뉴스 - 이덕규 기자가 쓴 기사
    섹션 ‘키트루다’ 전이성 소세포 폐암 적응증 플러스

       2019-06-19 10:31

    단독요법제로 사용케..전체 폐암 환자 10~15% 점유

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)이 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 18일 공표했다. 이에 따라 ‘키트루다’는 백금착제 항암제로 치료...

    헤드라인 사노피, 구글과 제휴 신약개발 근본적 혁신 모색

       2019-06-19 05:24

    새로운 가상 이노베이션 랩 설립계획 18일 공표

    사노피社가 구글과 함께 새로운 가상 이노베이션 랩(Innovation Lab)을 설립할 것이라고 18일 공표했다. 새로운 가상 이노베이션 랩은 새롭게 떠오르고 있는 자료기술의 힘을 이용해 미래의 의약품 및 의료 서비...

    섹션 위장관 기질종양(GIST) 치료제 FDA 허가신청

       2019-06-18 17:40

    美 블루프린트 메디슨스 정밀의학 요법제 아바프리티닙

    새로운 위장관 기질종양(GIST) 치료제의 허가신청서가 FDA에 제출됐다. 유전체학적 특성이 규명된 질환들에 대응하는 항암제, 희귀질환 치료제 및 면역 항암제의 개발에 주력하고 있는 미국 매사추세츠州 캠브...

    섹션 땅콩 알레르기 치료제 FDA 승인관문 통과 기대

       2019-06-18 15:07

    지난달 효용성 평가 보고서 발간..이달 기술평가 포럼

    지난 11일 미국 캘리포니아주 오클랜드에서는 ‘캘리포니아주 기술평가 포럼’(CTAF)가 주최한 공청회가 개최되어 관심을 모았다. ‘캘리포니아주 기술평가...

    섹션 밀란, COPD 신약 ‘유펠리’ 중국‧인접국서 발매

       2019-06-18 12:12

    中서 ‘톱 3’ 사망원인..연간 91만명 사망ㆍ2,660억弗 소요

    밀란 N.V.社가 자사의 분무형 레베페나신(revefenacin) 제제 ‘유펠리’(Yupelri)의 개발‧발매 대상국가 리스트에 중국 및 인접국가들을 포함시키기로 합의했음을 14일 공표했다. 여기서 언급된 "인접국가들"이...

    섹션 ‘빅토자’(삭센다) 소아 당뇨병 치료제 FDA 승인

       2019-06-18 11:13

    10세 이상 소아 2형 당뇨병 적응증에도 사용 가능케

    ‘빅토자’(리라글루타이드)는 노보노디스크社가 ‘삭센다’(Saxenda)라는 이름의 비만 치료제로도 발매 중인 약물이어서 낯설지 않은 항당뇨제이다. 이와 관련, FDA가 ‘신속심사’ 절차를 거쳐 10세 이상의 소아 2...

    헤드라인 화이자, 전문 제약기업 어레이 바이오파마 인수

       2019-06-18 01:35

    항암제 등 개발 주력..총 114억弗 상당 조건에 합의

    화이자社가 미국 콜로라도州 볼더에 소재한 제약기업 어레이 바이오파마社(Array BioPharma)를 인수키로 합의했다고 17일 공표했다. 어레이 바이오파마社는 충족되지 못한 의료상의 니즈가 높은 암 및 기타 질환...

    섹션 영국 보건부, 밀가루 엽산 첨가방안 의견공람

       2019-06-14 16:41

    연간 최대 200여명 선천성 결손아 출생 예방 취지

    영국 보건부(DHSC)의 시마 케네디 장관이 밀가루에 엽산을 첨가하는 방안을 놓고 앞으로 12주 동안 의견공람 기간을 가질 것이라고 13일 공표했다. 매년...

    섹션 ‘맙테라’ 최초로 소아환자 적응증 승인 기대케

       2019-06-14 13:34

    2세 이상 육아종증 동반 또는 현미경적 다발 혈관염

    로슈 그룹의 계열사인 제넨테크社가 블록버스터 항암제‧류머티스 관절염 치료제 ‘맙테라’(리툭시맙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 11일 공표해 주목되고 있다. ...

    섹션 암젠ㆍ엘러간 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 FDA 허가

       2019-06-14 11:54

    ‘칸진티’ 유방암, 위암 및 위식도 접합부 선암 치료제로

    암젠社 및 엘러간社는 항암제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)의 바이오시밀러 제형 ‘칸진티’(Kanjinti: 트라스투주맙-anns)가 FDA로부터 허가를 취득했다고 13일 공표했다. ‘칸진티’는 대조의약품인 ‘허셉틴’이 승인...

    섹션 비 호지킨 림프종제 ‘픽수브리’ EU 지위 격상

       2019-06-14 10:54

    세르비에, 조건부 허가서 표준허가로 변경 통보받아

    프랑스 세르비에社는 항암제 ‘픽수브리’(Pixuvri: 픽산트론)가 EU 집행위원회로부터 조건부 허가(conditional approval)에서 표준허가(standard marketing authorization)로 지위변경을 승인했다고 13일 공표했다...

    헤드라인 길리어드, 차세대 치료용 항체 전문기업과 제휴

       2019-06-14 04:03

    加 앱셀레라와 제휴 감염성 질환 치료용 항체 개발

    길리어드 사이언스社가 캐나다 브리티시 컬럼비아州 밴쿠버에 소재한 차세대 치료용 항체 개발 전문 생명공학기업 앱셀레라社(AbCellera)와 13일 제휴계약을 체결했다. 각종 감염성 질환을 겨냥한 치료용 항체 ...

    섹션 사랑은 움직이는거야? 여진히 브로콜리가 최고

       2019-06-13 14:51

    美 소비자들이 가장 사랑하는 채소 설문조사 결과

    미국 소비자들이 가장 사랑하는(favorite) 채소의 자리는 여전히 브로콜리의 차지였다. 뉴저지주의 소도시 파시파니에 소재한 식품기업으로 지난 100년 ...

    헤드라인 애보트 혈당 측정기 당화혈색소 감소효과 주목

       2019-06-13 11:47

    ‘프리스타일 리브르’ 사용 전‧후 8.9%서 8.0%로 ↓

    “2형 당뇨병 환자들에게 집중적인 인슐린 요법을 진행하면서 ‘프리스타일 리브르’(FreeStyle Libre) 시스템을 사용한 결과 당화혈색소 수치가 괄목할 만하...

    섹션 항당뇨제 ‘트라젠타’ 장기 심혈관계 안전성 입증

       2019-06-13 10:22

    사망, 심근경색 및 뇌졸중率 글리메피리드와 비 열등성

    베링거 인겔하임社 및 일라이 릴리社는 2형 당뇨병 치료제 ‘트라젠타’(리나글립틴)의 장기 심혈관계 안전성을 입증한 연구결과가 공개됐다고 10일 공표했다. 심혈관계 위험성을 동반한 성인 2형 당뇨병 환자들...

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