뉴스 - 이덕규 기자가 쓴 기사
    헤드라인 ‘비미짐’ 中서 모르퀴오 A 증후군 치료제 승인

       2019-06-13 05:00

    美 바이오마린, 최초이자 유일한 치료대안 자리매김

    미국 캘리포니아州 샌라파엘에 소재한 희귀질환 치료제 전문 제약기업 바이오마린 파마슈티컬社(BioMarin)는 자사의 뮤코다당체 침착증 치료제 ‘비미짐’(Vimizim: 엘로설파제 α)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)...

    섹션 “각종 식품 매개성 질병으로 매년 42만명 사망”

       2019-06-12 15:48

    UN이 정한 ‘세계 식품 안전성의 날’ 맞아 FDA 발표문

    지난 6월 7일은 국제연합(UN)이 정한 첫 ‘세계 식품 안전성의 날’(World Food Safety Day)이었다. ‘세계 식품 안전성의 날’은 하나의 글로벌 식품 시...

    섹션 세마글루타이드, GLP-1 촉진제 첫 경구제 기대

       2019-06-12 13:40

    심인성 사망률 및 총 사망률 50% 가까이 감소시켜

    세마글루타이드(semaglutide)는 노보노디스크社가 ‘오젬픽’(Ozempic)이라는 이름의 주사제로 발매하고 있는 당뇨병 치료제이다. 그런데 이 세마글루타이드의 경구용 제형이 심혈관계 위험성이 높은 2형 당뇨병...

    섹션 ‘키트루다’ 두ㆍ경부암 적응증 플러스 FDA 승인

       2019-06-12 11:38

    재발성, 절제불가성 및 재발성 두‧경부 편평세포암종

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)이 FDA로부터 두‧경부암 적응증 추가를 승인받았다고 11일 공표했다. 이에 따라 ‘키트루다’는 전이성, 절제...

    섹션 ‘다잘렉스’ 제휴 젠맙‧J&J 파트너십 “어게인”

       2019-06-12 10:33

    ‘다잘렉스’ 내성 환자 위한 ‘헥사보디-CD38’ 개발 진행

    덴마크 제약기업 젠맙社(Genmab A/S)는 면역 치료제 ‘다잘렉스’(Darzalex: 다라투뮤맙)의 개발, 제조 및 발매를 진행하기 위해 지난 2012년 8월 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 바이오텍社와 라이센스 제휴계약...

    헤드라인 과민성 腸증후군 수반 통증 완화 의료기기 승인

       2019-06-12 05:30

    IBS 수반 기능성 복통 감소 용도 귀 부착 ‘IB-스팀’

    FDA가 과민성 대장증후군(IBS) 환자들에게 수반되는 기능성 복통을 완화시켜 주는 의료기기의 발매를 7일 승인했다. 이 같은 유형의 의료기기가 FDA로부...

    섹션 비타민D 섭취한 암 환자 사망률 감소 상관관계

       2019-06-11 14:58

    평균 68세 암 환자 8만명 4년 추적조사 결과 13% ↓

    비타민D를 최소한 3년 동안 섭취했을 경우 암 환자들의 생존기간 연장에 도움을 줄 수 있을 것으로 보인다는 요지의 연구결과가 발표됐다. 이 같은 내용은 지금까지 주로 골 건강과 관련해서 효용성이 조명되...

    섹션 로슈 항체-약물 결합체 ‘폴리비’ FDA 허가취득

       2019-06-11 11:40

    미만성 거대 B세포 림프종에 ‘맙테라’+‘심벤다’ 병용요법

    림프종 환자들을 위한 3제 병용요법제가 FDA로부터 발매를 승인받았다. FDA는 최소한 2회 이상 치료를 진행한 후에도 증상이 진행되었거나 재발한 성인 미만성(彌慢性) 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자들을 대...

    섹션 AZ ‘포시가’ 당뇨환자 신장병 위험성 47% ↓

       2019-06-11 10:42

    2형 당뇨병 환자 신장병 진행 및 신장병 원인 사망 감소

    아스트라제네카社의 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 저해제 계열 항당뇨제 ‘포시가’(또는 ‘파시가’: 다파글리플로진)가 2형 당뇨병 환자들에게서 신장병이 진행되거나 신장병으로 인해 사망할 위험성을 크게 ...

    헤드라인 머크&컴퍼니, 면역치료제 스타트업 컴퍼니 인수

       2019-06-11 04:58

    베링거 인겔하임 벤처펀드 등이 설립한 틸로스 테라퓨틱스

    머크&컴퍼니社가 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 면역치료제 전문 스타트업 컴퍼니를 인수한다. 잠복형 TGF-β 수용체 복합체를 표적으로 작용하는 항암제, 섬유증 치료제 및 자가면역성 질환 치료제 개...

    섹션 결핵 치료용 3중 복합제 FDA 자문위 허가권고

       2019-06-10 16:43

    ‘자이복스’+‘서튜러’+프레토마니드 찬성 14표ㆍ반대 4표

    미국 뉴욕에 본부를 둔 비영리기관 결핵연대(TB Alliance)에 의해 개발이 진행 중인 프레토마니드(pretomanid)가 광범위 약물내성 결핵 및 약물 불내성 또는 반응을 나타내지 않는 다제내성 결핵 치료제로 빠른 ...

    섹션 식품 알레르기 급속 확산 정크푸드 때문인지도..

       2019-06-10 14:50

    최종당화산물과 식품 알레르기 상관관계 최초로 제시

    각종 정크푸드에서 다량 발견되고 있는 최종당화산물(AGEs: advanced glycation end products)이 소아 식품 알레르기 환자들의 급속한 증가와 밀접한 관련...

    섹션 유전성 근육장애 치료제 ‘엠플라자’ 적응증 확대

       2019-06-10 11:53

    FDA, 2~5세 연령대 환자들에게도 사용 가능케

    난치성 유전성 질환의 일종인 뒤시엔느 근이영양증(DMD: Duchenne muscular dystrophy) 치료제 ‘엠플라자’(Emflaza: 데플라자코트)를 사용할 수 있는 환자들의 연령대가 확대됐다. 미국 뉴저지州 사우스 플레...

    섹션 세엘진 다발성 경화증제 美‧EU 허가심사 착수

       2019-06-10 10:59

    오자니모드, 내년 3월 및 상반기 중 승인 유무 결론

    세엘진 코퍼레이션社는 자사가 제출했던 신약후보물질 오자니모드(ozanimod)의 허가신청서가 FDA에 의해 재발형 다발성 경화증(RMS) 치료제 적응증으로 접수됐다고 6일 공표했다. 이날 세엘진 코퍼레이션 측은...

    섹션 사노피 차기 CEO 폴 허드슨 노바티스서 영입

       2019-06-10 10:07

    쉐링푸라우ㆍ아스트라제네카 등서 28년 경력 쌓은 베테랑

    사노피社가 6일 열린 자사의 이사회에서 전원일치 의견으로 노바티스社 제약사업부의 폴 허드슨 대표(51세)를 차기 CEO에 영입하기로 결정했다고 7일 공표...

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