[지면 PDF]  약업신문 5233호 - 2011년 3월 9일 (수)

   2011-03-07 09:00

Headline News- 21개 제약사 북미 보건의료시장 공략- 국내업계 '긴장' 다국적사 '느긋'- '당번약국 의무화' 긍정적 검토- 대학 등록금 500만원 시대 도래 Industry- 제약사, R&D 능력 의지가 생존 가른다- DMF 허여서 제출.. 한꺼번에 ...

풍림무약, ‘스티렌투엑스정’ 제네릭 최초 허가-이번주 '봇물'

   2018-11-12 19:11

허가신청 진행 13개 제약사도 이번주 순차적 허가 완료

동아에스티의 천연물 위염치료제 ‘스티렌투엑스정’ 제네릭이 국내 최초로 허가됐다. 12일 풍림무약에 따르면 회사는 지난 9일 ‘파티스렌에스정’ 제네릭 품목허가를 완료했으며, 풍림무약에 위탁해 동시에 제네릭...

신약조합,해외 인허가(RA) 전문인력 60명 배출

   2018-09-27 15:09

,‘의약품 해외 인허가Documentation 심화과정’

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 지난 19일 20일 한국보건복지인력개발원에서 '의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정'을 실시해 수료생 60명을 배출했다고 21일 밝혔다. 이번 교육은 고용노동...

'발사르탄 사태' AtoZ…어떻게 발생하고 ,어디까지 조치했나

   2018-07-26 12:00

판매중지 및 재처방, NDMA 함유량 검사중…복용환자 영향평가 예정

식약처가 최근 발생한 '중국산 발사르탄 사태'에 대해 판매중지 및 재처방, NDMA 함유량 검사 등 대응 현황을 공개했다. 향후에는 복용환자 모니터링과 원...

식약처, 리피오돌 약가협상결렬 대응책 장·단기 '투트랙'

   2018-07-03 19:15

단기책 '해외약 긴급도입' - 장기책 '국내개발 규제완화 및 국가필수약 협의체'

식약처가 최근 공급중단으로 논란이된 리피오돌의 약가협상 결렬 시를 대비해 장·단기의 '투트랙'으로 준비하고 있다고 밝혔다. 식품의약품안전처 의약...

식약처, 품목 허가시 CTD 작성 대상 의약품 확대

   2018-06-20 06:20

기존 신약·생동품목 등에서 특수제형 의약품·원료약 등 추가

의약품 품질관리 향상을 위해 앞으로는 서방형제제, 경피흡수제 등 특수제형 의약품도 품목허가 신청시 CTD(국제공통기술문서) 작성이 의무화된다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 김영림 의약품규격과...

삼오제약 `천연물 의약품 개발` 세미나 (9/5)

   2013-08-23 09:01

㈜삼오제약과 ㈜삼오파마켐은 이태리 INDENA S.p.A사 전문가 초청 `천연물 소재를 이용한 의약품 및 관련 제품 개발`세미나를 오는 9월 5일 오전 10시부터 양재동 엘타워에서 세미나를 개최한다. 이번 세미나에서는 유럽 생약 품질 및 DMF 에 대한 규정을 소개하고, 의약품뿐만 아니라 건강기능식품 및 화장품 등 신제품 개발에 활용이 가능한 INDENA사의 다양한 천연물 소재를 과학적 근거와 함께 소개할 예정이다. 이태리에 위치한 Indena사는 여러가지 생약을 이용한 동물시험 및 임상시험을 통해 제약, 건강기능성 식품 및 화장품에 활용 가능한 천연물소재의 개발 및 생산에서 세계 최고의 회사로 70여 개국에서 관련 제품을 판매하고 있다.   

GMP공장차등평가제 관련 특강(5/23)

   2005-04-28 10:57

한국PDA는 5월 23일 서울교육문화회관 3층 거문고홀서 GMP공장 차등평가제 및 DMF해설과 대응방안의 주제로 제21회 제약기술특강을 실시한다. 참가비는 법인회원 8만원, 개인회원 12만원(부가세 별도),비회원 15만원이며 참가신청은 5월 17일까지 하면된다. 연락처 (02)538~9712/560~7837번.

원료의약품개발 연구회(3/19)

   2003-03-19 17:00

한국신약개발연구조합은 오는 3월19일 오후 3시30분부터 서울대학교 호암교수회관 본관 2층 마로니에룸에서 원료의약품개발 연구회를 개최한다. 내용은 원료의약품 관리정책 방향(식약청 장준식 의약품안전국장)/유럽 DMF(mjpharma 신미자 사장)/원료의약품 제조업 허가신청 및 BGMP 승인신청절차(진영클린 민태영 전무).

[기자석]  의약품도 원산지표시 제대로 해야

   이종운 기자   2007-11-20 17:16

최근 불거진 원료약파문은 결국 의약품 원료가 수입산인지 국산인지를 따지는 원산지 파문과 다름아니다. 원산지표시 의무화 대상은 농축산물과 수산물 쌀 식...

[사설]  힘들고 어려웠던 한해를 보내며

   2005-12-19 16:58

국민 모두가 어렵다고 입을 모은 甲申年한해가 우리의 삶을 뒤로 한채 세월의 뒤안길로 사라져 가고 있다. 경기침체로 인한 어려움은 탄핵파동과 수도이전 위헌 판결등 정치가 안정을 찾지 못해서 오는 불안감으...

[기자석]  적반하장도 유분수(?)

   감성균 기자   2002-05-17 16:33

DMF(원료의약품신고제도)와 함께 시행에 들어가는 BGMP(우수원료의약품 제조관리기준) 의무화에 따라 오는 7월부터 국내업체가 원료를 수입할 경우에는 수입 ...

[약사·약국]  <8>"Holistic clinical approach" (나무를 보지말고 숲을 보자)

   2015-02-17 09:41

나무를 보지말고 숲을보자 “Is Sung there?”. 전염병전문의(Infectious Disease Specialist)인 Dr. P가 볼멘목소리로 약국으로 전화하여 필자를 찾았다. “Hey Dr. P, what’s up?”  필자의 대답이 끝나기 ...

[제약·마케팅]  <15> 일동제약 - 설성화 사장

   2007-05-21 09:56

일동제약은 올해 경영지표를 '창조적 혁신과 도전'으로 정하고  혁신과 도전정신의 생활화  혁신적 고객가치 창조  혁신적 커뮤니케이션과 정보활동  부문별 경쟁우위 확보  연구개발 ...

[기고]  한국 제약산업의 현황과 전망 Ⅲ

   2006-05-15 10:40

표 11. 완제의약품 생산규모에 따른 업체수 및 생산액 (2003) 구분 총생산액 비중 ...

[건강기능식품]  컬처렐

   2015-04-16 09:35

한독/유산균

한독(대표이사 회장 김영진)이 ‘락토바실러스 GG유산균(이하, LGG유산균)’을 함유한 미국 판매 1위 프로바이오틱 제품 ‘컬처렐(Culturelle®)’ 4...