    헤드라인 원료 수급난·매출 증대 등 연초부터 연이어 품절

       2020-01-07 06:00

    휴메틴정·프레다정·타미프로현탁용분말·간포트 UD 등

    원료 수급난, 갑작스런 매출 증대 등이 맞물리며 연초부터 품절이 연이어 발생하고 있다. 관련업계에 따르면 휴비스트제약 ‘휴메틴정’은 주성분인 시메티딘을 생산하는 공장의 여러 문제로 인해 원료의 수급이...

    섹션 메콕스큐어메드, 초피나무 추출물 관절염 소염진통제 연내 임상 신청

       2019-12-06 09:23

    메콕스큐어메드가 그 동안 연구 개발해 온 천연물 신약의 임상시험용 약물 위수탁 계약을 전문 CRO와 체결하고 2019년 내 식약처에 임상시험을 신청할 계획이라고 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 임상시험 신청...

    헤드라인 식약처, 기허가 제네릭 의약품도 원료의약품 등록대상에 포함

       2019-10-03 23:15

    '원료의약품 등록에 관한 규정' 개정…‘상용의약품’은 2021년년까지

    식품의약품안전처는 원료의약품 등록 대상 중 의약품동등성 확보가 필요한 의약품의 범위를 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 '원료의약품 등록에 관한 규정'을 10월 2일 개정했다. 의약품동등성 확보가 필요한...

    헤드라인 메디톡스,히알루론산필러 ‘포텐필’ 허가

       2019-08-27 09:44

    특화 사업부 구축

    메디톡스가 히알루론산필러 ‘포텐필’ 출시로 남성을 위한 음경둘레 확대 시장 공략에 나선다.   메디톡스(대표 정현호)는 자체 기술로 개발한 히알...

    헤드라인 "'CPhI Korea' 국내 제약기업 세계진출 위한 교두보"

       2019-08-08 06:00

    의약품수출입협회 오장석 회장, 수출진흥위한 활동 다양한 사업 전개

      한국의약품수출입협회가 의약품 등 수출진흥을 위해 8월 21일부터 23일까지 3일간 'CPhI Korea 2019'를 개최한다.   'CPhI Korea 2019'는 ...

    섹션 화일약품, 원료의약품 '심바스타틴' 수입업무정지 3개월 행정처분

       2019-06-09 23:14

    식품의약품안전처는 화일약품에 대해 원료의약품 '심바스타틴' 수입업무정지 3개월 행정처분을 내렸다. 수입업무정지기간은 6월 13일부터 9월 12일까지이다. 화일약품은 원료의약품 '심바스타틴'(DMF 등록번호: ...

    헤드라인 "약가인하 모면 위한 재생동, 제약사 부담 가중"

       2019-05-31 11:54

    식약처-복지부 개편안 소급적용 관련 상이한 해석 지적도

    발사르탄 사태로 마련된 정부 제네릭 대책에서 기등재 의약품의 위탁생동이 재차 화두가 됐다. 기등재 위탁생동 품목이 약가인하를 모면하기 위해 실시하...

    섹션 쇼트, COC폴리머 용기 맞춤 제작 솔루션 제공

       2019-05-29 11:37

    약제 특성·충진 공정·투약법 등 맞춰 고객사와 제약용기 공동 생산

    쇼트는 기기 이용 약품 투약이 증가함에 따라 투약 기기에 따른 맞춤 COC 원통형 제약 용기를 공동으로 제작하는 솔루션을 제공한다. 최근 환자의 편의와 약제의 민감성을 고려, 의료기기를 사용해 투약하는 ...

    헤드라인 개발팀이 ‘열일’ 중인 BTK 억제제 어떤 것 있나

       2019-05-14 06:00

    암에선 차세대, 다발성 경화증선 최초…본격 상용화는 지켜봐야

    면역세포 중 하나인 B 세포 및 골수 세포의 기능을 조절하는 기전을 통해 암과 자가면역질환 등의 발병에 관여하는 성분인 BTK(Bruton‘s tyrosine kinas...

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