[지면 PDF]  약업신문 5233호 - 2011년 3월 9일 (수)

   2011-03-07 09:00

Headline News- 21개 제약사 북미 보건의료시장 공략- 국내업계 '긴장' 다국적사 '느긋'- '당번약국 의무화' 긍정적 검토- 대학 등록금 500만원 시대 도래 Industry- 제약사, R&D 능력 의지가 생존 가른다- DMF 허여서 제출.. 한꺼번에 ...

메콕스큐어메드, 초피나무 추출물 관절염 소염진통제 연내 임상 신청

   2019-12-06 09:23

메콕스큐어메드가 그 동안 연구 개발해 온 천연물 신약의 임상시험용 약물 위수탁 계약을 전문 CRO와 체결하고 2019년 내 식약처에 임상시험을 신청할 계획이라고 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 임상시험 신청...

식약처, 기허가 제네릭 의약품도 원료의약품 등록대상에 포함

   2019-10-03 23:15

'원료의약품 등록에 관한 규정' 개정…‘상용의약품’은 2021년년까지

식품의약품안전처는 원료의약품 등록 대상 중 의약품동등성 확보가 필요한 의약품의 범위를 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 '원료의약품 등록에 관한 규정'을 10월 2일 개정했다. 의약품동등성 확보가 필요한...

메디톡스,히알루론산필러 ‘포텐필’ 허가

   2019-08-27 09:44

특화 사업부 구축

메디톡스가 히알루론산필러 ‘포텐필’ 출시로 남성을 위한 음경둘레 확대 시장 공략에 나선다.   메디톡스(대표 정현호)는 자체 기술로 개발한 히알...

"'CPhI Korea' 국내 제약기업 세계진출 위한 교두보"

   2019-08-08 06:00

의약품수출입협회 오장석 회장, 수출진흥위한 활동 다양한 사업 전개

  한국의약품수출입협회가 의약품 등 수출진흥을 위해 8월 21일부터 23일까지 3일간 'CPhI Korea 2019'를 개최한다.   'CPhI Korea 2019'는 ...

화일약품, 원료의약품 '심바스타틴' 수입업무정지 3개월 행정처분

   2019-06-09 23:14

식품의약품안전처는 화일약품에 대해 원료의약품 '심바스타틴' 수입업무정지 3개월 행정처분을 내렸다. 수입업무정지기간은 6월 13일부터 9월 12일까지이다. 화일약품은 원료의약품 '심바스타틴'(DMF 등록번호: ...

삼오제약 `천연물 의약품 개발` 세미나 (9/5)

   2013-08-23 09:01

㈜삼오제약과 ㈜삼오파마켐은 이태리 INDENA S.p.A사 전문가 초청 `천연물 소재를 이용한 의약품 및 관련 제품 개발`세미나를 오는 9월 5일 오전 10시부터 양재동 엘타워에서 세미나를 개최한다. 이번 세미나에서는 유럽 생약 품질 및 DMF 에 대한 규정을 소개하고, 의약품뿐만 아니라 건강기능식품 및 화장품 등 신제품 개발에 활용이 가능한 INDENA사의 다양한 천연물 소재를 과학적 근거와 함께 소개할 예정이다. 이태리에 위치한 Indena사는 여러가지 생약을 이용한 동물시험 및 임상시험을 통해 제약, 건강기능성 식품 및 화장품에 활용 가능한 천연물소재의 개발 및 생산에서 세계 최고의 회사로 70여 개국에서 관련 제품을 판매하고 있다.   

GMP공장차등평가제 관련 특강(5/23)

   2005-04-28 10:57

한국PDA는 5월 23일 서울교육문화회관 3층 거문고홀서 GMP공장 차등평가제 및 DMF해설과 대응방안의 주제로 제21회 제약기술특강을 실시한다. 참가비는 법인회원 8만원, 개인회원 12만원(부가세 별도),비회원 15만원이며 참가신청은 5월 17일까지 하면된다. 연락처 (02)538~9712/560~7837번.

원료의약품개발 연구회(3/19)

   2003-03-19 17:00

한국신약개발연구조합은 오는 3월19일 오후 3시30분부터 서울대학교 호암교수회관 본관 2층 마로니에룸에서 원료의약품개발 연구회를 개최한다. 내용은 원료의약품 관리정책 방향(식약청 장준식 의약품안전국장)/유럽 DMF(mjpharma 신미자 사장)/원료의약품 제조업 허가신청 및 BGMP 승인신청절차(진영클린 민태영 전무).

[사설]  약가정책 결과 정부가 책임져야 한다

   2019-04-03 09:34

약가제도 개편안이 결국 업계의 우려대로 확정됐다. 내년 하반기부터 제네릭에 대한 차등보상제도가 본격 시행될 경우 일부 중소제약은 회사존립 자체를 고민하게 될 것이라는 충격적인 전망과 함께 제네릭 후발...

[기자석]  의약품도 원산지표시 제대로 해야

   이종운 기자   2007-11-20 17:16

최근 불거진 원료약파문은 결국 의약품 원료가 수입산인지 국산인지를 따지는 원산지 파문과 다름아니다. 원산지표시 의무화 대상은 농축산물과 수산물 쌀 식...

[사설]  힘들고 어려웠던 한해를 보내며

   2005-12-19 16:58

국민 모두가 어렵다고 입을 모은 甲申年한해가 우리의 삶을 뒤로 한채 세월의 뒤안길로 사라져 가고 있다. 경기침체로 인한 어려움은 탄핵파동과 수도이전 위헌 판결등 정치가 안정을 찾지 못해서 오는 불안감으...

[약사·약국]  <8>"Holistic clinical approach" (나무를 보지말고 숲을 보자)

   2015-02-17 09:41

나무를 보지말고 숲을보자 “Is Sung there?”. 전염병전문의(Infectious Disease Specialist)인 Dr. P가 볼멘목소리로 약국으로 전화하여 필자를 찾았다. “Hey Dr. P, what’s up?”  필자의 대답이 끝나기 ...

[제약·마케팅]  <15> 일동제약 - 설성화 사장

   2007-05-21 09:56

일동제약은 올해 경영지표를 '창조적 혁신과 도전'으로 정하고  혁신과 도전정신의 생활화  혁신적 고객가치 창조  혁신적 커뮤니케이션과 정보활동  부문별 경쟁우위 확보  연구개발 ...

[기고]  한국 제약산업의 현황과 전망 Ⅲ

   2006-05-15 10:40

표 11. 완제의약품 생산규모에 따른 업체수 및 생산액 (2003) 구분 총생산액 비중 ...

[건강기능식품]  컬처렐

   2015-04-16 09:35

한독/유산균

한독(대표이사 회장 김영진)이 ‘락토바실러스 GG유산균(이하, LGG유산균)’을 함유한 미국 판매 1위 프로바이오틱 제품 ‘컬처렐(Culturelle®)’ 4...