뉴스 - 이덕규 기자가 쓴 기사
    섹션 눈이 튀어나오는 갑상선 눈병 치료제 ‘신속심사’

       2019-09-11 11:45

    FDA, 호라이즌 테프로투뮤맙 6개월 내 심사결론 전망

    아일랜드 제약기업 호라이즌 테라퓨틱스社(Horizon Therapeutics)가 활동성 갑상선 안병증(TED) 치료제 테프로투뮤맙(teprotumumab)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 9일 공...

    섹션 중증 저혈당증 신속투여용 액제 글루카곤 허가

       2019-09-11 10:53

    美 제리스 파마 ‘그보크’ 프리필드 시린지ㆍ자가주사제

    당뇨병 환자들에게 저혈당증이 나타났을 때 신속하고 편리하게 사용할 수 있는 주사제가 발매되어 나올 수 있게 됐다. 미국 일리노이州 시카고에 소재한 주사제 전문 제약기업 제리스 파마슈티컬스社(Xeris Ph...

    탑기사 암 검진받은 여성 상당수 대장 내시경은 “패싱”

       2019-09-11 06:18

    유방암 및 자궁암 검진률 73%‧81%..대장 내시경 62% 그쳐

    의외로 많은 수의 여성들이 대장 내시경 검사를 받지 않아 자신의 삶을 위험에 빠뜨리고 있는 것으로 나타났다. 조사작업을 진행한 결과 자궁경부암 검진률이 80.7%, 유방암 검진률 또한 72.6%로 집계된 반면 대...

    섹션 美 비타민샵, 또 다른 인수 후보자 출현 혼전?

       2019-09-10 14:46

    ‘고숍기간’ 동안 제 3의 익명 후보자로부터 러브콜

    총 750여곳의 브랜드샵과 전자상거래 사이트를 운영하고 있는 미국의 기능식품 전문 유통업체 비타민샵(The Vitamin Shoppe)의 인수전이 혼전 양상으로 빠...

    섹션 ‘에이모빅’..환자 77% 월 편두통 일수 50% ↓

       2019-09-10 12:28

    5년 예정 개방표지 시험 4.5년차 중간분석 결과

    “개방표지 치료기간(OLTP) 동안 ‘에이모빅’(에레뉴맙)이 월별 편두통 발생일수를 낮춰 주었을 뿐 아니라 응급 편두통 치료제 투여 필요일수를 감소시켜준 것으로 입증되었음을 기쁘게 생각한다.” 노바티스社 ...

    섹션 암젠, 새로운 황반변성 치료제 美‧EU 허가신청

       2019-09-10 11:08

    ‘루센티스’ 비해 내원‧투여횟수 감소 치료대안 기대

    암젠社가 DARPin(designed ankyrin repeat proteins) 기반 치료제로 알려진 신생혈관 (습식) 노화 관련 황반변성(nAMD) 치료제 아비시파르 페골Abicipar pegol)의 허가신청서가 FDA 및 유럽 의약품감독국(EMA)에 ...

    섹션 로슈 ‘티쎈트릭’ EU 적응증 플러스 어디까지..

       2019-09-10 08:51

    비 편평 비소세포 폐암ㆍ확장기 소세포 폐암 1차藥 승인

    유럽에서 로슈社의 항암제 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙)의 잇단 적응증 추가 승인이 이어지고 있다. 지난달 29일 성인 절제수술 불가성 국소진행성 또는 전이성 삼중 음성 유방암(TNBC) 치료제로 ‘아브락산’(알부...

    헤드라인 테트라하이드로카나비놀 함유 흡입제 요주의

       2019-09-10 06:29

    FDA, 사망자 포함 호흡기 질환 보고사례 상관성 주시

    FDA가 몇몇 사망자들을 포함해 최근 호흡기 질환 발병사례들이 보고되었음을 소비자들이 유념해야 할 것이라며 지난 6일 흡입제(vaping products) 사용에 각별한 유의를 촉구하고 나섰다. 이날 FDA는 질병관리센...

    섹션 케이지-프리 달걀 공급 세계 각국서 확산 추세

       2019-09-09 15:37

    하얏트 호텔, 매리어트 호텔, 네슬레 등 앞다퉈 발표

    태국 최대의 육류 공급업체 가운데 한곳으로 알려진 테스코 로터스(Tesco Lotus)가 오는 2028년까지 100% 케이지-프리(cage-free) 달걀만을 공급하는 시스...

    섹션 노바티스 폐암 치료제 카프마티닙 ‘혁신 치료제’

       2019-09-09 12:13

    선택적 MET 저해제의 일종..올해 4/4분기 중 허가신청

    MET 유전자 변이는 전체 비소세포 폐암 환자들 가운데 3~4% 정도에서 나타나는 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 노바티스社가 이 같은 MET 유전자 변이의 일종인 전이성 MET 유전자 엑손 14 스키핑 변이(exon ...

    섹션 겸상(鎌狀) 적혈구 빈혈 신약 FDA ‘신속심사’

       2019-09-09 11:16

    美 전문 제약사 GBT 복셀로터 6개월 빠른 심사 기대

    미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 전문 제약기업 글로벌 블러드 테라퓨틱스社(GBT)는 자사가 가속승인(accelerated approval)을 신청한 복셀로터(voxelotor)가 FDA에 의해 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다...

    섹션 첫 경피증 관련 간질성 폐 질환 치료제 나온다

       2019-09-09 10:22

    FDA, 베링거 인겔하임 ‘오페브’ 적응증 추가 승인

    FDA가 전신성 경화증(또는 경피증) 관련 성인 간질성(間質性) 폐 질환(SSC-ILD) 치료제를 승인했다. 전신성 경화증(또는 경피증)과 관련이 있는 성인 간질성 폐 질환 환자들에게서 폐 기능의 감퇴속도를 늦추...

    헤드라인 FDA‧EMA 허가신청‧승인내역 보면 데칼코마니!

       2019-09-09 05:13

    2014~2016년 승인내역 90% 이상 동일..부분적 차이 뿐

    유럽 의약품감독국(EMA)과 미국 FDA가 발매를 허가한 신약들의 내역을 살펴보면 90% 이상 동일한 것으로 나타나 마치 데칼코마니(decalcomanie)를 방불케 했다. 지난 2014년부터 2016년에 이르는 기간 동안 EMA ...

    섹션 버섯 따러 가세! 전립선암 예방 도우미여라~

       2019-09-06 16:08

    평균 13.2년 추적조사서 섭취빈도 따라 8~17% ↓

    버섯 섭취와 전립선암 위험성 사이에 반비례 상관관계가 있는 것으로 나타났다. 남성들이 버섯을 자주 먹으면 전립선암을 예방하는 데 도움을 받을 수 ...

    섹션 ‘스텔라라’ EU서 궤양성 대장염 적응증 플러스

       2019-09-06 11:45

    IL-12 및 IL-23 경로에 선택적 작용 최초 생물의약품

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 판상형 건선, 건선성 관절염 및 크론병 치료제 ‘스텔라라’(우스테키뉴맙)의 적응증 추가가 EU 집행위원회로부터 승인받았다고 4일 공표했다. 이번에 ...

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