뉴스 - 이덕규 기자가 쓴 기사
    섹션 FDA, 파킨슨병 신약 오피카폰 허가신청 접수

       2019-07-11 11:39

    SK케미칼 국내전권..내년 4월까지 승인 유무 결론

    미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 신경계‧내분비계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 뉴로크린 바이오사이언스社(Neurocrine Biosciences)가 1일 1회 경구복용하는 선택적 카테콜-O-메틸전이효소(COMT) 저해...

    섹션 사노피 다발성 골수종 신약 FDA 심사 스타트

       2019-07-11 10:14

    재발성/불응성 다발성 골수종 치료제 이사툭시맙

    사노피社는 자사가 제출한 재발성/불응성 다발성 골수종 치료제 이사툭시맙(isatuximab)의 허가신청이 FDA에 의해 접수되어 본격적인 심사절차에 들어갈 수 있게 됐다고 10일 공표했다. 이에 따라 FDA는 내년 ...

    헤드라인 A형 혈우병 유전자 치료제 연내 美‧EU 허가신청

       2019-07-11 04:57

    혈우병 최초 유전자 치료제로 4/4분기 중 제출 전망

    성인 중증 A형 혈우병 환자들을 위한 유전자 치료제의 허가신청이 연내에 이루어질 수 있을 전망이다. 미국 캘리포니아州 샌라파엘에 소재한 희귀질환 치료제 전문 제약기업 바이오마린 파마슈티컬社(BioMarin)...

    섹션 유별난 우리 아이 식습관..자폐증 징후일 수도

       2019-07-10 15:55

    소아 자폐증 환자 70%서 유별난 식습관 15배 차이

    아이들에게서 나타나는 유별난(atypical) 식습관이 자폐증의 징후일 수 있다며 상관관계를 시사한 연구결과가 공개됐다. 소아 자폐증 환자들의 경우 70%...

    섹션 산도스, ‘에피펜’ 공급난 쇼크? ‘심제피’ 있으매..

       2019-07-10 12:17

    “에피네프린 자가주사제” 대신 “에피네프린 주사제” 처방을

    산도스社가 미국 전역의 지역약국을 대상으로 항알러지제 ‘심제피’(Symjepi: 에피네프린) 0.3mg 및 0.15mg 주사제(injections)의 공급에 즉시 착수했다고 9일 공표해 관심을 모으고 있다. ‘심제피’는 일회용 ...

    섹션 ‘자렐토’ vs. ‘프라닥사’ 소아 적응증 추가 血戰?

       2019-07-10 11:11

    소아환자 VTE 치료효능ㆍ안전성 같은 학회서 발표

    혈전(血栓)을 치료하는 항응고제들인 ‘자렐토’(리바록사반)와 ‘프라닥사’(다비가트란 에텍실레이트 메실레이트)가 소아환자 적응증 추가를 누가 먼저 승인받을 것인지를 놓고 혈전(血戰)이 예고되고 있다! 존...

    탑기사 최초 양극성 우울증‧자살충동 개선제 나오나?

       2019-07-10 06:16

    美 제약사 뉴로RX, 복합제 ‘NRX-101’ 임상 2/3상 착수

    최초의 중증 양극성 우울증 및 급성 자살충동‧자살행동(ASIB) 개선제가 발매되어 나올 수 있을 것이라는 가능성에 무게를 실을 수 있게 됐다. 미국 펜실베이니아州 필라델피아에 소재한 임상개발 전문 제약기업 ...

    섹션 英, 내과의사학회, 비만稅 철회한다면 “재앙”

       2019-07-09 15:21

    보수당 대표 경선 유력주자 “죄악稅” 발언에 화들짝

    “비만稅를 철회한다면 재앙(disaster)이 될 것입니다.” 영국 스코틀랜드의 에딘버러 내과의사학회(RCPE)가 3일 비만稅를 철회할 경우 영국의 공중보건에...

    섹션 ‘에이모빅’ 편두통 환자 55% 약물투여일수 반감

       2019-07-09 11:35

    임상 3상 ‘STRIVE 시험’ 결과 유럽 신경의학회 발표

    편두통 치료제 ‘에이모빅’(Aimovig: 에레뉴맙)이 절반 이상의 환자들에게서 월평균 응급 편두통 약물 투여일수를 50% 이상 크게 감소시켜준 것으로 나타났다. 노바티스社에 따르면 이 같은 ‘에이모빅’의 효능...

    섹션 산도스, ‘이레사’ 제네릭 유럽 13개국서 발매

       2019-07-09 10:28

    국소진행성ㆍ전이성 비소세포 폐암 치료제로 공급착수

    산도스社가 유럽 13개국에서 항암제 ‘이레사’(제피티닙)의 제네릭 제형 발매에 착수할 것이라고 지난 2일 공표했다. 이에 따라 ‘이레사’의 제네릭 제형은 상피세포 성장인자 수용체-티로신 인산화효소(EGFR-TK...

    헤드라인 머크&컴퍼니, 저분자량 약물개발 전략적 제휴

       2019-07-09 04:49

    스카이호크 테라퓨틱스, 바이오젠과 제휴확대도 공표

    미국 매사추세츠州 월덤에 소재한 저분자량 약물 개발 전문 제약기업 스카이호크 테라퓨틱스社(Skyhawk Therapeutics)가 머크&컴퍼니社와 전략적 제휴계약을 체결했다고 8일 공표했다. 양사는 RNA 스플라이...

    섹션 올해 아ㆍ태 음료시장 6대 주요 혁신 트렌드는?

       2019-07-08 15:32

    독특한 원료ㆍ향 첨가 음료부터 “제로 알코올” 음료까지..

    소비자들의 선호도에 변화가 나타남에 따라 지난 10년 동안 음료시장에 괄목할 만한 변화가 이어지고 있는 것이 최근의 추세이다. 이와 관련, 영국 런던...

    섹션 원발성 면역결핍증 치료제 ‘젬비파이’ FDA 승인

       2019-07-08 11:28

    혈장 유래 의약품 선도기업 스페인 그리폴스 공표

    스페인의 글로벌 혈장 유래 의약품 선도기업 그리폴스社(Grifols)는 자사의 새로운 20% 피하주사제 면역글로불린 ‘젬비파이’(Xembify)가 FDA의 허가를 취득했다고 지난 4일 공표했다. ‘젬비파이’는 원발성 면...

    섹션 헬리코박터 파이로리 감염증 치료제 ‘신속심사’

       2019-07-08 10:14

    리파부틴‧아목시실린 및 오메프라졸 복합제 ‘탈리시아’

    이스라엘의 소화기계 질환 개발‧발매 전문 제약기업 레드힐 바이오파마社(RedHill Biopharma)는 FDA가 자사의 헬리코박터 파이로리균 감염증 치료제 ‘탈리시아’(Talicia)에 대한 허가신청을 접수하고 ‘신속심사’ ...

    헤드라인 美, 암 사망으로 年 944억弗‧1인당 19만弗 손실

       2019-07-08 05:18

    예방 가능 불구 조기사망 따른 경제적 부담 너무 커

    미국에서 암 사망으로 인해 지난 2015년 한해 동안에만 16~84세 연령대에서 총 870만년 이상의 수명 및 944억 달러의 소득 손실(lost earnings)이 발생했던 것으로 추정됐다. 미국 암학회(ACS) 감독‧의료 서비스...

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