뉴스 - 이덕규 기자가 쓴 기사
    섹션 간세포 암종 ‘티쎈트릭’+‘아바스틴’ 병용 승인

       2020-06-01 12:46

    치료전력 없는 절제수술 불가성ㆍ전이성 간세포 암종

    로슈社의 계열사인 제넨테크社는 항암제 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙)과 ‘아바스틴’(베바시주맙)의 병용요법이 전신요법제로 치료를 진행한 전력이 없는 절제수술 불가성 또는 전이성 간세포 암종(HCC) 치료제로 FDA...

    섹션 ‘사이람자’+‘타쎄바’ 비소세포 폐암 FDA 허가

       2020-06-01 11:25

    EGFR 엑손 변이 전이성 비소세포 폐암 1차 약제로

    일라이 릴리社는 항암제 ‘사이람자’(라무시루맙) 및 ‘타쎄바’(엘로티닙) 병용요법을 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 변이를 나타내는 전이성 비소세포 폐암 환자들을 위한 1차...

    섹션 로슈 ‘오크레부스’ 투여時 3.5시간서 2시간으로

       2020-06-01 10:18

    주사 소요시간 단축한 신제형 EU서 허가취득

    로슈社는 지금까지 3.5시간이 소요되었던 다발성 경화증 치료제 ‘오크레부스’(오크렐리주맙)의 투여기간을 2시간으로 단축한 신제형이 유럽 의약품감독국(EMA)으로부터 허가를 취득했다고 28일 공표했다. 이번에...

    헤드라인 자궁섬유증 수반 과다월경 출혈 경구요법제 승인

       2020-06-01 05:00

    애브비 엘라골릭스 제제 ‘오리안’ 6월 말경 美 발매

    폐경기 前 여성들에게서 자궁섬유증(또는 자궁근종)으로 인한 과다월경 출혈을 관리하는 용도의 경구요법제가 처음으로 FDA의 허가관문을 통과했다. 애브비社는 최대 24개월 동안 사용할 수 있는 경구요법제인 ‘...

    섹션 글로벌 육류산업계 올해 5.3% 뒷걸음질 전망

       2020-05-29 17:12

    1.3조弗 규모 예상..‘코로나19’ 前 2.6% 성장 1.4조弗 예측

    소가 뒷걸음질 치다가 쥐를 잡는다는 옛말이 있지만, 올해 글로벌 육류산업계는 ‘코로나19’ 판데믹의 영향으로 인해 매출이 감소하는 뒷걸음질이 불가...

    섹션 로슈, 코로나 렘데시비르+‘악템라’ 3상 스타트

       2020-05-29 14:30

    중증 코로나 입원환자 폐렴 개선 효능‧안전성 평가

    로슈社가 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙)와 항바이러스제 렘데시비르를 병용투여하는 내용의 임상 3상 시험에 착수한다고 28일 공표했다. ‘REMDACTA 시험’으로 명명된 이 시험은 중증 ‘코...

    섹션 릴리 알쯔하이머 진단제 ‘타우비드’ FDA 승인

       2020-05-29 13:37

    환자 뇌내서 나타나는 타우 병리 조영用 정맥주사제

    FDA가 알쯔하이머 환자들의 뇌 내부에서 특징적으로 나타나는 타우 병리(tau pathology)를 조영하는 최초의 진단제 ‘타우비드’(Tauvid: 플로타우시피르 F18) 정맥주사제를 승인했다고 28일 공표했다. ‘타우비드’...

    섹션 FDA, 메트포르민 서방제서 NDMA 검출 공표

       2020-05-29 11:33

    5개 제약사 상대 자진회수 권고ㆍ검출원인 규명 협의 중

    국내에 이어 FDA가 항당뇨제 메트포르민 서방제(ER)의 일부 생산분에서 허용 기준치를 넘어서는 니트로사민 불순물 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출됐다고 28일 공표했다. 이에 따라 5개 제약사들을 상대로 ...

    섹션 글락소, 코로나 백신 항원보강제 대량생산 플랜

       2020-05-29 10:15

    내년 최대 10억 도스분 생산 판데믹 극복 일조 취지

    글락소스미스클라인社는 다양한 항원보강 ‘코로나19’ 백신 후보물질들의 개발을 지원하기 위해 내년에 총 10억 도스분의 판데믹 백신 항원보강제를 생산할 계획임을 28일 재확인했다.(confirmed) 이날 글락소스...

    헤드라인 BMS, 경구용 다발성 경화증 치료제 EU 허가

       2020-05-29 05:28

    유일한 S1P 수용체 조절제 오자니모드 제제 ‘제포시아’

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사의 새로운 경구용 다발성 경화증 치료제 ‘제포시아’(Zeposia: 오자니모드)가 EU 집행위원회의 허가를 취득했다고 27일 공표했다. 이에 따라 ‘제포시아’는 임상 소견상 또...

    섹션 비타민D 섭취로 코로나 예방ㆍ치료? 위험한 약속!

       2020-05-28 16:15

    일각에서 주장 제기 불구 과학적인 입증자료 불충분

    비타민D 보충제를 섭취하면 ‘코로나19’를 예방하거나 치료하는 데 도움을 받을 수 있을 것이라는 주장이 항간에서 제기되고 있지만, 그 같은 주장은 과학적인 증거가 불충분해 보인다는 연구결과가 나왔다. 영국...

    섹션 글락소 ‘누칼라’ 호산구 과다증후군 ‘신속심사’

       2020-05-28 13:18

    희귀ㆍ중증질환..아지까지 치료제 승인 전례 부재해

    글락소스미스클라인社는 자사의 중증 천식 치료제 ‘누칼라’(메폴리주맙)의 호산구 과다 증후군(HES) 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 27일 공표했다. 적응증 추가...

    섹션 길리어드, 항암제 전문 제약사와 개발ㆍ발매 제휴

       2020-05-28 11:53

    10년간 차세대 면역 항암제 공동개발ㆍ발매 진행키로

    길리어드 사이언스社가 미국 캘리포니아州 중부도시 헤이워드에 소재한 항암제 전문 제약기업 아커스 바이오사이언스社(Arcus Biosciences)와 제휴계약을 체결했다고 27일 공표했다. 이에 따라 양사는 아커스 바...

    섹션 ‘옵디보’+‘여보이’ 기반요법 비소세포 폐암 승인

       2020-05-28 10:29

    일부 환자들에 제한적 항암화학요법제 병용 1차 약제로

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 면역 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙) 및 ‘여보이’(이필리뮤맙) 병용요법의 적응증 추가가 FDA에 의해 승인받았다고 26일 공표했다. 이에 따라 ‘옵디보’(니볼루맙 360mg) 및 ‘여보...

    헤드라인 정맥주사제 제형 아르테수네이트 FDA 허가취득

       2020-05-28 06:31

    소아ㆍ성인 중증 말라리아 환자 치료제로 사용토록

    FDA가 정맥주사제 제형 아르테수네이트(artesunate)를 소아 및 성인 중증 말라리아 환자 치료제로 26일 발매를 승인했다. 정맥주사제 제형 아르테수네이트는 각종 감염성 질환 치료제의 개발, 제조 및 발매를 진...

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