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[지면 PDF] 약업신문 5233호 - 2011년 3월 9일 (수)
2011-03-07 09:00
Headline News- 21개 제약사 북미 보건의료시장 공략- 국내업계 '긴장' 다국적사 '느긋'- '당번약국 의무화' 긍정적 검토- 대학 등록금 500만원 시대 도래 Industry- 제약사, R&D 능력 의지가 생존 가른다- DMF 허여서 제출.. 한꺼번에 ...
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'스티렌'시장 전운...풍림무약 등 14개 제약사 '제네릭' 최초 발매
2019-01-31 09:44
퍼스트제네릭 허가-우선판매권 충족...내달부터 치열한 경쟁
풍림무약의 천연물 위염치료제 ‘파티스렌에스정(애엽95%에탄올 연조엑스(20→1))’을 필두로 내달 ‘스티렌투엑스정’ 제네릭 14개가 출시되며 소화성 궤...
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식약처, 의약품 허가·임상·안전정보 등 총망라한 포털사이트 개통
2019-01-25 09:06
의약품과 관련한 모든 정보를 모은 포털 사이트가 운영된다. 식품의약품안전처는 1월 28일부터 의약품 안전정보, 허가정보, 특허정보, 임상시험정보, 약물유전정보 등 흩어져 있는 각종 의약품 정보를 한 곳에서...
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발사르탄 복용환자, 암발생률 증가 '10만명 중 0.5명'
2018-12-19 17:32
식약처, 영향평가 결과…"추가 발암 가능성 매우 낮다"
식약처 발사르탄 영향평가 결과 복용환자가 10만 명 중 0.5명이 암 발생률이 증가할 것으로 예측됐다. 이는 ICH 가이드라인 기준보다 낮은 수준으로 추...
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풍림무약, ‘스티렌투엑스정’ 제네릭 최초 허가-이번주 '봇물'
2018-11-12 19:11
허가신청 진행 13개 제약사도 이번주 순차적 허가 완료
동아에스티의 천연물 위염치료제 ‘스티렌투엑스정’ 제네릭이 국내 최초로 허가됐다. 12일 풍림무약에 따르면 회사는 지난 9일 ‘파티스렌에스정’ 제네릭 품목허가를 완료했으며, 풍림무약에 위탁해 동시에 제네릭...
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신약조합,해외 인허가(RA) 전문인력 60명 배출
2018-09-27 15:09
,‘의약품 해외 인허가Documentation 심화과정’
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 지난 19일 20일 한국보건복지인력개발원에서 '의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정'을 실시해 수료생 60명을 배출했다고 21일 밝혔다. 이번 교육은 고용노동...
삼오제약 `천연물 의약품 개발` 세미나 (9/5)
2013-08-23 09:01
㈜삼오제약과 ㈜삼오파마켐은 이태리 INDENA S.p.A사 전문가 초청 `천연물 소재를 이용한 의약품 및 관련 제품 개발`세미나를 오는 9월 5일 오전 10시부터 양재동 엘타워에서 세미나를 개최한다. 이번 세미나에서는 유럽 생약 품질 및 DMF 에 대한 규정을 소개하고, 의약품뿐만 아니라 건강기능식품 및 화장품 등 신제품 개발에 활용이 가능한 INDENA사의 다양한 천연물 소재를 과학적 근거와 함께 소개할 예정이다. 이태리에 위치한 Indena사는 여러가지 생약을 이용한 동물시험 및 임상시험을 통해 제약, 건강기능성 식품 및 화장품에 활용 가능한 천연물소재의 개발 및 생산에서 세계 최고의 회사로 70여 개국에서 관련 제품을 판매하고 있다.
GMP공장차등평가제 관련 특강(5/23)
2005-04-28 10:57
한국PDA는 5월 23일 서울교육문화회관 3층 거문고홀서 GMP공장 차등평가제 및 DMF해설과 대응방안의 주제로 제21회 제약기술특강을 실시한다. 참가비는 법인회원 8만원, 개인회원 12만원(부가세 별도),비회원 15만원이며 참가신청은 5월 17일까지 하면된다. 연락처 (02)538~9712/560~7837번.
원료의약품개발 연구회(3/19)
2003-03-19 17:00
한국신약개발연구조합은 오는 3월19일 오후 3시30분부터 서울대학교 호암교수회관 본관 2층 마로니에룸에서 원료의약품개발 연구회를 개최한다. 내용은 원료의약품 관리정책 방향(식약청 장준식 의약품안전국장)/유럽 DMF(mjpharma 신미자 사장)/원료의약품 제조업 허가신청 및 BGMP 승인신청절차(진영클린 민태영 전무).
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[기자석] 의약품도 원산지표시 제대로 해야
이종운 기자 2007-11-20 17:16
최근 불거진 원료약파문은 결국 의약품 원료가 수입산인지 국산인지를 따지는 원산지 파문과 다름아니다. 원산지표시 의무화 대상은 농축산물과 수산물 쌀 식...
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[기자석] 적반하장도 유분수(?)
감성균 기자 2002-05-17 16:33
DMF(원료의약품신고제도)와 함께 시행에 들어가는 BGMP(우수원료의약품 제조관리기준) 의무화에 따라 오는 7월부터 국내업체가 원료를 수입할 경우에는 수입 ...
[사설] 힘들고 어려웠던 한해를 보내며
2005-12-19 16:58
국민 모두가 어렵다고 입을 모은 甲申年한해가 우리의 삶을 뒤로 한채 세월의 뒤안길로 사라져 가고 있다. 경기침체로 인한 어려움은 탄핵파동과 수도이전 위헌 판결등 정치가 안정을 찾지 못해서 오는 불안감으...
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[약사·약국] <8>"Holistic clinical approach" (나무를 보지말고 숲을 보자)
2015-02-17 09:41
나무를 보지말고 숲을보자 “Is Sung there?”. 전염병전문의(Infectious Disease Specialist)인 Dr. P가 볼멘목소리로 약국으로 전화하여 필자를 찾았다. “Hey Dr. P, what’s up?” 필자의 대답이 끝나기 ...
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[제약·마케팅] <15> 일동제약 - 설성화 사장
2007-05-21 09:56
일동제약은 올해 경영지표를 '창조적 혁신과 도전'으로 정하고 혁신과 도전정신의 생활화 혁신적 고객가치 창조 혁신적 커뮤니케이션과 정보활동 부문별 경쟁우위 확보 연구개발 ...
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[기고] 한국 제약산업의 현황과 전망 Ⅲ
2006-05-15 10:40
표 11. 완제의약품 생산규모에 따른 업체수 및 생산액 (2003) 구분 총생산액 비중 ...
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[건강기능식품] 컬처렐
2015-04-16 09:35
한독/유산균
한독(대표이사 회장 김영진)이 ‘락토바실러스 GG유산균(이하, LGG유산균)’을 함유한 미국 판매 1위 프로바이오틱 제품 ‘컬처렐(Culturelle®)’ 4...